Yanumet - օգտագործման պաշտոնական հրահանգներ

Դեղը Yanumet- ը երկու հիպոգլիկեմիկ նյութերի համադրություն է գործողությունների լրացման (լրացնող) մեխանիզմի հետ: Այն մշակվել է գլիցեմիայի ավելի լավ վերահսկման համար, որը տառապում է հիվանդներից II տիպի շաքարային դիաբետ. Ըստ բնության sitagliptinխանգարում է dipeptidyl պեպտիդազներ-4 (abbr. DPP-4), մինչդեռ մետֆորմինԴասի ներկայացուցիչ է բիգուանիդներ.

Դեղաբանական գործողություն sitagliptinորպես DPP-4- ի արգելակիչ միջնորդվում է ակտիվացման միջոցով incretins. DPP-4- ը արգելակելիս մեծանում է այս ընտանիքի 2 ակտիվ հորմոնների կոնցենտրացիան: incretins: գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1),ինչպես նաև գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (HIP). Այս հորմոնները ներքին ֆիզիոլոգիական համակարգի մի մասն են, որը կարգավորում է հոմեոստազգլյուկոզա. Եթե ​​մակարդակ գլյուկոզաարյան մեջ նորմալ է կամ բարձրացված, ապա վերը նշված incretins- ը նպաստում է սինթեզի բարձրացմանը ինսուլին և դրա սեկրեցումը: Բացի այդ, GLP-1- ը խանգարում է հատկացմանը գլյուկագոն, ինչը խանգարում է լյարդի մեջ գլյուկոզի սինթեզին: Sitagliptinբուժական դոզաներում չի խանգարում ֆերմենտների գործունեությանը. dipeptidyl peptidases-8 և dipeptidyl peptidases-9.

Բարձր հանդուրժողականության պատճառով գլյուկոզահիվանդների մոտ II տիպի շաքարային դիաբետ միջոցով մետֆորմին, նվազեցնում է արյան հոսքի գլյուկոզի բազալ և հետմահու կենտրոնացումը: Բացի այդ, կա սինթեզի նվազում գլյուկոզալյարդում (գլյուկոնեոգենեզ), կլանումը նվազում է գլյուկոզաաղիքներում `զգայունություն ինսուլինգլյուկոզայի մոլեկուլների գրավման և օգտագործման շնորհիվ: Դրա գործողության դեղաբանական մեխանիզմը տարբերվում է այլ դասերի բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալներից:

Օգտագործման ցուցումներ

Janumet դեղը ցուցադրվում է որպես ֆիզիկական ակտիվության և համապատասխանության ռեժիմ դիետաներնպաստելով գլիկեմիկայում ավելի լավ վերահսկմանը II տիպի շաքարախտ. Բուժումը կարող է իրականացվել նաև համատեղ:

• թմրամիջոցներով, որոնց ակտիվ նյութեր են sulfonylurea ածանցյալներ (3 դեղերի համադրություն)
• հետ PPAR ագոնիստներ (օրինակ, թիազոլինեդիոններ),
• հետ ինսուլին.

Հակացուցումները

• գերզգայնություն Yanumet- ի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ,
• ծանր պայմաններ, որոնք կարող են ազդել երիկամների աշխատանքի վրա, ինչպիսիք են ցնցում, ջրազրկում, վարակները,
• հիվանդության սուր / քրոնիկ ձևերը, որոնք հանգեցնում են հիպոքսիահյուսվածք. սիրտ, շնչառական անբավարարություն, վերջերս սրտամկանի ինֆարկտ,
• չափավոր կամ ծանր երիկամներ, լյարդեր,
• պայմանը սուր ալկոհոլային թունավորումներկամ նման հիվանդություն ալկոհոլիզմ,
• տիպ I շաքարախտ,
• սուր կամ քրոնիկ նյութափոխանակության acidosisներառյալ դիաբետիկ ketoacidosis,
• ռադիոլոգիական ուսումնասիրություններ
• հղիություն և լակտացիա:

Հրահանգներ Yanumet- ի վերաբերյալ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Janumet պլանշետները օրվա ընթացքում երկու անգամ վերցվում են սնունդով: Ստամոքս-աղիքային տրակտի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու համար դոզան ավելանում է փուլերով: Նախնական դոզան ընտրվում է կախված հիպոգլիկեմիկ թերապիայի ընթացիկ փուլից:

Yanumet- ի օգտագործման ցուցումները նշում են առավելագույն օրական դոզան sitagliptin- 100 մգ:

Ուշադրություն: Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի Yanumet- ի դեղաչափի դեղաչափը պետք է ընտրվի անհատապես ՝ հաշվի առնելով ընթացիկ թերապիան, դրա արդյունավետությունն ու հանդուրժելիությունը:

Չափից մեծ դոզա

Yanumet- ի չափից մեծ դոզան ընդունելիս նախ խորհուրդ է տրվում իրականացնել ստանդարտ միջոցներ. Ստամոքս-աղիքային տրակտից հանել անթափանց դեղամիջոցի մնացորդները, վերահսկել կենսական նշանները (ԷՍԳ), պահիր հեմոդիալիզ Անհրաժեշտության դեպքում սահմանել պահպանման թերապիա:

Փոխազդեցություն

Janumet դեղամիջոցի միջմարդկային փոխազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն կատարվել, սակայն բավականաչափ հետազոտություններ են իրականացվել յուրաքանչյուր ակտիվ բաղադրիչի վերաբերյալ. sitagliptinև մետֆորմին.

• Sitagliptinերբ այլ դեղամիջոցների հետ շփվելը մեծացնում է Աք, Digoxin- ի առավելագույն կոնցենտրացիան (C առավելագույն), Uvանուվիա, Ցիկլոսպորինայնուամենայնիվ, այս դեղագործական փոփոխությունները չեն դիտարկվում կլինիկական նշանակալի:
• Մեկ դոզան Ֆուրոսեմիդհանգեցնում է աճի Առավելագույն մետֆորմինով և Աքպլազմայում և արյան մեջ, համապատասխանաբար, մոտ 22% և 15%, մինչդեռ Առավելագույնով և AUC Furosemide նվազել է:
• Վերցնելուց հետո Նիֆեդիպինմեծանում է առավելագույնով մետֆորմին20% -ով, իսկ AUC- ը 9% -ով:

Դոզան ձև.

Shell կազմը 50 մգ / 500 մգ դեղաչափի համար.
Opadry ® II Pink 85 F94203 (պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդի E171, մակրոգոլ / պոլիէթիլեն գլիկոլ 3350, թալք, երկաթի օքսիդի կարմիր E172, երկաթի օքսիդի սև E172),

Shell կազմը 50 մգ / 850 մգ դեղաչափի համար.
Opadry ® II Pink 85 F94182 (պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդի E171, մակրոգոլ / պոլիէթիլեն գլիկոլ 3350, թալք, երկաթի օքսիդի կարմիր E172, երկաթի օքսիդի սև E172),

Shell կազմը 50 մգ / 1000 մգ դեղաչափի համար.
Opadry ® II Red 85 F15464 (պոլիվինիլային ալկոհոլ, տիտանի երկօքսիդի E171, մակրոգոլ / պոլիէթիլեն գլիկոլ 3350, թալք, երկաթի օքսիդի կարմիր E172, երկաթի օքսիդի սև E172):

Նկարագրություն

Janumet հաբեր 50/500 մգ ՝ պարկուճաձև, երկբևեռ, թաղանթապատ, բաց վարդագույն, մի կողմից «575» մակագրությամբ, իսկ մյուս կողմից ՝ հարթ:

Յանյումետի հաբեր 50/850 մգ. Պարկուճաձև, երկբևեռ, ծածկված վարդագույն ֆիլմի ծածկույթով, «515» մակագրությամբ, որը դուրս է գրվել մի կողմից, իսկ մյուս կողմից ՝ հարթ:

Yanumet հաբեր 50/1000 մգ. Պարկուճաձև, երկբևեռ, ծածկված կարմիր թաղանթով, որի վրա գրված է «577» մակագրությամբ, իսկ մյուս կողմից `հարթ:

Դեղաբանական հատկություններ

Sitagliptin
Sitagliptin- ը բանավոր ակտիվ բարձր ընտրովի ֆերմենտային խանգարող միջոց է (DPP-4), որն օգտագործվում է II տիպի շաքարախտի բուժման մեջ:
DPP-4- ի ինհիբիտորների դեղաբանական ազդեցությունը միջնորդավորված է խթանման ակտիվացմամբ: DPP-4- ը խանգարելով, sitagliptin- ը մեծացնում է incretin ընտանիքի երկու հայտնի ակտիվ հորմոնների `գլյուկագոնի նման պեպտիդ 1 (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) կենտրոնացումը:
The incretins- ը գլյուկոզի հոմեոստազը կարգավորելու համար ներքին ֆիզիոլոգիական համակարգի մի մասն է: Արյան գլյուկոզի նորմալ կամ բարձր մակարդակի բարձրացմամբ GLP-1 և GUI բարձրացնում են ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների միջոցով ինսուլինի սինթեզը և սեկրեցումը: GLP-1- ը նաև խանգարում է ենթաստամոքսային գեղձի α-բջիջների միջոցով գլյուկագոնի սեկրեցմանը, դրանով իսկ նվազեցնելով լյարդի մեջ գլյուկոզի սինթեզը: Գործողության այս մեխանիզմը տարբերվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներից, ինչը խթանում է ինսուլինի ազատումը արյան գլյուկոզի ցածր մակարդակի վրա, ինչը սուլֆոնիլից առաջացած հիպոգլիկեմիայի զարգացում է առաջացնում ոչ միայն II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների, այլև առողջ կամավորների մոտ: Լինելով DPP-4 ֆերմենտի խիստ ընտրովի և արդյունավետ inhibitor, թերապևտիկ կոնցենտրացիաների sitagliptin- ը չի խոչընդոտում հարակից ֆերմենտների ակտիվությունը DPP-8 կամ DPP-9: Sitagliptin- ը տարբերվում է քիմիական կառուցվածքում և դեղաբանական գործողությամբ GLP-1, ինսուլինի, սուլֆոնիլյուրեների կամ mitiglinides- ի անալոգներից, բիգուանիդներից, γ-ընկալիչի ագոնիստներից, որոնք ակտիվանում են պերօքսիզի պրոլիֆերատորի (PPAR), α-glycosidase inhibitor- ների և amylin անալոգների միջոցով:

Մետֆորմին
Այս հիպոգլիկեմիկ գործակալը մեծացնում է գլյուկոզի հանդուրժողականությունը II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ՝ իջեցնելով բազալային և հետծննդաբերական պլազմային գլյուկոզի մակարդակը: Դրա գործողության դեղաբանական մեխանիզմները տարբերվում են այլ դասերի բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի գործողության մեխանիզմներից:
Metformin- ը նվազեցնում է լյարդի մեջ գլյուկոզի սինթեզը, աղիքներում գլյուկոզի կլանումը և մեծացնում է ինսուլինի զգայունությունը `ուժեղացնելով ծայրամասային կլանումը և գլյուկոզայի օգտագործումը:Ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների, մետֆորմինը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների կամ առողջ կամավորների մոտ (բացառությամբ որոշ հանգամանքների, տե՛ս ՀԱՏՈՒԿ ԱՆՎՏԱՆԳՆԵՐ) և չի առաջացնում հիպերինսուլինեմիա: Metformin- ի հետ բուժման ընթացքում ինսուլինի սեկրեցումը չի փոխվում, իսկ ինսուլինի ծոմ պահելը և պլազմային ինսուլինի ամենօրյա մակարդակը կարող են նվազել:

Ֆարմակոկինետիկա

Գործողության մեխանիզմ
Yanumet- ի (sitagliptin / metformin hydrochloride) 50 մգ / 500 մգ և 50 մգ / 1000 մգ համակցված հաբերերը կենսաէկվոլենտ են, երբ առանձին ընդունվում են sitagliptin ֆոսֆատի (Januvia) և metformin հիդրոքլորիդի առանձին դոզաները:
Հաշվի առնելով պլանշետների նվազագույն և առավելագույն չափաբաժնով հաբեր պարունակող հաբերերի ապացուցված բիոէկվենսիվությունը, 850 մգ մետֆորմինի միջանկյալ չափաբաժին ունեցող դեղահատերը նույնպես բնութագրվում էին բիոէկվենսիվությամբ, պայմանով, որ դեղերի ֆիքսված չափաբաժինները համատեղվում էին դեղահատում:

Sucuction
Sitagliptin: Sitagliptin- ի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 87% է: Յուղի սննդի հետ միաժամանակ sitagliptin- ի ընդունումը չի ազդում դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Metformin հիդրոքլորիդ: 500 մգ չափաբաժինով դատարկ ստամոքսի վրա օգտագործվող մետֆորմինի հիդրոքլորիդի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը 50-60% է: 500 մգ-ից մինչև 1500 մգ չափաբաժիններով և 5050 մգ-ից մինչև 850 մգ-ից մինչև 2550 մգ չափաբաժիններով մետֆորմինի հիդրոքլորիդային դեղահատերի մեկ դոզան կատարած ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս դոզայի համամասնության խախտում դրա բարձրացման հետ, ինչը, ամենայն հավանականությամբ, պայմանավորված է կլանվածության իջեցմամբ, քան արագացված արտազատմամբ: Սննդի հետ դեղամիջոցի միաժամանակ օգտագործումը նվազեցնում է ներծծված մետֆորմինի մակարդակը և քանակը, ինչը վկայում է Cmax- ի մոտ 40% -ի անկմամբ, AUC- ի անկումը մոտ 25% -ով և 35-րոպեանոց ուշացումով մինչև Tmax- ը հասնելուն պես մի 8 դոզան 850 մգ մետֆորմինի նույն ժամանակահատվածում `որպես սնունդ: համեմատած արժեքների հետ, երբ թմրանյութի նման դոզան դատարկ ստամոքսի վրա վերցնելիս:
Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի իջեցման կլինիկական նշանակությունը չի հաստատվել:

Բաշխում
Sitagliptin: Առողջ կամավորների 100 մգ sitagliptin- ի մեկ դոզանից հետո հավասարակշռության բաշխման միջին ծավալը կազմում է մոտավորապես 198 Լ: Sitagliptin- ի բաժինը, որը վերադառնում է պլազմային սպիտակուցներին, համեմատաբար փոքր է (38%):

Մետֆորմին: 850 մգ մեկ դեղաչափից հետո մետֆորմինի բաշխման ծավալը միջին հաշվով կազմել է 654 ± 358 Լ: Metformin- ը միայն շատ փոքր համամասնությամբ կապում է պլազմային սպիտակուցներին ՝ ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների (մինչև 90%): Metformin- ը մասամբ և ժամանակավորապես տարածվում է կարմիր արյան բջիջներում: Metformin- ը առաջարկվող դոզաներում օգտագործելիս հավասարակշռության վիճակի պլազմային կոնցենտրացիան (սովորաբար, ըստ ստուգված ուսումնասիրությունների, դեղամիջոցի Cmax- ը չի գերազանցել 5 մկգ / մլ նույնիսկ դեղամիջոցի առավելագույն չափաբաժինը վերցնելուց հետո):

Նյութափոխանակություն
Sitagliptin: Sitagliptin- ի մոտ 79% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, դեղամիջոցի նյութափոխանակությունը վերափոխվում է նվազագույնի:
14 C- պիտակավորված sitagliptin- ը բանավոր կիրառվելուց հետո, ընդունված դոզայի մոտ 16% -ը արտազատվում է որպես sitagliptin նյութափոխանակիչներ: Բացահայտվել է sitagliptin- ի 6 մետաբոլիտների փոքր կոնցենտրացիան, որոնք որևէ ազդեցություն չեն ունեցել սիտագլiptինի պլազմային DPP-4 արգելակային գործունեության վրա: Ուսումնասիրություններում in vitro CYP 3A4 և CYP 2C8 ցիտոքրոմային համակարգի isoenzymes- ը նույնականացվում են որպես հիմնական, որոնք ներգրավված են sitagliptin- ի սահմանափակ նյութափոխանակության մեջ:

Մետֆորմին: Առողջ կամավորների համար մետֆորմինի միանգամից կիրառությունից հետո գրեթե ամբողջ դոզան արտազատվում էր մեզի մեջ: Լյարդի նյութափոխանակության փոփոխություն չի եղել և լեղու հետ արտազատում, և արտազատման ժամանակ մարդկանց մոտ անփոփոխ մետֆորմինի որևէ մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել:

Բուծում
Sitagliptin:14 C- պիտակավորված sitagliptin- ը ներսից վերցնելուց հետո, կառավարվող գրեթե ամբողջ դոզան արտազատվում է մարմնից մեկ շաբաթվա ընթացքում, ներառյալ ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ 13% -ը և մեզի մեջ 87% -ը: Տ_1/2 100 մգ բանավոր կառավարմամբ sitagliptin- ը մոտ 12.4 ժամ է, երիկամային մաքրումը `մոտ 350 մլ / րոպե:
Sitagliptin- ի արտազատումը իրականացվում է հիմնականում երիկամային արտազատմամբ `ակտիվ գլանային սեկրեցման մեխանիզմով: Sitagliptin- ը մարդու երրորդ տեսակի օրգանական անիոնների (hOAT-3) օրգանական անիոնների փոխադրող նյութ է, որը ներգրավված է երիկամների կողմից sitagliptin- ի վերացման մեջ:
Սահմանված չէ hOAT-3- ի ներգրավման կլինիկական նշանակությունը sitagliptin- ի տրանսպորտում: Հնարավոր է p-glycoprotein- ի մասնակցությունը sitagliptin- ի երիկամային վերացման գործընթացին (որպես ենթաշերտ), սակայն, p-glycoprotein cyclosporin- ի խանգարողը չի նվազեցնում sitagliptin- ի երիկամային մաքրումը:

Մետֆորմին: Metformin- ի երիկամային մաքրումը 3,5 անգամ գերազանցում է Creatinine- ի մաքրումը ՝ նշելով երիկամների ակտիվ սեկրեցումը որպես արտանետման հիմնական ուղի: Մեթֆորմինի մոտ 90% -ը առաջին 24 ժամվա ընթացքում արտազատվում է երիկամների միջոցով `պլազմային կեսը վերացնելու արժեքը մոտավորապես 6.2 ժամվա ընթացքում: Արյան մեջ այս արժեքը բարձրանում է մինչև 17.6 ժամ, ինչը ցույց է տալիս կարմիր արյան բջիջների հնարավոր մասնակցությունը` որպես հավանական բաշխիչ բաղադրիչ:

Ֆարմակոկինետիկա հիվանդների անհատական ​​խմբերում

II տիպի շաքարախտով հիվանդներ

Sitagliptin: II տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների մոտ sitagliptin- ի ֆարմակոկինետիկան նման է առողջ կամավորների ֆարմակոկինետիկայի:
Մետֆորմին: Պահպանված երիկամային ֆունկցիայի դեպքում, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների և առողջ կամավորականների մոտ մետֆորմինի մեկ և կրկնակի կառավարումից հետո ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը նույնն են. Դեղամիջոցի կուտակումը, երբ օգտագործվում է բուժական դոզաներում:

Երիկամների խանգարում ունեցող հիվանդներ

Janumet- ը չպետք է նշանակվի երիկամային ֆունկցիայի խանգարված հիվանդների մոտ (տես ՝ CONTRAINDICATIONS):

Sitagliptin: Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ նկատվել է sitagliptin- ի AUC- ի մոտավորապես կրկնակի բարձրացում, իսկ ծանր և տերմինալ փուլերով հիվանդների մոտ (հեմոդիալիզի վրա) հիվանդների մոտ AUC- ի բարձրացումը 4 անգամ գերազանցում է առողջ կամավորների կարգի հսկողության արժեքների համեմատ:

Մետֆորմին: Երիկամային ֆունկցիայի նվազում ունեցող հիվանդների մոտ T_1/2 թմրանյութը երկարացնում է, և երիկամային մաքրումը նվազում է `համեմատաբար կրեատինինի մաքրման նվազմանը:

Լյարդի խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդները

Sitagliptin: Հեպատիկ չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (Երեխա-Փուղի մասշտաբով 7-9 բալ), AUC- ի և Cmax- ի sitagliptin- ի միջին արժեքները `100 մգ մեկ դոզայից հետո, համապատասխանաբար, աճում են մոտ 21 և 13% -ով, համեմատած առողջ կամավորների հետ: Այս տարբերությունը կլինիկական նշանակություն չունի:
Հեպային ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ sitagliptin- ի օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալներ չկան (> 9 միավոր `Երեխա-Փուղ սանդղակով): Այնուամենայնիվ, հիմնվելով թմրամիջոցների արտանետումների գերակշռող երիկամային ճանապարհի վրա, սեգագլiptինի ֆարմակոկինետիկայի էական փոփոխություններ չեն կանխատեսվում հիվանդների մոտ:

Մետֆորմին: Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի ուսումնասիրություն չի իրականացվել:

Տարեց հիվանդներ

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի տարիքային փոփոխությունները պայմանավորված են երիկամների արտազատվող գործառույթի նվազմամբ:
Յանյումետի բուժումը չի նշվում 80 տարեկանից բարձր հիվանդների համար, բացառությամբ այն անձանց, ովքեր ունեն Creatinine- ի մաքրման նորմալ մակարդակ ունեցող անձանց (տե՛ս Հատուկ հրահանգներ):

Դոզան և կիրառումը.

Yanumet- ը սովորաբար օգտագործվում է օրվա ընթացքում 2 անգամ սնունդով, դոզայի աստիճանական բարձրացմամբ `ստամոքս-աղիքային տրակտի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու համար, որոնք բնորոշ են մետֆորմին:

Դոզան առաջարկություններ

Դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը կախված է շարունակվող հիպոգլիկեմիկ թերապիայի ընթացքից: Yanumet- ը օրվա ընթացքում 2 անգամ վերցվում է սնունդով:

Yanumet- ի նախնական առաջարկվող դեղաչափը այն հիվանդների համար, ովքեր մետֆորմինի մոնոթերապիայի միջոցով չեն ստացել համապատասխան վերահսկողություն, պետք է ապահովեն sitagliptin 100 մգ ամեն օր առաջարկվող չափաբաժինը, այսինքն ՝ 50 մգ sitagliptin 2 անգամ մեկ օր, գումարած metformin- ի ներկայիս դոզան:

Yanumet- ի նախնական առաջարկվող չափաբաժինը այն հիվանդների համար, ովքեր չեն ստացել պատշաճ հսկողություն sitagliptin- ով մոնոթերապիայի հետ, կազմում է 50 մգ sitagliptin / 500 մգ metformin հիդրոքլորիդ `օրական 2 անգամ: Ապագայում դոզան կարող է ավելացվել մինչև 50 մգ sitagliptin / 1000 մգ մետֆորմինի հիդրոքլորիդ 2 անգամ մեկ օրում:

Այն հիվանդների համար, ովքեր օգտագործում են sitagliptin- ի ճշգրտված դոզան `երիկամների անբավարար գործողության պատճառով, բուժումը Janumet- ով հակացուցված է:

Այն հիվանդների համար, ովքեր վերցնում են սիտագլiptինի և մետֆորմինի համադրություն

Sitagliptin- ի և metformin- ի հետ համակցված բուժումից անցնելիս դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը կարող է համարժեք լինել այն դոզանին, որի ընթացքում նրանք օգտագործել են sitagliptin և metformin:

Այս երեք հիպոգլիկեմիկ դեղերից երկուսը ընդունող հիվանդների համար `sitagliptin, metformin կամ sulfonylurea ածանցյալ

Դեղամիջոցի նախնական առաջարկվող դոզան Janumet- ը պետք է ապահովի sitagliptin- ի ամենօրյա բուժական դոզան 100 մգ (50 մգ sitagliptin 2 անգամ մեկ օր):
Metformin- ի նախնական չափաբաժինը որոշվում է գլիկեմիկ հսկողության ցուցիչների հիման վրա և ընթացիկ (եթե հիվանդը վերցնում է այս դեղը) չափաբաժինը մետֆորմինի: Metformin- ի դոզայի բարձրացումը պետք է լինի աստիճանական `ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված կողմնակի ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու համար:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ ընդունող հիվանդների համար խորհուրդ է տրվում իջեցնել ընթացիկ դոզան ՝ սուլֆոնիլային հիպոգլիկեմիայի առաջացման ռիսկը նվազեցնելու համար:

Այս երեք հիպոգլիկեմիկ դեղերից երկուսը ընդունող հիվանդների համար `sitagliptin, metformin կամ PPAR-γ ագոնիստ (օրինակ ՝ թիազոլինեդիոններ)

Թմրամիջոցների նախնական առաջարկվող դոզան պետք է ապահովի sitagliptin 100 մգ օրական բուժական դոզան (50 մգ sitagliptin 2 անգամ մեկ օր): Metformin- ի նախնական չափաբաժինը որոշվում է գլիկեմիկ հսկողության ցուցիչների հիման վրա և ընթացիկ (եթե հիվանդը վերցնում է այս դեղը) չափաբաժինը մետֆորմինի: Metformin- ի դոզայի բարձրացումը պետք է լինի աստիճանական `ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված կողմնակի ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու համար:

Այս երեք հիպոգլիկեմիկ դեղերից երկուսը ընդունող հիվանդների համար `sitagliptin, metformin կամ insulin

Դեղամիջոցի նախնական առաջարկվող դոզան Janumet- ը պետք է ապահովի sitagliptin- ի ամենօրյա բուժական դոզան 100 մգ (50 մգ sitagliptin 2 անգամ մեկ օր): Metformin- ի նախնական չափաբաժինը որոշվում է գլիկեմիկ հսկողության ցուցիչների հիման վրա և ընթացիկ (եթե հիվանդը վերցնում է այս դեղը) չափաբաժինը մետֆորմինի: Metformin- ի դոզայի բարձրացումը պետք է լինի աստիճանական `ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված կողմնակի ազդեցությունները նվազագույնի հասցնելու համար: Հիվանդների համար, ովքեր օգտագործում են կամ սկսում են օգտագործել ինսուլինը, կարող է պահանջվել ինսուլինի ավելի ցածր չափաբաժին ՝ հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար:

Այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով բուժումից անցում կատարելու անվտանգության և արդյունավետության հատուկ ուսումնասիրություններ Yanumet- ի հետ համատեղ բուժում չեն իրականացվել:
II տիպի շաքարային դիաբետի բուժման ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և վերահսկողության ներքո ՝ հաշվի առնելով գլիկեմիկ հսկողության մակարդակի հնարավոր փոփոխությունները:

Կողմնակի էֆեկտ

Համակցված բուժում sitagliptin- ի և metformin- ի հետ

Սկսած թերապիան

24-շաբաթյա պլացեբո վերահսկվող ֆակտորինգային ուսումնասիրության ժամանակ նախնական համակցված թերապիան sitagliptin- ի և metformin- ի հետ (sitagliptin 50 մգ + metformin 500 մգ կամ 1000 մգ × 2 անգամ մեկ օր) համակցված թերապիայի խմբում համեմատած մոնոթերապիայի խմբի մետֆորմինի հետ (500 մգ կամ 1000 մգ 2): օրեկան մեկ անգամ) sitagliptin (100 մգ օրական մեկ անգամ) կամ պլացեբո, դիտարկվել են դեղամիջոցի ընդունման հետ կապված հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք դիտարկվել են combination 1% հաճախականությամբ համակցված բուժման խմբում և ավելի հաճախ, քան պլացեբոյի խմբում. փորլուծություն (sitagliptin + metform n - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, placebo - 1,1%), սրտխառնոց (1.6%, 2.5%, 0.0% և 0.6%), dyspepsia (1.3%, 1.1%, 0.0% and 0.0%), flatulence (1.3%, 0.5%>, 0.0%> եւ 0.0%): փսխում (1.1%, 0.3%), 0.0% և 0.0%>), գլխացավեր (1.3%, 1.1%, 0.6% և 0.0%) և հիպոգլիկեմիա (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) և 0.0%):

Մետֆորմինի թերապիայի ժամանակ sitagliptin- ի ավելացում

24 շաբաթվա ընթացքում պլացեբո վերահսկվող ուսումնասիրությամբ `100 մգ / օր դեղաչափով sitagliptin- ի ավելացումով metformin- ով ընթացիկ բուժմանը, դեղամիջոցի ընդունման հետ կապված միակ անբարենպաստ արձագանքը նկատվել է ≥1% հաճախականությամբ> բուժման խմբում sitagliptin- ով և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում: , կար սրտխառնոց (sitagliptin + metformin - 1.1%, placebo + metformin - 0.4%):

Հիպոգլիկեմիա և աղեստամոքսային տրակտի անբարենպաստ ռեակցիաներ

Սիստագլiptինի և մետֆորմինի հետ համակցված բուժման պլացեբոյով վերահսկվող ուսումնասիրություններում համակցված թերապիայի խմբերի մոտ հիպոգլիկեմիայի (անկախ պատճառահետևանքային կապից) դեպքերը համեմատելի էին մետֆրիկայի բուժման խմբերի հաճախականության հետ `պլացեբոյի հետ միասին (1.3-1.6% և 2.1 համապատասխանաբար): Ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմից դիտարկված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը (անկախ պատճառահետևանքային կապից) sitagliptiomas և metformioma- ի համակցված բուժման խմբերում համեմատելի էր մետֆորմիոմաների մոնոթերապիայի խմբերի հաճախականության հետ `լուծ (սեթագլիպտին + մետֆորմին - 7,5%: Մետֆորմին - 7,7%): սրտխառնոց (4,8%, 5,5%): փսխում (2.1%. 0.5%): որովայնի ցավ (3,0%, 3,8%):

Բոլոր ուսումնասիրություններում հիպոգլիկեմիայի տեսքով բացասական ռեակցիաներ են արձանագրվել հիպոգլիկեմիայի կլինիկորեն արտահայտված ախտանիշների բոլոր զեկույցների հիման վրա, արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման լրացուցիչ չափում չի պահանջվել:

Համակցված բուժում sitagliptin- ի, metformin- ի և sulfonylurea- ի ածանցյալի հետ

24 շաբաթվա ընթացքում պլացեբո հսկվող ուսումնասիրությամբ `օգտագործելով sitagliptin- ը` 100 մգ / օր դեղաչափով `գլիմեմիպրիդով ընթացիկ համակցված բուժման ֆոնի վրա ime4 մգ / օր դեղաչափով և մետֆորմը` 1500 մգ / օր դեղաչափով, հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները դիտվել են դեղամիջոցի հետ: հաճախականությունը ≥1% բուժման խմբում sitagliptia- ով և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում. հիպոգլիկեմիա (սեթագլիպտին -13.8%, պլացեբո -0.9%), փորկապություն (1.7% և 0.0%), մետֆորմիա `պլացեբոյի հետ համատեղ: Համապատասխանաբար 3-1,6% և 2.1%): Ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմից դիտարկված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը (անկախ պատճառահետևանքային կապից) sitagliptiomas և metformioma- ի համակցված բուժման խմբերում համեմատելի էր մետֆորմիոմաների մոնոթերապիայի խմբերի հաճախականության հետ `լուծ (սեթագլիպտին + մետֆորմին - 7,5%: Մետֆորմին - 7,7%): սրտխառնոց (4,8%, 5,5%): փսխում (2.1%. 0.5%): որովայնի ցավ (3,0%, 3,8%):

Բոլոր ուսումնասիրություններում հիպոգլիկեմիայի տեսքով բացասական ռեակցիաներ են արձանագրվել հիպոգլիկեմիայի կլինիկորեն արտահայտված ախտանիշների բոլոր զեկույցների հիման վրա, արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման լրացուցիչ չափում չի պահանջվել:

Համակցված բուժում sitagliptin- ի, metformia- ի և sulfonylurea- ի ածանցյալների հետ

24 շաբաթվա ընթացքում պլացեբո հսկվող ուսումնասիրությամբ `օգտագործելով sitagliptin- ը` 100 մգ / օր դեղաչափով `գլիմեմիպրիդով ընթացիկ համակցված բուժման ֆոնի վրա` mg4 մգ / օր դեղաչափով և մետֆորմից `1500 մգ / օր դոզանով, դեղամիջոցի հետ դիտվել են հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները, նկատվում է Sit 1% -ը բուժման խմբում sitagliptin- ով և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում. Հիպոգլիկեմիա (sitagliptin -13.8%, Placebo -0.9%), փորկապություն (1.7% և 0.0%):

Համակցված բուժում sitagliptin- ի, metformin- ի և PPAR-γ ագոնիստի հետ

18-րդ բուժման ընթացքում rosiglitazone- ի և metformin- ի հետ rosiglitazone- ի և metformin- ի հետ ընթացիկ համակցված բուժման ֆոնին sitagliptin- ով 100 մգ / օր դեղաչափով օգտագործող պլացեբոյով վերահսկվող ուսումնասիրության համաձայն, դեղամիջոցի հետ կապված հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները դիտվել են, որոնք նկատվել են ag1% հաճախականությամբ բուժման խմբում `sitagliptin- ով և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում `գլխացավ (սեթագլիպտին` 2,4%, պլացեբո - 0.0%), լուծ (1.8%, 1.1%), սրտխառնոց (1.2%, 1.1%), հիպոգլիկեմիա (1.2%, 0.0%), փսխում (1,2%, 0,0%): Համակցված բուժման 54-րդ շաբաթվա ընթացքում նկատվել է դեղամիջոցի հետ կապված հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները, բուժման խմբում> 1% հաճախականությամբ, սեգագլիպտինով և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում. Գլխացավ (sitagliptin -2.4%, плацебо - 0.0% ), հիպոգլիկեմիա (2.4%, 0.0%), վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ (1.8%, 0.0%), սրտխառնոց (1.2%, 1.1%), հազ (1.2% ՝ 0,0%), մաշկի սնկային ինֆեկցիաներ (1,2%, 0,0%), ծայրամասային այտուց (1,2%, 0,0%), փսխում (1,2%, 0,0%):

Համակցված բուժում sitagliptin- ի, metformin- ի և ինսուլինի հետ

24 շաբաթվա ընթացքում պլացեբո հսկվող ուսումնասիրությամբ `օգտագործելով sitagliptin` 100 մգ / օր դեղաչափով `ֆոնի վրա metformin- ով ընթացիկ համակցված բուժման ֆոնին` 1500 մգ / օր դոզանով: և ինսուլինի մշտական ​​դոզան դեղորայքի ընդունման հետ կապված միակ անբարենպաստ ռեակցիան, որը կապված է սիտագլիիտինի և ավելի հաճախակի, քան պլացեբոյի խմբում բուժման խմբում> 1% հաճախականությամբ, եղել է հիպոգլիկեմիան (sitagliptin - 10.9%, плацебо - 5.2%):

Մեկ այլ 24-շաբաթյա հետազոտության ընթացքում, որի ընթացքում հիվանդները ստացել են sitagliptin- ը `որպես ինսուլինային թերապիայի օժանդակ թերապիա (հետ կամ առանց մետֆորմինի հետ), միակ անբարենպաստ արձագանքը, որը նկատվել է ag1% հաճախականությամբ, բուժման խմբում` sitagliptin- ի և metformin- ով: և ավելի հաճախ, քան պլացեբոյի և մետֆորմինի խմբում, առկա էր փսխում (sitagliptin and metformin -1.1%, placebo and metformin - 0.4%):

Պանկրեատիտ

Սիտագլիպտինի օգտագործման (երկու դոզան 100 մգ / օր) կամ համապատասխան կառավարման դեղամիջոցի (ակտիվ կամ պլացեբո) օգտագործման 19 կրկնակի կույր պատահական կլինիկական փորձարկումների ընդհանրացված վերլուծության մեջ, յուրաքանչյուր խմբում բուժման 100 տարիների ընթացքում սուր պանկրեատիտի զարգացման ժամը կազմել է 0,1 դեպք: «Հատուկ ցուցումներ. Պանկրեատիտ»):

Կլինիկական նշանակալի շեղումներ կենսական նշանների կամ ԷՍԳ-ի մեջ (ներառյալ QTc ընդմիջման տևողությունը) չի նկատվել սիտագլիիտինի և մետֆորմինի հետ համակցված թերապիայի միջոցով:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ `սիտագլiptինի օգտագործման պատճառով

Հիվանդների մոտ սիտագլiptինի կիրառման պատճառով անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն եղել, որոնց հաճախականությունը կազմել է ≥ 1%:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ `մետֆորմինի օգտագործման պատճառով

Մետֆորմինի խմբում նկատվող անբարենպաստ ռեակցիաները հիվանդների> 5% -ում և ավելի հաճախ, քան պլացեբո խմբում են լուծը, տոննա հարավը / փսխումը, փխրունությունը, ասթենիան, դիսպեպսիան, որովայնի անհանգստությունը և գլխացավը:

Հետհաշվառման դիտարկումները

Janumet կամ sitagliptin դեղամիջոցի օգտագործման հետգրանցման մոնիտորինգի ընթացքում: ընդգրկված նրա կազմի մեջ, մոնոթերապիայում և (կամ) այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համակցված թերապիայի մեջ հայտնաբերվել են լրացուցիչ անբարենպաստ իրադարձություններ:

Քանի որ այդ տվյալները կամավոր կերպով ձեռք են բերվել անորոշ չափի բնակչությունից, թերապիայի հետ կապված այդ անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախությունը և պատճառական կապը չի կարող որոշվել: Դրանք ներառում են ՝ գերզգայունության ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլաքսիզմ. Անգիիոնևրոտիկ այտուցվածություն. Մաշկի ցան: միզաքար. Մաշկի անոթ ներառյալ երիկամային սուր անբավարարություն (երբեմն պահանջվում է դիալիզ), վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ, նազոֆարինգիտ, փորկապություն. փսխում, գլխացավ: արթրալգիա. միալգիա, վերջույթների ցավ, մեջքի ցավ:

Լաբորատոր փոփոխություններ

Sitagliptin
Լաբորատոր պարամետրերի շեղումների հաճախությունը sitagliptip- ի և metformin- ի բուժման խմբում համեմատելի էր բուժման խմբերի հաճախության հետ `պլացեբոյի և մետֆորմինի հետ: Շատ, բայց ոչ բոլոր կլինիկական փորձարկումները նշել են սպիտակ արյան բջիջների քանակի փոքր աճ (մոտավորապես 200 / μl պլացեբոյի համեմատությամբ, բուժման սկզբում միջին պարունակությունը 6600 / մկլ): նեյտրոֆիլների քանակի աճի պատճառով: Այս փոփոխությունը չի համարվում կլինիկական նշանակություն:

Մետֆորմին
29 շաբաթ տևողությամբ մետֆորմինի վերահսկվող կլինիկական հետազոտություններում, ցիիոկոբալամինի նորմալ կոնցենտրացիայի նվազում (վիտամին B₁₂) արյան շիճուկում ենթնորմալ արժեքներին հիվանդների մոտավորապես 7% -ում, առանց կլինիկական դրսևորումների: Նմանատիպ նվազում է վիտամին B- ի ընտրովի անբավարարության պատճառով₁₂ (այն է `Կալիֆորնիայի ներքին գործոնով համալիրի ձևավորման խախտում, որն անհրաժեշտ է վիտամին B- ի կլանման համար)₁₂ )շատ հազվադեպ է հանգեցնում սակավարյունության զարգացմանը և հեշտությամբ շտկվում է մետֆորմինի վերացումով կամ վիտամին B- ի լրացուցիչ ընդունմամբ₁₂ (տե՛ս «Հատուկ ցուցումներ. Metformin» բաժինը):

Հատուկ ցուցումներ

Պանկրեատիտ

Դիտարկման պահից հետո գրանցման ժամանակահատվածում սաթագլիիտին ստացող հիվանդների մոտ ստացվել են սուր պանկրեատիտի, այդ թվում `հեմոռագիկ կամ նեկրոտիկ, ճակատագրական և ոչ ճակատագրական արդյունք ունեցող հիվանդությունների զարգացման վերաբերյալ զեկույցներ:

Քանի որ այդ հաղորդագրությունները կամավոր կերպով ստացվել են անորոշ չափի բնակչությունից, անհնար է հուսալիորեն գնահատել այդ հաղորդագրությունների հաճախականությունը կամ ստեղծել պատճառահետևանքային կապ `դեղամիջոցի տևողության հետ: Հիվանդները պետք է տեղեկացված լինեն սուր պանկրեատիտի բնորոշ ախտանիշների մասին ՝ համառ, ուժեղ որովայնի ցավ: Պանկրեատիտի կլինիկական դրսևորումները անհետացել են sitagliptin- ի դադարեցումից հետո: Կասկածելի պանկրեատիտի դեպքում անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղը Janumet և այլ հավանական վտանգավոր դեղեր ընդունելը:

Երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգ

Metformin- ի և sitagliptin- ի վերացման նախընտրելի ուղին երիկամային արտազատումն է: Metformin- ի կուտակման և կաթնաթթվային թթվայնության զարգացման ռիսկը մեծանում է համամասնորեն երիկամների անբավարար ֆունկցիայի աստիճանին, հետևաբար, Janumet դեղամիջոցը չպետք է նշանակվի շիճուկի կրեատինինի կոնցենտրացիան ունեցող հիվանդների մոտ նորմալության վերին տարիքային սահմանից: Տարեց հիվանդների մոտ `երիկամային ֆունկցիայի տարիքային նվազման պատճառով, պետք է ջանանալ հասնել Յանյումետի նվազագույն չափաբաժնի համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության: Տարեց հիվանդների մոտ, հատկապես 80 տարեկանից բարձր անձանց մոտ: պարբերաբար վերահսկել գիշերային ֆունկցիան: Յանյումետի հետ բուժումը սկսելուց առաջ, ինչպես նաև բուժումը սկսելուց առնվազն տարին մեկ անգամ, համապատասխան թեստերի օգնությամբ, հաստատվում է երիկամների բնականոն աշխատանքը: Երիկամային դիսֆունկցիայի զարգացման հավանականության մեծացման դեպքում երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգն իրականացվում է ավելի հաճախ, և երբ այն հայտնաբերվում է, Janumet դեղը չեղյալ է հայտարարվում:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացումը սուլֆոնիլյուրասի կամ ինսուլինի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ

Ինչպես այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների դեպքում, հիպոգլիկեմիան նկատվել է սիտագլիպտինի և մետֆորմինի միաժամանակյա օգտագործման հետ `ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ միասին (տես« Կողմնակի ազդեցություններ »բաժինը): Սուլֆոնիլով պայմանավորված կամ ինսուլինով պայմանավորված հիպոգլիկեմիայի առաջացման ռիսկը նվազեցնելու համար պետք է նվազեցվի սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի կամ ինսուլինի դոզան (տես «Դոզան և կառավարում» բաժինը):

Sitagliptin

Հիպոգլիկեմիայի զարգացումը սուլֆոնիլյուրասի կամ ինսուլինի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ

Sitagliptin- ի կլինիկական ուսումնասիրություններում, ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ դեղերի հետ համատեղ, որոնք չեն հանգեցնում հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը (այսինքն `մետֆորմինի կամ PPARγ ագոնիստների` տիազոլինեդիոններ): հիպոգլիկեմիայի դեպքը sitagliptin ընդունող հիվանդների խմբում: մոտ էր պլացեբո ընդունող հիվանդների խմբում հաճախականությանը:

Ինչպես այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների դեպքում, հիպոգլիկեմիան նկատվել է սիտագլիպտինի միաժամանակյա օգտագործման հետ `ինսուլինի կամ սուլֆոնիլուրեա ածանցյալների հետ միասին (տե՛ս բաժինը« Կողմնակի ազդեցություններ »): Սուլֆոնիլով պայմանավորված կամ ինսուլինով պայմանավորված հիպոգլիկեմիայի առաջացման ռիսկը նվազեցնելու համար պետք է նվազեցվի սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալի կամ ինսուլինի դոզան (տես «Դոզան և կառավարում» բաժինը):

Գերզգայունության ռեակցիաներ

Անհրաժեշտ է նաև դեղամիջոցը Yanumet կամ sitagliptin օգտագործող դեղամիջոցի օգտագործման հետևանքների մոնիտորինգի ընթացքում մոնոթերապիայի և (կամ) այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համակցված թերապիայի դեպքում հայտնաբերվել են գերզգայնության ռեակցիաներ: Այս ռեակցիաները ներառում էին անաֆիլաքսիա, անգիոեդեմա, մաշկի արտանետվող հիվանդություններ, ներառյալ Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշը:Քանի որ այդ տվյալները կամավոր կերպով ձեռք են բերվել անորոշ չափի բնակչությունից, այդ անբարենպաստ ռեակցիաների թերապիայի հետ հաճախականությունը և պատճառահետևանքային կապը հնարավոր չէ որոշել: Այս ռեակցիաները տեղի են ունեցել sitagliptin- ով բուժման սկսվելուց հետո առաջին 3 ամիսների ընթացքում: ոմանք նկատվել են դեղամիջոցի առաջին դոզան ընդունելուց հետո: Եթե ​​գերզգայունության ռեակցիայի զարգացումը կասկածելի է, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղը Janumet, գնահատել անցանկալի երևույթի զարգացման այլ հնարավոր պատճառները և նշանակել լիպիդների իջեցման այլ թերապիա (տե'ս «Հակացուցումներ» բաժինները և «Կողմնակի էֆեկտները. Հետհ գրանցման դիտարկումները»):

Մետֆորմին

Կաթնաթթվային ախտահարում

Lactoapidosis- ը հազվագյուտ, բայց լուրջ նյութափոխանակության բարդություն է, որը զարգանում է Yanumet- ի հետ բուժման ընթացքում մետֆորմինի կուտակման պատճառով: Կաթնաթթվային հիվանդության մեջ մահացությունը հասնում է մոտավորապես 50% -ի: Կաթնաթթվային զարգացմանը կարող է առաջանալ նաև որոշ սոմատիկ հիվանդությունների ֆոնին, մասնավորապես ՝ շաքարային դիաբետը կամ որևէ այլ պաթոլոգիական վիճակ, որի հետ մեկտեղ ուղեկցվում է հյուսվածքների և օրգանների ծանր հիպերֆերֆուզիոն և հիպոքսեմիա: Կաթնաթթվային ախտահարումը բնութագրվում է արյան պլազմայում լակտատի բարձր կոնցենտրացիայով (> 5 մմոլ / լ): արյան pH- ի իջեցում, էլեկտրոլիտի խանգարումներ անիոնային ընդմիջման աճով, լակտատ / պիրուվատի հարաբերակցության ավելացում: Եթե ​​metformin- ը acidosis- ի պատճառն է, ապա նրա պլազմային կոնցենտրացիան սովորաբար կազմում է> 5 մկգ / մլ: Ըստ հաղորդումների, կաթնաթթվային ախտահարումը մետֆորմինի հետ բուժման ընթացքում զարգացել է շատ հազվադեպ (մոտ 0,03 դեպք ՝ 1000 հիվանդ-տարում: Մահացության մակարդակով կազմում է մոտ 0.015 դեպք ՝ 1000 հիվանդ-տարում): Մետֆորմինի բուժման 20,000 տարիների ընթացքում կաթնաթթվային ախտահարման դեպքեր չեն արձանագրվել կլինիկական հետազոտություններում:

Հայտնի դեպքերը հիմնականում տեղի են ունեցել շաքարային դիաբետով հիվանդների հետ, որոնք ունեն երիկամային ծանր անբավարարություն, ներառյալ երիկամների ծանր պաթոլոգիա և երիկամային հիպերպերֆուզիոն, հաճախ `միաժամանակ բազմակի սոմատիկ / վիրաբուժական հիվանդությունների և պոլիֆարմության հետ:

Զգալիորեն աճում է կաթնաթթվային թթվայնության առաջացման ռիսկը սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, որոնք պահանջում են զգալի թմրամիջոցների շտկում, հատկապես սուր փուլում անգինա անգինա պեկտորով / սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ, որը ուղեկցվում է ծանր հիպերպերֆուզիայով և հիպոքսեմիայով: Կաթնաթթվային զարգացման ռիսկը մեծանում է համամասնորեն երիկամների ֆունկցիայի մակարդակի աստիճանի և հիվանդի տարիքին, հետևաբար, երիկամային ֆունկցիայի պատշաճ մոնիտորինգը, ինչպես նաև մետֆորմինի նվազագույն արդյունավետ դոզայի օգտագործումը կարող են էապես նվազեցնել կաթնաթթվային առաջացման ռիսկը: Երիկամների ֆունկցիայի ուշադիր մոնիտորինգը հատկապես անհրաժեշտ է տարեց հիվանդների բուժման գործընթացում, իսկ 80-ից բարձր տարիքի հիվանդները բուժվում են մետֆորմինի հետ `միայն երիկամների համարժեք գործառույթի հաստատումից և կրեատինինազերծման գնահատման արդյունքների հաստատումից հետո, քանի որ այդ հիվանդները ավելի շատ ռիսկի են ենթարկում կաթնաթթվային հիվանդություն: Բացի այդ, ցանկացած վիճակում, որն ուղեկցվում է հիպոքսեմիայի, ջրազրկման կամ sepsis- ի զարգացմամբ, մետֆորմինը պետք է անհապաղ չեղյալ հայտարարվի:

Հաշվի առնելով, որ լյարդի ֆունկցիայի խանգարումով, լակտատի արտազատումը զգալիորեն կրճատվում է, մետֆորմինը չպետք է նշանակվի լյարդի հիվանդության կլինիկական կամ լաբորատոր նշաններ ունեցող հիվանդների մոտ: Մեգֆորմինի հետ բուժման ընթացքում ալկոհոլի ընդունումը պետք է սահմանափակ լինի, քանի որ ալկոհոլը ուժեղացնում է մետֆորմինի ազդեցությունը լակտատ նյութափոխանակության վրա: Բացի այդ, մետֆորմինի հետ բուժումը ժամանակավորապես դադարեցվում է ներգեստային ռենտգեն հետազոտության և վիրաբուժական միջամտությունների ընթացքում: Կաթնաթթվայնության սկիզբը հաճախ դժվար է հայտնաբերել, և այն ուղեկցվում է միայն ոչ սպեցիֆիկ ախտանիշներով, ինչպիսիք են թուլությունը, միալգիան: շնչառական հյուծման համախտանիշ, աճել է քնկոտությամբ և ոչ սպեցիֆիկ դիսպեպտիկ ախտանիշներով:Կաթնաթթվային օրգանիզմի ընթացքի սրմամբ `հիպոթերմիան, զարկերակային հիպոթենզիան և դիմացկուն բրադիարտրիզմը կարող են միանալ վերը նշված ախտանիշներին: Բժիշկն ու հիվանդը պետք է տեղյակ լինեն նման ախտանիշների հնարավոր նշանակության մասին, և հիվանդը պետք է անհապաղ տեղեկացնի բժշկին իրենց արտաքին տեսքի մասին: Metformin- ով բուժումը չեղյալ է հայտարարվում, քանի դեռ իրավիճակը չի պարզվում: Որոշվում են էլեկտրոլիտների, կետոնների, արյան գլյուկոզի պլազմային կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև (ըստ ցուցումների) արյան pH արժեքը, լակտատի կոնցենտրացիան: Երբեմն կարող է նաև օգտակար լինել մետֆորմինի պլազմային կոնցենտրացիայի մասին տեղեկատվությունը: Այն բանից հետո, երբ հիվանդը սովորում է մետֆորմինի օպտիմալ դոզան, բուժման սկզբնական թաթերին բնորոշ ստամոքս-աղիքային ախտանիշները պետք է անհետանան: Եթե ​​այդպիսի ախտանիշներ են հայտնվում, ապա դրանք լինում են: ամենայն հավանականությամբ, կաթնաթթվային ախտահարման կամ մեկ այլ լուրջ հիվանդության զարգացման ազդանշան է:

Եթե, metformin- ի հետ բուժման ընթացքում, երակային արյան պլազմայում լակտատի կոնցենտրացիան գերազանցում է նորմայի վերին սահմանը ՝ մնալով ոչ ավելի, քան 5 մմոլ / լ, ապա կաթնաթթվային ախտահարման համար դա պաթոգենոմոնիկ չէ և կարող է պայմանավորված լինել այնպիսի պայմաններով, ինչպիսիք են ՝ վատ կարգավորված շաքարային դիաբետը կամ ճարպակալումը, կամ ավելորդ ֆիզիկական գործունեությունը կամ տեխնիկական: չափման սխալ: Diabetesանկացած շաքարային դիաբետով և մետաբոլիկ acidosis- ով `ketoacidosis (ketonuria and ketoemia) հաստատման բացակայության դեպքում, կաթնաթթվային ախտահարման վտանգ կա:

Կաթնաթթվայնությունը բժշկական հաստատությունում շտապ օգնություն պահանջող պայման է: Metformin- ի բուժումը չեղարկվում է, և անմիջապես իրականացվում են պահպանման թերապիայի անհրաժեշտ միջոցառումներ: Քանի որ մետֆորմինը վերլուծվում է մինչև 170 մլ / րոպե արագությամբ `լավ հեմոդինամիկայի պայմաններում, անհապաղ հեմոդիալիզը խորհուրդ է տրվում արագ շտկել acidosis- ը և հեռացնել կուտակված մետֆորմինը: Այս միջոցները հաճախ հանգեցնում են կաթնաթթվային ախտանիշների բոլոր ախտանիշների արագ վերացմանը և հիվանդի վիճակի վերականգնմանը (տե՛ս «Հակացուցումներ» բաժինը):

Հիպոգլիկեմիա

Նորմալ պայմաններում Metformin- ի մոնոթերապիայի դեպքում հիպոգլիկեմիան չի զարգանում, բայց սթրեսի ֆոնի վրա հնարավոր է զարգացնել սովածության ֆոնին ՝ զգալի ֆիզիկական ուժի գործադրումից հետո առանց այրված կալորիաների հետագա փոխհատուցմանը, միաժամանակ վերցնելով այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր (սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ և ինսուլին) կամ ալկոհոլ: Ավելի մեծ չափով, հիպոգլիկեմիայի զարգացումը ազդում է ավելի հին, թուլացած կամ վատթարացող հիվանդների, ալկոհոլ օգտագործող հիվանդների, վերերիկամային կամ հիպոթենային անբավարարությամբ հիվանդների վրա: Հիպոգլիկեմիան դժվար է ճանաչել տարեց հիվանդների և բետա-արգելափակում ընդունող հիվանդների մոտ:

Միաժամանակյա թերապիա

Միաժամանակ դեղաբանական թերապիան կարող է բացասաբար անդրադառնալ երիկամային ֆունկցիայի կամ մետֆորմինի բաշխման վրա: Թմրամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք բացասաբար են անդրադառնում երիկամային ֆունկցիայի, հեմոդինամիկայի կամ մետֆորմինի բաշխման վրա (օրինակ ՝ կատիոնային դեղեր, որոնք մարմնից արտազատվում են խողովակային սեկրեցմամբ), պետք է նախազգուշացվեն (տես բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ. Մետֆորմին»):

Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների ներտրամանոթային կառավարմամբ ռադիոլոգիական ուսումնասիրություններ (օրինակ ՝ ներերակային ուրոգրամ, ներերակային խոլանգիոգրաֆիա, անգիոգրաֆիա, հաշվարկված տոմոգրաֆիա ՝ հակադրությունների գործակալների ներերակային կառավարմամբ):

Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների ինտերվասկուլյար կառավարումը կապված էր կաթնաթթվային ախտահարման հետ, որը ընդունում է մետֆորմին ունեցող հիվանդների մոտ և կարող է առաջացնել երիկամների սուր խանգարում (տե՛ս «Հակացուցումներ» բաժինը): Հետևաբար, հիվանդները, ովքեր նշանակվել են նման ուսումնասիրության, պետք է ժամանակավորապես դադարեցնեն դեղը Janumet վերցնելուց 48 ժամ առաջ և 48 ժամվա ընթացքում: Բուժման վերսկսումը թույլատրվում է միայն երիկամների նորմալ գործառույթի լաբորատոր հաստատումից հետո:

Հիպոքսիկ պայմաններ

Ascularանկացած էթիոլոգիայի անոթային փլուզումը (ցնցումը), սրտի սուր անբավարարությունը, սրտամկանի սուր ինֆարկտը և այլ պայմաններ, որոնք ուղեկցվում են հիպոքսեմիայի զարգացմամբ: կարող է հրահրել կաթնաթթվային և երիկամային ազոտեմիայի զարգացումը: Եթե ​​նշված պայմանները զարգանում են հիվանդի մոտ `Yanumet- ի հետ բուժման ընթացքում: դեղը վերցնելը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Վիրաբուժական միջամտություններ Janumet դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի ցանկացած վիրաբուժական միջամտության տևողության համար (բացառությամբ աննշան մանիպուլյացիաների, որոնք խմելու ռեժիմի և սովի սահմանափակումներ չեն պահանջում) և մինչև նորմալ սնունդը վերսկսվի, եթե ստացվի երիկամների նորմալ գործառույթի լաբորատոր հաստատում:

Ալկոհոլ խմելը

Ալկոհոլը ուժեղացնում է մետֆորմինի ազդեցությունը կաթնաթթվի նյութափոխանակության վրա: Yanumet- ի հետ բուժման ընթացքում հիվանդը պետք է նախազգուշացվի ալկոհոլի չարաշահման վտանգի մասին (մեծ քանակության մեկ դոզան կամ փոքր չափաբաժնի անընդհատ ընդունում):

Լյարդի վատթարացում

Քանի որ լյարդի թթվածնի խանգարմամբ հիվանդների մոտ կան հայտնի դեպքեր, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցը Janumet նշանակել լյարդի հիվանդության կլինիկական կամ լաբորատոր նշաններ ունեցող հիվանդներին:

Yanիանոկոբալամինի (վիտամին B) կոնցենտրացիան₁₂) արյան պլազմայում

29 շաբաթ տևողությամբ մետֆորմինի վերահսկվող ուսումնասիրություններում հիվանդների 7% -ը ցույց է տվել ցիանոկոբալամինի նախնական նորմալ կոնցենտրացիայի նվազում (վիտամին B₁₂) արյան պլազմայում `առանց անբավարարության կլինիկական ախտանիշների զարգացման: Նմանատիպ նվազումը կարող է պայմանավորված լինել վիտամին B- ի ընտրովի անբավարարությամբ₁₂ (մասնավորապես, խախտում է ձևավորումը համալիրի հետ ներքին Castle գործոնով. անհրաժեշտ է կլանել վիտամին B և), շատ հազվադեպ է հանգեցնում սակավարյունության զարգացմանը և հեշտությամբ շտկվում է մետֆորմինի վերացումով կամ վիտամին B- ի լրացուցիչ ընդունմամբ: Yanumet- ի հետ բուժելիս խորհուրդ է տրվում տարեկան ստուգել արյան հեմատոլոգիական պարամետրերը, և առաջացած ցանկացած շեղում պետք է ուսումնասիրվի և ճշգրտվի: Վիտամին B- ի անբավարարություն ունեցող հիվանդները₁₂ (վիտամին B- ի նվազեցման կամ կլանման պատճառով)₁₂ կամ կալցիում) խորհուրդ է տրվում որոշել վիտամին B- ի պլազմային կոնցենտրացիան₁₂ 2-3 տարվա ընդմիջումներով:

Համապատասխանորեն վերահսկվող տիպ 2 շաքարախտով հիվանդների կլինիկական կարգավիճակի փոփոխություն

Եթե ​​լաբորատոր աննորմալությունները կամ հիվանդության կլինիկական ախտանշանները (հատկապես ցանկացած պայման, որը հնարավոր չէ հստակորեն հայտնաբերել), հայտնվում են նախկինում ադեկվատ կերպով վերահսկվող տիպ 2 շաքարախտով հիվանդի հիվանդի մոտ, որը նախատեսված է Yanumet- ի հետ բուժման ընթացքում, ketoacidosis- ը կամ կաթնաթթվային ախտահարումը անհապաղ պետք է բացառվեն: Հիվանդի վիճակի գնահատումը պետք է ներառի արյան ստուգում էլեկտրոլիտների և կստոնի համար: արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան, ինչպես նաև (ըստ ցուցումների) արյան pH- ն, լակտատի, պիրվատի և մետֆորմինի պլազմային կոնցենտրացիաները: Etանկացած etiology- ի acidosis- ի զարգացումով դուք պետք է անհապաղ դադարեցնեք դեղը Janumet վերցնելը և համապատասխան միջոցներ ձեռնարկեք թթվայնությունը շտկելու համար:

Գլիկեմիկ հսկողության կորուստ

Նախկինում կայուն գլիկեմիկ հսկողություն ունեցող հիվանդի ֆիզիոլոգիական սթրեսի (հիպերտերմիա, տրավմա, վարակի կամ վիրահատության) իրավիճակներում հնարավոր է գլիկեմիկ հսկողության ժամանակավոր կորուստ: Նման ժամանակահատվածներում ընդունելի է Janumet դեղամիջոցի ժամանակավոր փոխարինումը ինսուլինային թերապիայի միջոցով, իսկ սուր իրավիճակը լուծելուց հետո հիվանդը կարող է վերսկսել նախորդ բուժումը:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակության վրա

Ոչ մի ուսումնասիրություն չի իրականացվել ՝ ուսումնասիրելու Janumet դեղամիջոցի ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների հետ աշխատելու կարողության վրա: Այնուամենայնիվ, պետք է հաշվի առնել sitagliptin- ով նկատվող գլխապտույտի և քնկոտության դեպքերը:

Բացի այդ, հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն հիպոգլիկեմիայի ռիսկի մասին `Janumet դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործման հետ` սուլֆոյլուրայի կամ ինսուլինի ածանցյալներով

Արտադրող:

Փաթեթավորված:
Մերկ Շարփ և Դոմե Բ.Վ., Նիդեռլանդներ
Merck Sharp & Dohme B.V., Նիդեռլանդներ
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Նիդեռլանդներ
կամ
Frosst Iberica S.A., Իսպանիա Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Ալկալա դե Հենարես (Մադրիդ), 28805 Իսպանիա
կամ
Բաց բաժնետիրական ընկերություն Քիմիական և դեղագործական կոմբինատ ԱԿՐԻԽԻՆ (ԱԿՐԻԽԻՆ ԲԲԸ)
142450, Մոսկվայի շրջան, Նոգինսկի շրջան, Ստարայա Կուպավնա քաղաք, ul. Կիրովա, 29 տարեկան:

Որակի հսկողության թողարկում.
Մերկ Շարփ և Դոմե Բ.Վ., Նիդեռլանդներ
Merck Sharp & Dohme B.V., Նիդեռլանդներ Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Նիդեռլանդներ կամ

Բաց բաժնետիրական ընկերություն Քիմիական և դեղագործական կոմբինատ ԱԿՐԻԽԻՆ (ԱԿՐԻԽԻՆ ԲԲԸ)
142450, Մոսկվայի շրջան, Նոգինսկի շրջան, Ստարայա Կուպավնա քաղաք, ul. Կիրովա, 29 տարեկան:

Ինչպե՞ս են գործում Yanumet հաբեր

Շաքարախտի ախտորոշումից հետո անհրաժեշտ բուժման մասին որոշումը կայացվում է գլիկացված հեմոգլոբինի համար վերլուծության արդյունքի հիման վրա: Եթե ​​այս ցուցանիշը ցածր է 9% -ից, գլիկեմիան նորմալացնելու համար հիվանդին կարող է անհրաժեշտ լինել միայն մեկ դեղամիջոց ՝ մետֆորմին: Այն հատկապես արդյունավետ է բարձր քաշի և սթրեսի ցածր մակարդակի հիվանդների մոտ: Եթե ​​գլիկացված հեմոգլոբինը ավելի բարձր է, շատ դեպքերում մեկ դեղամիջոցը բավարար չէ, հետևաբար, համակցված թերապիան նախատեսված է շաքարախտի համար, Metformin- ին ավելացվում է մեկ այլ խմբից շաքարի իջեցնող դեղամիջոց: Հնարավոր է մեկ դեղահատում վերցնել երկու նյութերի համադրություն: Նման դեղերի օրինակ են Գլիբոմետը (մետֆորմինը գլիբենկլամիդով), Galvus Met- ը (vildagliptin- ով), Janumet- ը (sitagliptin- ով) և դրանց անալոգները:

Օպտիմալ համադրություն ընտրելիս կարևոր են կողմնակի էֆեկտները, որոնք ունեն բոլոր հակադիաբետիկ հաբեր: Սուլֆոնիլյուրայի և ինսուլինի ածանցյալ նյութերը զգալիորեն մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, նպաստում են քաշի ավելացմանը, PSM- ն արագացնում է բետա բջիջների ոչնչացումը: Հիվանդների մեծամասնության համար Metformin- ի համադրությունը DPP4 ինհիբիտատորների (գլիպտինների) կամ ինկերտին միմետիկայի հետ կլինի տրամաբանական: Այս երկու խմբերը մեծացնում են ինսուլինի սինթեզը, առանց վնասելու բետա բջիջները և առանց հիպոգլիկեմիայի հանգեցնելու:

Umանումետի բժշկության մեջ պարունակվող sitagliptin- ը գլիպիններից առաջինն էր: Այժմ նա այս դասի առավել ուսումնասիրված ներկայացուցիչն է: Նյութը երկարացնում է incretins- ի կյանքի տևողությունը. Հատուկ հորմոններ, որոնք արտադրվում են ի պատասխան գլյուկոզի աճի և խթանում են ինսուլինի արտազատումը արյան մեջ: Շաքարախտով նրա աշխատանքի արդյունքում ինսուլինի սինթեզն ուժեղացվում է մինչև 2 անգամ: Յանյումետի անկասկած առավելությունն այն է, որ այն գործում է միայն արյան բարձր շաքարով: Երբ գլիկեմիան նորմալ է, ինկերտինները չեն արտադրվում, ինսուլինը չի մտնում արյան մեջ, հետևաբար, հիպոգլիկեմիան չի առաջանում:

Metformin- ի ՝ Janumet դեղամիջոցի երկրորդ բաղադրիչի հիմնական ազդեցությունը ինսուլինի դիմադրության նվազումն է: Դրա շնորհիվ գլյուկոզան ավելի լավ է մտնում հյուսվածքներ ՝ ազատելով արյան անոթները: Լրացուցիչ, բայց կարևոր հետևանքները լյարդի մեջ գլյուկոզի սինթեզի նվազեցումն է և մթերքից գլյուկոզի կլանման դանդաղումը: Metformin- ը չի ազդում ենթաստամոքսային գեղձի ֆունկցիայի վրա, հետևաբար, չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա:

Բժիշկների խոսքով ՝ մետֆորմինի և սիտագլիպտինի հետ համակցված բուժումը իջեցնում է գլիկացված հեմոգլոբինը միջինը 1,7% -ով: Որքան ավելի լավ է փոխհատուցվում շաքարախտը, այնքան ավելի լավ է գլիկացված հեմոգլոբինի իջեցումը ապահովում Janumet- ը: Հիպերտոնիկ> 11-ով միջին անկումը կազմում է 3,6%:

Նշանակումներ նշանակման համար

Yanumet դեղը օգտագործվում է շաքարավազը նվազեցնելու համար միայն 2-րդ տիպի շաքարախտով: Դեղամիջոցի դեղատոմսը չի վերացնում նախորդ սննդակարգը և ֆիզիկական դաստիարակությունը, քանի որ ոչ մի դեղահատ դեղամիջոց չի կարող հաղթահարել ինսուլինի բարձր դիմադրությունը, հեռացնել ցանկացած մեծ քանակությամբ գլյուկոզա արյունից:

Օգտագործման հրահանգը թույլ է տալիս համատեղել Yanumet պլանշետները մետֆորմինի հետ (Glucofage և անալոգներ), եթե ցանկանում եք ավելացնել դրա դեղաչափը, ինչպես նաև սուլֆոնիլյուրան, գլիտազոնները, ինսուլինը:

Յանյումետը հատկապես նշվում է այն հիվանդների համար, ովքեր հակված չեն ուշադիր հետևել բժշկի առաջարկություններին: Մեկ դեղահատում երկու նյութերի համադրությունը արտադրողի քմահաճույք չէ, բայց գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու միջոց:Պարզապես արդյունավետ դեղեր նշանակելը բավարար չէ, ձեզ հարկավոր է դիաբետիկ, որպեսզի դրանք կարգապահորեն ընդունվեն, այսինքն ՝ հանձնվեք բուժմանը: Խրոնիկ հիվանդությունների և շաքարախտի համար, ներառյալ, այս պարտավորությունը շատ կարևոր է: Ըստ հիվանդների ակնարկների ՝ պարզվել է, որ հիվանդների 30-90% -ը լիովին սահմանված է: Որքան ավելի շատ նյութեր են նշանակել բժիշկը, և որքան ավելի շատ դեղահատեր անհրաժեշտ է օրական վերցնել, այնքան մեծ է հավանականությունը, որ առաջարկվող բուժումը չհետևի: Մի քանի ակտիվ բաղադրիչներով համակցված դեղամիջոցները բուժման հավատարմությունը բարձրացնելու լավ միջոց են, և, հետևաբար, բարելավել հիվանդների առողջական վիճակը:

Դոզան և դեղաչափի ձևը

Յանյումետի դեղամիջոցը արտադրվում է Նիդեռլանդների Մերկ քաղաքում: Այժմ արտադրությունը սկսվել է ռուսական Akrikhin ընկերության հիման վրա: Ներքին և ներմուծվող դեղերը լիովին նույնական են, անցնում են նույն որակի հսկողություն: Պլանշետներն ունեն երկարաձգված ձև, ծածկված են թաղանթային թաղանթով: Օգտագործման հեշտության համար դրանք կախված են դեղաչափից կախված տարբեր գույներով:

Հնարավոր ընտրանքներ.

Yanumet Long- ը բոլորովին նոր դեղամիջոց է, Ռուսաստանի Դաշնությունում այն ​​գրանցվել է 2017 թ. Yanumet- ի և Yanumet Long- ի կազմը նույնական է, դրանք տարբերվում են միայն պլանշետի կառուցվածքում: Սովորաբար պետք է ընդունվի օրը երկու անգամ, քանի որ մետֆորմինը ուժի մեջ է ոչ ավելի, քան 12 ժամ: Yanumet- ում Long Metformin- ը թողարկվում է ավելի դանդաղ ձևափոխված, այնպես որ կարող եք խմել այն օրը մեկ անգամ ՝ առանց արդյունավետության կորստի:

Metformin- ը բնութագրվում է մարսողական համակարգում կողմնակի բարդությունների բարձր հաճախությամբ: Metformin Long- ը զգալիորեն բարելավում է դեղերի նկատմամբ հանդուրժողականությունը, նվազեցնում է լուծի և այլ անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացումը ավելի քան 2 անգամ: Դատելով ակնարկներից ՝ առավելագույն չափաբաժնի դեպքում ՝ Yanumet- ը և Yanumet Long- ը տալիս են մոտավորապես հավասար քաշի կորուստ: Հակառակ դեպքում, Yanumet Long- ը հաղթում է, այն ապահովում է գլիկեմիկային ավելի լավ վերահսկողություն, ավելի արդյունավետորեն նվազեցնում է ինսուլինի դիմադրությունը և խոլեստերինը:

Yanumet 50/500- ի պահպանման ժամկետը 2 տարի է, մեծ չափաքանակները `3 տարի: Դեղը վաճառվում է էնդոկրինոլոգի դեղատոմսի համաձայն: Մոտավոր գինը դեղատներում.

Օգտագործման հրահանգներ

Շաքարային դիաբետով առաջարկվող դեղաչափերի ցուցումներ.

1. Sitagliptin- ի օպտիմալ դեղաչափը 100 մգ է, կամ 2 դեղահատ:
2. Մեթֆորմինի դոզան ընտրվում է `կախված ինսուլինի նկատմամբ զգայունության մակարդակից և այս նյութի հանդուրժողությունից: Վերցնելու տհաճ հետևանքների ռիսկը նվազեցնելու համար դոզան ավելանում է աստիճանաբար ՝ 500 մգ-ից: Նախ, նրանք օրվա ընթացքում երկու անգամ խմում են Yanumet 50/500: Եթե ​​արյան շաքարը բավականաչափ չի իջեցվում, ապա մեկ կամ երկու շաբաթ անց դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև 50/1000 մգ 2 հաբեր:
3. Եթե ​​դեղամիջոց Janumet- ը ավելացվում է sulfonylurea ածանցյալներին կամ ինսուլինին, ապա անհրաժեշտ է մեծացնել դրա դոզան ծայրահեղ զգուշությամբ, որպեսզի չթողնեք հիպոգլիկեմիան:
4. Yanumet- ի առավելագույն դեղաչափը 2 դեղահատ է: 50/1000 մգ:

Թմրամիջոցների նկատմամբ հանդուրժողականությունը բարելավելու համար պլանշետները վերցվում են միևնույն ժամանակ `սնունդով: Դիաբետիկների հետազոտությունները ենթադրում են, որ այս նպատակով խորտիկները չեն գործի, ավելի լավ է համատեղել դեղը սպիտակուցներով և դանդաղ ածխաջրեր պարունակող պինդ կերակուրով: Երկու ընդունելություն բաշխվում է այնպես, որ նրանց միջև պարզվել է 12-ժամյա ընդմիջումներով:

Նախազգուշական միջոցներ դեղը ընդունելիս.

1. Յանյումեթը կազմող ակտիվ նյութեր արտազատվում են հիմնականում մեզի մեջ: Երիկամների ֆունկցիայի խանգարումով հետաձգված մետֆորմինի ռիսկը մեծանում է կաթնաթթվային հետագա զարգացման հետ: Այս բարդությունից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում նախօրոք դեղը նշանակելուց զննել երիկամները: Ապագայում թեստերը անցնում են տարեկան: Եթե ​​կրեատինինը նորմայից բարձր է, ապա դեղը չեղյալ է հայտարարվում:Տարեց շաքարախտով հիվանդները բնութագրվում են երիկամների ֆունկցիայի հետ կապված տարիքային խանգարումով, հետևաբար նրանց խորհուրդ է տրվում Yanumet- ի նվազագույն չափաբաժինը:
2. Դեղամիջոցի գրանցումից հետո Yanumet- ը ընդունող շաքարախտով սուր պանկրեատիտի դեպքերի ակնարկներ եղան, ուստի արտադրողը նախազգուշացնում է առկա ռիսկի մասին ՝ օգտագործման ցուցումներում: Անհնար է որոշել այս կողմնակի էֆեկտների հաճախականությունը, քանի որ այս բարդությունը չի գրանցվել վերահսկող խմբերում, բայց կարելի է ենթադրել, որ այն չափազանց հազվադեպ է: Պանկրեատիտի ախտանիշները. Վերին որովայնի ուժեղ ցավը, ձախին տալը, փսխումը:
3. Եթե ​​Yanumet պլանշետները վերցվում են gliclazide- ի, glimepiride- ի, glibenclamide- ի և այլ PSM- ի հետ միասին, հնարավոր է հիպոգլիկեմիա: Երբ դա տեղի է ունենում, Yanumet- ի դեղաչափը մնում է անփոփոխ, PSM- ի չափաբաժինը կրճատվում է:
4. Yanumet- ի ալկոհոլային համատեղելիությունը աղքատ է: Ալկոհոլի սուր և քրոնիկ թունավորմամբ մետֆորմինը կարող է առաջացնել կաթնաթթվային առաջացում: Բացի այդ, ալկոհոլային խմիչքները արագացնում են շաքարախտի բարդությունների զարգացումը և վատթարանում են դրա փոխհատուցումը:
5. Ֆիզիոլոգիական սթրեսը (ծանր վնասվածքների, այրվածքների, գերտաքացման, վարակի, ընդարձակ բորբոքումների, վիրահատությունների պատճառով) կարող է զգալիորեն բարձրացնել արյան շաքարը: Վերականգնման ժամանակահատվածում հրահանգը խորհուրդ է տալիս ժամանակավորապես անցնել ինսուլին, այնուհետև վերադառնալ նախկին բուժմանը:
6. Հրահանգը թույլ է տալիս վարել տրանսպորտային միջոցներ ՝ աշխատելով Yanumet- ը դիաբետիկների ընդունման մեխանիզմներով: Ըստ ակնարկների, դեղը կարող է առաջացնել մեղմ քնկոտություն և գլխապտույտ, ուստի դրա կառավարման սկզբում անհրաժեշտ է հատկապես զգույշ լինել ձեր վիճակի նկատմամբ:

Դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները

Ընդհանուր առմամբ, այս դեղի հանդուրժողականությունը գնահատվում է որպես լավ: Կողմնակի ազդեցությունները կարող են առաջացնել միայն metformin: Sitagliptin- ով բուժման հետ կապված անբարենպաստ հետևանքները դիտվում են նույնքան, որքան պլացեբոյում:

Պլանշետների ցուցումներում տրված տվյալների համաձայն, անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունը չի գերազանցում 5% -ը.

• լուծ - 3,5%,
• սրտխառնոց - 1.6%
• ցավը, որովայնի ծանրությունը `1.3%,
• ավելցուկային գազի արտադրություն `1.3%,
• գլխացավ `1,3%,
• փսխում - 1,1%
• հիպոգլիկեմիա `1,1%:

Նաև ուսումնասիրությունների ընթացքում և հետգրման ժամանակահատվածում դիաբետիկները նկատել են.

Բժշկական գիտությունների դոկտոր, դիաբետոլոգիայի ինստիտուտի ղեկավար - Տատյանա Յակովլևա

Ես երկար տարիներ ուսումնասիրում եմ շաքարախտի խնդիրը: Սարսափելի է, երբ այդքան մարդ մահանում է, և ավելի շատ հաշմանդամ դառնում են շաքարախտի պատճառով:

Ես շտապում եմ պատմել բարի լուրը. Ռուսաստանի բժշկական գիտությունների ակադեմիայի էնդոկրինոլոգիական հետազոտությունների կենտրոնին հաջողվել է մշակել այնպիսի դեղամիջոց, որն ամբողջությամբ բուժում է շաքարային դիաբետը: Այս պահին այս դեղամիջոցի արդյունավետությունը մոտենում է 98% -ին:

Եվս մեկ լավ նորություն. Առողջապահության նախարարությունն ապահովել է հատուկ ծրագրի ընդունում, որը փոխհատուցում է դեղամիջոցի բարձր գինը: Ռուսաստանում ՝ դիաբետիկներ մինչև մայիսի 18-ը (ներառյալ) կարող է ստանալ այն Միայն 147 ռուբլու դիմաց:

• ալերգիա, ներառյալ ծանր ձևերը,
• սուր պանկրեատիտ
• երիկամների խանգարում
• շնչառական հիվանդություններ
• փորկապություն
• ցավը համատեղ, մեջքի, վերջույթների մեջ:

Ամենայն հավանականությամբ, Yanumet- ը կապված չէ այս խախտումների հետ, բայց արտադրողը դեռ դրանք ներառել է ցուցումներում: Ընդհանուր առմամբ, Yanumet- ում շաքարախտով դիաբետիկների մեջ այդ կողմնակի ազդեցությունների հաճախությունը չի տարբերվում այն ​​հսկիչ խմբից, որը չի ստացել այս դեղը:

Շատ հազվադեպ, բայց շատ իրական խախտում, որը կարող է առաջանալ Janumet- ի և metformin- ի այլ հաբեր վերցնելիս, կաթնաթթվային ախտանիշն է: Սա դժվար է բուժել շաքարախտի սուր բարդությունը `շաքարախտի բարդությունների ցուցակ: Ըստ արտադրողի, դրա հաճախականությունը կազմում է 0,03 բարդություն ՝ 1000 անձի համար տարեկան: Դիաբետիկների մոտ 50% -ը հնարավոր չէ փրկել: Կաթնաթթվային առաջացման պատճառը կարող է լինել Yanumet- ի ավելցուկային դոզան, հատկապես `հրահրող գործոնների հետ միասին` երիկամային, սրտամկանի, լյարդի և շնչառական անբավարարության, ալկոհոլիզմի, սովի:

Դեղաբանական գործողություն

Դեղը Janumet- ը երկու հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների համադրություն է գործողությունների լրացնող (լրացնող) մեխանիզմով, որը նախատեսված է գլիցեմիկ վերահսկողությունը բարելավելու համար, 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մեջ.

Sitagliptin- ը բերանի ակտիվ, խիստ ընտրովի DPP-4 խանգարող միջոց է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար: DPP-4 դեղամիջոցի ինհիբիտորների դասի դեղաբանական ազդեցությունը միջնորդավորված է խթանման ակտիվացմամբ: DPP-4- ը խանգարելով, sitagliptin- ը մեծացնում է incretin ընտանիքի երկու հայտնի ակտիվ հորմոնների `գլյուկագոնի նման պեպտիդ 1 (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) կենտրոնացումը: The incretins- ը գլյուկոզի հոմեոստազը կարգավորելու համար ներքին ֆիզիոլոգիական համակարգի մի մասն է: Արյան մեջ գլյուկոզի նորմալ կամ բարձրացված կոնցենտրացիաների դեպքում GLP-1 և GUI- ները մեծացնում են ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի սինթեզը և սեկրեցումը: GLP-1- ը ճնշում է նաև ենթաստամոքսային գեղձի ալֆա բջիջների միջոցով գլյուկագոնի սեկրեցումը, դրանով իսկ նվազեցնելով գլյուկոզի սինթեզը լյարդում: Գործողության այս մեխանիզմը տարբերվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների գործողության մեխանիզմից, որոնք խթանում են ինսուլինի արտազատումը նույնիսկ արյան գլյուկոզի ցածր կոնցենտրացիաներում, ինչը հղի է սուլֆոնիլով պայմանավորված հիպոգլիկեմիայի զարգացումով ոչ միայն 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների, այլև առողջ անհատների մոտ: Լինելով DPP-4 ֆերմենտի խիստ ընտրովի և արդյունավետ inhibitor, թերապևտիկ կոնցենտրացիաների sitagliptin- ը չի խոչընդոտում հարակից ֆերմենտների ակտիվությունը DPP-8 կամ DPP-9: Sitagliptin- ը քիմիական կառուցվածքի և դեղաբանական գործողությունների մեջ տարբերվում է GLP-1, ինսուլինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների կամ մեգլիտինիդների, բիգուանիդներից, գամմա ընկալիչի ագոնիստներից, որոնք ակտիվանում են պերօքսի պրոլիֆերատորի (PPARy), ալֆա-գլիկոզիդազի խանգարիչների և ամիլինի անալոգների անալոգներից:

Metformin- ը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է, որը մեծացնում է գլյուկոզի հանդուրժողականությունը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ ՝ իջեցնելով արյան գլյուկոզի բազալ և հետծննդաբերական կոնցենտրացիան: Դրա գործողության դեղաբանական մեխանիզմները տարբերվում են այլ դասերի բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի գործողության մեխանիզմներից: Մեթֆորմինը նվազեցնում է գլյուկոզի սինթեզը լյարդում, նվազեցնում է աղիքային գլյուկոզի կլանումը և բարձրացնում է ինսուլինի զգայունությունը գլյուկոզի ընդունմամբ և օգտագործմամբ:

Yanumet- ը նշվում է որպես դիետայի և վարժությունների ռեժիմի լրացում `գլիկեմիկ վերահսկողությունը բարելավելու համար II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր չեն ստացել համապատասխան վերահսկողություն մոնոթերապիայի ֆոնին մետֆորմինի կամ sitagliptin- ի հետ, կամ երկու դեղերի հետ համատեղ անհաջող բուժում կատարելուց հետո: Yanumet- ը ցուցադրվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ (երեք դեղերի համադրություն) որպես դիետայի և վարժությունների ռեժիմի լրացում `գլիկեմիկ վերահսկողությունը բարելավելու համար II տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, ովքեր բուժումից հետո չեն հասել պատշաճ հսկողության հետևյալ երեք երեք դեղերից` մետֆորմին, sitagliptin կամ ածանցյալներ սուլֆոնիլյուրներ: Janumet- ը նշվում է PPAR-? Ագոնիստների հետ համատեղ (օրինակ ՝ տիազոլինեդինիոնները) որպես հավելում դիետայի և վարժությունների ռեժիմի բարելավմանը գլիկեմիկ հսկողությունը II տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ, ովքեր բուժման ավարտից հետո չեն հասել հետևյալ երեք դեղերից երկուսով `մետֆորմին, sitagliptin կամ PPAR-β ագոնիստ: Yanumet- ը նշված է II տիպի շաքարախտով հիվանդների համար (երեք դեղերի համադրություն) որպես դիետայի և վարժությունների ռեժիմի հավելում `գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու համար` ինսուլինի հետ միասին:

Հղիություն և լակտացիա

Հղի կանանց մոտ Yanumet- ի կամ դրա բաղադրիչների պատշաճ վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն կատարվել, հետևաբար, հղի կանանց մոտ դրա օգտագործման անվտանգության մասին տվյալներ չկան:Janumet դեղը, ինչպես և այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցները, խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության ընթացքում: Համակցված դեղամիջոցի Yanumet- ի փորձարարական ուսումնասիրություններ չեն կատարվել `գնահատելու դրա ազդեցությունը վերարտադրողական գործառույթի վրա: Ներկայացված են միայն sitagliptin- ի և metformin- ի ուսումնասիրություններից ստացված տվյալները:

Թողարկման ձևը և կազմը

Յանյումեթը հասանելի է ֆիլմի ծածկված պլանշետների տեսքով `օվալ, բիկոնվեքս, երեք դոզանով (մետֆորմին / sitagliptin) ՝ 500 մգ / 50 մգ - բաց վարդագույն ֆիլմի ծածկույթով, մի կողմում փորագրված է« 575 », 850 մգ / 50: մգ - վարդագույն ֆիլմի ծածկույթով, մի կողմից փորագրելով «515», 1000 մգ / 50 մգ - կարմրավուն շագանակագույն ֆիլմի ծածկույթով, մի կողմից «577» փորագրմամբ, կորիզը գրեթե սպիտակից սպիտակ է (ըստ 14 հատ: Բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 1, 2, 4, 6 կամ 7 բշտիկ):

1 դեղահատ պարունակում է.

• ակտիվ բաղադրիչներ. metformin hydrochloride - 500 մգ, 850 մգ կամ 1000 մգ, sitagliptin fosphate monohydrate - 64,25 մգ, ինչը համարժեք է 50 մգ sitagliptin պարունակության,
• օժանդակ բաղադրիչներ `նատրիումի ստարիլ ֆումարատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, պովիդոն,
• կեղևի կազմը. հաբեր `500 մգ / 50 մգ դեղաչափով (բաց վարդագույն) - Opadry II Pink, 85 F 94203, 850 մգ / 50 մգ չափաքանակով (վարդագույն) - Opadray II Pink, 85 F 94182, 1000 մգ դեղաչափով: / 50 մգ (կարմրավուն շագանակագույն) - Opadry II Red, 85 F 15464, բոլոր հաբեր պարունակող կեղևների կազմը ներառում է ՝ պոլիվինիլ սպիրտ, մակրոգոլ -3350, տիտանի երկօքսիդ (E171), կարմիր երկաթի օքսիդ (E172), սև երկաթի օքսիդ (E172) ), թալք:

Ֆարմակոկինետիկա

500 մգ / 50 մգ, 850 մգ / 50 մգ և 1000 մգ / 50 մգ չափաբաժիններում Yanumet- ի օգտագործումը կենսաէկվենսիվ է մետֆորմինի և սեթագլիպտինի համապատասխան չափաբաժինների առանձին վարչարարության վրա:

Բացարձակ կենսաբաշխելիություն. Sitagliptin - մոտավորապես 87%, մետֆորմին (երբ վերցվում է դատարկ ստամոքսի վրա 500 մգ դեղաչափով) - 50-60%: Sitարպային սննդի հետ միասին նստելիս սիտագլiptինի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում: Սննդամթերք ընդունելիս կլանված մետֆորմինի արագությունն ու քանակը նվազում է: Պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելու և իջեցնելու ժամանակը մեծացնելու կլինիկական նշանակությունը (Գ_{առավելագույնը}) մետֆորմինը տեղադրված չէ:

Պլազմային սպիտակուցի պարտադիր կապը. Sitagliptin - 38%, metformin - շատ փոքր չափով:

Metformin- ի մի մասը ժամանակավորապես տարածվում է կարմիր արյան բջիջներում, հավասարակշռության վիճակի պլազմային կոնցենտրացիան առաջարկվող դեղաչափի ֆոնի վրա հասնում է 24–48 ժամվա ընթացքում և սովորաբար կազմում է 0,001 մգ / մլ պակաս:

Cytochrome P իոենզիմները ներգրավված են sitagliptin- ի սահմանափակ նյութափոխանակության մեջ:₄₅₀ CYP3A4 և CYP2C8: Sitagliptin- ի նյութափոխանակության վերափոխումը նվազագույն է, ընդունված դոզայի մոտ 79% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով անփոփոխ:

Metformin- ն արտազատվում է երիկամների միջոցով անփոփոխ գրեթե ամբողջությամբ (90%) 24 ժամվա ընթացքում:

Կես կյանքի (T_1/2) Sitagliptin- ը մոտավորապես 12.4 ժամ է, երիկամային մաքրումը `մոտ 350 մլ / րոպե:

Sitagliptin- ի երիկամային արտազատումը հիմնականում իրականացվում է ակտիվ գլանային սեկրեցմամբ:

Տ_1/2 մետֆորմինը պլազմայից մոտ 6.2 ժամ, արյունից `17.6 ժամ: Երիկամների միջոցով արտազատման նրա հիմնական ուղին առաջացնում է երիկամային մաքրության 3,5 անգամ բարձրացում `կրեատինինի մաքրման նկատմամբ (CC):

Մետֆորմինի կուտակումը բուժական դեղաչափերի օգտագործման ֆոնի վրա չի առաջանում:

Երիկամների տարբեր աստիճանի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ Yanumet- ի կիսալուսնությունը երկարացվում է, արյան պլազմայում Sitagliptin- ի ընդհանուր կոնցենտրացիան (AUC) ավելանում է: Դուք չեք կարող օգտագործել դեղը երիկամների անբավարար ֆունկցիայի համար:

Չափավոր աստիճանի (7–9 միավոր «Երեխայի մոտ - Pugh սանդղակով») լյարդի անբավարարությամբ, 100 մգ դեղաչափով sitagliptin- ի մեկ դոզան հանգեցնում է նրա միջին արժեքի բարձրացման_{առավելագույնը} 13% -ով, AUC- ը `21% -ով: Լյարդի անբավարարության դեպքում ծանր դեպքերում (Երեխա-Փուղի մասշտաբով ավելի քան 9 միավոր) դեղամիջոցի օգտագործման փորձի վերաբերյալ կլինիկական տվյալներ չկան:

Հիվանդի սեռը, ռասը կամ քաշը չեն ազդում ակտիվ բաղադրիչների ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վրա:

Տարեց հիվանդները ունեն T- ի երկարացում_1/2 և բարձրացնել C- ն_{առավելագույնը} . Այս փոփոխությունները կապված են երիկամային արտանետման գործառույթի տարիքային նվազման հետ:Ավելի քան 80 տարեկանում Yanumet- ի հետ բուժումը հնարավոր է միայն երիկամների նորմալ ֆունկցիայի և CC- ով հիվանդների դեպքում:

Երեխաներում թմրանյութ ընդունելու արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Sitagliptin- ի բազմակի չափաբաժինների միաժամանակյա ընդունումը (օրական 50 մգ 2 անգամ) և metformin- ը (1000 մգ օրական 2 անգամ) չի առաջացնում դեղերի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կլինիկական նշանակալի փոփոխություն `2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:

Յանումետի այլ դեղերի հետ փոխգործակցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Հետևաբար, միաժամանակյա թերապիա նշանակելիս պետք է առաջնորդվել sitagliptin- ի և metformin- ի վրա առանձին-առանձին անցկացված նմանատիպ ուսումնասիրությունների արդյունքներով:

Sitagliptin- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով.

• rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, oral oral contraceptives. Կլինիկական նշանակալի փոփոխություն չի նկատվում դրանց դեղագործական կադրերի մեջ, sitagliptin- ը չի խանգարում cytochrome P համակարգի իզոզեններին:₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, չի խանգարում isoenzymes CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, չի ենթադրում CYP3A4,
• ֆիբրատներ, ստատիններ, էզետիմիբ (hypocholesterolemic գործակալներ), կլոպիդոգրել, հակահիպերտոնիկ դեղեր, ներառյալ անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստներ, անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարողներ, բետա-adrenergic արգելափակող նյութեր, հիդրոքլորոթիազիդ, դանդաղ կալցիումային ալիքային արգելափակումներ, ոչ ստերոիդային հակաօքսիդիչներ, բջջանյութ (ֆլոքսետին, սերտրալին, բուպրոպիոն), պրոտոնային պոմպի խանգարող միջոցներ (օմպրազոլ, լանսոպրազոլ), հակահիստամիններ (ցետիրիզին), սիլդենաֆիլ. չեն ազդում լուսարձակող մասի վրա akokinetiku sitagliptin,
• digoxin, cyclosporine: կլինիկականորեն զգալիորեն մեծացնում են AUC և C- ի դրանց արժեքները_{առավելագույնը}.

Metformin- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով.

• glyburide. չի առաջացնում կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն.
• ֆուրոսեմիդ. փոխում է իր դեղագործական պարամետրերը, մեծացնում է C- ի արժեքը_{առավելագույնը} metformin- ը 22% -ով, AUC- ը `ամբողջ արյան մեջ - 15% -ով, դեղերի երիկամային մաքրումը էապես չի փոխվում,
• նիֆեդիպին. հանգեցնում է երիկամների կողմից արտազատվող մետֆորմինի քանակի կլանման, պլազմային կոնցենտրացիայի և քանակի ավելացմանը.
• կատիոնային գործակալներ `մորֆին, ամիլորիդ, դիգոքսին, պրոկաինամիդ, quinine, quinidine, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren. նրանք կարող են մրցակցել երիկամային խողովակային տրանսպորտային համակարգի օգտագործման համար.
• ֆենոթիազիններ, diuretics, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, վահանաձև գեղձի պատրաստուկներ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, էստրոգեններ, նիկոտինաթթու, ֆենիտոիններ, սիմպաթոմիմետիկներ, isoniazid, դանդաղ կալցիումի ալիքային արգելափակումներ. ունենալով հիպերգլիզեմիկ ներուժ, ունենալով գլիկեմիկ հսկողություն,
• դեղեր, որոնք ակտիվորեն կապում են պլազմային սպիտակուցների հետ, ինչպիսիք են սալիցիլատները, սուլֆոնամիդները, քլորամֆենիցոլը, պրոբենեկիտը. միմյանց հետ չեն փոխկապակցվում:

Yanumet- ի անալոգներն են ՝ Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Կարծիքներ Yanumet- ի մասին

Yanumet- ի վերաբերյալ ակնարկները դրական են: Հիվանդները և բժիշկները մատնանշում են դեղամիջոցի բարձր արդյունավետությունը և այն բնութագրում են որպես դիետայի և ֆիզիկական ակտիվության գերազանց լրացում `տիպ 2 շաքարախտի բուժման գործընթացում: Մենաթերապիան և համակցված թերապիան, ներառյալ Յանումեթը, ապահովում են կայուն գլիկեմիկ հսկողություն և կլինիկական նշանակալի կողմնակի բարդությունների բացակայություն:

Բժիշկները զգուշորեն ուշադրություն են դարձնում Yanumet- ի հետ կապված հակացուցումների ցանկին և խստորեն հետևում են բժշկի բոլոր առաջարկություններին:

Թերությունները բոլորը վերագրվում են թմրամիջոցների բավականին բարձր գին ՝ հաշվի առնելով դրա անընդհատ ընդունման անհրաժեշտությունը:

Yanumet. Կազմը և առանձնահատկությունները

Բանաձևում հիմնական ակտիվ բաղադրիչը մետֆորմինի հիդրոքլորիդն է: Բժշկությունը փաթեթավորված է 500 մգ, 850 մգ կամ 1000 մգ 1 դեղահատում:Sitagliptin- ը լրացնում է հիմնական բաղադրիչը, մեկ պարկուճում այն ​​կկազմի 50 մգ `ցանկացած ձևաչափով մետֆորմինի: Բանաձևում կան արտանետիչներ, որոնք հետաքրքրություն չեն ներկայացնում բուժական հնարավորությունների առումով:

Երկարաձգված ուռուցիկ պարկուճները կեղծիքներից պաշտպանված են «575», «515» կամ «577» մակագրություններով ՝ կախված դեղաչափից: Ստվարաթղթե յուրաքանչյուր փաթեթ պարունակում է 14 կտորից երկու կամ չորս թիթեղ: Դեղատոմսով դեղը տարածվում է:

Տուփը ցույց է տալիս նաև դեղերի պահպանման ժամկետը `2 տարի: Ժամկետանց դեղամիջոցը պետք է հեռացվի: Պահպանման պայմանների պահանջները ստանդարտ են. Չոր տեղում, որը արևի համար անհասանելի է և մինչև 25 աստիճան ջերմաստիճանային ռեժիմ ունեցող երեխաների համար:

Դեղաբանական հնարավորություններ

Yanumet- ը շաքարավազի իջեցնող երկու դեղորայքի խոհուն համադրություն է `լրացնող (միմյանց լրացնող) բնութագրերով. Մետֆորմինի հիդրոքլորիդ, որը հանդիսանում է բիգուանիդների խումբ, և սիտագլiptինը` DPP-4- ի խանգարող:

Սինագլիպտին

Բաղադրիչը նախատեսված է բանավոր օգտագործման համար: Sitagliptin- ի գործունեության մեխանիզմը հիմնված է incretins- ի խթանման վրա: Երբ DPP-4- ը արգելակվում է, մեծանում է GLP-1 և HIP պեպտիդների մակարդակը, որոնք կարգավորում են գլյուկոզի հոմեոստազը: Եթե ​​դրա կատարողականությունը նորմալ է, ապա ինկերտինները ակտիվացնում են ինսուլինի արտադրությունը `օգտագործելով β-բջիջներ: GLP-1- ը խանգարում է նաև լյարդում α-բջիջների կողմից գլյուկագոնի արտադրությանը: Այս ալգորիթմը նման չէ սուլֆոնիլurea (SM) դասի դեղամիջոցների ազդեցության սկզբունքի, որը մեծացնում է ինսուլինի արտադրությունը ցանկացած գլյուկոզի մակարդակում:

Նման գործունեությունը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա ոչ միայն դիաբետիկների, այլև առողջ կամավորների մոտ:

Առաջարկվող դոզաններում DPP-4 ֆերմենտի խանգարիչը չի խանգարում PPP-8 կամ PPP-9 ֆերմենտների աշխատանքը: Դեղագործաբանության մեջ sitagliptin- ը նման չէ իր անալոգներին ՝ GLP-1, ինսուլին, SM ածանցյալներ, meglitinide, biguanides, α-glycosidase inhibitors, γ-receptor agonists, amylin:

Մեթֆորմինի շնորհիվ շաքարային հանդուրժողականությունը 2-րդ տիպի շաքարախտի մեջ մեծանում է. Դրանց կոնցենտրացիան նվազում է (ինչպես հետվիրահատական, այնպես էլ հիմնական), ինսուլինի դիմադրությունը նվազում է: Թմրամիջոցների էֆեկտի ալգորիթմը տարբերվում է շաքարազերծող այլընտրանքային դեղամիջոցների աշխատանքի սկզբունքներից: Խոչընդոտելով լյարդի կողմից գլյուկոգենի արտադրությունը, մետֆորմինը իջեցնում է նրա կլանումը աղիքային պատերի միջոցով, նվազեցնում է ինսուլինի դիմադրությունը, ուժեղացնում է ծայրամասային կլանումը:

Ի տարբերություն SM- ի պատրաստուկների, Metformin- ը չի հրահրում հիպերինսուլինեմիայի և հիպոգլիկեմիայի ժամանակաշրջաններ, ոչ էլ 2-րդ տիպի հիվանդություն ունեցող դիաբետիկների մոտ, ոչ էլ վերահսկիչ խմբում: Metformin- ի հետ բուժման ընթացքում ինսուլինի արտադրությունը մնում է նույն մակարդակում, բայց դրա ծոմապահությունն ու ամենօրյա մակարդակները հակված են նվազել:

Sucuction

Sitagliptin- ի կենսաբազմազանությունը 87% է: Fարպային և բարձր կալորիականությամբ սննդամթերքների զուգահեռ օգտագործումը չի ազդում կլանման արագության վրա: Արյան մեջ պարունակվող բաղադրիչի գագաթնակետը ամրագրված է ստամոքս-աղիքային տրակտի կլանումից 1-4 ժամ հետո:

Դատարկ ստամոքսի վրա մետֆորմինի կենսաբազմազանությունը մինչև 60% 500 մգ չափաբաժնի դեպքում է: Մեծ չափաբաժիններով (մինչև 2550 մգ) մեկ դոզան խախտվել է համաչափության սկզբունքը ՝ ցածր կլանման պատճառով: Metformin- ն ուժի մեջ է մտնում երկուուկես ժամ հետո: Դրա մակարդակը հասնում է 60% -ի: Մետֆորմինի գագաթնակետը ամրագրված է մեկ կամ երկու օր հետո: Սննդի ընթացքում դեղամիջոցի արդյունավետությունը նվազում է:

Բաշխում

Փորձի մասնակիցների հսկիչ խմբի 1 մգ-ով մեկ օգտագործմամբ սինագլիպտինի բաշխման ծավալը 198 լ է: Արյան սպիտակուցներին կապելու աստիճանը համեմատաբար փոքր է `38%:

Metformin- ի հետ նմանատիպ փորձերի ժամանակ վերահսկիչ խմբին տրվել է 850 մգ քանակությամբ դեղորայք, միևնույն ժամանակ բաշխման ծավալը կազմել է միջինը 506 լիտր:

Եթե ​​մենք համեմատենք SM դասի դեղամիջոցների հետ, ապա Metformin- ը գործնականում չի կապում սպիտակուցների հետ, ժամանակավորապես դրա մի փոքր մասը գտնվում է կարմիր արյան բջիջներում:

Եթե ​​դեղամիջոցը ընդունեք ստանդարտ դեղաչափով, ապա օպտիմալ (Եզրակացություն)

Թմրամիջոցների մինչև 80% -ը արտազատվում է երիկամներով, մարմում մետֆորմինը չի մետաբոլիզացվում, վերահսկիչ խմբում գրեթե մեկ օրվա ընթացքում մնացել է իր սկզբնական տեսքով մնացած մասը: Լեղու խողովակներում լյարդի նյութափոխանակությունը և արտազատումը լիովին բացակայում են: Sinagliptin- ը արտանետվում է նմանապես (մինչեւ 79%) նվազագույն նյութափոխանակությամբ: Երիկամների հետ կապված խնդիրների դեպքում պետք է հստակեցվի Yanumet- ի չափաբաժինը: Հեպատիկ պաթոլոգիաներով բուժման հատուկ պայմաններ անհրաժեշտ չեն:

Ում է ցուցադրվում և ում նկատմամբ չի ցուցադրվում Yanumet- ը

Բուժումը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտը վերահսկելու համար: Այն նախատեսված է հատուկ դեպքերում:

1. Որպես դիաբետիկ գլիկեմիկ պրոֆիլը բարելավելու համար կենսակերպի փոփոխության լրացում, եթե մետֆորմինի հետ մոնոթերապիան չի ապահովում 100% արդյունք:
2. Yanumet- ը օգտագործվում է բարդ թերապիայի մեջ `SM- ի ածանցյալների հետ միասին, եթե« SM խմբի + մեթոֆին + դեղորայքը + ցածր ածխաջրածնային դիետան և մկանների ծանրաբեռնվածությունը »տարբերակը բավարար արդյունավետ չէ:
3. Անհրաժեշտության դեպքում դեղամիջոցները համակցված են գամմա ընկալիչների գագոնիստների հետ:
4. Եթե ​​ինսուլինի ներարկումները չեն ապահովում շաքարի ամբողջական փոխհատուցումը, միաժամանակ նշանակվում է Yanumet:

Հրահանգներում առկա հակացուցումները հետևյալն են.

• Գերզգայունություն բանաձևի բաղադրիչներին,
• Կոմա (դիաբետիկ)
• Երիկամների պաթոլոգիա,
• Վարակիչ հիվանդություններ
• Յոդով դեղամիջոցների ներարկում (iv)
• Ockնցման պայմանները
• Հյուսվածքները թթվածնի պակասություն առաջացնող հիվանդություններ,
• Լյարդի դիսֆունկցիան, թունավորումը, ալկոհոլի չարաշահումը,
• Կրծքով կերակրելը
• 1-ին տիպի շաքարախտ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է ուսումնասիրել կողմնակի բարդությունների և դրանց ախտանիշների ցուցակը, որպեսզի ժամանակին բժշկին տեղեկացնեք մարմնի արձագանքի մասին `բուժման ռեժիմը շտկելու համար: Ամենատարածված անցանկալի հետևանքների թվում.

• Հազալույծ ուղղագրություններ
• Դիսպեպտիկ խանգարումներ
• Գլխացավեր, ինչպիսիք են գլխացավը,
• Աղիքի շարժումներ
• Շնչառական վարակները
• Նվազել է քունը
• Ենթաստամոքսային գեղձի և ենթաստամոքսային գեղձի այլ պաթոլոգիաների սրացում,
• Ուռուցք,
• Քաշի կորուստ, անորեքսիա,
• Սնկային վարակները մաշկի վրա:

Կողմնակի ազդեցությունների դեպքերը կարելի է գնահատել ԱՀԿ սանդղակով.

• Շատ հաճախ (> 1 / 0,1),
• Հաճախ (> 0.001, 0.001, Ինչպե՞ս դիմել

Դեղամիջոցի անունով «հանդիպած» նախածանցը ցույց է տալիս նրա կազմի մեջ մետֆորմինի առկայությունը, բայց դեղը վերցվում է այնպես, ինչպես Januvia- ն նշանակելիս ՝ առանց մետաֆորինի, սիտագլiptինի հիման վրա գործող դեղամիջոց:

Բժիշկը հաշվարկում է դեղաչափը և առավոտյան և երեկոյան դեղահատեր է ընդունում սնունդով:

Որոշ պայմաններում Janumet- ի հետ բուժվելիս պետք է չափազանց զգույշ լինել:

1. Սուր պանկրեատիտ: Sitagliptin- ը ի վիճակի է ուժեղացնել իր ախտանիշները: Բժիշկը պետք է նախազգուշացնի հիվանդին. Եթե որովայնի կամ աջ հիպոքոնդրիումում ցավ կա, դադարեցրեք դեղորայքի ընդունումը:
2. Կաթնաթթվային ախտահարում: Այս լուրջ և ոչ այնքան հազվագյուտ վիճակը վտանգավոր է ճակատագրական հետևանքներով. Բուժումը ընդհատվում է, երբ ախտանշաններ են հայտնվում: Այն կարող է ճանաչվել շնչառության թուլություն, էպիգաստրիկ ցավ, ցրտություն, արյան կազմի փոփոխություններ, մկանների սպազմեր, ասթենիա և աղեստամոքսային տրակտի դիսֆունկցիաներ:
3. Հիպոգլիկեմիա: Ծանոթ պայմաններում Յանումետի ֆոնի վրա այն չի զարգանում: Դա կարող է հրահրվել ֆիզիկական չափազանց մեծ ճնշմամբ, ցածր կալորիականությամբ (մինչև 1000 կկալ / օր) սննդով, վերերիկամային խցուկների և մարսողական գեղձի հետ կապված խնդիրներով, ալկոհոլիզմով և β- արգելափակումներով: Ինսուլինի հետ զուգահեռ թերապիայի դեպքում մեծացնում է հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը:
4. Երիկամների պաթոլոգիա: Կաթնաթթվային հիվանդության զարգացման ռիսկը մեծանում է երիկամների հիվանդությամբ, ուստի այդքան կարևոր է կրեատինինի վերահսկումը: Սա հատկապես ճիշտ է հասուն շաքարախտի համար, քանի որ նրանց երիկամային անբավարարությունը կարող է լինել ասիմպտոմատիկ:
5. Գերզգայունություն: Եթե ​​մարմինը արձագանքում է ալերգիկ ախտանիշներին, դեղորայքը չեղյալ է հայտարարվում:
6. Վիրաբուժական միջամտություն: Եթե ​​դիաբետիկը պլանավորված գործողություն ունի, դրանից երկու օր առաջ Janumet- ը չեղյալ է հայտարարվում, և հիվանդը տեղափոխվում է ինսուլին:
7. Յոդ պարունակող ապրանքներ:Եթե ​​յոդի վրա հիմնված գործակալը ներկայացվի Yanumet- ի հետ, դա կարող է հրահրել երիկամների հիվանդություն:

Յանյումետի ազդեցությունը հղի կանանց վրա ուսումնասիրվել է միայն կենդանական աշխարհի ներկայացուցիչների վրա: Հղի կանանց մոտ Մետֆորմինի հետ պտղի զարգացման խանգարումներ չեն արձանագրվել: Բայց նման եզրակացությունները բավարար չեն դեղը հղի կանանց նշանակելու համար: Հղիության պլանավորման փուլում անցեք ինսուլին:

Metformin- ը նույնպես անցնում է կրծքի կաթի, այնպես որ, լակտացիայի ժամանակահատվածի համար Յանումեթը չի նախատեսվում:

Metformin- ը չի խանգարում վարորդական տրանսպորտային միջոցներին կամ բարդ մեխանիզմներին, և սինագլիպտինը կարող է առաջացնել թուլություն և քնկոտություն, ուստի Januvia- ն չի օգտագործվում, եթե անհրաժեշտ է արագ արձագանք և բարձր ուշադրության կենտրոնացում:

Դեպոզիտարիայի հետևանքները

Մեթֆորմինի չափից մեծ դոզան խուսափելու համար դուք չեք կարող օգտագործել այն բացի Յանումեթից: Թմրամիջոցների չափազանց մեծ չափաբաժինը վտանգավոր է կաթնաթթվային թթվով, հատկապես մետֆորմինի ավելցուկով: Երբ չափից մեծ դոզայի նշաններ են հայտնվում, օգտագործվում է ախտանշանային թերապիա, որը չեզոքացնում է թունավորումը:

Ինչու զարգացնել Metformin համալիրները Yanuvia- ի, Galvus- ի, Onglyza- ի, Glybyuryd- ի հետ, եթե դուք կարող եք օգտագործել նույն գործիքները բարդ թերապիայի մեջ առանձին: Գիտական ​​փորձերը ցույց են տվել, որ 2-րդ տիպի շաքարախտի կառավարման ցանկացած տեսակի սխեմայի դեպքում Metformin- ն առկա է (նույնիսկ ինսուլին անցնելիս): Ավելին, գործողության այլ մեխանիզմով երկու ակտիվ նյութեր օգտագործելիս մեծանում է դեղամիջոցի արդյունավետությունը, և դուք կարող եք անել դեղահատեր `ավելի ցածր դեղաչափով:

Անհրաժեշտ է միայն վերահսկել փաթեթում մետֆորմինի դոզան (500 մգ, 850 մգ կամ 1000 մգ) `չափից մեծ դոզայի ախտանիշներից խուսափելու համար: Հիվանդների համար, ովքեր մոռանում են ժամանակին խմել յուրաքանչյուր տեսակի հաբ, միանգամից անհրաժեշտ ամեն ինչ վերցնելու հնարավորությունը մեծ առավելություն է, ինչը էականորեն ազդում է բուժման անվտանգության և արդյունքների վրա:

Անալոգներ և գներ

Yanumet- ը բավականին թանկ դեղամիջոց է. Միջին հաշվով դեղատան շղթայում գինը տատանվում է երկու ու կեսից մինչև երեք հազար ռուբլի մեկ տուփի համար 1-7 ափսեներով (14 պլանշետ մեկ բշտիկով): Դրանք արտադրում են բնօրինակ դեղամիջոցը Իսպանիայում, Շվեյցարիայում, Նիդեռլանդներում, ԱՄՆ-ում, Պուերտո Ռիկոյում: Անալոգների շարքում միայն Velmetia- ն ամբողջովին հարմար է կազմի մեջ: ԳԹԿ դեղորայքի արդյունավետությունն ու ծածկագիրը նման են.

Գլիբոմետը ներառում է մետֆորմին և գլիբենկլամիդ, որոնք այն ապահովում են հիպոգլիկեմիկ և հիպոլիպիդեմիկ հնարավորություններով: Օգտագործման ցուցումները նման են Yanumet- ի առաջարկություններին: Douglimax- ը հիմնված է metformin- ի և glimepiride- ի վրա: Բացահայտման մեխանիզմը և ցուցումները մեծապես նման են Yanumet- ին: Tripride- ն ունի glimepiride և pioglitazone, որոնք ունեն antidiabetic ազդեցություն և նմանատիպ ցուցումներ: Avandamet- ը, որը մետformin + rosiglitazone- ի համադրություն է, ունի նաև հիպոգլիկեմիկ հատկություններ:

Եթե ​​Yanumet- ը հարմար չէ

Թմրամիջոցը փոխարինելու պատճառները կարող են տարբեր լինել. Ոմանց համար դեղամիջոցը պարզապես չի օգնում պատշաճ աստիճանի, իսկ մյուսների համար դա առաջացնում է կայուն կողմնակի ազդեցություն կամ պարզապես չի կարող դա թույլ տալ:

Երբ դեղորայքի օգտագործումը լիովին չի փոխհատուցում շաքարավազը, այն փոխարինվում է ինսուլինի ներարկումներով: Այլ հաբեր այս դեպքում անարդյունավետ է: Ամենայն հավանականությամբ, թմրանյութերի ագրեսիվ թերապիայի արդյունքում ենթաստամոքսային գեղձը աշխատել է, և 2-րդ տիպի շաքարախտի առաջադեմ ձևը անցել է 1-ին տիպի շաքարախտի:

Նույնիսկ ամենաարդիական պլանշետներն անարդյունավետ կլինեն, եթե անտեսեք էնդոկրինոլոգի առաջարկությունները `ցածր ածխաջրածնային սննդի և դոզավորված բեռների վերաբերյալ:

Կողմնակի ազդեցությունները հաճախ հրահրվում են մետֆորմինի կողմից, սիտագլiptինը այս առումով անվնաս է: Ըստ իր դեղաբանական հնարավորությունների, Metformin- ը եզակի դեղամիջոց է, նախքան դրա փոխարինումը փնտրելը, արժե բոլոր ջանքերը գործադրել հարմարվելու համար: Դիսպեպտիկ խանգարումները կանցնեն ժամանակի ընթացքում, և մետֆորմինը կպահպանի նորմալ շաքարավազը ՝ առանց կեղևների և երիկամների ոչնչացման:Ավելի քիչ անցանկալի հետևանքներ են բերվում Janumet- ը վերցնել ոչ թե ուտելուց առաջ կամ դրանից հետո, այլ կերակուրի ընթացքում:

Գումար խնայելու համար դուք կարող եք փոխարինել Janumet- ը կամ Januvia- ն միայն մաքուր մետֆորմով: Դեղատունների ցանցում ավելի լավ է տեղական արտադրողների փոխարեն ընտրել Glukofage կամ Siofor ապրանքային նշանները:

Դիաբետիկները և բժիշկները Yanumet- ի մասին

Janumet դեղամիջոցի մասին, բժիշկների ակնարկները միաձայն են: Բժիշկները ասում են. Դրա բաղադրիչների (հատկապես sitagliptin) կարևոր առավելությունն այն է, որ նրանք չեն առաջացնում հիպոգլիկեմիա: Եթե ​​դուք խստորեն չեք խախտում սահմանված ռեժիմը և հետևում եք սննդի և ֆիզիկական դաստիարակության վերաբերյալ առաջարկություններին, հաշվիչների ցուցանիշները կայուն կլինեն: Եթե ​​էպիգաստրիում կա անհանգստություն և այլ անցանկալի հետևանքներ, մարմնի վրա բեռը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է օրական չափաբաժինը բաժանել 2 դոզայի: Հարմարվելուց հետո կարող եք վերադառնալ նախորդ ռեժիմին, եթե շաքարն ավելի բարձր է, քան թիրախային արժեքները, հնարավոր է հաճախող բժշկի կողմից դոզայի ճշգրտում:

Յանյումետի մասին, հիվանդի ակնարկները հակասական են, քանի որ բոլորը հիվանդությունն այլ կերպ է ընթանում: Ամենից շատ, մեծահասակ հիվանդները դժգոհում են կողմնակի բարդություններից, քանի որ երիկամները, և մարմինը որպես ամբողջություն, արդեն խաթարվում են միաժամանակյա հիվանդություններով:

Էնդոկրինոլոգները տարածված ասացվածք ունեն. «Սպորտը և դիետան շաքարախտի պատվաստանյութ են»: Բոլորը, ովքեր հրաշք հաբ են որոնում և ամուր հավատում են, որ նոր դեղահատերը, մեկ այլ գովազդային կարկատը կամ բուսական թեյը մշտապես բուժելու են շաքարախտը առանց մեծ ջանքերի, պետք է ավելի հաճախ հիշեն դա:

Ինչպես վերցնել, կառավարման ընթացքը և դեղաչափը

Yanumet դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը պետք է ընտրվի անհատապես ՝ հիմնվելով ընթացիկ թերապիայի, արդյունավետության և հանդուրժելիության վրա, բայց ոչ ավելի, քան 100 մգ sitagliptin- ի առավելագույն առաջարկվող ամենօրյա դոզան: «Յանյումետ» դեղը սովորաբար սահմանվում է օրական 2 անգամ `սնունդով, դոզայի աստիճանական բարձրացմամբ, որպեսզի նվազագույնի հասցվի metformin- ի համար բնութագրվող ստամոքս-աղիքային տրակտից (GIT) հնարավոր կողմնակի բարդությունները: Դեղերի նախնական դոզան Janumet- ը կախված է ներկայիս հիպոգլիկեմիկ թերապիայի միջոցով:

Հատուկ ցուցումներ

Օգտագործեք տարեց Յանումեթում. Քանի որ sitagliptin- ի և metformin- ի վերացման հիմնական ուղին երիկամներն են, և քանի որ երիկամների արտանետողական գործառույթը տարիքով նվազում է, դեղամիջոցը Yanumet- ի նշանակման նախազգուշական միջոցները մեծանում են տարիքի համամասնությամբ: Ծեր հիվանդները անցնում են դոզանների ճշգրիտ ընտրություն և երիկամային ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգ: