«Նովոնորմ» բաղադրության օգտագործման ցուցումներ, գինը, ակնարկները և դեղամիջոցի նմանությունները

Նոր սերնդի շաքարի իջեցման դեղամիջոց: Այն չի տարածվում հիպոգլիկեմիկ գործակալների հայտնի խմբերից որևէ մեկի վրա: Արագորեն իջեցնում է արյան շաքարը `խթանելով սեկրեցիայի առաջին փուլը ինսուլին ենթաստամոքսային գեղձ: Գաղտնիության խթանում ինսուլին կապված կալիումի ալիքների շրջափակման հետ: Դա ենթադրում է ընդունելություն կալցիումի իոններ ներս β բջիջ ենթաստամոքսային գեղձ և սեկրեցիա ինսուլին. Հատուկ արևադարձություն դեպի β բջիջները ենթաստամոքսային գեղձ և չի ազդում սրտամկանի կալիումի ալիքների վրա: Դեղը չի ներթափանցում բջիջը և իր գործողությունը կատարում է բջջային մեմբրանի վրա, չի խանգարում կենսասինթեզին ինսուլին.

15-30 րոպե կերակուրից առաջ դեղը ընդունելը նվազում է գլյուկոզա ամբողջ կերակուրի ընթացքում: Նշվում է արյան գլյուկոզի չափաբաժնի կախվածությունը:

Ֆարմակոկինետիկա

Արագորեն կլանված է Ստամոքս-աղիքային տրակտ, իսկ ակտիվ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան որոշվում է 1 ժամվա ընթացքում: Ապա մակարդակ repaglinide արագորեն նվազում է, և 4 ժամ հետո հայտնաբերվում են ցածր կոնցենտրացիաներ: Կենսաբաշխելիությունը 63% է: Այն ունի բաշխման ցածր ծավալի և սպիտակուցի կապակցման բարձր աստիճան: Վերացման կես կյանքը մոտ 1 ժամ է, ամբողջական վերացումը 4-6 ժամվա ընթացքում: Ամբողջովին նյութափոխանակված CYP2C8 իզոզեններ և CYP3A4, հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող նյութափոխանակիչներ, չբնորոշված: Դրանք արտազատվում են հիմնականում աղիքներով, իսկ մի փոքր մասը ՝ երիկամներով:

Երիկամների խանգարման խանգարմամբ հիվանդները կարիք չունեն ճշգրտելու նախնական դոզան, բայց ուշադիր բարձրացնել դոզան: Լյարդի խիստ խանգարված գործառույթով որոշվում են ավելի բարձր և երկարատև կոնցենտրացիաներ repaglinide շիճուկում:

Հակացուցումները

  • ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետ,
  • դիաբետիկ ketoacidosis,
  • դիաբետիկ կոմա,
  • հղիություն և լակտացիան,
  • վարակիչ հիվանդություններ
  • ծանր լյարդի դիսֆունկցիա,
  • գերզգայնություն
  • դիմում գեմֆիբրոզիլ.

Այն նախազգուշացվում է զգուշությամբ լյարդի անբավարար ֆունկցիայի դեպքում. երիկամային անբավարարությունֆեբրիլային համախտանիշ ալկոհոլիզմանբավարարություն: 18 տարեկանից ցածր և 75 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Կողմնակի էֆեկտներ

Ընդհանուր անբարենպաստ ռեակցիաներ.

Ավելի քիչ տարածված անբարենպաստ ռեակցիաներ.

  • քոր առաջացում, ցան,
  • անոթներ,
  • աղիք,
  • հիպոգլիկեմիկ կոմա,
  • տեսողական անցումային խանգարում,
  • սրտանոթային հիվանդություն
  • փսխում, փորկապություն, սրտխառնոց
  • անցողիկ բնույթի լյարդի ֆերմենտների մակարդակի բարձրացում:

NovoNorm, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Պլանշետները վերցվում են բանավոր նախքան կերակուրը 15-30 րոպե: Դոզան ընտրվում է անհատապես և կախված է մակարդակից: գլյուկոզա. Հիմնական կերակուրից առաջ առաջարկվում է 0.5 մգ նախնական դեղաչափ: Դոզան կարգավորվում է շաբաթը մեկ անգամ: Մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցից անցնելիս յուրաքանչյուր կերակուրից առաջ առաջարկվում է 1 մգ նախնական դեղաչափ: Դոկտ միայնակ 4 մգ, իսկ օրական դոզան `ոչ ավելի, քան 16 մգ: Համակցված թերապիայի հետ մետֆորմին կամ թիազոլինեդիոններ օգտագործված նախնական դոզան repaglinide նույնը, ինչպես մենաթերապիայի դեպքում: Ապագայում յուրաքանչյուր դեղամիջոցի դոզան փոխվում է:

Չափից մեծ դոզա

Հնարավոր է, որ չափից մեծ դոզա առաջանա: հիպոգլիկեմիաավելացել է անխնա, գլխապտույտդողալով մարմնում գլխացավանք. Մեղմ բուժում հիպոգլիկեմիա բաղկացած է վերցնելուց դxtrose ներսում կամ բարձր ածխաջրածին սնունդ: Դաժան հիպոգլիկեմիա անհրաժեշտ է ներերակային գլյուկոզա:

Փոխազդեցություն

Բարելավել այս դեղամիջոցի ազդեցությունը գեմֆիբրոզիլ, trimethoprim, ketoconazole, ռիֆամպիչին, կլարիտրոմիցին, ցիկլոսպորին, իտրակոնազոլայլ հիպոգլիկեմիկ նյութերխանգարողներ մոնոամին օքսիդազներսալիցիլատներ ոչ ընտրողական β-արգելափակումներ, IAPF, օկտրեոտիդ, անաբոլիկ ստերոիդներ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր և ալկոհոլ:
Միաժամանակ նշանակումը Deferasirox- ը ենթադրում է մեծ գործողություն repaglinide, որի կապակցությամբ վերջինիս դոզան կրճատվում է: β- արգելափակումներ դիմակի ախտանիշներ հիպոգլիկեմիա.

Բերանի հակաբեղմնավորիչները, բարբիտուրատները թուլացնում են դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, ռիֆամպիչինածանցյալներ տիազիդ, կարբամազեպին, գլյուկոկորտիկոստերոիդներվահանաձև գեղձի հորմոններ դանազոլ.

Կարծիքներ NovoNorm- ի մասին

Այս դեղամիջոցի և շաքարավազի իջեցնող այլ դեղամիջոցների միջև հիմնական տարբերությունն էֆեկտի արագ սկիզբն է `10 րոպե անց, իսկ տևողությունը` 3 ժամ: Սա նրա կլինիկական առավելությունն է: Կարճ վերացման կես կյանքը պաշտպանում է β բջիջները սպառելուց, և նրանք վերականգնում են սեկրեցային պահուստը մինչև հիվանդների հաջորդ կերակուրը: Բացակայություն հիպերինսուլինեմիա կերակուրի միջև ընկած ժամանակահատվածում նվազեցնում է ռիսկը հիպոգլիկեմիա.

Թմրանյութերը, որոնք ունեն երկար վերացման կիսամյակ, անընդհատ խթանում են արտազատումը ինսուլին, հետևաբար, հիվանդները պետք է խստորեն պահպանեն սննդակարգը (երեք հիմնական կերակուր և երեք լրացուցիչ): Զարգանում է շրջանցող կերակուրները հիպոգլիկեմիա. Շնորհիվ այն բանի, որ սա կարճ գործող դեղամիջոց է, հիվանդը ունի անվճար դիետա, կարող է բաց թողնել կերակուրը առանց մեծ ռիսկերի հիպոգլիկեմիա. Պետք է խմել հաբերը միայն կերակուր ունենալիս: Այս ակնթարթը շատ հիվանդների կողմից դրական գնահատվում է իրենց ակնարկներում:

  • «... Maninil- ի համեմատ, ակցիան շատ ավելի լավն է: Համենայն դեպս դա տեղավորվում է ինձ».
  • «... Ես ընդունում եմ մի քանի տարի: Այն աշխատում է ինսուլինի չափաբաժնի պես: Ոչ մի կողմնակի ազդեցություն չկա».
  • «... Շաքարը սահուն նվազեցնում է, և գործողության տևողությունը համապատասխանում է».

Բազմաթիվ հիվանդներ նշում են, որ այս դեղը սահմանվել է հետ միասին մետֆորմին, ինչը թույլ տվեց ավելի ճշգրիտ վերահսկողություն իրականացնել շաքարային դիաբետ. Այս համապարփակ մոտեցումը թույլ է տալիս ավելացնել ինսուլինի սեկրեցումը: վ և միաժամանակ նվազեցնել հյուսվածքների ինսուլինի դիմադրությունը: NovoNorm պլանշետները անվտանգ են, լավ հանդուրժում և ունեն անբարենպաստ ռեակցիաների նվազագույն քանակ: Հատկությունն աղիքի միջոցով արտոնյալ արտանետումն է, ինչը հնարավորություն է տալիս օգտագործել երիկամների վնասվածքով հիվանդների դեպքում:

Օգտագործման ցուցումներ

Թմրանյութ NovoNorm- ը Այն օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման մեջ `դիետիկ թերապիայի անարդյունավետությամբ, ֆիզիկական ակտիվությամբ և քաշի կորստով:
2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում repaglinide- ը կարող է օգտագործվել նաև metformin- ի կամ tiazolidinediones- ի հետ միասին, այն դեպքերում, երբ գլիցեմիայի բավարար վերահսկումը հնարավոր չէ հասնել մոնոթերապիայի հետ repaglinide, metformin կամ thiazolidinediones:

Կիրառման եղանակը

հիվանդի մեջ երկրորդային դիմադրության առկայությունը): 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, որոնցում սովորաբար շաքարախտը լավ է վերահսկվում դիետայի միջոցով, ռեպագլինիդային թերապիայի կարճ ընթացքը կարող է բավարար լինել գլիկեմիկ հսկողության ժամանակավոր կորստի ժամանակահատվածներում:
Այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում `տե՛ս« Փոխազդեցություն »և« Հատուկ հրահանգներ »բաժինները:
Նախնական դոզան: Դեղամիջոցի դոզան որոշվում է բժշկի կողմից `կախված արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայից:
Այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում երբևէ չեն ստացել այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր, հիմնական կերակուրից առաջ առաջարկվող նախնական մեկ դեղաչափը կազմում է 0,5 մգ: Դոզայի ճշգրտումն իրականացվում է շաբաթական 1 անգամ կամ 2 անգամ 1 անգամ 1 անգամ (մինչդեռ կենտրոնանալով արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի վրա, որպես թերապիայի պատասխանության ցուցիչ):
Եթե ​​հիվանդը անցնում է մեկ այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալ վերցնելուց `NovoNorm®- ով բուժման հետ, ապա յուրաքանչյուր հիմնական կերակուրից առաջ առաջարկվող նախնական դոզան պետք է լինի 1 մգ:
Առավելագույն դոզան: Հիմնական կերակուրից առաջ առաջարկվող առավելագույն մեկ դեղաչափը 4 մգ է: Ընդհանուր առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 16 մգ:
Այն հիվանդները, ովքեր նախկինում ստացել են այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր: Այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով թերապիա ունեցող հիվանդների տեղափոխումը ռեպագլինիդով թերապիա կարող է իրականացվել անմիջապես: Միևնույն ժամանակ, ճշգրիտ հարաբերություն չի հայտնաբերվել ռեպագլինիդի դոզայի և այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դոզայի միջև: Ռեպագլինիդին տեղափոխված հիվանդների համար առաջարկվող առավելագույն մեկնարկային դեղաչափը յուրաքանչյուր հիմնական սնունդից առաջ 1 մգ է:
Համակցված թերապիա Մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնների կամ ռեպագլինիդի հետ մոնոթերապիայի համար արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման անբավարար մոնիտորինգի դեպքում ռեպագլինիդը կարող է նշանակվել մետֆորմինի կամ տիազոլինեդիոնների հետ համատեղ: Այս դեպքում օգտագործվում է repaglinide- ի նույն նախնական դոզան, ինչպես մենաբուժության դեպքում: Այնուհետև յուրաքանչյուր դեղամիջոցի դոզան ճշգրտվում է ՝ կախված արյան մեջ գլյուկոզայի հասած կոնցենտրացիայից:
Երեխաներ և պատանիներ: Մինչև 18 տարեկան անձանց մոտ ռագագլինիդի հետ բուժման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չեն ուսումնասիրվել: Տվյալներ չկան:

Դոզան ձև

Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ.

հաբեր (1 մգ) դեղին, կլոր, բիկոնվեքս, մի ​​կողմում նշվում է ընկերության խորհրդանիշով Novo Nordisk,

պլանշետները (2 մգ) դարչնագույն-վարդագույն, կլոր, երկբևեռ են, մի կողմը նշվում է «Նովո Նորդիսկ» ընկերության խորհրդանիշով:

Դեղաբանական հատկություններ

Գործողության մեխանիզմ . NovoNorm- ը արագ գործող բանավոր ինսուլինի սեկրեցման խթանիչ է: NovoNorm- ը արագորեն իջեցնում է արյան գլյուկոզի մակարդակը ՝ խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի միջոցով ինսուլինի սեկրեցումը, և դեղամիջոցի ազդեցությունը կախված է գործող բ-բջիջների քանակից, որոնք պահպանվում են գեղձի կղզիներում:

NovoNorm- ը հատուկ սպիտակուցով փակում է ATP- ի կախված կալիումի ալիքները b-բջջային մեմբրանի մեջ: Սա առաջացնում է բ-բջիջների depolarization և հանգեցնում է կալցիումի ալիքների բացմանը, մեծացնում է կալցիումի իոնների մուտքը բջիջ, ինչը խթանում է ինսուլինի սեկրեցումը:

Դեղերի ֆարմոդինամիկայի հետ կապված հետևանքները . II տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ արյան ինսուլինի համակենտրոնացման բարձրացումը տեղի է ունենում repaglinide- ի ընդունումից հետո 30 րոպեի ընթացքում: Սա նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը սննդի ընդունման ձուլման ամբողջ ժամանակահատվածում: Արյան պլազմայում ռեպագլինիդի կոնցենտրացիան արագորեն նվազում է, դրա ցածր մակարդակը նկատվում է II տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ այն վերցնելուց հետո 4: 00-ի սահմաններում:

Կլինիկական արդյունավետություն և անվտանգություն:II տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ 0,5-ից 4 մգ ռեպագլինիդի վերցնելուց հետո ցույց է տրվել գլյուկոզի կոնցենտրացիայի չափաբաժնի կախվածությունը: Կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների հիման վրա խորհուրդ է տրվում վերցնել repaglinide- ը նախքան կերակուրը (նախնական նշանակումը): Թմրանյութը սովորաբար ընդունվում է կերակուրից 15 րոպե առաջ, այնուամենայնիվ, վերցված ժամանակը կարող է տարբեր լինել դոզանից ընդամենը 30 անգամ ուտելուց առաջ:

Կլանում NovoNorm- ը հեշտությամբ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից, ինչը հանգեցնում է արյան պլազմայում դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի արագ աճի: Թմրամիջոցների գագաթնակետային կոնցենտրացիան պլազմայում հասնում է կառավարումից հետո 1: 00-ին: Գագաթնակետին հասնելուց հետո դեղամիջոցի պլազմային կոնցենտրացիան արագորեն նվազում է: Reagaglinide- ի ընդունումից անմիջապես հետո սնունդ ընդունելուց 15 րոպե կամ 30 րոպե առաջ կամ դատարկ ստամոքսի վրա չի կարող էապես ազդել դեղագործական արժեքների վրա: Ռեպագլինիդի ֆարմակոկինետիկան բնութագրվում է միջինից բացարձակ կենսաբաշխելիությամբ (63%, տատանումների գործակից 11%): Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում նկատվել է տարբեր հիվանդների արյան պլազմայում ռեպագլինիդի համակենտրոնացման բարձր (60%) փոփոխականության փոփոխականություն, նույն հիվանդի մոտ նրա մակարդակը տատանվում է ցածրից մինչև չափավոր (35%): Քանի որ repaglinide- ի դոզայի ընտրությունը հիմնված է հիվանդի կլինիկական արձագանքի վրա, տարբեր հիվանդների բարձր փոփոխականությունը չի ազդում դեղամիջոցի արդյունավետության վրա:

Բաշխում . Ռեպագլինիդի դեղագործությունը բնութագրվում է բաշխման ցածր ծավալով

(30 լ, ինչը համապատասխանում է ներբջջային հեղուկում բաշխմանը), repaglinide- ը հեշտությամբ կապում է (98%) հիվանդների պլազմային սպիտակուցներին:

Բուծում . Գ – ին հասնելուց հետո առավելագույնը դեղամիջոցի կոնցենտրացիան պլազմայում արագորեն նվազում է: Վերացման կես կյանքը մոտավորապես 1: 00-ն է: 4-6 ժամվա ընթացքում ռեպագլինդը արագորեն վերացվում է արյունից: Repaglinide- ն ամբողջությամբ նյութափոխանակվում է հիմնականում CYP2C8 և CYPZA4 ֆերմենտների մասնակցությամբ: Դրա մետաբոլիտները առաջացնում են կլինիկական նշանակալի հիպոգլիկեմիա:

Repaglinide- ը և դրա մետաբոլիտները արտազատվում են հիմնականում լեղու հետ: Վերցված դոզայի 2% -ից պակասը հայտնաբերվում է ոսկրերի մեջ: Կիրառված դոզայի մի փոքր մասն (մոտավորապես 8%) հայտնաբերվել է մեզի մեջ `որպես նյութափոխանակիչներ:

II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, տարբեր աստիճանի ծանրության երիկամային անբավարարության, ռեպագլինիդի ֆարմակոկինետիկան որոշվում էր մեկ դոզան ընդունելուց հետո, ինչպես նաև կայուն վիճակում: Երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող և նրա մեղմ և միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում «ռեպագլինիդի կոնցենտրացիան` ժամանակ »և Գ առավելագույնը նույնն էին (համապատասխանաբար 56,7 նգ / (ml × ժամ) և 57,2 նգ / (մլ × ժամ) 37,5 նգ / մլ և 37,7 նգ / մլ): Երիկամների ֆունկցիայի կտրուկ նվազման դեպքում հիվանդների մոտ այս ցուցանիշների արժեքները փոքր-ինչ աճել են (98.0 նգ / (մլ × ժամ) և 50,7 նգ / մլ): Այնուամենայնիվ, այս ուսումնասիրության ընթացքում հայտնաբերվել է թույլ հարաբերություն ռեպագլինիդի մակարդակի և կրեատինինի մաքրման միջև: Երիկամային դիսֆունկցիան ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ չէ ընտրել repaglinide- ի նախնական դոզան: Հաջորդ դոզայի բարձրացումը II տիպի շաքարախտով հիվանդների հետ, երիկամների ծանր խանգարում ունեցող կամ երիկամային անբավարարությամբ, որը պահանջում է հեմոդիալիզ, պետք է իրականացվի զգուշությամբ:

Բաց, մեկ դոզան ուսումնասիրությամբ, որն անցկացվել է հետ

12 առողջ կամավոր և 12 հիվանդ քրոնիկ լյարդի պաթոլոգիա (որի ծանրությունը որոշվել է «Child Pugh» մասշտաբի և կոֆեինի մաքրման համաձայն), ցույց է տրվել, որ միջին ծանրակշիռ և ծանր հեպային խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ արյան շիճուկում ընդհանուր և անվճար ռեպագլինիդի կոնցենտրացիան ավելի բարձր է և տևում է ավելի երկար: քան առողջ կամավորների մոտ (առողջության մեջ «ռեպագլինիդի համակենտրոնացման - ժամանակ» կորի տակ գտնվող տարածքը կազմում է 91,6 նգ / (մլ × ժամ), հիվանդների մոտ `368.9 նգ / (մլ × ժամ) առավելագույնը առողջ հիվանդների դեպքում `46,7 նգ / մլ, հիվանդների մոտ` 105.4 նգ / մլ): «Ռեպագլինիդի համակենտրոնացում - ժամանակ» (AUC) կորի տակ գտնվող տարածքը կապված էր կոֆեինի մաքրման մակարդակի հետ: Երկու ուսումնասիրված խմբերում արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի պրոֆիլը նույնն էր: Պարբերաբար դոզաներ վերցնելիս, լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդները ենթարկվում են ռեպագլինիդի և դրա մետաբոլիտների ավելի բարձր կոնցենտրացիաներին, քան առողջ կամավորները: Այդ իսկ պատճառով լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների դեպքում ռեպագլինիդը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ: Դոզան ընտրելիս անհրաժեշտ է ավելացնել ընդմիջումները ՝ հիվանդի արձագանքը լիարժեք գնահատելու համար:

Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ:

Ընդհանուր ընդունված նախաքննական ուսումնասիրությունների արդյունքների համաձայն, մարդկանց համար թմրամիջոցների առանձնահատուկ վտանգ չի հայտնաբերվել: Կենդանիների փորձերի ժամանակ ցույց տրվեց, որ ռեպագլինդը չունի տերատոգեն ազդեցություն: Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել վերարտադրողական թունավորությունը: Ծայրահեղությունների զուտ նատրոոգենետիկ անսարքությունները հայտնաբերվել են առնետների մոտ ծնված պտղի և նորածնային առնետների մոտ, որոնց տրվել է դեղամիջոցի բարձր չափաբաժիններ հղիության վերջին փուլերում և լակտացիայի ընթացքում: Repaglinide- ը հայտնաբերվել է փորձարարական կենդանիների կաթում:

II տիպի շաքարախտը (ոչ ինսուլինի կախված շաքարախտը, INCD), դիետա օգտագործելիս, նվազեցնելով մարմնի քաշը և ֆիզիկական ակտիվությունը, հնարավոր չէ հասնել արյան գլյուկոզի մակարդակի բավարար վերահսկողությանը:

Ռեպագլինիդի օգտագործումը `մետֆորմինի կամ տիազոլինեդիոնների հետ համատեղ, նշվում է նաև II տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների համար, որոնց դեպքում այդ դեղերը առանձին վերցնելու միջոցով չի կարելի հասնել բավարար գլիկեմիկ հսկողություն: Բուժումը պետք է սկսվի որպես սննդակարգի կամ վարժության լրացում `կերակուրի պատճառով արյան գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելու համար:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Repaglinide- ը պետք է նշանակվի արյան գլյուկոզի մակարդակի անբավարար հսկողության դեպքում `հետևելով սննդակարգին և վարժություններին:

Repaglinide- ը, ինչպես ինսուլինի սեկրեցման այլ խթանիչները, կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը:

Համակցված բուժում չեզոք Hagedorn պրոտամինի (NPH-ինսուլինի) կամ թիազոլինեդիոնների հետ:

Ուսումնասիրություններ են իրականացվել համակցված բուժման վերաբերյալ NPH-insulin կամ thiazolidinediones- ի հետ: Այնուամենայնիվ, անհրաժեշտ է ռիսկի և օգուտի հարաբերակցության գնահատում `համակցված բուժման այլ տեսակների համեմատ:

Մետֆորմինի հետ համակցված բուժում:

Metformin- ի հետ համակցված բուժման դեպքում հիպոգլիկեմիայի ռիսկը մեծանում է: Եթե ​​հիվանդը, ով հասել է գլիկեմիկ հսկողության կայունացմանը բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերով, ենթարկվում է սթրեսի (տապը, տրավմա, վարակիչ հիվանդություն կամ վիրաբուժական միջամտություն), ապա նա կարող է ունենալ այդ հսկողության խախտում: Նման դեպքերում գուցե անհրաժեշտ լինի դադարեցնել ռեպագլինիդի ընդունումը և ժամանակավորապես անցնել ինսուլին:

Սուր կորոնար համախտանիշ:

Repaglinide- ի բուժումը կարող է կապված լինել սուր կորոնար համախտանիշի զարգացման ռիսկի հետ (օրինակ ՝ սրտամկանի ինֆարկտ), տե՛ս

Շատ հիվանդների մոտ, բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունելու ժամանակահատվածի աճով, նրանց հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը նվազում է: Դա կարող է պայմանավորված լինել շաքարախտի բարդությամբ կամ թմրամիջոցների նկատմամբ մարմնի պատասխանի նվազումով: Այս երևույթը կոչվում է երկրորդային անբավարարություն, այն պետք է տարբերակել առաջնային անբավարարությունից, որի դեպքում հիվանդը առաջին անգամ չի արձագանքում դեղին: Երկրորդային անբավարարության ախտորոշում կատարելուց առաջ անհրաժեշտ է փորձել փոխել դեղաչափը, ինչպես նաև ստուգել հիվանդին համապատասխանությունը դիետայի և ֆիզիկական գործունեության վերաբերյալ առաջարկություններին:

Հիվանդների հատուկ խմբեր

Թուլացած և ուժասպառ հիվանդներ . Թուլացած և հյուծված հիվանդների համար դոզանների ընտրությունը պետք է իրականացվի հատկապես զգուշորեն ՝ հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար (տե՛ս Բաժին «Վարման եղանակ և դոզան»):

Երեխաներ Տվյալներ չկան:

Տարեց հիվանդներ (75 տարեկանից բարձր) . Տվյալներ չկան:

Լյարդի անբավարարություն . Լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ նորմալ դոզաներ ընդունելիս ռեպագլինիդի և դրա մետաբոլիտների կոնցենտրացիան կարող է ավելի բարձր լինել, քան լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ: Այդ իսկ պատճառով, լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդները պետք է զգույշ լինեն ռեպագլինիդը օգտագործելիս (տե՛ս «Հակացուցումներ» բաժինը): Դոզայի ընտրության ընդմիջումները պետք է ավելացվեն `հիվանդի արձագանքը լիարժեք գնահատելու համար (տես« Ֆարմակոկինետիկա »բաժինը):

Երիկամային անբավարարություն: Չնայած repaglinide- ի մակարդակի և կրեատինինի մաքրման մակարդակի միջև թույլ փոխկապակցվածություն կա, երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների արյան պլազմում այդ միացությունների մաքրումը կրճատվում է: Քանի որ երիկամային անբավարարությամբ բարդացած շաքարային դիաբետով հիվանդները մեծացնում են ինսուլինի զգայունությունը, անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել դեղամիջոցի դոզան ընտրելիս (տե՛ս Pharmacokinetics բաժինը):

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում:

Հղի և կրծքով տառապող կանանց համար ռեպագլինիդի օգտագործման վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Այդ իսկ պատճառով անհնար է գնահատել հղի կանանց կողմից դրա օգտագործման անվտանգությունը: Այս ժամանակահատվածում դեղը չի կարող օգտագործվել:

Կենդանիների վերարտադրողական թունավորության ուսումնասիրությունների վերաբերյալ տեղեկատվություն ստանալու համար տե՛ս

Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ:

Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն:

Հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիայի դեպքում ուշադրության կենտրոնացման ունակությունն ու արձագանքման արագությունը կարող են նվազել: Սա կարող է որոշակի ռիսկ առաջացնել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները դառնում են հատկապես կարևոր (օրինակ ՝ տրանսպորտային միջոցներ վարելիս կամ այլ մեխանիզմներով):

Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի ձեռնարկել կանխարգելիչ միջոցառումներ մեքենա վարելիս հիպոգլիկեմիան կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է նրանց համար, ովքեր թուլացել են հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշները կամ նրանց համար, ովքեր հաճախ ունենում են հիպոգլիկեմիայի դրվագներ: Այս պայմաններում, ընդհանուր առմամբ, պետք է գնահատվի մեքենա վարելու հարմարությունը:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ամենից հաճախ լինում են կողմնակի բարդություններ, որոնք կապված են արյան գլյուկոզի մակարդակի փոփոխության հետ, այսինքն ՝ հիպերգլիկեմիայի և հիպոգլիկեմիայի: Նման ռեակցիաների առաջացման հաճախությունը կախված է ինչպես բուժման առանձնահատկություններից, այնպես էլ հիվանդի անհատական ​​հատկանիշներից ՝ ուտելու սովորություններ, չափաբաժիններ, ֆիզիկական գործունեության մակարդակ և սթրես:

Ելնելով repaglinide- ի և շաքարազերծող այլ դեղամիջոցների օգտագործման փորձից, կարելի է առանձնացնել կողմնակի էֆեկտները, որոնք սովորական են (ծանուցումից առաջ 1/100 ≥): Բաժանորդագրվել

Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց Novonorm. Հրահանգներ օգտագործման համար, գին, ակնարկներ, անալոգներ

Նման լուրջ հիվանդություն, ինչպիսին է շաքարախտը, ամեն օր ավելի ու ավելի հաճախ ախտորոշվում է տարբեր տարիքային խմբերի հիվանդների մոտ:

Նրա բուժման հիմնական առանձնահատկությունը հատուկ դիետան է, որը պետք է ուղեկցվի որոշակի ֆիզիկական գործունեությամբ:

Եվ հաճախ, բացի այդ, մասնագետները սահմանում են դեղամիջոց, որը մեծացնում է արյան մեջ ինսուլինի մակարդակը: Այս դեղերից մեկը Novonorm- ն է, որի օգտագործման հրահանգները կքննարկվեն ավելի ուշ:

Դեղաբանական գործողություն


«Նովոնորմ» դեղամիջոցը դեղամիջոց է, որը պատկանում է կարճաժամկետ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների խմբին: Այն ի վիճակի է արգելափակել ադենոզինի տրիֆոսֆատից կախված կալիումի ալիքները, որոնք գտնվում են բետա բջիջների մեմբրաններում:

Դրանից հետո մեմբրանը դեոպոլիզացված է և բացվում են կալցիումային ալիքները, և դրանք, իր հերթին, նպաստում են բետա բջիջի մեջ կալցիումի իոնների ներհոսքի ավելացմանը: Ակտիվ նյութը repaglinide է:

Թմրամիջոցների հիմնական առանձնահատկությունն արյան գլյուկոզի իջեցման ունակությունն է, ինչը պայմանավորված է կարճ կիսամյակով: Նովոնորմ ընդունող հիվանդները գուցե չվախենան հավատարիմ մնալ ավելի անվճար սննդակարգին, ինչը թույլատրված չէ այլ հիպոգլիկեմիկ միջոցներ ընդունելու ժամանակ:

Թմրամիջոցների առաջին բանավոր ընդունումից հետո կլինիկական էֆեկտը, որն օգնում է բարձրացնել արյան պլազմայում հորմոնի ինսուլինի պարունակությունը, ձեռք է բերվում 10-30 րոպե հետո: Ակտիվ նյութի պլազմային կոնցենտրացիաների նվազում տեղի է ունենում այս դեղը ընդունելու պահից չորս ժամ հետո: Novonorm- ի բանավոր կիրառությունից հետո նյութի գագաթնակետային կոնցենտրացիան հասնում է մեկ ժամ հետո:

Օգտագործման հրահանգներ

Novonorm- ը նախատեսված է բացառապես որպես լրացուցիչ միջոց `կանոնավոր վարժություններով դիետայի համար: Դա անհրաժեշտ է մարդու արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելու համար:

Novonorm- ի պլանշետները ուղեկցող դեղահատերը նշում են, որ դեղը պետք է ընդունվի բանավոր նախքան հիմնական կերակուրը, իսկ դեղաչափերի քանակը տատանվում է օրական երկուից չորս անգամ: Միևնույն ժամանակ, դա լավագույնս արվում է կերակուրից 15 րոպե առաջ: Հարկ է հիշել, որ եթե հիվանդը ինչ-ինչ պատճառներով բաց է թողնում հիմնական կերակուրը, ապա դեղը չպետք է ընդունվի:

Պլանշետը խորհուրդ չի տրվում ծամել, ինչպես նաև մանրացնել, այն պետք է ամբողջությամբ և ընդունվի բանավոր, լվացվի բավարար քանակությամբ հեղուկով: Թերապիայի տևողությունը, ինչպես նաև դեղամիջոցի անհրաժեշտ չափաբաժինները յուրաքանչյուր հիվանդի համար որոշվում են անհատապես `ներկա բժիշկի կողմից:


Մեծահասակ հիվանդի համար մեկնարկային դեղաչափը սովորաբար կազմում է ռեպագլինիդի 0,5 միգրամ:

Այս դեղամիջոցի հետ թերապիայի մեկնարկից մեկից երկու շաբաթ անց հետո դեղաչափը կարող է ավելանալ: Դրա օգտագործման ժամանակ անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան գլյուկոզի մակարդակը, որպեսզի հնարավորինս ճշգրիտ որոշվի դեղամիջոցի նվազագույն չափաբաժնի ազդեցությունը մարմնի վրա:

Novonorm- ի առավելագույն թույլատրելի մեկ դոզան չորս միլիգրամ է, իսկ ամենօրյա չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 16 միլիգրամ: Մեծահասակները, ովքեր Novonorm- ից առաջ օգտագործում էին այլ բանավոր հիպոգլիզեմիկ նյութեր, սովորաբար նախնական դոզանով նշանակվում է repaglinide- ի մեկ միլիգրամ:

Այն հիվանդները, ովքեր թուլացել և վատթարանում են, անհրաժեշտ է ուշադիր ընտրել դեղաչափը: Սովորաբար այն նշանակվում է նման մարդկանց համար նվազագույնի: Metformin- ի և Novonorm- ի դեղամիջոցներով բարդ թերապիայի դեպքում կարող է անհրաժեշտ լինել ավելի ցածր դեղաքանակ, քան այս դեղամիջոցի հետ մոնոթերապիայի դեպքում:

Այն հիվանդները, ովքեր ունեն երիկամային ֆունկցիայի խանգարումներ, կարիք չունեն կարգաբերելու դեղամիջոցի նախնական դոզան, բայց հարկ է հիշել, որ Նովոնորմի չափաբաժինը բարձրացնելիս պետք է զգուշություն ցուցաբերել:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն


Դեղորայք օգտագործելիս պետք է հիշել, որ որոշ դեղեր, որոնք կօգտագործվեն դրա հետ միասին, ուղղակիորեն ազդում են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա, ինչը կարող է առաջացնել դոզայի ճշգրտում:

Երբ Novonorm- ը համագործակցում է այլ դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են ՝ գլարինթրոմիցինը, անաբոլիկ ստերոիդները, չընտրող բետա-արգելափողները, էթիլային ալկոհոլը, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորները, նկատվում է ռեպագլինիդի կիսամյակի ավելացման հետևանք:

Novonorm- ի ակտիվ նյութի ֆարմակոկինետիկայի էական փոփոխություններ տեղի չեն ունենում դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործման հետ. Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estrogens:

Առնչվող տեսանյութեր

Դիաբետային դեղամիջոցների ակնարկ.

«Նովոնորմ» դեղամիջոցը ինսուլինի սեկրեցիայի արագ գործող բանավոր խթանիչ է: Այս բժշկության վերաբերյալ ակնարկները հիմնականում դրական են: Նա արագորեն իջեցնում է արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը: Դա պայմանավորված է ենթաստամոքսային գեղձի կողմից ինսուլինի խթանմամբ: Եվ դեղամիջոցի արդյունավետությունը ուղղակիորեն կախված է գործող բ-բջիջների քանակից, որոնք պահպանվում են գեղձի կղզիներում: Դեղը նախատեսված է սննդակարգով և կանոնավոր ֆիզիկական գործունեությամբ ՝ որպես հավելանյութ:

Indուցումներ և հակացուցումներ

Դեղը նախատեսված է հիվանդության ծանր դեպքերում, երբ հնարավոր չէ հաջողությամբ վերահսկել 2-րդ տիպի շաքարախտով գլյուկոզի մակարդակը: Այն նախատեսված է գիրություն ունեցող մարդկանց համար, նպաստում է քաշի կորստին:

Արգելվում է 1-ին տիպի շաքարախտով տանել մարդկանց, դեղամիջոցի կազմի մեջ գտնվող ցանկացած նյութի նկատմամբ գերզգայնության ռեակցիաներով: Հակացուցված է քրոնիկ կամ սուր երիկամային, շնչառական, լյարդի անբավարարության դեպքում:

«Նորովի» օգտագործումը խստորեն հակացուցված է հետևյալ սուր պայմաններում.

  • Սուր վարակիչ հիվանդություններ
  • Վիրաբուժություն
  • Ինսուլինի ընդունում
  • Դիաբետիկ կոմա `ketoacidosis- ով կամ կաթնաթթվային acidosis- ով,
  • Լյարդի քրոնիկ անբավարարության սուր կամ սրացում:

Արգելվում է սահմանել հղիության և լակտացիայի ժամանակ:

Զգուշությամբ և բժշկի հսկողության ներքո հնարավոր է նշանակել ծանր ուղեկցող հիվանդություններով տառապող մարդկանց, քրոնիկ ալկոհոլիզմի, քեչեքսիայի կամ ուտելու այլ խանգարումների հետ:

Կլինիկական փորձարկումներ չեն կատարվել, և որևէ տվյալ չկա երեխայի մարմնի վրա դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ, ուստի բժիշկները խորհուրդ չեն տալիս 18 տարեկանից ցածր հիվանդներին նշանակելու համար տեղեկատվության բացակայության պատճառով:

«Նովոնորմը» ներթափանցում է պլասենցային պատնեշը և կարող է հանգեցնել պտղի զարգացման խանգարման, ինչը նշանակում է, որ այն հակացուցված է հղիության ընթացքում կանանց մոտ:

Բժիշկների ակնարկներ նոր նորմի մասին

Վարկանիշ 4.6 / 5
Արդյունավետություն
Գինը / որակը
Կողմնակի էֆեկտներ

NovoNorm- ը շատ լավ դեղ է շաքարախտով հիվանդների համար: Այս դեղամիջոցի արդյունավետությունը հասնում է հիմնական բաղադրիչների ճիշտ համամասնությամբ: Արագ գործողություն: «ՆովոՆորմ» դեղը գների սեգմենտում շատ ընդունելի է հիվանդների համար: Քաղաքային դեղատներում գինը ցածր է:

Թմրամիջոցների կողմնակի ազդեցությունները ծայրաստիճան հազվադեպ են:

Նորմանի մասին հիվանդների ակնարկներ

40 տարեկան շաքարային դիաբետով հիվանդների համար նշանակվում են ինսուլինի ներարկումներ, բայց եթե մարդը 45 տարեկանից բարձր է, ապա բժիշկները միայն դեղահատեր են նշանակում: Այսպիսով, տատիկիս նույնպես նշանակվել են այդ դեղահատերը: Maninil- ի համեմատ, NovoNorm- ի ազդեցությունը շատ ավելի լավն է: Արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցումից բացի, այս դեղամիջոցը գրեթե չունի կողմնակի բարդություններ: Այնուամենայնիվ, դա վերաբերում է այն դեպքում, երբ մարդը չունի սրտի խնդիրներ և այլ հակացուցումներ: Ավելին, արժե նշել ցածր գինը և մատչելիությունը: Վաճառվում է ցանկացած դեղատուն:

Տատիկս հիվանդ է շաքարախտով և ամեն օր վատթարանում է, քանի որ նրա տարիքն, իհարկե, բավականին մեծ է: Վերջերս նրա բժիշկը խորհուրդ տվեց նրան այս դեղամիջոցի մասին: Տատիկը սկզբում վախենում էր, իսկ հետո որոշեց փորձել, և այժմ նա միշտ օգտագործում է միայն Նովոնորմը: Թվում է, որ այն աշխատում է ինսուլինի արագ չափաբաժնի պես: Կողմնակի բարդություններ չկան, այն արագորեն աշխատում է: Տատիկը ուրախ է, և ես հանգիստ եմ նրա համար: Ի դեպ, դա համեմատաբար էժան է և կարելի է հեշտությամբ գտնել շատ դեղատներում:

Կարճ նկարագրություն

Novonorm- ը բանավոր կարճ գործող հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է ՝ տիպ 2 շաքարախտի բուժման համար: Վերջերս էնդոկրինոլոգիական պրակտիկայում ներառվել են այնպիսի դեղամիջոցներ, որոնք ապահովում են հետվիրահատական ​​(ուտելուց հետո) գլյուկոզի մակարդակի հատուկ կարգավորումը `ակտիվացնելով ենթաստամոքսային գեղձի ß բջիջները, որոնք արտազատում են էնդոգեն ինսուլինը: Մինչ օրս օգտագործվում են երկու այդպիսի դեղեր ՝ նովոնորմ (ռեպագլինիդ) և աստղիքս (նատեգլինիդ): Դրանցից առաջինը կքննարկվի այս հոդվածում:

Novonorm- ը (դեղագործական ակտիվ նյութեր `ռեպագլինիդ) ի վիճակի է արագորեն իջեցնել պլազմային գլյուկոզի մակարդակը` «ներշնչելով» ենթաստամոքսային գեղձի բջիջները `ավելի շատ ինսուլիններ սինթեզելու համար: Նորածնի գործողության մեխանիզմը հետևյալն է. Ակտիվ նյութը փոխազդում է «հայրենի» ընկալիչի հետ Լանգերհանի կղզիների ß բջիջների մեմբրանների վրա, արգելափակում է ԱԹՊ-ի վրա կախված կալիումի ալիքները և մթնոլորտ է տեղազերծում: Այս բոլոր կերպարանափոխություններն, իր հերթին, բաց են կալցիումի բաց ալիքները, որոնք մինչ այժմ արգելափակված են: Առանց վարանելու, կալցիումի իոնները սկսում են մասսայաբար մուտք գործել բջիջ ՝ բջիջները ոչնչացնելով ինսուլինով և նպաստելով դրա բջիջից նրա արտազատմանը միջբջջային տարածք:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում նովոնորմի ընդունումը տրամադրում է կես ժամ «պատուհան», որի ընթացքում գլյուկոզի մակարդակը կլինի նպատակային մակարդակում: Մինչդեռ արյան մեջ նովոնormի կոնցենտրացիան արագորեն մարում է, և 4 ժամ հետո դեղը գործնականում այլևս չի դրսևորվում: Նոր նորմ ընդունելու օպտիմալ ժամանակը կերակուրից առաջ է: Դեղը կարող է օգտագործվել որպես առաջին շարքի դեղամիջոց, ինչպես նաև այն հիվանդների մոտ, ովքեր վատ են արձագանքում սուլֆոնիլյուրայի կամ բիգուանիդների (մետֆորմինի) բուժմանը:

Թմրանյութը կարող է պահպանել գլիցեմիայի պատշաճ մակարդակը ավելաքաշ հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում «նստել էին» մետֆորմինի վրա ՝ միաժամանակ տալով ավելի քիչ անբարենպաստ ռեակցիաներ: Ակնհայտ է, որ Novonorm + Metformin- ի համադրության օգտագործումն ավելի արդյունավետ է, քան այդ դեղերի առանձին օգտագործումը:Երկարատև կլինիկական փորձարկումների շրջանակներում ածխաջրածնային նյութափոխանակության փոխհատուցման մակարդակի կենսաքիմիական պարամետրերի պահպանման առումով նոր նորմը գերազանցել է գլիպիզիդը (մոոգոգլեն) և համահունչ էր գլիբենկլամիդին (մանիլին) և գլիկլազիդին (դիաբետոն):

Novonorm- ը սահմանվում է որպես սննդակարգի և վարժության լրացում: Ինչպես արդեն նշվեց, այն պետք է ընդունվի հիմնական կերակուրներից 15-30 րոպե առաջ, այսինքն: Օրական 2-4 անգամ: Այն հիվանդները, ովքեր թույլ են տալիս իրենց անկանոն ուտել, բժշկի կողմից մանրամասնորեն հանձնարարվում են նոր-նորման ընդունելը բաց թողնելիս իրենց գործողությունների մասին: Յուրաքանչյուր դեպքում դոզան որոշվում է անհատապես ՝ հիմնվելով արյան պլազմայում գլյուկոզի մակարդակի վրա: Որովհետև Novonorm- ը դեղամիջոց է, որը խթանում է ինսուլինի արտազատումը, պոտենցիալ այն կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների, քանի որ որպես համակցված դեղաբանական թերապիայի մաս, այս ռիսկը մեծանում է: Ժամանակի ընթացքում, նոր նորմ (ինչպես նաև շաքարավազը իջեցնող ցանկացած դեղամիջոց) ընդունելիս, կարող է զարգանալ հանդուրժողականությունը, երևույթ, որը հայտնի է որպես երկրորդական դիմադրություն: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է կա՛մ դոզայի ճշգրտումը, կա՛մ ավելի խստագույն պահանջներ հիվանդի համար ֆիզիկական վարժությունների և դիետայի վերաբերյալ առաջարկությունների կատարման վերաբերյալ:

Դեղաբանություն

Բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալ: Արագորեն իջեցնում է արյան գլյուկոզան `խթանելով ինսուլինի ազատումը ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներից: Գործողության մեխանիզմը կապված է բ-բջիջների մեմբրաններում ATP կախված ալիքները արգելափակելու հնարավորության հետ `գործելով հատուկ ընկալիչների վրա, ինչը հանգեցնում է բջիջների depolarization և կալցիումի ալիքների բացմանը: Արդյունքում, կալցիումի ներհոսքի բարձրացումը առաջացնում է ինսուլինի սեկրեցիա β-բջիջների միջոցով:

Ռեպագլինիդը վերցնելուց հետո 30 րոպե նկատվում է սննդի ընդունման ինսուլինոտրոպային պատասխան, ինչը հանգեցնում է արյան գլյուկոզի նվազմանը: Ուտեստների միջև ընկած ժամանակահատվածում ինսուլինի կոնցենտրացիայի աճ չկա: 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ (ոչ ինսուլին կախված), 500 մկգ-ից 4 մգ չափաբաժիններով ռեպագլինիդ ընդունելու դեպքում, նշվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի կախվածության չափաբաժին:

Թողարկման ձևը

Պլանշետները սպիտակ են, կլոր, երկբևեռ, մի կողմում նշվում է ընկերության խորհրդանիշը (ցուլ Apis):

1 ներդիր
repaglinide0,5 մգ

Excipients: poloxamer 188 - 0.143 մգ, povidone - 1.543 մգ, meglumine - 0.25 մգ, եգիպտացորենի օսլա - 10 մգ, կալցիումի ջրածնի ֆոսֆատ անջուր - 38.2 մգ, միկրոկրիստալային բջջանյութ (E460) - 38.264 մգ, գլիցերին 85% (գլիցերին) - 1.4 մգ կալիումի պոլոկրիլին (կալիումի պոլիակրիլաթ) - 4 մգ, մագնեզիումի ստեարատ `0,7 մգ:

15 հատ: - բշտիկներ (2) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
15 հատ: - բշտիկներ (6) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Դոզայի ռեժիմը սահմանվում է անհատապես ՝ ընտրելով դոզան գլյուկոզի մակարդակը օպտիմալացնելու համար:

Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 500 մկգ: Դոզայի բարձրացումը պետք է իրականացվի ոչ շուտ, քան 1-2 շաբաթվա անընդհատ ընդունումից հետո ՝ կախված ածխաջրածնի նյութափոխանակության լաբորատոր պարամետրերից:

Առավելագույն չափաբաժինները ՝ մեկական - 4 մգ, ամեն օր ՝ 16 մգ:

Մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց օգտագործելուց հետո առաջարկվող մեկնարկային դոզան 1 մգ է:

Ընդունվում է յուրաքանչյուր հիմնական կերակուրից առաջ: Դեղը ընդունելու օպտիմալ ժամանակը կերակուրից 15 րոպե առաջ է, բայց կարելի է վերցնել կերակուրից 30 րոպե առաջ կամ սնունդից անմիջապես առաջ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում օգտագործումը հակացուցված է:

Փորձարարական ուսումնասիրություններում պարզվել է, որ չկա տերատոգեն ազդեցություն, բայց երբ հղիության վերջին փուլում առնետների բարձր չափաբաժիններով օգտագործվում է, նկատվել է սաղմնոտոքսիկություն և պտղի վերջույթների թույլ զարգացում: Repaglinide- ն արտազատվում է կրծքի կաթում:

Հատուկ ցուցումներ

Լյարդի կամ երիկամների հիվանդությամբ, լայնածավալ վիրահատություններով, վերջին հիվանդությամբ կամ վարակով, հնարավոր է ռեպագլինիդի արդյունավետության նվազում:

Զգուշորեն օգտագործեք երիկամների հիվանդությամբ հիվանդների մոտ:

Պղտորված հիվանդների մոտ կամ սննդի նվազեցմամբ հիվանդների դեպքում repaglinide- ը պետք է ընդունվի նախնական և պահպանման նվազագույն չափաբաժիններով: Հիվանդների այս կատեգորիայի հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաները կանխելու համար դեղաչափը պետք է ընտրվի զգուշությամբ:

Առաջացող հիպոգլիկեմիկ պայմանները սովորաբար չափավոր ռեակցիաներ են և հեշտությամբ դադարեցվում են ածխաջրերի ընդունմամբ: Ծանր պայմաններում կարող է անհրաժեշտ լինել գլյուկոզի ներդրման մեջ: Նման ռեակցիաների զարգացման հավանականությունը կախված է դոզայից, սննդային բնութագրերից, ֆիզիկական գործունեության ինտենսիվությունից, սթրեսից:

Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ բետա-արգելափակողները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին:

Բուժման ընթացքում հիվանդները պետք է հրաժարվեն ալկոհոլ խմելուց, ինչպես էթանոլը կարող է ուժեղացնել և երկարացնել repaglinide- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Ռեպագլինիդի օգտագործման ֆոնի վրա պետք է գնահատվի մեքենա վարելու կամ այլ վտանգավոր գործողություններով զբաղվելու հնարավորությունը:

Դոզան և չափից մեծ դոզա

«Նովոնորմ» -ը, օգտագործման հրահանգները ներառում են բուժման ընթացքի նկարագրություն, որը յուրաքանչյուր հիվանդի համար խնամքով ճշգրտվում է: Այն սահմանվում է դիետայի և հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին, այն հակադրվում է ինսուլինի հետ միասին:

Ավելի լավ է ուտելուց 15-30 րոպե առաջ վերցնել:

Սովորաբար նախնական դոզան օրական 0.5 մգ է, եթե հիվանդը նորմալ հանդուրժում է, դոզան կարող է ավելանալ 1-2 շաբաթվա ընթացքում ՝ փորձաքննությունից և լաբորատոր փորձարկումներից հետո:

Անհրաժեշտ է հիվանդի հետ խորհրդակցել անհրաժեշտ գործողությունների վերաբերյալ `գլիկեմիայի կտրուկ անկմամբ, պատշաճ սնուցման և առօրյա ռեժիմի վերաբերյալ:

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը