Lantus SoloStar - պաշտոնական * հրահանգներ օգտագործման համար

Ինսուլին գլարգինը մարդկային ինսուլինի անալոգ է, որը բնութագրվում է չեզոք միջավայրում ցածր լուծելիությամբ: Որպես Lantus- ի պատրաստման մաս ՝ այն ամբողջովին լուծելի է, որն ապահովվում է ներարկման համար լուծույթի թթվային միջավայրով (pH4): Ենթամաշկային ճարպի մեջ մտցնելուց հետո լուծումը, իր թթվայնության շնորհիվ, մտնում է չեզոքացման ռեակցիա ՝ միկրոպրեսիման ձևավորմամբ, որից անընդհատ ազատվում են ինսուլինի գլարգինի փոքր քանակությունները ՝ ապահովելով համակենտրոնացման-ժամանակի կորի կանխատեսելի, սահուն (առանց գագաթների) պրոֆիլը, ինչպես նաև գործողությունների ավելի երկար տևողությունը:

Ինսուլինի ընկալիչների հետ հաղորդակցություն. Ինսուլինի գլարգինի և մարդկային ինսուլինի ընկալիչների համար պարտադիր պարամետրերը շատ մոտ են, և այն ի վիճակի է միջնորդել էնդոգեն ինսուլինի նման կենսաբանական էֆեկտի հետ:

Ինսուլինի ամենակարևոր գործողությունը, հետևաբար և ինսուլինի գլարխինը, գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Ինսուլինը և դրա անալոգները նվազեցնում են արյան գլյուկոզան `խթանելով գլյուկոզի կլանումը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից (հատկապես կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքի), ինչպես նաև խոչընդոտելով լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը (գլյուկոնեոգենեզ): Ինսուլինը խանգարում է ադիպոցիտային լիպոլիզին և պրոտեոլիզին, միաժամանակ ուժեղացնելով սպիտակուցի սինթեզը:

Ինսուլինի գլարգինի գործողության երկար տևողությունը ուղղակիորեն կապված է դրա կլանման նվազեցված տեմպի հետ, ինչը թույլ է տալիս դեղը օգտագործել օրական մեկ անգամ: Sc- ի կիրառությունից հետո գործողության սկիզբը տեղի է ունենում, միջին հաշվով, 1 ժամ հետո: Գործողության միջին տևողությունը 24 ժամ է, առավելագույնը `29 ժամ:

Երկարաձգված ինսուլինը. Շաքարախտի բուժման առանձնահատկությունները

Հիվանդության հետ շաքարախտը պահանջում է օժանդակ ինսուլինային թերապիա: Հիվանդությունը բուժելու համար օգտագործվում են կարճ ինսուլինը և երկար ինսուլինը: Դիաբետիկի կյանքի որակը մեծապես կախված է բոլոր բժշկական դեղատոմսերի համապատասխանությունից:

Արդյունավետ երկարաձգված ինսուլինը անհրաժեշտ է, երբ ծոմ պահող արյան գլյուկոզի մակարդակը պետք է ճշգրտվի: Մինչ օրս ամենատարածված երկարատև ինսուլինները Լեվմիրն ու Լանտուսն են, որոնց հիվանդը պետք է իրականացվի յուրաքանչյուր 12 կամ 24 ժամվա ընթացքում:

Երկար ինսուլինը զարմանալի հատկություն ունի, այն ի վիճակի է ընդօրինակել բնական հորմոնը, որը արտադրվում է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների կողմից: Միևնույն ժամանակ, դա մեղմ է նման բջիջների վրա, խթանում է դրանց վերականգնումը, ինչը հետագայում թույլ է տալիս հրաժարվել ինսուլինի փոխարինման թերապիան:

Երկարաձգված ինսուլինի ներարկումները պետք է տրվեն այն հիվանդներին, ովքեր օրվա ընթացքում ունեն շաքարի բարձր մակարդակ, բայց պետք է ապահովվի, որ հիվանդը սնունդ է սպառում քնելուց ոչ ուշ, քան 5 ժամ առաջ: Բացի այդ, երկար ինսուլինը նախատեսված է «առավոտյան լուսաբաց» ախտանիշի համար, այն դեպքում, երբ լյարդի բջիջները սկսվում են գիշերը, նախքան հիվանդը արթնանա, չեզոքացնի ինսուլինը:

Եթե ​​օրվա ընթացքում կարճ ինսուլինը պետք է ներարկվի `սննդով մատակարարվող գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելու համար, ապա երկար ինսուլինը երաշխավորում է ինսուլինի ֆոն, ծառայում է որպես ketoacidosis- ի հիանալի կանխարգելում, այն նաև օգնում է վերականգնել ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջները:

Երկարաձգված ինսուլինի ներարկումները արժանի են արդեն ուշադրության, քանի որ դրանք օգնում են նորմալացնել հիվանդի վիճակը և ապահովել, որ երկրորդ տիպի շաքարախտը չի անցնում հիվանդության առաջին տիպի մեջ:

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ մարդկանց մեջ և շաքարային դիաբետով շաքարային դիաբետով հիվանդների և ինսուլին գլարգինի և ինսուլին-իզոֆանի կոնցենտրացիաների կոնցենտրացիաների կոնցենտրացիաների համեմատական ​​ուսումնասիրությունը դեղերի փորձնական ընդունումից հետո հայտնաբերեց ավելի դանդաղ և զգալիորեն ավելի երկար կլանումը, ինչպես նաև ինսուլինի գլարգինի գագաթնակետային կոնցենտրացիայի բացակայությունը `համեմատած ինսուլին-իզոֆանի հետ: .

Օրական մեկ անգամ Lantus- ի մեկ SC- ի կիրառմամբ արյան մեջ ինսուլինի գլարգինի կայուն միջին համակենտրոնացումը հասնում է առաջին դեղաչափից 2-4 օր հետո:

Iv- ի կիրառմամբ, ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի կես կյանքը համեմատելի էր:

Ենթամաշկային ճարպի մեջ գտնվող մարդու մոտ ինսուլին գլարգինը մասամբ մաքրվում է B շղթայի կարբոքսիլային վերջից (C-terminus) (Beta շղթա) `21 A -Gly-insulin և 21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin ձևավորելու համար: Պլազմայում առկա են ինչպես անփոփոխ ինսուլին գլարգինը, այնպես էլ դրա ճեղքման արտադրանքները:

Գիշերները երկար ինսուլինի չափաբաժնի ճիշտ հաշվարկը

Նորմալ կենցաղը պահպանելու համար հիվանդը պետք է սովորի, թե ինչպես ճիշտ հաշվարկել Lantus, Protafan կամ Levemir– ի չափաբաժինը գիշերը, որպեսզի գլյուկոզի ծոմ պահող մակարդակը պահվի 4,6 ± 0,6 մմոլ / լ:

Դա անելու համար, շաբաթվա ընթացքում դուք պետք է չափեք շաքարի մակարդակը գիշերը և առավոտյան ՝ դատարկ ստամոքսի վրա: Դրանից հետո դուք պետք է հաշվեք շաքարի արժեքը առավոտյան մինուս երեկվա արժեքը գիշերը և հաշվարկեք աճը, սա կտա ցուցանիշ նվազագույն պահանջվող դեղաչափի:

Օրինակ, եթե շաքարի նվազագույն բարձրացումը 4.0 մմոլ / լ է, ապա երկարատև ինսուլինի 1 միավորը կարող է իջեցնել այս ցուցանիշը 2.2 մմոլ / լ-ով 64 կգ քաշով մարդու մեջ: Եթե ​​ձեր քաշը 80 կգ է, ապա մենք օգտագործում ենք հետևյալ բանաձևը `2.2 մմոլ / Լ * 64 կգ / 80 կգ = 1.76 մմոլ / Լ:

80 կգ քաշով մարդու համար ինսուլինի չափաբաժինը պետք է լինի 1.13 միավոր, այդ թիվը կլորացվում է մոտակա եռամսյակում, և մենք ստանում ենք 1.25E:

Պետք է նշել, որ Lantus- ը չի կարող նոսրացվել, ուստի այն պետք է ներարկվի 1ED կամ 1,5ED- ով, բայց Levemir- ը հնարավոր է նոսրացնել և ներարկել անհրաժեշտ արժեքով: Հաջորդ օրերին դուք պետք է վերահսկեք, թե որքան կլինի շաքարավազը և բարձրացնի կամ նվազեցնի դեղաչափը:

Այն ընտրվում է ճիշտ և ճիշտ, եթե մեկ շաբաթվա ընթացքում ծոմ պահող շաքարը 0,6 մմոլ / լ-ից ոչ ավելի է, եթե արժեքն ավելի բարձր է, ապա փորձեք յուրաքանչյուր երեք օրվա ընթացքում դեղաչափը ավելացնել 0.25 միավորով:

Հղիություն և լակտացիա

Կենդանիների ուսումնասիրություններում ոչ մի ուղղակի կամ անուղղակի տվյալ չի ստացվել ինսուլինի գլարգինի սաղմնային կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների վերաբերյալ:

Մինչ օրս չկա համապատասխան վիճակագրություն հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ: Կան ապացույցներ Lantus- ի օգտագործման մասին շաքարախտով տառապող 100 հղի կանանց մոտ: Այս հիվանդների ընթացքում հղիության ընթացքն ու արդյունքը ոչնչով չեն տարբերվել շաքարախտով հիվանդ հղի կանանց մոտ, ովքեր ստացել են ինսուլինի այլ պատրաստուկներ:

Հղի կանանց մոտ Lantus- ի նշանակումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Նախկինում գոյություն ունեցող կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների համար կարևոր է պահպանել նյութափոխանակության գործընթացների պատշաճ կարգավորումը հղիության ընթացքում: Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մանրակրկիտ մոնիտորինգը:

Լուծող կանանց մոտ կարող է պահանջվել ինսուլինի դեղաչափը և սննդակարգի ճշգրտումը:

Երբ օգտագործել դեղամիջոց

Շաքարախտի համար օգտագործվում է դեղամիջոց, որը պահանջում է բուժում ինսուլինով: Ավելի հաճախ դա տիպի 1 շաքարախտ է: Հորմոնը կարող է նշանակվել վեց տարեկանից բարձր բոլոր հիվանդների համար:

Երկար գործող ինսուլինը անհրաժեշտ է հիվանդի արյան մեջ գլյուկոզի նորմալ պահպանումն ապահովելու համար: Արյան մեջ առողջ մարդը միշտ ունենում է այս հորմոնի որոշակի քանակություն, արյան մեջ նման պարունակությունը կոչվում է բազալ մակարդակ:

Ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի դեպքում, ենթաստամոքսային գեղձի խանգարման դեպքում անհրաժեշտ է ինսուլին, որը պետք է պարբերաբար կիրառվի:

Արյան մեջ հորմոնն ազատելու ևս մեկ տարբերակ կոչվում է բոլուս: Դա կապված է ուտելու հետ `ի պատասխան արյան շաքարի բարձրացման, գլիցեմիայի արագ նորմալացման համար ազատվում է որոշակի քանակությամբ ինսուլին:

Շաքարային դիաբետով դրա համար օգտագործվում են կարճ գործող insulins:Այս դեպքում հիվանդը ամեն անգամ ուտելուց հետո ստիպված է լինում ներարկիչով գրիչ ներարկել ՝ պարունակելով հորմոնի անհրաժեշտ քանակությունը:

Դեղատներում վաճառվում են մեծ թվով տարբեր դեղեր շաքարախտի բուժման համար: Եթե ​​հիվանդը պետք է օգտագործի երկարատև գործողությունների հորմոն, ապա ինչն է ավելի լավ օգտագործել `Lantus կամ Levemir: Բազմաթիվ եղանակներով, այդ դեղերը նման են. Երկուսն էլ հիմնական են, օգտագործման մեջ առավել կանխատեսելի և կայուն են:

Մենք պարզելու ենք, թե ինչպես են տարբերվում այդ հորմոնները: Ենթադրվում է, որ Լեվմիրը ավելի երկար ժամկետ ունի, քան Lantus Solostar- ը `մեկ ամսվա դիմաց մինչև 6 շաբաթ: Հետևաբար, Levemir- ը ավելի հարմար է համարվում այն ​​դեպքերում, երբ դուք պետք է մուտքագրեք դեղամիջոցի ցածր դոզան, օրինակ ՝ ցածր ածխաջրերի սննդակարգին հետևելը:

Մասնագետները նշում են, որ Lantus Solostar- ը կարող է մեծացնել քաղցկեղի առաջացման ռիսկը, բայց դրա վերաբերյալ հավաստի տվյալներ առայժմ չկան:

Գլարգին և այլ դեղեր

Այլ դեղամիջոցների հետ համադրությունը ազդում է գլյուկոզի հետ կապված նյութափոխանակության գործընթացների վրա.

1. Որոշ դեղեր ուժեղացնում են Lantus- ի ազդեցությունը: Դրանք ներառում են սուլֆոնամիդներ, սալիցիլատներ, գլյուկոզի իջեցնող բերանային դեղեր, ACE և MAO inhibitors և այլն:
2. Diuretics- ը, sympathomimetics- ը, proteasease inhibitor- ը, single antipsychotics- ը, հորմոնները `կին, thyroid եւ այլն, թուլացնում են ինսուլինի գլարխինի ազդեցությունը:
3. Լիթիումի աղերի, բետա-բլոկլերների ընդունումը կամ ալկոհոլի օգտագործումը առաջացնում են երկիմաստ արձագանք `ուժեղացնելով կամ թուլացնելով դեղամիջոցի ազդեցությունը:
4. Pantamidine- ի հետ զուգահեռ Lantus- ը վերցնելը հանգեցնում է շաքարավազի մակարդակի բարձրացմանը, կտրուկ փոփոխությունից `իջնումից մինչև աճ:

Ընդհանուր առմամբ, դեղամիջոցը դրական ակնարկներ ունի: Ի՞նչ արժի ինսուլինի գլարխինը: Ֆինանսների գինը մարզերում տատանվում է 2500-4000 ռուբլիից:

Մենք վերլուծելու ենք, թե ինչպես օգտագործել Lantus- ը. Օգտագործման հրահանգները ասում են, որ այն պետք է ենթամաշկային ներարկվի ճարպային հյուսվածքի վրա որովայնի որովայնի պատին, և այն չի կարող օգտագործվել ներերակային: Թմրամիջոցների կառավարման այս մեթոդը կհանգեցնի արյան գլյուկոզի մակարդակի կտրուկ նվազմանը և հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:

Բացի որովայնի վրա գտնվող մանրաթելից, կան նաև այլ վայրեր Լանտուսի հնարավոր ներդրման համար `ֆեմուրալ, դելտոիդ մկաններ: Էֆեկտի տարբերությունը այս դեպքերում աննշան է կամ ամբողջովին բացակայում է:

Հորմոնը չի կարող զուգակցվել ինսուլինի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ, այն հնարավոր չէ նոսրացնել նախքան օգտագործումը, քանի որ դա էապես նվազեցնում է դրա արդյունավետությունը: Եթե ​​խառնվեն այլ դեղաբանական նյութերի հետ, հնարավոր է տեղումներ:

Լավ բուժական արդյունավետության հասնելու համար Lantus- ը պետք է օգտագործվի շարունակաբար ՝ ամեն օր մոտավորապես նույն ժամանակ:

Ինչ ինսուլինը պետք է օգտագործվի շաքարախտի համար, էնդոկրինոլոգը խորհուրդ կտա ձեզ: Որոշ դեպքերում կարճ գործող դեղամիջոցները հնարավոր է տարածել. Երբեմն անհրաժեշտ է համատեղել ինչպես կարճ, այնպես էլ երկարատև ինսուլինները: Նման համադրության օրինակ է Lantus- ի և Apidra- ի համատեղ օգտագործումը կամ այնպիսի համադրություն, ինչպիսին են Lantus- ը և Novorapid- ը:

Այն դեպքերում, երբ որոշ պատճառներով պահանջվում է փոխել դեղը Lantus Solostar- ը մեկ այլ (օրինակ ՝ Տուջեո), պետք է պահպանվեն որոշակի կանոններ: Ամենակարեւորը, անցումը չպետք է ուղեկցվի մարմնի համար մեծ սթրեսով, այնպես որ դուք չեք կարող իջեցնել դեղամիջոցի դեղաչափը `գործողության միավորների քանակի հիման վրա:

Ընդհակառակը, կառավարման առաջին օրերին, հնարավոր է, որ կառավարվում է ինսուլինի քանակի ավելացում `հիպերգլիկեմիայից խուսափելու համար: Երբ մարմնի բոլոր համակարգերը անցնում են նոր դեղամիջոցի առավել արդյունավետ օգտագործման, դուք կարող եք նվազեցնել դոզան նորմալ արժեքներին:

Թերապիայի ընթացքում կատարված բոլոր փոփոխությունները, հատկապես նրանց, որոնք կապված են դեղամիջոցը անալոգիզներով փոխարինելու հետ, պետք է համաձայնեցվեն ներկա բժշկի հետ, ով գիտի, թե ինչպես է մեկ դեղամիջոցը տարբերվում մյուսից և որն է ավելի արդյունավետ:

Բուժման համար դեղորայքի այլ խմբերի օգտագործման անհրաժեշտությունը նախապես պետք է տեղեկացվի ներկա բժշկի հետ: Որոշ դեղեր, փոխազդելով Lantus- ի հետ, ուժեղացնում են դրա ազդեցությունը, իսկ մյուսները, ընդհակառակը, խանգարում են դրան ՝ անհնարին դարձնելով արդյունավետ թերապիա ստանալը:

Թմրանյութեր, որոնք ուժեղացնում են Lantus- ի գործողությունը.

• խանգարողներ
• հակամանրէային նյութեր
• մի խումբ սալիցիլատներ, ֆիբրատներ,
• Ֆլոքսեթին:

Դրանց միաժամանակ ընդունումը կարող է հանգեցնել արյան շաքարի կտրուկ ցատկելուն և գլիկեմիայի սուր հարձակմանը: Եթե ​​հնարավոր չէ չեղարկել այդ միջոցները, անհրաժեշտ է կարգաբերել ինսուլինի դեղաչափը:

Թմրամիջոցների արդյունավետության թուլացումը կարող է առաջանալ, երբ այն շփվում է մարսողական դեղամիջոցների, էստրոգենների և պրոգեստոգենների մի խումբի և ատիպիկ հակասեպտիկների հետ: Հորմոնալ դեղամիջոցները, որոնք ուղղված են վահանաձև գեղձի և էնդոկրին համակարգի պաթոլոգիայի բուժմանը, կարող են թուլացնել Lantus- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Խստորեն խորհուրդ է տրվում չօգտագործել ալկոհոլային խմիչքներ և բուժման համար չօգտագործել բետա-արգելափակող խմբի թմրամիջոցներ, ինչը կարող է ինչպես նվազեցնել դեղամիջոցի արդյունավետությունը, այնպես էլ գլիկեմիա հրահրել ՝ կախված դեղաչափից և հիվանդի մարմնի անհատական ​​հատկություններից:

Մի շարք դեղերի հետ թմրանյութերի փոխազդեցությունը կարող է ազդել գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա: Հետևյալ դեղերը ազդում են Lantus- ի գործողության վրա ՝ ըստ հրահանգների.

• Թմրանյութեր, որոնք ուժեղացնում են Lantus- ի (ինսուլինի գլարգին) գործողությունը - ACE inhibitor- ներ, բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ, MAO ինհիբիտատորներ, ֆլոքսետին, ֆիբրատներ, դիսոպրիրամիդներ, propoxyphene, pentoxifylline, sulfonamide դեղեր և salicylates,
• Թմրանյութեր, որոնք թուլացնում են Lantus- ի (ինսուլինի գլարխին) ազդեցությունը - GCS, diazoxide, danazole, diuretics, gestagens, estrogens, glucagon, isoniazid, somatotropin, fenothiazine derivatives, sympathomimetics (epinephrine, terbutaline, salbutamolum) anine nease prazaseininase, neolasein, parazasezin վահանաձև գեղձի հորմոններ
• Երկուսն էլ ուժեղացնում և թուլացնում են Lantus (ինսուլին գլարգին) բետա-արգելափակումների, լիթիումի աղերի, կլոնիդինի, ալկոհոլի ազդեցությունը
• Արյան մեջ գլյուկոզի քանակության անկայունությունը հիպոգլիկեմիայի հիպերգլիկեմիայի փոփոխության հետ կապված կարող է առաջացնել Լենտուսի միաժամանակյա ընդունումը պենտամիդինով,
• Հասցեական հակահարվածի ազդանշանները կարող են նվազել կամ բացակայում են, երբ սիմպաթոլիտիկ դեղեր են ընդունում `գուանֆասին, կլոնիդին, ռեսերպին և բետա-արգելափակումներ:

Կիրառման եղանակը

Օգտագործման գործընթացում հետևեք կանոններին.

1. Դեղամիջոցի ներդրումը իրականացվում է ազդրերի կամ ուսի ենթամաշկային ճարպային շերտում, հետույքին, որովայնի պատի առաջացման մեջ: Դեղը օգտագործվում է օրական մեկ անգամ, ներարկման տարածքները փոխվում են, ներարկումների միջև պահպանվում է հավասար ընդմիջում:
2. Ներարկման դեղաչափը և ժամանակը որոշվում է բժշկի կողմից `այս պարամետրերը անհատական ​​են: Դեղը օգտագործվում է միայնակ կամ զուգորդվում է այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք նախատեսված են գլյուկոզի մակարդակը իջեցնելու համար:
3. Ներարկման լուծույթը չի խառնվում կամ նոսրացվում է ինսուլինի պատրաստուկներով:
4. Բժշկությունը արդյունավետորեն գործում է, երբ մաշկի տակ կիրառվում է, ուստի խորհուրդ չի տրվում ներարկային կերպով ներարկել այն:
5. Երբ հիվանդը անցնում է ինսուլինի գլարխինին, արյան շաքարի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգը անհրաժեշտ է 14-21 օրվա ընթացքում:

Բժշկությունը փոխելիս մասնագետն ընտրում է սխեման `հիմնվելով հիվանդի զննության տվյալների վրա և հաշվի առնելով նրա մարմնի բնութագրերը: Ինսուլինի զգայունությունը ժամանակի ընթացքում մեծանում է նյութափոխանակության կարգավորման գործընթացների բարելավման արդյունքում, և դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը տարբեր է դառնում:

Ռեժիմի շտկումը անհրաժեշտ է նաև մարմնի քաշի տատանումների, աշխատանքային պայմանների փոփոխման, կենսակերպի հանկարծակի փոփոխությունների համար, այսինքն ՝ այն գործոններով, որոնք կարող են նախադրյալ առաջացնել գլյուկոզի բարձր կամ ցածր արժեքների նկատմամբ:

Տարեց հիվանդների մոտ երիկամների ֆունկցիայի առաջանցիկ վատթարացումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի պահանջների մշտական ​​նվազմանը:

Պ / գ: Մեծահասակներ և 2 տարեկանից բարձր երեխաներ:

Lantus® SoloStar®- ը պետք է իրականացվի օրեկան մեկ անգամ `օրվա ցանկացած ժամին, բայց ամեն օր միևնույն ժամանակ:

2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում Lantus® SoloStar®- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիա, այնպես էլ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին:

Արյան գլյուկոզի թիրախային կոնցենտրացիաները, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների ընդունման դոզանները և ժամանակը պետք է որոշվեն և ճշգրտվեն անհատապես:

Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի կշիռը, ապրելակերպը փոխելիս, ինսուլինի դոզայի ընդունման ժամանակը փոխելիս կամ այլ պայմաններում, որոնք կարող են մեծացնել նախադրյալները հիպո-կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման համար (տես «Հատուկ հրահանգներ»): Ինսուլինի չափաբաժնի ցանկացած փոփոխություն պետք է իրականացվի զգուշությամբ և բժշկական հսկողության ներքո:

Lantus® SoloStar®- ը դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման համար ընտրության ինսուլինը չէ: Այս դեպքում նախապատվությունը պետք է տրվի կարճ գործող ինսուլինի ներդրմանը:

Բուժման ռեժիմներում, ներառյալ բազալային և պրանդիալ ինսուլինի ներարկումները, ինսուլինի ամենօրյա դոզայի 40-60% -ը `ինսուլինի գլարգինի ձևով, սովորաբար ընդունվում է` բազալային ինսուլինի անհրաժեշտությունը բավարարելու համար:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, հիպոգլիկեմիկ դեղեր օգտագործելով բերանային կառավարման համար, համակցված թերապիան սկսվում է ինսուլինի գլարգինի 10 ՊԻԿԵՍ դեղաչափով մեկ անգամ մեկ օրում, իսկ հետագա բուժման ռեժիմում կարգավորվում է անհատապես:

Այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների բուժումից անցում դեպի Lantus® SoloStar®

Հիվանդին բուժման ռեժիմից տեղափոխելիս օգտագործելով միջին տևողությամբ կամ երկարատև գործող ինսուլին `օգտագործելով Lantus® SoloStar® նախապատրաստումը, կարող է անհրաժեշտ լինել ճշգրտել կարճ ժամանակահատվածում գործող ինսուլինի կամ դրա անալոգիայի օգտագործման քանակությունը (դոզաները) և վարչարարության քանակը կամ փոփոխել օրվա ընթացքում բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների չափաբաժինները .

Մեկ օրվա ընթացքում ինսուլին-իզոֆանի մեկ ներարկումից հիվանդներին օրվա ընթացքում Lantus® SoloStar®- ին փոխանցելու ընթացքում հիվանդներին տեղափոխելիս, ինսուլինի սկզբնական չափաբաժինները սովորաբար չեն փոխվում (այսինքն ՝ օգտագործվում է Lantus® SoloStar®- ի U / օրվա քանակը, որը հավասար է IU / օրվա քանակին) ինսուլինի իզոֆան):

Օրվա ընթացքում երկու անգամ ինսուլին-իզոֆան վարելիս հիվանդներին տեղափոխելիս Lantus® SoloStar®- ի միանվագ վարչություն տեղափոխելուց առաջ `քնելուց առաջ` հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար գիշերային և վաղ առավոտյան ժամերին, ինսուլինի գլարգինի նախնական ամենօրյա դոզան սովորաբար նվազում է 20% -ով (օրվա համեմատությամբ: ինսուլին-իզոֆան), և այնուհետև այն ճշգրտվում է ՝ կախված հիվանդի պատասխանից:

Lantus® SoloStar®- ը չպետք է խառնվի ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ կամ նոսրացվի: Դուք պետք է համոզվեք, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ դեղերի մնացորդներ: Խառնելիս կամ նոսրացնելիս ինսուլինի գլարգինի պրոֆիլը ժամանակի ընթացքում կարող է փոխվել:

Մարդկային ինսուլինից Lantus® SoloStar®- ին անցնելիս և դրանից հետո առաջին շաբաթվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում մանրակրկիտ նյութափոխանակության մոնիտորինգ (արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը մոնիտորինգի ենթարկել) բժշկական հսկողության ներքո ՝ անհրաժեշտության դեպքում ինսուլինի դոզայի ռեժիմի շտկմամբ:

Ինչպես մարդու ինսուլինի այլ անալոգների դեպքում, դա հատկապես վերաբերում է այն հիվանդներին, ովքեր մարդու ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով պետք է օգտագործեն մարդու մեծ քանակությամբ ինսուլին:

Այս հիվանդների մոտ, ինսուլինի գլարխին օգտագործելիս, նկատվում է ինսուլինի ընդունման նկատմամբ ռեակցիայի զգալի բարելավում:

Դեղամիջոցի օգտագործման եղանակը Lantus® SoloStar®

Lantus® SoloStar® դեղամիջոցը կիրառվում է որպես s / c ներարկում: Նախատեսված չէ iv կառավարման համար:

Ինսուլինի գլարգինի գործողության երկար տևողությունը նկատվում է միայն այն ժամանակ, երբ այն ներմուծվում է ենթամաշկային ճարպի մեջ: Սովորական ենթամաշկային դոզայի ներմուծման մեջ / կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիա:

Lantus® SoloStar®- ն պետք է ներարկվի որովայնի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ: Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով դեղամիջոցի ստացման համար առաջարկվող տարածքներում:

Ինչպես ինսուլինի այլ տեսակների դեպքում, կլանման աստիճանը, և, հետևաբար, դրա գործողության սկիզբն ու տևողությունը, կարող են փոխվել ֆիզիկական գործունեության և հիվանդի վիճակի այլ փոփոխությունների ազդեցության տակ:

Lantus® SoloStar®- ը հստակ լուծում է, այլ ոչ թե կասեցում: Հետևաբար, օգտագործումը նախքան դադարեցումը չի պահանջվում:

Եթե ​​Lantus® SoloStar® ներարկիչի գրիչը ձախողվի, ապա ինսուլինի գլարգինը կարող է քարթրիջը հանվել ներարկիչի մեջ (հարմար է ինսուլինի համար 100 IU / մլ) և հնարավոր է ներարկում:

Պատրաստված ներարկիչ գրիչով SoloStar® օգտագործման և բեռնաթափման հրահանգներ

Առաջին օգտագործումից առաջ ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում 1-2 ժամ:

Օգտագործելուց առաջ ստուգեք ներարկիչը գրիչի ներսում: Այն պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, երբ լուծույթը թափանցիկ է, անգույն, չի պարունակում տեսանելի պինդ մասնիկներ և, հետևողականությամբ, նման է ջրի:

Դատարկ SoloStar® ներարկիչները չպետք է օգտագործվեն նորից և դրանք պետք է հեռացվեն:

Վարակումը կանխելու համար նախապես լցված ներարկիչ գրիչը պետք է օգտագործվի միայն մեկ հիվանդի կողմից և այն չպետք է փոխանցվի մեկ այլ անձի:

SoloStar® ներարկիչ գրիչով աշխատելը

SoloStar® ներարկիչ գրիչ օգտագործելուց առաջ ուշադիր կարդացեք օգտագործման մասին տեղեկությունները:

Կարևոր տեղեկություններ SoloStar® ներարկիչ գրիչ օգտագործելու վերաբերյալ

Յուրաքանչյուր օգտագործումից առաջ անհրաժեշտ է ուշադիր կապել նոր ասեղը ներարկիչի գրիչին և անցկացնել անվտանգության ստուգում: Պետք է օգտագործվեն միայն SoloStar®- ի հետ համատեղելի ասեղներ:

Հատուկ նախազգուշական միջոցներ պետք է ձեռնարկվեն `ասեղ օգտագործելու և վարակի փոխանցման հավանականության հետ կապված վթարներից խուսափելու համար:

Ոչ մի դեպքում չպետք է օգտագործեք SoloStar® ներարկիչի գրիչը, եթե այն վնասված է, կամ եթե վստահ չեք, որ այն կաշխատի ինչպես հարկն է:

Միշտ անհրաժեշտ է ունենալ պահեստային SoloStar® ներարկիչ գրիչ, եթե կորցնեք կամ վնասեք SoloStar® ներարկիչ գրիչի նախորդ օրինակը:

Պահպանման պայմանների բաժինը պետք է ուսումնասիրվի SoloStar® ներարկիչ գրիչի պահպանման կանոնների վերաբերյալ:

S / c ՝ որովայնի, ուսի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ ՝ միշտ միևնույն ժամանակ օրվա ընթացքում 1 անգամ: Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով դեղամիջոցի ստացման համար առաջարկվող տարածքներում:

Սովորական դոզայի ներմուծման մեջ, որը նախատեսված է sc- ի կառավարման համար, կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիայի զարգացում:

Lantus- ի դոզան և դրա ներդրման օրվա ժամանակը ընտրվում են անհատապես: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում Lantus- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիա, այնպես էլ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին:

Գլարգինի դեղաչափը ընտրվում է միայն ներկա բժիշկի կողմից `յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատական: Ներարկումը կատարվում է ենթամաշկայինորեն `որովայնի, հիպերի, ուսերի ճարպի ծալման մեջ: Ներարկումը ներարկվում է օրական մեկ անգամ, նույն ժամանակահատվածում: Հիվանդի կողմից վերցված այլ դեղամիջոցների հետ շփվելիս հնարավոր է գործողության թուլացում կամ ուժեղացում:

Փոխեք գլարգինի դեղաչափը, եթե.

• Փոփոխություններ կյանքի ռիթմի մեջ:
• Քաշի ավելացում կամ քաշի կորուստ:
• Դիետան փոխվում է:
• Վիրաբուժական ազդեցություն:
• Երիկամների ձախողում:
• Վարակի զարգացում:
• Հիպո- կամ հիպերտերոիդիզմի ախտանիշները:

Գլարգինը մի քանի կողմնակի էֆեկտ ունի.

• Ավելացել է քրտինքը:
• Painավ գլխում:
• Սրտի palpitations.
• Այտուցվածություն:

Պետք է խուսափել կոմայի մեջ գերբարձր դոզայից:

Glargine- ի ապրանքային անվանումներն են `Lantus, Lantus SoloStar, Insulin Glargine, Tujeo SoloStar: Դեղամիջոցները օգտագործվում են ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետի բուժման մեջ մեծահասակների և վեց տարեկանից բարձր երեխաների մոտ: Գլարգինը և անալոգները հակացուցված են իրենց բաղադրիչների և 6 տարեկանից ցածր երեխաների նկատմամբ գերզգայունության դեպքում: Զգուշություն օգտագործվում է երեխա կրելիս և կրծքով կերակրելիս:

Գլարգինի օգտագործումը թույլ է տալիս հասնել զգալի հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն գլիկեմիայի և գլիկացված հեմոգլոբինի արժեքների էական նվազումով: Փոխարինողը կարող է այնքան արդյունավետ չլինել:

Էական հակացուցումների բացակայությունը, ինչպես նաև բարձր արդյունավետությունը, բավարար պայմաններ են 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող մարդկանց համար գլարգին առաջարկելու համար, որպես միակ բուժում, ինչպես նաև շաքարազերծող հաբեր և կարճ ինսուլինների հետ միասին:

Lantus- ը նախատեսված է շաքարի բարձր և ցածր մակարդակի հետ կապված խանգարումների բուժման համար: Այն պետք է իրականացվի միայն մաշկի տակ և արգելված է `ներերակային:

Դեղամիջոցի երկարատև ազդեցությունը պայմանավորված է նրանով, որ այն ներարկվում է ենթամաշկային ճարպի մեջ: Մենք չպետք է մոռանանք, որ սովորական դոզայի ներդրումը ներերակային կարող է հրահրել ծանր հիպոգլիկեմիայի զարգացումը:

Կատարել ընթացակարգը օրը մեկ անգամ, միևնույն ժամանակ: Դեղամիջոցը ներերակային ներարկումը խստորեն արգելվում է: Լիպոդիստրոֆիայից խուսափելու համար փոխեք ներարկման տեղը:

Դեղամիջոցի դեղաչափը կախված է հիվանդի ծանրությունից, նրա ապրելակերպից և դեղամիջոցի օգտագործման ժամանակից: Այն ընտրվում է անհատապես `ներկա բժշկի կողմից:

Դոզայի ընտրությունը պահանջվում է հիվանդի քաշը կամ նրա կենսակերպը փոխելիս: Նաև դեղամիջոցի քանակը կախված է դրա օգտագործման ժամանակից:

Ըստ ցուցումների, Lantus- ը (ինսուլին գլարգին) նշվում է հետևյալ դեպքերի համար.

• I տիպի շաքարային դիաբետ (ինսուլինից կախված),
• II տիպի շաքարային դիաբետ (ոչ ինսուլին կախված) բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերի, միջքաղաքային հիվանդությունների և հղիության հետևանքներին դիմակայելու փուլերում:

Լանտուսը հրահանգների համաձայն օգտագործելու համար պետք է խստորեն պահպանվեն հետևյալ կանոնները.

• Թմրամիջոցը ներարկելու ազդրի, ուսի, որովայնի պատի ստորին հատվածի ճարպային հյուսվածքի մեջ, հետույքի խստորեն միևնույն ժամանակ, օրը մեկ անգամ ՝ ներարկային ներարկումն ամեն օր փոխարինելով,
• Կիրառման դոզան և ժամանակը ընտրվում են անհատապես ներկա բժշկի կողմից, թույլատրվում է մոնոթերապիա կամ դեղամիջոց ընդունելը այլ բուժական հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին:
• Lantus ներարկման լուծույթը չպետք է նոսրացվի կամ խառնվի ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ.
• Lantus- ը չպետք է իրականացվի ներերակային, դեղամիջոցի ամենաարդյունավետ ազդեցությունը դրսևորվում է ենթամաշկային վարչարարությամբ,
• Ինսուլինի այլ պատրաստուկներից Lantus- ին անցնելիս անհրաժեշտ է առաջին 2-3 շաբաթվա ընթացքում ուշադիր հետևել արյան գլյուկոզի մակարդակին:

Այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներից Lantus- ին անցման սխեման պետք է իրականացնի ներկա բժշկի կողմից բժշկական զննումի արդյունքների համաձայն ՝ հաշվի առնելով հիվանդի անհատական ​​հատկությունները: Ապագայում դեղաչափի բարելավված կարգավորման շնորհիվ դոզայի ռեժիմը կարող է ճշգրտվել ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարձրացմամբ:

Կարող է պահանջվել սխեմայի ուղղում `հիվանդի կենսակերպի, սոցիալական պայմանների, ծանրության փոփոխման ժամանակ կամ այլ գործոններով, որոնք առաջացնում են հիպերպլիպիկ կամ հիպոգլիկեմիայի նախատրամադրվածության աճ:

Օգտագործման հրահանգների համաձայն, ինսուլին Lantus- ը նախատեսված է.

1. ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ (տիպ 1,)
2. հիվանդության ոչ ինսուլինից կախված ձևը (տիպ 2): Այն օգտագործվում է հղիության ընթացքում, բերանի շաքարավազը իջեցնող դեղերի անարդյունավետությունը, միջգերատեսչական հիվանդությունների առկայությունը:

Օգտագործման հրահանգները հայտնում են, որ դեղը հակացուցված է.

1. երբ մարմնի զգայունությունը ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի այլ լրացուցիչ բաղադրիչների նկատմամբ ավելանում է,
2. 6 տարեկանից ցածր երեխայի բուժման ժամանակ:

Հղիության ամիսներին դեղը ընդունվում է մասնագետի կողմից:

- շաքարային դիաբետ, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում մեծահասակների, դեռահասների և 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Շաքարախտը, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում մեծահասակների, դեռահասների և 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

գերզգայնություն ինսուլինի գլարխինի կամ դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ.

երեխաների տարիքը մինչև 2 տարի (օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալների բացակայություն):

Նախազգուշական միջոցներ. Հղի կանայք (հղիության ընթացքում և ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի պահանջները փոխելու հնարավորությունը):

Շաքարային դիաբետ, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում մեծահասակների, դեռահասների և 6 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

գերզգայնություն ինսուլինի գլարխինին կամ արտազատվող նյութերից որևէ մեկի նկատմամբ,

6 տարեկանից ցածր երեխաներ (օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալներ առայժմ չկան):

Զգուշություն պետք է օգտագործվի հղի կանանց մոտ:

Ինսուլին Lantus SoloStar- ը օգտագործվում է 6 տարեկանից բարձր երկու տեսակի շաքարախտի համար:

Որո՞նք են Lantus դեղամիջոցի օգտագործման հակացուցումները: Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներում նշվում են այն մարդկանց երկու խմբերը, որոնց դեմ դեղամիջոցը հակացուցված է:

Մի օգտագործեք այս դեղը այն հիվանդների մոտ, ովքեր ալերգիկ են ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի լրացուցիչ բաղադրիչների նկատմամբ: Սա դեղամիջոցի օգտագործման միակ հակացուցումն է:

Այն նախատեսված է էնդոկրինոլոգների հիվանդների համար, ովքեր տառապում են երկու տեսակի շաքարախտով: Հիմնականում դրանք մեծահասակներ են և վեց տարեկանից բարձր երեխաներ:

Այն չի կարող նշանակվել այն մարդկանց համար, ովքեր ունեն անհանդուրժողականություն հիմնական նյութի և լրացուցիչ բաղադրիչների նկատմամբ:

Արյան շաքարի կանոնավոր անկմամբ տառապող հիվանդներին Lantus- ին արգելվում է տանել:

Ինչ վերաբերում է այս լուծույթով երեխաների բուժմանը, ապա մանկաբուժության մեջ այն կարող է օգտագործվել երկու տարեկանից բարձր երեխաներին բուժելու համար:

Կարևոր է նշել, որ ինսուլին գլարգինը, որը Lantus- ի մաս է կազմում, նյութ չէ, որն օգնում է դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժմանը: Մեկ այլ կարևոր կետ հետևյալն է. Դեղամիջոցը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի այն մարդկանց համար, ովքեր հիպոգլիկեմիայի հարձակման ժամանակ ունեն առողջության վտանգ:

Արգելվում է անհատական ​​անհանդուրժողականության պատճառով այս նյութի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիաներ ունեցող մարդկանց համար ինսուլինի գլարգինի օգտագործումը: Lantus Solostar- ի օգտագործումը, համաձայն 6 տարին չլրացած երեխաների կողմից հրահանգների, խստիվ արգելվում է: Այն կարող է օգտագործվել միայն ավելի մեծ երեխայի կողմից: Հնարավոր կողմնակի բարդություններ.

• հիպոգլիկեմիա,
• նյութափոխանակության խանգարում,
• կենտրոնական նյարդային համակարգի դիսֆունկցիան,
• ալերգիկ մաշկի ռեակցիաներ
• տեսողության խանգարում
• միալգիա:

Մաշկի վրա պաթոլոգիական ռեակցիաները ցանելու և քոր առաջացնելու տեսքով հայտնաբերվում են 18-20 տարեկան ցածր տարիքի մարդկանց մոտ, իսկ այս տարիքից ավելի հիվանդը ծայրահեղ հազվադեպ է բախվում նման կողմնակի էֆեկտի հետ, որը հիմնականում պայմանավորված է մարմնի անհատական ​​բնութագրերով:

Հիպոգլիկեմիան, արյան շաքարի կտրուկ նվազումը, ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունն է այն հիվանդների մեջ, ովքեր օգտագործում են ինսուլին: Կենտրոնական նյարդային համակարգի մասով կարող է լինել մշտական ​​հոգնածության, գրգռվածության, ապատիայի և քնկոտության զգացում:

Հնարավոր է հալեցում և նախասրտերի պայմաններ, կա հաճախակի զգացողություն սրտխառնոց, գլխացավեր, գիտակցության մասով խանգարումներ, համակենտրոնացման խանգարում:

Որպես գլիկեմիայի ռեակցիա, հիվանդը կարող է ունենալ սովի անընդհատ զգացում, ինչը հանգեցնում է սննդի ընդունման գործընթացը վերահսկելու անկարողության: Appearsնցում է հայտնվում, գունատ մաշկ, palpitations, ավելացել քրտինք:

Իմունային համակարգի կողմից բացասական արձագանքը մաշկի վրա եղած ցան է, կա անգիիոնևրոտիկ բնույթի ցնցումների մեծ ռիսկ, բրոնխոսպազմ: Այս սիմպտոմատիկ պատկերը կարող է վատթարանալ քրոնիկ հիվանդությունների առկայության ֆոնի վրա և վտանգ է ներկայացնում հիվանդի կյանքի համար:

Տեսողության խանգարումը, որպես ինսուլինի պատասխան, հազվադեպ է:Պաթոլոգիան կապված է փափուկ հյուսվածքների տուրբորի փոփոխությունների հետ, որոնք ժամանակավոր են:

Գուցե աչքի ոսպնյակների կոտրման գործընթացի խախտում: Lantus- ի հազվագյուտ, բայց հնարավոր կողմնակի ազդեցությունը myalgia- ն է `ցավային համախտանիշ մկանների մեջ:

Թմրամիջոցների կիրառման ոլորտում կարող է առաջանալ փոքր ուռուցք, կարմրություն և քոր առաջացում ՝ ցավի աննշան համախտանիշ: Փափուկ հյուսվածքների այտուցը հազվադեպ է:

Lantus- ի ոչ պատշաճ օգտագործմամբ հնարավոր է չափից մեծ դոզա, որն արտահայտվում է գլիկեմիայի սուր հարձակմամբ: Առանց ժամանակին բժշկական օգնության, այս պայմանը կարող է ճակատագրական լինել: Ավելորդ դոզայի ախտանիշներն են ցնցումները, կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարումները, գլիկեմիայի սուր հարձակումը, կոմա:

Ինսուլին Lantus- ը ունի երկարատև ազդեցություն, բարելավում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը և կարգավորում է ածխաջրերի նյութափոխանակությունը: Թմրամիջոցը ընդունելիս արագանում է շաքարի ընդունումը մկանների և ճարպային հյուսվածքների միջոցով: Նաև հորմոնալ գործակալը ակտիվացնում է սպիտակուցների արտադրությունը: Միևնույն ժամանակ, պրոտեոլիզը և ճարպային բջիջներում լիպոլիզը խանգարվում են:

Ինսուլին Lantus- ը չի սահմանվում ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ անհանդուրժողականության համար: Դեռահասների համար դեղը նախատեսված է միայն այն դեպքում, երբ նրանք 16 տարեկան են:

Հատկապես պետք է զգույշ լինել պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիա մշակելիս ՝ կորոնար և ուղեղային անոթների նեղացում: Բժշկական դիտարկումը պահանջվում է նաև հիպոգլիկեմիայի թաքնված նշաններ ունեցող հիվանդների համար: Հիվանդությունը կարող է դիմակավորված լինել հոգեկան խանգարումներով, ինքնավար նյարդաբանությամբ, շաքարախտի երկարատև ընթացքով:

Ըստ խիստ ցուցումների, այն նախատեսված է տարեց հիվանդների համար: Նույնը վերաբերում է այն մարդկանց, ովքեր կենդանական ծագման ինսուլինից մարդ են տեղափոխվել:

Ըստ ցուցումների, Lantus- ը հակացուցված է.

• Ինսուլինի գլարխինի կամ դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ զգայունության բարձրացմամբ.
• 6 տարեկանից ցածր երեխաներ:

Հղի կանայք պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ, բժշկի հսկողության ներքո:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Կան դեղեր, որոնք ազդում են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա, միաժամանակ մեծացնելով կամ նվազելով ինսուլինի անհրաժեշտությունը:

Նվազեցնել շաքարը. բանավոր հակադիաբետիկ նյութեր, սուլֆոնամիդներ, ACE- ի խանգարողներ, սալիցիլատներ, անգիոպրոտեկտորներ, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ, հակաառիթմիկ դիսպիրամիդներ, թմրամիջոցների անալգետիկ նյութեր:

Շաքարի ավելացում. վահանաձև գեղձի հորմոններ, diuretics, sympathomimetics, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենոթիազինի ածանցյալներ, պրոտեազի խանգարող միջոցներ:

Որոշ նյութեր ունեն ինչպես հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն, այնպես էլ հիպերգլիկեմիկ ազդեցություն: Դրանք ներառում են.

• բետա բլոկերներ և լիթիումի աղեր,
• ալկոհոլ
• կլոնիդին (հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց):

Թողարկման ձևը և կազմը

Lantus- ը արտադրվում է ենթամաշկային օգտագործման համար լուծույթի ձևով. Թափանցիկ, համարյա անգույն կամ անգույն (յուրաքանչյուրը 3 մլ անգույն ապակե քարթրիջներում, 5 փամփուշտ բլիստերի տոպրակների մեջ, 1 տուփ ստվարաթղթե փաթեթից, 5 OptiClick ստվարաթղթե համակարգերը ստվարաթղթե փաթեթում, 5-ական հատ OptiSet ներարկիչ գրիչ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

Դեղամիջոցի 1 մլ կազմը ներառում է.

• Ակտիվ նյութ. Ինսուլին գլարգին `3.6378 մգ (համապատասխանում է մարդու ինսուլինի պարունակությանը` 100 ՆԿԱՐ),
• Օժանդակ բաղադրիչներ `ցինկ քլորիդ, մետակրեսոլ (մ-կրեսոլ), 85% գլիցերին, նատրիումի հիդրօքսիդ, հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

Կողմնակի էֆեկտներ

Թերապիայի ընթացքում կարող են զարգանալ հետևյալ կողմնակի բարդությունները.

• Մկանային-կմախքային համակարգ. Շատ հազվադեպ `միալգիա,
• Նյարդային համակարգ. Շատ հազվադեպ `դիսգեզիա,
• Տեսողության օրգան. Հազվադեպ `ռետինոպաթիա, տեսողության խանգարում: Ինսուլինային թերապիայի հետ միասին, որն ուղեկցվում է արյան գլյուկոզի կտրուկ տատանումներով, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ընթացքը կարող է ժամանակավորապես վատթարանալ: Արյան գլյուկոզի երկարատև նորմալացումը նվազեցնում է հիվանդության առաջընթացի ռիսկը:Պոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հիվանդների դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են հանգեցնել անցողիկ տեսողության կորստի զարգացմանը,
• Մետաբոլիզմ. Հազվադեպ - այտուց, նատրիումի պահպանում,
• Մաշկի և ենթամաշկային ճարպ. Հաճախ `լիպոդիստրոֆիա և ինսուլինի տեղական ներծծման հետաձգում, հազվադեպ` լիպոատրոֆիա: Խստությունը կրճատելը կամ լիպոատրոֆիայի զարգացումը կանխելը նպաստում է ինսուլինի ենթամաշկային կիրառման համար առաջարկվող մարմնի տարածքներում ներարկման տեղանքների մշտական ​​փոփոխությանը,
• Տեղական ռեակցիաներ. Հաճախ `ցավ, կարմրություն, itching, urticaria, բորբոքում կամ ուռուցք ներարկման տեղում: Փոքր արձագանքները սովորաբար լուծվում են մի քանի օրից մինչև մի քանի շաբաթ,
• Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ, անհապաղ տիպի ալերգիկ ռեակցիաները դեղամիջոցի բաղադրիչներին, որոնք դրսևորվում են որպես անգիոեդեմա, ցնցում, մաշկի ընդհանրացված ռեակցիաներ, զարկերակային հիպոթենզիա, բրոնխոսպազմ (այդ ռեակցիաները կարող են վտանգ ներկայացնել հիվանդի կյանքի համար): Որոշ դեպքերում, մարդու ինսուլինի հետ խաչաձև արձագանքող հակամարմինների առկայության դեպքում, հնարավոր է, որ անհրաժեշտ է կարգավորել դոզան ՝ հիպեր կամ հիպոգլիկեմիա զարգացնելու հակումը վերացնելու համար:

Բացի այդ, Lantus- ի օգտագործման ժամանակ հնարավոր է կողմնակի բարդությունների զարգացում, որոնք կապված են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցության հետ: Ամենից հաճախ հիպոգլիկեմիան զարգանում է, եթե ինսուլինի չափաբաժինը գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Սուր հիպոգլիկեմիայի կրկնվող հարձակումները կարող են հանգեցնել նյարդային համակարգի վնասմանը: Դաժան և երկարատև հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են սպառնալ հիվանդների կյանքին:

Հիպոգլիկեմիայի ֆոնի վրա հնարավոր է զարգացնել նյարդահոգեբուժական խանգարումներ (ցնցումային համախտանիշ, «մթնշաղ» գիտակցություն կամ դրա կորուստ), որոնց սովորաբար նախորդում են адренергически counter հակակառավարման այնպիսի նշաններ, ինչպիսիք են քաղցը, սառը քրտինքը, դյուրագրգռությունը, տախիկարդիան (առավել նշանակալից և արագ զարգացումը հիպոգլիկեմիայի, առավել ցայտուն են դրանք ախտանիշներ):

18 տարեկանից ցածր հիվանդների անվտանգության պրոֆիլը հիմնականում նման է մեծահասակների համար անվտանգության պրոֆիլին: 18 տարեկանից ցածր հիվանդները ավելի հավանական է, որ մաշկի ռեակցիաները զարգանան ցան կամ եղջյուրի և տեղական ռեակցիաների տեսքով: Մինչև 6 տարեկան երեխաների մոտ Lantus- ի անվտանգության մասին տվյալներ չկան:

Հատուկ ցուցումներ

Lantus- ը չպետք է օգտագործվի դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման մեջ (այս դեպքում նշվում է կարճ գործող ինսուլինի ներերակային ընդունումը):

Lantus- ի հետ սահմանափակ փորձի պատճառով հնարավոր չեղավ գնահատել դրա արդյունավետությունն ու անվտանգությունը թույլ տառապող լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների կամ երիկամների ծանր կամ միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների բուժման գործում:

Երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել `դրա վերացման գործընթացների թուլացման պատճառով: Տարեց հիվանդների մոտ երիկամների ֆունկցիայի առաջանցիկ վատթարացումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի պահանջների մշտական ​​նվազմանը:

Խիստ աղիքային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ ինսուլինի կարիքը կարող է լինել ավելի քիչ, ինչը կապված է ինսուլինի և գլյուկոնեոգենեզի բիոտրանսֆորմացիայի ունակության նվազման հետ:

Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի անարդյունավետ հսկողությամբ, ինչպես նաև հիպերպլիպիկ կամ հիպոգլիկեմիայի զարգացման հակում ունենալով, նախքան դեղաչափի ռեժիմը կարգավորելը, անհրաժեշտ է ստուգել սահմանված բուժման ռեժիմին համապատասխանության ճշգրտությունը, Lantus- ի կիրառման վայրերը և իրավասու ենթամաշկային ներարկման տեխնիկան ՝ հաշվի առնելով այս բոլոր ազդող գործոնները գործոնները:

Լանտուս ստացող հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիայի զարգացման հետ մեկտեղ անհրաժեշտ է հաշվի առնել հիպոգլիկեմիայի վիճակից ելքի դանդաղեցման հնարավորությունը `դեղամիջոցի երկարատև գործողության պատճառով:

Հիվանդները, որոնցում հիպոգլիկեմիայի դրվագները հատուկ կլինիկական նշանակություն ունեն, ներառյալ ուղեղի կամ կորոնար զարկերակների անոթների խիստ ստենոզով (հիպոգլիկեմիայի ուղեղային և սրտային բարդությունների ռիսկ), ինչպես նաև պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հիվանդներ ունեցող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան գլյուկոզի մակարդակին և պահպանել հատուկ նախազգուշական միջոցներ:

Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն այն պայմանների մասին, որոնցում ախտանիշները, որոնք հիպոգլիկեմիայի գրավիչ են, կարող են ավելի քիչ արտահայտվել կամ բացակայում:Ռիսկի խմբում ընդգրկված են այն հիվանդները, ովքեր զգալիորեն բարելավել են արյան գլյուկոզի կամ հիպոգլիկեմիայի կարգավորումը, աստիճանաբար զարգանում են, նյարդաբանություն ունեցող հիվանդները, շաքարային դիաբետի երկարատև ընթացքը և հոգեկան խանգարումները: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կարող են նաև պակաս արտահայտվել տարեց հիվանդների և կենդանական ծագման ինսուլինից մարդու ինսուլին տեղափոխված հիվանդների մոտ կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ բուժում ստանալիս: Այս դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիա (գիտակցության հնարավոր կորուստով) կարող է առաջանալ, նախքան հիվանդը գիտակցում է, որ նա զարգացնում է հիպոգլիկեմիա:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկի նվազեցումը նպաստում է հիվանդի համապատասխանեցմանը դեղաչափերի ռեժիմին, սննդակարգին և սննդակարգին, վերահսկել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների առաջացմանը և ինսուլինի պատշաճ օգտագործմանը: Երբ գործոնները մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի զարգացման նախադրյալը, հատկապես անհրաժեշտ է հիվանդի վիճակի ուշադիր մոնիտորինգ, քանի որ կարող է պահանջվել ինսուլինի դոզայի ճշգրտում: Այս գործոնները ներառում են.

• Ինսուլինի կառավարման տեղը փոխելը,
• Ալկոհոլի սպառում
• Ոչ սովորական, երկարաձգված կամ ֆիզիկական ակտիվության բարձրացում,
• Ինսուլինի զգայունության բարձրացում (օրինակ, երբ սթրեսի գործոնները վերացվում են),
• Բաց թողած կերակուր
• Միջքաղաքային հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են փորլուծությամբ կամ փսխումով,
• Դիետայի և դիետայի խախտում,
• Որոշ չբաշխված էնդոկրին խանգարումներ (օրինակ ՝ վերերիկամային ծառի կեղևի անբավարարություն կամ ադենոհիպոֆիզ, հիպոթիրեոզ)
• Որոշակի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա թերապիա:

Միջքաղաքային հիվանդություններում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի ավելի ինտենսիվ մոնիտորինգ: Շատ դեպքերում անհրաժեշտ է վերլուծություն մեզի մեջ ketone մարմինների առկայության դեպքում, և ինսուլինի չափաբաժինը նույնպես կարող է ճշգրտվել: Հաճախ ինսուլինի անհրաժեշտությունը մեծանում է: 1 տիպի շաքարախտով հիվանդները պետք է շարունակեն ածխաջրերի կանոնավոր սպառումը, թեկուզ փոքր քանակությամբ, թեկուզ փոքր ծավալի ուտելիս կամ ուտելու ունակության բացակայության դեպքում, ինչպես նաև փսխում: Նման հիվանդները երբեք չպետք է ամբողջությամբ դադարեցնեն ինսուլինի օգտագործումը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալները, ֆլոքոքսինը, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտային ինհիբիտատորները, ֆիբրատները, դիսոպրիրամիդը, դxtropropoxyphene, pentoxifylline, salicylates and sulfanilamide antimicrobials կարող են պահանջվել բարձրացնել hypoglycemia և ինսուլինի hypoglycemic ազդեցությունը, և կարող է լինել անհրաժեշտ հակամանրէային ազդեցություն:

Վահանաձև գեղձի հորմոնները, diuretics, glukocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, որոշ antipsychotics (օրինակ ՝ clozapine կամ olanzapine), գլյուկագոն, պրոգեստոգեններ, էստրոգեններ, սոմատոտրոպիններ, ֆենոտիազինի ածանցյալներ, սիմպաթոմատինների իջեցում (օրինակ, սիմպաթոմատինի) , պրոտեազի ինհիբիտատորներ (այս դեպքում ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել):

Ինսուլինի հետ պենտամիդինի հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, որը կարող է փոխարինվել հիպերգլիկեմիայի միջոցով: Կլոնիդինի, բետա-բլոկլերների, էթանոլի և լիթիումի աղերի հետ Lantus- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով հնարավոր է ինչպես ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացում, այնպես էլ նվազում:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման հետ միասին Lantus- ի համակիրոլիտիկ դեղամիջոցներով (կլոնիդին, բետա-արգելափողներ, գուանֆացին և ռեզերպին) միաժամանակյա օգտագործման միջոցով, հնարավոր է adrenergic counterregulation նշանների նվազում կամ բացակայություն:

Lantus- ը չպետք է խառնվի կամ նոսրացվի ինսուլինի այլ պատրաստուկներով կամ այլ դեղամիջոցներով: Նոսրացվելու կամ խառնվելու դեպքում ժամանակի ընթացքում նրա գործողությունների պրոֆիլը կարող է փոխվել: Դա կարող է նաև հանգեցնել տեղումների:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահպանեք մութ տեղում, երեխաների հասանելիությունից 2-8 ° C ջերմաստիճանում, մի սառեցրեք:

Գրավի ժամկետը 3 տարի է:

Քարտրիջներ օգտագործելուց հետո, OptiClick քարթրիջային համակարգերը և նախապես լցված OptiSet ներարկիչով գրիչները պետք է պահվեն մութ տեղում, երեխաների սահմաններից դուրս, մինչև 25 ° C ջերմաստիճանում իրենց ստվարաթղթե փաթեթավորման մեջ:

Նախապես լցված OptiSet ներարկիչի գրիչը չպետք է սառչի:

Lantus- ի պիտանելիության ժամկետը փամփուշտներում, OptiClick քարթրիջային համակարգերում և նախնական լցված OptiSet ներարկիչով գրիչները առաջին օգտագործումից հետո `1 ամիս:

Տեքստում սխալ գտե՞լ եք: Ընտրեք այն և սեղմեք Ctrl + Enter:

3 մլ քարտրիջներ և SoloStar ներարկիչի գրիչներ

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), ներարկման ջուր:

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլարգին `3.6378 մգ, ինչը համապատասխանում է մարդու ինսուլինի 100 ՊԻՔՍ-ին:

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), պոլիսորբատ 20, ներարկման ջուր:

Ինսուլինի գլարգինը ստացվում է Escherichia coli տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերազինմամբ:

պարզ, անգույն լուծում:

Դեղաբանական գործողություն

Lantus- ը գենետիկ ինժեներիայի մեթոդով ստեղծված դեղամիջոց է: Որպես հիմք ընդունվում է մարդու ինսուլինի մոլեկուլի կառուցվածքը, բայց դրանում փոխարինվում են մի քանի ամինաթթուներ, որոնք որոշում են դեղամիջոցի հատուկ հատկությունները: Թմրամիջոցների լուծույթը ունի թթվային միջավայր (pH 4), ենթամաշկային ճարպը (ալկալային միջավայր) ներմուծելուց հետո թթվային լուծույթը արձագանքում է միկրոպրեսիման ձևավորմանը, որից փոքր քանակությամբ ինսուլինի գլարխինը աստիճանաբար ազատվում է և ներծծվում արյան մեջ: Սա ապահովում է կանխատեսելի, սահուն (առանց գագաթների) գործունեության պրոֆիլ, ինչպես նաև գործողությունների ավելի երկար տևողություն:

Գլյուլինի ինսուլինը նյութափոխանակվում է `կազմելով 2 ակտիվ նյութափոխանակիչներ` Ml և M2

Մարդկանց մոտ ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 (IGF-1) ընկալիչների հետ կապելը: Կլինիկական առումով կարևոր է, որ ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ թմրամիջոցների ներարկումից անմիջապես հետո ձևավորված IGF-1 ընկալիչների մոտ ձևավորված մետաբոլիտների Ml և M2- ի կապը մի փոքր ցածր լինի, քան մարդու ինսուլինը: Լանտուսի հետ բուժվելիս ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների բուժական կոնցենտրացիան զգալիորեն ցածր է, քան այն դեղաբանական կոնցենտրացիաները, որոնք անհրաժեշտ են մարմնում ֆիզիոլոգիական մատչելի IGF-1- ի միջոցով առաջացած մոգոգենիկ պրոլիֆերատիվ մեխանիզմները ակտիվացնելու համար:

Ինսուլինը և դրա անալոգները իջեցնում են արյան գլյուկոզան մի քանի եղանակով.

Խթանել գլյուկոզի կլանումը ըստ ծայրամասային հյուսվածքների (հատկապես կմախքի մկանների և յուղի հյուսվածքի),

Խոչընդոտել լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը (գլյուկոնեոգենեզ):

Ինսուլինը ճնշում է ճարպային հյուսվածքի բջիջներում լիպիդների խզումը, ինչպես նաև սպիտակուցների խզման գործընթացները ՝ միաժամանակ բարելավելով օրգանների և հյուսվածքների սինթեզում սպիտակուցների ձևավորման գործընթացը:

Առողջ կամավորների և 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների հետ գենետիկորեն կառուցված NPH ինսուլինի հետ նորմոգլիկեմիայի համեմատական ​​ուսումնասիրությունների ընթացքում ենթամաշկային վարչարարությամբ ինսուլին գլարգինի գործողությունը ավելի դանդաղ զարգացավ, և գործունեության պրոֆիլը հավասար էր ՝ «անգույն», գործողության տևողությունը ավելի երկար էր ժամանակի ընթացքում:

Հետևյալ գրաֆիկը ներկայացնում է ինսուլին գլարգինի և NPH- ինսուլինի գործունեության պրոֆիլը ուսումնասիրելու արդյունքները 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:

Ինսուլինի գործողության երկար տևողություն

կիրառեք դեղը օրական մեկ անգամ: Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գործողության սկիզբը

տեղի է ունենում, միջին հաշվով, 1 ժամ հետո: Գործողության միջին տևողությունը 24 է

ժամ, առավելագույնը `29 ժամ: Ինսուլինի գործողության մեկնարկի ժամանակը և տևողությունը

դրա անալոգները, ինչպիսիք են ինսուլինի գլարխինը, կարող են զգալիորեն տարբեր լինել տարբեր տեսակների մեջ

հիվանդներ կամ նույն հիվանդի մոտ:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ նույն չափաբաժիններով, ինսուլին գլարգինը և մարդու ինսուլինը ունեն նույն ազդեցությունը, իսկ հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կամ հակահարվածի հորմոնալ արձագանքը նույնն էին: Երբ Lantus- ը համեմատում էր NPH- ինսուլինի հետ, որևէ տարբերություն չկար շաքարախտային ռետինոպաթիայի առաջընթացի մեջ (բաց 5-ամյա, NPH- ի կողմից վերահսկվող կլինիկական փորձարկում):

1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների այս պոպուլյացիայի մեջ մեկ անգամ մեկ անգամ քնելուց առաջ օրվա ընթացքում դեղի օգտագործումը ուսումնասիրվել է տարբեր տարիքային խմբերում `պատահական, վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների մեջ.

6 շաբաթ 15 տարեկան երեխաներ (n = 349) 28 շաբաթվա ընթացքում, որին հաջորդում է ինսուլին գլարարգինով բուժվող 143 հիվանդի շարունակություն չկառավարվող երկարաձգված հետազոտության ընթացքում ինսուլինային գլարգինով `միջինը 2 տարի շարունակ հետևող ժամանակահատվածով:

12-ից 18 տարեկան 26 դեռահասի (ավելի քան 16 շաբաթ) 26 պատանիների լայնածավալ ուսումնասիրություն:

2-ից 6 տարեկան երեխաների մոտ (n = 125) երեխաների մոտ 24-շաբաթյա ուսումնասիրություն է իրականացվել զուգահեռ խմբերում (համեմատություն ինսուլինի NPH- ի հետ):

Ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել նոր սպառնալիքներ հիվանդների անվտանգության համար:

Հակացուցումները

• Մինչև 6 տարեկան տարիքը (հիվանդների այս տարիքային խմբում Lantus- ի օգտագործման արդյունավետության և անվտանգության մասին հուսալի տվյալներ չկան),
• Գերզգայունությունը դեղամիջոցի նկատմամբ:

Հղի կանայք պետք է օգտագործեն Lantus- ը զգուշությամբ:

Դոզան և կիրառումը

Lantus- ի չափաբաժինը և դրա կառավարման օրվա ժամանակը սահմանվում է անհատապես:

Դեղը պետք է իրականացվի ենթամաշկային (ուսի, որովայնի կամ ազդրերի ենթամաշկային ճարպի մեջ) օրական 1 անգամ միշտ միևնույն ժամանակ: Ներարկման տեղերը պետք է փոփոխվեն Lantus- ի յուրաքանչյուր նոր կառավարման հետ `կառավարման համար առաջարկվող տարածքներում:

Գուցե Lantus- ի օգտագործումը որպես մենաթերապիա կամ միաժամանակ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների օգտագործմամբ:

Միջին տևողությամբ կամ երկարատև գործող ինսուլիններ ունեցող հիվանդներին Lantus տեղափոխելիս գուցե անհրաժեշտ լինի փոխել միաժամանակյա հակաբիոտիկ թերապիա (բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի չափաբաժիններ, ինչպես նաև վարչարարության ռեժիմը և կարճ գործող ինսուլինների կամ դրանց անալոգիաների դոզանները) կամ կարգաբերել բազալային ինսուլինի ամենօրյա չափաբաժինը:

Ինսուլին-իզոֆանի կրկնակի կառավարումից հիվանդներին Lantus- ի կառավարման առաջին շաբաթներին հիվանդներին տեղափոխելիս անհրաժեշտ է նվազեցնել բազալային ինսուլինի ամենօրյա դոզան 20-30% -ով (գիշերային և վաղ առավոտյան ժամերին նվազեցնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս ժամանակահատվածի համար Lantus- ի դոզայի նվազումը պետք է փոխհատուցվի կարճ գործող ինսուլինի չափաբաժնի բարձրացմամբ և անհրաժեշտ է, որ հետագա ճշգրտվի դեղաչափի ռեժիմը:

Lantus- ին անցնելու ընթացքում և դրանից հետո առաջին շաբաթվա ընթացքում անհրաժեշտ է արյան մեջ գլյուկոզի մանրակրկիտ դիտանցում: Անհրաժեշտության դեպքում կարգավորեք ինսուլինի դեղաչափի ռեժիմը: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև այլ պատճառներով, օրինակ ՝ հիվանդի կենցաղը և մարմնի կշիռը փոխելիս, դեղերի ընդունման օրվա ժամը կամ այլ հանգամանքներում, որոնք մեծացնում են գերճնշման կամ հիպոգլիկեմիայի զարգացման նախատրամադրվածությունը:

Դեղը չպետք է իրականացվի ներերակային (կարող է զարգանալ ծանր հիպոգլիկեմիա): Ներածումը սկսելուց առաջ դուք պետք է համոզվեք, որ ներարկիչը չի պարունակում այլ դեղերի մնացորդներ:

Նախքան OptiSet նախապես լցված ներարկիչի գրիչները օգտագործելը, դուք պետք է համոզվեք, որ լուծումը անգույն, թափանցիկ է, նման է ջրի հյուսվածքին և չի պարունակում տեսանելի պինդ մասնիկներ: Կարելի է օգտագործել միայն OptiSet ներարկիչի գրիչներով հարմար ասեղներ: Վարակումը կանխելու համար միայն մեկ մարդ պետք է օգտագործի լիցքավորված ներարկիչ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Թերապիայի ընթացքում կարող են զարգանալ հետևյալ կողմնակի բարդությունները.

• Մկանային-կմախքային համակարգ. Շատ հազվադեպ `միալգիա,
• Նյարդային համակարգ. Շատ հազվադեպ `դիսգեզիա,
• Տեսողության օրգան. Հազվադեպ `ռետինոպաթիա, տեսողության խանգարում: Ինսուլինային թերապիայի հետ միասին, որն ուղեկցվում է արյան գլյուկոզի կտրուկ տատանումներով, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ընթացքը կարող է ժամանակավորապես վատթարանալ: Արյան գլյուկոզի երկարատև նորմալացումը նվազեցնում է հիվանդության առաջընթացի ռիսկը: Պոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հիվանդների դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են հանգեցնել անցողիկ տեսողության կորստի զարգացմանը,
• Մետաբոլիզմ. Հազվադեպ - այտուց, նատրիումի պահպանում,
• Մաշկի և ենթամաշկային ճարպ. Հաճախ `լիպոդիստրոֆիա և ինսուլինի տեղական ներծծման հետաձգում, հազվադեպ` լիպոատրոֆիա: Խստությունը կրճատելը կամ լիպոատրոֆիայի զարգացումը կանխելը նպաստում է ինսուլինի ենթամաշկային կիրառման համար առաջարկվող մարմնի տարածքներում ներարկման տեղանքների մշտական ​​փոփոխությանը,
• Տեղական ռեակցիաներ. Հաճախ `ցավ, կարմրություն, itching, urticaria, բորբոքում կամ ուռուցք ներարկման տեղում: Փոքր արձագանքները սովորաբար լուծվում են մի քանի օրից մինչև մի քանի շաբաթ,
• Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ, անհապաղ տիպի ալերգիկ ռեակցիաները դեղամիջոցի բաղադրիչներին, որոնք դրսևորվում են որպես անգիոեդեմա, ցնցում, մաշկի ընդհանրացված ռեակցիաներ, զարկերակային հիպոթենզիա, բրոնխոսպազմ (այդ ռեակցիաները կարող են վտանգ ներկայացնել հիվանդի կյանքի համար): Որոշ դեպքերում, մարդու ինսուլինի հետ խաչաձև արձագանքող հակամարմինների առկայության դեպքում, հնարավոր է, որ անհրաժեշտ է կարգավորել դոզան ՝ հիպեր կամ հիպոգլիկեմիա զարգացնելու հակումը վերացնելու համար:

Բացի այդ, Lantus- ի օգտագործման ժամանակ հնարավոր է կողմնակի բարդությունների զարգացում, որոնք կապված են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցության հետ: Ամենից հաճախ հիպոգլիկեմիան զարգանում է, եթե ինսուլինի չափաբաժինը գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Սուր հիպոգլիկեմիայի կրկնվող հարձակումները կարող են հանգեցնել նյարդային համակարգի վնասմանը: Դաժան և երկարատև հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են սպառնալ հիվանդների կյանքին:

Հիպոգլիկեմիայի ֆոնի վրա հնարավոր է զարգացնել նյարդահոգեբուժական խանգարումներ (ցնցումային համախտանիշ, «մթնշաղ» գիտակցություն կամ դրա կորուստ), որոնց սովորաբար նախորդում են адренергически counter հակակառավարման այնպիսի նշաններ, ինչպիսիք են քաղցը, սառը քրտինքը, դյուրագրգռությունը, տախիկարդիան (առավել նշանակալից և արագ զարգացումը հիպոգլիկեմիայի, առավել ցայտուն են դրանք ախտանիշներ):

18 տարեկանից ցածր հիվանդների անվտանգության պրոֆիլը հիմնականում նման է մեծահասակների համար անվտանգության պրոֆիլին: 18 տարեկանից ցածր հիվանդները ավելի հավանական է, որ մաշկի ռեակցիաները զարգանան ցան կամ եղջյուրի և տեղական ռեակցիաների տեսքով: Մինչև 6 տարեկան երեխաների մոտ Lantus- ի անվտանգության մասին տվյալներ չկան:

Հատուկ ցուցումներ

Lantus- ը չպետք է օգտագործվի դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժման մեջ (այս դեպքում նշվում է կարճ գործող ինսուլինի ներերակային ընդունումը):

Lantus- ի հետ սահմանափակ փորձի պատճառով հնարավոր չեղավ գնահատել դրա արդյունավետությունն ու անվտանգությունը թույլ տառապող լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների կամ երիկամների ծանր կամ միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների բուժման գործում:

Երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել `դրա վերացման գործընթացների թուլացման պատճառով: Տարեց հիվանդների մոտ երիկամների ֆունկցիայի առաջանցիկ վատթարացումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի պահանջների մշտական ​​նվազմանը:

Խիստ աղիքային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ ինսուլինի կարիքը կարող է լինել ավելի քիչ, ինչը կապված է ինսուլինի և գլյուկոնեոգենեզի բիոտրանսֆորմացիայի ունակության նվազման հետ:

Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի անարդյունավետ հսկողությամբ, ինչպես նաև հիպերպլիպիկ կամ հիպոգլիկեմիայի զարգացման հակում ունենալով, նախքան դեղաչափի ռեժիմը կարգավորելը, անհրաժեշտ է ստուգել սահմանված բուժման ռեժիմին համապատասխանության ճշգրտությունը, Lantus- ի կիրառման վայրերը և իրավասու ենթամաշկային ներարկման տեխնիկան ՝ հաշվի առնելով այս բոլոր ազդող գործոնները գործոնները:

Լանտուս ստացող հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիայի զարգացման հետ մեկտեղ անհրաժեշտ է հաշվի առնել հիպոգլիկեմիայի վիճակից ելքի դանդաղեցման հնարավորությունը `դեղամիջոցի երկարատև գործողության պատճառով:

Հիվանդները, որոնցում հիպոգլիկեմիայի դրվագները հատուկ կլինիկական նշանակություն ունեն, ներառյալ ուղեղի կամ կորոնար զարկերակների անոթների խիստ ստենոզով (հիպոգլիկեմիայի ուղեղային և սրտային բարդությունների ռիսկ), ինչպես նաև պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հիվանդներ ունեցող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան գլյուկոզի մակարդակին և պահպանել հատուկ նախազգուշական միջոցներ:

Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն այն պայմանների մասին, որոնցում ախտանիշները, որոնք հիպոգլիկեմիայի գրավիչ են, կարող են ավելի քիչ արտահայտվել կամ բացակայում: Ռիսկի խմբում ընդգրկված են այն հիվանդները, ովքեր զգալիորեն բարելավել են արյան գլյուկոզի կամ հիպոգլիկեմիայի կարգավորումը, աստիճանաբար զարգանում են, նյարդաբանություն ունեցող հիվանդները, շաքարային դիաբետի երկարատև ընթացքը և հոգեկան խանգարումները: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կարող են նաև պակաս արտահայտվել տարեց հիվանդների և կենդանական ծագման ինսուլինից մարդու ինսուլին տեղափոխված հիվանդների մոտ կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ բուժում ստանալիս: Այս դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիա (գիտակցության հնարավոր կորուստով) կարող է առաջանալ, նախքան հիվանդը գիտակցում է, որ նա զարգացնում է հիպոգլիկեմիա:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկի նվազեցումը նպաստում է հիվանդի համապատասխանեցմանը դեղաչափերի ռեժիմին, սննդակարգին և սննդակարգին, վերահսկել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների առաջացմանը և ինսուլինի պատշաճ օգտագործմանը: Երբ գործոնները մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի զարգացման նախադրյալը, հատկապես անհրաժեշտ է հիվանդի վիճակի ուշադիր մոնիտորինգ, քանի որ կարող է պահանջվել ինսուլինի դոզայի ճշգրտում: Այս գործոնները ներառում են.

• Ինսուլինի կառավարման տեղը փոխելը,
• Ալկոհոլի սպառում
• Ոչ սովորական, երկարաձգված կամ ֆիզիկական ակտիվության բարձրացում,
• Ինսուլինի զգայունության բարձրացում (օրինակ, երբ սթրեսի գործոնները վերացվում են),
• Բաց թողած կերակուր
• Միջքաղաքային հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են փորլուծությամբ կամ փսխումով,
• Դիետայի և դիետայի խախտում,
• Որոշ չբաշխված էնդոկրին խանգարումներ (օրինակ ՝ վերերիկամային ծառի կեղևի անբավարարություն կամ ադենոհիպոֆիզ, հիպոթիրեոզ)
• Որոշակի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա թերապիա:

Միջքաղաքային հիվանդություններում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի ավելի ինտենսիվ մոնիտորինգ: Շատ դեպքերում անհրաժեշտ է վերլուծություն մեզի մեջ ketone մարմինների առկայության դեպքում, և ինսուլինի չափաբաժինը նույնպես կարող է ճշգրտվել: Հաճախ ինսուլինի անհրաժեշտությունը մեծանում է: 1 տիպի շաքարախտով հիվանդները պետք է շարունակեն ածխաջրերի կանոնավոր սպառումը, թեկուզ փոքր քանակությամբ, թեկուզ փոքր ծավալի ուտելիս կամ ուտելու ունակության բացակայության դեպքում, ինչպես նաև փսխում: Նման հիվանդները երբեք չպետք է ամբողջությամբ դադարեցնեն ինսուլինի օգտագործումը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալները, ֆլոքոքսինը, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտային ինհիբիտատորները, ֆիբրատները, դիսոպրիրամիդը, դxtropropoxyphene, pentoxifylline, salicylates and sulfanilamide antimicrobials կարող են պահանջվել բարձրացնել hypoglycemia և ինսուլինի hypoglycemic ազդեցությունը, և կարող է լինել անհրաժեշտ հակամանրէային ազդեցություն:

Վահանաձև գեղձի հորմոնները, diuretics, glukocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, որոշ antipsychotics (օրինակ ՝ clozapine կամ olanzapine), գլյուկագոն, պրոգեստոգեններ, էստրոգեններ, սոմատոտրոպիններ, ֆենոտիազինի ածանցյալներ, սիմպաթոմատինների իջեցում (օրինակ, սիմպաթոմատինի) , պրոտեազի ինհիբիտատորներ (այս դեպքում ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել):

Ինսուլինի հետ պենտամիդինի հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, որը կարող է փոխարինվել հիպերգլիկեմիայի միջոցով:Կլոնիդինի, բետա-բլոկլերների, էթանոլի և լիթիումի աղերի հետ Lantus- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով հնարավոր է ինչպես ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացում, այնպես էլ նվազում:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման հետ միասին Lantus- ի համակիրոլիտիկ դեղամիջոցներով (կլոնիդին, բետա-արգելափողներ, գուանֆացին և ռեզերպին) միաժամանակյա օգտագործման միջոցով, հնարավոր է adrenergic counterregulation նշանների նվազում կամ բացակայություն:

Lantus- ը չպետք է խառնվի կամ նոսրացվի ինսուլինի այլ պատրաստուկներով կամ այլ դեղամիջոցներով: Նոսրացվելու կամ խառնվելու դեպքում ժամանակի ընթացքում նրա գործողությունների պրոֆիլը կարող է փոխվել: Դա կարող է նաև հանգեցնել տեղումների:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահպանեք մութ տեղում, երեխաների հասանելիությունից 2-8 ° C ջերմաստիճանում, մի սառեցրեք:

Գրավի ժամկետը 3 տարի է:

Քարտրիջներ օգտագործելուց հետո, OptiClick քարթրիջային համակարգերը և նախապես լցված OptiSet ներարկիչով գրիչները պետք է պահվեն մութ տեղում, երեխաների սահմաններից դուրս, մինչև 25 ° C ջերմաստիճանում իրենց ստվարաթղթե փաթեթավորման մեջ:

Նախապես լցված OptiSet ներարկիչի գրիչը չպետք է սառչի:

Lantus- ի պիտանելիության ժամկետը փամփուշտներում, OptiClick քարթրիջային համակարգերում և նախնական լցված OptiSet ներարկիչով գրիչները առաջին օգտագործումից հետո `1 ամիս:

Տեքստում սխալ գտե՞լ եք: Ընտրեք այն և սեղմեք Ctrl + Enter:

3 մլ քարտրիջներ և SoloStar ներարկիչի գրիչներ

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), ներարկման ջուր:

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլարգին `3.6378 մգ, ինչը համապատասխանում է մարդու ինսուլինի 100 ՊԻՔՍ-ին:

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), պոլիսորբատ 20, ներարկման ջուր:

Ինսուլինի գլարգինը ստացվում է Escherichia coli տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերազինմամբ:

պարզ, անգույն լուծում:

Դեղաբանական գործողություն

Lantus- ը գենետիկ ինժեներիայի մեթոդով ստեղծված դեղամիջոց է: Որպես հիմք ընդունվում է մարդու ինսուլինի մոլեկուլի կառուցվածքը, բայց դրանում փոխարինվում են մի քանի ամինաթթուներ, որոնք որոշում են դեղամիջոցի հատուկ հատկությունները: Թմրամիջոցների լուծույթը ունի թթվային միջավայր (pH 4), ենթամաշկային ճարպը (ալկալային միջավայր) ներմուծելուց հետո թթվային լուծույթը արձագանքում է միկրոպրեսիման ձևավորմանը, որից փոքր քանակությամբ ինսուլինի գլարխինը աստիճանաբար ազատվում է և ներծծվում արյան մեջ: Սա ապահովում է կանխատեսելի, սահուն (առանց գագաթների) գործունեության պրոֆիլ, ինչպես նաև գործողությունների ավելի երկար տևողություն:

Գլյուլինի ինսուլինը նյութափոխանակվում է `կազմելով 2 ակտիվ նյութափոխանակիչներ` Ml և M2

Մարդկանց մոտ ինսուլինի նման աճի գործոնի 1 (IGF-1) ընկալիչների հետ կապելը: Կլինիկական առումով կարևոր է, որ ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ թմրամիջոցների ներարկումից անմիջապես հետո ձևավորված IGF-1 ընկալիչների մոտ ձևավորված մետաբոլիտների Ml և M2- ի կապը մի փոքր ցածր լինի, քան մարդու ինսուլինը: Լանտուսի հետ բուժվելիս ինսուլինի գլարգինի և դրա մետաբոլիտների բուժական կոնցենտրացիան զգալիորեն ցածր է, քան այն դեղաբանական կոնցենտրացիաները, որոնք անհրաժեշտ են մարմնում ֆիզիոլոգիական մատչելի IGF-1- ի միջոցով առաջացած մոգոգենիկ պրոլիֆերատիվ մեխանիզմները ակտիվացնելու համար:

Ինսուլինը և դրա անալոգները իջեցնում են արյան գլյուկոզան մի քանի եղանակով.

Խթանել գլյուկոզի կլանումը ըստ ծայրամասային հյուսվածքների (հատկապես կմախքի մկանների և յուղի հյուսվածքի),

Խոչընդոտել լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը (գլյուկոնեոգենեզ):

Ինսուլինը ճնշում է ճարպային հյուսվածքի բջիջներում լիպիդների խզումը, ինչպես նաև սպիտակուցների խզման գործընթացները ՝ միաժամանակ բարելավելով օրգանների և հյուսվածքների սինթեզում սպիտակուցների ձևավորման գործընթացը:

Առողջ կամավորների և 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների հետ գենետիկորեն կառուցված NPH ինսուլինի հետ նորմոգլիկեմիայի համեմատական ​​ուսումնասիրությունների ընթացքում ենթամաշկային վարչարարությամբ ինսուլին գլարգինի գործողությունը ավելի դանդաղ զարգացավ, և գործունեության պրոֆիլը հավասար էր ՝ «անգույն», գործողության տևողությունը ավելի երկար էր ժամանակի ընթացքում:

Հետևյալ գրաֆիկը ներկայացնում է ինսուլին գլարգինի և NPH- ինսուլինի գործունեության պրոֆիլը ուսումնասիրելու արդյունքները 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ:

Ինսուլինի գործողության երկար տևողություն

կիրառեք դեղը օրական մեկ անգամ: Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գործողության սկիզբը

տեղի է ունենում, միջին հաշվով, 1 ժամ հետո: Գործողության միջին տևողությունը 24 է

ժամ, առավելագույնը `29 ժամ: Ինսուլինի գործողության մեկնարկի ժամանակը և տևողությունը

դրա անալոգները, ինչպիսիք են ինսուլինի գլարխինը, կարող են զգալիորեն տարբեր լինել տարբեր տեսակների մեջ

հիվանդներ կամ նույն հիվանդի մոտ:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ նույն չափաբաժիններով, ինսուլին գլարգինը և մարդու ինսուլինը ունեն նույն ազդեցությունը, իսկ հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կամ հակահարվածի հորմոնալ արձագանքը նույնն էին: Երբ Lantus- ը համեմատում էր NPH- ինսուլինի հետ, որևէ տարբերություն չկար շաքարախտային ռետինոպաթիայի առաջընթացի մեջ (բաց 5-ամյա, NPH- ի կողմից վերահսկվող կլինիկական փորձարկում):

1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների այս պոպուլյացիայի մեջ մեկ անգամ մեկ անգամ քնելուց առաջ օրվա ընթացքում դեղի օգտագործումը ուսումնասիրվել է տարբեր տարիքային խմբերում `պատահական, վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների մեջ.

6 շաբաթ 15 տարեկան երեխաներ (n = 349) 28 շաբաթվա ընթացքում, որին հաջորդում է ինսուլին գլարարգինով բուժվող 143 հիվանդի շարունակություն չկառավարվող երկարաձգված հետազոտության ընթացքում ինսուլինային գլարգինով `միջինը 2 տարի շարունակ հետևող ժամանակահատվածով:

12-ից 18 տարեկան 26 դեռահասի (ավելի քան 16 շաբաթ) 26 պատանիների լայնածավալ ուսումնասիրություն:

2-ից 6 տարեկան երեխաների մոտ (n = 125) երեխաների մոտ 24-շաբաթյա ուսումնասիրություն է իրականացվել զուգահեռ խմբերում (համեմատություն ինսուլինի NPH- ի հետ):

Ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել նոր սպառնալիքներ հիվանդների անվտանգության համար:

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ մարդկանց և շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ արյան շիճուկում ինսուլինի գլարգինի և NPH-ինսուլինի կոնցենտրացիաների կոնցենտրացիաների կոնցենտրացիաների համեմատական ​​ուսումնասիրությունը թմրամիջոցների ենթամաշկային վարչարարությունից հետո հայտնաբերեց ենթամաշկային հյուսվածքից ավելի դանդաղ և զգալիորեն ավելի կլանումը, ինչպես նաև համեմատաբար NPH- ինսուլին (տես գրաֆիկը Pharmacodynamics բաժնում): Լանթուսում գործողությունների գագաթնակետի բացակայությունը տալիս է այնպիսի կարևոր կլինիկական առավելություն, որ այն կիրառելու դեպքում հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը զգալիորեն պակաս է կամ ընդհանրապես չունի:

Օրական մեկ անգամ Lantus- ի մեկ ենթամաշկային ներարկումով արյան մեջ ինսուլինի գլարգինի կայուն միջին համակենտրոնացումը հասնում է առաջին դոզայից 2-4 օր հետո:

Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումից հետո, շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում, ինսուլին գլարգինը արագորեն նյութափոխանակվում է ՝ կազմելով երկու ակտիվ նյութափոխանակիչներ ՝ Ml (21-A-glycyl-insulin) և M2 (21A-glycyl-des-30B-threonyl-insulin): Պլազմայում շրջանառվող հիմնական մետաբոլիտը Ml է: Պլազմային Ml- ի կոնցենտրացիան մեծանում է Lantus- ի ենթամաշկային դոզայի մեծացման հետ: Ֆարմակոկինետիկ և ֆարմակոդինամիկ ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումների ազդեցությունը հիմնականում ապահովված է Ml նյութափոխանակության կողմից և կախված է արյան շիճուկում դրա կոնցենտրացիայից: Հիվանդների ճնշող մեծամասնության մեջ ինսուլինի գլարգինը և նյութափոխանակությունը M2 չեն հայտնաբերվել արյան պլազմայում, և հայտնաբերվելու դեպքում դրանց համակենտրոնացումը կախված չէր Lantus- ի կիրառվող չափաբաժնից:

2-ից 6 տարեկան հասակ ունեցող 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող երեխաների մոտ դեղաբանական դեղամիջոցը գնահատվել է մեկ կլինիկական ուսումնասիրության մեջ (տես Pharmacodynamics):Ինսուլինի գլարխին ստացող երեխաների մոտ չափվել է ինսուլինի գլարգինի և դրա հիմնական մետաբոլիտների Ml և M2 պլազմայում նվազագույն կոնցենտրացիաները, արդյունքում պարզվել է, որ երեխաների մոտ համակենտրոնացման փոփոխության բնույթը նման է մեծահասակների մոտ կոնցենտրացիայի փոփոխության բնույթին, որի մեջ չկա ինսուլինի գլարգինի կուտակման նշաններ: կամ դրա մետաբոլիտները երկարատև օգտագործմամբ:

Օգտագործման ցուցումներ

Շաքարախտը, որը պահանջում է ինսուլինի բուժում մեծահասակների, դեռահասների և 2 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Հակացուցումները

Գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ արտազատվող նյութերից որևէ մեկի նկատմամբ:

Հղիություն և լակտացիա

Կլինիկական տվյալները հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլարգինի օգտագործման վերաբերյալ, որոնք ձեռք են բերվել վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, բացակայում են: Սահմանափակ գումար
հղիությունը, ինչպես նաև պտղի և նորածնի առողջության վիճակը: Ներկայումս այլ նշանակալի համաճարակաբանական տվյալներ չկան:

Նախկինում գոյություն ունեցող կամ գեղագիտական ​​շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ է պահպանել գլյուկոզի նյութափոխանակության լավ կարգավորումը հղիության ընթացքում: Ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և, ընդհանուր առմամբ, աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մանրակրկիտ մոնիտորինգը:

Հայտնի չէ, թե արդյոք ինսուլին գլարգինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Նորածնի ներսում ինսուլին գլարսին ընդունելիս ոչ մի նյութափոխանակության հետևանք չի սպասվում, քանի որ լինելով սպիտակուց, ինսուլին գլարգինը մարդու աղեստամոքսային տրակտի մեջ բաժանվում է ամինաթթուների:

Լուծող կանանց մոտ կարող է անհրաժեշտ լինել կարգաբերել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի ռեժիմը:

Կողմնակի էֆեկտ

Ստորև նկարագրված ախտանիշների նման ախտանիշների դեպքում, անմիջապես դիմեք ձեր բժշկին:

Հիպոգլիկեմիան, ինսուլինի թերապիայի ամենատարածված անցանկալի հետևանքը, կարող է առաջանալ, եթե ինսուլինի չափաբաժինը չափազանց մեծ է, դրա անհրաժեշտության համեմատ:

Հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք կապված են կլինիկական փորձարկումների ընթացքում դիտարկվող դեղամիջոցի օգտագործման հետ, ստորև ներկայացված են օրգանական համակարգերի դասերի համար `դեպքերի նվազման կարգով (առավել հաճախ ՝> 1/10-ը, հաճախ> 1/100-ից 1/1000-ից մինչև 1/10000-ը:

Lantus- ին անցումը այլ ինսուլինից

Եթե ​​դիաբետիկ օգտագործված միջին տևողությամբ ինսուլիններ, ապա Lantus- ին անցնելիս փոխվում է դեղամիջոցի դեղաչափը և ռեժիմը: Ինսուլինի փոփոխությունը պետք է իրականացվի միայն հիվանդանոցում:

Ռուսաստանում բոլոր ինսուլին կախված դիաբետիկները բռնի կերպով տեղափոխվել են Լանտուսից Տուջեո: Ուսումնասիրությունների համաձայն, նոր դեղամիջոցը հիպոգլիկեմիայի զարգացման ավելի ցածր ռիսկ ունի, բայց գործնականում շատերը բողոքում են, որ Տուջեո տեղափոխվելուց հետո նրանց շաքարն ուժեղ թռավ, ուստի նրանք ստիպված են ինքնուրույն գնել Lantus Solostar ինսուլինը:

Levemir- ը հիանալի դեղամիջոց է, բայց այն ունի այլ ակտիվ նյութեր, չնայած գործողության տևողությունը նույնպես 24 ժամ է:

Aylar- ը ինսուլին չի հանդիպել, ցուցումներում ասվում է, որ սա նույն Lantus- ն է, բայց արտադրողը ավելի էժան է:

Ինսուլին Lantus հղիության ընթացքում

Հղի կանանց հետ Lantus- ի պաշտոնական կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել: Ոչ պաշտոնական աղբյուրների համաձայն, դեղամիջոցը բացասաբար չի անդրադառնում հղիության ընթացքի և հենց ինքը երեխայի վրա:

Փորձեր են իրականացվել կենդանիների վրա, որոնց ընթացքում ապացուցվել է, որ ինսուլին գլարգինը չունի թունավոր ազդեցություն վերարտադրողական գործառույթի վրա:

Հղի Lantus Solostar- ը կարող է նշանակվել ինսուլինի NPH անարդյունավետության դեպքում: Ապագա մայրերը պետք է վերահսկեն իրենց շաքարերը, քանի որ առաջին եռամսյակում ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակում:

Մի վախեցեք երեխային կերակրելուց, հրահանգները չեն պարունակում տեղեկատվություն այն մասին, որ Lantus- ը կարող է անցնել կրծքի կաթի մեջ:

Ինչպես պահել

Lantus- ի պահպանման ժամկետը 3 տարի է: Դուք պետք է պահեք արևի լույսից պաշտպանված մութ տեղում 2-ից 8 աստիճանի ջերմաստիճանում: Սովորաբար ամենահարմար տեղը սառնարանն է: Այս դեպքում, համոզվեք, որ նայեք ջերմաստիճանի ռեժիմին, քանի որ ինսուլինի Lantus- ի սառեցումը արգելված է:

Առաջին օգտագործման պահից ի վեր, դեղը կարող է պահվել մեկ ամիս մութ տեղում `ոչ ավելի, քան 25 աստիճան ջերմաստիճանում (ոչ սառնարանում): Մի օգտագործեք ժամկետանց ինսուլինը:

Որտեղ գնել, գինը

Lantus Solostar- ը անվճար է նշանակվում էնդոկրինոլոգի կողմից դեղատոմսով: Բայց նաև պատահում է, որ դիաբետիկը ստիպված է այս դեղը գնել ինքնուրույն դեղատուն: Ինսուլինի միջին գինը 3300 ռուբլի է: Ուկրաինայում Lantus- ը կարելի է գնել 1200 UAH- ով:

Lantus- ը ինսուլինի իջեցնող ինսուլինի պատրաստուկ է: Լանթուսի ակտիվ բաղադրիչը ինսուլին գլարգինն է `մարդու ինսուլինի անալոգը, չեզոք միջավայրում վատ լուծելի:

Lantus- ի պատրաստման ժամանակ նյութը ամբողջությամբ լուծարվում է հատուկ թթվային միջավայրի պատճառով, իսկ ենթամաշկային կիրառմամբ թթունը չեզոքացվում է և ձևավորվում են միկրոպրեսիերներ, որոնցից ինսուլինի գլարբինը աստիճանաբար ազատվում է փոքր քանակությամբ: Այսպիսով, արյան պլազմայում ինսուլինի քանակի կտրուկ տատանում չկա, բայց նկատվում է համակենտրոնացման ժամանակի կորի սահուն պրոֆիլ: Մանրէազերծումը դեղը ապահովում է երկարատև գործողությամբ:

Դեղաբանական գործողություններ

Lantus- ի ակտիվ բաղադրիչը կապվածություն ունի ինսուլինի ընկալիչների հետ, որոնք նման են մարդկային ինսուլինի հարազատությանը: Գլարգինը կապում է ինսուլինի ընկալիչի IGF-1- ին 5-8 անգամ ավելի ուժեղ, քան մարդկային ինսուլինը, և նրա նյութափոխանակիչները ավելի թույլ են:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների արյան մեջ ինսուլինի ակտիվ բաղադրիչի և դրա նյութափոխանակությունների ագրեգատների ագրեգատային բուժական կոնցենտրացիան ավելի ցածր է, քան անհրաժեշտ է IGF-1 ընկալիչների հետ կիսամյակային կապ ապահովելու և այս ռեցեպտորով կատալիզացված mitogenic-proliferative մեխանիզմի հետագա խթանման համար:

Այս մեխանիզմը սովորաբար ակտիվանում է էնդոգեն IGF-1 միջոցով, բայց ինսուլինի թերապիայում օգտագործվող ինսուլինի բուժական չափաբաժինները շատ ավելի ցածր են, քան IGF-1 միջոցով մեխանիզմը գործադրելու համար անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Insանկացած ինսուլինի, ներառյալ գլարխինի հիմնական խնդիրն է գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումը (ածխաջրերի նյութափոխանակությունը): Ինսուլինի լանթուսը արագացնում է գլյուկոզի սպառումը ոսպոզային և մկանային հյուսվածքների միջոցով, ինչի արդյունքում պլազմային շաքարի մակարդակը նվազում է: Նաև այս դեղը խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությանը:

Ինսուլինը ակտիվացնում է սպիտակուցի սինթեզը մարմնում, միաժամանակ խոչընդոտելով ճարպաթթուներում պրոտեոլիզի և լիպոլիզի գործընթացները:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ ներերակային կիրառման դեպքում ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի նույն չափաբաժինները համարժեք են: Ժամանակին ինսուլինի գլարգինի գործողությունը, ինչպես այս շարքի մյուս ներկայացուցիչները, կախված է ֆիզիկական ակտիվությունից և շատ այլ գործոններից:

Ենթամաշկային կիրառմամբ, դեղամիջոցը Lantus- ը շատ դանդաղորեն կլանում է, այնպես որ այն կարող է օգտագործվել օրական մեկ անգամ: Կարևոր է հիշել, որ ժամանակի ընթացքում ինսուլինի գործողությունների բնույթով կա արտահայտված միջանձնային փոփոխականություն: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դիաբետիկ ռետինոպաթիայի դինամիկան մեծ տարբերություններ չունի ՝ ինսուլինի գլարգին և ինսուլին NPH օգտագործելիս:

Երեխաների և դեռահասների շրջանում Lantus- ի օգտագործմամբ, գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացումը նկատվում է շատ ավելի հաճախ, քան NPH ինսուլին ստացող հիվանդների խմբում:

Ի տարբերություն ինսուլինի NPH- ի, դանդաղ կլանման պատճառով գլարգինը ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գագաթնակետ չի առաջացնում: Արյան պլազմայում դեղամիջոցի հավասարակշռության կոնցենտրացիան նկատվում է բուժման 2-4-րդ օրը `մեկ օրվա ամենօրյա ընդունմամբ:Ինսուլինի գլարգինի կես կյանքը, երբ կառավարվում է ներերակային, համապատասխանում է մարդու ինսուլինի նույն ժամանակահատվածին:

Ինսուլինի գլարխինի նյութափոխանակությամբ տեղի է ունենում M1 և M2 երկու ակտիվ միացությունների ձևավորում: Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումներն իրենց ազդեցությունն են ունենում հիմնականում M1- ի ազդեցության պատճառով, և առարկաների ճնշող մեծամասնության մեջ M2- ը և ինսուլին գլարգինը չեն հայտնաբերվում:

Դեղամիջոցի Lantus- ի արդյունավետությունը նույնն է հիվանդների տարբեր խմբերի մոտ: Ուսումնասիրության ընթացքում ենթախմբերը ձևավորվել են ըստ տարիքի և սեռի, և դրանցում ինսուլինի ազդեցությունը նույնն էր, ինչ հիմնական բնակչության մեջ (ըստ արդյունավետության և անվտանգության գործոնների): Երեխաների և դեռահասների մոտ ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Օգտագործման ցուցումներ

1. Մեծահասակները և 2 տարեկան երեխաները ՝ 1 տիպի շաքարախտով:
2. 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ (պլանշետների անարդյունավետության դեպքում):

Գիրության դեպքում արդյունավետ է համակցված բուժումը `Lantus Solostar և Metformin:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Կան դեղեր, որոնք ազդում են ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա, միաժամանակ մեծացնելով կամ նվազելով ինսուլինի անհրաժեշտությունը:

Նվազեցնել շաքարը. բանավոր հակադիաբետիկ նյութեր, սուլֆոնամիդներ, ACE- ի խանգարողներ, սալիցիլատներ, անգիոպրոտեկտորներ, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ, հակաառիթմիկ դիսպիրամիդներ, թմրամիջոցների անալգետիկ նյութեր:

Շաքարի ավելացում. վահանաձև գեղձի հորմոններ, diuretics, sympathomimetics, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենոթիազինի ածանցյալներ, պրոտեազի խանգարող միջոցներ:

Որոշ նյութեր ունեն ինչպես հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն, այնպես էլ հիպերգլիկեմիկ ազդեցություն: Դրանք ներառում են.

• բետա բլոկերներ և լիթիումի աղեր,
• ալկոհոլ
• կլոնիդին (հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց):

Հակացուցումները

1. Արգելվում է օգտագործել այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն անհանդուրժողականություն ինսուլինի գլարգինի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ:
2. Հիպոգլիկեմիա:
3. Դիաբետիկ ketoacidosis- ի բուժում:
4. Մինչև 2 տարեկան երեխաներ:

Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները հազվադեպ են լինում, հրահանգները ասում են, որ կարող են լինել.

• lipoatrophy կամ lipohypertrophy,
• ալերգիկ ռեակցիաներ (Quincke- ի այտուց, ալերգիկ ցնցում, բրոնխոսպազմ),
• մկանների ցավ և նատրիումի իոնների մարմնում հետաձգում,
• dysgeusia եւ տեսողության խանգարում:

Lantus- ին անցումը այլ ինսուլինից

Եթե ​​դիաբետիկ օգտագործված միջին տևողությամբ ինսուլիններ, ապա Lantus- ին անցնելիս փոխվում է դեղամիջոցի դեղաչափը և ռեժիմը: Ինսուլինի փոփոխությունը պետք է իրականացվի միայն հիվանդանոցում:

Ռուսաստանում բոլոր ինսուլին կախված դիաբետիկները բռնի կերպով տեղափոխվել են Լանտուսից Տուջեո: Ուսումնասիրությունների համաձայն, նոր դեղամիջոցը հիպոգլիկեմիայի զարգացման ավելի ցածր ռիսկ ունի, բայց գործնականում շատերը բողոքում են, որ Տուջեո տեղափոխվելուց հետո նրանց շաքարն ուժեղ թռավ, ուստի նրանք ստիպված են ինքնուրույն գնել Lantus Solostar ինսուլինը:

Levemir- ը հիանալի դեղամիջոց է, բայց այն ունի այլ ակտիվ նյութեր, չնայած գործողության տևողությունը նույնպես 24 ժամ է:

Aylar- ը ինսուլին չի հանդիպել, ցուցումներում ասվում է, որ սա նույն Lantus- ն է, բայց արտադրողը ավելի էժան է:

Ինսուլին Lantus հղիության ընթացքում

Հղի կանանց հետ Lantus- ի պաշտոնական կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել: Ոչ պաշտոնական աղբյուրների համաձայն, դեղամիջոցը բացասաբար չի անդրադառնում հղիության ընթացքի և հենց ինքը երեխայի վրա:

Փորձեր են իրականացվել կենդանիների վրա, որոնց ընթացքում ապացուցվել է, որ ինսուլին գլարգինը չունի թունավոր ազդեցություն վերարտադրողական գործառույթի վրա:

Հղի Lantus Solostar- ը կարող է նշանակվել ինսուլինի NPH անարդյունավետության դեպքում: Ապագա մայրերը պետք է վերահսկեն իրենց շաքարերը, քանի որ առաջին եռամսյակում ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակում:

Մի վախեցեք երեխային կերակրելուց, հրահանգները չեն պարունակում տեղեկատվություն այն մասին, որ Lantus- ը կարող է անցնել կրծքի կաթի մեջ:

Ինչպես պահել

Lantus- ի պահպանման ժամկետը 3 տարի է: Դուք պետք է պահեք արևի լույսից պաշտպանված մութ տեղում 2-ից 8 աստիճանի ջերմաստիճանում:Սովորաբար ամենահարմար տեղը սառնարանն է: Այս դեպքում, համոզվեք, որ նայեք ջերմաստիճանի ռեժիմին, քանի որ ինսուլինի Lantus- ի սառեցումը արգելված է:

Առաջին օգտագործման պահից ի վեր, դեղը կարող է պահվել մեկ ամիս մութ տեղում `ոչ ավելի, քան 25 աստիճան ջերմաստիճանում (ոչ սառնարանում): Մի օգտագործեք ժամկետանց ինսուլինը:

Որտեղ գնել, գինը

Lantus Solostar- ը անվճար է նշանակվում էնդոկրինոլոգի կողմից դեղատոմսով: Բայց նաև պատահում է, որ դիաբետիկը ստիպված է այս դեղը գնել ինքնուրույն դեղատուն: Ինսուլինի միջին գինը 3300 ռուբլի է: Ուկրաինայում Lantus- ը կարելի է գնել 1200 UAH- ով:

Lantus- ը ինսուլինի իջեցնող ինսուլինի պատրաստուկ է: Լանթուսի ակտիվ բաղադրիչը ինսուլին գլարգինն է `մարդու ինսուլինի անալոգը, չեզոք միջավայրում վատ լուծելի:

Lantus- ի պատրաստման ժամանակ նյութը ամբողջությամբ լուծարվում է հատուկ թթվային միջավայրի պատճառով, իսկ ենթամաշկային կիրառմամբ թթունը չեզոքացվում է և ձևավորվում են միկրոպրեսիերներ, որոնցից ինսուլինի գլարբինը աստիճանաբար ազատվում է փոքր քանակությամբ: Այսպիսով, արյան պլազմայում ինսուլինի քանակի կտրուկ տատանում չկա, բայց նկատվում է համակենտրոնացման ժամանակի կորի սահուն պրոֆիլ: Մանրէազերծումը դեղը ապահովում է երկարատև գործողությամբ:

Դեղաբանական գործողություններ

Lantus- ի ակտիվ բաղադրիչը կապվածություն ունի ինսուլինի ընկալիչների հետ, որոնք նման են մարդկային ինսուլինի հարազատությանը: Գլարգինը կապում է ինսուլինի ընկալիչի IGF-1- ին 5-8 անգամ ավելի ուժեղ, քան մարդկային ինսուլինը, և նրա նյութափոխանակիչները ավելի թույլ են:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների արյան մեջ ինսուլինի ակտիվ բաղադրիչի և դրա նյութափոխանակությունների ագրեգատների ագրեգատային բուժական կոնցենտրացիան ավելի ցածր է, քան անհրաժեշտ է IGF-1 ընկալիչների հետ կիսամյակային կապ ապահովելու և այս ռեցեպտորով կատալիզացված mitogenic-proliferative մեխանիզմի հետագա խթանման համար:

Այս մեխանիզմը սովորաբար ակտիվանում է էնդոգեն IGF-1 միջոցով, բայց ինսուլինի թերապիայում օգտագործվող ինսուլինի բուժական չափաբաժինները շատ ավելի ցածր են, քան IGF-1 միջոցով մեխանիզմը գործադրելու համար անհրաժեշտ դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Insանկացած ինսուլինի, ներառյալ գլարխինի հիմնական խնդիրն է գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումը (ածխաջրերի նյութափոխանակությունը): Ինսուլինի լանթուսը արագացնում է գլյուկոզի սպառումը ոսպոզային և մկանային հյուսվածքների միջոցով, ինչի արդյունքում պլազմային շաքարի մակարդակը նվազում է: Նաև այս դեղը խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությանը:

Ինսուլինը ակտիվացնում է սպիտակուցի սինթեզը մարմնում, միաժամանակ խոչընդոտելով ճարպաթթուներում պրոտեոլիզի և լիպոլիզի գործընթացները:

Կլինիկական և դեղաբանական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ ներերակային կիրառման դեպքում ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի նույն չափաբաժինները համարժեք են: Ժամանակին ինսուլինի գլարգինի գործողությունը, ինչպես այս շարքի մյուս ներկայացուցիչները, կախված է ֆիզիկական ակտիվությունից և շատ այլ գործոններից:

Ենթամաշկային կիրառմամբ, դեղամիջոցը Lantus- ը շատ դանդաղորեն կլանում է, այնպես որ այն կարող է օգտագործվել օրական մեկ անգամ: Կարևոր է հիշել, որ ժամանակի ընթացքում ինսուլինի գործողությունների բնույթով կա արտահայտված միջանձնային փոփոխականություն: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դիաբետիկ ռետինոպաթիայի դինամիկան մեծ տարբերություններ չունի ՝ ինսուլինի գլարգին և ինսուլին NPH օգտագործելիս:

Երեխաների և դեռահասների շրջանում Lantus- ի օգտագործմամբ, գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացումը նկատվում է շատ ավելի հաճախ, քան NPH ինսուլին ստացող հիվանդների խմբում:

Ի տարբերություն ինսուլինի NPH- ի, դանդաղ կլանման պատճառով գլարգինը ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գագաթնակետ չի առաջացնում: Արյան պլազմայում դեղամիջոցի հավասարակշռության կոնցենտրացիան նկատվում է բուժման 2-4-րդ օրը `մեկ օրվա ամենօրյա ընդունմամբ: Ինսուլինի գլարգինի կես կյանքը, երբ կառավարվում է ներերակային, համապատասխանում է մարդու ինսուլինի նույն ժամանակահատվածին:

Ինսուլինի գլարխինի նյութափոխանակությամբ տեղի է ունենում M1 և M2 երկու ակտիվ միացությունների ձևավորում:Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումներն իրենց ազդեցությունն են ունենում հիմնականում M1- ի ազդեցության պատճառով, և առարկաների ճնշող մեծամասնության մեջ M2- ը և ինսուլին գլարգինը չեն հայտնաբերվում:

Դեղամիջոցի Lantus- ի արդյունավետությունը նույնն է հիվանդների տարբեր խմբերի մոտ: Ուսումնասիրության ընթացքում ենթախմբերը ձևավորվել են ըստ տարիքի և սեռի, և դրանցում ինսուլինի ազդեցությունը նույնն էր, ինչ հիմնական բնակչության մեջ (ըստ արդյունավետության և անվտանգության գործոնների): Երեխաների և դեռահասների մոտ ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Օգտագործման ցուցումներ

Lantus- ը նախատեսված է ինսուլինից կախված շաքարախտի բուժման համար ՝ մեծահասակների և վեց տարեկանից բարձր երեխաների մոտ:

Դեղը օգտագործվում է ենթամաշկային կառավարման համար, արգելվում է այն ներերակային դնել: Lantus- ի երկարատև ազդեցությունը կապված է ենթամաշկային ճարպի մեջ դրա ներդրման հետ:

Շատ կարևոր է չմոռանալ, որ դեղամիջոցի սովորական բուժական դոզայի ներերակային կառավարմամբ կարող է զարգանալ ծանր հիպոգլիկեմիա: Այս դեղը օգտագործելիս պետք է պահպանել մի քանի կանոն.

1. Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է հետևել որոշակի ապրելակերպի և ներարկումները ճիշտ դնել:
2. Դուք կարող եք դեղը մուտքագրել որովայնի շրջանում, ինչպես նաև ազդր կամ դելտոիդ մկանների մեջ: Կլինիկական նշանակալի տարբերություն չկա կառավարման այս մեթոդների հետ:
3. Յուրաքանչյուր ներարկում լավագույնս իրականացվում է նոր վայրում `առաջարկվող տարածքներում:
4. Դուք չեք կարող Lantus- ը բուծել կամ խառնել այն այլ դեղամիջոցների հետ:

Lantus- ը երկարատև գործող ինսուլին է, ուստի այն պետք է իրականացվի օրական մեկ անգամ, ցանկալի է միևնույն ժամանակ: Յուրաքանչյուր անձի համար դեղաչափի ռեժիմը ընտրվում է անհատապես, ինչպես նաև կիրառման դեղաչափը և ժամանակը:

Ընդունելի է դեղամիջոցը Lantus- ը նշանակել հիվանդների մոտ, որոնք ունեն 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով ախտորոշում, ինչպես նաև հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոցներ ՝ բերանի ընդունման համար:

Կարևոր է հաշվի առնել, որ այս դեղամիջոցի գործողությունների միավորները տարբերվում են ինսուլին պարունակող այլ դեղամիջոցների գործողությունների միավորներից:

Տարեց հիվանդները պետք է ճշգրտեն դեղաչափը, քանի որ նրանք կարող են նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը `երիկամների առաջանցիկ խանգարման պատճառով: Բացի այդ, լյարդի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել: Դա պայմանավորված է նրանով, որ ինսուլինի նյութափոխանակությունը դանդաղում է, իսկ գլյուկոնեոգենեզը նույնպես նվազում է:

Lantus- ին անցնելը ինսուլինի այլ տեսակների հետ

Եթե ​​անձը նախկինում օգտագործում էր միջին և բարձր գործողության տևողությամբ թմրանյութեր, ապա Lantus- ին անցնելիս, ամենայն հավանականությամբ, նա պետք է ճշգրտի հիմնական ինուլինի դոզան, ինչպես նաև կվերանայի համակցված թերապիան:

Առավոտյան և գիշերը հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար, բազալային ինսուլինի (NPH) կրկնակի կառավարումը մեկ ներարկումով (Lantus) փոխելիս, բուժման առաջին քսան օրվա ընթացքում բազալային ինսուլինի չափաբաժինը պետք է նվազեցվի 20-30% -ով: Եվ ինսուլինի չափաբաժինը, որը կառավարվում է ճաշի հետ կապված, պետք է մի փոքր ավելանա: Երկու-երեք շաբաթ հետո դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատական:

Եթե ​​հիվանդը ունի մարդու ինսուլինին հակամարմիններ, ապա Lantus- ի օգտագործման ժամանակ մարմնի պատասխանը ինսուլինի ներարկումներին փոխվում է, ինչը կարող է նաև պահանջել դոզայի վերանայում: Անհրաժեշտ է նաև կենսակերպ փոխելիս, մարմնի քաշը փոխելիս կամ այլ գործոններ, որոնք ազդում են դեղամիջոցի գործողության բնույթի վրա:

Lantus դեղամիջոցը պետք է իրականացվի միայն օգտագործելով OptiPen Pro1 կամ ClickSTAR ներարկիչի գրիչները: Օգտագործելուց առաջ դուք պետք է ուշադիր ուսումնասիրեք գրիչի ցուցումները և հետևեք արտադրողի բոլոր առաջարկություններին: Ներարկիչ գրիչներ օգտագործելու որոշ կանոններ.

1. Եթե ​​բռնակը կոտրված է, ապա այն պետք է հեռացվի և օգտագործվի նորը:
2. Անհրաժեշտության դեպքում, քարթրիջից ստացված դեղը կարող է իրականացվել հատուկ ինսուլինի ներարկիչով, 1 միավորի 100 միավորի մասշտաբով:
3. Քարտրիջը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում մի քանի ժամ առաջ ներարկիչի գրիչում տեղադրվելուց առաջ:
4. Կարող եք օգտագործել միայն այն քարթրիջները, որոնցում լուծույթի տեսքը չի փոխվել, դրա գույնը և թափանցիկությունը, ոչ մի նստվածք չի հայտնվել:
5. Նախքան լուծումը քարթրիջից ներմուծելը, համոզվեք, որ հեռացրեք օդային փուչիկները (ինչպես դա անել, գրված է գրիչի ցուցումներում):
6. Քարտրիջների լիցքավորումը խստիվ արգելվում է:
7. Glargine- ի փոխարեն մեկ այլ ինսուլինի պատահական կառավարումը կանխելու համար անհրաժեշտ է ստուգել պիտակը յուրաքանչյուր ներարկման վրա:

Կողմնակի էֆեկտ

Ամենից հաճախ, Lantus- ը թմրամիջոց օգտագործելիս անցանկալի ազդեցություն ունեցող հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիան է: Այն զարգանում է, եթե դեղը կիրառվում է այնպիսի դեղաչափով, որը գերազանցում է հիվանդին անհրաժեշտը: Lantus- ի ներդրմանը կարող են առաջանալ նաև հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

• զգայական օրգաններից և նյարդային համակարգից `dysgeusia, տեսողական սրման վատթարացում, ռետինոպաթիա,
• մաշկի մասից, ինչպես նաև ենթամաշկային հյուսվածքից `լիպոհիպերտոֆիա և լիպոատրոֆիա,
• հիպոգլիկեմիա (նյութափոխանակության խանգարում),
• ալերգիկ դրսևորումներ `մաշկի այտուցվածություն և կարմրություն ներարկման տեղում, միզասեռություն, անաֆիլակտիկ ցնցում, բրոնխոսպազմ, Quincke- ի այտուց,
• մարմնում նատրիումի իոնների հետաձգում, մկանների ցավ:

Պետք է հիշել, որ եթե բավականին հաճախ զարգանում է ծանր հիպոգլիկեմիա, ապա մեծ է նյարդային համակարգի գործունեության մեջ անկարգությունների զարգացման ռիսկը: Երկարատև և ինտենսիվ հիպոգլիկեմիան վտանգ է ներկայացնում հիվանդի կյանքի համար:

Ինսուլինի հետ բուժելիս հակամարմինները կարող են արտադրվել դեղին:

Երեխաների և դեռահասների շրջանում Lantus- ը կարող է զարգացնել անցանկալի հետևանքներ, ինչպիսիք են մկանային ցավը, ալերգիկ դրսևորումները և ներարկումների վայրում ցավը: Ընդհանուր առմամբ, ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երեխաների համար, Lantus- ի անվտանգությունը նույն մակարդակի վրա է:

Լանթուս և հղիություն

Հղի կանանց մոտ այս դեղամիջոցի ոչ մի կլինիկական հետազոտություն չի իրականացվել: Տվյալները ստացվել են միայն հետսարքեթինգի ուսումնասիրություններում (մոտավորապես 400 - 1000 դեպք), և դրանք ենթադրում են, որ ինսուլին գլարգինը բացասաբար չի ազդում հղիության ընթացքի և երեխայի զարգացման վրա:

Կենդանիների փորձերը ցույց են տվել, որ ինսուլինի գլարգինը չունի թունավոր ազդեցություն պտղի վրա և բացասաբար չի ազդում վերարտադրողական գործառույթի վրա:

Հղի կանայք Lantus- ը անհրաժեշտության դեպքում կարող է նշանակել բժշկի կողմից: Միևնույն ժամանակ կարևոր է շաքարավազի համակենտրոնացումը մշտապես վերահսկել և անել ամեն ինչ, որպեսզի լինի, ինչպես նաև հսկողություն անցնել հղիության ժամանակահատվածում սպասող մոր ընդհանուր վիճակի վրա: Առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում ՝ ավելանալ: Երեխայի ծնունդից անմիջապես հետո այս նյութի մարմնի կարիքը կտրուկ ընկնում է և կարող է սկսվել հիպոգլիկեմիա:

Լակտացիայով, Lantus- ի օգտագործումը հնարավոր է նաև դեղամիջոցի դեղաչափի մշտական ​​սերտ մոնիտորինգի պայմաններում: Երբ ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ ներծծվում է, ինսուլինի գլարգինը բաժանվում է ամինաթթուների և կրծքով կերակրման միջոցով երեխային որևէ վնաս չի պատճառում: Հրահանգները, որոնք գլարխինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ, հրահանգը չի պարունակում:

Չափից մեծ դոզա

Թմրամիջոցների գերագնահատված դոզաները Lantus- ը կարող է հրահրել շատ ուժեղ, երկարատև և ծանր հիպոգլիկեմիա, ինչը վտանգավոր է հիվանդի առողջության և կյանքի համար: Եթե ​​չափից մեծ դոզան վատ արտահայտված է, ապա այն կարող է դադարեցվել ածխաջրերի օգտագործմամբ:

Հիպոգլիկեմիայի կանոնավոր զարգացման դեպքում հիվանդը պետք է փոխի իր կենսակերպը և հարմարեցնի այն դոզան, որը նախատեսված էր օգտագործման համար:

3 մլ քարտրիջներ և SoloStar ներարկիչի գրիչներ

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), ներարկման ջուր:

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլարգին `3.6378 մգ, ինչը համապատասխանում է մարդու ինսուլինի 100 ՊԻՔՍ-ին:

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), պոլիսորբատ 20, ներարկման ջուր:

Ինսուլինի գլարգինը ստացվում է Escherichia coli տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերազինմամբ:

պարզ, անգույն լուծում:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Մի շարք դեղեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա, ինչը կարող է պահանջել ինսուլինի գլարգինի դոզայի ճշգրտում:

Տեղեկացրեք ձեր բժշկին ձեր բոլոր ստացված դեղերի մասին, նույնիսկ եթե դա պատահական է լինում:

Պատրաստուկները, որոնք կարող են ուժեղացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը և բարձրացնել հիպոգլիկեմիայի զարգացման նախադրյալները, ներառում են բանավոր հիպոգլիկեմիկ նյութեր, անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարողներ, դիսոպրիրամիդներ, ֆիբրատներ, ֆլոքսետին, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ, պենտոքսիֆիլլին, պրոպոքսիկ սուլֆամիդ ամիններ:

Թմրանյութերը, որոնք կարող են թուլացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, ներառում են կորտիկոստերոիդներ, դանազոլ, դիազօքսիդ, diuretics, գլյուկագոն, isoniazid, էստրոգեններ, պրոգեստոգեններ, ֆենոթիազինի ածանցյալներ, սոմատոտրոպին, սիմպաթոմիմետիկա (օրինակ ՝ էպինեֆրին adrenaline, salbutamol) gerbera որոշ antipsychotics (օրինակ, olanzapine կամ clozapine):

Բացի այդ, որոշ հակաբուժիչ դեղամիջոցների ազդեցության ներքո ախտանշանները, որոնք առաջ են քաշում հիպոգլիկեմիան, կարող են նվազել կամ բացակայում են:

Համատեղելիության ուղեցույցներ

Այս դեղամիջոցը չի կարող խառնել այլ դեղամիջոցների հետ: Համոզվեք, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ դեղերի մնացորդներ:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի անարդյունավետ հսկողության դեպքում, ինչպես նաև հիպո-կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման միտում կա, նախքան դեղաչափի ռեժիմի ճշգրտումը շարունակելը, անհրաժեշտ է ստուգել սահմանված բուժման ռեժիմին համապատասխանության ճշգրտությունը, դեղամիջոցի տեղակայման վայրերը և պատշաճ ենթամաշկային ներարկման տեխնիկան: խնդրի հետ կապված բոլոր գործոնները: Հետևաբար խստորեն խորհուրդ է տրվում ինքնուրույն վերահսկել և օրագիր պահել:

Ինսուլինի մեկ այլ տեսակի կամ ապրանքանիշի անցումը պետք է իրականացվի խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Դոզայի, արտադրողի, տեսակի (NPH, կարճ գործող, երկար գործող և այլն) փոփոխությունները, ծագումը (կենդանական, մարդկային, մարդկային ինսուլինի անալոգիա) և (կամ) արտադրության մեթոդում կարող են անհրաժեշտ լինել դոզայի ճշգրտում:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման ժամանակը կախված է օգտագործված ինսուլինի գործողության պրոֆիլից և, հետևաբար, կարող է փոխվել բուժման ռեժիմի փոփոխության հետ: Լանթուսն օգտագործելիս երկար ժամանակ գործող ինսուլինը մարմնին անհրաժեշտ ժամանակի ավելացման պատճառով պետք է ակնկալել ավելի քիչ հավանականություն գիշերային հիպոգլիկեմիայի զարգացման համար, մինչդեռ այդ հավանականությունը կարող է աճել վաղ առավոտյան ժամերին:

Այն հիվանդները, որոնց դեպքում հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարող են ունենալ առանձնահատուկ կլինիկական նշանակություն, ինչպիսիք են կորոնար զարկերակների կամ ուղեղային անոթների ծանր ստենոզով հիվանդները (հիպոգլիկեմիայի սրտանոթային և ուղեղային բարդությունների զարգացման ռիսկ), ինչպես նաև պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիայի հիվանդներ, հատկապես, եթե նրանք չեն ստանում բուժում ֆոտոկագոգուլյացիայի միջոցով (ռիսկ տեսողության անցումային կորուստ `հիպոգլիկեմիայի պատճառով), պետք է դիտարկել հատուկ նախազգուշական միջոցներ, և առաջարկվում է արյան գլյուկոզի ավելի հաճախակի և զգույշ մոնիտորինգ:

Հիշեք, որ որոշ հանգամանքներում, որոնց դեպքում հիպոգլիկեմիայի նախորդների ախտանիշները կարող են փոխվել, դառնալ ավելի պակաս ցայտուն կամ բացակայում են.

Այն հիվանդները, ովքեր նկատելիորեն բարելավել են արյան գլյուկոզի կարգավորումը

Այն հիվանդները, որոնց մոտ հիպոգլիկեմիան աստիճանաբար զարգանում է

Տարեց հիվանդներ

Հիվանդները կենդանական ծագման ինսուլինից մարդու ինսուլինին անցնելուց հետո,

Նյարդաբանություն ունեցող հիվանդները,

Երկար շաքարախտով տառապող հիվանդներ,

Հոգեկան խանգարումներ ունեցող հիվանդներ

հիվանդներ, ովքեր ստանում են միաժամանակ բուժում այլ դեղերի հետ (տես փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ):

Ինսուլին գլարսինի ենթամաշկային վարչակազմի երկարատև ազդեցությունը կարող է դանդաղ վերականգնել հիպոգլիկեմիան զարգացնելուց հետո:

Եթե ​​նշվում է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի նորմալ կամ նվազում, անհրաժեշտ է հաշվի առնել կրկնվող չճանաչված դրվագներ հիպոգլիկեմիայի (հատկապես գիշերը) կրկնվող զարգացման հնարավորությունը:

Հիվանդների համապատասխանությունը դեղաչափի ժամանակացույցին, դիետային և դիետային, ինսուլինի պատշաճ օգտագործմանը և հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների առաջացմանը վերահսկողությանը նպաստում են հիպոգլիկեմիայի ռիսկի զգալի նվազմանը: Գործոնները, որոնք մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի նկատմամբ նախատրամադրվածությունը, պահանջում են հատկապես զգույշ մոնիտորինգ, քանի որ կարող է անհրաժեշտ լինել ինսուլինի դոզայի ճշգրտումը: Այս գործոնները ներառում են.

Ինսուլինի օգտագործման վայրի փոփոխություն

Ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարձրացում (օրինակ ՝ սթրեսի գործոնները վերացնելիս),

Անբնական, ավելացված կամ երկարաձգված ֆիզիկական ակտիվություն,

Միջքաղաքային հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են փսխումով, լուծով,

Դիետայի և դիետայի խախտում,

Բաց թողած կերակուր

Էնդոկրին խանգարման որոշ խանգարումներ (օրինակ ՝ հիպոթիրեոզ, ադենոհիպոֆիզի անբավարարություն կամ վերերիկամային ծառի կեղեվ),

Որոշակի այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա բուժում (տես փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ):

Միաժամանակյա հիվանդություններում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի ավելի ինտենսիվ մոնիտորինգ: Շատ դեպքերում, վերլուծություն է արվում մեզի մեջ ketone մարմինների առկայության համար, և հաճախ պահանջվում է ինսուլինի դեղաչափը: Ինսուլինի կարիքը հաճախ մեծանում է: 1 տիպի շաքարախտով հիվանդները պետք է շարունակեն պարբերաբար սպառում առնվազն քիչ քանակությամբ ածխաջրեր, նույնիսկ եթե նրանք ի վիճակի են սնունդ խմել միայն փոքր ծավալի քանակով կամ ընդհանրապես չեն կարող ուտել, եթե փսխում ունենան և այլն: Այս հիվանդները երբեք չպետք է ամբողջությամբ դադարեցնեն ինսուլինի օգտագործումը:

Բժշկական սխալների մասին հաղորդվել է, երբ գլյուլինային ինսուլինի փոխարեն պատահականորեն կիրառվել են այլ ինսուլիններ, հատկապես կարճ գործող ինսուլիններ: Ինսուլինի պիտակը միշտ պետք է ստուգվի յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ ՝ ինսուլինի գլարգինի և այլ ինսուլինների միջև բժշկական սխալներից խուսափելու համար:

Lantus- ի և pioglitazone- ի համադրությունը

Հայտնաբերվել են սրտի անբավարարության դեպքեր, երբ պիգոգլիտազոնը օգտագործվել է ինսուլինի հետ համատեղ, հատկապես սրտի անբավարարության ռիսկի գործոն ունեցող հիվանդների մոտ: Սա պետք է հաշվի առնել պիգոգլիտազոնի և Lantus- ի համադրություն սահմանելիս: Այս դեղերի համադրություն վերցնելիս անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդներին ՝ կապված սրտի անբավարարության նշանների և ախտանիշների, քաշի ավելացման և այտուցվածության հետ:

Պիոգլիտազոնը պետք է դադարեցվի, եթե տեղի է ունենում սրտի անբավարարության ախտանիշների որևէ վատթարացում:

Ազդեցություն մեքենա վարելու և բարդ մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա

Հիվանդի կարողությունը կենտրոնանալ և արագ արձագանքել արտաքին գործոններին կարող է խանգարվել հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման կամ, օրինակ, տեսողության խանգարման հետևանքով: Սա կարող է լինել ռիսկի գործոն որոշակի իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունը առանձնահատուկ նշանակություն ունի (օրինակ ՝ մեքենա վարելիս կամ բարդ մեխանիզմներով աշխատելիս):

Հիվանդին պետք է տեղեկացվի նախազգուշական միջոցների մասին, որպեսզի մեքենա վարելիս հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափեն:Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր նվազել կամ պակաս տեղեկացված են հիպոգլիկեմիայի սպառնացող ախտանիշներից, ինչպես նաև այն հիվանդների համար, ովքեր հաճախ ունենում են հիպոգլիկեմիայի դրվագներ: Ուշադիր պետք է հաշվի առնել այս իրավիճակներում տրանսպորտային միջոց վարելու կամ բարդ մեխանիզմներով աշխատելու հնարավորությունը:

Շշերի մեջ թմրամիջոցների լուծույթը 2 տարի է:

Թմրամիջոցների լուծույթը քարթրիջներում և SoloStar® ներարկիչի գրիչում 3 տարի է:

Գործողության ժամկետի ավարտից հետո դեղը չի կարող օգտագործվել:

Նշում. Առաջին օգտագործման պահից դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը 4 շաբաթ է: Առաջարկվում է մակնշել դեղամիջոցի առաջին դուրսբերման ամսաթիվը պիտակի վրա:

Lantus- ը հիպոգլիկեմիկ դեղ է, որն օգտագործվում է շաքարախտը բուժելու համար:

Թմրամիջոցների թողարկման և գնի ձևերը

Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը հորմոն գլարխինն է: Դրան գումարվում են նաև Excipients: ցինկի քլորիդ, ածխաջրածինաթթու, մ-կրեսոլ, նատրիումի հիդրօքսիդ, ներարկումների ջուր և գլիցերին: Այս դեղը տարբերվում է ինսուլինի շատ այլ տեսակներից ՝ իր թողարկման տեսքով:

• OptiKlik - մեկ փաթեթ պարունակում է 5 փամփուշտ 3-ական հատ: Քարտրիջները պատրաստված են պարզ ապակուց:
• Ներարկիչով գրիչ, որն օգտագործվում է պարզապես `մատի հպումով, նախատեսված է նաև 3 մլ համար:
• Lantus SoloStar քարթրիջները պարունակում են 3 մլ նյութ: Այս փամփուշտները տեղադրված են ներարկիչի գրիչով: Փաթեթում կա 5 նման գրիչ, միայն դրանք վաճառվում են առանց ասեղների:

Այս դեղամիջոցը երկար ժամանակ գործող դեղամիջոց է: Բայց որքան արժե Lantus ինսուլինը:

Դեղը վաճառվում է դեղատոմսով, այն լայնորեն տարածվում է դիաբետիկների շրջանում, դրա միջին արժեքը 3200 ռուբլի է:

Ինսուլին Lantus- ը դեղամիջոց է, որը շաքարի իջեցնող ազդեցություն ունի մարմնի վրա: Ակտիվ բաղադրիչը ինսուլին գլարգինն է: Սա մարդու ինսուլինի անալոգն է, որը վատ լուծելի է չեզոք միջավայրում: Դեղատներում կարող եք տեսնել դեղորայքի թողարկման 3 ձև ՝ OptiSet ներարկիչ գրիչ, OptiClick և Lantus SoloStar համակարգեր: Որո՞նք են դեղամիջոցի օգտագործման առանձնահատկությունները:

Ինսուլին Lantus- ը ունի երկարատև ազդեցություն, բարելավում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը և կարգավորում է ածխաջրերի նյութափոխանակությունը: Թմրամիջոցը ընդունելիս արագանում է շաքարի ընդունումը մկանների և ճարպային հյուսվածքների միջոցով: Նաև հորմոնալ գործակալը ակտիվացնում է սպիտակուցների արտադրությունը: Միևնույն ժամանակ, պրոտեոլիզը և ճարպային բջիջներում լիպոլիզը խանգարվում են:

Օգտագործման հրահանգներ

Կատարել ընթացակարգը օրը մեկ անգամ, միևնույն ժամանակ: Դեղամիջոցը ներերակային ներարկումը խստորեն արգելվում է: Լիպոդիստրոֆիայից խուսափելու համար փոխեք ներարկման տեղը:

Դեղամիջոցի դեղաչափը կախված է հիվանդի ծանրությունից, նրա ապրելակերպից և դեղամիջոցի օգտագործման ժամանակից: Այն ընտրվում է անհատապես `ներկա բժշկի կողմից:

Դոզայի ընտրությունը պահանջվում է հիվանդի քաշը կամ նրա կենսակերպը փոխելիս: Նաև դեղամիջոցի քանակը կախված է դրա օգտագործման ժամանակից:

Կողմնակի էֆեկտներ

Դեղը ընդունելու բնորոշ կողմնակի ազդեցություն է հիպոգլիկեմիան: Դա առաջացնում է դեղամիջոցի դեղաչափերի զգալի ավելցուկ `համեմատած դիաբետի կարիքների հետ: Պաթոլոգիական վիճակին նախորդում են այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են տախիկարդիան, ավելորդ քրտինքը, քաղցը, նյարդայնացումը, դյուրագրգռությունը, մաշկի մաքրումը: Հիպոգլիկեմիան ինքնին դրսևորվում է հետևյալ ախտանիշներով.

• տեսողության խնդիրներ
• ցնցումներ
• հոգնածություն և հոգնածություն,
• գլխացավանք
• համակենտրոնացման նկատելի անկում,
• սրտխառնոցների և փսխումների ժամանակաշրջաններ:

Հիպոգլիկեմիայի երկարատև և հաճախակի հարձակումները վնաս են հասցնում նյարդային համակարգի: Երբեմն դա ճակատագրական է:

Insulin Lantus- ի հազվագյուտ արձագանքը ալերգիա է: Այն բնութագրվում է այտուցով, մաշկի ցանով, զարկերակային հիպոթենզիայով կամ բրոնխոսպազմով: Որոշ դեպքերում, ինսուլինի դիմադրությունը զարգանում է հիվանդի մարմնում համապատասխան հակամարմինների առաջացման պատճառով:

Այլ կողմնակի բարդությունները ներառում են համի խանգարումներ, դիաբետիկ ռետինոպաթիա, միալգիա, լիպոատրոֆիա և լիպոդիստրոֆիա: Ներարկումների վայրում տեղի է ունենում այտուց, ցավ, կարմրություն և քոր առաջացում: Կարճ ժամանակահատվածից հետո այդ նշաններն անհետանում են ինքնուրույն:

Lantus- ին անցնել այլ տեսակի ինսուլիններից

Եթե ​​նախկինում հիվանդը վերցրել էր բարձր և միջին գործողության տևողությամբ դեղեր, ապա Lantus- ին անցնելիս անհրաժեշտ է հիմնական ինսուլինի չափաբաժնի ճշգրտում: Անհրաժեշտ է նաև վերանայել զուգընթաց թերապիան:

Երբ բազալ ինսուլինի երկու ներարկում (NPH) փոխվում է Lantus- ի մեկ ներարկման, առաջինի դոզան նվազում է 20-30% -ով: Դա արվում է թերապիայի առաջին 20 օրվա ընթացքում: Դա կօգնի կանխել հիպոգլիկեմիան գիշերը և առավոտյան: Այս դեպքում ավելանում է նախքան սնունդն ընդունվող դոզան: 2-3 շաբաթ անց նյութի քանակի շտկումը յուրաքանչյուր հիվանդի համար իրականացվում է անհատապես:

Որոշ հիվանդների մարմնում արտադրվում են մարդու ինսուլինին հակամարմիններ: Այս դեպքում փոխվում է իմունային պատասխանը Lantus- ի ներարկումներին: Այն կարող է նաև պահանջել դոզայի վերանայում:

Lantus. Թողարկման ձև

Lantus - ինսուլին որը ազատվում է ենթամաշկային կառավարման համար լուծույթի տեսքով:

Միջազգային անուն ՝ ինսուլին գլարգին:

Դեղը մշակվել է Sanofi-Aventis ընկերության կողմից: Հասանելի է OptiSet, OptiKlik ներարկիչ գրիչների և OptiSet և SoloStar մեկանգամյա գրիչների համար քարթրիջների տեսքով:

Տարբեր ապրանքային անվանումներով թմրանյութերը չեն տարբերվում ակտիվ նյութի կազմի, դեղաբանական հատկությունների, բժշկական ցուցումներ և հակացուցումներ .

Ռուսաստանում Lantus SoloStar- ը տարածված է: Արտադրողներ - «Սանոֆի» (Sanofi-Aventis Deutschland) ընկերության գերմանական մասնաճյուղը, որը գտնվում է Ֆրանկֆուրտում Մայնում և ZAO- ից «Սանոֆի-Ավետիս Վոստոկ» Ռուսաստանից (Օրյոլի շրջան):

1 մլ LantusSoloStar լուծույթում պարունակում է 3.638 մգ (100 PIECES) ինսուլինի գլարգին և օժանդակ բաղադրիչներ. 2.7 մգ metacresol, 20 մգ գլիցերին, 30 մկգ ցինկ, նատրիումի հիդրօքսիդ և հիդրոքլորաթթու `մինչև pH 4.0, ներարկման համար:

Բժշկական ցուցումներ

Դեղը նախատեսված է շաքարախտի համար, որը պահանջում է բուժում ինսուլինով: Lantus SoloStar- ը օգտագործվում է մեծահասակների, դեռահասների և մինչև երկու տարի երեխաների համար: Ըստ կլինիկական ցուցումների, Lantus- ը օգտագործվում է հղիության ընթացքում և լակտացիայի ժամանակ:

2-ից 6 տարեկան երեխաների մոտ Lantus SoloStar դեղամիջոցի կիրառելիությունն ու արդյունավետությունը կլինիկականորեն ապացուցված է: Առաջին տիպի շաքարախտի դեպքում գլարգինի համակենտրոնացման պրոֆիլը հաջորդ հաջորդ ներարկումից նույնական է մեծահասակների պրոֆիլին: Lantus- ի մշտական ​​օգտագործմամբ, գլարգինի և դրա մետաբոլիտների կուտակումը բացակայում էր ինչպես երեխաների, այնպես էլ մեծահասակների մոտ: Հիպոգլիկեմիայի դեպքերը ավելի ցածր էին, քան իզոֆան ինսուլինը: Միջինը տարվա ընթացքում մեկ հիվանդի մեջ 25 դեպք է `ինսուլինի գլարգինի համար, իսկ 33 դեպք` ինսուլինի իզոֆան օգտագործելիս:

Հղիության ընթացքում և ներս հետծննդաբերական Lantus օգտագործվում է գլիկեմիկ հսկողության տակ: Այս ժամանակահատվածում դեղամիջոցի անհրաժեշտության փոփոխություն է նկատվում: Անհրաժեշտ է չափել դոզան էնդոկրինոլոգի հսկողության ներքո:

Lantus- ը օգտագործվում է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի համար .

Lantus` դեղաքանակ

Դեղամիջոցի դեղաչափերը և օգտագործման ժամանակը ընտրվում են անհատապես: Ինսուլինի գլարխինի քանակը կախված է շաքարախտի տեսակից, հիվանդության տևողությունից, հիվանդի ծանրությունից, սննդային համակարգից, ֆիզիկական գործունեությունից և շատ այլ գործոններից:

1 տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում բազալային ինսուլինի մասնաբաժինը սովորաբար կազմում է երկարատև և կարճ ինսուլինի ընդհանուր քանակի 40-60%:

Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ երկրորդ տիպը ՝ ինսուլինի գլարգինի նախնական չափաբաժինը նախատեսված է ոչ ավելի, քան 10 միավոր, այնուհետև անհատապես կարգավորվում է ծոմապահության շաքարի հսկողության ներքո:

Ինսուլինի իզոֆանից ինսուլինի գլարագինին փոխանցվելիս Lantus- ի դոզան կրճատվում է 20% -ով `հիպոգլիկեմիայի առաջացումը կանխելու համար:

Դեղերի փոխազդեցություն

Բարելավել հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն և բարձրացում նախահակում է հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը.

• սուլֆա դեղեր և սալիցիլատներ,
• ֆիբրատներ
• դիսոպիրամիդներ
• propoxyphene
• ֆլոքսետինը
• բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր:

Թուլացնելով ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը.

• գլյուկագոն,
• պրոգեստոգեններ և էստրոգեններ,
• diuretics
• գլյուկոկորտիկոստերոիդներ,
• վահանաձև գեղձի հորմոններ,
• adrenaline
• ատիպիկ հակասեպտիկ միջոցներ:

Հատուկ պայմանների և քրոնիկ հիվանդությունների դիմում

Դեղը Lantus օգտագործվում է դրա համար հղիություն և լակտացիա .

Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի Lantus- ի ազդեցությունը բացատրվում է կնոջ մարմնի վերակազմավորմամբ և ընդհանուր հորմոնալ ֆոնի փոփոխությամբ:

Հղիության ընթացքի վերաբերյալ դիտարկումները ցույց չեն տվել ինսուլինի բացասական ազդեցությունը պտղի վիճակի, աշխատանքի ընթացքի և նորածնի առողջության վրա:

Ինսուլինի կարիքը հղիության առաջին եռամսյակում նվազում է և երկրորդ և երրորդում փոքր-ինչ ավելանում է: Դեղամիջոցի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը կտրուկ նվազում է, և կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Նախածննդյան և հետծննդյան շրջանում շաքարախտի ընթացքի խստագույն մոնիտորինգը անհրաժեշտ է:

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել տարեց հիվանդների մոտ `երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման պատճառով:

Լյարդի անբավարարությամբ, բիոտրանսֆորմացիայի դանդաղեցման պատճառով նվազում է նաև ինսուլինի անհրաժեշտությունը:

Խրոնիկ հիվանդությունների դեպքում ավելին զգույշ մակարդակի հսկողություն արյան գլյուկոզա և մեզի մեջ ացետոնի առկայության վերլուծություն:

Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ օգտագործող հիվանդները պետք է հավատարիմ մնան սննդակարգին, կարողանան հաշվել արտադրանքներում ածխաջրերի քանակը, իմանալ ինսուլինի դեղաչափերի ռեժիմները և հասկանալ հիպոգլիկեմիայի նախանշանների նշանները:

Դոզան ձև

1 մլ լուծույթը պարունակում է

ակտիվ նյութ `ինսուլինի գլարգին (ինսուլինի հավասարաչափ միավորներ) 3.6378 մգ (100 միավոր)

լուծույթում պարունակվող լուծույթները `մետաքսեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%), նատրիումի հիդրօքսիդ, խտացված հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

լուծույթները հանելու մեջ սրվակի մեջ `metacresol, polysorbate 20, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%), նատրիումի հիդրօքսիդ, խտացված հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:

Թափանցիկ անգույն կամ գրեթե անգույն հեղուկ:

Դեղաբանական հատկություններ

Մարդկային NPH- ինսուլինի համեմատությամբ, շիճուկի ինսուլինի կոնցենտրացիաները առողջ սուբյեկտներում և շաքարային դիաբետով հիվանդները ինսուլինի գլարգինի ենթամաշկային վարչարարությունից հետո ցույց տվեցին դանդաղ և զգալիորեն ավելի երկար կլանումը, ինչպես նաև գագաթների բացակայությունը: Այսպիսով, կոնցենտրացիաները համապատասխան էին ինսուլինի գլարգինի դեղագործական դինամիկ գործունեության ժամանակավոր պրոֆիլին: Գծապատկեր 1-ում ներկայացված է ինսուլինի գլարգինի և NPH-ինսուլինի գործունեության պրոֆիլները ՝ ընդդեմ ժամանակի: Օրական մեկ անգամ ներմուծմամբ արյան մեջ ինսուլինի գլարգինի հավասարակշռության համակենտրոնացումը հասնում է առաջին դոզայից 2-4 օր հետո: Ներերակային կառավարմամբ, ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի կիսամյակի կյանքը համեմատելի էր:

Lantus- ի ենթամաշկային ներարկումից հետո, շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ինսուլին գլարգինը արագորեն նյութափոխանակվում է պոլիպեպտիդ բետա շղթայի վերջում ՝ կազմելով երկու ակտիվ մետաբոլիտներ M1 (21A-Gly-insulin) և M2 (21A-Gly-des-30B-Thr ինսուլին): Պլազմայում հիմնական շրջանառվող միացությունը մետաբոլիտ M1- ն է: M1 նյութափոխանակության արտանետումն ավելանում է Lantus- ի սահմանված չափաբաժնի համաձայն:

Ֆարմակոկինետիկ և ֆարմակոդինամիկ արդյունքները ցույց են տալիս, որ Lantus- ի ենթամաշկային ներարկման ազդեցությունը հիմնականում հիմնված է M1 նյութափոխանակության մեկուսացման վրա: Ինսուլին գլարգինը և նյութափոխանակությունը M2- ը չեն հայտնաբերվել հիվանդների մեծ մասում, երբ հայտնաբերվել են, դրանց համակենտրոնացումը անկախ էր Lantus- ի սահմանված չափաբաժինից:

Կլինիկական փորձարկումներում տարիքային և սեռի կողմից ձևավորված ենթախմբերի վերլուծությունը չի հայտնաբերել արդյունավետության և անվտանգության որևէ տարբերություն ինսուլին գլարարգինով բուժվող հիվանդների և ուսումնասիրված ընդհանուր բնակչության միջև:

2-ից 6 տարեկան երեխաների 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով դեղաբանական դեղամիջոցները գնահատվել են մեկ կլինիկական ուսումնասիրության մեջ (տես «Ֆարմակոդինամիկա»): Ինսուլինի գլարգինի և դրա հիմնական պլազմային մետաբոլիտների «նվազագույն» մակարդակները չափվել են ինսուլին գլարգինով բուժվող երեխաների մոտ, և պարզվել է, որ պլազմային համակենտրոնացման նմուշները նման են մեծահասակների նմուշներին, ապացույցներ, որոնք հաստատում են ինսուլինի գլարգինի կամ դրա մետաբոլիտների կուտակումը: երկարատև կառավարման հետ կապված բացակայում են:

Ինսուլին գլարգինը մարդկային ինսուլինի անալոգիա է, որը նախատեսված է չեզոք pH- ի ցածր լուծունակության պայմաններում: Այն լիովին լուծելի է Lantus® Injection- ի թթվային pH- ով (pH 4): Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո թթվային լուծույթը չեզոքացվում է, ինչի հետևանքով առաջացել է միկրոպրիգիպտի ձևավորում, որից ինսուլին գլարգինը շարունակաբար ազատվում է փոքր քանակությամբ ՝ ապահովելով հավասար, գագաթնակետ, կանխատեսելի կոնցենտրացիայի / ժամանակի պրոֆիլ ՝ գործողության երկար տևողությամբ:

Պարտավորվում է ինսուլինի ընկալիչների հետ. In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ ինսուլինի գլարգինի և նրա մետաբոլիտների M1 և M2 նյութափոխանակության կապը մարդու ինսուլինի ընկալիչների հետ նույնն է, ինչ մարդու ինսուլինի հետ:

IGF-1 ընկալիչի պարտադիր կապ. Մարդու IGF-1 ընկալիչի համար ինսուլինի գլարգինի կապը մոտավորապես 5-8 անգամ ավելի մեծ է, քան մարդու ինսուլինը (բայց մոտավորապես 70-80 անգամ ցածր է IGF-1-ից), մինչդեռ M1 նյութափոխանակիչները և M2- ը կապվում է IGF-1 ընկալիչի հետ ՝ մարդու ինսուլինի համեմատությամբ փոքր-ինչ ցածր ջերմությամբ:

1-ին տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների մոտ որոշված ​​ինսուլինի ընդհանուր բուժական համակենտրոնացումը (ինսուլին գլարգինը և դրա մետաբոլիտները) նկատելիորեն ցածր էր, քան կպահանջվեր IGF-1 ընկալիչի գրավումից և առավելագույն արձագանքման IGF-1 ընկալիչի գրավումից կեսից առավելագույն պատասխան ստանալու համար: . Էնդոգեն IGF-1 ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաները կարող են ակտիվացնել mitogenic proliferative ուղին, այնուամենայնիվ, ինսուլինային թերապիայի ընթացքում որոշված ​​թերապևտիկ կոնցենտրացիաները, ներառյալ Lantus թերապիան, զգալիորեն ցածր են, քան IGF-1 ուղին ակտիվացնելու համար պահանջվող դեղաբանական կոնցենտրացիաները:

Ինսուլինի առաջնային գործողությունը, ներառյալ ինսուլինի գլարխինը, գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Ինսուլինը և դրա անալոգները իջեցնում են արյան գլյուկոզի մակարդակը `ավելացնելով գլյուկոզի կլանումը ծայրամասային հյուսվածքներում, հատկապես կմախքի մկանների և յուղի հյուսվածքում, ինչպես նաև ճնշելով լյարդի մեջ գլյուկոզի արտադրությունը: Ինսուլինը ճնշում է լիպոլիզը adipocytes- ում, արգելակում է պրոտեոլիզը և ուժեղացնում սպիտակուցի սինթեզը: Կլինիկական և դեղաբանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ներերակային կառավարմամբ ինսուլին գլարգինը և մարդու ինսուլինը համարժեք էին, երբ կառավարվում էին նույն չափաբաժիններով: Ինչպես բոլոր ինսուլինների դեպքում, ֆիզիկական ակտիվությունը և այլ գործոնները կարող են ազդել ինսուլինի գլարխինի գործողության ժամանակահատվածի վրա:

Առողջ կամավորների և 1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մեջ էվգլիզեմիկ ճարմանդ օգտագործող ուսումնասիրություններում, ենթամաշկային ներարկված ինսուլին գլարգինի գործողությունը ավելի դանդաղ էր, քան մարդկային NPH ինսուլինը, ինսուլինի գլարգինի ազդեցությունը հարթ և պիկ էր, դրա տևողությունը `ավելի երկար:

Ենթամաշկային ներարկումից հետո ավարտված ժամանակը (ժամերը)

Դիտարկման ժամանակաշրջանի ավարտը

* սահմանվում է որպես գլյուկոզի քանակություն, որը ներկայացվում է պլազմային գլյուկոզի մակարդակի կայուն մակարդակը պահպանելու համար (ամեն ժամ միջին):

Ենթամաշկային ինսուլինի գլարսինի երկար գործողությունը ուղղակիորեն կապված է դրա դանդաղ կլանման հետ, ինչը թույլ է տալիս դեղը օգտագործել մեկ անգամ մեկ օրում:Տարբեր անհատների և նույն անձի մոտ ինսուլինի և դրա անալոգների գործողության ժամանակահատվածը, ինչպիսին է ինսուլինի գլարխինը, կարող է էապես տարբեր լինել:

Կլինիկական ուսումնասիրության մեջ, առողջ կամավորների և 1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կամ հորմոնալ հակակառավարման նշանները նույնն են եղել ՝ ինսուլինի գլարգինի և մարդու ինսուլինի ներերակային ընդունումից հետո:

Lantus. Ներարկիչ գրիչ - օգտագործման և պահպանման պայմաններ

Դեղը պետք է պահվի սառնարանում, բայց սառնարանից հեռու: Պահպանման ջերմաստիճանը `4-8 ° C: Ներարկիչի գրիչը պահպանում է սենյակային ջերմաստիճանում օգտագործման համար մոտ մեկ ժամ առաջ, իսկ օգտագործումից հետո պահվում է սառնարաններից դուրս, բայց ոչ արևի ուղիղ ճառագայթներով և ոչ մոտ ջեռուցման սարքերով:

Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը 3 տարի .

SoloStar բռնակը մեկանգամյա օգտագործման համար է և հնարավոր չէ օգտագործել այն կրկին:

SoloStar ներարկիչի գրիչին համապատասխանող ստերիլ ասեղները փոխվում են յուրաքանչյուր ինսուլինի ներարկումից առաջ, այնուհետև հանվում և հանվում են:

Ներարկիչ գրիչի արժեքը

Lantus- ը դեղատոմսերով տարածվում է դեղատներից: Դիաբետիկ հիվանդները ստանում են ինսուլին անվճար: Այնուամենայնիվ, նախատեսված են այն անալոգները, որոնք մատչելի են անվճար դեղատոմսով: Ինսուլինը միշտ չէ, որ այդպիսին է որին հիվանդը սովոր է .

2017 թվականի հուլիսին մոսկովյան դեղատներում Lantus SoloStar (100 IU / ml 3 ml No. 5) դեղամիջոցի արժեքը տատանվում է 2810-ից մինչև 4276 ռուբլի մեկ փաթեթի համար:

3 մլ քարտրիջներ և SoloStar ներարկիչի գրիչներ

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), ներարկման ջուր:

1 մլ լուծույթը պարունակում է.

ակտիվ նյութեր. ինսուլին գլարգին `3.6378 մգ, ինչը համապատասխանում է մարդու ինսուլինի 100 ՊԻՔՍ-ին:

արտահոսողներ `մ-կրեսոլ, ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%) (E422), նատրիումի հիդրօքսիդ (E524), խտացված հիդրոքլորաթթու (E507), պոլիսորբատ 20, ներարկման ջուր:

Ինսուլինի գլարգինը ստացվում է Escherichia coli տեսակների ԴՆԹ բակտերիաների վերազինմամբ:

պարզ, անգույն լուծում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Մի շարք նյութեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա և կարող են անհրաժեշտ լինել ինսուլինի գլարգինի դոզայի ճշգրտում:

Այն նյութերը, որոնք կարող են ուժեղացնել գլյուկոզի իջեցնող ազդեցությունը արյան մեջ և բարձրացնել հիպոգլիկեմիայի առաջացման հավանականությունը, ներառում են բանավոր հակադիաբետիկ նյութեր, անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային խանգարողներ (ACEs), դիսոպրիրամիդներ, ֆիբրատներ, ֆլոքսետին, մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ (MAOs), պենտոքսիֆիլիլիդներ, պրոպիլեն սուլֆիդներ:

Այն նյութերը, որոնք կարող են թուլացնել գլյուկոզի իջեցնող ազդեցությունը արյան մեջ, ներառում են կորտիկոստերոիդ հորմոններ, դանազոլ, դիազօքսիդ, diuretics, գլյուկագոն, isoniazid, էստրոգեններ և պրոգեստոգեններ, ֆենոտիազինի ածանցյալներ, սոմատրոփին, սիմպաթոմիմետիկա (օր. ՝ էպինեֆրին (ադրենալին), սալբութամոլ: , atypical antipsychotic դեղեր (օրինակ ՝ կլոզապին և օլանզապին) և պրոտեազի ինհիբիտատորներ:

Բետա-արգելափողները, կլոնիդինը, լիթիումի աղերը և ալկոհոլը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել արյան մեջ ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: Պենտամիդինը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, երբեմն `հիպերգլիկեմիա:

Բացի այդ, սիմպոլիտիկ դեղամիջոցների ազդեցության տակ, ինչպիսիք են β-blockers, clonidine, guanethidine և reserpine, adrenergic counterregulation- ի նշանները կարող են մեղմ կամ բացակա լինել:

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Լուծում sc- ի կառավարման համար թափանցիկ, անգույն կամ գրեթե անգույն:

Excipients: metacresol (m-cresol), ցինկ քլորիդ, գլիցերին (85%), նատրիումի հիդրօքսիդ, հիդրոքլորաթթու, ջուր դ / i:

3 մլ - անգույն ապակու քարթրիջներ (5) - Եզրագծային բջջային փաթեթավորում (1) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
3 մլ - անգույն ապակյա քարթրիջներ (1) - OptiSet ներարկիչով գրիչներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր:
3 մլ - անգույն ապակու քարթրիջներ (1) - OptiClick քարթրիջային համակարգեր (5) - ստվարաթղթե տուփեր:

Թողարկման ձևերը և փաթեթավորումը

100 PIECES / մլ ենթամաշկային օգտագործման համար լուծույթ

3 մլ լուծույթ թափանցիկ, անգույն ապակու քարթրիջում: Քարտրիջը մի կողմում կնքվում է բրոմբուտիլային կափարիչով և ծալքավորվում է ալյումինե կափարիչով, մյուս կողմից ՝ բրոմբուտիլային մխոցով:

Պլաստիկ ժապավենի վրա տեղադրված 5 փամփուշտի վրա պոլիվինիլ քլորիդի և ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմից:

1 բշտիկ ժապավենի փաթեթավորման համար, ինչպես նաև պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների համար, դրեք ստվարաթղթե տուփ:

Լուծում ենթամաշկային ներարկման համար 100 PIECES / մլ

10 մլ լուծույթ թափանցիկ, անգույն ապակու շշերի մեջ, խցանված քլորոբուտիլային խցաններով և գլորվելով ալյումինե կափարիչներով, պոլիպրոպիլենից պատրաստված պաշտպանիչ գլխարկներով:

1 շիշի համար, պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին, դրեք ստվարաթղթե տուփ:

Պահպանման պայմանները

Պահպանեք 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում մութ տեղում:

Մի սառեցրեք: Հեռու մնացեք երեխաների սահմաններից:

Առաջին օգտագործումից հետո բռնակում տեղադրված քարթրիջը կարող է օգտագործվել 4 շաբաթ և պահվել 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում (բայց ոչ սառնարանում):

Շիշը բացելուց հետո լուծույթը կարող է օգտագործվել 4 շաբաթ և պահպանվել 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում (բայց ոչ սառնարանում):

Պահպանման ժամկետը

2 տարի (շիշ), 3 տարի (քարթրիջ):

Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Lantus- ը մարդկային ինսուլինի առաջին անգույն անալոգներից մեկն է: Ձեռք բերվելով փոխարինելով ամինաթթու asparagine- ը գլիցինով A շղթայի 21-րդ դիրքում և B շղթայում երկու արգինինի ամինաթթուներ ավելացնելով տերմինալ ամինաթթվին: Այս դեղը արտադրվում է ֆրանսիական մեծ դեղագործական կորպորացիայի կողմից `Sanofi-Aventis: Բազմաթիվ ուսումնասիրությունների ընթացքում ապացուցվել է, որ ինսուլինը Lantus- ը ոչ միայն նվազեցնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը NPH դեղերի համեմատ, այլ նաև բարելավում է ածխաջրերի նյութափոխանակությունը: Ստորև բերված է դիաբետիկների օգտագործման և ակնարկների համառոտ ցուցում:

Lantus- ի ակտիվ նյութը ինսուլին գլարգինն է: Այն ստացվում է գենետիկ վերակենդանացման միջոցով ՝ Escherichia coli բակտերիայի k-12 շտամով: Չեզոք միջավայրում այն ​​փոքր-ինչ լուծելի է, թթվային միջավայրում այն ​​լուծվում է միկրոպրեսիման ձևավորմամբ, որն անընդհատ և դանդաղորեն արձակում է ինսուլինը: Դրա շնորհիվ Lantus- ը ունի գործողությունների սահուն պրոֆիլ, որը տևում է մինչև 24 ժամ:

Հիմնական դեղաբանական հատկությունները.

• Դանդաղ adsorption և գործողությունների առավելագույն պրոֆիլը 24 ժամվա ընթացքում:
• Արյան մեջ պրոտեոլիզի և լիպոլիզի ճնշումը:
• Ակտիվ բաղադրիչը կապվում է ինսուլինի ընկալիչների հետ 5-8 անգամ ավելի ուժեղ:
• Գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումը, լյարդում գլյուկոզի առաջացման արգելքը:

1 մլ մեջ Lantus Solostar- ը պարունակում է.

• 3.6378 մգ ինսուլին գլարգին (մարդկային ինսուլինի 100 IU առումով),
• 85% գլիցերին
• ջուր ներարկման համար
• հիդրոքլորային խտանյութաթթու,
• մ-կրեսոլ և նատրիումի հիդրօքսիդ:

Դեղաբանական նկարագրություն

Երկարատև գործող ինսուլինը Lantus- ը պարունակում է հիմնական ակտիվ բաղադրիչը `գլարգինը, որը սինթեզվում էր Escherichia- ի մանրէների մի շտամից` իր ԴՆԹ-ի վերակազմավորմամբ: Բացի գլարգինից, Lantus- ում կան նաև արտազատիչներ.

• մետաքսեսոլ
• ցինկի քլորիդ
• նատրիումի հիդրօքսիդ
• գլիցերին
• հիդրոքլորաթթու
• ջուր

Lantus- ը ներմուծվում է մաշկի տակ, որտեղ, լուծույթի թթվային ռեակցիայի վերացման պատճառով, ձևավորվում է այսպես կոչված միկրոպրիգիպիտ. Նրանցից գլարկին հաջորդ անգամ աստիճանաբար կթողարկվի ՝ գործելով մարդու վրա նրբորեն և կանխատեսելիորեն:

Գլարգինը կապում է ինսուլինի ընկալիչների հետ նույնքան արդյունավետ, որքան էնդոգեն մարդու ինսուլինը, ինչը նրանց կենսաբանական ակտիվությունը բավականին համեմատելի է դարձնում: Ինչպես և նման այլ դեղամիջոցներով, Lantus- ը ներգրավված է շաքարի նյութափոխանակության կարգավորմանը ՝ արյան մեջ դրա քանակությունը նվազեցնելով և մկանների և ճարպերի նման ծայրամասային հյուսվածքները օգնելով այն ավելի լավ ներծծելու համար: Բացի այդ, գլարգինը դանդաղեցնում է լյարդի մեջ շաքարի արտադրությունը, միաժամանակ կատալիզացնելով սպիտակուցների արտադրությունը:

Լինելով երկարատև գործող ինսուլին, Lantus- ը դանդաղորեն ներծծվում է արյան մեջ ենթամաշկային ճարպից, ինչը հանգեցնում է այն օգտագործելու անհրաժեշտությանը ոչ ավելի, քան օրը մեկ անգամ:

Միջին հաշվով, ներարկումից հետո գլարխինը սկսում է իր աշխատանքը մեկ ժամից հետո ՝ շարունակելով գործել օրվա ընթացքում (երբեմն ավելի երկար ՝ մի քանի ժամ): Ընդհանուր առմամբ, Lantus- ի գործողության արդյունավետությունն ու տևողությունը ուղղակիորեն կախված են յուրաքանչյուր առանձին դեպքից:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Ինչպես և բոլոր նման դեղամիջոցները, Lantus- ը հղիության ընթացքում պետք է օգտագործվի լրացուցիչ խնամքով, չնայած լաբորատոր հետազոտությունները չեն հայտնաբերել որևէ վնաս, որը կարող է կատարվել պտղի վրա: Այս գործիքի ազդեցությունը ոչնչով չի տարբերվում նրա այլ անալոգներից, որոնք օգտագործվել են շաքարախտով տառապող հղի կանանց կողմից: Այնուամենայնիվ, դա չի վերացնում բոլոր անհրաժեշտ ճշգրտությամբ Lantus- ի նշանակման անհրաժեշտությունը և վերահսկել արյան շաքարի մակարդակը մինչև առաքումը: Հղիության ընթացքում կանանց մարմնի ինսուլինի անհրաժեշտությունը սովորաբար առաջին երեք ամիսների ընթացքում փոքր-ինչ ցածր է, բայց այնուհետև աստիճանաբար ավելանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Այս մակարդակը ծննդաբերությունից հետո վերադառնում է նորմալ, բայց երբեմն հիպոգլիկեմիայի զարգացման հավանականություն կա: Հետագա կրծքով կերակրման ընթացքում կարող է անհրաժեշտ լինել կարգավորել Lantus- ի սահմանված չափաբաժինը:

Լանտուսի փոխազդեցությունը այլ դեղերի և նյութերի հետ

Տարբեր դեղեր կարող են երկուսն էլ ուժեղացնել Lantus- ի հիպոգլիկեմիկ հատկությունը և թուլացնել այն, հետևաբար, դոզան ժամանակին ճշգրտելու համար անհրաժեշտ է իմանալ բոլոր հնարավոր տարբերակները: Եթե ​​մենք խոսում ենք ուժեղացման մասին, ապա այդ դեղերը կարող են վերագրվել.

• հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունված բանավոր,
• դիսոպիրամիդներ
• ֆլոքսետինը
• պենտոքսիֆիլլին
• սալիցիլատներ,
• ֆիբրատներ
• մոնոամին օքսիդազի խանգարող միջոցներ
• propoxyphene
• սուլֆոնամիդային հակամանրէային նյութեր:

Ընդհակառակը, այլ նյութեր կարող են թուլացնել Lantus- ի արտադրած ազդեցությունը, ինչը կարող է անհրաժեշտ լինել դրա դոզայի մի փոքր բարձրացում: Նման քիմիական նյութերը ներառում են հետևյալը.

• դանազոլ
• տարբեր diuretics
• isoniazid
• հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ,
• էպինեֆրին, սալբութամոլ, տերբուտալին,
• դիազօքսիդ
• գլյուկագոն,
• ֆենոթիազին,
• աճի հորմոն,
• վահանաձև գեղձի հորմոններ,
• հակասեպտիկ միջոցներ
• պրոտեազի խանգարող միջոցներ:

Կան նաև նյութեր, որոնք կարող են կրկնակի ազդել գլարգինի հիպոգլիկեմիկ հատկության վրա, և դրանք ներառում են բետա-արգելափողներ, լիթիումի աղեր, ալկոհոլ, կլոնիդին, պենտամիդին, գուանեթիդին, ռեզերպին: Հարկ է նշել, որ վերջին երկուսը կարող են «քսել» առաջացող հիպոգլիկեմիայի նշանները, այդ իսկ պատճառով սա լրացուցիչ վտանգ է դիաբետի համար:

Էլ ինչ պետք է իմանաք Lantus- ի մասին:

Քանի որ Lantus- ը երկարատև գործող ինսուլին է, հնարավոր չէ օգտագործել այն որպես դիաբետիկ ketoacidosis- ի դեմ պայքարի միջոց: Բացի այդ, երիկամների անբավարար ֆունկցիան (հատկապես տարեցների մոտ) հանգեցնում է շաքարի արտազատման մակարդակի նվազմանը, այդ իսկ պատճառով ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է զգալիորեն նվազել: Նույնը վերաբերում է սուր լյարդի սուր անբավարարություն ունեցող անձանց, քանի որ նրանք կորցնում են գլյուկոնեոգենեզի գործընթացի արդյունավետությունը, և ինսուլինի վերափոխումը կորցնում է իր տեմպը:

Հաճախող բժիշկը պետք է հիշի, որ եթե արյան շաքարի մակարդակի հսկողությունը ջանասիրաբար չի իրականացվել, կամ եթե հիվանդը հիպերգլիկեմիայի կամ հիպոգլիկեմիայի հակում ունի, ապա Lantus- ի դեղաչափը ճշգրտելուց առաջ պետք է ձեռնարկվեն մի շարք միջոցառումներ: Ահա թե ինչ պետք է անել.

• համոզվեք, որ հիվանդը հետևում է նախապես սահմանված բուժման ռեժիմին
• համոզվեք, որ հիվանդը գլարգին էր ներարկում մարմնի խստորեն նշված վայրերում,
• ստուգեք հիվանդի համապատասխանությունը բոլոր անհրաժեշտ միջոցներին Lantus- ի մաշկի տակ ներմուծելիս:

Հիվանդի մոտ հիպոգլիկեմիայի զարգացման ժամանակը կապված է իր կողմից օգտագործվող այդ ինսուլին պարունակող դեղերի գործողության պրոֆիլին: Սա նշանակում է, որ եթե երկարատև գործող ինսուլինը մտնում է արյունը, քան սպասվում էր, ապա առավոտյան հիպոգլիկեմիայի ռիսկը մեծանում է, մինչդեռ գիշերային հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը նվազում է: Պետք է հիշել, որ Lantus- ի դեպքում հիվանդի հիպոգլիկեմիկ վիճակի փոխհատուցումը կարող է ավելի երկար տևել ՝ կապված նրա գործողությունների երկար պրոֆիլի հետ:

Կան մի շարք հիվանդություններ, որոնց դեպքում նույնիսկ չափավոր հիպոգլիկեմիան կարող է լուրջ կամ անդառնալի առողջական հետևանքներ առաջացնել: Դրանք ներառում են ուղեղի կամ կորոնար զարկերակների անոթային ստենոզներ, ինչպես նաև ՝ պրոլիֆերատիվ ռետինոպաթիա: Հարկ է նշել, որ մարդկանց որոշ խմբերում առաջացող հիպոգլիկեմիայի նշանները կարող են ընդհանուր առմամբ մեղմ կամ բացակա լինել: Հիմնական կատեգորիաներից են հետևյալը.

• արյան շաքարի բարելավված կարգավորմամբ հիվանդներ
• մարդիկ, ովքեր հիպոգլիկեմիայի դանդաղ զարգացման միտում ունեն,
• տարեց մարդիկ
• հիվանդներ, որոնք նախկինում օգտագործում էին կենդանական ծագման ինսուլին,
• շաքարային դիաբետի երկար պատմություն ունեցող հիվանդներ,
• մարդիկ, ովքեր տառապում են նյարդաբանությունից կամ հոգեկան խանգարումներից:

Այս պատճառներից ցանկացածը կարող է հանգեցնել խիստ հիպոգլիկեմիայի (մինչև չկարողանալը) նախքան դիաբետիկը ճանաչել իր սպառնալիքը: Կան նաև այլ գործոններ, որոնց առկայությունը հիվանդից պահանջում է ուշադիր հետևել նրա վիճակը և կարգավորել Lantus- ի դեղաչափը: Ի լրումն զուգահեռ շաքարախտի ՝ դրանք ներառում են գլարխինի նկատմամբ զգայունության բարձրացում, ներարկման ոլորտի փոփոխություն, ֆիզիկական ակտիվության ավելցուկ, դիետայի խախտում, ալկոհոլ խմելը, փսխում կամ լուծ:

Ինսուլինի պատշաճ պահպանում

Անհրաժեշտ է պահել Lantus փամփուշտները երկու-ութ աստիճան ջերմաստիճանի պայմաններում, իսկ սառնարանն ամենից լավն է այդ ամենի համար, բայց պետք է զգույշ լինել, որ փաթեթավորումը չի դիպչում սառնարանին կամ սառեցված սննդին: Անհնար է գերբնակեցնել դեղը, ինչպես նաև այն բացահայտել արևի լույսով կամ թույլ տալ, որ երեխաները մուտք ունենան դրան:

Ուղղակի ներարկիչի գրիչը, որի մեջ քարթրիջը տեղադրված է, օգտագործումը պետք է պահվի սենյակի ջերմաստիճանում մի քանի ժամվա ընթացքում: Կարևոր է հիշել, որ Lantus- ի հետ, որն արդեն լցված է ներարկիչի գրիչով, առավելագույն ժամկետի ժամկետը կրճատվում է մինչև մեկ ամիս, իսկ առաջին օգտագործումից հետո դա դիտարկելու համար ավելի լավ է մակնշել առաջին ներարկման ամսաթիվը պիտակի վրա: Վարակման վտանգից խուսափելու համար միայն մեկ հիվանդ պետք է օգտագործի ներարկիչ գրիչ:

Անցեք ԱՆՎԱՐ ԹԵՍՏ: ԵՎ ԱՆԴԱՄԱԿԱԼԻՔ ՁԵՐԸ, ԲՈԼՈՐԻ ԻՆՉՊԵՍ ԳԻՏԵՔ ԴԻՎԱՅՏՆԵՐԻ ՄԱՍԻՆ

Ժամանակի սահմանաչափ ՝ 0

Նավիգացիա (միայն աշխատանքի համարները)

Ավարտված 7 հանձնարարականներից 0-ը

Ի՞ՆՉ ՍԿՍԵԼ Վստահեցնում եմ ձեզ: Դա կլինի շատ հետաքրքիր)))

Դուք արդեն անցել եք քննությունը: Դուք չեք կարող այն կրկին սկսել:

Թեստը սկսելու համար դուք պետք է գրանցվեք կամ գրանցվեք:

Դա սկսելու համար դուք պետք է ավարտեք հետեւյալ թեստերը.

Answersիշտ պատասխաններ ՝ 7-ից 0

Դուք միավոր վաստակեց 0-ից (0)

Շնորհակալություն ժամանակի համար: Ահա ձեր արդյունքները:

1. Պատասխանով
2. Ժամացույցի նշանով

Ի՞նչ է բառացիորեն նշանակում «շաքարախտ» անվանումը:

Ինչ հորմոն բավարար չէ 1-ին տիպի շաքարախտի համար:

Ո՞ր ախտանիշն է Դիաբետ շաքարախտի համար:

Կառավարման ուղին

Lantus®- ը պետք է իրականացվի ենթամաշկային: Lantus®- ը չպետք է իրականացվի ներերակային: Lantus- ի երկարատև գործողությունը պայմանավորված է ենթամաշկային ճարպի մեջ նրա մտցմամբ: Սովորական ենթամաշկային դոզայի ներերակային կառավարումը կարող է հանգեցնել ծանր հիպոգլիկեմիայի: Lantus- ը որովայնի պատին, դելտոիդային մկանին կամ ազդրին հասցնելուց հետո շիճուկի ինսուլինի կամ գլյուկոզի մակարդակի կլինիկական նշանակալի տարբերություն չկա:Անհրաժեշտ է ամեն անգամ փոխել ներարկման տեղը նույն տարածքում: Lantus®- ը չպետք է խառնվի այլ ինսուլինի հետ կամ նոսրացվի: Խառնելը և նոսրացումը կարող են փոխել ժամանակի / գործողությունների պրոֆիլը; խառնուրդը կարող է տեղումների պատճառ դառնալ:

Գրիչի ճիշտ օգտագործումը

SoloStar օգտագործելուց առաջ դուք պետք է ուշադիր կարդաք օգտագործման հրահանգները, որոնք նկարագրվում են թերթիկում:

Թմրամիջոցների սխալ կառավարում

Հայտնաբերվել են դեպքեր, երբ թմրանյութը շփոթվել է այլ ինսուլինների հետ, մասնավորապես, կարճ ժամանակով գործող ինսուլինները սխալմամբ կառավարվել են գլարգինի փոխարեն: Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ստուգել ինսուլինի պիտակը `ինսուլինի գլարգինի և այլ ինսուլինների միջև խառնաշփոթից խուսափելու համար:

Lantus- ի համադրությունը պիգոգլիտազոնի հետ

Հայտնի են սրտի անբավարարության դեպքերը, երբ պիոգլիտազոնը օգտագործվել է ինսուլինի հետ համատեղ, հատկապես սրտի անբավարարության ռիսկի գործոն ունեցող հիվանդների մոտ: Սա պետք է հիշել, երբ պիգոգլիտազոնի և Lantus- ի համադրություն սահմանելիս: Եթե ​​համատեղ բուժում է նշանակվում, հիվանդները պետք է վերահսկվեն սրտի անբավարարության, քաշի բարձրացման և այտուցվածության նշանների և ախտանիշների համար: Պիոգլիտազոնը պետք է դադարեցվի, եթե սրտի որևէ ախտանիշ վատթարանում է:

Այս դեղը չի կարող խառնել այլ դեղամիջոցների հետ: Կարևոր է, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ նյութերի հետքեր:

Lantus solostar Օգտագործումը հղիության և երեխաների մեջ

Կենդանիների ուսումնասիրություններում ոչ մի ուղղակի կամ անուղղակի տվյալ չի ստացվել ինսուլինի գլարգինի սաղմնային կամ ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների վերաբերյալ: Մինչ օրս չկա համապատասխան վիճակագրություն հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ: Գոյություն ունեն դեղամիջոց Lantus® SoloStar® դեղամիջոցի օգտագործման մասին ապացույցներ շաքարախտով շաքարախտ ունեցող 100 հղի կանանց մոտ: Այս հիվանդների ընթացքում հղիության ընթացքն ու արդյունքը ոչնչով չեն տարբերվել շաքարախտով հիվանդ հղի կանանց մոտ, ովքեր ստացել են ինսուլինի այլ պատրաստուկներ: Հղի կանանց Lantus® SoloStar® դեղամիջոցի նշանակումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ: Նախկին կամ գեղագիտական ​​շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ է պահպանել գլիկեմիկ հսկողությունը հղիության ընթացքում: Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և աճել երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը արագորեն նվազում է (աճում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը): Այս պայմաններում անհրաժեշտ է արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացման զգույշ մոնիտորինգ: Կրծքով կերակրման ընթացքում կանանց մոտ գուցե անհրաժեշտ լինի կարգաբերել ինսուլինի և դիետայի դեղաչափի ռեժիմը:

Դոզան Lantus Solostar

Պ / գ: Մեծահասակներ և 6 տարեկանից բարձր երեխաներ: Lantus® SoloStar®- ը պետք է օգտագործվի միայն օրեկան մեկ անգամ, միշտ միևնույն ժամանակ: Lantus® SoloStar®- ն պետք է ներարկվի որովայնի, ուսերի կամ ազդրի ենթամաշկային ճարպի մեջ: Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն յուրաքանչյուր նոր ներարկումով դեղամիջոցի ենթամաշկային օգտագործման համար առաջարկվող տարածքներում: Դեղամիջոցի դեղաչափը Lantus® SoloStar® և դրա օգտագործման օրվա օրվա ժամանակը ընտրվում է անհատապես: 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների դեպքում Lantus® SoloStar®- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիա, այնպես էլ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին: Այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների բուժումից անցում կատարելը Lantus® SoloStar®- ին, երբ միջին տևողությամբ կամ երկարատև գործող ինսուլինի բուժման ռեժիմը փոխարինեք բուժման ռեժիմով Lantus® SoloStar®- ով, հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի կարգավորել բազալային ինսուլինի ամենօրյա դեղաչափը, և կարող է անհրաժեշտ լինել նաև փոխել զուգահեռ հակադիաբետիկ թերապիան (դոզաները): և ռեժիմներ `լրացուցիչ օգտագործված կարճ գործող ինսուլինների կամ դրանց անալոգաների կամ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի դրանց անալոգների կամ կառավարման համար: Օրվա ընթացքում երկու անգամ ինսուլին-իոֆան կիրառելուց հիվանդներին տեղափոխելիս Lantus® SoloStar® պատրաստման միանգամյա օգտագործման համար `գիշերային և վաղ առավոտյան հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար, բազային ինսուլինի ամենօրյա դոզան բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում պետք է նվազեցվի 20-30% -ով:Այս ժամանակահատվածում դոզայի կրճատումը, գոնե մասամբ, պետք է փոխհատուցվի ինսուլինի կարճաժամկետ դոզանների ավելացմամբ, որին հաջորդում է դեղաչափի ռեժիմի անհատական ​​ճշգրտումը: Lantus® SoloStar®- ը չպետք է խառնվի ինսուլինի այլ պատրաստուկների հետ կամ նոսրացվի: Դուք պետք է համոզվեք, որ ներարկիչները չեն պարունակում այլ դեղերի մնացորդներ: Խառնելիս կամ նոսրացնելիս ինսուլինի գլարգինի պրոֆիլը ժամանակի ընթացքում կարող է փոխվել: Այլ ինսուլինների հետ խառնուրդը կարող է տեղումների պատճառ դառնալ: Մարդկային ինսուլինի այլ անալոգների նման, հիվանդները, ովքեր ստանում են ինսուլինի բարձր չափաբաժիններ ՝ մարդու ինսուլինին հակամարմինների առկայության պատճառով, կարող են զգալ ինսուլինի արձագանքի բարձրացում ՝ Lantus® SoloStar®- ին անցնելիս: Lantus® SoloStar®- ին անցնելու գործընթացում և դրանից հետո առաջին շաբաթվա ընթացքում անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մանրակրկիտ մոնիտորինգ և, անհրաժեշտության դեպքում, ինսուլինի չափաբաժնի ռեժիմի շտկում: Նյութափոխանակության բարելավման բարելավման և ինսուլինի նկատմամբ հյուսվածքների զգայունության արդյունքում հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի հետագայում կարգավորել դեղաչափերի ռեժիմը: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, օրինակ, հիվանդի մարմնի կշիռը, կենսակերպը, դեղերի ընդունման օրվա ժամանակը կամ երբ այլ հանգամանքներ են առաջանում, որոնք նպաստում են հիպո-կամ հիպերգլիգեմիայի զարգացմանը նախազգուշացմանը: Դեղը չպետք է իրականացվի iv: Սովորական դոզայի ներմուծման մեջ, որը նախատեսված է սկի ներմուծման համար, կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիայի զարգացում: Թմրամիջոցների գործողության տևողությունը Lantus® SoloStar® կախված է դրա տարածման կառավարման վայրի տեղակայությունից: Պատրաստված SoloStar® ներարկիչի գրիչը օգտագործելու և գործելու հրահանգներ Նախքան օգտագործումը, ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում 1-2 ժամվա ընթացքում: Օգտագործելուց առաջ ստուգեք քարթրիջը ներարկիչի գրիչի ներսում: Այն պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, երբ լուծույթը թափանցիկ է, անգույն, չի պարունակում տեսանելի պինդ մասնիկներ և, հետևողականությամբ, նման է ջրի: Դատարկ SoloStar® ներարկիչները չպետք է օգտագործվեն նորից և դրանք պետք է հեռացվեն: Վարակումը կանխելու համար նախապես լցված ներարկիչ գրիչը պետք է օգտագործվի միայն մեկ հիվանդի կողմից և այն չպետք է փոխանցվի մեկ այլ անձի: SoloStar® ներարկիչ գրիչով աշխատելը Նախքան SoloStar® ներարկիչ գրիչը օգտագործելը, ուշադիր կարդացեք օգտագործման մասին տեղեկությունները: Կարևոր տեղեկություններ SoloStar® ներարկիչի գրիչի օգտագործման վերաբերյալ Նախքան յուրաքանչյուր օգտագործումը, ուշադիր կցեք նոր ասեղը ներարկիչի գրիչին և անցկացրեք անվտանգության ստուգում: Պետք է օգտագործվեն միայն SoloStar®- ի հետ համատեղելի ասեղներ: Հատուկ նախազգուշական միջոցներ պետք է ձեռնարկվեն `ասեղ օգտագործելու և վարակի փոխանցման հավանականության հետ կապված վթարներից խուսափելու համար: Ոչ մի դեպքում չպետք է օգտագործեք SoloStar® ներարկիչի գրիչը, եթե այն վնասված է, կամ եթե վստահ չեք, որ այն կաշխատի ինչպես հարկն է: Միշտ անհրաժեշտ է ունենալ պահեստային SoloStar® ներարկիչ գրիչ, եթե կորցնեք կամ վնասեք SoloStar® ներարկիչ գրիչի նախորդ օրինակը: Պահպանման հրահանգներ Պահպանման պայմանների բաժինը պետք է վերանայվի SoloStar® ներարկիչ գրիչի պահպանման կանոնների վերաբերյալ: Եթե ​​SoloStar® ներարկիչի գրիչը պահվում է սառնարանում, ապա այն այն պետք է հեռացվի նախատեսված ներարկումից 1-2 ժամ առաջ, որպեսզի լուծումը դառնա սենյակային ջերմաստիճան: Սառեցված ինսուլինի կիրառումը ավելի ցավոտ է: Օգտագործված SoloStar® ներարկիչ գրիչը պետք է ոչնչացվի: Գործողություն The SoloStar® ներարկիչ գրիչը պետք է պաշտպանված լինի փոշուց և կեղտից: SoloStar® ներարկիչի գրիչի արտաքին մասը կարելի է մաքրել այն խոնավ շորով սրբելով:Մի ընկղմեք SoloStar® ներարկիչի գրիչը հեղուկի մեջ, ողողեք կամ քսեք այն, քանի որ դա կարող է վնասել SoloStar® ներարկիչի գրիչը: SoloStar® ներարկիչ գրիչը ճշգրտորեն արձակում է ինսուլինը և անվտանգ է օգտագործման համար: Այն նաև պահանջում է զգույշ վարում: Խուսափեք իրավիճակներից, որոնց դեպքում կարող է վնասվել SoloStar® ներարկիչ գրիչով: Եթե ​​կասկած կա, որ օգտագործված SoloStar® ներարկիչի գրիչը վնասված է, օգտագործեք ներարկիչի նոր գրիչ: Բեմ 1. Ինսուլինի հսկողություն. SoloStar® ներարկիչի գրիչի պիտակը պետք է ստուգվի, որպեսզի այն պարունակում է ճիշտ ինսուլին: Lantus®- ի համար SoloStar® ներարկիչի գրիչը մոխրագույն է `մանուշակագույն կոճակով` ներարկման համար: Ներարկիչ գրիչի կափարիչը հանելուց հետո վերահսկվում է դրանում պարունակվող ինսուլինի տեսքը. Ինսուլինի լուծույթը պետք է լինի թափանցիկ, անգույն, չպետք է պարունակի տեսանելի պինդ մասնիկներ և հետևի ջրի նման: Բեմ 2. Ասեղը կապելը Միայն SoloStar® ներարկիչի գրիչին համապատասխան ասեղներ պետք է օգտագործվեն: Յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկման համար միշտ օգտագործեք նոր ստերիլ ասեղ: Կափարիչը հանելուց հետո ասեղը պետք է ուշադիր տեղադրվի ներարկիչի գրիչով: Բեմ 3. Անվտանգության ստուգում կատարելը Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ պետք է իրականացվի անվտանգության փորձարկում, որպեսզի ներարկիչի գրիչը և ասեղը լավ աշխատեն, և օդային փուչիկները հանվեն: Չափել չափաբաժինը հավասար է 2 Գծապատկեր: Արտաքին և ներքին ասեղի գլխարկները պետք է հանվեն: Ներդրելով ներարկիչի գրիչը ասեղով վերևում, ձեր մատով նրբորեն թեքեք ինսուլինի քարթրիջը, որպեսզի բոլոր օդային փուչիկները ուղղվեն դեպի ասեղը: Ամբողջությամբ սեղմեք ներարկման կոճակը: Եթե ​​ինսուլինը հայտնվում է ասեղի ծայրին, դա նշանակում է, որ ներարկիչի գրիչը և ասեղը ճիշտ են աշխատում: Եթե ​​ինսուլինը չի հայտնվում ասեղի ծայրին, ապա 3-րդ քայլը կարող է կրկնվել, քանի դեռ ինսուլինը չի երևում ասեղի ծայրին: Փուլ 4. Դոզայի ընտրություն Դոզան կարող է սահմանվել 1 UNIT ճշգրտությամբ `նվազագույն դոզայից (1 միավոր) մինչև առավելագույնը (80 միավոր): Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզան ներմուծել ավելի քան 80 միավոր, ապա պետք է տրվի 2 կամ ավելի ներարկում: Անվտանգության ստուգման ավարտից հետո դեղաչափի պատուհանը պետք է նշի «0»: Դրանից հետո անհրաժեշտ դոզան կարող է սահմանվել: Բեմ 5. Դոզայի կառավարում Հիվանդը պետք է տեղեկացված լինի ներարկման տեխնիկայի մասին բժշկական մասնագետի կողմից: Ասեղը պետք է տեղադրվի մաշկի տակ: Ներարկման կոճակը պետք է ամբողջությամբ սեղմվի: Այս դիրքում այն ​​պահվում է ևս 10 վրկ, մինչև ասեղը հանվի: Սա ապահովում է ինսուլինի ընտրված դոզայի ամբողջական ներդրումը: Բեմ 6. Ասեղը հեռացնելը և չհեռացնելը Բոլոր դեպքերում յուրաքանչյուր ներարկումից հետո ասեղը պետք է հեռացվի և հեռացվի: Սա ապահովում է աղտոտման և (կամ) վարակի կանխարգելումը ՝ օդը մտնելով կոնտեյներ ՝ ինսուլինի և ինսուլինի արտահոսքի համար: Ասեղը հեռացնելիս և հեռացնելիս պետք է ձեռնարկվեն հատուկ նախազգուշական միջոցներ: Ասեղները հանելու և դուրս գցելու համար առաջարկվող անվտանգության նախազգուշական միջոցները (օրինակ ՝ գլխարկը մի ձեռքով գլխարկով դնելու տեխնիկան) պետք է հետևել, որպեսզի նվազեցվի ասեղի օգտագործումը ներառող վթարների ռիսկը, ինչպես նաև կանխարգելվի վարակը: Ասեղը հեռացնելուց հետո փակեք SoloStar® ներարկիչի գրիչը գլխարկով:

Ախտանիշներ. Ինսուլինի չափից մեծ դոզան կարող է հանգեցնել ծանր և երբեմն երկարատև հիպոգլիկեմիայի, ինչը սպառնում է հիվանդի կյանքին: Բուժում. Չափավոր հիպոգլիկեմիայի դրվագները սովորաբար դադարեցվում են արագ մարսվող ածխաջրերի ընդունմամբ: Հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել դեղամիջոցի, դիետայի կամ ֆիզիկական գործունեության դեղաչափի գրաֆիկը: Ավելի ծանր հիպոգլիկեմիայի դրվագները, որոնք դրսևորվում են կոմայի մեջ, ցնցումներով կամ նյարդաբանական խանգարումներով, պահանջում են գլյուկագոնի ներերակային կամ ենթամաշկային կառավարում, ինչպես նաև դxtrose (գլյուկոզա) խիտ լուծույթի ներերակային կառավարում:Կարող է պահանջվել ածխաջրերի երկարատև ընդունում և մասնագետի վերահսկողություն, ինչպես տեսանելի կլինիկական բարելավումից հետո հնարավոր է հիպոգլիկեմիայի ռեցիդիվ: