Onglisa թմրամիջոց - ցուցումներ և օգտագործման հրահանգներ

«Onglisa» - ն վաճառվում է պատված դեղահատերի տեսքով, որոնք կարող են պարունակել 2.5 կամ 5 մգ և սահմանվում են կախված սահմանված դոզայից:

Պլանշետները փաթեթավորվում են մեկ փաթեթում 30 տուփի մեջ:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Շաքարախտի բուժումը ներառում է դեղաբանական բուժում, որը սահմանվում է ներկա էնդոկրինոլոգի կողմից ՝ հիվանդության ընթացքի և հիվանդի մարմնի բնութագրերի հիման վրա, ինչպես նաև ոչ դեղորայքային բուժում, այսինքն ՝ դիետան և վարժությունը բուժման կարևոր մաս են կազմում, առանց որի անհնար է փոխհատուցել: Onglisa- ն 2-րդ տիպի շաքարախտի համար նախատեսված հիպոգլիկեմիկ դեղ է: Այս դեղամիջոցը կարող է նշանակվել որպես մենաբուժություն, կամ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ համատեղ: Այն ունի ցուցումների, հակացուցումների և հատուկ ցուցումների հստակ ցուցակ:

«Օնգլիզների» գործողության մեխանիզմը հիմնված է հատուկ ֆերմենտի արգելափակման վրա, որը մարմնում կատարում է սպիտակուցների բաժանման գործառույթ: Այս ֆերմենտը ՝ դիեպեպտիդիլ պեպտիդազ -4-ը, բացի բազմաթիվ գործառույթներից, փչացնում է սպիտակուցներ, որոնք խթանում են ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների միջոցով ինսուլինի սեկրեցումը, ինչպես նաև արգելափակում է դրա նկատմամբ գլյուկագոնի սեկրեցումը և մեծացնում է գլյուկոզի նկատմամբ ինսուլինի արտանետող բջիջների զգայունությունը:

Dipeptidyl peptidase-4 կամ կրճատ DPP-4- ը ոչնչացնում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) և գլյուկոզից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդը (HIP): Saxagliptin- ը «onglise» բաղադրության մեջ արգելափակում է DPP-4- ը, ինչը հանգեցնում է GLP-1 և HIP- ի արյան մակարդակի կտրուկ բարձրացման:

Այսպիսով, դեղը հանգեցնում է.

• Արյան գլյուկագոնի ցածր կոնցենտրացիան.
• Բարձրացնել ինսուլինի մակարդակը,
• Բետա բջիջների ավելցուկային արձագանքը գլյուկոզային:

Կլինիկական հետազոտություններ են անցկացվել, որոնք ապացուցել են «օնլիզան» ազդեցությունը գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի և ծոմապահության գլյուկոզի մակարդակի վրա և ուտելուց հետո:

Կարևոր է: Դեղը կարող է զուգակցվել այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների կամ ինսուլինի հետ:

«Օնգլիսան» լավ ներծծվում է արյան մեջ ՝ մոտ 75% -ով և իր առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ է ունենում վարչարարությունից 1-4 ժամ հետո: Կլանման վրա սննդի ազդեցությունը կլինիկականորեն չի հայտնաբերվել: Այն նյութափոխանակվում է լյարդի և երիկամների միջոցով: Միայն ծանր երիկամային անբավարարությունը պահանջում է դոզայի ճշգրտում, քանի որ այն կարող է խանգարել դեղամիջոցի զտմանը և արտազատմանը: Mildանկացած ծանրության և երիկամային անբավարարության աստիճանը, մեղմ և միջին աստիճանի երիկամային անբավարարությունը չի հանգեցնում «օնգլիզ» կոնցենտրացիայի զգալի փոփոխությունների:

Indուցումներ և հակացուցումներ

Դեղը նախատեսված է միայն 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար, բայց հիվանդության ցանկացած ընթացքի և ինսուլինից կախված ձևով: Դիետայի և վարժության հետ զուգակցումը հանգեցնում է մարմնում գլյուկոզի համակենտրոնացման արագ փոփոխության:

Հակացուցումների շարքում են.

• Անհատական ​​գերզգայունությունը որևէ բաղադրիչի նկատմամբ, ինչպես նաև անաֆիլակտիկ ցնցումներից և պատմության մեջ այլ լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներից, որպես այս խմբի դեղամիջոցների արձագանք,
• Այն հակացուցված է համարվել որպես 1-ին տիպի շաքարախտի դեղամիջոց, քանի որ դրա արդյունավետության վերաբերյալ տվյալներ չկան,
• Բարձր մեզի ketone մարմիններ, ketoacidosis և դիաբետիկ կոմա,
• Բաղադրության մեջ լակտոզայի պատճառով այն հակացուցված է լակտոզայի անբավարարություն ունեցող և լակտազի անբավարարությամբ տառապող մարդկանց մոտ.
• Մինչև 18 տարեկան երեխաներ
• Հղիության և լակտացիայի ընթացքում մի կին պայմանավորված է նրանով, որ նորածնային ժամանակահատվածում թմրամիջոցների ազդեցությունը պտղի և նորածնի վիճակի վրա որևէ ուսումնասիրություն չի իրականացվել:

Հարաբերական հակացուցումները կամ պայմանները, որոնց դեպքում անհրաժեշտ է դեղամիջոցը մեծ խնամքով նշանակել, երիկամային կամ լյարդի անբավարարություն, 65 տարեկանից բարձր տարիքի, էկզոկրին և էնդոկրին անբավարարության անբավարարությամբ անբավարարության անբավարարությամբ քրոնիկ պանկրեատիտ է, որը կլինիկորեն դրսևորվում է կամ պատմության մեջ:

Կողմնակի էֆեկտներ

«Օնգլիսա», դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները պարունակում են տհաճ ախտանիշների ցանկ, որոնք կարող են հայտնվել դեղը վերցնելիս:

• Վերին շնչուղիների, միզուղիների, մարսողական տրակտի, սինուսների վարակիչ հիվանդություններ (վարակները բավականին տարածված են)
• Դիսպեպտիկ ախտանիշներ (սրտխառնոց, փսխում),
• Գլխացավանք
• Ալերգիկ ռեակցիաները (նաև սովորական, բայց չեն պահանջում բուժման դադարեցում)
• Համակցված թերապիան կարող է բարդ լինել գլխացավի, նազոֆարինգիտի, ստորին ծայրամասերի այտուցի,
• Հիպոգլիկեմիան մենաթերապիայի հետ և համակցված բուժմամբ առաջանում է նույն հաճախականությամբ և պահանջում է անհապաղ միջոցներ արյան գլյուկոզի մակարդակը բարձրացնելու համար:

Երբ նկարագրվում են այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են գլխացավը, ծայրահեղություններում դողալը, չոր բերանը, քրտնարտադրությունը, քաղցը, անհրաժեշտ է անհապաղ միջոցներ ձեռնարկել շաքարի մակարդակը բարձրացնելու համար:

Դոզան և չափից մեծ դոզա

Դիաբետիկի միջոցով դեղամիջոցի օգտագործումը թույլատրվում է օրվա ցանկացած պահի, օրվա ընթացքում մեկ անգամ նախնական չափաբաժինը 5 մգ է:

Դոզան չի փոխվում այլ դեղամիջոցների հետ միասին: Նշանակումը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժիշկ-էնդոկրինոլոգի հետ, ով հետազոտելուց, հարցաքննելուց և լաբորատոր թեստերից հետո կպարզի բուժման անհրաժեշտությունն ու ճիշտ ընթացքը:

«Metformin» - ի հետ զուգակցվելիս ամենից հաճախ «onglise» - ի սկզբնական դոզան նույնպես 5 մգ է, իսկ «մետֆորմինը» `500 մգ մեկ օրում: Եթե ​​այդպիսի բուժումը արդյունք չի տալիս, ավելի ճիշտ կլինի «մետֆորմինի» դոզան բարձրացնել:

Օրական մինչև 2,5 մգ, երիկամային ծանր անբավարարության պայմաններում կրճատվում է «օնգլիզ» օգտագործումը: Ավելի մեղմ ձևերով, ինչպես նաև լյարդի անբավարարությամբ և զարգացած տարիքի մարդկանց մոտ, դոզայի նվազեցում չի պահանջվում:

Փոխազդեցություն

Թմրամիջոցների փոխազդեցության որոշ ուսումնասիրություններից հետո չի հայտնաբերվել էական ռեակցիաներ, որոնք կարող են ազդել բուժման արդյունավետության վրա:

Հիմնականում դեղամիջոցի վերափոխումը անցնում է լյարդի միջոցով, ինչը հանգեցնում է որոշակի ֆերմենտների ինդուկցիայի: Գործնականում նույն գործողությունների թմրամիջոցների հետ համատեղումը չի հանգեցրել լուրջ հետևանքների:

Կարևոր է: Ծխելու, ալկոհոլի և տարիքի ազդեցությունը «օճառային» բուժման վրա չի ուսումնասիրվել:

Թմրամիջոցների անալոգների շարքում կարելի է գտնել ինչպես տեղական արտադրողներ, այնպես էլ արտասահմանյան: Միջազգային ոչ գույքային անվանումը (INN) սաքսագլիպին է:

«Լիդիան, 60 տարեկան: Ինձ նշանակեցին «օնգլիզ» `« մետֆորմինի »հետ միասին, քանի որ վիճակս անկայուն էր, արյան շաքարը անընդհատ ցատկում էր, ես զգում էի շատ հոգնած և դժվար էր աշխատել: Բուժման միայն մեկ դասընթացն օգնեց ազատվել բոլոր տհաճ ախտանիշներից և գլյուկոզան իջեցրեց մինչև 7 մմոլ / լ »:

«Լոլիտա, 53 տարեկան: Ինձ նշանակեցին այս դեղը, երբ ուրիշ ոչինչ չօգնեց, դա իմ վերջին հույսն էր: Մեծ առաջընթացն արագ բարելավումն էր, և ոչ մի կողմնակի ախտանիշ ինձ չէր անհանգստացնում: Մեկ դեղամիջոցը փոխարինում է նրանց, ովքեր չեն օգնել »:

«Մայքլ, 49 տարեկան: Ես ավելի քան երեք տարի է, ինչ բժշկի կողմից սահմանված «onglise» եմ վերցնում `« մետֆորմինի »հետ միասին: Շաքարավազը չի բարձրանում, եթե հետևում եմ դիետային: Եթե ​​հետևեք բոլոր կանոններին, անընդհատ ստուգեք ձեր արյան հաշվարկը, ապա շաքարախտը չի կարող հիշել »:

Բազմաթիվ բժշկական կայքեր նշում են դեղամիջոցի գինը: Այն կարելի է պատվիրել առցանց կամ դեղատոմսով, գնել քաղաքի ցանկացած դեղատուն: Գները հիմնականում տատանվում են 1900-2000 ռուբլիից `30 պլանշետի մեկ փաթեթի համար: Սա բավարար է մեկ ամսվա ընթացքում: Այս դեղը պետք է խմել առանց ընդհատման: Հետևաբար, նախապես պետք է հոգ տանել հաբեր անհրաժեշտ քանակի մասին:

Քրոնիկ հիվանդությունների համար երկար ժամանակահատվածում նախատեսված ցանկացած քիմիական դեղամիջոց կարող է հանգեցնել կողմնակի բարդությունների և օրգանների և համակարգերի գործառույթի լուրջ խախտումների: Դա կանխելու համար, ինչպես նաև փոխհատուցման փուլում հիվանդությունը մշտապես պահելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար այցելել հաճախող բժշկի: Նման խորհրդակցության ընթացքում բժիշկը կպարզի, թե արդյոք դեղամիջոցի սահմանված չափաբաժինը օգնում է, արդյոք հիվանդը հետևում է բոլոր ցուցումներին ՝ արդյո՞ք նա դիետա է, արդյոք զբաղվում է սպորտով: Լաբորատոր փորձարկումներից հետո պարզ կլինի ՝ փոխել դեղամիջոցի դեղաչափը, չեղյալ համարել կամ երկարացնել ընթացքը:

«Օնգլիսան» հուսալի դեղամիջոց է շաքարախտի բուժման մեջ, ինչը հնարավորություն է տալիս հաջողությամբ պահպանել օրգանիզմում շաքարի նորմալ մակարդակները և դադարեցնել հիվանդության բոլոր պաթոգենետիկ մեխանիզմները `կողմնակի բարդությունների և հակացուցումների փոքր ցուցակով, ինչը նրան դարձնում է շաքարախտի բուժման հիմնական դեղերից մեկը: տեսակը:

Ֆարմակոկինետիկա

Պլազմային DPP-4 գործունեության խոչընդոտումը առնվազն 24 ժամվա ընթացքում սաքսագլիպտինի կիրառումից հետո պայմանավորված է DPP-4- ի նկատմամբ նրա բարձր ջերմությամբ և դրա համար երկարատև պարտավորեցմամբ: 1 անգամ / օր դեղամիջոցի երկարատև օգտագործման հետ սաքսագլiptինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության էական կուտակում չի նկատվել: Սաքսագլիպտինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության քլիրինգային կախվածությունից կախվածություն չի եղել դեղամիջոցի դոզանից և թերապիայի տևողությունից, երբ սաքսագլիպտին 1 անգամ / օր ընդունելը դոզաներում կազմել է 2.5 մգ-ից մինչև 400 մգ 14 օրվա ընթացքում:
Բերանի ընդունումից հետո ներծծվում է saxagliptin- ի դոզայի առնվազն 75% -ը: Առողջ կամավորների մոտ ուտելը չի ​​էականորեն ազդել saxagliptin- ի ֆարմոկոկինետիկայի վրա: Բարձր յուղայնությամբ կերակուրները չեն ազդել saxagliptin- ի Cmax- ի վրա, իսկ AUC- ն ծոմապահության համեմատությամբ աճել է 27% -ով: Saxagliptin- ի համար Cmax- ին հասնելու ժամանակը մեծացել է մոտավորապես 0,5 ժամով, երբ դեղը սննդի հետ ընդունվում է ծոմապահության համեմատ: Այնուամենայնիվ, այս փոփոխությունները կլինիկական նշանակություն չունեն:
Սաքսաքսլիպտինի և դրա հիմնական նյութափոխանակության կապը արյան շիճուկի սպիտակուցներին աննշան է, հետևաբար, կարելի է ենթադրել, որ սաքսագլիպտինի բաշխումը լյարդի կամ երիկամների անբավարարության մեջ նկատված արյան շիճուկի սպիտակուցային կազմի մեջ փոփոխություններով:
Saxagliptin- ը նյութափոխանակվում է հիմնականում ցիտոքրոմի P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) isoenzymes- ի մասնակցությամբ `հիմնական հիմնական նյութափոխանակության ձևավորմամբ, որի արգելակիչ ազդեցությունը DPP-4- ի նկատմամբ 2 անգամ ավելի թույլ է, քան սաքսագլիպտինը:
Saxagliptin- ը արտազատվում է մեզի և լեղի մեջ: 50 մգ պիտակավորված 14C-saxagliptin- ի մեկ դոզան մեկ անգամից հետո, դոզայի 24% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից որպես անփոփոխ saxagliptin և 36% ՝ որպես saxagliptin- ի հիմնական մետաբոլիտ: Մեզում հայտնաբերված ընդհանուր ռադիոակտիվությունը համապատասխանում էր վերցված դոզայի 75% -ին: Սաքսագլիպտինի երիկամային միջին մաքրումը կազմել է մոտ 230 մլ / րոպե, գլոմերուլյար ֆիլտրման միջին արժեքը կազմել է մոտ 120 մլ / րոպե: Հիմնական մետաբոլիտի համար երիկամային մաքրումը համադրելի էր գլոմերուլային ֆիլտրման միջին արժեքների հետ:
Ընդհանուր ռադիոակտիվության մոտ 22% -ը հայտնաբերվել է ցեղերի մեջ:

Օգտագործման ցուցումներ

Թմրանյութ Օնգլիսա օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար, բացի դիետայից և վարժությունից, գլիկեմիկ վերահսկողությունը բարելավելու համար, քանի որ.
- մոնոթերապիա,
- Metformin- ի հետ համակցված թերապիա սկսելը,
- մոնոթերապիայի լրացումներ metformin- ի, thiazolidinediones- ի, sulfonylurea- ի ածանցյալների հետ `այս թերապիայի մեջ համապատասխան գլիկեմիկ հսկողության բացակայության դեպքում:

Կիրառման եղանակը

Անբավարար պատասխանի դեպքում մետֆորմինի դոզան կարող է ավելանալ:
Եթե ​​դուք բաց թողեք դեղը Օնգլիսա բաց թողնված դեղահատը պետք է ընդունվի անմիջապես, քանի որ հիվանդը հիշում է դա, այնուամենայնիվ, դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժինը չպետք է ընդունվի մեկ օրվա ընթացքում:
Երիկամների մեղմ անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (CC> 50 մլ / րոպե) դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Երիկամների չափավոր կամ խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների (CC ≤ 50 մլ / րոպե), ինչպես նաև հեմոդիալիզով հիվանդների դեպքում Ongliz®- ի առաջարկվող դեղաչափը կազմում է 2.5 մգ 1 անգամ / օր: Դեղը պետք է ընդունվի հեմոդիալիզի նստաշրջանի ավարտին: Սաքսագլիպտինի օգտագործումը պերիտոնալ դիալիզի ենթարկված հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Սաքսաֆլիպտինի հետ բուժում սկսելուց և բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում գնահատել երիկամային ֆունկցիան:
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում մեղմ, չափավոր և կտրուկ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:
Դոզանների ճշգրտումը տարեց հիվանդների մոտ պարտադիր չէ: Այնուամենայնիվ, դոզան ընտրելիս պետք է հիշել, որ հիվանդների այս կատեգորիայում ավելի հավանական է երիկամային ֆունկցիայի նվազում:
Մինչև 18 տարեկան հիվանդների մոտ դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի ուսումնասիրվել:
Երբ օգտագործվում են հզոր CYP 3A4 / 5 ինհիբիտորներ, ինչպիսիք են `ketoconazole, atazanavir, cleithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and telithromycin, Ongliza- ի առաջարկվող դոզան 2.5 մգ 1 անգամ / օր է: