Areditl 300 մգ հաբեր No. 28

Ֆարմակոդինամիկա

Անգիոտենսին II ընկալիչների անտագոնիստ: Առաջացնում է աճ ռենինև անգիոտենսին II արյան մեջ և համակենտրոնացման նվազում ալդոստերոն. Համակենտրոնացում կալիումարյան մեջ չի փոխվում:
Դոզան կախվածությունը նվազեցնում է արյան ճնշումը, բայց երբ կիրառվում է 900 մգ-ից բարձր օրում, հիպոթենսիվ ազդեցության բարձրացումը աննշան է: Արյան ճնշման անկում նկատվում է 3-6 ժամ հետո, ազդեցությունը տևում է 24 ժամ:
Հակահիպերտոնիկ ազդեցություն աճում է 1-2 շաբաթ, իսկ առավելագույնը հայտնաբերվում է 1-1,5 ամիս հետո: Արդյունավետությունը կախված չէ սեռից: Դեղը չի ազդում արյան մեջ միզաթթվի մակարդակի վրա: Չեղարկման սինդրոմը չի նշվում:

Irbesartan- ը չի ազդում երիկամային ֆունկցիայի վրա հիվանդների մոտ դիաբետիկ նեպրոպաթիա, գլոմերուլոնեֆրիտ, հետևաբար, այս հիվանդների մեջ ընտրության դեղն է:

Ֆարմակոկինետիկա

Այն լավ կլանված է, 60-80% կենսաբազմազանություն: Առավելագույն կոնցենտրացիան որոշվում է արյան մեջ `1,5-2 ժամ հետո, հավասարակշռությունը` 3 օր հետո: Այն սպիտակուցներով կապվում է 96% -ով:

Այն նյութափոխանակվում է լյարդի ցիտոքրոմի P450 CYP2C9 համակարգի միջոցով: Այն արտազատվում է լյարդի և երիկամների միջոցով: T1 / 2- ը 11-14 ժամ է: Այս օրգանների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև տարեցների համար դոզանների ճշգրտումը չի իրականացվում:

Օգտագործման ցուցումներ

Areditl- ն օգտագործվում է ՝

Զգուշությամբ նշանակվում է, երբ հիպոնատրեմիա, աորտայի փականի ստենոզ, երիկամային զարկերակների ստենոզ, կորոնար սրտի հիվանդությունծանր հեպատիկև երիկամային անբավարարություն.

Կողմնակի էֆեկտներ

Aprovel- ը կարող է առաջացնել.

• գլխապտույտ օրթոստատիկ հիպոթենզիա,
• թուլություն
• տախիկարդիա,
• հազ, կրծքավանդակի ցավ,
• սրտխառնոց, փսխում, լուծայրոց
• սեռական դիսֆունկցիան,
• CPK- ի աճ, հիպերկալեմիա,
• ոսկրերի և մկանների ցավ
• չմտածված, urticaria, անգիոեդեմա.

Areditl- ի օգտագործման ցուցումներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Պլանշետը ընդունվում է բանավոր ՝ առանց ծամելու: Բուժումը սկսվում է 150 մգ-ով `օրը մեկ անգամ, այս դոզան ապահովում է արյան ճնշման վերահսկում 24 ժամ: Անարդյունավետությամբ դեղաչափը բարձրանում է մինչև 300 մգ:

At II տիպի շաքարախտով հիպերտոնիկ հիվանդություն Օրական 150 մգ նշանակվում է նախ `մինչև 300 մգ ավելացումով, քանի որ բուժման ընթացքում այս դոզան առավել նախընտրելի է նեպրոպաթիա. 75 տարեկանից բարձր անձանց և հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների համար դեղը նախատեսված է նախնական դոզանով `75 մգ: Diuretic- ի նշանակումը ուժեղացնում է դեղամիջոցի ազդեցությունը:

Թմրանյութ Co. Areditl irbesartan +- ի համադրություն է հիդրոքլորոթիազիդ 150 մգ / 12.5 մգ և 300 մգ / 12.5 մգ դեղաչափերում:

Օգտագործման հրահանգներ Areditl- ը պարունակում է տեղեկատվություն, որ հիվանդների մոտ երիկամային և հեպատիկ ֆունկցիաների խանգարումը չի պահանջում դոզայի ճշգրտում:

Չափից մեծ դոզա

Ընդունում դեղաչափով մինչև 900 մգ / օր: 2 ամսվա ընթացքում չի ուղեկցվել չափից մեծ դոզայի ախտանիշներով: Հնարավոր ախտանիշեր. բրադիկարդիակամ տախիկարդիաարյան ճնշման նվազում:

Բուժումը բաղկացած է ստամոքսային լվացումից, հիվանդի մոնիտորինգից և ախտանշանային բուժումից:

Փոխազդեցություն

Aprovel- ը, երբ օգտագործվում է կալիումի պատրաստուկներով, կարող է առաջացնել արյան մեջ կալիումի աճ: Թիազիդային diuretics ուժեղացնել դրա հիպոթենզիկ ազդեցությունը:

Պարունակում են պարունակող պատրաստուկներ ալիսկիրենչի կարող օգտագործվել Aprovel- ի հետ միասին, երբ շաքարային դիաբետ կամ երիկամային անբավարարություն, քանի որ արյան ճնշման զգալի անկման, երիկամների ֆունկցիայի խանգարման և առաջացման մեծ վտանգ կա հիպերկալեմիա.

Երբ օգտագործվում է թմրանյութերի հետ լիթիումառաջարկվում է արյան լիթիումի կառավարում:

NSAID- ներթուլացնել հիպոթենսիվ ազդեցությունը, բարձրացնել կալիումի մակարդակը և երիկամային ֆունկցիայի խանգարման ռիսկը:

Irbesartan- ը չի ազդում դեղագործության վրա դիգոքսին.

Aprovel- ի դեղաբանական գործողությունը

Ըստ հրահանգների, Areditl- ն օգնում է նվազեցնել արյան ճնշումը ՝ առանց սրտի կշիռի վրա ազդելու: Areditl- ի ընդունումից 3-6 ժամ անց նկատվում է արյան ճնշման առավելագույն նվազում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տևում է մոտ մեկ օր: Եթե ​​դուք օգտագործում եք Aprovel դեղահատ 150 մգ դեղաչափով, ապա բուժական ազդեցությունը կլինի նույնը, ինչ դեղը 75 անգամ երկու անգամ ընդունելը: Ըստ հրահանգների ՝ Ապրեդելն ունի հիպոթենզիոն ազդեցություն, որը զարգանում է դեղը ընդունելու պահից մեկ-երկու շաբաթվա ընթացքում: Aprovel- ի օգտագործմամբ առավելագույն թերապիան լավ արդյունքի է հասնում դեղամիջոցի սկզբից 4-6 շաբաթ անց: Aprovel- ի վերաբերյալ ակնարկները ասում են, որ երբ դադարում եք դեղամիջոցը ընդունել, հիպոթենզիկ ազդեցությունը շարունակում է մնալ ևս որոշ ժամանակ: Aprovel- ի դեղերի դուրսբերման համախտանիշը բացակայում է: Aprovel- ը մարմնից արտազատվում է լեղով և մեզի միջոցով:

Areditl- ի թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղագործական արդյունաբերությունը արտադրում է Areditl- ը `150 մգ և 300 մգ դեղահատերի տեսքով: Aprovel պլանշետները ունեն biconvex ձև, դրանք ձվաձև են, սպիտակ: Բլիստը պարունակում է 14 հաբեր: Թմրամիջոցների ստվարաթղթե փաթեթում, Aprovel- ը տեղի է ունենում մեկ, երկու կամ չորս բշտիկների մեջ:

Ակտիվ նյութը, որը դեղամիջոցի մի մասն է, իրբեսարթանն է:

Հակացուցումները

Areditl- ի օգտագործման հակացուցումը գերզգայնություն է դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ: Ըստ հրահանգների, Aprovel- ը չպետք է ընդունվի հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Եթե ​​անհրաժեշտության դեպքում կնոջը նշանակվում է Aprovel դեղամիջոցը կրծքով կերակրման ժամանակ, ապա բուժման ընթացքում պետք է հրաժարվի կրծքով կերակրումից: Զգուշությամբ, Aprovel- ը օգտագործվում է մինչև 18 տարեկան հիվանդների մոտ, քանի որ հիվանդների այս խմբի կողմից դեղամիջոցի կիրառման վերաբերյալ անվտանգության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Դոզան և կիրառումը

Ըստ հրահանգների ՝ Aprovel- ը ընդունվում է բանավոր: Այն հարբած է ՝ անկախ կերակուրից, օրական մեկ անգամ: Aprovel- ի նախնական չափաբաժինը 150 մգ է, անհրաժեշտության դեպքում, այն կարող եք օրվա ընթացքում ավելացնել 300 մգ դեղամիջոց: Երիկամային խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում նախնական դոզան պետք է լինի օրական 75 մգ: 75 տարեկանից բարձր հիվանդները նույնպես պետք է ընդունեն Aprovel- ի նախնական դոզան `75 մգ չափով: Հիպերտոնիկ հիվանդությամբ և տիպի 2 շաքարախտով հիվանդների բուժման համար Aprovel- ի նախնական դոզան օրական 150 մգ է: Այնուհետև այն կարող է աստիճանաբար բարձրացնել մինչև 300 մգ: Areditl- ի ակնարկները հաստատում են լավ հիպոթենզիկ ազդեցություն ծանր հիպերտոնիկ հիվանդների մոտ:

Areditl (APROVEL) օգտագործման հրահանգներ

ակտիվ նյութեր. irbesartan, 75 մգ 1 դեղահատ պարունակում է 75 մգ իրբեսարթան, 150 մգ 1 դեղահատ պարունակում է 150 մգ իրբեսարթան, 300 մգ 1 դեղահատ պարունակում է 300 մգ իրբեսարթան,
արտազատիչներ. կաթնաշաքար, եգիպտացորենի օսլա, քրոսմարմելոզա նատրիում, պոլոքսամեր 188, խոնավեցված սիլիցիումի երկօքսիդ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարատ:

Դոզան և կիրառումը

Նախնական և պահպանման դոզան օրական 150 մգ է սննդի կամ դատարկ ստամոքսի վրա: Aprovel- ը 150 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ սովորաբար ապահովում է արյան ճնշման ավելի լավ 24-ժամյա վերահսկողություն, քան 75 մգ դեղաչափով: Այնուամենայնիվ, թերապիայի սկզբում 75 մգ դեղաչափ կարող է օգտագործվել, հատկապես հեմոդիալիզի վրա գտնվող հիվանդների կամ 75 տարեկանից բարձր հիվանդների համար:

Այն հիվանդների համար, որոնց արյան ճնշումը բավարար չափով չի կարգավորվում օրական 150 մգ չափաբաժինով, Aprovel- ի չափաբաժինը կարող է ավելացվել մինչև 300 մգ մեկ անգամ մեկ օր կամ կարող է նշանակվել մեկ այլ հակաթույնական դեղամիջոց: Մասնավորապես, ցույց տրվեց, որ Aprovel- ի հետ թերապիայի համար diuretic- ի, ինչպիսիք են հիդրոքլորոթիազիդը, ավելացնում են լրացուցիչ ազդեցություն:

Հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների դեպքում բուժումը պետք է սկսվի օրեկան մեկ անգամ 150 մգ Irbesartan- ով, այնուհետև բերեք այն 300 մգ օրական մեկ անգամ, ինչը լավագույն պահպանման դեղաչափն է երիկամների հիվանդությամբ հիվանդների բուժման համար:

Areditl- ի դրական նեֆրոպրոտեկտիվ ազդեցությունը երիկամների վրա հիպերտոնիկ հիվանդությամբ և II տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ ցուցադրվել է այն հետազոտություններում, երբ իրբեսարթանը օգտագործվում էր որպես այլ հակաերտերպոզիտիվ դեղեր, որպես անհրաժեշտության դեպքում ՝ արյան ճնշման նպատակային մակարդակի հասնելու համար:

Երիկամային անբավարարություն Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Հեմոդիալիզի վրա գտնվող հիվանդների համար պետք է օգտագործվի ավելի ցածր նախնական դոզան (75 մգ):

Նվազում է BCC- ում: Հեղուկի / շրջանառվող արյան և / կամ նատրիումի անբավարարության ծավալը կրճատվում է, անհրաժեշտ է շտկել նախքան «Aprovel» դեղամիջոցի օգտագործումը:

Լյարդի անբավարարություն: Հեպատիկ մեղմ կամ միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում դոզան ճշգրտումը չի պահանջվում: Թմրամիջոցների օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա ծանր հեպային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:

Տարեց հիվանդներ: Չնայած 75 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժումը պետք է սկսվի 75 մգ դեղաչափով, սովորաբար դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ: Irbesartan- ը խորհուրդ չի տրվում երեխաների և դեռահասների բուժման համար `դրա անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ անբավարար տվյալների պատճառով:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ստորև նկարագրված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը որոշվել է հետևյալ կերպ. Շատ տարածված (³1 / 10), սովորական (³1 / 100, 2% -ով ավելի հիվանդ), քան պլացեբո ստացող հիվանդները:

Նյարդային համակարգից: Ընդհանուր օրթոստատիկ գլխապտույտ:

Անոթային խանգարումներ Ընդհանուր օրթոստատիկ հիպոթենզիա:

Մկանային-կմախքային խանգարումներ, կապի հյուսվածքի և ոսկորների խանգարումներ: Մկանային-կմախքային ընդհանուր ցավ:

Լաբորատոր հետազոտություն: Հիպերկալեմիան ավելի հավանական է առաջացել շաքարախտով հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են իրբեզարտան, քան պլացեբո: Հիպերտոնիկ շաքարախտով շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, որոնք ունեին միկրոալբինյումուրիա և նորմալ երիկամային ֆունկցիա, հիպերկալեմիան (³ 5.5 մ / մ / մ) նկատվել է 29,4% (շատ տարածված կողմնակի բարդություններ) այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացան 300 մգ իրբեսարթան և 22% հիվանդների դեպքում, որոնք ստացել են պլացեբո: . Հիպերտոնիկ հիվանդությամբ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, որոնք ունեցել են երիկամային անբավարարություն և ծանր պրոտեինոզիա, հիպերկալեմիա (³ 5.5 մ / մ / մ) նկատվել է 46.3% -ով (շատ տարածված կողմնակի բարդություններ) այն հիվանդների, ովքեր ընդունում են irbesartan և 26.3% հիվանդներ: պլացեբո

Հեմոգլոբինի նվազում, որը կլինիկականորեն նշանակալի չէր, նկատվել է հիպերտոնիկ հիվանդների 1,7% (ընդհանուր կողմնակի էֆեկտներ) և իրբեսարթանով բուժվող պրոգրեսիվ շաքարախտային նեպրոպաթիա:

Հետևյալ շուկայավարման հետազոտության ժամանակահատվածում հաղորդվել են հետևյալ լրացուցիչ կողմնակի էֆեկտները: Քանի որ այս տվյալները ստացվում են ինքնաբուխ հաղորդագրություններից, անհնար է որոշել դրանց առաջացման հաճախությունը:

Իմունային համակարգից: Ինչպես այլ angiotensin II ընկալիչի անտագոնիստների դեպքում, հիպերսենսունակության ռեակցիաները, ինչպիսիք են չմտածվածությունը, միզասեռումը, անգիիեդեմը, հազվադեպ են հաղորդվում:

Նյութափոխանակության խախտում և սննդանյութերի կլանում: Հիպերկալեմիա

Նյարդային համակարգից: Գլխացավանք:

Լսողության խանգարում և վեստիբուլյար ապարատ: Ծնկացում

Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ: Դիսգեոզիա (ճաշակի փոփոխություն):

Հեպատոբիլային համակարգ: Հեպատիտ, լյարդի անբավարար գործառույթ:

Մկանային-կմախքային խանգարումներ, կապի հյուսվածքի և ոսկորների խանգարումներ: Arthralgia, myalgia (որոշ դեպքերում, կապված շիճուկի CPK մակարդակի բարձրացման հետ), մկանների ցավեր:

Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացում և միզամուղ համակարգ: Երիկամների անբավարար ֆունկցիա, ներառյալ բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ երիկամային անբավարարություն (տես «Օգտագործման առանձնահատկությունները»):

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մի մասի վրա: Լեյկոցիտոկլաստիկ վասկուլիտ:

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ: 3-շաբաթյա կրկնակի կույր փուլի 3-շաբաթյա կրկնակի կույր փուլի ընթացքում, հիպերտոնիկ ճնշմամբ 318 երեխաների և դեռահասների մոտ, պատահական ուսումնասիրության արդյունքում նկատվել են հետևյալ կողմնակի բարդությունները. Գլխացավ (7,9%), հիպոթենզիա (2.2%), գլխապտույտ: (1,9%), հազ (0,9%): 26 շաբաթ տևողությամբ բաց ուսումնասիրության ընթացքում առավել հաճախ նկատվել են այդպիսի լաբորատոր ցուցանիշների նորմայից շեղումներ. Կրեատինինի (6.5%) աճ և ստացող երեխաների 2% -ում CPK (SC) աճ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

«Areditl» դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է հղիության II և III եռամսյակների ընթացքում: Հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակում գործակալները, որոնք ուղղակիորեն ազդում են ռենին-անգիոտենսին համակարգի վրա, կարող են առաջացնել պտղի կամ նորածնի երիկամային անբավարարություն, պտղի գանգի հիպոպլազիա և նույնիսկ մահ:

Զգուշանալու համար խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության առաջին եռամսյակում:

Անհրաժեշտ է անցնել այլընտրանքային թերապիայի նախքան պլանավորված հղիությունը: Եթե ​​հղիությունը ախտորոշվում է, ապա անհրաժեշտ է շուտափույթ դադարեցնել irbesartan- ի օգտագործումը, և պտղի գանգի և երիկամային ֆունկցիայի վիճակը պետք է ստուգվի ուլտրաձայնային հետազոտության միջոցով, եթե աննկատ բուժումը երկար ժամանակ տևեց:

«Areditl» դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է կրծքով կերակրման ժամանակ: Անհայտ է, թե արդյո՞ք Irbesartan– ը արտազատվում է կրծքի կաթում: Aprovel- ը արտազատվում է առնետի կաթում լակտացիայի ընթացքում:

Areditl- ը ուսումնասիրվել է 6-ից 16 տարեկան երեխաների բնակչությունում, սակայն այսօր առկա տվյալները բավարար չեն երեխաների համար օգտագործման ցուցումները ընդլայնելու համար, մինչև լրացուցիչ տվյալների ստացումը:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Նվազում է BCC- ում: Սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիան, հատկապես առաջին դեղաչափը վերցնելուց հետո, կարող է առաջանալ հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ցածր BCC և (կամ) նատրիումի ցածր կոնցենտրացիա `ինտենսիվ diuretic թերապիայի, դիետաների հետ սահմանափակ քանակով աղ ընդունելու, լուծի կամ փսխման պատճառով: Այս ցուցանիշները պետք է հետ բերվեն նորմալ, նախքան «Aprovel» դեղամիջոցի օգտագործումը:

Զարկերակային նորածնային հիպերտոնիա: Ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոնոնն ազդող դեղեր օգտագործելիս մեծ քանակությամբ երիկամային զարկերակի ստենոզով կամ երիկամների մեկ արգանդի ստենոզով ուժեղ արտրիալ հիպոթենզիա և երիկամային անբավարարություն զարգացնելու ռիսկ կա: Չնայած որ նման դեպքեր չեն նկատվել Aprovel դեղամիջոցի կիրառմամբ, անգիիենսին I ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործմամբ, նմանատիպ էֆեկտներ կարելի է ակնկալել:

Երիկամային անբավարարություն և երիկամների փոխպատվաստում: Areditl- ի օգտագործման ժամանակ `երիկամների անբավարար խանգարում ունեցող հիվանդներին բուժելու համար, խորհուրդ է տրվում շիճուկի կալիումի և կրեատինինի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ իրականացնել: Areditl- ի հետ փորձառություն չկա երիկամների վերջին փոխպատվաստմամբ հիվանդների բուժման համար:

Զարկերակային գերճնշում, երիկամների հիվանդություն և II տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդներ: Իրբեսարտանի ազդեցությունը երիկամների և սրտանոթային համակարգի վրա նույնը չէր բոլոր ենթախմբերում, որոնք վերլուծվել են երիկամների ծանր հիվանդությամբ հիվանդների ուսումնասիրության մեջ: Մասնավորապես, պարզվեց, որ պակաս բարենպաստ է ոչ սպիտակ ցեղի կանանց և սուբյեկտների համար:

Հիպերկալեմիա Ինչպես և այլ դեղամիջոցներով, որոնք ազդում են ռենին-անգիոտենզին-ալդոստերոնի վրա, հիպերկալեմիան կարող է զարգանալ Areditl- ի հետ բուժման ընթացքում, հատկապես երիկամային անբավարարության առկայության դեպքում, ծանր պրոտեինոզիա `դիաբետիկ նեպրոպաթիայի և (կամ) սրտի անբավարարության պատճառով: Առաջարկվում է շիճուկի կալիումի կոնցենտրացիաների զգույշ մոնիտորինգ `ռիսկի ենթարկված հիվանդների մոտ:

Լիթիում: Միևնույն ժամանակ, լիթիումը և ապրոբելը խորհուրդ չեն տրվում:

Աորտայի և միտրալ փականի ստենոզ, խանգարող հիպերտոֆիկ կարդիոմիոպաթիա: Այլ վազոդիլատորների նման, անհրաժեշտ է դեղամիջոցը օգտագործել ծայրահեղ զգուշությամբ ՝ աորտայի կամ միտրալ փականի ստենոզով հիվանդների մոտ, օբստրուկտիվ հիպերտոֆիկ կարդիոմիոպաթիա ունեցող հիվանդների մոտ:

Առաջնային ալդոստերոնիզմ: Առաջնային ալդոստերոնիզմով հիվանդները սովորաբար չեն արձագանքում հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներին, որոնք գործում են `խանգարելով ռենին-անգիոտենսին:Հետևաբար, Areditl- ը խորհուրդ չի տրվում նման հիվանդների բուժման համար:

Ընդհանուր հատկություններ: Այն հիվանդների մոտ, որոնց անոթային տոնը և երիկամային ֆունկցիան հիմնականում կախված են ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոնի գործունեությունից (օրինակ ՝ սրտամկանի ծանր խոցային անբավարարության կամ երիկամների հիմքում ընկած ծանր հիվանդությունների դեպքում, ներառյալ երիկամային զարկերակների ստենոզով հիվանդների մոտ), բուժում ACE ինհիբիտորների կամ անգիոտենզին-II ընկալիչի անտագոնիստների հետ, որոնք ազդում են այս համակարգի վրա `կապված է սուր հիպոթենզիայի, ազոտեմիայի, օլիգուրիայի և երբեմն էլ սուր երիկամային անբավարարության հետ: Ինչպես ցանկացած հակահիպերտոնիկ գործակալի դեպքում, իշեմիկ կարդիոպաթիայի կամ իշեմիկ սրտանոթային հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ արյան ճնշման ավելորդ անկումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի: Անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտի արգելակող նմանների դեպքում, իրբեսարթանը և այլ անգիոտենսինային անտագոնիստները, ակնհայտորեն, ավելի քիչ արդյունավետ են սև ռասայի ներկայացուցիչների մոտ արյան ճնշումը իջեցնելու համար, քան այլ ցեղերի ներկայացուցիչների դեպքում, հնարավոր է, քանի որ ռենինի ցածր մակարդակով պայմանները ավելի տարածված են հիպերտոնիկայով սև ռասայի հիվանդների բնակչության շրջանում: .

Հակացուցված է թմրանյութ օգտագործելը հազվագյուտ ժառանգական խնդիրներ ունեցող հիվանդների բուժման համար `գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, Lapp lactase- ի անբավարարություն կամ գլյուկոզա-գալակտոզային անբավարարություն:

Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն

Ուսումնասիրված չէ մեքենա վարելու և մեծ ուշադրություն պահանջող աշխատանք կատարելու ունակության ազդեցությունը: Irbesartan- ի դեղագործական հատկությունները ցույց են տալիս, որ դժվար թե ազդի այս ունակության վրա:

Տրանսպորտ վարելիս կամ մեքենայական մեքենայով աշխատելիս պետք է հիշել, որ բուժման ընթացքում գլխապտույտ և հոգնածություն կարող է առաջանալ:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա Aprovel- ը ուժեղ, բանավոր ակտիվ, սելեկտիվ անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստ է (տիպը AT 1): Ենթադրվում է, որ այն արգելափակում է անգիոտենսին II- ի միջնորդությամբ բոլոր ֆիզիոլոգիական նշանակալի հետևանքները, որոնք միջնորդավորված են AT 1 ընկալիչի միջոցով, անկախ այն բանից, թե ինչ է նշանակում անգիոտենսին II սինթեզի աղբյուրը կամ ուղին: Անգիոտենսին II ընկալիչների վրա ընտրովի անտագոնիստական ​​ազդեցությունը (ԱՏ 1) հանգեցնում է պլազմայում ռենինի և անգիոտենսին II կոնցենտրացիայի մեծացման և պլազմայում ալդոստերոնի կոնցենտրացիայի նվազմանը: Առաջարկվող դեղաչափերում օգտագործելու դեպքում շիճուկի կալիումի մակարդակը էապես չի փոխվում: Irbesartan- ը չի ճնշում ACE (kininase II) - ֆերմենտ, որը արտադրում է angiotensin II- ը, նյութափոխանակում է բրադկինինը `ձևավորելով ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ: Իր ազդեցությունը դրսևորելու համար, irbesartan- ը չի պահանջում նյութափոխանակության ակտիվացում:

Կլինիկական արդյունավետությունը հիպերտոնիկ հիվանդություններում: Aprovel- ը նվազեցնում է արյան ճնշումը սրտի կշռի նվազագույն փոփոխությամբ: Արյան ճնշման նվազումը, երբ օրը մեկ անգամ ընդունվում է, կախված է դոզայից բնույթով, ավելի քան 300 մգ չափաբաժիններով սարահարթակ հասնելու միտում ունի: 150-300 մգ չափաբաժիններով, երբ օրվա ընթացքում մեկ անգամ ընդունվում է, նվազեցնում է գեղձի դիրքում չափված արյան ճնշումը կամ գործողության ավարտին նստած (այսինքն `դեղը ընդունելուց 24 ժամ անց) նստած, միջին հաշվով 8-13 / 5-8 մմ RT: Արվեստ (սիստոլիկ / դիաստոլիկ) ավելին, քան պլացեբո:

Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը հասնում է թմրանյութը ընդունելուց 3-6 ժամ հետո, հակա-հիպերտոնիկ ազդեցությունը շարունակում է մնալ 24 ժամ:

Առաջարկվող դեղաչափերը վերցնելուց 24 ժամ անց արյան ճնշման նվազումը 60-70% է `համեմատած դիաստոլիկ և սիստոլիկ արյան ճնշման առավելագույն նվազման հետ: Թմրամիջոցը 150 մգ-ով մեկ օրում մեկ անգամ ընդունելը տալիս է էֆեկտ (նվազագույն գործողությամբ և միջինը 24 ժամ), ինչը նույնն է, ինչ ձեռք է բերվել այս օրական դոզայի բաշխմամբ երկու դոզանով:

«Aprovel» դեղամիջոցի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը դրսևորվում է 1-2 շաբաթվա ընթացքում, իսկ առավել ցայտուն ազդեցությունը ձեռք է բերվում 4-6 շաբաթվա ընթացքում `բուժման սկսվելուց հետո: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը շարունակում է մնալ երկարատև բուժմամբ: Բուժումը դադարեցնելուց հետո արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական արժեքին: Թմրամիջոցների դուրսբերումից հետո բարձրացման հիպերտոնիայի տեսքով հետ քաշման սինդրոմը չի նկատվել:

Թիազիդ տիպի diuretics- ի օգնությամբ Aprovel- ը տալիս է հավելանյութային հիպոթենզիոն ազդեցություն: Հիվանդների համար, որոնց միայն Irbesartan- ը չի ապահովել ցանկալի էֆեկտ, օրեկան մեկ անգամ Irbesartan- ով հիդրոքլորոթիազիդի ցածր դոզայի (12.5 մգ) միաժամանակյա օգտագործումը առաջացրել է արյան ճնշման ավելի մեծ նվազում առնվազն 7-10 / 3-6 մմ Hg- ով: Արվեստ (Սիստոլիկ / դիաստոլիկ) համեմատած պլացեբոյի հետ:

«Aprovel» դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված չէ տարիքից կամ սեռից: Հիպերտոնիկ հիվանդությամբ տառապող սև ռասայի հիվանդները զգալիորեն թույլ արձագանք ունեցան irbesartan- ի հետ մոնոթերապիայի, ինչպես նաև այլ դեղամիջոցների վրա, որոնք ազդում են renin-angiotensin համակարգի վրա: Hydածր դեղաչափով հիդրոքլորոթիազիդով irbesartan- ի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում (օրինակ ՝ օրական 12,5 մգ), սև ռասայի հիվանդների մոտ պատասխանը հասնում էր սպիտակ ցեղի հիվանդների արձագանքման մակարդակին: Շիճուկի միզաթթվի մակարդակի մակարդակի կամ միզաթաթվային թթվի արտանետումների կլինիկական նշանակալի փոփոխություններ չեն նկատվել:

6-ից 16 տարեկան 318 երեխաների և դեռահասների մոտ, ովքեր հիպերտոնիկ հիվանդություն են ունեցել կամ դրա առաջացման ռիսկ (շաքարախտ, ընտանիքում հիպերտոնիկ հիվանդների առկայություն), նրանք ուսումնասիրել են արյան ճնշման նվազումը `իրբեսարտանի տիտրացված դոզաններից հետո` 0,5 մգ / կգ (ցածր), 1,5 մգ / կգ (միջին) և 4,5 մգ / կգ (բարձր) երեք շաբաթվա ընթացքում: Երրորդ շաբաթվա վերջում նստած դիրքում (SATSP) նվազագույն սիստոլիկ արյան ճնշումը նվազեցվել է նախնական մակարդակից միջին հաշվով ՝ 11,7 մմ RT: Արվեստ (Doseածր դոզան) ՝ 9,3 մմ Հգ: Արվեստ (Միջին դոզան) ՝ 13,2 մմ Հգ: Արվեստ (Բարձր դոզան): Այս դեղաչափերի ազդեցության միջև վիճակագրականորեն զգալի տարբերություններ չեն նկատվել: Նվազագույն նստած դիաստոլիկ արյան ճնշման ճշգրտված միջին փոփոխությունը (DATSP) կազմել է ՝ 3.8 mmHg: Արվեստ (Doseածր դոզան), 3.2 մմ Հգ: Արվեստ (Միջին դոզան) ՝ 5,6 մմ Հգ: Արվեստ (Բարձր դոզան): Երկու շաբաթ անց հիվանդները կրկին պատահականորեն կիրառվեցին ակտիվ դեղամիջոցը կամ պլացեբո օգտագործելու համար: Placebo- ով ստացած հիվանդների մոտ SATSP և DATSP աճել են 2.4 և 2.0 մմ Hg: Արվեստ., Եւ այն մարդկանց մոտ, ովքեր Irbesartan- ն օգտագործել են տարբեր դոզաներով, համապատասխան փոփոխությունները կազմել են 0,1 և -0.3 մմ RT: Արվեստ

Կլինիկական արդյունավետությունը զարկերակային գերճնշում, երիկամների հիվանդություն և II տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: IDNT- ի (irbesartan- ը դիաբետիկ նեպրոպաթիայի համար) ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ irbesartan- ը դանդաղեցնում է երիկամների վնասվածքի առաջընթացը քրոնիկ երիկամային անբավարարությամբ և ծանր պրոտեինարոզով հիվանդների մոտ:

IDNT- ը կրկնակի կույր, վերահսկվող ուսումնասիրություն էր, որը համեմատում էր հիվանդության և մահացության դեպքերի ՝ ապրովել, ամլոդիպին և պլացեբո ընդունող հիվանդների շրջանում: Մասնակցում էին հիպերտոնիկ և II տիպի շաքարախտով հիվանդ 1715 հիվանդների, որոնց մոտ սպիտակուցի ≥ 900 մգ / օր և շիճուկի կրեատինինի մակարդակը `1,0-3,0 մգ / դլ միջակայքում: Ուսումնասիրվել են «Aprovel» դեղամիջոցի օգտագործման հետևանքների երկարաժամկետ հետևանքները (միջինը 2,6 տարի) `ազդեցությունը երիկամների հիվանդության առաջընթացի և ընդհանուր մահացության վրա: Հիվանդները ստացան տիտրացված դեղաչափեր 75 մգ-ից 300 մգ (պահպանման չափաբաժին) Aprovel- ի, 2.5 մգ-ից 10 մգ ամլոդիպինի կամ պլացեբոյի վրա ՝ կախված հանդուրժողականությունից: Յուրաքանչյուր խմբում սովորաբար կանխորոշված ​​նպատակին հասնելու համար հիվանդները սովորաբար ստանում էին 2-4 հակահիպերտոնիկ դեղեր (օր. ՝ diuretics, beta-blockers, alpha-blockers) ՝ արյան ճնշումը 135/85 մմ Hg մակարդակով: Արվեստ կամ սիստոլային ճնշման անկում `10 մմ RT- ով: Արվեստ., Եթե նախնական մակարդակը եղել է> 160 մմ RT: Արվեստ Արյան ճնշման թիրախային մակարդակը հասել է պլացեբո խմբում գտնվող հիվանդների 60% -ին, իսկ համապատասխանաբար '' Իրբեսարթան '' և 'ամլոդիպին' ստացող խմբերում `76% և 78%: Irbesartan- ը զգալիորեն նվազեցնում է առաջնային վերջնական կետի հարաբերական ռիսկը, որը զուգորդվում է շիճուկի կրեատինինի կրկնապատկման, երիկամների վերջին փուլային հիվանդության կամ ընդհանուր մահացության հետ: Հիվանդների մոտ 33% -ը հասել է առաջնային համակցված վերջնակետին irbesartan խմբում `համեմատած պլացեբոյի և ամլոդիպին խմբերի 39% և 41% -ի հետ, համեմատական ​​ռիսկի 20% իջեցում` պլացեբոյի համեմատությամբ (p = 0.024) և հարաբերական 23% անկմամբ: ռիսկ `համեմատած ամլոդիպինի հետ (p = 0.006): Երբ վերլուծվեցին առաջնային վերջնական կետի առանձին բաղադրիչները, պարզվեց, որ ընդհանուր մահացության վրա որևէ ազդեցություն չի եղել, միևնույն ժամանակ, դրական միտում է նկատվել երիկամների հիվանդության վերջնական փուլի դեպքերի նվազեցման և շիճուկի կրեատինինի կրկնապատկմամբ դեպքերի թվի վիճակագրական զգալիորեն նվազման հետ:

Բուժման էֆեկտի գնահատումն իրականացվել է տարբեր ենթախմբերում ՝ բաշխված ըստ սեռի, ռասայի, տարիքի, շաքարախտի տևողության, նախնական արյան ճնշման, շիճուկի կրեատինինի կոնցենտրացիայի և ալբումինի արտազատման մակարդակի վրա: Սև ռասայի կանանց և ներկայացուցիչների ենթախմբերում, որոնք կազմում էին համապատասխանաբար ուսումնասիրության ամբողջ բնակչության 32% և 26% -ը, երիկամների վիճակի էական բարելավում չի գրանցվել, չնայած վստահության միջակայքերը չեն բացառում դա: Եթե ​​մենք խոսում ենք երկրորդային վերջակետի մասին `սրտանոթային իրադարձություն, որը ավարտվեց (ճակատագրական) կամ չավարտվեց (ոչ մահացու) մահը, ապա ամբողջ խմբում երեք խմբերի միջև տարբերություններ չկային, չնայած որ սրտամկանի ինֆարկտային ինֆարկտի (ՄԻ) դեպքերը ավելի մեծ էին կանանց մոտ և Իրբեսարթան խմբում տղամարդկանցից ավելի քիչ է, քան պլացեբո խումբը: Ամլոդիպին խմբի համեմատությամբ, սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտի և ինսուլտի դեպքերը ավելի մեծ են եղել Irbesartan խմբի կանանց մոտ, մինչդեռ ամբողջ բնակչության սրտային անբավարարության պատճառով հիվանդանոցային դեպքերի թիվը ավելի քիչ է եղել: Նման արդյունքների համար համոզիչ բացատրություն չի հայտնաբերվել կանանց մոտ:

«Irbesartan- ի ազդեցությունը միկրոալիքային բույրի վրա II տիպի շաքարային դիաբետով և հիպերտոնիկ հիվանդների մոտ» (IRMA 2) ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ միկրոալբինուրուրիա ունեցող հիվանդների մոտ 300 մգ իրբեսարտան դանդաղեցնում է պրոգրեսը դեպի ակնհայտ սպիտակուցային տեսք: IRMA 2-ը կրկնակի կույր, պլացեբոյով վերահսկվող ուսումնասիրություն է, որը գնահատել է մահացությունը 590 հիվանդների մոտ, II տիպի շաքարային դիաբետով միկրոալոբումինուրիայով (օրական 30-300 մգ մեկ օրում) և երիկամների նորմալ գործառույթով (շիճուկի կրեատինին ≤ 1.5 մգ / դԼ տղամարդկանց մոտ և 300 մգ: մեկ օրում և SHEAS- ի ավելացում նախնական մակարդակի առնվազն 30% -ով): Նախանշված նպատակը արյան ճնշումն էր 35135/85 mmHg մակարդակի վրա: Արվեստ Այս նպատակին հասնելու համար անհրաժեշտ է, որ անհրաժեշտության դեպքում ավելացվեն նաև լրացուցիչ հակահիպերտոնիկ նյութեր (բացառությամբ ACE- ի ինհիբիտատորների, անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստների և կալցիումի ալիքի դիհիդրոպիրիդինի արգելափակումների): Բուժման բոլոր խմբերում հիվանդների կողմից ձեռք բերված արյան ճնշման մակարդակը նույնն էր, բայց խմբում ընդունված 300 մգ իրբեսարթան, ավելի քիչ առարկաներ (5.2%), քան պլացեբո ստացողները (14.9%) կամ 150 մգ իրբեսարթան: մեկ օրում (9,7%), հասավ վերջակետին `բացահայտ պրոտեինարոզիա: Սա ցույց է տալիս հարաբերական ռիսկի 70% իջեցում բարձր դոզայից հետո `պլացեբոյի համեմատությամբ (p = 0.0004): Բուժման առաջին երեք ամիսների ընթացքում գլոմերուլային ֆիլտրման արագության (GFR) միաժամանակյա աճ չի նկատվել: Կլինիկականորեն արտահայտված պրոտեինուրիայի տեսքի առաջընթացը դանդաղելը նկատելի էր երեք ամիս անց, և այդ էֆեկտը տևեց 2 տարվա ժամանակահատվածի գնացքով: Հետընթաց regoalbuminuria- ի նկատմամբ (1 քվեարկություն

Դեղամիջոցի կազմը

Դեղը հիմնված է irbesartan- ի վրա: Սա նրա ակտիվ նյութն է: Այլ բաղադրիչները առկա են հաբերում, ներառյալ.

1. Մագնեզիումի ստեարատ,
2. Սիլիկա
3. Լակտոզա մոնոհիդրատ:

Բուժումը սկսելուց առաջ հիվանդները պետք է ուշադիր կարդալ դեղամիջոցի ամբողջ կազմը: Այն հարմար է միայն այն մարդկանց համար, ովքեր ալերգիկ չեն իր բաղադրիչներով: Բժիշկը կարող է օգնել դա պարզելուն, ով նպատակահարմար է համարում խորհուրդ տալ օգտագործել Aprovel հիպերտոնիկ հիվանդությունը:

Թողարկման ձևը

Բուժումը պատկանում է անգիոտենսինի երկրորդ խմբի ռեցեպտորների անտագոնիստների խմբին: Վաճառքում այն ​​կարելի է գտնել հաբի տեսքով: Մի կողմից, դրանց վրա առկա է փորագրություն: Նա պատկերում է սրտերը: Հակառակ կողմում 2872 թվերն են:

Թմրամիջոցների 2 տեսակ կա: Նրանք միմյանցից տարբերվում են ակտիվ նյութի դեղաչափով: Այս բաղադրիչի 150 մգ առկա է որոշ հաբերում, իսկ մյուսներում `300 մգ: Դրա շնորհիվ բժիշկներին հաջողվում է ընտրել հիվանդի համար թերապիայի օպտիմալ ընթացքը, ինչը կօգնի նրան հաղթահարել հիվանդությունը, բայց ոչ մի բարդություն չի առաջացնի:

Դեղը արտադրվում է տարբեր դեղաչափերով:

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում

«Areditl» 300 մգ և 150 մգ արգելվում է օգտագործել հիպերտոնիկ կանանց բուժման մեջ, ովքեր ունեն երեխա: Եթե ​​հիվանդը նախկինում խմում էր այս դեղը, ապա նա պետք է անհապաղ դադարեցնի այն հղիությունից հետո:

Aprovel- ի բուժական օգտագործումը չի կարելի ցանկալի համարել այն կանանց համար, ովքեր կրծքով կերակրում են: Դրանից հրաժարվելը կօգնի պաշտպանել իրենց երեխաներին հիվանդությունների զարգացումից, որին կարող է հանգեցնել դեղամիջոցի ակտիվ նյութը: