Apidra` օգտագործման հրահանգներ

Ակտիվ նյութ. Ինսուլին գլյուլիսին - 100 PIECES (3.49 մգ),
արտահոսողներ `metacresol (m-cresol) 3,15 մգ, տրոմետամոլ (տրոմետամին) 6.0 մգ, նատրիումի քլորիդ 5.0 մգ, պոլիսորբատ 20 0.01 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ` մինչև pH 7,3, հիդրոքլորաթթու `մինչև pH 7: 3, ներարկման ջուր `մինչև 1,0 մլ:

Նկարագրություն Թափանցիկ անգույն հեղուկ:

Դեղաբանական հատկություններ.

Ֆարմակոդինամիկա Ինսուլին գլյուլիսինը մարդկային ինսուլինի վերականգնողական անալոգ է, որը ուժի մեջ հավասար է սովորական մարդու ինսուլինին:
Ինսուլինի և ինսուլինի անալոգների ամենակարևոր գործողությունը, ներառյալ ինսուլինի գլյուլիսինը, գլյուկոզի նյութափոխանակության կարգավորումն է: Ինսուլինը նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան, խթանում է ծայրամասային հյուսվածքների, մասնավորապես կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի կլանումը, ինչպես նաև խոչընդոտում է լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը: Ինսուլինը ճնշում է լիպոլիզը adipocytes- ում, արգելակում է պրոտեոլիզը և մեծացնում սպիտակուցի սինթեզը: Առողջ կամավորների և շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ինսուլինի ենթամաշկային վարչարարությամբ գլյուլիսինը սկսում է ավելի արագ գործել և ունի գործողության ավելի կարճ տևողություն, քան լուծելի մարդու ինսուլինը: Ենթամաշկային կիրառմամբ, ինսուլինի գլյուլիսինի ազդեցությունը, որը նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան, սկսվում է 10-20 րոպե հետո: Ներերակային ներմուծման դեպքում ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդու ինսուլինի արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի իջեցման հետևանքները հավասար են ուժի: Ինսուլինի գլյուլիսինի մեկ միավորը ունի նույն հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը, ինչպես լուծելի մարդու ինսուլինը:
I փուլային կլինիկական փորձարկում 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդկային ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ պրոֆիլները կառավարվում էին ենթամաշկայինորեն ՝ 0,15 լ / կգ չափաբաժնի տարբեր ժամանակներում ՝ համեմատած ստանդարտ 15 րոպեանոց կերակուրի հետ: Ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ ինսուլին գլյուլիսինը, որը կառավարվում է կերակուրից 2 րոպե առաջ, կերակուրից հետո նույն գլիկեմիկ հսկողությունն ապահովեց, ինչպես լուծելի մարդու ինսուլինը, որը կառավարվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ: Ուտելուց 2 րոպե առաջ կառավարվելիս ՝ ինսուլինի գլյուլիսինը կերակուրից հետո ավելի լավ գլիկեմիկ հսկողություն ապահովեց, քան լուծելի մարդու ինսուլինը, որը կառավարվում էր կերակուրից 2 րոպե առաջ: Գլյուլիսին ինսուլինը, որը կառավարվում է ճաշի սկսվելուց 15 րոպե անց, կերակուրից հետո նույն գլիկեմիկ հսկողությունն ապահովեց, ինչպես լուծելի մարդու ինսուլինը, որը կառավարվում է սնունդից 2 րոպե առաջ:
Ինսուլին գլյուլիսինի, ինսուլինի lispro- ի և լուծելի մարդկային ինսուլինի հետ իմ կողմից անցկացվող մի փուլ ուսումնասիրություն շաքարային դիաբետով և ճարպակալմամբ հիվանդների մի խմբում ցույց տվեց, որ այդ հիվանդների մոտ ինսուլին գլյուլիսինը պահպանում է իր արագ գործող բնութագրերը: Այս ուսումնասիրության մեջ ընդհանուր AUC- ի 20% -ը (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքը) հասնելու ժամանակը 114 րոպե է եղել ինսուլինի գլյուլիսինի համար, 121 րոպե `ինսուլինի lispro- ի և 150 րոպե` լուծելի մարդու ինսուլինի, և AUC- ի (0-2 ժամ), արտացոլելով նաև վաղ հիպոգլիկեմիկ գործունեությունը, համապատասխանաբար, եղել է ինսուլինի գլյուլիսինի համար 427 մգ / կգ, ինսուլինի lispro- ի համար `354 մգ / կգ, և լուծվող մարդու ինսուլինի համար` 197 մգ / կգ:
1-ին տիպի կլինիկական ուսումնասիրություններ:
III փուլի 26-շաբաթյա կլինիկական փորձարկումում, որը համեմատում է ինսուլինի գլյուլիսինը ինսուլինի lispro- ի հետ, որը ենթադրաբար իրականացվում է ենթամաշկային սնունդից անմիջապես առաջ (0¬15 րոպե), 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները, որոնք օգտագործում են ինսուլինի գլարգին, որպես բազային ինսուլին, ինսուլին գլյուլիսինը: համադրելի է ինսուլինի lispro- ի հետ գլիկեմիկ հսկողության հետ կապված, որը գնահատվել է ուսումնասիրության ավարտի պահին գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (Lb1c) կոնցենտրացիայի կոնցենտրացիայի փոփոխությամբ: Դիտարկվել են արյան գլյուկոզի համեմատական ​​արժեքներ, որոնք որոշվել են ինքնազննման միջոցով: Ինսուլինի գլյուլիսինի կիրառմամբ, ի տարբերություն ինսուլինի բուժման, լիսպրոն չի պահանջում բազալային ինսուլինի չափաբաժնի բարձրացում:
12 շաբաթ տևողությամբ III կլինիկական փորձարկում, որը անցկացվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր ինսուլին գլարգին են ստացել որպես բազալ թերապիա, ցույց է տվել, որ ինսուլինի գլյուլինինի օգտագործման արդյունավետությունը կերակուրից անմիջապես հետո համեմատելի է ինսուլինի գլյուլիսինի հետ, քան կերակուրներից անմիջապես առաջ ( 0-15 րոպե) կամ լուծելի մարդկային ինսուլին (սնունդից 30-45 րոպե առաջ):
Ուսումնասիրության արձանագրությունը ավարտած հիվանդների բնակչության մեջ, այն հիվանդների խմբում, ովքեր սնունդից առաջ ինսուլինի գլյուլիսին են ստացել, HL1C- ի զգալիորեն ավելի մեծ անկում է նկատվել `համեմատած լուծելի մարդկային ինսուլին ստացած հիվանդների խմբի հետ:

2-րդ տիպի շաքարախտ
26 շաբաթ տևողությամբ III կլինիկական փորձարկում, որին հաջորդեց 26 շաբաթ տևողությամբ անվտանգության ուսումնասիրություն, իրականացվել է ինսուլինի գլյուլիսին (կերակուրներից 0-15 րոպե առաջ) համեմատել մարդկային լուծելի ինսուլինի հետ (սնունդից 30-45 րոպե առաջ), ինչը կառավարվում էին ենթամաշկայինորեն 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, բացի այդ, ինսուլին-իզոֆան օգտագործվեց որպես բազալային ինսուլին: Հիվանդի մարմնի զանգվածի միջին ցուցանիշը կազմել է 34,55 կգ / մ 2: Ինսուլին գլյուլիսինը ցույց տվեց, որ այն համեմատելի է մարդու լուծելի ինսուլինի հետ HL1C կոնցենտրացիաների փոփոխություններում 6 ամիս բուժումից հետո համեմատած նախնական արժեքի հետ (-0,46% ինսուլինի գլյուլիսինի համար և -0,30% լուծելի մարդու ինսուլինի համար, p = 0.0029) և 12 ամիս բուժումից հետո համեմատած նախնական արժեքի հետ (-0,23% ինսուլինի գլյուլիսինի համար և -0,13% լուծելի մարդու ինսուլինի համար, տարբերությունը նշանակալի չէ): Այս ուսումնասիրության մեջ հիվանդների մեծ մասը (79%) կարճատև գործող ինսուլինը խառնեց ինսուլին-իոֆանին անմիջապես ներարկումից առաջ: Պատահականության պահին 58 հիվանդ օգտագործել է բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալներ և ստացել հրահանգներ ՝ շարունակել դրանք ընդունել նույն (անփոփոխ) դոզանով:

Մրցավազք և սեռ
Մեծահասակների կողմից վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում ինսուլինի գլյուլիսինի անվտանգության և արդյունավետության տարբերությունները չեն ցուցադրվել ենթախմբերի վերլուծության մեջ `ըստ ռասայի և սեռի:

Ֆարմակոկինետիկա Ինսուլինի գլյուլիսինի դեպքում մարդու ինսուլինի ամինաթթու asparagine- ի փոխարինումը B3 դիրքում լիզինով և լիզինով, B29 դիրքի հետ գլյուտամաթթվով, նպաստում է ավելի արագ ներծծմանը:

Կլանում և կենսաօգտագործում
Առողջ կամավորների և 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների ֆարմակոկինետիկ համակենտրոնացման ժամանակի կորերը ցույց տվեցին, որ լուծելի մարդու ինսուլինի համեմատ ինսուլինի գլյուլիսինի կլանումը մոտավորապես 2 անգամ ավելի արագ է եղել, իսկ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան (Ստաքս) մոտավորապես 2 է: անգամ ավելին:
1-ին տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների շրջանում անցկացված ուսումնասիրության ընթացքում ինսուլինի գլյուլինինի ենթամաշկային վարչարարությունից հետո 0,15 U / կգ չափաբաժնի արդյունքում Tmax (պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի սկզբնավորման ժամանակ) 55 րոպե էր, իսկ Stm- ը ՝ 82 ± 1.3 մկգ / մլ: համեմատ 82 րոպե Tmax- ի և Cmax- ի 46 ± 1.3 մկգ / մլ-ի համար `լուծելի մարդու ինսուլինի համար: Ինսուլինի գլյուլիսինի համար համակարգային շրջանառության մեջ գտնվելու միջին ժամկետը ավելի կարճ էր (98 րոպե), քան լուծելի մարդու ինսուլինը (161 րոպե):
2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ ՝ ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային վարչարարությունից հետո 0.2 PIECES / կգ չափաբաժնով հիվանդների շրջանում Stax- ը կազմել է 91 մկգ / մլ ՝ 78-ից 104 մկգ / մլ միջմարզային լայնությամբ:
Ինսուլինի գլյուլիսինի ենթամաշկային վարչարարությամբ տարածաշրջանում ՝ որովայնի պատի, ազդր կամ ուսի շրջանում (դելտոիդային մկանների շրջանում), կլանումն ավելի արագ էր, երբ մտցվեց որովայնի որովայնի պատի շրջանի տարածաշրջանում, համեմատած ՝ ազդրի տարածքում: Դելտոիդ շրջանից ներծծման արագությունը միջանկյալ էր:
Ենթամաշկային վարչարարությունից հետո ինսուլինի գլյուլիսինի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 70% էր (որովայնային պատի առաջի 73% -ը, դելտոիդ մկաններից 71-ը և ֆեմուրալ շրջանի 68% -ը) և ցածր հիվանդություն ուներ տարբեր հիվանդների մոտ:

Բաշխում
Ներերակային կառավարումից հետո ինսուլինի գլյուլիսինի և լուծելի մարդկային ինսուլինի բաշխումը և արտանետումը նույնն են, ընդ որում բաշխման ծավալները համապատասխանաբար 13 լիտր և 21 լիտր են, իսկ կիսով չափ ՝ 13 և 17 րոպե տևողությամբ:

Բուծում
Ինսուլինի ենթամաշկային վարչարարությունից հետո գլյուլիսինը արտազատվում է ավելի արագ, քան լուծելի մարդկային ինսուլինը ՝ ունենալով ակնհայտ կիսամյակի 42 րոպե ՝ համեմատած 86 րոպե լուծելի մարդկային ինսուլինի ակնհայտ կիսամյակի հետ: Ինսուլինի գլյուլինինի ուսումնասիրությունների լայնածավալ վերլուծության մեջ ինչպես առողջ անհատների, այնպես էլ 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող անձանց մոտ, ակնհայտորեն վերացման կես կյանքի տևողությունը 37-ից 75 րոպե էր:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Կլինիկական ուսումնասիրության մեջ, որը իրականացվել է երիկամների ֆունկցիոնալ վիճակի լայն շրջանակ ունեցող անձանց մոտ (կրեատինինի մաքրում (CC)> 80 մլ / րոպե, 30¬50 մլ / րոպե, 1/10, սովորական ՝> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Ազատման կազմի և ձևի վերաբերյալ

Այնպես որ, Apidra- ն կարճ գործող ինսուլ է: Ամբողջացման վիճակի տեսանկյունից `սա լուծում է: Այն նախատեսված է բացառապես ենթամաշկային իմպլանտացիայի համար և լիովին թափանցիկ է, ինչպես նաև անգույն (որոշ դեպքերում, մի փոքր թեթև ստվեր դեռ առկա է):

Դրա հիմնական բաղադրիչը, որն առկա է նվազագույն հարաբերակցությամբ, պետք է համարել գլիցուլին կոչվող ինսուլինը, որը բնութագրվում է իր արագ գործողությամբ և երկարատև ազդեցությամբ: Excipients են:

• կրեսոլ
• տրոմետամոլ,
• նատրիումի քլորիդ
• polysorbate և շատ ուրիշներ, մատչելի են նաև այստեղ:

Բոլորը միասին կազմված, անկասկած ձևավորում են եզակի դեղամիջոց, որը կարելի է ձեռք բերել ցանկացած տիպի շաքարախտով. Ինչպես առաջին, այնպես էլ երկրորդ: Apidra ինսուլինը արտադրվում է անգույն ապակուց պատրաստված հատուկ քարթրիջների տեսքով:

Դեղաբանական ազդեցությունների մասին

Ինչպե՞ս է Apidra- ն ազդում գլյուկոզի վրա:

Գլյուլինային ինսուլինը մարդու հորմոնի վերածնվող անալոգն է: Ինչպես գիտեք, ուժի մեջ այն կարող է համեմատելի լինել մարդկային ինսուլինը լուծելի դարձնելու համար, բայց բնորոշ է, որ այն սկսում է շատ ավելի արագ աշխատել «ավելի արագ» և ենթարկվում է ազդեցության ավելի կարճ տևողության: սա առավել օգտակար է:

Ամենակարևոր և հիմնարար ազդեցությունը ոչ միայն ինսուլինի, այլև դրա անալոգների վրա պետք է համարել գլյուկոզի փոխանցման առումով մշտական ​​կարգավորումը: Ներկայացված հորմոնը նվազեցնում է շաքարի կոնցենտրացիան արյան մեջ, ինչը խթանում է գլյուկոզի օգտագործումը ծայրամասային հյուսվածքների օգնությամբ, ինչպես և: Հատկապես դա վերաբերում է կմախքի մկանների և ճարպային հյուսվածքի համար: Apidra ինսուլինը խանգարում է նաև լյարդում գլյուկոզայի ձևավորմանը: Բացի այդ, այն ճնշում է ipipocytes- ում լիպոլիզի հետ կապված բոլոր գործընթացները, պրոտեոլիզը և արագացնում սպիտակուցների փոխազդեցությունը:

Բազմաթիվ ուսումնասիրությունների արդյունքների համաձայն, ապացուցվել է, որ գլյուլիսինը, հանդիսանալով հիմնական բաղադրիչ և ներկայացնելով սնունդ ուտելուց երկու րոպե առաջ, կարող է նույնը վերահսկել գլյուկոզայի հարաբերակցությունը `ուտելուց հետո, ինչպես մարդկային տիպի ինսուլինը, որը հարմար է լուծարման համար: Այնուամենայնիվ, այն պետք է իրականացվի կերակուրից 30 րոպե առաջ:

Դոզայի մասին

Drugանկացած թմրամիջոցների, ներառյալ ինսուլինի լուծույթների օգտագործման գործընթացում ամենակարևոր կետը պետք է համարել դեղաչափի պարզաբանումը: Խորհուրդ է տրվում Apidra- ն ուտելուց առաջ կամ անմիջապես ներմուծվելուց շուտով (նվազագույն զրոյի և առավելագույնը 15 րոպեի ընթացքում):

Դեղը կարող է օգտագործվել հիպոգլիկեմիկ տիպի հատուկ գործակալների հետ համատեղ:

Ինչպե՞ս ընտրել Apidra- ի չափաբաժինը:

Apidra ինսուլինի դոզավորման ալգորիթմը յուրաքանչյուր անգամ պետք է ընտրվի անհատապես: Երիկամային անբավարարության ախտորոշման դեպքում հնարավոր է այս հորմոնի անհրաժեշտության նվազում:

Դիաբետիկների մոտ, ինչպիսիք են լյարդի այնպիսի օրգանի թույլ տեսողություն ունեցող գործառույթները, ինսուլինի արտադրության կարիքը ավելին է, քան հավանական է: Դա պայմանավորված է գլյուկոզայի նեոգենեզի նվազեցված ունակությամբ և ինսուլինի առումով նյութափոխանակության դանդաղեցմամբ: Այս ամենը հստակ սահմանում է կատարում և, ոչ պակաս կարևոր, նշված դեղաչափի պահպանում, չափազանց կարևոր է շաքարախտի բուժման գործում:

Ներարկման մասին

Դեղը պետք է իրականացվի ենթամաշկային ներարկումով, ինչպես նաև շարունակական ինֆուզիոնով: Խորհուրդ է տրվում դա անել բացառապես ենթամաշկային և ճարպային հյուսվածքի մեջ `օգտագործելով հատուկ պոմպ-գործողության համակարգ:

Ենթամաշկային ներարկումները պետք է իրականացվեն հետևյալում.

Apidra ինսուլինի ներածումը ենթամաշկային կամ ճարպային հյուսվածքում շարունակական ինֆուզիոն օգտագործելու միջոցով պետք է իրականացվի որովայնի շրջանում: Փորձագետները խորհուրդ են տալիս ոչ միայն ներարկումների, այլև նախկինում ներկայացված տարածքներում ներթափանցման ոլորտները, որոնք մասնագետները խորհուրդ են տալիս միմյանց հետ փոխանակել բաղադրիչի ցանկացած նոր իրականացման համար: Նման գործոնները, ինչպիսիք են իմպլանտացիայի տարածքը, ֆիզիկական ակտիվությունը և «լողացող» այլ պայմաններ, կարող են ազդել կլանման արագացման աստիճանի և, որպես հետևանք, ազդեցության գործարկման և չափի վրա:

Ինչպե՞ս ներարկումներ տալ:

Որովայնի շրջանի պատին ենթամաշկային իմպլանտացիան դառնում է շատ ավելի արագացված կլանման գրավական, քան մարդու մարմնի այլ ոլորտներում իմպլանտացիան: Համոզվեք, որ հետևեք նախազգուշական կանոններին `բացառելու համար դեղամիջոցի մուտքը արյան տիպի արյան անոթների մեջ:

Ինսուլինի «Apidra» ներդրումից հետո արգելվում է մերսել ներարկման տեղը: Դիաբետիկները նույնպես պետք է հրահանգվեն ճիշտ ներարկման մեթոդով: Սա կլինի 100% արդյունավետ բուժման բանալին:

Պահպանման պայմանների և պայմանների մասին

Medicանկացած բուժիչ բաղադրիչն օգտագործելու գործընթացում առավելագույն ազդեցության համար հարկ է հիշել պայմաններն ու պահպանման ժամկետը: Այսպիսով, այս տեսակի փամփուշտները և համակարգերը պետք է պահվեն երեխաների համար քիչ մատչելի վայրում, ինչը նույնպես պետք է բնութագրվի լույսի զգալի պաշտպանությունից:

Այս դեպքում նույնպես պետք է պահպանվի ջերմաստիճանի ռեժիմը, որը պետք է լինի երկուից ութ աստիճան:

Բաղադրիչը չպետք է սառեցվի:

Քարտրիջների և քարթրիջային համակարգերի օգտագործումը սկսվելուց հետո նրանք նաև պետք է պահվեն երեխաների համար անհասանելի վայրում, որն ունի հուսալի պաշտպանություն ոչ միայն լույսի ներթափանցումից, այլև արևի լույսից: Միևնույն ժամանակ, ջերմաստիճանի ցուցիչները չպետք է լինեն ավելի քան 25 աստիճան ջերմություն, հակառակ դեպքում դա կարող է ասել Apidra ինսուլինի որակի մասին:

Լույսի ազդեցությունից ավելի հուսալի պաշտպանության համար անհրաժեշտ է խնայել ոչ միայն փամփուշտները, այլև մասնագետները խորհուրդ են տալիս նման համակարգեր իրենց սեփական փաթեթներով, որոնք պատրաստված են հատուկ ստվարաթղթից: Նկարագրված բաղադրիչի պահպանման ժամկետը երկու տարի է:

Բոլորը ՝ պիտանիության ժամկետի մասին

Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը, որը գտնվում է քարթրիջում կամ այս համակարգում սկզբնական օգտագործումից հետո, չորս շաբաթ է: Անկալի է հիշել, որ փաթեթի վրա նշեք այն թիվը, որով վերցվել է նախնական ինսուլինը: Սա լրացուցիչ երաշխիք կլինի ցանկացած տեսակի շաքարախտի հաջող բուժման համար:

Կողմնակի ազդեցությունների մասին

Առանձնապես պետք է նշել Apidra ինսուլին բնութագրող կողմնակի էֆեկտները: Առաջին հերթին մենք խոսում ենք այնպիսի բանի մասին, ինչպիսին է հիպոգլիկեմիան: Այն ձևավորվում է ինսուլինի չափազանց մեծ քանակությամբ դեղաչափերի օգտագործման շնորհիվ, այսինքն, նրանք, որոնք պարզվում է, շատ ավելին են, քան դրա իրական անհրաժեշտությունը:

Նման օրգանիզմի կողմից, որպես նյութափոխանակություն, գործում է նաև հիպոգլիկեմիան: Դրա ձևավորման բոլոր նշանները բնութագրվում են հանկարծակիությամբ. Առկա է ցուրտ քրտինք, ցնցում և շատ ավելին: Այս կոնկրետ դեպքում վտանգը կայանում է նրանում, որ հիպոգլիկեմիան կավելանա, և դա կարող է հանգեցնել մարդու մահվան:

Հնարավոր են նաև տեղական ռեակցիաներ, որոնք.

• հիպերեմիա,
• փխրունություն,
• նշանակալի itching (ներարկման տեղում):

Հավանաբար, այս ամենից բացի, ինքնաբուխ ալերգիկ ռեակցիաների զարգացումը, որոշ դեպքերում մենք խոսում ենք միզասեռական կամ ալերգիկ դերմատիտի մասին: Այնուամենայնիվ, երբեմն դա չի հիշեցնում մաշկի հետ կապված խնդիրներ, այլ պարզապես ասֆիքսացիա կամ այլ ֆիզիկական ախտանիշներ: Ամեն դեպքում, ներկայացված բոլոր կողմնակի հետևանքները, անկասկած, կարելի է խուսափել ՝ հետևելով առաջարկություններին և հիշելով Apidra- ի նման ինսուլինի ճիշտ և գրագետ օգտագործումը:

Հակացուցումների մասին

Հակացուցումները, որոնք առկա են ցանկացած դեղամիջոցի համար, պետք է հատուկ ուշադրություն դարձնել: Սա կլինի այն բանալին այն փաստի համար, որ ինսուլինը կաշխատի 100% -ով ՝ լինելով մարմինը վերականգնելու և պաշտպանելու իսկապես արդյունավետ միջոց: Այսպիսով, «Apidra» - ի օգտագործումը արգելող հակացուցումները պետք է ներառեն կայուն հիպոգլիկեմիա և բարձր մակարդակի զգայունություն ինսուլինի, գլուզիլինի, ինչպես նաև դեղամիջոցի ցանկացած այլ բաղադրիչի նկատմամբ:

Կարո՞ղ են հղի կանայք օգտագործել Apidra- ն:

Հատուկ խնամքով, այս գործիքի օգտագործումը անհրաժեշտ է այն կանանց համար, ովքեր գտնվում են հղիության կամ կրծքով կերակրման ցանկացած փուլում: Քանի որ ինսուլինի ներկայացված տեսակը բավականին ուժեղ դեղամիջոց է, այն կարող է որոշակի վնաս հասցնել ոչ միայն կնոջը, այլև պտղին: Այնուամենայնիվ, սա, հավանաբար, հեռու է շաքարախտի հետ կապված բոլոր դեպքերից: Այս կապակցությամբ խորհուրդ է տրվում նախ խորհրդակցել մասնագետի հետ, որը ցույց կտա ինսուլինի «Apidra» օգտագործման թույլատրելիությունը, ինչպես նաև նախանշեք ցանկալի դեղաչափը:

Հատուկ ցուցումների մասին

Drugանկացած թմրամիջոց օգտագործելու գործընթացում անհրաժեշտ է հաշվի առնել շատ տարբեր նրբերանգների զգալի քանակը: Օրինակ ՝ այն փաստը, որ դիաբետիկի տեղափոխումը հիմնովին նոր տիպի ինսուլինի կամ նյութի մեկ այլ անհանգստություն պետք է իրականացվի ամենախիստ մասնագիտացված հսկողության ներքո: Դա պայմանավորված է նրանով, որ թերևս թերապիայի ճշգրտման համար անհրաժեշտ է ամբողջություն:

Բաղադրիչի անբավարար դեղաչափերի օգտագործումը կամ դադարեցումը բուժելը, հատկապես 1-ին տիպի շաքարախտով տառապող մարդկանց մոտ, կարող է հանգեցնել ոչ միայն հիպերգլիկեմիայի, այլ նաև հատուկ ketoacidosis- ի ձևավորմանը: Սրանք այն պայմաններն են, որոնցում առկա է շատ իրական վտանգ մարդու կյանքի համար:

Ինսուլինի չափաբաժնի կարգավորումը կարող է անհրաժեշտ լինել շարժիչային պլանում գործունեության ալգորիթմի փոփոխության կամ սնունդ ուտելիս:

Հոդվածը շատ օգտակար է: Կարծում եմ ՝ շատ մարդիկ, ովքեր տառապում են այս հիվանդությունից, կօգնեն: Շնորհակալություն մանրամասնելու, թե ինչպես պահել այս դեղը: Բժիշկը ինքն էլ է դա սահմանել: Հոդվածը շատ լավ է գրված, հուսով եմ և կօգնի ինձ:

Apidra- ի ակտիվ բաղադրիչը ինսուլին գլյուլիսին է: Դա ինսուլինի անալոգիա է, որը արտադրվում է մարդու մարմնում, բայց մոլեկուլը վերափոխվում է վերահաշվարկի միջոցով: Մի նյութի գործողության ուժը հավասար է մարդու ինսուլինին (լուծելի), բայց, ի տարբերություն վերջինիս, գործողությունը տեղի է ունենում ավելի արագ, ինսուլինի գլյուլիսինի էֆեկտի ազդեցության տևողությունը ավելի կարճ է:

Ակտիվ նյութը կարգավորում է գլյուկոզայի մոլեկուլների փոխանակումը, նվազեցնում է դրանց կոնցենտրացիան արյան մեջ, ուժեղացնում է գլյուկոզի մոլեկուլների կլանումը բջիջների կողմից ծայրամասային հյուսվածքում (հատկապես կմախքի մկաններ, ճարպային բջիջներ): Ինսուլին գլյուլիսինը խանգարում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությանը: Apidra- ն խանգարում է ճարպային հյուսվածքների բջիջներում լիպոլիզի գործընթացներին, դադարեցնում է սպիտակուցային կառուցվածքների տարրալուծումը և ուժեղացնում է սպիտակուցների արտադրության սինթետիկ գործընթացները:

Կիրառվելով ենթամաշկային, 1 / 6–1 / 3 ժամ հետո նկատվում է գլյուկոզի համակենտրոնացման մակարդակի նվազում: Ներերակային կառավարման պայմաններում ինսուլինի գլյուլիսինի ուժը հավասար է մարդու ինսուլինի ուժին: 1 միավոր ինսուլինի գլյուլիսինը հավասար է մարդու ինսուլինի 1 միավորի:

Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում պարզվել է, որ Apidra- ի ընդունումը 120 վայրկյան առաջ սննդի մի մասը թույլ է տալիս վերահսկել կերակրի ավարտից հետո արյան մեջ գլյուկոզի պարունակությունը: Այս դեղամիջոցի գործողությունը թույլ է տալիս նույնիսկ ավելի լավ վերահսկել գլյուկոզի մակարդակը, քան ուտելուց մեկ ժամ առաջ մարդու ինսուլինի ներդրումը: Apidra- ի կիրառումից հետո ակցիան `սննդի ընդունումը սկսվելուց հետո, համապատասխանում է մարդու ինսուլինի գործողությանը, որը մարմնում ներդրվել է ուտելուց 120 վայրկյան առաջ:

Obարպակալման բուժման ընթացքում Apidra- ի գործողության ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ակտիվ բաղադրիչի վրա ազդեցության զարգացման ժամանակը տևում է 114 րոպե: 0–2 ժամվա AUC– ն էր 427 մգ × կգ:

Կիրառման եղանակը

Apidra- ի ներդրումը պետք է իրականացվի կերակուրից անմիջապես առաջ կամ դրանից առավելագույնը 15 րոպե առաջ: Դեղը օգտագործվում է բուժման ռեժիմներում, որոնք արդեն պարունակում են ինսուլինի պատրաստուկներ `երկարատև գործող ինսուլին պարունակող դեղամիջոցների գործողությունների կամ անալոգաների միջին տևողությամբ: Apidra- ն թերապևտիկ ռեժիմներում կարող է զուգակցվել հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով `բերանի ընդունման համար: Դեղամիջոցի դեղաչափը յուրաքանչյուր դեպքում ընտրվում է անհատապես:

Անհրաժեշտ է հնարավորինս բացառել անոթային մահճակալի թմրամիջոց մտնելու հավանականությունը: Բացի այդ, դուք չեք կարող մերսել այն տարածքը, որտեղ դեղը ներարկվել է: Մեղր անձնակազմը պետք է սովորեցնի հիվանդին, թե ինչպես վարել դեղը:

Անընդունելի է Apidra- ը խառնել այլ բուժական գործակալների հետ (բացառությամբ մարդկային իզոֆան-ինսուլինի): Apidra դեղամիջոցն օգտագործելիս, որը մատակարարվում է պոմպային սարքի հետ, անընդունելի է լուծումը խառնել ցանկացած այլ դեղամիջոցի հետ:

Թմրամիջոցների օգտագործման կանոններ

• Մի վերսկսեք լուծումը:
• Եթե ​​անհրաժեշտ է Apidra լուծույթը խառնել իզոֆան-մարդկային ինսուլինի հետ, ապա ինսուլինի գլյուլինինի լուծույթը նախ ներարկվում է ներարկիչի մեջ: Ստացված խառնուրդը մի պահեք:

• Լուծման միջոցով քարթրիջները հարմար են OptiPen Pro 1 ներարկիչի գրիչների համար:
• Օգտագործելուց առաջ դուք պետք է գնահատեք լուծումը քարթրիջում գույնի համար (պետք է լինի թափանցիկ), մեխանիկական մասնիկների բացակայության համար:
• Քարտրիջը թողեք սենյակի ջերմաստիճանում 60–120 րոպե առաջ, այն նորից ներարկիչ ներարկիչ գրիչով գրելու մեջ:
• Հեռացրեք օդային փուչիկները քարթրիջից:
• Քարտրիջները կրկին օգտագործելի չեն:
• Վնասված ներարկիչի գրիչները չպետք է օգտագործվեն:
• Դեղամիջոցը կառավարելու համար կարող է օգտագործվել պլաստիկ ներարկիչ: Դրա համար լուծույթը ներարկիչից հանվում է ներարկիչով: Ներարկիչը պետք է մակնշվի 100 IU / ml ինսուլինի համար:
• Կրկնակի օգտագործման ներարկիչ գրիչը կարող է օգտագործվել միայն մեկ հիվանդի մեջ դեղը կառավարելու համար:

Օգտագործելով OptiClick համակարգի փամփուշտներ (սա Apidra լուծույթի 3 մգ քարթրիջ է, որը տեղադրվում է պլաստիկ տարայի մեջ, որը հագեցած է մխոցով).

• Բեռնարկղով և մխոց ունեցող այս քարթրիջային համակարգը պետք է օգտագործվի OptiClick տիպի ներարկիչ գրիչով:
• OptiClick ներարկիչ գրիչի օգտագործման ցուցումներ տրված են այս սարքի ծանոթագրության մեջ:
• Ներարկիչ գրիչի անսարքության դեպքում այն ​​չի կարող օգտագործվել:
• Լուծումը կիրառելուց առաջ ստուգեք քարթրիջների համակարգը: Պատրաստման մեջ մեխանիկական մասնիկներ չպետք է լինեն, լուծույթը պետք է լինի թափանցիկ, առանց գունազարդման:
• Հենց լուծումը կառավարելուց առաջ հեռացրեք փուչիկները քարթրիջից:
• Դուք չեք կարող նորից օգտագործել քարթրիջ ՝ այն լրացնելով:
• Քարտրիջից դուք կարող եք լուծումը ներկել պլաստիկ ներարկիչի մեջ և կառավարել դեղը:
• Վարակումը կանխելու համար անընդունելի է ներարկիչ գրիչ օգտագործել մի քանի հիվանդների համար:

Դեղամիջոցի ներդրումը իրականացվում է ենթամաշկային ներարկում բեմադրելով: Դուք կարող եք իրականացնել Apidra- ի լուծույթ `շարունակական ինֆուզիոն տեսքով` օգտագործելով պոմպային համակարգ: Ներածությունն իրականացվում է մաշկի տակ գտնվող ճարպային հյուսվածքի մեջ:

Ենթամաշկային ներարկումների իդեալական վայրերն են որովայնը, ուսի տարածքը և ազդրը: Անհրաժեշտության դեպքում շարունակական ինֆուզիոն է որովայնի շրջանում մաշկի տակ գտնվող յուղային հյուսվածքի ներդրումը: Apidra լուծույթի յուրաքանչյուր նոր ներդրում պետք է իրականացվի նոր տեղում:

Ակտիվ բաղադրիչի կլանման արագությունը կարող է տարբեր լինել `կախված դեղամիջոցի ներարկման վայրից, հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունից և այլ պայմաններից: Ակտիվ նյութի ավելի արագ կլանումը նկատվում է, երբ որովայնի պատին ներարկում է կատարվում:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հիպոգլիկեմիա - ինսուլինի թերապիայի ամենատարածված անցանկալի ազդեցությունը, որը կարող է առաջանալ, եթե օգտագործվում են ինսուլինի չափազանց մեծ չափաբաժիններ ՝ գերազանցելով դրա անհրաժեշտությունը:

Թմրամիջոցների կիրառման հետ կապված կլինիկական փորձարկումներում նկատվող անբարենպաստ ռեակցիաները ներկայացված են ստորև `ըստ օրգանների համակարգերի և դեպքերի նվազման կարգի: Դեպքի հաճախության նկարագրման ժամանակ օգտագործվում են հետևյալ չափանիշները. Շատ հաճախ (> 10%), հաճախ (> 1% և 0,1% և 0,01% և

Հղիություն և լակտացիա

Հղի կանանց մոտ ինսուլինի գլյուլիսինի օգտագործման վերաբերյալ բավարար տեղեկատվություն չկա:

Վերարտադրության նախնական հետազոտությունները չեն հայտնաբերել ինսուլինի գլյուլիսինի և մարդու ինսուլինի միջև տարբերությունները հետծննդյան ժամանակահատվածում հղիության, պտղի (պտղի) զարգացման, ծննդաբերության և զարգացման վրա դրանց հետևանքների վերաբերյալ (տե՛ս նախաքննական անվտանգության թեստեր):

Հղի կանանց թմրամիջոց նշանակելու ժամանակ անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել: Անհրաժեշտ է գլյուկոզայի ուշադիր մոնիտորինգ:

Հղիության ընթացքում անհրաժեշտ է պահպանել նյութափոխանակության հավասարակշռության վիճակը `առկա կամ գեղագիտական ​​շաքարախտով հիվանդների մոտ: Հղիության առաջին եռամսյակում ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել, այն սովորաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծնվելուց անմիջապես հետո ինսուլինի պահանջարկն արագորեն նվազում է:

Հայտնի չէ, թե արդյոք ինսուլին գլյուլիսինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ, այնուամենայնիվ, սովորաբար ինսուլինը չի անցնում կրծքի կաթի մեջ և չի ներծծվում բանավոր ընդունումից հետո:

Կանայք, ովքեր կրծքով կերակրում են, գուցե անհրաժեշտ լինի հարմարեցնել ինսուլինի և դիետայի չափաբաժինը:

Կողմնակի էֆեկտ

Հիպոգլիկեմիան, ինսուլինային թերապիայի ամենատարածված անբարենպաստ արձագանքը կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի դոզան չափազանց մեծ է, համեմատած ինսուլինի անհրաժեշտության հետ:

Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում դիտարկվող դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք ներկայացված են կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ստորև ներկայացված են օրգանների դասային համակարգերի վրա ՝ դրանց առաջացման կարգի նվազման միջոցով (շատ հաճախակի ՝> 1/10, հաճախակի> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Չափից մեծ դոզա

Թերեւս հիպոգլիկեմիայի զարգացումը `ինսուլինի ավելցուկային գործողության արդյունքում, հիվանդի սննդի ընդունման եւ էներգիայի ծախսերի հետ կապված:

Ինսուլինի գլյուլիսինի չափից մեծ դոզայի վերաբերյալ հատուկ տվյալներ չկան: Այնուամենայնիվ, հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ փուլերով:

Մեղմ հիպոգլիկեմիայի դրվագները կարելի է բուժել բանավոր գլյուկոզայի կամ քաղցրավենիքի միջոցով: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում, որ շաքարախտով հիվանդները իրենց հետ ունենան մի քանի կտոր շաքար, քաղցրավենիք, բլիթներ կամ քաղցր մրգահյութ: Դաժան հիպոգլիկեմիայի դրվագները, երբ հիվանդը նոսրացնում է, կարելի է բուժել գլյուկագոնով (0,5 - 1 մգ), ներդիրային կամ ենթամաշկային կերպով վարվել համապատասխան հրահանգով ստացած անձի կողմից կամ բուժվել ներերակային գլյուկոզայի կողմից, որը վարվում է բժշկական մասնագետի կողմից: Գլյուկոզան նույնպես պետք է իրականացվի ներերակային, եթե 10-15 րոպե չկա գլյուկագոնում հիվանդի արձագանք: Գիտակցությունը վերականգնելուց հետո, ռեցիդիվը կանխելու համար խորհուրդ է տրվում բանավոր ածխաջրերի ընդունում:

Գլյուկագոնի ներարկումից հետո անհրաժեշտ է հիվանդին դիտարկել հիվանդանոցում, որպեսզի պարզեն ծանր հիպոգլիկեմիայի պատճառները և հետագայում կանխեն նման դրվագների զարգացումը:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Ոչ մի դեղաբանական փոխգործակցության ուսումնասիրություն չի իրականացվել: Ելնելով այլ նմանատիպ դեղերի հետ ձեռք բերված փորձի հիման վրա, կլինիկական նշանակության դեղաբանական փոխազդեցությունները քիչ հավանական են:

Տեղեկացրեք ձեր բժշկին ձեր բոլոր ստացված դեղերի մասին, նույնիսկ եթե դա պատահական է լինում:

Որոշ նյութեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա, ուստի կարող է պահանջվել ինսուլինի գլյուլիսինի չափաբաժնի ճշգրտում և հատկապես զգույշ մոնիտորինգ:

Այն նյութերը, որոնք կարող են ուժեղացնել գլյուկոզի իջեցնող ազդեցությունը արյան մեջ և բարձրացնել հիպոգլիկեմիայի տենդենցը, ներառում են բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր, անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային ինհիբիտատորներ, դիսոպրիրամիդներ, ֆիբրատներ, ֆլոքսետին, ՄԱՕ-ի խանգարողներ, պենտոքսիֆիլլին, պրոպոքսիպեն, սալիցիլատներ և սուլֆիբամիդ:

Այն նյութերը, որոնք կարող են նվազեցնել արյան գլյուկոզի իջեցման գործունեությունը, ներառում են գլյուկոկորտիկոստերոիդ հորմոններ, դանազոլ, դիազօքսիդ, diuretics, գլյուկագոն, isoniazid, ֆենոթիազին ածանցյալներ, սոմատրոփին, սիմպաթոմիմետիկա (օր. ՝ էպինեֆրին adrenaline, salbutamol, terbutaline, հորմոններ, օրինակ, , բանավոր հակաբեղմնավորիչ միջոցներով), պրոտեազի ինհիբիտատորները և ատիպիկ հակասեպտիկ դեղամիջոցները (օրինակ ՝ օլանզապին և կլոզափին):

Բետա-արգելափակումները, կլոնիդինը, լիթիումի աղերը և ալկոհոլը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել արյան մեջ ինսուլինի գլյուկոզի իջեցնող ակտիվությունը: Պենտամիդինը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, որը երբեմն անցնում է հիպերգլիկեմիայի:

Բացի այդ, սիմպաթոլիտիկ դեղամիջոցների, ինչպիսիք են ß-բլոկլերները, կլոնիդինը, գուանեթիդինը և ռեզերպինը, ազդեցության տակ, адренергически ant антирегулационены signs նշանները կարող են մեղմ կամ բացակա լինել:

Համատեղելիության ուղեցույցներ

Համատեղելիության ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով այս դեղը չպետք է խառնվի այլ դեղամիջոցների հետ, բացառությամբ մարդու NPH ինսուլինի:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Հիվանդի տեղափոխումը նոր տեսակի կամ բրենդի ինսուլին պետք է իրականացվի խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Ազատման ձևի փոփոխությունը, ապրանքանիշը (արտադրողը), տեսակը (ստանդարտ, NPH, դանդաղ գործողություն և այլն), ծագումը (կենդանու տեսակը) և (կամ) արտադրության տեխնոլոգիան կարող է հանգեցնել դեղաչափի փոփոխության: Միաժամանակյա բուժմամբ կարող է պահանջվել բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների դեղաչափի ճշգրտում:

Բուժման անբավարար չափաբաժինը կամ բուժումը դադարեցնելը, հատկապես ինսուլինից կախված շաքարախտով հիվանդների մոտ, կարող է առաջացնել հիպերգլիկեմիա և դիաբետիկ ketoacidosis ՝ կյանքի համար վտանգավոր պայմաններ:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման ժամանակը կախված է օգտագործված ինսուլինի գործողության մեխանիզմից և, հետևաբար, կարող է փոխվել բուժման ռեժիմի փոփոխության հետ:

Պայմանները, որոնք կարող են փոխել կամ նվազեցնել հիպոգլիկեմիայի վաղ ախտանիշները, ներառում են հետևյալը ՝ երկարատև շաքարախտ, ինսուլինային ինտենսիվ թերապիա, շաքարախտային նեվրոպաթիա, դեղեր, ինչպիսիք են ß-բլոկլերները կամ կենդանուց մարդու ինսուլինին անցումը: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել, եթե հիվանդը մեծացրել է իր ֆիզիկական ակտիվությունը կամ փոխել է ուտելու ժամանակացույցը: Ուտելուց անմիջապես հետո վարժություն իրականացնելը կարող է մեծացնել հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:

Եթե ​​հիպոգլիկեմիան զարգանում է արագ գործող անալոգների ներարկումից հետո, ապա այն կարող է զարգանալ ավելի վաղ ՝ համեմատած լուծելի մարդու ինսուլինի ներարկման հետ:

Եթե ​​հիպոգլիկեմիկ և հիպերգլիկեմիկ ռեակցիաները չեն շտկվել, ապա դրանք կարող են առաջացնել գիտակցության կորուստ, ում և հիվանդի մահը:

Հիվանդի ինսուլինի կարիքը կարող է փոխվել հիվանդության կամ հուզական սթրեսի ժամանակ:

Ներարկիչի բռնակ

SoloStar ներարկիչի գրիչը օգտագործելուց առաջ դուք պետք է ուշադիր կարդաք այս թերթիկում պարունակվող օգտագործման հրահանգները:

Թողարկման ձևը

3 մլ յուրաքանչյուրը պարզ, պարզ ապակու քարթրիջով (I տիպ): Քարտրիջը մի կողմում կնքվում է բրոմբուտիլային կափարիչով և ծալքավորվում է ալյումինե կափարիչով, մյուս կողմից ՝ բրոմբուտիլային մխոցով:

Քարտրիջը տեղադրված է մեկանգամյա ներարկիչ գրիչով `SoloStar: 5 SoloStar ներարկիչները տեղադրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ, ինչպես նաև օգտագործման հրահանգներ:

Պահպանման պայմանները

Պահել մութ տեղում + 2 ° C- ից + 8 ° C ջերմաստիճանում:

Երեխաներից հեռու պահեք:

Մի սառեցրեք: Թույլ մի տվեք, որ բեռնարկղը անմիջական կապի մեջ է սառնարանի կամ սառեցված առարկաների հետ:

Առաջին օգտագործելուց առաջ ներարկիչի գրիչը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում 1-2 ժամ:

Օգտագործման մեկնարկից հետո ստվարաթղթե փաթեթի մեջ (բայց ոչ սառնարանում) պահեք + 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: