Moflaxia® (Moflaxia)

* Մոքսիֆլոքսասինի նկատմամբ զգայունությունը հաստատվում է կլինիկական տվյալներով:

** «Մոֆլաքսիա» դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում շտամների պատճառով առաջացած վարակների բուժման համար S. aureusդիմացկուն է methicillin- ին (MRSA). Դեպքում առաջացած կասկածելի կամ հաստատված վարակների դեպքում MRSAանհրաժեշտ է նշանակել համապատասխան հակաբակտերիալ դեղամիջոցներով բուժում:

Որոշ շտամների դեպքում ձեռք բերված դիմադրության տարածումը կարող է տարբեր լինել ըստ աշխարհագրական շրջանի և ժամանակի ընթացքում: Այս առումով, շտամի զգայունությունը ստուգելիս ցանկալի է տեղական տեղեկություն ունենալ դիմադրության մասին, հատկապես ծանր վարակների բուժման գործընթացում:

Եթե ​​հիվանդանոցում բուժում անցնող հիվանդների դեպքում, AUC / MIC- ի արժեքը₉₀գերազանցում է 125-ը, իսկ C- ն_{առավելագույնը} արյան պլազմայում / MIC₉₀ 8-10 միջակայքում է, սա ենթադրում է կլինիկական բարելավում: Հիվանդանոցներում հիվանդների մոտ այդ գերաճած պարամետրերի արժեքները սովորաբար ավելի քիչ են ՝ AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - արգելակիչ կորի տակ գտնվող տարածք (AUC / MIK հարաբերակցությունը)₉₀)

Ֆարմակոկինետիկա

Sucuction. Կառավարման ժամանակ, moxifloxacin- ը ներծծվում է արագ և գրեթե ամբողջությամբ: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 91%: Moxifloxacin- ի դեղագործությունը, երբ ընդունվում է 50-ից 1200 մգ մեկ անգամ դոզան, ինչպես նաև 600 մգ / օր 10 օրվա ընթացքում, գծային է: Հավասարակշռության վիճակը հասնում է 3 օրվա ընթացքում:

400 մգ միքսֆլոքսասին C- ի մեկ դեղաչափից հետո_{առավելագույնը} արյան պլազմայում հասնում է 0,5-4 ժամվա ընթացքում և կազմում է 3,1 մգ / լ: 400 մգ moxifloxacin- ի բանավոր ընդունումից հետո օրական 1 անգամ C_{ss (առավելագույն)} և Գ_{ss (րոպե)} համապատասխանաբար կազմում են 3.2 և 0.6 մգ / լ:

Մոքսիֆլոքսասինը սննդով վերցնելիս T- ի փոքր աճ կա_{առավելագույնը} (2 ժամում) և C- ի փոքր անկում_{առավելագույնը} (մոտավորապես 16%), մինչդեռ կլանման տևողությունը չի փոխվում: Այնուամենայնիվ, այս տվյալները կլինիկորեն տեղին չեն, և moxifloxacin- ը կարող է օգտագործվել անկախ սննդի ժամանակից:

Բաշխում: Moxifloxacin- ը արագորեն տարածվում է հյուսվածքներում և օրգաններում և կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ (հիմնականում ալբումինի հետ) մոտ 45% -ով: Վ_դ մոտ 2 լ / կգ է:

Մոքսիֆլոքսասինի բարձր կոնցենտրացիաները, որոնք գերազանցում են արյան պլազմայում առկա քանակը, ստեղծվում են թոքերի հյուսվածքում (ներառյալ էպիթելի հեղուկը, ալվեոլային մակրոֆագները), պարանազային սինուսները (մաքսիմալ և էթմոիդ լաբիրինթ), քթի պոլիպները, բորբոքումների ֆոկուսները (մաշկի ախտահարումների համար նախատեսված բշտիկների պարունակության մեջ) . Ինտերստիցիալ հեղուկում և թուքում moxifloxacin- ը որոշվում է ազատ, ոչ սպիտակուցային կապով ձևով, ավելի բարձր կոնցենտրացիայի դեպքում, քան արյան պլազմայում: Բացի այդ, moxifloxacin- ի բարձր կոնցենտրացիաները հայտնաբերվում են որովայնի օրգանների, peritoneal հեղուկի, կանանց սեռական օրգանների հյուսվածքներում:

Նյութափոխանակություն: Moxifloxacin- ը անցնում է 2-րդ փուլի բիոտրանսֆորմացիա և մարմնից արտազատվում է երիկամների միջոցով, ինչպես նաև աղիքների միջոցով ՝ և՛ անփոփոխ, և՛ անգործ սուլֆո միացությունների (Մ 1) և գլյուկուրոնիդների (Մ 2) տեսքով: Moxifloxacin- ը կենսատրանսֆորմացված չէ մանրադիտակային ցիտոքրոմ P450 համակարգով: Metabolites M1- ը և M2- ը արյան պլազմայում առկա են ծնողական բարդույթներից ցածր մակարդակներում: Ըստ նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների, ապացուցվել է, որ այդ նյութափոխանակիչները անվտանգության և հանդուրժելիության առումով բացասաբար չեն ազդում մարմնի վրա:

Բուծում: Տ_1/2 moxifloxacin- ը մոտավորապես 12 ժամ է: 400 մգ չափաբաժնի ընդունումից հետո ընդհանուր ընդհանուր մաքրումը 179–246 մլ / րոպե է:

Երիկամային մաքրումը 24-53 մլ / րոպե է: Սա ցույց է տալիս moxifloxacin- ի մասնակի tubular reabsorption:

Նախնական միացության և 2-րդ փուլի նյութափոխանակության զանգվածային հավասարակշռությունը մոտ 96–98% է, ինչը ցույց է տալիս օքսիդատիվ նյութափոխանակության բացակայությունը: Մեկ դոզայի (400 մգ) մոտ 22% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից, մոտ 26% -ը `աղիքների միջոցով:

Ֆարմակոկինետիկա տարբեր հիվանդների խմբերում

Տարիքը, սեռը և էթնիկությունը: Տղամարդկանց և կանանց մոտ moxifloxacin- ի ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրության արդյունքում պարզվել է, որ AUC- ի և C- ի առումով 33% տարբերություն կա:_{առավելագույնը} . Moxifloxacin- ի կլանումը կախված չէր սեռից: Տարբերությունները AUC և C- ում_{առավելագույնը} պայմանավորված էին ոչ թե սեռով, այլ քաշի տարբերությամբ, և կլինիկական նշանակություն չեն համարվում:

Տարբեր էթնիկ խմբերի և տարբեր տարիքի հիվանդների մոտ moxifloxacin- ի ֆարմակոկինետիկայի կլինիկական զգալի տարբերություններ չկային:

Երեխաներ Երեխաներում մոքսիֆլոքսասինի ֆարմակոկինետիկան չի ուսումնասիրվել:

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Մոքսիֆլոքսացինի ֆարմակոկինետիկայի զգալի փոփոխություններ չեն նկատվել երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մեջ (ներառյալ հիվանդները ՝ Cl creatinine 2) և հիվանդները, որոնք անցնում են շարունակական հեմոդիալիզ և երկարատև ամբուլատոր պերիտոնեալ դիալիզ:

Լյարդի վատթարացում: Առողջ կամավորների և լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների (Մանկական փուզի դասակարգման դասեր A և B) հիվանդների մոտ moxifloxacin- ի կոնցենտրացիայի էական տարբերություններ չեն եղել:

Ofուցումները դեղամիջոցի Moflaxia

Moxifloxacin- ին զգայուն միկրոօրգանիզմների պատճառով առաջացած վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ.

քրոնիկ բրոնխիտի սրացում,

մաշկի և ենթամաշկային կառուցվածքների աննպաստ վարակները,

համայնքի կողմից ձեռք բերված թոքաբորբը, ներառյալ համայնքում ձեռք բերված թոքաբորբը, որի պատճառական գործակալները միկրոօրգանիզմների շտամներն են ՝ բազմակի հակաբիոտային դիմադրությամբ *,

մաշկի և ենթամաշկային կառուցվածքների բարդ վարակներ (ներառյալ վարակված դիաբետիկ ոտքը)

ներհի որովայնի բարդ վարակները, ներառյալ պոլիմիկրոբային վարակները, ներառյալ ներերակային թարախակույտեր,

pelvic օրգանների անբավարար բորբոքային հիվանդություններ (ներառյալ սալպինգիտը և էնդոմետիտը):

*Streptococcus pneumoniae- ն բազմակի հակաբիոտիկ դիմադրությամբ պարունակում են պենիցիլինի դիմացկուն շտամներ և երկու կամ ավելի հակաբիոտիկների դիմացկուն շտամներ այն խմբերից, ինչպիսիք են պենիցիլինները (MICs ≥ 2 մկգ / մլ-ով), երկրորդ սերնդի ցեֆալոսպորինները (ցեֆրոքսիմա), մակրոլիդները, տետրացիկլինները և տրիետտոպրիմը / սուլֆամեթոքսազոլ: Անհրաժեշտ է հաշվի առնել հակամանրէային գործակալների օգտագործման կանոնների վերաբերյալ ընթացիկ պաշտոնական ցուցումները:

Հակացուցումները

գերզգայունություն moxifloxacin- ի, quinolones- ի կամ ցանկացած այլ բաղադրիչի նկատմամբ,

տենդերի պաթոլոգիայի պատմություն, որը մշակվել է quinolone շարքի հակաբիոտիկ բուժման արդյունքում,

հետևյալ կատեգորիաների հիվանդներ. QT ընդմիջման բնածին կամ ձեռք բերված փաստաթղթավորված երկարաձգում, էլեկտրոլիտների խանգարումներ, հատկապես չկարգավորված հիպոկալեմիա, կլինիկական նշանակալի բրադիկարդիա, կլինիկական նշանակալի սրտային անբավարարություն `ձախ փորոքի արտանետման կոտորակի նվազեցմամբ, ռիթմի խանգարումների պատմությամբ, որոնք ուղեկցվում են կլինիկական ախտանիշներով (նախաքննական և կլինիկական հետազոտություններում moxifloxacin- ի կիրառությունից հետո նկատվել է սրտի էլեկտրաֆիզիոլոգիական պարամետրերի փոփոխություն, որը արտահայտվել է գտնվել QT ընդմիջման երկարացման մեջ),

օգտագործել այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք երկարացնում են QT ընդմիջումը,

հիվանդներ, ովքեր ունեն թույլ տառապող լյարդի գործառույթներ (Child-Pugh դասի C դասակարգում) և տրանսամինազի ակտիվության բարձրացում ունեցող հիվանդներ, քան VGN- ից 5 անգամ ավելի բարձր (կլինիկական տվյալների սահմանափակ քանակի պատճառով)

կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը,

տարիքը մինչև 18 տարեկան:

Խնամքով: կենտրոնական նյարդային համակարգի հիվանդություններ (ներառյալ կենտրոնական նյարդային համակարգի կասկածելի ներգրավմամբ հիվանդությունները), նախազգուշացնելով առգրավման և ցնցող գործունեության շեմն իջեցնելու, պսիխոզների և (կամ) այլ հոգեկան հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդներ, պոտենցիալ պրագրոթիկ պայմաններով հիվանդներ (հատկապես կանանց և տարեց հիվանդների մոտ ), ինչպիսիք են սրտամկանի սուր իշեմիան և սրտանոթային պահպանումը, ցիռոզով հիվանդները, myasthenia gravis- ը Գրավիս, կալիում իջեցնող դեղամիջոցներով միաժամանակյա կառավարում, գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ dehydrogenase- ի անբավարարության գենետիկական նախատրամադրվածություն կամ փաստացի առկայություն ունեցող հիվանդներ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում moxifloxacin- ի օգտագործման անվտանգությունը չի հաստատվել, ուստի դրա օգտագործումը հակացուցված է: Նկարագրված են որոշ քվինոլոններ ստացող երեխաների մոտ հետադարձելի համատեղ վնասների դեպքեր, սակայն պտղի մեջ այդ ազդեցության դրսևորումը (հղիության ընթացքում մոր կողմից օգտագործելու դեպքում) չի հաղորդվել:

Կենդանիների ուսումնասիրությունները պարզել են վերարտադրողական թունավորությունը: Մարդկանց համար հավանական ռիսկը անհայտ է:

Այլ quinolones- ի նման, moxifloxacin- ը վնաս է պատճառում վաղաժամ կենդանիների խոշոր հոդերի աճառին:

Նախնական կլինիկական հետազոտությունները պարզել են, որ փոքր քանակությամբ մոքսիֆլոքսասինը արտազատվում է կրծքի կաթում: Լակտացիայի ընթացքում կանանց օգտագործման վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն: Հետևաբար, կրծքով կերակրման ընթացքում մոքսիֆլոքսասինի օգտագործումը հակացուցված է:

Կողմնակի էֆեկտներ

Moxifloxacin 400 մգ օգտագործմամբ արձանագրված անբարենպաստ ռեակցիաների վերաբերյալ տվյալները (բերանով, փուլային թերապիայի միջոցով (ox վարչություն moxifloxacin- ին, որին հաջորդում է բանավոր կառավարումը) և միայն iv) ստացվել են կլինիկական ուսումնասիրություններից և հետընտրական շուկայավարման հաղորդագրություններից (italics): «Հաճախ» խմբում թվարկված անբարենպաստ ռեակցիաները տեղի են ունեցել 3% -ից ցածր հաճախականությամբ, բացառությամբ սրտխառնոցի և լուծի:

Հաճախականությունը դասակարգվել է հետևյալ կերպ. Հաճախ (≥1 / 100-ից մինչև կյանքի հավանական սպառնալիք ներառելը) Նյութափոխանակության և սննդի մասովՀիպերլիպիդեմիաՀիպերգլիկեմիա, հիպերուրիցեմիաՀիպոգլիկեմիա Հոգեկան խանգարումներԱնհանգստություն, հոգեմոմոտորային հիպերակտիվություն / աշխուժացումՀնարավոր է հուզական լաբորատորիա, դեպրեսիա (շատ հազվադեպ դեպքերում ՝ ինքնավնասման հակում ունեցող վարք, ինչպիսին են ինքնասպանության մտքերը կամ ինքնասպանությունների փորձերը)Դեպերսոնալիզացիա, հոգեկան ռեակցիաներ (պոտենցիալ դրսևորվում են ինքնավնասման հակում ունեցող վարքագծի մեջ, ինչպիսիք են ինքնասպանությունների մտքերը կամ ինքնասպանությունների փորձերը) Նյարդային համակարգիցԳլխացավ, գլխապտույտՊարեստեզիա / դիսեստեզիա, ճաշակի թույլ տեսողություն ունեցող զգայունություն (ներառյալ, շատ հազվադեպ դեպքերում, ագուվեսիա), խառնաշփոթ և ապակողմնորոշում, քնի խանգարումներ, ցնցումներ, vertigo, քնկոտությունՀիպեստեզիա, հոտի զգացողություն (ներառյալ անոզմիա), ատիպիկ երազներ, խանգարված համակարգում (ներառյալ գլխապտույտի կամ գլխապտույտի պատճառով թույլ տրված քայլքը, շատ հազվադեպ դեպքերում անկման հետևանքով տրավմայի հանգեցնելով, հատկապես տարեց հիվանդների մոտ), տարբեր կլինիկական դրսևորումներով (օրինակ, ը) առգրավումները մեծ մալ), անբավարար ուշադրություն, խոսքի խանգարում, ամնեզիա, ծայրամասային նեվրոպաթիա և պոլիևիրոպաթիաՀիպերեստեզիա Տեսողության օրգանի մասովՏեսողության խանգարում (հատկապես կենտրոնական նյարդային համակարգի ռեակցիաներով)Տեսողության անցումային կորուստ (հատկապես կենտրոնական նյարդային համակարգի ռեակցիաների ֆոնի վրա) Լսողության օրգանների և լաբիրինթինի խանգարումներԾխախոտ, լսողության խանգարում, ներառյալ խուլություն (սովորաբար շրջելի) Սրտից և արյան անոթներիցՄիաժամանակյա հիպոկալեմիայի հիվանդների մոտ QT ընդմիջման երկարացումըQT ընդմիջման երկարացում, palpitations, տախիկարդիա, vasodilationՓորոքային տախիրիթրիտներ, սինկոպ, արյան ճնշման բարձրացում / նվազումՈչ սպեցիֆիկ առիթմիա, պոլիմորֆային փորոքային տախիկարդիա, սրտանոթային կալանք (հիմնականում այն ​​մարդկանց մոտ, որոնք ունեն նախապայմաններ առաջացնող առիթմիայի համար, ինչպիսիք են կլինիկական նշանակալի բրադիկարդիան, սրտամկանի սուր իշեմիան) Շնչառական համակարգից, կրծքավանդակից և միջնադարյան օրգաններիցՇնչառություն (ներառյալ ասթմատիկ պայմանները) Ստամոքս-աղիքային տրակտիցՍրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ, լուծՆվազում է ախորժակը և նվազում է սննդի ընդունումը, փորկապությունը, դիսպեպսիան, փխրունությունը, գաստրոէնտերիտը (բացառությամբ էրոզոզային աղեստամոքսային հիվանդությունից), պլազմային ամիլազի ակտիվության բարձրացումըԴիսֆագիա, ստոմատիտ, կեղծ կեղծ կոլիտ (շատ հազվադեպ դեպքերում կյանքի հետ կապված բարդությունների հետ կապված) Լյարդի և լեղուղեղի մասի վրաHepatic transaminases- ի ակտիվության բարձրացումՀեպատիկ դիսֆունկցիան (ներառյալ LDH ակտիվության բարձրացումը), բիլիրուբինի համակենտրոնացման բարձրացումը, GGT- ի ակտիվության բարձրացումը, ալկալային ֆոսֆատազի պլազմային ակտիվության բարձրացումըԴեղնախտ, հեպատիտ (հիմնականում խոլեստատիկ)Fulminant հեպատիտ, որը կարող է հանգեցնել կյանքի համար վտանգավոր լյարդի անբավարարության (ներառյալ մահացու դեպքերը) Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մի մասի վրաՄաշկի կոպիտ ռեակցիաներ, ինչպիսիք են Սթիվենս-Johոնսոնի համախտանիշը կամ թունավոր համաճարակային նեկրոզը (պոտենցիալ կյանքին սպառնացող) Մկանային-կմախքային և կապի հյուսվածքիցArthralgia, myalgiaTendonitis, մկանների տոնայնության բարձրացում և ցավեր, մկանների թուլությունTendon- ի քայքայումը, արթրիտը, գեղձի խանգարումները `կապված է մկանային-կմախքային համակարգի վնասվածքի, myasthenia gravis- ի ախտանիշների աճի հետ: Գրավիս Երիկամներից և միզուղիներիցDehրազրկում (լուծի հետևանքով կամ հեղուկի ընդունման նվազումով)Երիկամների անբավարար ֆունկցիա, երիկամային անբավարարություն (ջրազրկման հետևանքով, որը կարող է հանգեցնել երիկամների վնասմանը, հատկապես երիկամների նախնական խնդիրներ ունեցող տարեց հիվանդների մոտ) Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման տեղումՆերարկման / ինֆուզիոն ռեակցիաներԸնդհանուր անբավարարություն, ոչ առանձնահատուկ ցավ, ավելորդ քրտնարտադրություն, ֆլեբիտ / թրոմբոֆլեբիտ ինֆուզիոն տեղումԱյտուցվածություն

Հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաների դեպքերը ավելի բարձր են եղել խմբային փուլում ստացվող թերապիայի դեպքում. Հաճախ `GGT- ի ակտիվության բարձրացում, հազվադեպ` փորոքային տախիարտրեմիա, արյան ճնշման նվազում, այտուց, կեղծ կեղծ կոլիտ (շատ հազվադեպ դեպքերում, որոնք կապված են կյանքի համար վտանգավոր բարդությունների հետ), ցնցումներ տարբեր կլինիկական դրսևորումներով ( ներառյալ առգրավումները մեծ մալ), հալյուցինացիաներ, երիկամների անբավարար գործառույթ, երիկամային անբավարարություն (ջրազրկման արդյունքում, ինչը կարող է հանգեցնել երիկամների վնասմանը, հատկապես երիկամների նախնական խանգարում ունեցող տարեց հիվանդների մոտ):

Փոխազդեցություն

Ատենոլոլի, ranitidine- ի, կալցիում պարունակող հավելանյութերի, թեոֆիլինի, ցիկլոսպորինի, հակաբեղմնավորիչ միջոցներ բանավոր ընդունման համար, գլիբենկլամիդ, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (հաստատվել է moxifloxacin- ով կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության բացակայությունը) չի պահանջվում:

Թմրամիջոցներ, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը: Պետք է հաշվի առնել moxifloxacin- ի QT ընդմիջման երկարացման և այլ դեղամիջոցների QT ընդմիջման երկարացման հնարավոր հավելյալ ազդեցությունը: Մոքսիֆլոքսասինի և դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման պատճառով, որոնք ազդում են QT ընդմիջման երկարացման վրա, մեծանում է փորոքային առիթմիաների, այդ թվում `պոլիմորֆային փորոքային տախիկարդիայի զարգացման ռիսկը:

Moxifloxacin- ի միաժամանակյա օգտագործումը հետևյալ դեղամիջոցներով, որոնք ազդում են QT ընդմիջման երկարացման վրա, հակացուցված է.

- IA դասի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (ներառյալ `քինիդին, հիդրոկինիդին, դիսոպրիրամիդ),

- III կարգի հակաարտրամիկ դեղեր (ներառյալ ամիոդարոն, սոտալոլ, դոֆետիլիդ, իբութիլիդ),

- հակասեպտիկոտեխնիկա (ներառյալ ֆենոթիազին, պիմոզիդ, սերտինդոլ, հալոպերիդոլ, սուլթոպրիդ),

- հակամանրէային դեղեր (սպարֆլոքսասին, էրիթրոմիցին (iv), պենտամիդին, հակիմալ դեղամիջոցներ, հատկապես հալոֆանտին),

- հակահիստամիններ (terfenadine, astemizole, misolastine),

- ուրիշներ (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil):

Հակաօքսիդներ, մուլտիվիտամիններ և հանքանյութեր: Մոկիֆլոքսասինի օգտագործումը հակաօքսիդների, մուլտիվիտամինների և հանքային նյութերի հետ միաժամանակ կարող է հանգեցնել մոքսիֆլոքսասինի անբավարար կլանմանը ՝ այս դեղամիջոցներում պարունակվող բազմալենտային կատիոններով քլատային բարդույթների ձևավորման պատճառով: Արդյունքում, արյան պլազմայում մոքսիֆլոքսասինի կոնցենտրացիան կարող է զգալիորեն ցածր լինել, քան ցանկալի է: Այս առումով հակաօքսիդային դեղամիջոցները, հակավիրուսային դեղամիջոցները (օրինակ ՝ դեդանոզին) և մագնեզիում կամ ալյումին, սուկրալֆատ և երկաթ կամ ցինկ պարունակող այլ դեղեր պարունակող այլ դեղամիջոցներ պետք է օգտագործվեն մոքսիֆլոքսասինի բանավոր ընդունումից առնվազն 4 ժամ առաջ կամ 4 ժամ հետո:

Վարֆարին: Warfarin- ի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, PV- ն և արյան մակարդման այլ պարամետրերը չեն փոխվում:

Փոխեք INR արժեքը: Այն հակաբեղմնավորիչները, որոնք զուգահեռաբար հակաբիոտիկներով են ընդունվում, ներառյալ. moxifloxacin- ով, եղել են anticoagulant դեղերի anticoagulant գործունեության մեծացման դեպքեր: Ռիսկի գործոններն են վարակիչ հիվանդության առկայությունը (և միաժամանակ բորբոքային գործընթացը), հիվանդի տարիքը և ընդհանուր վիճակը: Չնայած այն հանգամանքին, որ moxifloxacin- ի և warfarin- ի փոխազդեցությունը չի հայտնաբերվել, այդ դեղերը միաժամանակ ընդունող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է մոնիտորինգ կատարել INR- ի և, անհրաժեշտության դեպքում, կարգաբերել անուղղակի հակաքաղցկեղի դոզան:

Դիգոքսին: Moxifloxacin- ը և digoxin- ը զգալիորեն չեն ազդում միմյանց ֆարմոկինետիկ պարամետրերի վրա: Moxifloxacin C- ի կրկնակի չափաբաժիններով_{առավելագույնը} պլազմային դիգոքսինը աճել է մոտավորապես 30% -ով, իսկ AUC- ի և C- ի արժեքները_մին digoxin- ը չի փոխվել:

Ակտիվացված ածխածին: Ակտիվացված ածխածնի և մոքսիֆլոքսասինի միաժամանակյա օգտագործմամբ `400 մգ բանավոր, միկրոֆլոքսասինի համակարգային բիոհասանելիությունը դրա կլանման նվազման հետևանքով կրճատվում է ավելի քան 80% -ով: Չափից մեծ դոզայի դեպքում ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը կլանման վաղ փուլում կանխում է համակարգային ազդեցության հետագա աճը:

Դոզան և կիրառումը

Ներսից 1 ներդիր: (400 մգ) վերը նշված վարակների դեպքում օրական 1 անգամ: Մի գերազանցեք առաջարկվող դեղաչափը: Theուցանակները պետք է ամբողջությամբ կուլ տան, առանց ծամելու, բավարար քանակությամբ ջրի, անկախ կերակուրի ժամանակից:

Բուժման տևողությունը: Այն որոշվում է վարակի գտնվելու վայրով և ծանրությամբ, ինչպես նաև կլինիկական ազդեցությամբ.

- քրոնիկ բրոնխիտի խորացում 5-10 օր,

- սուր sinusitis 7 օր,

- 7 օրվա ընթացքում մաշկի և ենթամաշկային կառուցվածքների աննպաստ վարակները,

- համայնքում ձեռք բերված թոքաբորբ, քայլային թերապիայի ընդհանուր տևողությունը (iv- ի վարչարարություն հետագա բերանային կառավարմամբ) կազմում է 7-14 օր,

- մաշկի և ենթամաշկային կառուցվածքների բարդ ինֆեկցիաներ. մոքսիֆլոքսասինի հետ քայլ առ քայլ թերապիայի ընդհանուր տևողությունը (iv վարչարարություն հետագա բերանային կառավարմամբ) 7-21 օր է.

- բարդ ներերկրային որովայնային ինֆեկցիաներ. բեմադրված թերապիայի ընդհանուր տևողությունը (iv հետագա բերանային կառավարմամբ) 5-14 օր է,

- 14 օրվա ընթացքում pelvic օրգանների անբուժելի բորբոքային հիվանդություններ:

Մի գերազանցեք բուժման առաջարկված տևողությունը: Ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, դեղահատերում Moflaxia- ի հետ բուժման տևողությունը կարող է հասնել 21 օրվա:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Ծերություն: Տարեց հիվանդների մոտ դեղաչափի ռեժիմը փոխելը պարտադիր չէ:

Երեխաներ Երեխաների և դեռահասների շրջանում մոքսիֆլոքսասինի օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չի հաստատվել:

Լյարդի վատթարացում: Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդները (Child-Pugh դասակարգումը A և B) պետք չէ փոխել դեղաչափի ռեժիմը (ցիռոզով հիվանդ ունեցող հիվանդների օգտագործման համար տես «Հատուկ հրահանգներ»):

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ (ներառյալ Cl- ի կրեատինինի հետ կապված երիկամային անբավարարության դեպքում `30 մլ / րոպե / 1,73 մ 2), ինչպես նաև հիվանդների մոտ, ովքեր անցնում են շարունակական հեմոդիալիզ և երկարատև ամբուլատոր պերիտոնալ դիալիզի դեպքում, դոզայի ռեժիմի փոփոխություն չի պահանջվում:

Էթնիկություն: Տարբեր էթնիկ խմբերի հիվանդների մոտ դեղաչափի ռեժիմը փոխելը պարտադիր չէ:

Չափից մեծ դոզա

Մոքսիֆլոքսասինի չափից մեծ դոզայի սահմանափակ ապացույցներ կան: Մինչև 1200 մգ մեկ անգամ և 600 մգ-ով 10 օրվա ընթացքում կամ ավելի անգամ դոզան օգտագործելը, չի նկատվել կողմնակի բարդություններ:

Բուժում. չափից մեծ դոզայի դեպքում պետք է առաջնորդվել կլինիկական պատկերով և անցկացնել սիմպտոմատիկ աջակցող թերապիա ՝ ԷՍԳ մոնիտորինգով: Դեպի չափից մեծ դոզայի դեպքում ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը բերանից անմիջապես հետո կարող է օգնել կանխարգելել մոքսիֆլոքսասինի ավելցուկային համակարգային ազդեցությունը:

Հատուկ ցուցումներ

Որոշ դեպքերում, դեղամիջոցի առաջին օգտագործումից հետո, կարող է զարգանալ գերզգայունություն և ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք անհապաղ պետք է հաղորդել բժշկին: Շատ հազվադեպ է, նույնիսկ թմրանյութի առաջին օգտագործումից հետո, անաֆիլակտիկ ռեակցիաները կարող են առաջ ընթանալ կյանքի համար վտանգավոր անաֆիլակտիկ ցնցում: Այս դեպքերում Moflaxia- ի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի, և անհապաղ պետք է սկսվեն անհրաժեշտ բուժական միջոցառումները (ներառյալ հակա-ցնցումը):

Որոշ հիվանդների մոտ Moflaxia դեղամիջոցն օգտագործելիս կարող է նշվել QT ընդմիջման երկարացում: Մոֆլաքսիան պետք է զգուշությամբ օգտագործվի կանանց և տարեց հիվանդների մոտ: Քանի որ կանայք ավելի երկար QT ընդմիջում ունեն տղամարդկանց հետ, նրանք կարող են ավելի զգայուն լինել այս միջակայքը երկարող դեղերի նկատմամբ: Տարեց հիվանդները նույնպես ավելի ենթակա են դեղամիջոցների, որոնք ազդում են QT ընդմիջման վրա:

QT ընդմիջման երկարացումը կապված է փորոքային արիթմիաների, այդ թվում `պոլիմորֆային փորոքային տախիկարդիայի մեծացման հետ:

QT ընդմիջման երկարացման աստիճանը կարող է աճել արյան պլազմայում մոքսիֆլոքսասինի համակենտրոնացման համակենտրոնացման բարձրացմամբ, հետևաբար, առաջարկվող դոզան չպետք է գերազանցվի: Այնուամենայնիվ, թոքաբորբով հիվանդների մոտ արյան պլազմայում մոքսիֆլոքսասինի կոնցենտրացիայի և QT ընդմիջման երկարացման միջև կապ չի նկատվել: Moxifloxacin- ով բուժված 9000 հիվանդներից ոչ մեկը չի ունեցել սրտանոթային բարդություններ կամ մահացու դեպքեր, որոնք կապված են QT միջակայքի երկարացման հետ: «Moflaxia» դեղամիջոցի կիրառմամբ, կարող է մեծանալ փորոքային առիթմիաների զարգացման ռիսկը `այն առիթմիայի նկատմամբ, որոնք նախահակում են դանդաղկոտություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Այս առումով Moflaxia թմրանյութը հակացուցված է սրտի էլեկտրաֆիզիոլոգիական պարամետրերի փոփոխության դեպքում, որն արտահայտվում է QT ընդմիջման երկարացմամբ (QT ընդմիջման բնածին կամ ձեռք բերված փաստաթղթավորված երկարաձգմամբ), էլեկտրոլիտների խանգարումներ, հատկապես չկարգավորված հիպոկալեմիայի, կլինիկորեն նշանակալի բրադիկարդիայով, կլինիկականորեն նշանակալի սրտանոթային անբավարարությամբ , ռիթմի խանգարումների պատմության մեջ ներկայությունը, կլինիկական ախտանիշների ուղեկցությամբ, այլ դեղերի հետ համատեղ, yayuschimi ընդմիջումից QT (սմ. «Փոխգործակցություն»):

Moflaxia դեղը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ.

- պոտո-փորոքային պոտենցիալ պայմաններով հիվանդների դեպքում, ինչպիսիք են սրտամկանի սուր իշեմիան և սրտամկանը,

- ցիռոզ ունեցող հիվանդների մոտ (քանի որ հիվանդների այս կատեգորիայում չի բացառվում QT ընդմիջման երկարաձգման զարգացման ռիսկը):

Moxifloxacin- ը ընդունելիս արձանագրվել է ֆուլմինանտ հեպատիտի դեպքեր, ինչը կարող է հանգեցնել լյարդի անբավարարության զարգացմանը (ներառյալ մահացու դեպքերը) (տես «Կողմնակի ազդեցությունները»): Հիվանդին պետք է տեղեկացվի, որ լյարդի անբավարարության ախտանիշների առկայության դեպքում անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ, նախքան Մոֆլաքսիայի հետ բուժումը շարունակելը:

Moxifloxacin- ի ընդունման ժամանակ արձանագրվել են մաշկավոր մաշկի վնասվածքների, ինչպիսիք են Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշը կամ թունավոր համաճարակային նեկրոզը, զարգացման դեպքեր (տես «Կողմնակի ազդեցությունները»): Հիվանդին պետք է տեղեկացվի, որ մաշկի կամ լորձաթաղանթների ախտանիշների առկայության դեպքում անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ ՝ նախքան Moflaxia- ի հետ բուժումը շարունակելը:

Կվինոլոնի դեղամիջոցների օգտագործումը կապված է առգրավումների հավանական ռիսկի հետ: «Moflaxia» դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի կենտրոնական նյարդային համակարգի հիվանդություններով և կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարումներով ՝ նախազգուշացնելով առգրավման կամ ցնցող գործունեության շեմը իջեցնելու հետ:

Լայն սպեկտրով հակաբակտերիալ դեղամիջոցների, այդ թվում `դեղամիջոց Moflaxia- ի օգտագործումը կապված է կեղծ մեմբրանի կոլիտի առաջացման հետ: Այս ախտորոշումը պետք է հիշել այն հիվանդների մոտ, ովքեր զարգացրել են խիստ փորլուծություն Մոֆլաքսիայի հետ բուժման ընթացքում: Այս դեպքում անհրաժեշտ է անհապաղ նշանակել համապատասխան թերապիա: Թմրանյութերը, որոնք խանգարում են աղիքային շարժունությունը, հակացուցված են սուր լուծի զարգացման մեջ:

Moflaxia- ն անհրաժեշտ է զգուշությամբ օգտագործել myasthenia gravis- ով հիվանդների մոտ: Գրավիս հիվանդության հնարավոր սրման կապակցությամբ:

Quinolone թերապիայի ֆոնի վրա, ներառյալ moxifloxacin, tendonitis- ի և ջիլերի քայքայման զարգացումը հնարավոր է, հատկապես տարեց հիվանդների և կորտիկոստերոիդներ ստացող հիվանդների մոտ: Նկարագրված են այն դեպքերը, որոնք տեղի են ունեցել բուժման ավարտից հետո մի քանի ամսվա ընթացքում: Առաջին ախտանիշների դեպքում (ցավ կամ բորբոքում վնասվածքի վայրում) դեղը Moflaxia պետք է դադարեցվի, և ազդակիր վերջույթները թեթևանան:

Կվինոլոններ օգտագործելիս նշվում են ֆոտոզգայունության ռեակցիաները: Այնուամենայնիվ, նախաքննական և կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում, ինչպես նաև կլինիկական պրակտիկայում մոքսիֆլոքսասինի օգտագործումը, ֆոտոնզգայունության ռեակցիաներ չեն նկատվել: Այնուամենայնիվ, Moflaxia ստացող հիվանդները պետք է խուսափեն արևի ուղիղ ճառագայթների և ուլտրամանուշակագույն ճառագայթահարման ազդեցությունից:

Դեղերի Moflaxia- ի օգտագործումը դեղահատերի ձևով `բանավոր օգտագործման համար խորհուրդ չի տրվում pelvic օրգանների բարդ բորբոքային հիվանդություններով տառապող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ կապված տրո-ձվարանների կամ pelvic absceses- ի հետ):

Առաջարկվող վարակների բուժման համար moxifloxacin- ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Staphylococcus aureusդիմացկուն է methicillin- ին: Դեպքում առաջացած կասկածելի կամ հաստատված վարակների դեպքում MRSAթերապիայի համար անհրաժեշտ է օգտագործել համապատասխան հակաբակտերիալ դեղեր (տես. Ֆարմոդոդինամիկա): Moxifloxacin- ի կարողությունը `խանգարել միկոբակտերիաների աճը, կարող է հանգեցնել փոխազդեցության պայմաններում in vitro moxifloxacin ՝ փորձարկման համար Mycobacterium spp., ինչը հանգեցնում է կեղծ բացասական արդյունքների, երբ վերլուծում են այս ժամանակահատվածում Moflaxia- ով բուժվող հիվանդների նմուշները:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվել են quinolones- ով, ներառյալ moxifloxacin- ով, նկարագրվել են զգայական կամ սենսիմիմոտորային պոլինեվրոպաթիայի դեպքեր, որոնք հանգեցնում են պարեստեզիայի, հիպեստեզիայի, դիսեստեզիայի կամ թուլության: Նյարդաբանության ախտանիշների դեպքում, ներառյալ ցավը, այրումը, թարթումը, թմրությունը կամ թուլությունը (տես «Կողմնակի ազդեցություն») պետք է նախազգուշացվեն անհապաղ բժշկի հետ խորհրդակցելու անհրաժեշտության մասին: Հոգեկան ռեակցիաները կարող են առաջանալ նույնիսկ ֆտուորխինոլոնների առաջին օգտագործումից հետո, ներառյալ moxifloxacin: Շատ հազվադեպ դեպքերում, դեպրեսիան կամ հոգեբանական ռեակցիաները զարգանում են ինքնասպանությունների մտքի և վարքի առաջացման հետ `ինքնավնասման հակումով, ներառյալ ինքնասպանությունների փորձերը (տես« Կողմնակի ազդեցությունները »): Եթե ​​նման ռեակցիաներ զարգանում են հիվանդների մոտ, ապա «Մոֆլաքսիա» դեղը պետք է դադարեցվի և ձեռնարկվեն անհրաժեշտ միջոցներ: Զգուշություն պետք է իրականացվի Moflaxia թմրամիջոցն օգտագործելիս պսիխոզի և հոգեկան հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Ֆտերկուինոլոնային դիմացկունության հետևանքով առաջացած վարակների տարածման և տարածման մեծացման պատճառով Neisseria gonorrhoeae, կրծքավանդակի օրգանների բորբոքային հիվանդություններով հիվանդների բուժման դեպքում չպետք է իրականացվի մոքսիֆլոքսասինի մոնոթերապիա, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ֆտուորխինոլոնի դիմացկուն N. gonorrhoeae բացառված:Եթե ​​հնարավոր չէ բացառել ֆտերկուինոլոնակայունության առկայությունը N. gonorrhoeae, անհրաժեշտ է լուծել էմպիրիկ թերապիան moxifloxacin- ով լրացնելու հարցը `համապատասխան հակաբիոտիկով, N. gonorrhoeae (օրինակ ՝ ցեֆալոսպորին):

Ինչպես մյուս ֆտորորկինոլոններով, «Մոֆլաքսիա» դեղամիջոցի օգտագործումը ցույց տվեց արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի կոնցենտրացիայի փոփոխություն, ներառյալ հիպո- և հիպերգլիկեմիան: Moxifloxacin- ի հետ բուժման ընթացքում դիսգլիկեմիան տեղի է ունեցել հիմնականում տարեց հիվանդների մոտ, շաքարային դիաբետով, որոնք ընդունում են միաժամանակյա թերապիա հիպոգլիկեմիկ դեղերով `բանավոր ընդունման համար (օրինակ, սուլֆոնիլյուրեային պատրաստուկներ) կամ ինսուլին: Շաքարային դիաբետով հիվանդներին բուժելիս առաջարկվում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի ուշադիր մոնիտորինգ (տես «Կողմնակի ազդեցությունները»):

Ազդեցություն պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ իրականացնելու ունակության վրա, որոնք հատուկ ուշադրություն և արագ արձագանքներ են պահանջում (օրինակ ՝ մեքենա վարելը, շարժվող մեքենաների հետ աշխատելը): Fluoroquinolones- ը, ներառյալ moxifloxacin- ը, կարող է խաթարել մեքենան վարելու ունակությունը և ներգրավվել այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործունեության մեջ, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և հոգեբուժական ռեակցիաների ավելի մեծ ուշադրություն և արագություն `կենտրոնական նյարդային համակարգի և տեսողության խանգարման վրա ազդեցության պատճառով:

Թողարկման ձևը

Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 400 մգ: 5, 7 կամ 10 հաբեր մի խառնաշփոթի մեջ բշտիկից `OPA / Al / PVC- ից` ալյումինե փայլաթիթեղ: 1 կամ 2 բլ. (5 հաբեր) կամ 1 բլ. (7 հաբեր) կամ 1 բլ. (10 հաբեր) տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Հիվանդանոցների համար `5, 10, 14, 16 կամ 20 բլ. (5 հաբեր) կամ 10 բլ. (7 հաբեր) կամ 5, 7, 8 կամ 10 բլ: (10 հաբեր) տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Դոզան ձև.

թաղանթապատ հաբեր

1 ֆիլմով պատված դեղահատ պարունակում է.

Moxifloxacin հիդրոքլորիդ 454.75 մգ, համարժեք է moxifloxacin 400.00 մգ

Excipients: միկրոկրիստալ բջջանյութ 186.05 մգ, քրոսմարմելոզա նատրիում 32.00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 6.00 մգ

Shell ֆիլմը. hypromellose 12.60 մգ, macrogol-4000 4.20 մգ, տիտանի երկօքսիդ (E171) 3.78 մգ, երկաթի ներկերի օքսիդի կարմիր (E172) 0.42 մգ

Պարկուճաձև, բիկոնվեքս պլանշետներ, թաղանթապատված, մուգ վարդագույն:

Խաչմերուկային դիտում. Վառ դեղին կոպիտ զանգված մուգ վարդագույն գույնի ֆիլմի կեղևով:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Moxifloxacin- ը մանրէազերծող հակաբակտերիալ դեղամիջոց է ՝ 8-մետոքսի ֆտորոկինոլոն:

Մոքսիֆլոքսասինի մանրէազերծող ազդեցությունը պայմանավորված է II և IV բակտերիալ տոպոիզոմերազների խանգարումով, ինչը հանգեցնում է մանրէաբանական բջիջների ԴՆԹ-ի բիինսթեզի վերարտադրման, նորոգման և արտագրման գործընթացների խաթարմանը, և, որպես հետևանք, մանրէաբանական բջիջների մահվան:

Moxifloxacin- ի նվազագույն մանրէազերծող կոնցենտրացիաները, ընդհանուր առմամբ, համեմատելի են նրա նվազագույն արգելակային կոնցենտրացիաների հետ:

Պենիցիլինների, ցեֆալոսպորինների, ամինոգլիկոզիդների, մակրոլիդների և տետրացիկլինների նկատմամբ դիմադրության զարգացմանը տանող մեխանիզմները չեն ազդում մոքսիֆլոքսասինի հակաբակտերիալ գործունեության վրա:

Հակաբակտերիալ դեղամիջոցների այս խմբերի և մոքսիֆլոքսասինի միջև խաչաձև դիմադրություն չկա: Մինչ այժմ պլազմիդային դիմադրության դեպքեր չեն գրանցվել: Դիմադրության զարգացման ընդհանուր հաճախությունը շատ փոքր է (10 -7 -10 -10):

Moxifloxacin- ի դիմադրությունը զարգանում է դանդաղ բազմակի մուտացիաների միջոցով: Մոքսիֆլոքսասինի կրկնվող ազդեցությունը միկրոօրգանիզմների նկատմամբ `նվազագույն կանխարգելիչ կոնցենտրացիայից ցածր (MIC) կոնցենտրացիաներում, ուղեկցվում է MIC- ի միայն մի փոքր աճով: Նշվում են quinolones- ի խաչաձև դիմադրության դեպքեր: Այնուամենայնիվ, որոշ քվինոլոններին դիմացկուն գրամ դրական և անաէրոբ միկրոօրգանիզմները շարունակում են զգայուն մնալ moxifloxacin- ի նկատմամբ:

Սահմանվել է, որ C8 դիրքում մետոքսիկ խմբի ավելացումը moxifloxacin մոլեկուլի կառուցվածքին մեծացնում է moxifloxacin- ի ակտիվությունը և նվազեցնում գրամ դրական բակտերիաների դիմացկուն մուտանտի շտամների ձևավորումը: C7 դիրքում բիկիկլոամինի խմբի հավելումը կանխում է ակտիվ արտահոսքի զարգացումը, ֆտորոկինոլոններին դիմակայելու մեխանիզմը:

Moxifloxacin պայմաններում ներսվիտրո ակտիվ է գրամ-բացասական և գրամ դրական միկրոօրգանիզմների, անաէրոբների, թթու դիմացկուն մանրէների և ատիպիկ բակտերիաների, ինչպիսիք են Միկոպլազմասպ..Քլամիդիասպ.,Լեգիոնելասպ., ինչպես նաև P-lactam և macrolide հակաբիոտիկների նկատմամբ դիմացկուն մանրէներ:

Ազդեցություն մարդու աղիքային միկրոֆլորայի վրա

Կամավորների վրա կատարված երկու հետազոտություններում աղիքային միկրոֆլորայի հետևյալ փոփոխությունները նկատվել են մոքսիֆլոքսասինի բանավոր ընդունումից հետո: Նշվել է համակենտրոնացման նվազում: Էշերիխիակոլի,Բասիլուսսպ.,Բակտերիոիդներվուլգատուս,Enterococcusսպ.,Կլեբսիելասպ., ինչպես նաև անաերոբներ Bifidobacteriumսպ.,Eubacteriumսպ.,Պեպտոստերեպտոկոկսպ. Այս փոփոխությունները շրջադարձելի էին երկու շաբաթվա ընթացքում: Տոքսին Կլոստրիդիաdisticile չի հայտնաբերվել:

Զգայունության ստուգումներսվիտրո

Մոքսիֆլոքսասինի հակաբակտերիալ գործունեության սպեկտրը ներառում է հետևյալ միկրոօրգանիզմները.

* Մոքսիֆլոքսասինի նկատմամբ զգայունությունը հաստատվում է կլինիկական տվյալներով:

+ Moflaxia դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում շտամների պատճառով առաջացած վարակների բուժման համար Ս.աուրեուս, meticicin դիմացկուն (MRSA): MRSA- ի հետևանքով առաջացած կասկածելի կամ հաստատված վարակների դեպքում անհրաժեշտ է նշանակել համապատասխան հակաբակտերիալ դեղամիջոցներով բուժում:

Որոշ շտամների դեպքում ձեռք բերված դիմադրության տարածումը կարող է տարբեր լինել ըստ աշխարհագրական շրջանի և ժամանակի ընթացքում: Այս առումով, շտամի զգայունությունը ստուգելիս ցանկալի է տեղական տեղեկություն ունենալ դիմադրության մասին, հատկապես ծանր վարակների բուժման գործընթացում:

Եթե ​​հիվանդանոցում բուժում անցնող հիվանդների դեպքում համակենտրոնացման ժամանակ դեղաչափական կորի (AUC) / MHK9o ենթակայության տակ գտնվող տարածքի արժեքը գերազանցում է 125-ը, իսկ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) / MIC90- ը 8-10 միջակայքում է, ապա դա ենթադրում է կլինիկական կատարելագործում Հիվանդանոցներում հիվանդների մոտ, այս գերադասելի պարամետրերի արժեքները սովորաբար ավելի քիչ են ՝ AUC / MHK90> 30-40:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղը հասանելի է դեղահատերի տեսքով: Մեկ դեղահատ պարունակում է առնվազն 400 մգ հիմնական ակտիվ բաղադրիչ `moxifloxacin հիդրոքլորիդ: Բացի այդ, դեղամիջոցի կազմը ներառում է մակրոգոլ, տիտանի երկօքսիդ, հիպերմելոզ, ներկ: Պլանշետներն ունեն պարկուճ բիկոնվեքս ձև: Դրանք ծածկված են վարդագույն ֆիլմի ծածկույթով: Moflaxia պլանշետները փաթեթավորվում են 5, 7 կամ 10 հատ բշտիկների մեջ: Բշտիկները փաթեթավորված են ստվարաթղթե փաթեթներով: Ներարկային և ներերակային կառավարման համար լուծույթի ձևով դեղը հասանելի չէ:

Դեղը հասանելի է դեղահատերի տեսքով:

Դեղաբանական գործողություն

Moflaxia- ի ակտիվ նյութը պատկանում է ֆտորոկինոլոնների խմբին, հետևաբար այն ունի ուժեղ հակաբակտերիալ ազդեցություն պաթոգեն միկրոօրգանիզմների լայն շրջանակի վրա: Թմրամիջոցների գործողությունը պայմանավորված է 2-րդ և 4-րդ տիպերի բակտերիալ տոպոիզոմերազների պատրաստման ակտիվ նյութը խոչընդոտելու հնարավորությամբ, որի պատճառով ԴՆԹ-ի կենսոսինթեզի ռեակցիաները խախտվում են պաթոգեն միկրոօրգանիզմների բջիջներում, ինչը հանգեցնում է բակտերիաների մահվան:

Moflaxia- ի ակտիվ նյութը ազդում է ինչպես գրամ-դրական, այնպես էլ գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների վրա: Բացի այդ, դեղը արդյունավետ է պաթոգեն միկրոֆլորայի դիմացկուն ձևերում:

Օգտագործման ցուցումներ

Այս դեղամիջոցը կարող է նշանակվել վարակիչ բնույթի հիվանդությունների լայն տեսականիով, ուղեկցվում է ծանր բորբոքմամբ: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել դեղորայքը միայն այն դեպքում, եթե հիվանդը հաստատում է Մոֆլաքսիայի նկատմամբ զգայուն միկրոֆլորայի առկայությունը: Դեղորայքի օգտագործման ցուցումները կարող են լինել սուր սինուսիտ:

Բուժումը խորհուրդ է տրվում օգտագործել բրոնխիտի քրոնիկ ձևի սրացման մեջ: Moflaxia- ի նշանակումը թույլատրվում է վարակիչ բնույթի մաշկային հիվանդությունների բուժման գործընթացում ՝ ընթանալով առանց բորբոքման հստակ արտահայտված նշանների: Moflaxia- ի օգտագործումը բուժական նպատակներով արդարացված է համայնքում ձեռք բերված թոքաբորբի բուժման մեջ, ներառյալ այն միկրոօրգանիզմների հակաբիոտիկ դիմացկուն շտամների պատճառով:

Մոֆլակիան նշվում է սինուսիտի համար:
Մասնագետները խորհուրդ են տալիս դեղորայքի օգտագործումը քրոնիկ բրոնխիտի համար:
Moflaxia- ի նշանակումը թույլատրվում է վարակիչ բնույթի մաշկի հիվանդությունների բուժման գործընթացում:
Որպես դեղերի համապարփակ բուժման մաս, այս դեղը խորհուրդ է տրվում նշանակվել սինուսիտի համար:
Moflaxia- ի օգտագործումը արդարացված է կանանց վերարտադրողական համակարգի բորբոքային հիվանդությունների բուժման մեջ:

Որպես դեղերի համապարփակ բուժման մաս, այս դեղը խորհուրդ է տրվում նշանակվել սինուսիտի համար: Սահմանափակ մոֆլաքսիան կարող է օգտագործվել մաշկի բարդ վարակների համար: Այս դեղորայքի միջոցով դուք կարող եք բուժել դիաբետիկ ոտքը, որը բարդանում է երկրորդային վարակի հավելումով:

Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներն են `ներգիր որովայնի թարախակույտերը և բարդ ներգիր որովայնային վարակները: Moflaxia- ի օգտագործումը արդարացված է կանանց վերարտադրողական համակարգի բորբոքային հիվանդությունների բուժման մեջ: Բացի այդ, դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել վարակիչ բնույթի պրոստատիտի համար:

Խնամքով

Ծայրահեղ զգուշությամբ, այս դեղամիջոցը նշանակվում է CNS պաթոլոգիաներով հիվանդների մոտ, ուղեկցվում է նոպաների տեսքով: Եթե ​​հիվանդը ունի հոգեկան խանգարումներ, անհրաժեշտ է բժշկական անձնակազմի կողմից հիվանդի վիճակի հատուկ մոնիտորինգ:

Բացի այդ, դեղամիջոցը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի սրտանոթային հիվանդություն ունեցող տառապող հիվանդների բուժման և սրտանոթային կալանքի պատմություն ունենալով: Irrիռոզ ունեցող հիվանդների համար մոֆլաքսիայի թերապիան պետք է իրականացվի մասնագետի հսկողության ներքո: Հիվանդների այս կատեգորիայում ավելանում է կողմնակի բարդություններ առաջացնելու և առկա պաթոլոգիական վիճակի ընթացքը սրելու ռիսկը:

Ծայրահեղ զգուշությամբ, այս դեղամիջոցը նշանակվում է CNS պաթոլոգիաներով հիվանդներին:

Ինչպես վերցնել Moflaxia- ն

Այս դեղամիջոցը նախատեսված է ներքին օգտագործման համար: Moflaxia- ի ակտիվ նյութի գործողության նկատմամբ զգայուն բակտերիաների կողմից առաջացած վարակիչ հիվանդությունների բուժման դեպքում այս դեղորայքը պետք է ընդունվի 400 մգ դեղաչափով (1 դեղահատ) օրական մեկ անգամ: Պլանշետը պետք է կուլ տա առանց ծամելու, և վստահ եղեք, որ այն խմեք ջրով: Ինֆեկցիոն պաթոլոգիաների մեծ մասում բուժական ազդեցության հասնելու համար 5-7 օրվա ընթացքում դեղորայք ընդունելը բավարար է: Մաշկի և որովայնի խոռոչի բարդ վարակների դեպքում բուժման ընթացքը կարող է լինել 14-ից 21 օր:

Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար

Շաքարային դիաբետով հիվանդները սահմանվում են դեղը օրական 400 մգ դեղաչափով, բայց անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ:

Դիաբետով հիվանդներ ունեցող դեղը սահմանվում է օրական 400 մգ դեղաչափով:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Moflaxia- ի ընդունումը անմիջական ազդեցություն է ունենում մարսողական համակարգի վրա և առաջացնում է աղիքային միկրոֆլորայի փոփոխություն, ինչը մեծացնում է մարսողական համակարգից կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը: Ըստ կլինիկական տվյալների, ամենից հաճախ հիվանդները Moflaxia- ն ընդունելուց հետո ունենում են բողոքներ սրտխառնոցի, աթոռակի խանգարումների և որովայնի ցավի մասին: Ավելի քիչ հաճախ Moflaxia թերապիայի դեպքում նկատվում է ախորժակի նվազում: Բացի այդ, հնարավոր է փխրունության և դիսպեպսիայի զարգացում: Հազվագյուտ դեպքերում ստոմատիտը, էրոզիվային գաստրիտը, դիսֆագիան և կոլիտը հայտնվում են դեղամիջոցի բուժման ընթացքում:

Մոֆլաքսիան կարող է առաջացնել աթոռակի խանգարումներ:
Որոշ դեպքերում կարող է առաջանալ անորեքսիա:
Թմրամիջոցը վերցնելիս հիվանդը կարող է խանգարվել սրտխառնոցից:
Հազվագյուտ դեպքերում դեղը կարող է առաջացնել ստոմատիտ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Moflaxia- ի բուժման ընթացքում հնարավոր է մեղմ հոգեկան խանգարումների հայտնվել, որն արտահայտվում է աճող հոգեմոմոտորային ագիտացիայով և անհանգստությամբ: Որոշ հիվանդներ զգում են դեպրեսիա և էմոցիոնալ լունակություն: Հնարավոր են հալյուցինացիաներ և քնի խանգարումներ: Moflaxia թերապիայի միջոցով գլխապտույտ և գլխացավ կարող է առաջանալ: Հնարավոր խանգարումներ համի և հոտի ընկալման մեջ, դիսեստեզիա, պարեստեզիա և ծայրամասային պոլինևուրոպաթիա:

Միզուղիների համակարգից

Moflaxia- ի գենետիկ համակարգից օգտագործման կողմնակի ազդեցությունները հազվադեպ են: Կարող են լինել երիկամների գործունեության խանգարման նշաններ: Երիկամային անբավարարություն կարող է առաջանալ:

Մոֆլաքսիան կարող է հրահրել հուզական կենսունակություն և դեպրեսիա:
Որոշ դեպքերում հիվանդները քնելու դժվարություն ունեցան:
Դեղը կարող է առաջացնել գլխապտույտ և գլխացավ:
Մոֆլաքսիան կարող է հանգեցնել շնչառության և ասթմայի նոպաների:
Միզուղիների համակարգը կարող է խանգարվել երիկամային անբավարարության հետ:
Թմրանյութը ընդունելիս չի բացառվում համի և հոտի խանգարումները:

Սրտանոթային համակարգից

Moflaxia- ի օգտագործման ժամանակ կարող են առաջանալ տախիկարդիայի հարձակումներ, արյան ճնշման ցատկում և սրտանոթային համակարգի խախտմամբ առաջացած սառեցում:

Moflaxia- ի օգտագործման ժամանակ կարող են առաջանալ տախիկարդիայի հարձակումներ և արյան ճնշման ցատկում:

Մկանային-կմախքային և կապի հյուսվածքից

Դեղորայքի ընդունման ֆոնին հնարավոր է միալգիայի և արթրալգիայի տեսք: Որոշ հիվանդների մոտ նկատվել է մկանների տոնայնություն և ցավեր: Tendon- ի քայքայումը և արթրիտի զարգացումը հազվադեպ են նկատվում:

Moflaxia- ի բուժման ընթացքում կարող են առաջանալ ալերգիկ ռեակցիաներ ՝ արտահայտված որպես մաշկի ցան, քոր առաջացում և միզասեռություն: Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է angioedema և anaphylaxis:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Moflaxia- ի հետ բուժում անցնելիս դուք պետք է հրաժարվեք մեքենա վարելուց և վերահսկել այլ բարդ մեխանիզմներ:

Moflaxia- ի հետ բուժվելիս պետք է հրաժարվեք մեքենա վարելուց:

Դիմում ՝ թույլ տված լյարդի գործառույթի համար

Լյարդի գործառույթի և լյարդի անբավարարության դեպքում Մոֆլաքսիան կարող է օգտագործվել վարակների բուժման համար, բայց նման պաթոլոգիաներով հիվանդները պահանջում են հատուկ մոնիտորինգ բժշկական անձնակազմի կողմից:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ և լյարդի անբավարարության առկայությամբ Մոֆլաքսիան կարող է օգտագործվել վարակների բուժման համար:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Moflaxia- ի հետ հակաբիոտիկ թերապիա անցնելիս դուք պետք է հրաժարվեք ալկոհոլ օգտագործելուց:

Կան մի շարք դեղեր, որոնք կարող են հանդես գալ որպես Moflaxia- ի փոխարինողներ, ներառյալ.

Avelox- ը Մոֆլաքսիայի անալոգներից մեկն է:

Moflaxia ակնարկներ

Իրինա, 32 տարեկան, Չելյաբինսկ

Ես օգտագործում եմ Moflaxia- ն `բրոնխիտի սրացումով: Այս հիվանդությունը խրոնիկ է իմ տեսքով, և 2-3 ամիսը յուրաքանչյուրը դրսևորվում է ծանր ախտանիշներով: Ես օգտագործում եմ Moflaxia 2-3 օրվա ընթացքում, և բոլոր ախտանիշներն արագորեն ընկնում են: Թմրանյութը ոչ միայն արագ վերացնում է հիվանդության դրսևորումները, այլև ինձ չի պատճառում որևէ կողմնակի բարդություններ: Ես նախատեսում եմ շարունակել օգտագործել այս դեղը:

Մաքսիմ, 34 տարեկան, Մոսկվա

Մոտ մեկ տարի առաջ անձրևի տակ ընկավ, և երբ նա տուն հասավ, գնաց քնելու ՝ մազերը ամբողջովին չթողնելով: Առավոտյան ես զգացի ճնշում աչքերում և ուժեղ գլխացավանք: Սենսացիաներն անտանելի էին, ուստի ես անմիջապես գնացի բժշկի, որը ինձ ախտորոշեց սուր սինուսիտով: Բժիշկը նշանակել է Մոֆլաքսիա: Այս դեղը օգտագործվել է 2 շաբաթ: Երկրորդ օրը ես զգացի բարելավում, բայց որոշեցի անցնել ընթացքը մինչև վերջ ՝ վախենալով բարդություններից: Բժշկությունը լավ արդյունք է տալիս:

Քրիստինա, 24 տարեկան, Սոչի

Մոտ մեկ տարի առաջ նա ցրտացավ: Սկզբում, չնայած տապին, ես դրան ուշադրություն չդարձրեցի, բայց հետո վիճակը սկսեց վատթարանալ, ուստի ստիպված էի շտապօգնություն կանչել: Հիվանդանոցում հայտնաբերվել է թոքաբորբ: Բժշկի առաջարկությամբ նա սկսեց վերցնել Մոֆլաքսիա: Դեղորայքը սկսելուց հետո մի փոքր սրտխառնոց ունեցա: Թմրանյութը չի հրաժարվել ընդունելուց, և մի քանի օր անց ես ինձ շատ ավելի լավ եմ զգացել: Ես անցա բուժման կուրս, որը տևեց 14 օր, և ես գոհ եմ արդյունքից:

Իգոր, 47 տարեկան, Սանկտ Պետերբուրգ

Ես տառապում եմ շաքարային դիաբետով և չնայած ես ուշադիր հետևում եմ դիետային և վերահսկում եմ շաքարի մակարդակը, ոտքի վրա հայտնվեց մի տրոֆիկ խոց, որը արագորեն մեծացավ չափի մեջ և զարմանալի էր: Բժշկի կողմից սահմանված կարգով, նա օգտագործել է Մոֆլաքսիան որպես բարդ թերապիայի մաս: Գործիքը շատ օգնեց: Վերքը մի քանի օր դադարեց ճարպակալել և սկսեց բուժվել: Ես 14 օր օգտագործեցի հակաբիոտիկ: Նշված չէ որևէ կողմնակի էֆեկտ:

Բաղադրության անալոգներ և օգտագործման ցուցում

Թմրամիջոցների անալոգների վերը նշված ցուցակը, որը ցույց է տալիս Մոֆլաքսիան փոխարինում է, առավել հարմար է, քանի որ նրանք ունեն ակտիվ նյութերի նույն կազմը և համընկնում են օգտագործման ցուցակի համաձայն

Տարբեր կազմը կարող է համընկնել ցուցումների և կիրառման մեթոդի հետ

Ինչպե՞ս գտնել թանկ դեղամիջոցի էժանագին անալոգիա:

Բժշկության, ընդհանուրի կամ հոմանիշի համար էժան անալոգիա գտնելու համար, առաջին հերթին, մենք խորհուրդ ենք տալիս ուշադրություն դարձնել կազմին, մասնավորապես նույն ակտիվ նյութերին և օգտագործման ցուցումներին: Թմրամիջոցների նույն ակտիվ բաղադրիչները ցույց կտան, որ դեղը հոմանիշ է դեղամիջոցի, դեղագործական համարժեք կամ դեղագործական այլընտրանքի հետ: Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք նման դեղերի ոչ ակտիվ բաղադրիչների մասին, որոնք կարող են ազդել անվտանգության և արդյունավետության վրա: Մի մոռացեք բժիշկների խորհուրդների մասին, ինքնաբուժումը կարող է վնասել ձեր առողջությանը, այնպես որ միշտ դիմեք բժշկի, նախքան որևէ դեղամիջոց օգտագործելը:

Մոֆլաքսիայի հրահանգ

INԱՆԱՉՈՒՄ
դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ
Մոֆլաքսիա

Ակտիվ նյութ
Մոքսիֆլոքսասինը

Դոզան ձև.
Ֆիլմով ծածկված հաբեր:

Բաղադրությունը:
1 ֆիլմով պատված դեղահատ պարունակում է.
Միջուկ.
ակտիվ նյութ ՝ moxifloxacin hydrochloride 454.75 մգ, համարժեք է moxifloxacin 400.00 մգ,
արտահոսողներ ՝ միկրոկրիստալային բջջանյութ 186.05 մգ, քրոսկարմելոզա նատրիում ՝ 32.00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 6.00 մգ,
Ֆիլմի ծածկը `հիպերմելոզա 12.60 մգ, մակրոգոլ-4000 4.20 մգ, տիտանի երկօքսիդ (E171) 3.78 մգ, ներկ երկաթի օքսիդի կարմիր (E172) 0.42 մգ:

Նկարագիրը:
Պարկուճաձև, բիկոնվեքս պլանշետներ, թաղանթապատված, մուգ վարդագույն:
Խաչմերուկային դիտում. Վառ դեղին կոպիտ զանգված մուգ վարդագույն գույնի ֆիլմի կեղևով:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.
հակամանրէային գործակալ - ֆտորոկինոլոն

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Սուր sinusitis
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae թոքաբորբ
X.J10-J18.J14 Haemophilus influenzae- ով առաջացած թոքաբորբը Afanasyev-Pfeiffer փայտով
X.J10-J18.J15 Բակտերիալ թոքաբորբ, այլուր չէ դասակարգված
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae թոքաբորբ
X.J10-J18.J15.7 թոքաբորբ, որը առաջացել է Mycoplasma pneumoniae- ով
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia թոքաբորբ
X.J10-J18.J16.8 թոքաբորբ, որը առաջացել է այլ նշված վարակիչ գործակալներից
X.J20-J22.J20 Սուր բրոնխիտ
X.J20-J22.J20.1 Սուր բրոնխիտ `Haemophilus influenzae- ի պատճառով Afanasyev-Pfeiffer փայտով
X.J20-J22.J20.2 Սուր բրոնխիտ `streptococcus- ի պատճառով
X.J20-J22.J20.8 Սուր բրոնխիտ `այլ սահմանված այլ գործակալների պատճառով
X.J40-J47.J42 Քրոնիկ բրոնխիտ, չճշտված
XI.K65-K67.K65 պերիտոնիտ
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Մաշկի, եռացրած և կարբունկի ավելցուկ
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների տեղական վարակ ՝ չճշտված

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Ֆարմոդոդինամիկա.
Գործողության մեխանիզմ
Moxifloxacin- ը մանրէազերծող հակաբակտերիալ դեղամիջոց է ՝ 8-մետոքսի ֆտորոկինոլոն:
Մոքսիֆլոքսասինի մանրէազերծող ազդեցությունը պայմանավորված է II և IV բակտերիալ տոպոիզոմերազների խանգարումով, ինչը հանգեցնում է մանրէաբանական բջիջների ԴՆԹ-ի բիինսթեզի վերարտադրման, նորոգման և արտագրման գործընթացների խաթարմանը, և, որպես հետևանք, մանրէաբանական բջիջների մահվան:
Moxifloxacin- ի նվազագույն մանրէազերծող կոնցենտրացիաները, ընդհանուր առմամբ, համեմատելի են նրա նվազագույն արգելակային կոնցենտրացիաների հետ:
Դիմադրության մեխանիզմներ
Պենիցիլինների, ցեֆալոսպորինների, ամինոգլիկոզիդների, մակրոլիդների և տետրացիկլինների նկատմամբ դիմադրության զարգացմանը տանող մեխանիզմները չեն ազդում մոքսիֆլոքսասինի հակաբակտերիալ գործունեության վրա:
Հակաբակտերիալ դեղամիջոցների այս խմբերի և մոքսիֆլոքսասինի միջև խաչաձև դիմադրություն չկա: Մինչ այժմ պլազմիդային դիմադրության դեպքեր չեն գրանցվել: Դիմադրության զարգացման ընդհանուր հաճախությունը շատ փոքր է (10-7-10-10):
Moxifloxacin- ի դիմադրությունը զարգանում է դանդաղ բազմակի մուտացիաների միջոցով: Մոքսիֆլոքսասինի կրկնվող ազդեցությունը միկրոօրգանիզմների նկատմամբ `նվազագույն կանխարգելիչ կոնցենտրացիայից ցածր (MIC) կոնցենտրացիաներում, ուղեկցվում է MIC- ի միայն մի փոքր աճով: Նշվում են quinolones- ի խաչաձև դիմադրության դեպքեր: Այնուամենայնիվ, որոշ քվինոլոններին դիմացկուն գրամ դրական և անաէրոբ միկրոօրգանիզմները շարունակում են զգայուն մնալ moxifloxacin- ի նկատմամբ:
Սահմանվել է, որ C8 դիրքում մետոքսիկ խմբի ավելացումը moxifloxacin մոլեկուլի կառուցվածքին մեծացնում է moxifloxacin- ի ակտիվությունը և նվազեցնում գրամ դրական բակտերիաների դիմացկուն մուտանտի շտամների ձևավորումը: C7 դիրքում բիկիկլոամինի խմբի հավելումը կանխում է ակտիվ արտահոսքի զարգացումը, ֆտորոկինոլոններին դիմակայելու մեխանիզմը:
In vitro moxifloxacin- ը ակտիվ է ընդդեմ գրամ-բացասական և գրամ դրական միկրոօրգանիզմների, անաէրոբերի, թթու դիմացկուն մանրէների և ատիպիկ բակտերիաների, ինչպիսիք են Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ինչպես նաև β-lactam և macrolide հակաբիոտիկների նկատմամբ կայուն մանրէներ:
Ազդեցություն մարդու աղիքային միկրոֆլորայի վրա
Կամավորների վրա կատարված երկու հետազոտություններում աղիքային միկրոֆլորայի հետևյալ փոփոխությունները նկատվել են մոքսիֆլոքսասինի բանավոր ընդունումից հետո: Escherichia coli- ի, Bacillus spp- ի կոնցենտրացիաների նվազում: Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Ինչպես նաև anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Այս փոփոխությունները շրջադարձելի էին երկու շաբաթվա ընթացքում: Clostridium difficile տոքսինը չի հայտնաբերվել:

Ֆարմակոկինետիկա.
Sucuction
Կառավարման ժամանակ, moxifloxacin- ը ներծծվում է արագ և գրեթե ամբողջությամբ: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 91%:
Moxifloxacin- ի դեղագործությունը, երբ ընդունվում է 50-ից 1200 մգ մեկ անգամ դոզան, ինչպես նաև 600 մգ / օր 10 օրվա ընթացքում, գծային է: Հավասարակշռության վիճակը հասնում է 3 օրվա ընթացքում:
Արյան պլազմայում 400 մգ moxifloxacin Cmax- ի միանգամյա կիրառությունից հետո իրականացվում է 0,5-4 ժամվա ընթացքում և կազմում է 3,1 մգ / լ: Օրական մեկ անգամ 400 մգ moxifloxacin- ի բանավոր ընդունումից հետո Cssmax- ը և Cssmin- ը (առավելագույն և նվազագույն հավասարակշռության կոնցենտրացիաները) համապատասխանաբար 3.2 մգ / լ և 0.6 մգ / լ են:
Մոքսիֆլոքսասինը սնունդով վերցնելիս Cmax- ին հասնելու ժամանակի մի փոքր աճ կա (2 ժամով) և Cmax- ի փոքր անկում (մոտ 16% -ով), մինչդեռ կլանումի տևողությունը չի փոխվում: Այնուամենայնիվ, այս տվյալները կլինիկորեն տեղին չեն, և moxifloxacin- ը կարող է օգտագործվել անկախ սննդի ժամանակից:
Բաշխում
Moxifloxacin- ը արագորեն տարածվում է հյուսվածքներում և օրգաններում և կապվում է արյան պլազմայի սպիտակուցների (հիմնականում ալբումինի) հետ մոտավորապես 45% -ով: Բաշխման ծավալը կազմում է մոտ 2 լ / կգ:
Մոքսիֆլոքսասինի բարձր կոնցենտրացիաները, որոնք գերազանցում են արյան պլազմայում առկա քանակը, ստեղծվում են թոքերի հյուսվածքում (ներառյալ էպիթելի հեղուկը, ալվեոլային մակրոֆագները), պարանազային սինուսներում (մաքսիմալ և էթմոիդ լաբիրինթ), քթի պոլիպներում, բորբոքման ֆոկուսներում (մաշկի ախտահարումների բշտիկների պարունակության մեջ) ) Ինտերստիցիալ հեղուկում և թուքում moxifloxacin- ը որոշվում է ազատ, ոչ սպիտակուցային կապով ձևով, ավելի բարձր կոնցենտրացիայի դեպքում, քան արյան պլազմայում: Բացի այդ, moxifloxacin- ի բարձր կոնցենտրացիաները հայտնաբերվում են որովայնի օրգանների, peritoneal հեղուկի, կանանց սեռական օրգանների հյուսվածքներում:
Նյութափոխանակություն
Moxifloxacin- ը անցնում է 2-րդ փուլի բիոտրանսֆորմացիա և մարմնից արտազատվում է երիկամների միջոցով, ինչպես նաև աղիքների միջոցով ՝ և՛ անփոփոխ, և՛ անգործ սուլֆո միացությունների (Մ 1) և գլյուկուրոնիդների (Մ 2) տեսքով: Moxifloxacin- ը կենսատրանսֆորմացված չէ մանրադիտակային ցիտոքրոմ P450 համակարգով: Metabolites M1- ը և M2- ը արյան պլազմայում առկա են ծնողական բարդույթներից ցածր մակարդակներում: Ըստ նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների, ապացուցվել է, որ այդ նյութափոխանակիչները անվտանգության և հանդուրժելիության առումով բացասաբար չեն ազդում մարմնի վրա:
Բուծում
Moxifloxacin- ի կիսամյակի կյանքը մոտավորապես 12 ժամ է: 400 մգ դեղաչափով կառավարումից հետո ընդհանուր ընդհանուր մաքրումը կազմում է 179-246 մլ / րոպե: Երիկամային մաքրումը կազմում է 24-53 մլ / րոպե: Սա ցույց է տալիս moxifloxacin- ի մասնակի tubular reabsorption:
2-րդ փուլի մեկնարկային միացության և նյութափոխանակության զանգվածային հավասարակշռությունը կազմում է մոտ 96-98%, ինչը ցույց է տալիս օքսիդատիվ նյութափոխանակության բացակայությունը: Մեկ դոզայի (400 մգ) մոտ 22% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից, մոտ 26% -ը ՝ աղիքների միջոցով:
Ֆարմակոկինետիկա տարբեր հիվանդների խմբերում
Տարիքը, սեռը և էթնիկությունը
Տղամարդկանց և կանանց մոտ moxifloxacin- ի ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրության արդյունքում պարզվել է, որ AUC- ի և Cmax- ի առումով 33% տարբերություն կա: Moxifloxacin- ի կլանումը կախված չէր սեռից: AUC- ի և Cmax- ի տարբերությունները պայմանավորված էին ոչ թե սեռով, այլ քաշի տարբերությամբ, և կլինիկական նշանակություն չեն համարվում:
Տարբեր էթնիկ խմբերի և տարբեր տարիքի հիվանդների մոտ moxifloxacin- ի ֆարմակոկինետիկայի կլինիկական զգալի տարբերություններ չկային:
Երեխաներ
Երեխաներում մոքսիֆլոքսասինի ֆարմակոկինետիկան չի ուսումնասիրվել:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա
Մոքսիֆլոքսացինի ֆարմակոկինետիկայի զգալի փոփոխություններ չեն նկատվել երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մեջ (ներառյալ `Creatinine- ի մաքրման (QC) հիվանդների մոտ)