Հարտիլ Ամլո. Օգտագործման հրահանգներ

Պարկուճներ 5 մգ + 5 մգ, կոշտ, ժելատին, CONI-SNAP 3, չհրապարակված, ինքնափակում, բաց գույնի անթափանց հիմքով և անթափանց ծածկով թեթև burgundy- ում:

PRING crospovidone (E-1202), hypromellose (E-464), միկրոկրիստոնեական բջջանյութ (E-460), գլիցերինոլ հավանականենատ:

Պարկուճի կազմը CONI-SNAP 3: փայլուն կապույտ (E-133), հմայիչ կարմիր (E-129), տիտանի երկօքսիդ (E-171), ժելատին:

7 հատ - ՊՎՔ / Պոլիամիդ / Ալյումինից պատրաստված բշտիկներ (4) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
7 հատ - ՊՎՔ / Պոլիամիդ / Ալյումինից պատրաստված բշտիկներ (8) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
10 հատ: - ՊՎՔ / Պոլիամիդ / Ալյումինից պատրաստված բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
10 հատ: - PVC / պոլիամիդ / ալյումինե (9) բշտիկներից պատրաստված ստվարաթուղթ:

Դեղաբանական գործողություն

Ramipril- ի գործողության մեխանիզմը

Ramiprilat- ը ՝ Ramipril- ի արտադրանքի ակտիվ նյութափոխանակությունը, խանգարում է ֆերմենտային դիեպեպտիդիլ կարբոքսեպեպտիդազ I- ին (հոմանիշներ ՝ angiotensin- փոխակերպող ֆերմենտ, kininase II): Պլազմայում և հյուսվածքներում այս ֆերմենտը կատալիզացնում է անգիոտենսին I- ի վերածումը ակտիվ vasoconstrictor նյութի `անգիոտենսին II- ի, ինչպես նաև նպաստում է ակտիվ վազոդիլատոր նյութի` բրադիկկինինի դեգրադացմանը: Անգիոտենզին II- ի ձևավորումը կրճատելը և բրադկինինի դեգրադացումը խանգարելը հանգեցնում է վազոդիլացման:

Քանի որ angiotensin II- ը նաև խթանում է ալդոստերոնի ազատումը, ռամիպրիլատը նվազեցնում է ալդոստերոնի սեկրեցումը: ACE inhibitor- ով մոնոթերապիայի միջին պատասխանը ավելի ցածր էր սեռական (աֆրո-Կարիբյան) արյան զարկերակային հիպերտենզիայով հիվանդների (հիպերտոնիկ հիվանդների և, որպես կանոն, ցածր ռեյնինի պարունակությամբ) հիվանդների շրջանում, քան մաշկի տարբեր գույն ունեցող հիվանդների մոտ:

Ramipril- ի օգտագործումը ուղեկցվում է ծայրամասային զարկերակային դիմադրության զգալի նվազումով: Որպես կանոն, դեղամիջոցը էապես չի փոխում երիկամային արյան հոսքը և գլոմերուլային ֆիլտրացիայի արագությունը: Ramipril- ի օգտագործումը ուղեկցվում է հակաիրտեսողական ազդեցությամբ, ինչպես հիվանդի կանգնած դիրքում, այնպես էլ պառկած դիրքում, և դեղամիջոցը չի առաջացնում փոխհատուցող տախիկարդիա:

Ramipril- ի միանգամյա բանավոր ներարկումից հետո դրա հակաիրտեսողական ազդեցությունը նկատվում է 1-2 ժամվա ընթացքում, հասնում է առավելագույնը 3-6 ժամ հետո և տևում 24 ժամ: Ռամիպրիլի ամենօրյա ընդունմամբ `նրա հակաիրերտային ազդեցությունը աստիճանաբար ավելանում է 3-4 շաբաթվա ընթացքում և շարունակվում է երկարատև բուժմամբ:

Ramipril- ի հանկարծակի չեղարկումը չի ուղեկցվում արյան ճնշման արագ աճով:

Ամլոդիպինի գործողության մեխանիզմը

Amlodipine- ը խանգարում է կալցիումի իոնների տրանսմեբրային ընդունումը կարդիոմիոցիտներում և անոթային հարթ մկանների բջիջներում («դանդաղ» կալցիումի ալիքային արգելափակում կամ կալցիումի իոնների հակադրություն):

Իր հակաիրտեսողական ազդեցության մեխանիզմը պայմանավորված է արյան անոթների հարթ մկանների վրա անմիջական հանգստացնող ազդեցությամբ ՝ առաջացնելով ծայրամասային անոթային դիմադրության նվազում:

Մեխանիզմի մանրամասն նկարագրությունը, որով այն հեշտացնում է անգինա պեկտորիզմի ընթացքը, դեռ հաստատված չէ, բայց այս մեխանիզմը կարող է աշխատել երկու ուղղությամբ.

1) ծայրամասային զարկերակների ընդլայնում և, այդպիսով, ծայրամասային անոթային դիմադրության ընդհանուր անկում (հետծծում):

Քանի որ դեղը չի առաջացնում ռեֆլեքսային տախիկարդիա, սրտամկանի էներգիայի սպառումը և թթվածնի մատակարարման անհրաժեշտությունը կնվազեն:

2) խոշոր կորոնար զարկերակների և կորոնար զարկերակների ընդլայնումը, ինչպես սրտի մկանների անփոփոխ, այնպես էլ իշեմիկ գոտիներում, մեծացնում է թթվածնի հոսքը սրտամկանի մեջ:

Վերը նկարագրված մեխանիզմը մեծացնում է սրտամկանի թթվածնի մատակարարումը նույնիսկ կորոնար զարկերակների ջղաձգություններով (տարբերակային անգինա կամ Prinzmetal անգինա):

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում ամլոդիպինի մեկ օրական դոզան 24 ժամվա ընթացքում (որը հիվանդի «պառկած» և «կանգնած» դիրքում է) արյան ճնշման կլինիկականորեն զգալի նվազում է ապահովում: Գործողության աստիճանական դրսևորման և երկարատև ազդեցության պատճառով դեղը չի առաջացնում սուր հիպոթենզիա:

Անգինա պեկտորով հիվանդների մոտ մեկ օրվա մեկ դոզան մեծացնում է վարժության հանդուրժողականությունը, հետաձգում է անգինա պեկտորի մեկ այլ հարձակման զարգացումը և ST հատվածի «իշեմիկ» դեպրեսիան, ինչպես նաև նվազեցնում է անգինային նոպաների հաճախականությունը և նիտրոգլիցերինի սպառումը: Դեղը չի առաջացնում որևէ բացասական նյութափոխանակություն. Այն չի ազդում պլազմային լիպիդների, արյան շաքարի և շիճուկի միզաթթվի վրա և կարող է նշանակվել ասթմա ունեցող հիվանդներին:

Նախնական կլինիկական անվտանգության ուսումնասիրություններ

Ինչ վերաբերում է ramipril- ին.

Ռամիպրիլը կրծողների և շների նկատմամբ բանավոր կառավարմամբ պարզվել է, որ դեղամիջոցը կենդանիների սուր թունավորություն չի առաջացնում: Թմրամիջոցների կայուն բանավոր կառավարում օգտագործող ուսումնասիրություններ են իրականացվել առնետների, շների և կապիկների մեջ: Կենդանիների բոլոր երեք տեսակների մեջ արձանագրվել են պլազմային էլեկտրոլիտների կոնցենտրացիայի և արյան պատկերի փոփոխություններ:

Որպես ramipril- ի ֆարմոդոդինամիկ գործունեության ապացույց, երիկամային juxtaglomerular համալիր հիպերտրոֆիայի զարգացումը նկատվել է շների և կապիկների մեջ `250 մգ / կգ / օրեկան օրական դոզանով: Առնետները, շները և կապիկները հանդուրժում էին համապատասխանաբար 2, 2.5 և 8 մգ / կգ (մարմնի քաշ) օրական դոզաները ՝ համապատասխանաբար, առանց բացասական հետևանքների:

Առնետների, նապաստակների և կապիկների մեջ վերարտադրողական ոլորտի վրա թմրամիջոցների թունավոր ազդեցության ուսումնասիրությունները չեն բացահայտել ռամիպրիլի որևէ տերատոգեն ազդեցություն: Ոչ արական և ոչ էլ առնետ չեն բերում պտղաբերության փոփոխության:

Կանանց առնետներին ramipril- ի ներդրումը պտղի շրջանում և լակտացիայի ընթացքում `50 մգ / կգ մարմնի քաշի (կամ ավելի բարձր) օրական դոզանով, ուղեկցվեց պտղի երիկամների անդառնալի վնասմամբ (երիկամային pelvis- ի ընդլայնում):

Մի քանի թեստային համակարգեր օգտագործող լայնածավալ ուսումնասիրություններում ռամիպրիլի մուտագենության կամ գենոտոքսիկության ոչ մի նշան չի հայտնաբերվել:

Ամլոդիպինի հետ կապված.

Առնետներում և մկների մեջ, որոնք լրացվեցին ամլոդիպին մալատով կերակրման կոնցենտրացիաներում մինչև երկու տարի, կոնցենտրացիաներում, որոնք համապատասխանում էին 0.5, 1.25 և 2.5 մգ ամլոդիպին / կգ (մարմնի քաշ) / օրեկան դոզանացման ամենօրյա չափաբաժնին, չի նկատվել քաղցկեղածին ազդեցություն: Մկների առավելագույն դեղաչափը (մգ / մ 2-ի առումով) համեմատելի էր օրվա առավելագույնը 10 մգ ամլոդիպինի առաջարկվող առավելագույն առաջարկվող մարդու դոզայի (ՄՀՀ) հետ: Առնետներում ամենաբարձր դեղաչափը (մգ / մ 2 առումով) մոտավորապես երկու անգամ ավելի բարձր էր, քան MPD- ն:

Amlodipine maleate- ի ուսումնասիրությունների ընթացքում թմրամիջոցների օգտագործման հետևանքով առաջացած մուտագենության նշաններ չեն հայտնաբերվել ինչպես գեների մակարդակով, այնպես էլ քրոմոսոմների մակարդակով:

Բեղմնավորումը առնետներում, որոնք տրված են բանավոր ամլոդիպին մալատով `մինչև 10 մգ / կգ (մարմնի քաշ) / օր դեղաչափով (որը, մգ / մ 2-ի առումով, 8 անգամ ավելի բարձր էր, քան MPD- ը` 10 մգ / օր) - չի թուլացել:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ինչ վերաբերում է ramipril- ին.

Էքստրակորպորալ ընթացակարգերը, որոնք ներառում են արյան շփումը բացասաբար լիցքավորված մակերևույթների հետ, ինչպիսիք են հեմոդիալիզը բարձր թափանցելի թաղանթների միջոցով (օրինակ ՝ պոլիակրիլլոնիտրիլային միացություններից պատրաստված մեմբրաններ), ցածր խտության լիպոպրոտեինների օգտագործմամբ ցածր խտության լիպոպրոտեինների հեմոֆիլտրացում կամ աֆերեզիա `դեքստրան սուլֆատ օգտագործելով, խիստ անաֆիլակտիկ կամ անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներ զարգացնելու ռիսկի պատճառով: Եթե ​​այդպիսի բուժումը անհրաժեշտ է, ապա պետք է հաշվի առնել տարբեր տեսակի մեմբրանների օգտագործումը տարբեր կատեգորիայի դիալիզի կամ հակահիպերտոնիկ դեղերի համար:

Օգտագործման նախազգուշական միջոցներ

Կալիումի պատրաստուկներով միաժամանակյա կառավարմամբ, կապի պահպանող diuretics և այլ ակտիվ նյութեր, որոնք բարձրացնում են պլազմային կալիումի մակարդակը (ներառյալ անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստներով, տրիետտոպրիմով, տակրոլիմուսով, ցիկլոսպորինով). Հիպերկալեմիայի զարգացումը հնարավոր է, հետևաբար անհրաժեշտ է արյան շիճուկում ուշադիր վերահսկել կալիումի մակարդակը:

Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ (օր., Diuretics) և այլ նյութեր, որոնք կարող են իջեցնել արյան ճնշումը (օրինակ ՝ նիտրատներ, եռիցիկ հակադեպրեսանտներ, ցավազրկողներ, ալկոհոլ, բակտլոֆեն, ալֆուզոսին, դեքսազոզին, պրազոզին, tamsulosin, terazosin). Հիպոթենզիայի վտանգը կարող է ուժեղացվել:

Վասոպրեսորային սիմպաթոմիմետիկան և այլ նյութեր (օրինակ ՝ իզոպրոտեռնոլ, դոբուտամին, դոպամին, adrenaline), որոնք կարող են նվազեցնել ռամիպրիլի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը. Առաջարկվում է արյան ճնշման մոնիտորինգ:

Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics և այլ դեղամիջոցներ, որոնք կարող են փոխել արյան բջիջների քանակը. Հեմատոլոգիական ռեակցիաների զարգացման հավանականության աճ:

Լիթիումի աղեր. ACE ինհիբիտորներին լիթիումի պատրաստուկներով վերցնելիս հնարավոր է նվազեցնել դրա արտանետումը և, համապատասխանաբար, բարձրացնել արյան մեջ լիթիումի համակենտրոնացումը դրա թունավորության հետագա աճով: Պահանջվում է լիթիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:

Հակադիաբետիկ միջոցները, ներառյալ ինսուլինը. Կարող են զարգանալ հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներ: Առաջարկվում է խստորեն վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Անհանգստացնող հակաբորբոքային դեղեր և ացետիլսալիցիլաթթու. Հնարավոր է ռամիփրիլի հակահիպերտոնիկ ազդեցության նվազում: Բացի այդ, ACE inhibitor- ների և NSAID- ների համակցված օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպերկալեմիայի զարգացում և բարձրացնել երիկամային ֆունկցիայի խանգարման ռիսկը:

Ամլոդիպինի հետ կապված.

Դեղը ապահով կերպով համատեղելի է տիազիդային diuretics- ի, բետա-բլոկլերների, երկարատև նիտրատների, nitroglycerin- ի ենթաբազմային դեղաչափային ձևերի, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի, հակաբիոտիկների և բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ:

Այլ դեղերի ազդեցությունը ամլոդիպինի վրա

- CYP3A4 ինհիբիտատորներ. Երբ դեղը օգտագործվում է CYP3A4 inhibitor- ով, երիտասարդ հիվանդների մոտ erythromycin- ով և տարեց հիվանդների մոտ դիլետազիզում, համապատասխանաբար, ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիան ավելանում է, համապատասխանաբար, 22% -ով և 50% -ով: Այնուամենայնիվ, այս հանգամանքի կլինիկական նշանակությունը մնում է անորոշ: Չի կարելի բացառել, որ CYP3A4 հզոր ինհիբիտորները (օրինակ ՝ ketoconazole, itraconazole, ritonavir) կարող են բարձրացնել ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիաները ավելի մեծ չափով, քան դիլետազեմը: Amlodipine- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CYP3A4 ինհիբիտորների հետ համատեղ օգտագործման դեպքում: Այնուամենայնիվ, այս փոխազդեցության հետ կապված որևէ կողմնակի էֆեկտի մասին հաղորդումներ չեն եղել:

- CYP3A4 ինդուկտորներ. Չկա որևէ փաստ այն մասին, որ CLP3A4 ինդուկտորները ազդում են ամլոդիպինի վրա: Թմրամիջոցների համակցված օգտագործումը CYP3A4 ինդուկտորների հետ (օրինակ ՝ ռիֆամպիչինը կամ Սուրբ Հովհաննեսի wort) կարող է իջեցնել ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիան: Amlodipine- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CYP3A4 ինդուկտորների հետ միասին օգտագործելու դեպքում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցության կլինիկական ուսումնասիրություններում ամլոդիպինի համադրությունը օգտագործումը գրեյպֆրուտի հյութով, սիմիդիդինով, ալյումինով / մագնեզիումով (հակաօքսիդներ) և սիլդենաֆիլով համակցված օգտագործումը չի ազդել ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Ամլոդիպինի ազդեցությունը այլ դեղերի վրա

Amlodipine- ի համակցված օգտագործումը այլ հակահիպերտոնիկ գործակալների հետ ուժեղացնում է նրանց բուժական արդյունավետությունը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցության կլինիկական ուսումնասիրություններում ամլոդիպինը չի ազդել ատորվաստատինի, դիգոքսինի, էթանոլի (էթանոլ), վարֆարինի կամ ցիկլոսպորինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Լաբորատոր թեստերի փոփոխությունների վրա ամլոդիպինի ազդեցություն չի հայտնաբերվել:

Դոզան ռեժիմը

Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 1 պարկուճ է `սահմանված դեղաչափով: Hartil ® Amlo- ն պետք է ընդունվի ամեն օր, օրվա նույն ժամին, նախաճաշից առաջ կամ հետո: Պարկուճները չպետք է մանրացված կամ ծամել:

Ֆիքսված դեղաչափի համակցված դեղը հարմար չէ թերապիայի նախնական փուլում: Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն, ապա այն պետք է իրականացվի միայն մոնոկոմպոնենտների օգնությամբ, և միայն այդպիսի համարժեք դոզան հաստատվելուց հետո մենք կարող ենք անցնել դեղամիջոցի նոր ձևին `Hartil ® Amlo- ով սահմանված դեղաչափով:

Մեծահասակներ. Խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցը զգուշությամբ նշանակել diuretics ընդունող հիվանդների հետ, քանի որ այդ հիվանդների մոտ կարող է առաջանալ ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խախտում: Անհրաժեշտ է ուսումնասիրել երիկամների գործառույթը և որոշել արյան շիճուկում կալիումի մակարդակը:

Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում ամլոդիպինի վերացումը կարող է ավելի երկարացվել: Ամլոդիպինի դեղաչափի վերաբերյալ ճշգրիտ առաջարկությունները չեն որոշվել, բայց դեղը պետք է նշանակվի ծայրահեղ զգուշությամբ այդ հիվանդներին: Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում ramipril- ի բուժումը պետք է սկսվի միայն սերտ բժշկական հսկողության ներքո, իսկ առավելագույն օրական դոզան պետք է լինի 2.5 մգ ramipril:

Առաջարկվում է, որ Khartil ® Amlo- ը նշանակվի միայն այն հիվանդների համար, ովքեր տեղափոխվել են 2.5 մգ ramipril որպես օպտիմալ պահպանման դոզան `ramipril- ի դեղաչափը ընտրելիս:

Նախնական և պահպանման դոզանների օպտիմալ համադրությունը որոշելու համար երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը պետք է ընտրվի `անհատապես որոշելով ռամիպրիլ և ամլոդիպին դեղաչափերը:

Անհրաժեշտ չէ ամլոդիպինի դեղաչափը ճշգրտել երիկամային ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների մոտ:

Ամլոդիպինը չի արտազատվում դիալիզի ժամանակ: Հիվանդները, ովքեր անցնում են դիալիզ, ամլոդիպին, պետք է նշանակվեն ծայրահեղ զգուշությամբ:

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ ramipril- ի ամենօրյա չափաբաժինը պետք է սահմանվի ՝ հաշվի առնելով կրեատինինի մաքրությունը:

- Եթե կրեատինինի մաքրումը ≥60 մլ / րոպե է, ապա նախնական դոզան հարկավոր չէ ճշգրտել, առավելագույն օրական դոզան 10 մգ է:

- Եթե կրեատինինի մաքրումը ® Amlo է, խորհուրդ է տրվում նշանակել միայն այն դեպքում, եթե հիվանդը տեղափոխվել է 2.5 մգ կամ 5 մգ ramipril դեղաչափի ռեժիմ, որպես պահպանման օպտիմալ դոզան (սահմանված է ramipril դեղաչափի ընթացքում): Հեմոդիալիզով անցնող հիվանդները պետք է ընդունեն դեղը հեմոդիալիզից մի քանի ժամ անց:

Hartil ® Amlo դեղամիջոցի հետ բուժման գործընթացում պետք է վերահսկվի երիկամների ֆունկցիոնալ ունակությունը և արյան շիճուկում կալիումի պարունակությունը: Երիկամային ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում Hartil H Amlo դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի, և դրա բաղադրիչները պետք է նշանակվեն այն չափաբաժիններով, որոնք պատշաճ կերպով ճշգրտվում են:

Տարեց հիվանդները կարող են ընդունել ամլոդիպինի նորմալ դեղաչափեր, սակայն անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել դեղամիջոցի դոզան մեծացնելու համար:

Ramipril- ի նախնական դոզան պետք է ցածր լինի սովորականից, իսկ դոզայի հետագա ճշգրտումը պետք է լինի ավելի մեղմ ՝ անցանկալի հետևանքների բարձր ռիսկի պատճառով:

Խորհուրդ չի տրվում Hartil ® Amlo- ն նշանակել շատ հին և թույլ հիվանդների:

Խորհուրդ չի տրվում 18-ից ցածր տարիքի երեխաների և դեռահասների համար Hartil ® Amlo նշանակել, քանի որ հիվանդների այս խմբում դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի որոշվել:

Icationsուցումներ հղիության համար

Ինչ վերաբերում է ramipril- ին

Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում IPF inhibitor- ների օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, և հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում, IPF ինհիբիտորների օգտագործումը հակացուցված է:

Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում ACE ինհիբիտատորներին ենթարկվելուց հետո տերատոգենիզմի ռիսկի համաճարակաբանական ապացույցները համոզիչ չեն, բայց չի կարելի բացառել այս ռիսկի մի փոքր բարձրացում: Եթե ​​անհրաժեշտություն կա շարունակել թերապիան ACE / ARAT II ինհիբիտատորների օգտագործմամբ, ապա հղիություն պլանավորված հիվանդները պետք է փոխեն իրենց բուժական ռեժիմը այլընտրանքային հակահիպերտոնիկ բուժման, որը բավարարում է հղիության ընթացքում դրա օգտագործման անվտանգության պահանջները: Երբ հղիությունը հաստատվում է, ACE ինհիբիտորների բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, իսկ անհրաժեշտության դեպքում պետք է սկսել այլընտրանքային թերապիան:

Երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում ACE ինհիբիտորների ազդեցությունը հայտնի է մարդկանց մոտ պտոտոտոքսիկություն առաջացնելու համար (պտղի երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող զարգացում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի օսիպացիայի դանդաղեցում) և նորածնային թունավորություն (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա): Եթե ​​հղիության երկրորդ եռամսյակի ընթացքում ACE ինհիբիտորների ազդեցությունը ենթարկվում է, խորհուրդ է տրվում անցկացնել երիկամների ֆունկցիայի ուլտրաձայնային հետազոտություն և գանգի ոսկորների զարգացում: Նորածինները, որոնց մայրերը վերցրել են ACE inhibitor- ը, պետք է սերտորեն վերահսկվեն հիպոթենզիայի, օլիգուրիայի և հիպերկալեմիայի հնարավոր զարգացման համար:

Ամլոդիպինի հետ կապված

Կանանց հղիության ընթացքում ամլոդիպինի անվտանգությունը հաստատված չէ: Առնետներում վերարտադրողական ոլորտի ուսումնասիրությունները ցույց են տվել տոքսիկության նշանների բացակայություն, բացառությամբ հետագա աշխատանքի և ավելի երկար տևելու, մարդու չափաբաժիններով 50 անգամ առավելագույն առաջարկվող դոզաներով: Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը առաջարկվում է միայն ավելի անվտանգ այլընտրանքային միջոցների բացակայության դեպքում, և երբ հիվանդությունը լուրջ վտանգ է ներկայացնում մոր և պտղի համար:

Ինչ վերաբերում է ramipril- ին

Քանի որ անբավարար տեղեկատվություն կա կրծքով կերակրման ընթացքում ramipril- ի օգտագործման հետ կապված, այս ժամանակահատվածում ramipril- ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, և նախընտրելի է ընտրել կրծքով կերակրման ընթացքում առավել հստակ սահմանված անվտանգության պրոֆիլներով բուժման այլընտրանքային մեթոդներ, հատկապես նորածինների և վաղաժամ նորածինների կերակրման ժամանակ:

Ամլոդիպինի հետ կապված

Ոչ մի տվյալ չկա ամլոդիպին կրծքի կաթի հատկացման մասին: Կրծքով կերակրումը շարունակելու / դադարեցնելու կամ ամլոդիպինով թերապիան շարունակելու / դադարեցնելու որոշումը պետք է կայացվի ՝ հաշվի առնելով երեխայի համար կրծքով կերակրման առավելությունները և մոր համար ամլոդիպին թերապիայի առավելությունները:

Հատուկ ցուցումներ

Ինչ վերաբերում է ramipril- ին.

Հատուկ արտոնագրային խմբեր

Հղիության ընթացքում ACE ինհիբիտորները չպետք է ընդունվեն: Եթե ​​անհրաժեշտ է շարունակել թերապիան ACE inhibitor- ների կիրառմամբ, ապա հղիություն պլանավորող հիվանդները պետք է փոխեն թերապևտիկ ռեժիմը այլընտրանքային հակահիպերտոնիկ բուժման, որը բավարարում է հղիության ընթացքում դրա օգտագործման անվտանգության պահանջները: Երբ հաստատվում է հղիության ախտորոշումը, ACE ինհիբիտորների օգտագործմամբ բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, իսկ անհրաժեշտության դեպքում պետք է սկսել այլընտրանքային թերապիայի օգտագործումը:

Հիպոթենզիայի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդներ.

- գերակտիվ ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգ ունեցող հիվանդները.
հիվանդները, որոնք ունեն գերակտիվ ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգ, արյան ճնշման կտրուկ կաթիլների և երիկամային ֆունկցիայի խանգարման զգալի ռիսկով են առաջանում ACE- ի արգելակման պատճառով, մանավանդ, երբ ACE ինհիբիտատորները կամ ուղեկցող diuretics- ը նշանակվում են առաջին անգամ, կամ դրանց դեղաչափն առաջին անգամ բարձրացվում է:

Եթե ​​հնարավոր է թվում, որ renin-angiotensin-aldosterone համակարգի հիպերակտիվացման դրսևորումը, ապա, անհրաժեշտության դեպքում, կազմակերպեք բժշկական հսկողություն, ներառյալ արյան ճնշման մոնիտորինգը.

- ծանր հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում.

- decompensated congestive սրտի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ.

- ձախ փորոքից հեմոդինամիկ արտահայտված խանգարված ներհոսքով կամ արտահոսքով հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ աորտայի կամ միտրալ փականի ստենոզ),

- գործող երկրորդ երիկամով երիկամային զարկերակի միակողմանի ստենոզով հիվանդների մոտ.

- ջրային էլեկտրոլիտային հաշվեկշռում առկա (կամ հնարավոր) խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ (ներառյալ diuretics ընդունող հիվանդները),

- ցիռոզով և (կամ) ասիցիտով հիվանդների մոտ.

- այն հիվանդների դեպքում, ովքեր անցել են բարդ վիրաբուժական վիրահատություն, կամ ովքեր անցել են անեսթեզիա `հիպոթենզիա առաջացնող դեղամիջոցների օգտագործման միջոցով,

Ընդհանուր առմամբ, խորհուրդ է տրվում ջրազրկելը, հիպովոլեմիան կամ աղի անբավարարությունը շտկել նախքան բուժումը (սրտի անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում, այնուամենայնիվ, նման միջոցների բոլոր կողմերն ու դեմքերը պետք է ուշադիր քաշվեն ՝ հաշվի առնելով ծավալի ծանրաբեռնվածության ռիսկը):

- MI- ից հետո անցողիկ (անցողիկ) կամ մշտական ​​սրտային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ.

- սրտանոթային կամ ուղեղային իշեմիա զարգացնելու ռիսկով կամ սուր հիպոթենզիայի դեպքում:

Բուժման սկզբնական փուլում անհրաժեշտ է հատուկ բժշկական հսկողություն:

Առաջարկվում է, հնարավորության դեպքում, դադարեցնել օգտագործումը անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտի ինհիբիտորներ, ինչպիսիք են ռամիպրիլը, վիրահատությունից մեկ օր առաջ:

Երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգ

Երիկամների գործառույթը պետք է հետազոտվի բուժումից առաջ և ընթացքում, և դեղամիջոցի դեղաչափը ճշգրտվում է, հատկապես բուժման առաջին շաբաթներին: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ է հատկապես զգույշ մոնիտորինգ: Երիկամային ֆունկցիայի խանգարման վտանգ կա, հատկապես սրտային խցանումների ձախողման կամ երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդների մոտ:

Հաղորդվել է անգիոէդեմայի առկայության մասին հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն ACE inhibitor- ներ, ներառյալ ռամիպրիլ:

Եթե ​​անգիոեդեմա է առաջանում, ապա ramipril- ը պետք է դադարեցվի: Անհապաղ սահմանված են շտապ թերապիայի միջոցներն ու մեթոդները: Հիվանդը պետք է վերահսկվի առնվազն 12-24 ժամվա ընթացքում, իսկ վերահսկողությունից ազատվի միայն ախտանիշներն ամբողջությամբ լուծելուց հետո:

Աղիքային անգիոեդեմայի առաջացումը հաղորդվել է այն հիվանդների մոտ, որոնք ընդունում էին ACE ինհիբիտատորներ, ներառյալ ռամիպրիլ:

Այս հիվանդները դժգոհում էին որովայնի ցավից (սրտխառնոցի կամ փսխման ախտանիշներով կամ առանց դրա):

ACE inhibitor- ների օգտագործումը մեծացնում է անաֆիլակտիկ և անաֆիլակտոիդային ռեակցիաների (և դրանց ծանրության) հավանականությունը միջատների թունավորումների և այլ ալերգենների նկատմամբ: Քանի դեռ desensitization- ը ավարտված չէ, պետք է ուշադրություն դարձնել ժամանակավորապես դադարեցնելու ramipril- ին:

Հիպերկալեմիան նկատվել է մի քանի հիվանդների մոտ, որոնք ընդունում էին ACE inhibitor- ներ, ներառյալ ՝ ramipril: Հիպերկալեմիայի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների խմբում ներառված են երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդներ, տարեց հիվանդներ (ավելի քան 70 տարեկան), անվերահսկելի շաքարախտով հիվանդներ կամ հիվանդներ, ովքեր կալիումի աղեր են ընդունում, կալիում պարունակող diuretics և այլ ակտիվ նյութեր, որոնք բարձրացնում են պլազմային կալիումի մակարդակը: արյուն, ինչպես նաև այնպիսի հիվանդներ, ինչպիսիք են ջրազրկելը, սրտի սուր անբավարարությունը կամ նյութափոխանակությունը: Եթե ​​վերը նշված դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը համարվի համապատասխան, ապա խորհուրդ է տրվում արյան շիճուկում կալիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ անցկացնել:

Հազվադեպ են եղել նեյտրոպենիայի / ագրանուլոցիտոզի, թրոմբոցիտոպենիայի և անեմիայի, ինչպես նաև ոսկրածուծի դեպրեսիայի դեպքերի դեպքեր: Լեյկոպենիայի ամենավաղ հնարավոր հայտնաբերման համար խորհուրդ է տրվում վերահսկել սպիտակ արյան բջիջների քանակը: Բուժման սկզբնական փուլում ավելի հաճախակի մոնիտորինգը առաջարկվում է երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև միաժամանակյա կոլագենոզներով հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ լուպուս erythematosus կամ scleroderma), և բոլոր հիվանդների մոտ ընդունվում են այլ դեղեր, որոնք կարող են առաջացնել արյան պատկերի փոփոխություններ:

ACE ինհիբիտատորները մեծացնում են սևամորթ հիվանդների մոտ անգիոէդեմայի առաջացումը `մաշկի տարբեր գույն ունեցող հիվանդների հետ համեմատությամբ:

ACE- ի այլ խանգարողների նման, ramipril- ը կարող է ավելի քիչ արդյունավետ լինել սևամորթների մոտ արյան ճնշումը իջեցնելու համար, համեմատած մաշկի տարբեր գույնի հիվանդների հետ: Թերևս դա պայմանավորված է զարկերակային գերճնշման բարձր տարածվածությամբ `հիպերտոնիկ հիվանդությամբ սևամորթ հիվանդների բնակչության շրջանում ռենինի ցածր մակարդակով:

Տեղեկություններ կան հազի հազի մասին `ACE ինհիբիտատորները վերցնելուց հետո: Հազի բնորոշ առանձնահատկությունն է դրա չորությունն ու համառությունը, ինչպես նաև թերապիայի դադարեցումից հետո դրա դրսևորումների անհետացումը: ACE ինհիբիտորների ընդունմամբ առաջացած հազը պետք է համարել հազի դիֆերենցիալ ախտորոշման մի մասը:

Ամլոդիպինի հետ կապված.

Հիպերտոնիկ ճգնաժամի պայմաններում ամլոդիպինի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել:

Օգտագործեք սրտի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ

Այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի սրտի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ: Երկարատև Placebo- ի կողմից վերահսկվող ուսումնասիրության ընթացքում, որը ներառում էր սրտի անբավարարության ծանր հիվանդներ (NYHA դաս III և IV ֆունկցիոնալ դաս), գրանցվել են թոքային այտուցվածության դեպքեր, որոնց դեպքերն ավելի մեծ են եղել ամլոդիպինով խմբում `համեմատած պլացեբոյի խմբի հետ, բայց դա այդպես չէ: ուղեկցվում է սրտի ավելի ծանր անբավարարությամբ:

Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ

Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ամլոդիպինի կիսամյակի ժամկետը երկարաձգվում է, դեղաչափերը փոխելու վերաբերյալ առաջարկություններ չկան: Այս խմբի հիվանդները զգուշությամբ պետք է ընդունեն ամլոդիպինը:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Ծեր հիվանդները զգուշությամբ պետք է ընդունեն ամլոդիպինը:

Օգտագործեք երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ

Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդները կարող են ամլոդիպին ընդունել նորմալ չափաբաժիններով: Ամլոդիպինի կոնցենտրացիաների պլազմային կոնցենտրացիաների փոփոխությունները կապված չեն երիկամային անբավարարության աստիճանի հետ: Ամլոդիպինը չի արտազատվում դիալիզի ժամանակ:

Պարկուճային կճեպի մեջ 5 մգ / 5 մգ և 10 մգ / 5 մգ հմայիչ կարմիր է (allura red AC-FD & C Red 40 E-129, իսկ պարկուճային կճեպում 5 մգ / 10 մգ և 10 մգ / 10 մգ կա ազորուբին (կարմուազին) ( E-122) Այս ներկանյութերը կարող են ալերգիկ ռեակցիաներ առաջացնել:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Որոշ կողմնակի բարդություններ (օրինակ ՝ արյան ճնշման անկման ախտանիշներ, ինչպիսիք են գլխապտույտը) կարող են խանգարել անհապաղ կենտրոնանալու և արձագանքելու ունակությանը, և, հետևաբար, բարձրացնել ռիսկը այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես կարևոր են (օրինակ ՝ մեքենա վարելիս կամ ծառայության ընթացքում: մեքենաներ և մեխանիզմներ):

Մասնավորապես, դա կարող է առաջանալ բուժման սկզբում կամ այլ դեղեր փոխարինելիս: Թմրամիջոցների առաջին դեղաչափը վերցնելուց կամ դրա դեղաչափի հետագա ավելացումից հետո խորհուրդ չի տրվում մի քանի ժամ մեքենա վարել կամ պահպանել մեքենաներ և մեխանիզմներ:

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում և բաշխում

Բերանի ընդունումից հետո, ramipril- ն արագորեն ներծծվում է մարսողական տրակտից: Գ_{առավելագույնը} պլազմայում ramipril- ը հասնում է 1 ժամվա ընթացքում: Հաշվի առնելով մեզի արտանետումը, կլանման մակարդակը առնվազն 56% է և կախված չէ սննդի ընդունումից: 2.5 մգ և 5 մգ ռամիպրիլ բանավոր ընդունումից հետո ռամիպրիլատի ակտիվ նյութափոխանակության կենսաբազմությունը կազմում է 45%:

Գ_{առավելագույնը} ramiprilat- ը, ramipril- ի միակ ակտիվ նյութափոխանակությունը, հասնում է ramipril ստանալուց 2-4 ժամ հետո: Գ_ss ramiprilat պլազմային կոնցենտրացիան հասնում է, մոտավորապես, թերապևտիկ դոզայով ramipril ընդունելու 4-րդ օրը: Ռամիպրիլը շիճուկի սպիտակուցներին կապելը կազմում է մոտ 73%, իսկ ramiprilat- ը ՝ մոտ 56%:

Մետաբոլիզմ և արտազատում

Ramipril- ը գրեթե ամբողջությամբ նյութափոխանակվում է ramiprilat- ի և diketopiperazinovy ​​ether- ի, diketopiperazinovy ​​թթվի և ramipril- ի և ramiprilat glukuronides- ի վրա: Մետաբոլիտների արտանետումն իրականացվում է հիմնականում երիկամների միջոցով: Ramiprilat- ի պլազմային կոնցենտրացիաները նվազում են պոլիֆազային ռեժիմում: Շնորհիվ ACE- ի իր հագեցած կապի և ֆերմենտի հետ թույլ տարանջատման շնորհիվ, ramiprilat- ը ցուցադրում է վերացման երկարատև վերջնական փուլ `դեղամիջոցի շատ ցածր կոնցենտրացիայի մեջ պլազմայում: Ramipril- ի կրկնակի կառավարումից հետո մեկ անգամ մեկ դեղաչափով /, արդյունավետ T<sub>1/2</sub> ramiprilat- ը 13-17 ժամ էր (5-10 մգ դեղաչափով), իսկ դոզան իջեցվելուց հետո `1.25-2.5 մգ T:_1/2 երկարաձգվել է: Այս տարբերությունը պայմանավորված է ֆերմենտի հագեցած ունակությամբ, որը կապվում է ramiprilat- ին:

Ռամիպրիլի մեկ դեղաչափից հետո կրծքի կաթում ռամիպրիլ և դրա մետաբոլիտների նշաններ չեն հայտնաբերվել: Այնուամենայնիվ, ռամիպրիլի արտազատումը կրծքի կաթով `դեղամիջոցի կրկնակի կիրառմամբ, անորոշ է մնում:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Ramiprilat- ի երիկամային արտազատումը կրճատվում է հիվանդների մոտ երիկամային ֆունկցիայի խանգարում, իսկ ramiprilat- ի երիկամային մաքրումը համամասնորեն կախված է QC- ից: Սա հանգեցնում է ramiprilat- ի պլազմային կոնցենտրացիաների բարձրացմանը, որոնք ավելի դանդաղ են նվազում, քան երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ:

Հիվանդների մոտ խանգարված լյարդի գործառույթը, ramipril- ի ramiprilat- ի նյութափոխանակության փոխարկումը դանդաղում է հեպատիկ էստրազների գործունեության նվազման պատճառով, և այդ հիվանդների մոտ ռամիպրրիլների պլազմային մակարդակը մեծանում է: Գ_{առավելագույնը} ramiprilata- ն այս հիվանդների շրջանում, այնուամենայնիվ, չի տարբերվում հիվանդներից, ովքեր ունեն նորմալ լյարդի ֆունկցիա:

Ներծծում և բաշխում

Բերանի ընդունումից հետո ամլոդիպինը դանդաղորեն ներծծվում է մարսողական տրակտից: Գ_{առավելագույնը} շիճուկում նկատվում է 6-12 ժամ հետո: Ուտելը չի ​​ազդում ամլոդիպինի կենսաբազմազանության վրա: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը 64-80% է:

Վ_դ կազմում է 21 լ / կգ մարմնի քաշ: Գ_ss արյան պլազմայում (5-15 նգ / մլ) ձեռք է բերվում դեղամիջոցի ամենօրյա օգտագործման 7-8 օր հետո: In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ արյան մեջ շրջանառվող ամլոդիպինի 93-98% -ը կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ:

Մետաբոլիզմ և արտազատում

Amlodipine- ը արագորեն նյութափոխանակվում է (մոտավորապես 90%) լյարդում `ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ ձևավորելու համար:

Մեկնարկային միացության շուրջ 10% -ը և ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչների 60% -ը արտազատվում են մեզի մեջ, 20-25% -ը ՝ ոսկրերով: Պլազմային կոնցենտրացիայի նվազումը երկբազային է: Վերջնական վերացում T_1/2 արյան պլազմայից մոտ 35-50 ժամ է, երբ վերցվում է 1 անգամ / Ընդհանուր մաքրումը կազմում է 7 մլ / րոպե / կգ (հիվանդի մարմնի քաշը 60 կգ - 25 լ / ժամ):

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում

Ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկան չի ենթարկվում երիկամային անբավարարության և հիվանդների տարիքային աճի էական փոփոխությունների:

Ժամանակն է հասնել C- ին_{առավելագույնը} տարեց և երիտասարդ հիվանդների մոտ պլազմայում ամլոդիպինը նույնն է: At տարեց հիվանդներ ամլոդիպինի ընդհանուր մաքրումը 19 լ / ժամ է: Ամլոդիպինի մաքրումը սովորաբար նվազում է AUC- ի և T- ի աճով_1/2տարեց հիվանդների մոտ:

AUC- ն և T- ն աճում են_1/2 congestive սրտի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ նույնն էր, ինչ տարեց հիվանդների մոտ:

Amlodipine- ը լայնորեն նյութափոխանակվում է `կազմելով ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ: Մեկնարկային միացության 10% -ը արտազատվում է մեզի մեջ: Ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիաների փոփոխությունները կապված չեն աստիճանի հետ երիկամային անբավարարություն. Նման հիվանդները կարող են կանոնավոր դեղաչափեր ընդունել ամլոդիպին: Ամլոդիպինի դիալիզը անարդյունավետ է:

Տ_1/2 ամլոդիպին `հիվանդների մոտ խանգարված լյարդի գործառույթը երկարացնում է:

Հակացուցումները

անգիոիդեմայի պատմություն (ժառանգական, իդիոպաթիկ կամ նախորդ անգիոեդեմա, որը առաջացել է ACE inhibitor- ների կամ angiotensin II ընկալիչների անտագոնիստների օգտագործմամբ),

- արտամարմնային բուժում, որն ուղեկցվում է բացասաբար լիցքավորված մակերեսներով արյան շփմամբ,

- արտասանվում է երիկամային զարկերակի երկկողմանի ստենոզի կամ միակ ակտիվ երիկամի երիկամային զարկերակի ստենոզի մասին.

- հիպոթենզիա կամ հեմոդինամիկ անկայուն վիճակ (ramipril- ը չպետք է նշանակվի),

- հիպոթենզիայի ծանր ձև.

- ցնցում (ներառյալ սրտանոթային),

- արյան անոթների նեղացում, ձախ փորոքից արյան արտահոսքի կանխում (օրինակ ՝ աորտայի ծանր ստենոզ),

- սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո հեմոդինամիկորեն անկայուն սրտի անբավարարություն.

- Գերզգայունություն ramipril- ի (կամ ACE inhibitor- ների), ամլոդիպինի, դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալների և (կամ) դեղամիջոցի էքսկիցիաների նկատմամբ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում ACE ինհիբիտորների ազդեցությունից հետո տերատոգենիզմի ռիսկը նշող համաճարակաբանական տվյալները համոզիչ չեն, բայց չի կարելի բացառել այս ռիսկի մի փոքր բարձրացում:

Հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում ACE ինհիբիտորների ազդեցությունը հայտնի է մարդկանց մոտ պտոտոտոքսիկություն առաջացնելու համար (պտղի երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող զարգացում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի հետաձգված օսիպացիա) և նորածնային թունավորություն (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա): Եթե ​​հղիության երկրորդ եռամսյակի ընթացքում ACE ինհիբիտորների ազդեցությունը ենթարկվում է, խորհուրդ է տրվում անցկացնել երիկամների ֆունկցիայի ուլտրաձայնային հետազոտություն և գանգի ոսկորների զարգացում: Նորածինները, որոնց մայրերը վերցրել են ACE inhibitor- ը, պետք է սերտորեն վերահսկվեն հիպոթենզիայի, օլիգուրիայի և հիպերկալեմիայի հնարավոր զարգացման համար:

Քանի որ անբավարար տեղեկություն կա կաթնարտադրության ընթացքում ramipril- ի և amlodipine- ի օգտագործման վերաբերյալ, այս ժամանակահատվածում դրանց օգտագործումը հակացուցված է, և նախընտրելի է ընտրել բուժման այլընտրանքային մեթոդներ ավելի հատուկ անվտանգության պրոֆիլներով, հատկապես լակտացիայի ժամանակ:

Դոզան և կիրառումը

Դեղը պետք է օգտագործվի խստորեն, ինչպես սահմանված է բժշկի կողմից:

Hartil ® Amlo- ն պետք է ընդունվի օրվա միևնույն ժամին, ամեն օր բուժման ընթացքում, ինչպես ուտելուց առաջ, այնպես էլ հետո: Մի մանրացրեք կամ ծամեք պարկուճները:

Առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը որոշակի դեղաչափի 1 պարկուճ է:

Որոշակի դեղաչափով համակցված դեղամիջոցը հարմար չէ թերապիայի նախնական փուլին:

Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն, դեղամիջոցի դեղաչափը Hartil ® Amlo կարող է փոխվել կամ առանձին բաղադրիչների չափաբաժինները կարող են վերանայվել դրանց ազատ համադրությամբ:

Խորհուրդ է տրվում դեղը նախազգուշացնել նախազգուշությամբ: diuretics ընդունող հիվանդներ, քանի որ այդ հիվանդների մոտ կարող է ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խախտում լինել: Անհրաժեշտ է ուսումնասիրել երիկամների գործառույթը և որոշել արյան շիճուկում կալիումի մակարդակը:

Օգտագործեք հիվանդներ `լյարդի խանգարման գործառույթով

Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ բուժում ռամիփրիլ պետք է սկսել միայն սերտ բժշկական հսկողության ներքո, առավելագույն օրական դոզան `2,5 մգ ramipril:

Hartil ® Amlo հաբեր, որը պարունակում է 2.5 մգ ramipril + 2.5 մգ ամլոդիպին, խորհուրդ է տրվում այն ​​հիվանդների համար, ովքեր տեղափոխվել են 2.5 մգ ramipril- ի չափաբաժին, քանի որ օպտիմալ պահպանման դեղաչափը ramipril- ի դեղաչափը ընտրելիս:

Լյարդի անբավարարության դեպքում վերացման ժամանակահատված ամլոդիպին կարող է աճել: Amlodipine- ի հետ կապված դեղաչափի վերաբերյալ ճշգրիտ առաջարկություններ չկան, հետևաբար, այս հիվանդների մեջ դեղը պետք է նախազգուշացվի:

Օգտագործեք երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդներ

Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների նախնական և պահպանման դոզանների օպտիմալ համադրությունը որոշելու համար դեղամիջոցի դեղաչափը ընտրվում է ՝ անհատապես որոշելով ռամիպրիլ և ամլոդիպին դեղաչափերը:

Ամենօրյա դոզան ռամիփրիլ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում այն ​​պետք է ստեղծվի ՝ հաշվի առնելով QC- ն.

- CC ≥ 60 մլ / րոպե րոպե տառապող հիվանդների դեպքում դոզայի սկզբնական շտկումը չի պահանջվում, առավելագույն օրական դոզան `10 մգ,

- KK ® Amlo- ով հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում նշանակել միայն այն դեպքում, եթե հիվանդը տեղափոխվել է 2.5 մգ կամ 5 մգ ramipril դոզանացման ռեժիմ, որպես պահպանման օպտիմալ դոզան (սահմանված է ramipril դեղաչափի ընթացքում): Հեմոդիալիզով անցնող հիվանդները պետք է ընդունեն դեղը հեմոդիալիզից մի քանի ժամ անց:

Դոզայի ճշգրտում անհրաժեշտ չէ ամլոդիպին երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդներ:

Ամլոդիպինը չի արտազատվում դիալիզի ժամանակ: Հիվանդները, ովքեր անցնում են դիալիզ, ամլոդիպին, պետք է նշանակվեն ծայրահեղ զգուշությամբ:

Hartil ® Amlo- ի հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամների ֆունկցիոնալ ունակությունը և արյան շիճուկում կալիումի պարունակությունը: Երիկամային ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում Hartil H Amlo դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի, և դրա բաղադրիչները պետք է նշանակվեն այն չափաբաժիններով, որոնք պատշաճ կերպով ճշգրտվում են:

Օգտագործեք տարեց հիվանդներ

Ramipril- ի նախնական դոզան պետք է ցածր լինի սովորականից, իսկ հետագա դեղաչափերի ճշգրտումը պետք է ավելի մեղմ լինի ՝ կողմնակի բարդությունների բարձր ռիսկի պատճառով: Խորհուրդ չի տրվում Hartil ® Amlo- ն նշանակել շատ հին և թույլ հիվանդների:

Տարեց հիվանդները կարող են ընդունել ամլոդիպինի նորմալ դեղաչափեր, սակայն անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել դեղամիջոցի դոզան մեծացնելու համար:

Օգտագործեք մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ

Խորհուրդ չի տրվում Hartil ® Amlo- ը նշանակել 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների համար, քանի որ հիվանդների այս խմբում դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները կախված չափից մեծ դոզայի աստիճանից, կարող են առաջանալ ծայրամասային ծայրամասային անոթազերծում (ծանր հիպոթենզիայով և ցնցող պատկերով), բրադիկարդիա, էլեկտրոլիտի անհավասարակշռություն և երիկամային անբավարարություն:

Բուժում. հիվանդի վիճակը պետք է մշտապես վերահսկվի, և սահմանված բուժումը պետք է լինի ախտանշանային և օժանդակ: Առաջարկվող միջոցառումները ներառում են առաջնային աղետազերծում (ստամոքսային լվացում, ադսորբենտային ընդունում) և հեմոդինամիկ պարամետրերի կայունության վերականգնմանն ուղղված միջոցառումներ ալֆայի առաջադրանք₁-adrenomimetics կամ angiotensin II (angiotensinamide): Ramiprilat- ը վատորեն հանվում է հեմոդիալիզի միջոցով ընդհանուր արյան հոսքից: Կլինիկական արտահայտված հիպոթենզիայով, որը պայմանավորված է ամլոդիպինի չափից մեծ դոզայով, հիվանդին պետք է տրվի ոտքերի բարձրացված դիրքի հորիզոնական դիրք և ակտիվ միջոցներ ձեռնարկի սրտանոթային համակարգի գործունեությունը պահպանելու համար, ներառյալ սրտի և շնչառական համակարգի գործառույթի կանոնավոր մոնիտորինգը, BCC և արտազատվող մեզի քանակը: Հակացուցումների բացակայության դեպքում հնարավոր է օգտագործել (զգուշությամբ) vasoconstrictors անոթային տոնուսը և արյան ճնշումը վերականգնելու համար: Կալցիումի գլյուկոնատի ներմուծումը ներմուծման ժամանակ կարող է արդյունավետ լինել կալցիումի ալիքների շրջափակումը վերացնելու գործում: Որոշ դեպքերում ստամոքսային լվացումը կարող է օգտակար լինել: Առողջ կամավորների ներգրավմամբ կատարված ուսումնասիրության մեջ ցույց է տրվել, որ ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը 2 մգ ամլոդիպին վերցնելուց հետո 2 ժամվա ընթացքում զգալիորեն նվազեցրել է դրա կլանումը: Քանի որ ամլոդիպինը սերտորեն կապված է սպիտակուցների հետ, հեմոդիալիզը անարդյունավետ է:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Hartil ® Amlo- ն չպետք է զուգակցվի արտամարմնային պրոցեդուրաներով, որոնք ներառում են արյան շփումը բացասաբար լիցքավորված մակերևույթների հետ, ինչպիսիք են հեմոդիալիզը խիստ թափանցող թաղանթների միջոցով (օրինակ ՝ պոլիակրիլոնիտրիլային միացություններից պատրաստված մեմբրաններ), հեմոֆիլտրացում կամ ցածր խտության լիպոպրոտեինների ցածր խտության միջոցով դեպրեսանի սուլֆատ օգտագործող ցածր խտության լիպոպրոտեինների միջոցով: ծանր անաֆիլակտիկ կամ անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ զարգացնելու վտանգը: Եթե ​​այդպիսի բուժումը անհրաժեշտ է, ապա պետք է հաշվի առնել տարբեր տեսակի մեմբրանների օգտագործումը տարբեր կատեգորիայի դիալիզի կամ հակահիպերտոնիկ դեղերի համար:

Կալիումի պատրաստուկներով միաժամանակ կառավարմամբ, կալիումի խնայող diuretics և այլ ակտիվ նյութեր, որոնք բարձրացնում են պլազմային կալիումի մակարդակը (ներառյալ անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստների, տրիետտոպրիմի, տակրոլիմուսի, ցիկլոսպորինի հետ) հիպերկալեմիան կարող է զարգանալ, հետևաբար անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել շիճուկի կալիումի մակարդակին:

Երբ միաժամանակ ընդունվում են հակաիրտեսողական դեղամիջոցներով (օրինակ ՝ diuretics) և այլ նյութեր, որոնք կարող են նվազեցնել արյան ճնշումը (օրինակ, նիտրատները, տրոիկլիկ հակադեպրեսանտները, անալգետիկները, էթանոլը, բակտլոֆենը, ալֆուզոզինը, դաքսազոզինը, պրազոզինը, tamsulosin, terazosin ռիսկը), դա հնարավոր է:

Վազոպրեսորային սիմպաթոմիմետիկայի և այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ ընդունման դեպքում (օրինակ ՝ իզոպրոտերնոլ, դոբուտամին, դոպամին, adrenaline), ռամիպրիլի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը կարող է նվազել, հետևաբար առաջարկվում է արյան ճնշման մոնիտորինգ:

Allopurinol- ի, իմունազերծող միջոցների, կորտիկոստերոիդների, պրոկեյնամիդի, ցիտոստատիկների և այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ կառավարմամբ, որոնք կարող են փոխել արյան բջիջների քանակը, աճում է հեմատոլոգիական ռեակցիաներ զարգացնելու հավանականությունը:

ACE inhibitor- ների հետ լիթիումի պատրաստուկներով միաժամանակյա կառավարմամբ հնարավոր է նվազեցնել դրա արտանետումը և, համապատասխանաբար, բարձրացնել արյան մեջ լիթիումի համակենտրոնացումը դրա թունավորության հետագա աճով: Պահանջվում է լիթիումի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:

Վերցնելիս հետ հակադիաբետիկ գործակալները (ներառյալ ինսուլինը) կարող են առաջացնել հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաներ: Առաջարկվում է խստորեն վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Վերցնելիս NSAID- ներ (ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթու) կարող է նվազեցնել ramipril- ի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Բացի այդ, ACE inhibitor- ների և NSAID- ների համակցված օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպերկալեմիայի զարգացում և բարձրացնել երիկամային ֆունկցիայի խանգարման ռիսկը:

Դեղը ապահով կերպով համատեղելի է տիազիդային diuretics- ի, բետա-բլոկլերների, երկարատև թողարկող նիտրատների, nitroglycerin- ի, NSAID- ների, հակաբիոտիկների և բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների ենթալեզու դեղաչափային ձևերի հետ:

Թմրամիջոցը CYP3A4 inhibitor- ով ընդունելու ժամանակ էրիթրոմիցին երիտասարդ հիվանդների մոտ և դիլետազեմ համապատասխանաբար տարեց հիվանդների մոտ, ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիան աճում է, համապատասխանաբար, 22% -ով և 50% -ով: Այնուամենայնիվ, այս հանգամանքի կլինիկական նշանակությունը մնում է անորոշ: Չի կարելի բացառել, որ CYP3A4 հզոր ինհիբիտորները (օրինակ ՝ ketoconazole, itraconazole, ritonavir) կարող են բարձրացնել ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիաները ավելի մեծ չափով, քան դիլետազեմը: Amlodipine- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CYP3A4 ինհիբիտորների հետ համատեղ օգտագործման դեպքում: Այնուամենայնիվ, այս փոխազդեցության հետ կապված որևէ կողմնակի էֆեկտի մասին հաղորդումներ չեն եղել:

Inductors CYP3A4: ամլոդիպինի վրա CYP3A4 ինդուկտորների ազդեցության վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն: Թմրամիջոցների համակցված օգտագործումը CYP3A4 ինդուկտորների հետ (օրինակ ՝ ռիֆամպիցինի կամ Սուրբ Հովհաննեսի wort փորած) կարող է իջեցնել ամլոդիպինի պլազմային կոնցենտրացիան: Amlodipine- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CYP3A4 ինդուկտորների հետ միասին օգտագործելու դեպքում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցության կլինիկական ուսումնասիրություններում ամլոդիպինի միաժամանակ օգտագործումը գրեյպֆրուտի հյութով, սիմիդիդինով, ալյումինով / մագնեզիումով (հակաթթիդներ) և սիլդենաֆիլով միաժամանակ օգտագործումը չի ազդել ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Այլ հակահիպերտոնիկ գործակալների հետ ամլոդիպինի միաժամանակյա օգտագործումը ուժեղացնում է դրանց բուժական արդյունավետությունը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցության կլինիկական ուսումնասիրություններում ամլոդիպինը չի ազդել վաստաթինի, դիգոքսինի, էթանոլի (էթանոլ), վարֆարինի կամ ցիկլոսպորի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Ամլոդիպինի ազդեցությունը լաբորատոր թեստերի փոփոխությունների վրա չի հաստատվել:

Թողարկման ձևը և կազմը

«Hartil» ​​դեղը հասանելի է դեղահատերի տեսքով `թեթև նարնջի, օվալաձև, հարթ բանավոր օգտագործման համար: Պլանշետները փաթեթավորվում են ստվարաթղթե տուփի 7 մասերի բշտիկներում (1-4), նկարագրության մանրամասն ցուցումները կցվում են դեղին:

Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 5 մգ կամ 10 մգ ակտիվ բաղադրիչ Ramipril, ինչպես նաև մի շարք օժանդակ բաղադրիչներ, ներառյալ կաթնաշաքարի մոնոհիդրատ:

Դեռ արտադրում են հաբեր 2,5 մգ + 12,5 մգ, 5 մգ + 25 մգ Hartil D- ի diuretic հիդրոքլորոթիազիդով: Բաղադրությունը ներառում է ramipril, hydrochlorothiazide և excipients (Hartil D):

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղը հասանելի է ժելատինային պարկուճների տեսքով `5 մգ և 10 մգ ակտիվ ակտիվ բաղադրիչով: Ակտիվ նյութը ramipril (Ramiprilum) է: Սա քիմիական միացություն է, որը բուֆերային լուծույթներում և օրգանական լուծույթներում լուծվող սպիտակ փոշի է: Excipients - amlodipine, microcellulose, crospovidone, hypromellose:

Օգտագործման ցուցումներ

Պարկուճները ունեն ramipril- ի գործողության լայն սպեկտր և սահմանվում են հետևյալ ցուցումների համաձայն.

• զարկերակային գերճնշում - խրոնիկ բարձր ճնշման պայման,
• միտրալ փականի երկարաձգում,
• օգտագործվում է չարորակ հիպերտերմիայով ՝ իրավիճակը թեթևացնելու համար,
• սրտի անբավարարություն, որի ընթացքում ամբողջ մարմնի աշխատանքը խաթարվում է արյան անբավարար շրջանառության և օրգանների և համակարգերի թթվածնի հագեցվածության պատճառով,
• անգինա պեկտորիս, իշեմիա,
• սրտամկանի ինֆարկտի հետևանք ՝ կանխելու երկրորդ հարձակումը և նվազեցնել բեռը սրտի մկանների վրա.
• սրտի կորոնար հիվանդության ժամանակ ինսուլտի կանխարգելում:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Ստոմատիտ, սրտխառնոց, փսխում, այրոց, ենթաստամոքսային գեղձ, աղիքային այտուց, փորլուծություն, աղիքներ և ենթաստամոքսային գեղձերում ցավ, նվազում է ախորժակը:

Ստամոքս-աղիքային տրակտից «Հարթիլ» -ը կարող է սրտխառնոց առաջացնել:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Դեղը կարող է ազդել կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա, առաջացնել քնկոտություն, նվազեցնել համակենտրոնացումը: Այս առումով, դուք պետք է հեռու մնաք ավտոմատ սարքավորումների կամ մեքենա վարելու աշխատանքներից:

Հարտիլ Ամլոն կարող է ազդել մեքենա վարելու ձեր ունակության վրա:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

II և III եռամսյակում այս դեղը արգելվում է ընդունել: Առաջին եռամսյակի ընթացքում «Հարթիլ» -ը կարող եք օգտագործել միայն արտակարգ իրավիճակների դեպքում: Լակտացիայի ընթացքում բուժելիս խորհուրդ է տրվում անցնել արհեստական ​​կերակրման:

15 տարեկանից ցածր երեխաների համար դեղը վերցնելը խստիվ արգելվում է, քանի որ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Diuretics- ի և այլ հիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ կառավարմամբ հնարավոր է արյան ճնշման չափազանց մեծ անկում:

Եթե ​​հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները համատեղում եք ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցներով, էֆեկտն իջեցվում է, և դեղամիջոցից գործնականում ոչ մի օգուտ չի լինի:

Hartil- ի հետ համատեղ լիթիում պարունակող դեղեր ընդունելիս արյան մեջ լիտիումի համակենտրոնացումը մեծանում է:

Բաղադրության մեջ կալիում պարունակող միջոցների հետ միասին խորհուրդ չի տրվում օգտագործել, որպեսզի մարմնի մեջ կալիումի մակարդակը չգերազանցվի:

Եթե ​​ինչ-ինչ պատճառներով պարկուճները հնարավոր չէ վերցնել, ապա դրանք կարող եք փոխարինել հունգար, ամերիկյան կամ ռուսական նմանատիպ ազդեցությամբ դեղերով.

• հիմնված ramipril- ի և amlodipine- ի վրա. պարկուճներ Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
• հիմնվելով ամլոդիպինի և lisinopril- ի վրա. Amapil-L հաբեր, Amlipin, Equator,
• հիման վրա perindopril: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
• հիման վրա lercanidipine եւ enalapril: Coriprene, Lerkamen, Enap L Combi:

Դեղամիջոցի Harty Amlo- ի անալոգը Amlessa է: Դեղամիջոցի Hartil Amlo- ի անալոգը Coripren է:Դեղամիջոցի Hartil Amlo- ի անալոգը Լերկամենն է:

Փորձագետները խորհուրդ չեն տալիս ինքնուրույն փոխել դեղերը, որպեսզի չվնասեն առողջությանը: Փոխարինելուց առաջ անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ:

Սրտաբաններ

Ալեքսանդր Իվանովիչ, Մոսկվա

Դեղը ամենաարդյունավետներից մեկն է սրտի հիվանդությունների բուժման և կանխարգելման և արյան ճնշման վերականգնման համար: Եթե ​​հակացուցումներ չկան, ես միշտ դա նշանակում եմ, որպեսզի կանխեմ սրտամկանի կրկնվող ինֆարկտը և ինսուլտը:

Օգտագործման հրահանգներ Hartil-Amlo Որ ճնշման դեղահատերը լավագույնն են

Թամարա Նիկոլաևնա, 70 տարեկան, Կրասնոդար

Ես և ամուսինս և ես տառապում ենք սրտի անբավարարությունից: Մի քանի տարի մենք միասին միասին խմում ենք Հարթիլի կուրսը: Դեղը արդյունավետ է, չի առաջացնում կողմնակի բարդություններ, արագ իջեցնում է արյան ճնշումը, թեթևացնում է գլխացավը, այտուցը: Սիրտը գործում է առանց ընդհատումների, մենք զգում ենք 20 տարի երիտասարդ:

Hartil հաբեր

Այն ընդունվում է բանավոր, առանց ծամելու, լվացվում է մեծ քանակությամբ հեղուկով (մոտ 1 բաժակ) ՝ անկախ կերակուրի ժամանակից:

Դոզան պետք է սահմանվի յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատական, հաշվի առնելով թերապևտիկ ազդեցությունը և հանդուրժողականությունը: Պլանշետները կարող են բաժանվել կիսով չափ ՝ խախտելով ռիսկի տակ:

• Սրտի քրոնիկ անբավարարություն: Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 1.25 մգ օրական մեկ անգամ (Hartil- ի 1/2 դեղահատ օրական 2,5 մգ): Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, դոզան կարող է ավելացվել `2-3 շաբաթվա ընթացքում կրկնապատկելով օրական դոզան: Եթե ​​Ձեզ անհրաժեշտ է ավելի քան 2,5 մգ դեղամիջոց ընդունել, ապա այս դեղաչափը կարող է անմիջապես ընդունվել կամ բաժանվել 2 դոզայի: Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 10 մգ:
• Զարկերակային գերճնշում: Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 2.5 մգ օրական մեկ անգամ (Hartil- ի 1 դեղահատ օրական 2,5 մգ): Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, դոզան կարող է ավելացվել `2-3 շաբաթվա ընթացքում կրկնապատկելով օրական դոզան: Սովորական պահպանման դոզան օրական 2,5-5 մգ է (Hartil- ի 1 դեղահատ 2.5 մգ կամ 5 մգ 1 դեղահատ): Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 10 մգ:
• Սրտանոթային խանգարումներից սրտամկանի ինֆարկտի, ինսուլտի կամ մահվան կանխարգելում: Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 2.5 մգ օրական մեկ անգամ: Կախված դեղամիջոցի հանդուրժողականությունից, 1 շաբաթվա ընթացքում կիրառվելուց հետո դոզան պետք է կրկնապատկվի սկզբնականի համեմատ: Այս դեղաչափը նորից պետք է կրկնապատկվի ՝ 3 շաբաթվա ընթացքում կիրառվելուց հետո: Առաջարկվող պահպանման դեղաչափը 10 մգ է օրական մեկ անգամ:
• Ոչ դիաբետիկ կամ դիաբետիկ նեֆրոպաթիա: Առաջարկվող նախնական դոզան 1.25 մգ է օրական մեկ անգամ (Hartil- ի 1/2 դեղահատ օրական 2,5 մգ): Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, դոզան կարող է ավելացվել `2-3 շաբաթվա ընթացքում կրկնապատկելով օրական դոզան: Եթե ​​Ձեզ անհրաժեշտ է ավելի քան 2,5 մգ դեղամիջոց ընդունել, այս դեղաչափը կարող է անմիջապես ընդունվել կամ բաժանվել երկու դոզայի: Առաջարկվող առավելագույն օրական դեղաչափը 5 մգ է:
• Բուժում սրտամկանի ինֆարկտից հետո: Առաջարկվում է դեղամիջոցը սկսել սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո 3-10-րդ օրը: Առաջարկվող նախնական դոզան, կախված հիվանդի վիճակից և սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո ավարտված ժամանակից, կազմում է 2.5 մգ 2 անգամ մեկ օրում (Հարտիլ 1 դեղահատ 2.5 մգ 2 անգամ օրեկան): Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, նախնական դոզան կարող է կրկնապատկվել մինչև 5 մգ (Hartil- ի 2 հաբեր 2 մգ կամ Hartil 5 մգ 1 դեղահատ) օրական 2 անգամ: Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 10 մգ: Թմրամիջոցների նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ, դոզան պետք է կրճատվի:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Տարեց հիվանդներ: Հատուկ ուշադրություն է պահանջում ռամիպրիլ օգտագործումը diuretics ընդունող և / կամ սրտի անբավարարությամբ, ինչպես նաև լյարդի կամ երիկամների գործառույթով տարեց հիվանդների մոտ: Դոզանները պետք է սահմանվեն դեղաչափերի արձագանքից կախված դեղաչափերի անհատական ​​ընտրությամբ:

Լյարդի վատթարացում: Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում հավասարապես հաճախ կարող է նկատվել Hartil դեղամիջոցի օգտագործման վրա նվազեցված կամ մեծ ազդեցություն, հետևաբար, բուժման վաղ փուլերում, լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդները կարիք ունեն զգույշ բժշկական վերահսկողության: Նման դեպքերում առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 2.5 մգ:

Diuretic թերապիա ընդունող հիվանդների մոտ `արյան ճնշման զգալի նվազման ռիսկի պատճառով, դեղամիջոց ընդունելը պետք է համարել առնվազն 2-3 օր (կամ ավելի երկար ՝ կախված diuretics- ի գործողության տևողությունից) առնվազն 2-3 օր (կամ ավելի երկար, կախված դիեթերատների գործողության տևողությունից): Հարթիլ: Նախկինում դիետիկ միջոցներով բուժվող հիվանդների համար սովորաբար նախնական դեղաչափը 1,25 մգ է:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հարթիլի բժշկական ակնարկները նշում են կողմնակի բարդությունների հավանականությունը: Նրանց ցանկը շատ ընդարձակ է և պահանջում է մանրամասն ուսումնասիրություն: Առաջարկվում է նախքան դեղամիջոցը նախքան ծանոթանալ ամենատարածված կողմնակի բարդություններին.

• urticaria, itching, մաշկի ցան, կոնյուկտիվիտ,
• նվազել է ախորժակը, սրտխառնոցը, փորկապությունը / լուծը, պանկրեատիտը, չոր բերանը, փսխումը,
• ցնցումներ, հիպերտերմիա, ալոպեկիա, քրտնարտադրություն,
• հիպերկալեմիա, հիպերկրեատինինեմիա, հեպատալ տրանսամինազների և ուրայի ազոտի մակարդակի բարձրացում, հիպոնատրեմիա,
• թրոմբոցիտոպենիա, անեմիա, ցածր հեմատոկրիտ և հեմոգլոբինի համակենտրոնացում, թրոմբոցիտոպենիա, նեյտրոպենիա, լեյկոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, հեմոլիտիկ անեմիա, պանկիտոպենիա,
• թուլություն, գլխացավ, քնկոտություն, նյարդայնացնողություն, սարսուռ, տրամադրության խանգարումներ, անհանգստություն, մկանների սպազմ, ընկալման խանգարում (հոտ, լսողություն, համ, տեսողություն) և վեստիբուլյար խանգարումներ,
• սպիտակուցի ավելացում, երիկամային անբավարարություն, լիբիդոյի նվազում, մեզի ծավալի նվազում,
• օրթոստատիկ հիպոթենզիա, արյան ճնշման նվազում: Հազվագյուտ դեպքերում `առիթմիա, օրգանների շրջանառու խանգարումների տեսք, սրտամկանի իշեմիա և ուղեղ,
• շնչառություն, բրոնխոսպազմ, ռինոռեա, սինուսիտ, ռինիտ, բրոնխիտ, չոր հազ:

Հղիության ընթացքում Հարթիլի օգտագործումը կարող է հանգեցնել պտղի վրա կողմնակի բարդությունների. Երիկամների զարգացման և գործառույթի տարբեր խախտումներ, երեխայի մոտ արյան ճնշման նվազում, թոքերի և գանգի հիպոպլազիա, վերջույթների կոնստրուկցիա և գանգի դեֆորմացիա:

Արձակուրդի պայմաններն ու գինը

Մոսկվայում Hartil- ի (5 մգ հաբեր, 28 կտոր) միջին արժեքը 400 ռուբլի է: Դեղը դեղատոմսով տարածվում է դեղատոմսերով:

Դեղամիջոցի պահպանման օպտիմալ ջերմաստիճանը 25 աստիճան է: Պլանշետների պահպանման ժամկետը նշված է փաթեթում և արտադրության օրվանից 4 տարի է: Հարտիլը խորհուրդ է տալիս հաբեր օգտագործել, որը պետք է պահվի երեխաների համար անհասանելի վայրում ՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից հեռու:

Բաղադրությունը և ազատման ձևը

Hartil- ը հասանելի է դեղահատի տեսքով: Դեղը փաթեթավորվում է բլիստերում `7 հաբեր: Ստվարաթղթե տուփը կարող է պարունակել դեղաչափի 14 և 28 միավոր:

Ակտիվ նյութը ramipril է:

Հաբեր 1.25 մգ, 2.5 մգ, 5 մգ և 10 մգ (Hartil):

5 մգ հաբեր. Թեթև վարդագույն ՝ նարնջագույն երանգով, օվալաձև, տող ՝ բաժանարար գծով, շամֆեր և փորագրող «R3» մի կողմից:

10 մգ հաբեր. Սպիտակ կամ համարյա սպիտակ օվալաձև, տող `բաժանարար գծով, պալարով և փորագրող« R4 »մի կողմից:

• Hartil D հաբեր diuretic hydrochlorothiazide- ով 2.5 մգ + 12.5 մգ, 5 մգ + 25 մգ:
• Հարթիլ Ամլո Ռամիփրիլ: Ներառում է լրացուցիչ ամլոդիպին: Հանձնարարեք արյան ճնշման բարձրացմանը, եթե ակտիվ բաղադրիչները (անհատապես կամ միասին) վերցնելը դրական արդյունք է տալիս:

Ի՞նչն է օգնում Հարթիլին:

Այս գործիքի օգտագործման ցուցումները հետեւյալն են.

• սրտի անբավարարություն սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո `կայուն հեմոդինամիկայով,
• սրտի քրոնիկ անբավարարություն
• զարկերակային գերճնշում
• դիաբետիկ նեպրոպաթիա,
• քրոնիկ ցրված երիկամային հիվանդություն,
• սրտանոթային ինֆարկտի ռիսկը նվազեցնելու, կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող մարդկանց մոտ «կորոնար մահ»:
• կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող մարդկանց մոտ ինսուլտի ռիսկը նվազեցնելու անհրաժեշտությունը:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդությամբ կարող է օգտագործվել նաև Հարթիլ Ամլոն, եթե նախքան այս դեղամիջոցը անցնելը, արյան ճնշումը վերահսկվում էր ռամիպրիլ և ամլոդիպին միաժամանակ օգտագործմամբ `նույն դեղաչափերով, ինչպես դեղամիջոցի մեջ:

Կարևոր է: Բժիշկը պետք է որոշի դեղաբանական թերապիայի ընթացքի անհրաժեշտությունը: Ինքնաբուժումը բացարձակապես անընդունելի է:

Օգտագործման հրահանգներ

Դեղամիջոցի դեղաչափը «Հարտիլ» -ը սահմանում է բժիշկը խստորեն անհատապես: Զարկերակային գերճնշման բուժումը սկսվում է նվազագույն արդյունավետ դոզան `2,5 մգ օրական մեկ անգամ:

Անբավարար թերապևտիկ ազդեցության կամ էֆեկտի բացակայության դեպքում դոզան կարելի է ավելացնել ոչ ավելի, քան շաբաթական 1 անգամ 2.5 մգ-ով, մեծահասակների համար առավելագույն օրական դոզան `10 մգ: Եթե ​​այս դեղաչափը բավարար չէ արյան ճնշումը նորմալ արժեքներին իջեցնելու համար, ապա Hartil հաբեր նախատեսված է որպես այլ թերապևտիկ գործակալների հետ բարդ թերապիայի մաս:

Անհրաժեշտության դեպքում հիվանդներին պետք է տրվի պահպանման դոզան օրական 2,5-5 մգ Hartil:

Սրտի սուր ինֆարկտից հետո բարդությունների բուժումը պետք է սահմանվի 3 օրվա ընթացքում, դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը 2.5 մգ է, դեղը ընդունվում է օրական 2 անգամ, մեծահասակների համար առավելագույն օրական դոզան `10 մգ:

Դիաբետիկ կամ ոչ դիաբետիկ նեպրոպաթիայի բուժման համար «Հարտիլ» դեղը սահմանվում է 1,25 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ: Բուժման տևողությունը 3 շաբաթ է:

Սրտանոթային ինֆարկտի զարգացումը կանխելու համար անոթներում անգինա պեկտորով և շրջանառության խանգարմամբ հիվանդները սահմանվում են «Հարտիլ» դեղամիջոցը 2,5 մգ դեղաչափով օրական 3 անգամ մեկ անգամ, որից հետո դեղաչափը ավելանում է մինչև 5 մգ մեկ օրում, ինչպես նաև շարունակում են դեղը վերցնել 3 շաբաթ:

Երիկամների հիվանդությամբ կամ սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդները պետք է ընտրեն դոզան անհատապես, Hartil- ի հետ բուժումը նշանակվում է օրական 1,25 մգ դեղաչափով, անհրաժեշտության դեպքում և նորմալ հանդուրժողականությամբ ՝ աստիճանաբար ավելացնելով այն:

Դեղաբանական հետևանքներ

Քանի որ դեղամիջոցը արգելափակում է ACE- ի արտադրությունը, դրա առավել նկատելի ազդեցությունը կլինի հիպոթենզիա, այսինքն ՝ ճնշման անկում նախնական արժեքի ավելի քան 20% -ով: Այս դեպքում զարկերակը կլինի նույն միջակայքում, ինչպես ընդունելությունից առաջ, առանց փոխհատուցելու կորուստը:

Քանի որ այն արգելափակում է անգիոտենսինը, կրճատվում է ալդոստերոնի արտադրությունը, ինչպես նաև ավելանում է ակտիվությունը ռենինի պլազմայում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տարածվում է ոչ միայն ACE- ի մեջ, որը գտնվում է արյան մեջ, այլև անոթային պատի և հարակից այլ հյուսվածքների մեջ ձևավորված:

Այլ ֆարմոդինամիկական հատկություններ.

• Օրինակ, երիկամային պրոցեսների խոչընդոտում, որոնք կապված են արտահայտված դիաբետիկ վիճակի հետ - միկրոալբինուրուրիա:
• Սպիտակուցիուրայի դանդաղեցում և Creatinine մակարդակի բարձրացում, ինչը հրահրում է երիկամային անբավարարության հետագա զարգացումը:
• Սրտի հիպերտրոֆիկ մկանների իջեցում, օգնում է զարկերակային գերճնշմանը:
• Բրադկինինի խզումը, որը գործում է արյան անոթների վրա, արյան մեջ ազատում է պրոստացիկլինը և երկբալենտային ազոտի օքսիդը:
• Hyնշման նվազեցումը պորտալի երակում, եթե նկատվում է հիպերտոնիա:
• Նվազեցնելով առիթմիայի դեպքերը, եթե հիվանդը ենթարկվել է սրտամկանի վերափոխմանը, կանխվում է սրտի կաթվածի հետագա զարգացման ռիսկը, իսկ արյան նորմալ մատակարարումը վերականգնվում է:

Հատուկ պայմաններ

Բուժումն իրականացվում է կանոնավոր բժշկական հսկողության ներքո:

«Հարտիլ» -ի առաջին դեղաչափը վերցնելուց հետո հիվանդը պետք է գտնվի բժշկի հսկողության տակ, որպեսզի չկառավարվի հիպերտոնիկ ռեակցիա: Պահանջվում է արյան ճնշման հաճախակի չափում:

Ramipril- ը չպետք է նշանակվի, քանի դեռ միջոցներ չեն ձեռնարկվում արյան ճնշման ավելորդ անկումը և երիկամային ֆունկցիայի խանգարումը կանխելու համար: Հնարավորության դեպքում դեղը ընդունելուց առաջ իրականացվում է ջրազրկման, հիպովոլեմիայի, կարմիր արյան բջիջների թվի նվազում: Եթե ​​այդ խանգարումները ծանր են, ապա ramipril- ը պետք է հետաձգվի:

Երիկամների անոթային վնասվածքի, երիկամների անբավարար գործողության խանգարմամբ հիվանդները, ինչպես նաև արյան ճնշման զգալի նվազում, ինչպես նաև սրտի անբավարարություն ունեցող և երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդները պահանջում են զգույշ մոնիտորինգ:

Դեղը ընդունելու ֆոնին հնարավոր է նատրիումի մակարդակի իջեցում և կալիումի մակարդակի բարձրացում, որն առավել տարածված է երիկամների ֆունկցիայի խանգարումով կամ այն ​​կալիումի խնայողող diuretics- ով ընդունելու դեպքում:

Եթե ​​դեղը ընդունելը առաջացնում է ճնշման չափազանց մեծ անկում, ապա հիվանդը պետք է դրված լինի ոտքերի բարձր դիրքում, սիմպտոմատիկ թերապիան, ներառյալ հեղուկի ներդրումը, կարող է անհրաժեշտ լինել:

Երիկամային ֆունկցիայի և կապակցող հյուսվածքի միաժամանակյա հիվանդությունների խանգարման դեպքում, արատափոխանակության և իմունային համակարգերի վրա ազդող այլ դեղեր ընդունելիս հավանական է, որ արյան փոփոխությունները:

Diuretics- ի միաժամանակյա ընդունմամբ անհրաժեշտ է արյան շիճուկում նատրիումի մակարդակի, ինչպես նաև լեյկոցիտների քանակի կանոնավոր մոնիտորինգ:

Հեմոդիալիզի վրա հիվանդների մոտ, օգտագործելով մեմբրաններ, որոնք ունեն բարձր հիդրավլիկ թափանցելիություն ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա ընդունմամբ, հնարավոր է կյանքին սպառնացող անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներ: Նույն պայմանները նկատվել են նաև LDL- ի աֆրեզիայով անցնող հիվանդների մոտ, որը ներծծվում է դեքստրան սուլֆատով:

ACE ինհիբիտորները չպետք է տրվեն այն դեպքերի, երբ desensitizing թերապիա են անցնում այն ​​հիվանդների համար, որոնք առաջանում են ծանր անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներ զարգացնելու ռիսկի պատճառով:

Պետք է հիշել, որ 5 մգ ակտիվ նյութ պարունակող Hartil հաբեր ներառում է 96,47 մգ կաթնաշաքար, 10 մգ - 193,2 մգ:

Երիկամային ծանր անբավարարություն ունեցող և դիալիզի ժամանակ երեխաների մոտ ռամիպրիլի փորձը սահմանափակ է:

Առաջացնում է արյան ճնշման անկում, ինչը կարող է ազդել կենտրոնանալու ունակության վրա: Այս առումով խորհուրդ չի տրվում մեքենա վարելը և հնարավոր վտանգավոր գործողություններին ներգրավելը: