Ինչպես օգտագործել դեղը Mikardis 80: > Բուժում և կանխարգելում

Mikardis- ն արտադրվում է հաբերի տեսքով ՝ երկարավուն, գրեթե սպիտակ կամ սպիտակ, մի կողմում կա փորագրող «51N» կամ «52N» (համապատասխանաբար 40 կամ 80 մգ), մյուս կողմից `ընկերության խորհրդանիշը (7 հատ: Բլիստերում, յուրաքանչյուրը) Ստվարաթղթե տուփի 2, 4, 8 կամ 14 բշտիկներ):

1 դեղահատի կազմը ներառում է.

Ակտիվ նյութ `telmisartan - 40 կամ 80 մգ,
Օժանդակ բաղադրիչներ (յուրաքանչյուրը 40/80 մգ) ՝ մագնեզիումի ստեարատ ՝ 4/8 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ ՝ 3,36 / 6,72 մգ, մեգլումին ՝ 12/24 մգ, պոլիվիդոն (կոլիդոն 25) - 12/24 մգ, սորբիտոլ - 168.64 / 337.28 մգ:

Թողարկման ձևը

Բժշկությունը սպիտակ, երկարավուն ձևավորված հաբեր է, որի մի ծայրում ունի 51H փորագրություն, իսկ մյուս եզրին `ընկերության պատկերանշանը:

7 նման հաբեր, 40 մգ դեղաչափով բլիստերում, 2 կամ 4 նման բշտիկներ ստվարաթղթե տուփի մեջ: Կամ 7 նման հաբեր, 80 մգ դեղաչափով բլիստերի մեջ, 2, 4 կամ 8 նման բշտիկներ ստվարաթղթե տուփի մեջ

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոդինամիկա

Թելմիսարտան - ընտրովի ընկալիչների արգելափակում անգիոտենսին II. Ունի բարձր արևադարձություն դեպի նկատմամբ ԱՏ1 ընկալիչների ենթատեսակ անգիոտենսին II. Մրցում է անգիոտենսին II հատուկ ընկալիչներում `առանց նույն ազդեցություն ունենալու: Կապը շարունակական է:

Այն չի ցուցաբերում արևադարձություն ընկալիչների այլ ենթատեսակների համար: Նվազեցնում է բովանդակությունը ալդոստերոն արյան մեջ, չի ճնշում բջիջներում պլազմային ռենինի և իոնների ալիքները:

Սկսել հիպոթենսիվ ազդեցություն նկատվում է կառավարումից հետո առաջին երեք ժամվա ընթացքում telmisartan. Ակցիան շարունակվում է մեկ օր կամ ավելին: Արտահայտված էֆեկտը զարգանում է մշտական կիրառությունից մեկ ամիս անց:

Մարդկանց հետ զարկերակային գերճնշումtelmisartan նվազեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը, բայց չի փոխում սրտի կծկումների քանակը:

Չի առաջացնում դուրսբերման համախտանիշ:

Ֆարմակոկինետիկա

Օրալ ընդունվելիս այն արագորեն ներծծվում է աղիքներից: Բիո հասանելիությունը մոտենում է 50% -ին: Երեք ժամ հետո պլազմայի կոնցենտրացիան դառնում է առավելագույն: Ակտիվ նյութի 99,5% -ը կապվում է արյան սպիտակուցների հետ: Մետաբոլիզացվել է ՝ պատասխանելով գլյուկուրոնաթթու. Դեղամիջոցի մետաբոլիտները ոչ ակտիվ են: Վերացման կես կյանքը ավելի քան 20 ժամ է: Այն արտազատվում է մարսողական համակարգի միջոցով, մեզի արտանետումը կազմում է 2% -ից պակաս:

Հակացուցումները

Միկարդիսի հաբեր հակացուցված է այն մարդկանց մոտ, ում մոտ կա ալերգիա դեղամիջոցի բաղադրիչների վրա, ծանր հիվանդություններլյարդ կամ երիկամ, ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն, հղիության ընթացքում և լակտացիան, մինչև 18 տարեկան երեխաներ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Կենտրոնական նյարդային համակարգից. դեպրեսիագլխապտույտ գլխացավանքհոգնածություն, անհանգստություն, անքնություն, ցնցումներ.
Շնչառական համակարգից. Վերին շնչուղիների հիվանդություններ (սինուսիտ, ֆարինգիտ, բրոնխիտ), հազ.
Շրջանառու համակարգից. ճնշման կտրուկ անկում, տախիկարդիա, բրադիկարդիակրծքավանդակի ցավ:
Մարսողական համակարգից. Սրտխառնոց, լուծ, դիսպեպսիաբարձրացնելով լյարդի ֆերմենտների կոնցենտրացիան:
Մկանային-կմախքային համակարգից. միալգիացածր մեջքի ցավ արթրալգիա.
Գենիտարային համակարգից. Այտուց, գենետիկ համակարգի վարակ հիպերկրեատինինեմիա.
Գերզգայունության ռեակցիաներ. Մաշկի ցան, անգիոեդեմա, աղիք.
Լաբորատոր ցուցանիշներ. անեմիա, հիպերկալեմիա.
Այլ: էրիթեմաքոր առաջացում թոքախտ.

Միկարդիս, օգտագործման հրահանգներ

Ըստ Mikardis- ի օգտագործման ցուցումների, դեղը ընդունվում է բանավոր: Առաջարկվում է մեծահասակների համար դոզան 40 մգ օրը մեկ անգամ: Մի շարք հիվանդների դեպքում դոզան ընդունելիս արդեն նկատվում է թերապևտիկ ազդեցությունը 20 մգ մեկ օրում Եթե ճնշման նվազում ցանկալի մակարդակի վրա չի նկատվում, ապա դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև 80 մգ մեկ օրում:

Թմրամիջոցների առավելագույն ազդեցությունը հասնում է թերապիայի մեկնարկից հինգ շաբաթ անց:

Ծանր ձևեր ունեցող հիվանդների մոտ զարկերակային գերճնշում հնարավոր օգտագործումը 160 մգ օրեկան դեղամիջոց:

Փոխազդեցություն

Թելմիսարտան ակտիվացնում է հիպոթենսիվ ազդեցություն ճնշման իջեցման այլ միջոցներ:

Երբ օգտագործվում են միասին telmisartan և դիգոքսին համակենտրոնացման պարբերական որոշումը անհրաժեշտ է դիգոքսին արյան մեջ, քանի որ այն կարող է բարձրանալ:

Միասին դեղեր ընդունելիս լիթիում և ACE ինհիբիտատորներ կարող է նկատվել բովանդակության ժամանակավոր աճ լիթիում արյան մեջ, որը դրսևորվում է թունավոր ազդեցություններով:

Բուժում ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր ջրազրկված հիվանդների Միկարդիսի հետ միասին կարող է հանգեցնել երիկամների սուր անբավարարության զարգացման:

Հատուկ ցուցումներ

Համար ջրազրկված հիվանդներ (աղի սահմանափակումը, բուժումը) diuretics, լուծ, փսխում) անհրաժեշտ է Միկարդիսի դոզայի նվազում:

Զգուշացեք, նշանակեք անձանց հետ ստենոզ երկուսն էլ երիկամային զարկերակներ, միտրալ փականի ստենոզ կամ աորտայի հիպերտրոֆիկ կարդիոմիոպաթիա խոչընդոտող, ծանր երիկամային, հեպատիկ կամ սրտի անբավարարություն, մարսողական համակարգի հիվանդություններ:

Արգելվում է օգտագործել այն ժամանակ, երբ առաջնային ալդոստերոնիզմ և ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն.

Նախատեսված հղիության հետ մեկտեղ նախ պետք է գտնել մեկ այլ ՝ Միկարդիսին փոխարինող հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց.

Զգուշորեն օգտագործեք տրանսպորտային միջոցներ վարելիս:

Թմրամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ լիթիում ցուցադրվում է արյան մեջ լիթիումի պարունակության մոնիտորինգ, քանի որ հնարավոր է դրա մակարդակի ժամանակավոր բարձրացում:

Mikardis Price

Ռուսաստանում 80 մգ թիվ 28 փաթեթը կարժենա 830-ից 980 ռուբլի: Ուկրաինայում Միկարդիսի գինը թողարկման նույն ձևով է մոտենում 411 գրիվնյացուն:

Այս հոդվածում կարող եք կարդալ դեղը օգտագործելու ցուցումները Միկարդիս. Ապահովում է կայքի այցելուների արձագանքներից `այս դեղամիջոցի սպառողներից, ինչպես նաև բժշկական մասնագետների կարծիքը Mikardis- ի օգտագործման մեջ նրանց պրակտիկայում: Մեծ խնդրանք է `ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. Դեղամիջոցը օգնեց կամ չօգնեց ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի բարդություններ են նկատվել, հնարավոր է, որ արտադրողի կողմից հայտարարության մեջ չհայտարարվի: Միկարդիսի անալոգներ `առկա կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք հիպերտոնիայի բուժման և արյան ճնշումը իջեցնելու համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը:

Միկարդիս - հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց:

Telmisartan- ը (դեղամիջոցի ակտիվ նյութը Mikardis) հանդիսանում է անգիոտենսին 2 ընկալիչների հատուկ հենակետ: Այն ունի մեծ կապակցություն անգիոտենզին 2-ի AT1 ընկալիչ ենթատեսակի համար, որի միջոցով իրականացվում է անգիոտենզին 2-ը: Telmisartan- ը անգիոտենսին 2-ը տեղափոխում է ընկալիչից `առանց ագոնիստի գործողությունների: Այն կապ է ստեղծում միայն AT1 ընկալիչ ենթատեսակի անգիոտենզինի ենթատեսակի հետ: Կապը շարունակական է: Telmisartan- ը կապ չունի այլ ընկալիչների (ներառյալ AT2 ընկալիչների) և այլ պակաս ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչների հետ: Ուսումնասիրված չէ այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին 2-ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանման ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ: Այն նվազեցնում է արյան մեջ ալդոստերոնի կոնցենտրացիան, չի խանգարում արյան պլազմայում ռենինին և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Այն չի խանգարում ACE- ին (kininase 2), ֆերմենտ, որը նույնպես ոչնչացնում է բրադկինինինը, հետևաբար, բրադկինինի կողմից առաջացած կողմնակի բարդությունների աճ չի սպասվում:

80 մգ դեղաչափով Mikardis- ն ամբողջությամբ արգելափակում է անգիոտենսինի 2. հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Հիպոտենսիվ գործողության սկիզբը նշվում է telmisartan- ի առաջին կիրառությունից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տևում է 24 ժամ և մնում է նշանակալի մինչև 48 ժամ։Անհայտ հիպոթենզիկ ազդեցությունը սովորաբար զարգանում է կանոնավոր օգտագործման 4-8 շաբաթ հետո:

Զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների դեպքում telmisartan- ն իջեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը ՝ առանց ազդելու սրտի փոխարժեքի վրա:

Միկարդիսի կտրուկ չեղյալ հայտարարման դեպքում Ա.Ս.-ն աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց դուրսբերման համախտանիշի զարգացման:

Hydrochlorothiazide- ը (դեղամիջոցի ակտիվ նյութը Mikardis Plus) տիազիդային միզամուղ է: Թիազիդային diuretics- ն ազդում է երիկամային տուբերկներում էլեկտրոլիտների ռեզորսման վրա ՝ ուղղակիորեն ավելացնելով նատրիումի և քլորիդների արտանետումը (մոտավորապես համարժեք քանակությամբ): Հիդրոքլորոթիազիդի diuretic ազդեցությունը հանգեցնում է bcc- ի նվազմանը, պլազմային ռենինի ակտիվության բարձրացմանը, ալդոստերոնի սեկրեցների սեկրեցիայի աճին և ուղեկցվում է մեզի կալիումի և բիկարբոնատների ավելացմամբ, և արդյունքում ՝ արյան պլազմայում կալիումի նվազում: Telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ, միտում կա կանգնեցնել այս diuretics- ով առաջացած կալիումի կորուստը, որը, հավանաբար, RAAS շրջափակման հետևանքով է:

Հիդրոքլորոթիազիդը վերցնելուց հետո diuresis- ը ավելանում է 2 ժամից հետո, իսկ առավելագույն ազդեցությունը նկատվում է մոտ 4 ժամ հետո: դեղամիջոցի diuretic ազդեցությունը շարունակվում է մոտ 6-12 ժամ:

Հիդրոքլորոթիազիդի երկարատև օգտագործումը նվազեցնում է սրտանոթային հիվանդությունների և դրանցից մահացության բարդությունների ռիսկը:

Միկարդիս Պլյուսի դեղամիջոցի առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց 4-8 շաբաթ անց:

Կազմը

Telmisartan + արտազատիչներ (Mikardis):

Telmisartan + հիդրոքլորոթիազիդ + արտազատիչներ (Mikardis Plus):

Ֆարմակոկինետիկա

Կառավարման ժամանակ, telmisartan- ն արագորեն ներծծվում է մարսողական տրակտից: Կենսաբաշխելիությունը 50% է: Սննդի հետ զուգահեռ ընդունվելիս `AUC- ի արժեքների նվազումը տատանվում է 6% -ից (երբ օգտագործվում է 40 մգ դեղաչափով) մինչև 19% (երբ այն օգտագործվում է 160 մգ դեղաչափով): Կիրառվելուց հետո 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան մակարդվում է ՝ անկախ ուտելու ժամանակից: Այն նյութափոխանակվում է գլյուկուրոնաթթվի հետ կոնյուգացիայի միջոցով: Մետաբոլիտները դեղագործականորեն ակտիվ չեն: Այն արտազատվում է աղիքի միջոցով անփոփոխ, երիկամների կողմից արտանետում `վերցված դոզայի 2% -ից պակաս:

Կանանց և տղամարդկանց միջև համակենտրոնացման տարբերություն: Կանանց մոտ Cmax- ը և AUC- ը մոտավորապես 3 և 2 անգամ ավելի բարձր էին, քան տղամարդկանց մոտ (առանց էական ազդեցության արդյունավետության վրա):

Տարեց հիվանդների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկան չի տարբերվում երիտասարդ հիվանդների ֆարմակոկինետիկայից: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դոզայի փոփոխություններ չեն պահանջվում, ներառյալ հեմոդիալիզի հիվանդները: Telmisartan- ը չի հանվում հեմոդիալիզի միջոցով:

Մեղմից մինչև միջին աստիճանի թույլ տեսողություն ունեցող լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների դեպքում (Child-Pugh սանդղակով A և B դասարան), դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը չպետք է գերազանցի 40 մգ:

Телмисартан- ի 4-շաբաթյա 1 մգ / կգ կամ 2 մգ / կգ դեղաչափով telmisartan- ի telmisartan- ի դեղագործական հիմնական ցուցիչները 4 շաբաթվա ընթացքում ընդհանուր առմամբ համադրելի են մեծահասակների բուժման ընթացքում ձեռք բերված տվյալների հետ և հաստատում են ոչ ֆորմակոկինետիկայի ոչ գծայինությունը: telmisartan, հատկապես Cmax- ի հետ կապված:

Բերանի ընդունումից հետո Mikardis Plus Cmax հիդրոքլորոթիազիդը հասնում է 1-3 ժամվա ընթացքում: Բացարձակ կենսաբաշխելիությունը գնահատվում է հիդրոքլորոթիազիդի երիկամային կուտակային արտազատմամբ և կազմում է մոտ 60%: Այն կապվում է արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ 64% -ով: Այն մարդու մարմնում չի նյութափոխանակվում և արտազատվում է մեզի մեջ գրեթե անփոփոխ: Բանավոր ընդունված դոզայի շուրջ 60% -ը վերացվում է 48 ժամվա ընթացքում:

Կանանց և տղամարդկանց մեջ պլազմային կոնցենտրացիաների տարբերություն կա: Կանանց մոտ նկատվում է հիդրոքլորոթիազիդի պլազմային կոնցենտրացիաների կլինիկական զգալի աճի միտում:

Երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ հիդրոքլորոթիազիդի վերացման արագությունը նվազում է:

Icationsուցումներ

զարկերակային գերճնշում (ճնշման անկում),
սրտանոթային հիվանդությունների և մահացության նվազում սրտանոթային հիվանդությունների բարձր ռիսկ ունեցող 55 տարեկան և ավելի հիվանդների մոտ:

Թողարկման ձևերը

Հաբեր 40 մգ և 80 մգ:

Հաբեր 40 մգ + 12.5 մգ և 80 մգ + 12.5 մգ (Mikardis Plus):

Օգտագործման և դեղաչափերի ցուցումներ

Դեղը սահմանվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդությամբ, Mikardis- ի առաջարկվող նախնական դոզան օրական 1 դեղահատ է (40 մգ): Այն դեպքերում, երբ թերապևտիկ ազդեցությունը չի ստացվել, դեղամիջոցի դոզան կարելի է օրվա ընթացքում մեկ անգամ ավելացնել 80 մգ: Դոզան բարձրացնելը որոշում կայացնելիս պետք է հաշվի առնել, որ առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց հետո 4-8 շաբաթվա ընթացքում:

Սրտանոթային հիվանդացությունը և մահացությունը նվազեցնելու համար առաջարկվող դեղաչափը 1 դեղահատ է (80 մգ) օրական մեկ անգամ: Բուժման սկզբնական շրջանում կարող է պահանջվել արյան ճնշման լրացուցիչ շտկում:

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները (ներառյալ հեմոդիալիզի վրա գտնվողները) դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Տարեց հիվանդների մոտ դեղաչափերի ռեժիմը փոփոխություններ չի պահանջում:

Mikardis Plus- ը պետք է ընդունվի օրեկան 1 անգամ, անկախ սննդի ընդունումից:

Mikardis Plus 40 / 12.5 մգ-ը կարող է նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում Միկարդիս դեղամիջոցի օգտագործումը 40 մգ դեղաչափով կամ հիդրոքլորոթիազիդը չի հանգեցնում արյան ճնշման պատշաճ վերահսկողության:

Mikardis Plus 80 / 12.5 մգ-ը կարող է նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում Mikardis դեղամիջոցի օգտագործումը 80 մգ դեղաչափով կամ Mikardis Plus 40 / 12.5 մգ-ով չի հանգեցնում արյան ճնշման պատշաճ վերահսկողության:

Խիստ զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում telmisartan- ի առավելագույն օրական դոզան օրական 160 մգ է: Այս դեղաչափը արդյունավետ էր և լավ հանդուրժում:

Կողմնակի էֆեկտ

շնչառական հյուծման համախտանիշ (ներառյալ թոքաբորբը և թոքային այտուցը),
շնչառություն
առիթմիա
տախիկարդիա
բրադիկարդիա
արյան ճնշման զգալի նվազում (ներառյալ օրթոստատիկ հիպոթենզիա),
տառապանք
պարեստեզիա
քնի խանգարումներ
անքնություն
գլխապտույտ
անհանգստություն
դեպրեսիա
դյուրագրգռություն
գլխացավանք
լուծ, փորկապություն,
չոր բերանի լորձաթաղանթ,
շողոքորթություն
ստամոքսի ցավ
փսխում
գաստրիտ
նվազել է ախորժակը
անորեքսիա
հիպերգլիկեմիա
հիպերխոլեստերեմիա,
պանկրեատիտ
խանգարված լյարդի գործառույթը.
դեղնախտ (hepatocellular կամ խոլեստատիկ),
դիսպեպսիա
ավելացել է քրտինքը
մեջքի ցավ
մկանների ցավեր
միալգիա
արթրալգիա,
մկանների ցավեր,
արթրոզ,
տենդոնիտի նման ախտանիշներ
կրծքավանդակի ցավ
երկաթի դեֆիցիտի անեմիա, օպլաստիկ սակավարյունություն, հեմոլիտիկ անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, էոզինոֆիլիա, լեյկոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա,
երիկամային անբավարարություն, ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն,
ինտերստիցիալ նեֆրիտ,
գլյուկոզուրիա
տեսողության խանգարում
անցողիկ լուսավոր տեսողություն
սուր անկյուն փակող գլաուկոմա,
իմպոտենցիա
sepsis, ներառյալ մահացու դեպքերը,
վերին շնչուղիների ինֆեկցիաներ (բրոնխիտ, ֆարինգիտ, սինուսիտ),
միզուղիների ինֆեկցիաներ (ներառյալ ցիստիտ),
թքագեղձերի բորբոքում,
լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում,
CPK- ի ակտիվության բարձրացում,
արյան մեջ միզաթթվի կենտրոնացվածության բարձրացում,
հիպերտրիգիգիցերիդեմիա,
հիպոկալեմիա, հիպերկալեմիա,
հիպոնատրեմիա,
հիպերուրիցեմիա
հիպոգլիկեմիա (շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ),
գլյուկոզի հանդուրժողականության խանգարում,
արյան մեջ հեմոգլոբինի նվազում,
angioedema (ներառյալ մահացու դեպքերը),
էրիթեմա
քոր առաջացնող մաշկ
ցան
անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ,
էկզեմա
թմրանյութերի ցան
թունավոր համաճարակային նեկրոզ,
լուպուսի նման ռեակցիաներ
համակարգային լուպուսի erythematosus- ի ախտանիշների սրացում կամ ուժեղացում,
նեկրոզային անոթներ,
համակարգային վասկուլիտ
ֆոտոզգայունության ռեակցիա,
համակարգային լուպուսի erythematosus- ի ռեցիդիվ,
անոթներ
գրիպի նման համախտանիշ
տենդը
թուլություն

Հակացուցումները

խոչընդոտող լյարդային տրակտի հիվանդություն
լյարդի ծանր խանգարում (Child-Pugh դաս C),
երիկամների ծանր դիսֆունկցիա (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե),
հրակայուն հիպոկալեմիա, հիպերկալկեմիա,
ալիսկիրինի հետ միաժամանակյա օգտագործումը շաքարային դիաբետով և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (GFR պակաս 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2),
ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղը պարունակում է սորբիտոլ),
լակտազի անբավարարություն, լակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզային թուլացման համախտանիշ,
մինչև 18 տարեկան տարիք (անվտանգություն և արդյունավետություն սահմանված չէ),
հղիություն
լակտացիա (լակտացիա),
գերզգայնություն դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչների կամ սուլֆոնամիդային այլ ածանցյալ նյութերի նկատմամբ:

երիկամների երկկողմանի զարկերակային ստենոզի կամ մեկ երիկամի զարկերակային ստենոզի մասին.
թույլ տառապող լյարդի ֆունկցիա կամ առաջադեմ լյարդի հիվանդություն (A և B դասարան `Երեխա-Փուղ սանդղակով)
BCC- ի նվազում `նախորդ diuretic թերապիայի պատճառով, աղի, լուծի կամ փսխման ընդունման սահմանափակումներում,
հիպերկալեմիա
երիկամային փոխպատվաստումից հետո վիճակը (օգտագործման փորձ չկա),
սրտի քրոնիկ անբավարարություն 3-4 FC ըստ Նյու Յորքի սրտային ասոցիացիայի դասակարգման,
աորտայի և միտրալ փականի ստենոզ,
իդիոպաթիկ հիպերտրոֆիկ ենթաորտային ստենոզ,
հիպերտրոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիա,
շաքարային դիաբետ
առաջնային ալդոստերոնիզմ,
գեղձ
անկյուն փակող գլաուկոմա (կազմի մեջ հիդրոքլորոթիազիդի առկայության պատճառով):

Հղիություն և լակտացիա

Mikardis- ի և Mikardis Plus- ի օգտագործումը հակացուցված է հղիության ընթացքում:

Հղիության 1-ին եռամսյակում անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, այդ դեղերը չպետք է նշանակվեն հղիության ընթացքում: Երբ հղիությունը տեղի է ունենում, դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշանակել այլընտրանքային թերապիա (հղիության ընթացքում օգտագործման համար հաստատված հակաբիոտիկ ճնշման այլ դեղամիջոցներ):

Հղիության 2-րդ և 3-րդ եռամսյակների ընթացքում անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործումը հակացուցված է: Telmisartan- ի նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններում տերատոգեն ազդեցությունները չեն հայտնաբերվել, սակայն ստեղծվել է ֆետոտոքսիկություն: Հայտնի է, որ հղիության 2-րդ և 3-րդ եռամսյակների անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստների ազդեցությունը մարդու մոտ առաջացնում է պտոտոտոքսիկություն (երիկամային ֆունկցիայի իջեցում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի հետաձգված օսիպացիա), ինչպես նաև նորածնային թունավորություն (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա): Հղիություն պլանավորող հիվանդներին պետք է տրվի այլընտրանքային թերապիա: Եթե հղիության 2-րդ եռամսյակում անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստներով բուժում է իրականացվել, ապա խորհուրդ է տրվում երիկամների ու գանգի ոսկորների ուլտրաձայնային հետազոտություն:

Նորածինները, որոնց մայրերը ստացել են անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ, պետք է սերտորեն վերահսկվեն զարկերակային հիպոթենզիայի համար:

Հղիության ընթացքում հիդրոքլորոթիազիդի հետ կապված փորձը, հատկապես առաջին եռամսյակում, սահմանափակ է: Hydrochlorothiazide- ը հատում է լեռնաշղթայի պատնեշը: Հաշվի առնելով հիդրոքլորոթիազիդի գործողության դեղաբանական մեխանիզմը, ենթադրվում է, որ դրա օգտագործումը հղիության 3-րդ և 3-րդ եռամսյակների ընթացքում կարող է խանգարել պտղի պլաստիլինային պերֆուզիան և առաջացնել սաղմի և պտղի փոփոխություններ, ինչպիսիք են դեղնախտը, էլեկտրոլիտների անհավասարակշռությունը և թրոմբոցիտոպենիան: Հիդրոքլորոթիազիդը չպետք է օգտագործվի հղի կանանց այտուցի համար, զարկերակային հիպերտենզիա ունեցող հղի կանանց կամ պրեկեկլամպիզմի ժամանակ, քանի որ կա պլազմային ծավալի նվազման և պլասենցային պերֆուզիայի նվազման ռիսկ, և այս կլինիկական իրավիճակներում բարենպաստ ազդեցություն չկա:

Հիդրոքլորոթիազիդը չպետք է օգտագործվի հղի կանանց հիմնական հիպերտոնիկ հիվանդության բուժման համար, բացառությամբ այն հազվագյուտ իրավիճակների, երբ այլ բուժում հնարավոր չէ օգտագործել:

Թմրամիջոցը Mikardis- ի և Mikardis Plus- ի հետ բուժումը հակացուցված է կրծքով կերակրման ժամանակ:

Կենդանիների փորձարարական ուսումնասիրություններում telmisartan- ի և հիդրոքլորոթիազիդի ազդեցությունը պտղաբերության վրա չեն նկատվել:

Մարդու պտղաբերության վրա ազդեցության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Օգտագործեք երեխաների մեջ

«Միկարդիս» և «Միկարդիս պլյուս» դեղերը հակացուցված են 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների օգտագործման համար, քանի որ Այս կատեգորիայի հիվանդների արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Տարեց հիվանդների դեղաչափի ռեժիմում փոփոխություններ չեն պահանջվում:

Հատուկ ցուցումներ

Պայմաններ, որոնք մեծացնում են RAAS- ի գործունեությունը

Որոշ հիվանդների մոտ, RAAS- ի գործունեության ճնշման պատճառով, հատկապես այս համակարգում գործող դեղամիջոցների միաժամանակյա ընդունմամբ, երիկամային ֆունկցիան (ներառյալ սուր երիկամային անբավարարությունը) թուլացած է: Հետևաբար, RAAS- ի համանման կրկնակի շրջափակմամբ ուղեկցվող թերապիան (օրինակ ՝ ACE inhibitor- ի կամ ռենինի ուղղակի ինհիբիտորի, aliskiren- ի հետ անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստ արգելափակումների հետ միասին), պետք է իրականացվի խստորեն անհատապես և երիկամային ֆունկցիայի պարբերական մոնիտորինգով (ներառյալ կալիումի և շիճուկի կրեատինին):

Թիազիդային diuretics- ի օգտագործումը երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել ազոտեմիայի: Առաջարկվում է երիկամների ֆունկցիայի պարբերական մոնիտորինգ:

Միակ երիկամային զարկերակի ստենոզով կամ միակ գործող երիկամի զարկերակային ստենոզով հիվանդների դեպքում RAAS- ի վրա ազդող դեղամիջոցների օգտագործմամբ մեծանում է ծանր զարկերակային հիպոթենզիա և երիկամային անբավարարություն զարգացնելու ռիսկը:

Լյարդի վատթարացում

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող կամ լյարդի առաջադեմ հիվանդություն ունեցող հիվանդների դեպքում MikardisPlus- ը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ, քանի որ ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության փոքր փոքր փոփոխությունները կարող են նպաստել լյարդային կոմայի զարգացմանը:

Արդյունավետություն էնդոկրին խցուկների նյութափոխանակության և գործունեության վրա

Շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում կարող է պահանջվել ինսուլինի կամ հիպոգլիկեմիկ գործակալների չափաբաժնի փոփոխություն `բանավոր կառավարման համար: Թիազիդային diuretics- ի հետ թերապիայի ընթացքում լատենտ շաքարախտը կարող է դրսևորվել:

Որոշ դեպքերում, տիազիդային diuretics- ի օգտագործումը կարող է զարգացնել հիպերուրիցեմիա և փորոտիքի ընթացքի սրում:

Շաքարային դիաբետով հիվանդների և սրտանոթային հավելյալ ռիսկ ունեցող հիվանդների դեպքում, օրինակ, շաքարային դիաբետով և սրտանոթային հիվանդությամբ հիվանդների դեպքում արյան ճնշումը նվազեցնող դեղերի օգտագործումը, ինչպիսիք են անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստները կամ ACE ինհիբիտատորները, կարող են բարձրացնել սրտամկանի ինֆարկտի և հանկարծակի սրտամկանի ինֆեկցիաների օգտագործումը: անոթային մահ: Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ սրտի կորոնար հիվանդությունը կարող է լինել ասիմպտոմատիկ և, հետևաբար, չի կարող ախտորոշվել: Մինչև սրտանոթային հիվանդության հայտնաբերման և բուժման համար Mikardis և Mikardis Plus դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը, անհրաժեշտ է իրականացնել համապատասխան ախտորոշիչ հետազոտություններ, ներառյալ թեստ ֆիզիկական ակտիվությամբ:

Սուր սրտամկանի և երկրորդային անկյուն փակող գլաուկոմա

Hydrochlorothiazide- ը, լինելով սուլֆոնամիդային ածանցյալ, կարող է առաջացնել idiosyncratic ռեակցիա ՝ սուր անցողիկ միոպիայի և սուր անկյուն փակող գլաուկոմայի տեսքով: Այս խանգարումների ախտանիշները տեսողական կտրուկության կամ աչքի ցավի անսպասելի նվազում են, ինչը բնորոշ դեպքերում տեղի է ունենում դեղամիջոցի սկսվելուց հետո մի քանի ժամից մինչև մի քանի շաբաթվա ընթացքում: Եթե չմշակված, անկյունը փակող սուր գլաուկոման կարող է հանգեցնել տեսողության կորստի: Հիմնական բուժումը հնարավորինս արագ դադարեցնել հիդրոքլորոթիազիդը: Պետք է հիշել, որ եթե ներգանգային ճնշումը մնում է անվերահսկելի, կարող է պահանջվել հրատապ պահպանողական կամ վիրաբուժական բուժում: Սուր անկյուն փակող գլաուկոմայի զարգացման ռիսկի գործոնները ներառում են սուլֆոնամիդների կամ պենիցիլինի նկատմամբ ալերգիայի պատմություն:

-Րային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խախտումներ

Դեղը Mikardis Plus- ի օգտագործման ժամանակ, ինչպես diuretic թերապիայի դեպքում, անհրաժեշտ է արյան շիճուկում էլեկտրոլիտների պարունակության պարբերական մոնիտորինգ:

Թիազիդային diuretics, ներառյալ հիդրոքլորոթիազիդ, կարող է խանգարումներ առաջացնել ջրային էլեկտրոլիտային հավասարակշռության և թթու-բազային պետության մեջ (հիպոկալեմիա, հիպոնատրեմիա և հիպոքլորեմիկ ալկալոզ): Այս խանգարումների ախտանիշներն են ՝ չոր բերանի լորձաթաղանթը, ծարավը, ընդհանուր թուլությունը, քնկոտությունը, անհանգստությունը, հորթի մկանները կամ ճարպակալումը (հորթ), մկանների թուլություն, արյան ճնշման զգալի նվազում, օլիգուրիա, տախիկարդիա և նման ստամոքս-աղիքային հիվանդություններ: աղիքային խանգարումներ, ինչպիսիք են սրտխառնոցը կամ փսխումը:

Երբ օգտագործվում են թիազիդային diuretics, հիպոկալեմիան կարող է զարգանալ, բայց միևնույն ժամանակ օգտագործված telmisartan- ը կարող է բարձրացնել արյան մեջ կալիումի պարունակությունը: Հիպոկալեմիայի ռիսկը առավել մեծ է ցիռոզով հիվանդների մոտ, ավելացել է դիուրիզը, աղի առանց դիետայի, ինչպես նաև գլյուկո և միներալոկորտիկոստերոիդների կամ կորտիկոտրոպինի միաժամանակյա օգտագործման դեպքում: Ընդհակառակը, «Միկարդիս» և «Միկարդիս Պլյուս» պատրաստուկների մաս կազմող Telmisartan- ը, հակառակը, կարող է հանգեցնել հիպերկալեմիայի `անտիգիոզին 2 ընկալիչների (ենթատեսակ AT1) անտագոնիզմի պատճառով: Չնայած կլինիկորեն նշանակալի հիպերկալեմիան չի հաղորդվել Mikardis Plus- ի օգտագործման հետ, դրա զարգացման ռիսկի գործոնները ներառում են երիկամային և (կամ) սրտի անբավարարություն և շաքարային դիաբետ:

Ոչ մի ապացույց չկա այն մասին, որ դեղը Mikardis Plus- ը կարող է նվազեցնել կամ կանխել diuretics- ով առաջացած հիպոնատրեմիան: Հիպոքլորեմիան սովորաբար աննշան է և բուժում չի պահանջում:

Թիազիդային diuretics- ը կարող է նվազեցնել կալցիումի արտազատումը երիկամների կողմից և առաջացնել (կալցիումի նյութափոխանակության ակնհայտ խանգարումների բացակայության դեպքում) շիճուկի կալցիումի անցումային և փոքր աճ: Ավելի ծանր հիպերկալիզմը կարող է լինել լատենտ հիպերպարպաթերոիդիզմի նշան: Մինչև parathyroid խցուկների գործառույթը գնահատելը, թիազիդային diuretics- ը պետք է դադարեցվի:

Ույց է տրվել, որ տիազիդային diuretics- ը մեծացնում է երիկամների կողմից մագնեզիումի արտանետումը, ինչը կարող է հանգեցնել հիպոմագնիսեմիայի:

Կորոնար սրտի հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ ցանկացած հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցի օգտագործումը, արյան ճնշման չափազանց մեծ անկման դեպքում, կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի:

Տեղեկություններ կան տիազիդային diuretics- ով համակարգային լուպուսի erytematosus- ի զարգացման մասին:

Անհրաժեշտության դեպքում Միկարդիսը և Միկարդիս Պլյուսը կարող են օգտագործվել միաժամանակ այլ հակաբուժիչ միջոցների հետ միասին:

Լյարդի խանգարումը telmisartan- ի նշանակմամբ շատ դեպքերում նկատվել է residentsապոնիայի բնակիչների շրջանում:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հատուկ կլինիկական ուսումնասիրություններ ՝ գնահատված դեղամիջոցի ազդեցությունը Mikardis Plus- ի վրա տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակության վրա, չեն իրականացվել: Այնուամենայնիվ, մեքենա վարելիս և հնարավոր վտանգավոր գործողություններով զբաղվելիս պետք է հաշվի առնել գլխապտույտ և քնկոտություն առաջացնելու հնարավորությունը, ինչը զգուշություն է պահանջում:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով ՝

այլ հակահիպերտոնիկ գործակալները կարող են ուժեղացնել հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Մեկ ուսումնասիրության մեջ, telmisartan- ի և ramipril- ի համակցված օգտագործմամբ, նկատվել է AUC0-24- ի և ramipril- ի և ramipril- ի AUC0-24- ի և Cmax- ի 2.5-անգամ ավելացում: Այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը չի հաստատվել: Կլինիկական փորձաքննության ընթացքում ձեռք բերված լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների բուժման դադարեցման և անբարենպաստ իրադարձությունների վերլուծության արդյունքում պարզվել է, որ հազը և անգիոեդեման առավելագույն հավանականություն են ունենում ռամիպրիլի հետ, մինչդեռ զարկերակային հիպոթենզիան ավելի տարածված էր տելմիսարտանի հետ: Հիպերկալեմիայի, երիկամային անբավարարության, զարկերակային հիպոթենզիայի և սինկոպի դեպքեր զգալիորեն ավելի հաճախ են դիտվել telmisartan- ի և ramipril- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով,
լիթիումի պատրաստուկները նշել են արյան մեջ լիթիումի կոնցենտրացիայի հակադարձելի բարձրացում, որը ուղեկցվում է թունավոր ազդեցություններով `ACE inhibitor- ների կիրառմամբ: Հազվագյուտ դեպքերում նման փոփոխությունների մասին հաղորդվել է անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստների նշանակման հետ, մասնավորապես ՝ telmisartan: Լիթիումի պատրաստուկների և անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստների միաժամանակյա օգտագործման միջոցով խորհուրդ է տրվում որոշել արյան մեջ լիթիումի պարունակությունը,
nonsteroidal հակաբորբոքային դեղերը (NSAIDs), ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթուը դոզաներում, որոնք օգտագործվում են որպես հակաբորբոքային դեղեր, COX-2 ինհիբիտատորներ և ոչ ընտրողական NSAID- ներ, կարող են առաջացնել սուր երիկամային անբավարարություն հիվանդների նվազեցված BCC- ով: Թմրամիջոցները, որոնք ազդում են RAAS- ի վրա, կարող են ունենալ սիներգետիկ ազդեցություն: NSAID և telmisartan ստացող հիվանդների դեպքում բուժման BCC- ն անհրաժեշտ է փոխհատուցել բուժման սկզբում և պետք է իրականացվի երիկամների ֆունկցիայի ուսումնասիրություն: NSAID- ների հետ համակցված բուժմամբ նշվել է հակահիպերտոնիկ գործակալների ազդեցության նվազում, ինչպիսիք են telmisartan- ը, պրոստագլանդինների անոթային ազդեցության արգելքի միջոցով: Իբուպրոֆենով կամ պարացետամոլով telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով ոչ մի կլինիկական նշանակալի ազդեցություն չի հայտնաբերվել,
digoxin- ը, warfarin- ը, hydrochlorothiazide- ը, glibenclamide- ը, simvastatin- ը եւ amlodipine- ը չեն բացահայտել կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն: Արյան պլազմայում դիգոքսինի միջին համակենտրոնացման զգալի աճը միջինը 20% -ով (մի դեպքում ՝ 39% -ով): Telmisartan- ի և digoxin- ի միաժամանակյա կիրառմամբ խորհուրդ է տրվում պարբերաբար որոշել արյան մեջ դիգոքսինի կոնցենտրացիան:

Միաժամանակյա օգտագործման հետ ՝

էթանոլ (ալկոհոլ), բարբիթարատներ կամ օփիոիդային անալգետիկ նյութեր, կա orthostatic hypotension- ի զարգացման ռիսկ,
բանավոր կառավարման և ինսուլինի համար հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցները կարող են պահանջել հիպոգլիկեմիկ գործակալների դոզայի ճշգրտում ՝ բերանի ընդունման և ինսուլինի համար,
metformin կա կաթնաթթվային ախտահարման ռիսկ,
kolestiraminom եւ kolestipolom - անիոնային փոխանակման խեժերի առկայության դեպքում հիդրոքլորոթիազիդի կլանումը խանգարվում է.
սրտային գլիկոզիդները մեծացնում են թիազիդային diuretics- ով առաջացած հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի զարգացման ռիսկը, սրտային գլիկոզիդներով առաջացած արիթմիաների զարգացումը,
պրեսոր ամինները (օրինակ ՝ Նորեֆինեֆրինը) կարող են թուլացնել պրեսոր ամինների ազդեցությունը,
ոչ depolarizing մկանային հանգստացնող միջոցներ (օր. ՝ տուբոկուրարին քլորիդ) հիդրոքլորոթիազիդը կարող է ուժեղացնել ոչ depolarizing մկանային հանգստացողների ազդեցությունը,
հակագազային գործակալները կարող են բարձրացնել արյան շիճուկում միզաթթվի կոնցենտրացիան, և, հետևաբար, կարող են պահանջվել միզաքարային գործակալների դոզայի փոփոխություններ: Թիազիդային diuretics- ի օգտագործումը մեծացնում է գերզգայունության ռեակցիաների առաջացումը ալոպուրինոլի նկատմամբ,
կալցիումի պատրաստուկներ - տիազիդային diuretics- ը կարող է բարձրացնել շիճուկային կալցիումը երիկամների կողմից դրա արտանետման նվազման պատճառով: Եթե ցանկանում եք օգտագործել կալցիումի պատրաստուկներ, դուք պետք է պարբերաբար վերահսկեք արյան մեջ կալցիումի պարունակությունը և, անհրաժեշտության դեպքում, փոխեք կալցիումի պատրաստուկների դոզան,
բետա-արգելափողներն ու դիազօքսիդ տիազիդային diuretics- ը կարող են բարձրացնել բետա-բլոկլերատորների և դիազօքսիդով առաջացած հիպերգլիկեմիան,
m-anticholinergics (օրինակ, ատրոպին, բիֆերինդին) - ստամոքս-աղիքային շարժունակության նվազում, թիազիդային diuretics- ի կենսաբազմազանության ավելացում,
amantadine thiazide diuretics- ը կարող է մեծացնել amantadine- ով առաջացած անցանկալի հետևանքների ռիսկը,
ցիտոտոքսիկ գործակալներ (օրինակ ՝ ցիկլոֆոսֆամիդ, մետոտրեքսատ) - ցիտոտոքսիկ գործակալների երիկամային արտանետումների նվազում և դրանց մելոսուլսպրեսիվ ազդեցության աճ,
NSAIDs - տիազիդային diuretics- ի հետ համատեղ օգտագործումը կարող է հանգեցնել diuretic և antihypertensive ազդեցության նվազմանը,
դեղեր, որոնք հանգեցնում են կալիումի և հիպոկալեմիայի վերացմանը (օրինակ ՝ կալիումի, մեղմացուցիչների, գլյուկո և միներալոկորտիկոստերոիդների, կորտիկոտրոպինի, ամֆոտերիիցին B- ի, կարբենոքսոլոնի, բենզիլպենիլիլինի, ացետիլսալիցիլաթթվի ածանցյալները հեռացնող diuretics) - ավելացել է հիպոկալեմիկ ազդեցություն: Հիդրոքլորոթիազիդի կողմից առաջացած հիպոկալեմիան փոխհատուցվում է տելմիսարտանի կալիումի խնայող ազդեցությամբ,
հիպերկալեմիայի զարգացումը հնարավոր է կալիումի խնայող diuretics- ով, կալիումի պատրաստուկներով և այլ միջոցներով, որոնք կարող են բարձրացնել շիճուկի կալիումի պարունակությունը (օրինակ, հեպարին) կամ փոխարինել նատրիումի նատրիումի քլորիդում կալիումի աղերով: Արյան պլազմայում կալիումի պարբերական մոնիտորինգը խորհուրդ է տրվում այն դեպքերում, երբ դեղը Mikardis Plus- ն օգտագործվում է միաժամանակ այն դեղերի հետ, որոնք կարող են առաջացնել հիպոկալեմիա, ինչպես նաև այն դեղերի հետ, որոնք կարող են բարձրացնել շիճուկի կալիումը:

Դեղերի անալոգիաները Mikardis

Կառուցվածքային համանմանություններ ակտիվ բաղադրատարրի:

Անալոգներ դեղաբանական խմբում (անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ).

Անգիականդ
Ապրեդել
Աթականդ
Բլոկտրան
Վասոտենս,
Վալզ
Վալսարտան
Վալսաֆորս,
Վալսակոր
Hyposart,
Դիովան
Զիսաքարը
Իբերտան
Իրբեսարթան
Իրսար
Ատենակալ
Candesartan
Կարդոզալ
Կարդոստեն
Կարդոստին
Քարզարան
Կոզար
Քարթեն
Լիճ
Լոզափ,
Լոզարել
Լոսարտան
Լորիստա
Լոսակոր
Լոտոր
Mikardis Plus,
Նավիտենթ
Նորտյան
Օլիմեստրան
Օրդիս
Prirator
Նախագահական
Renicard
Սարթավել
Տանիդոլ
Tantordio
Թարեգ
Թևեն
Այսե,
Telzap- ը
Թելմիսարտան
Թելմիստա
Թելսարտան
Ամուր
Էդարբի:

Գրանցման համարը: P N015387 / 01

Դեղամիջոցի ապրանքային անվանումը: Mikardis

Միջազգային ոչ գույքային անուն (INN): telmisartan

Դոզան ձևհաբեր

Կազմը: 1 դեղահատ պարունակում է.
Ակտիվ նյութ. - Telmisartan 40 մգ կամ 80 մգ,
Excipients: - նատրիումի հիդրօքսիդ ՝ 3,36 մգ / 6.72 մգ, պոլիվիդոն (Kollidon 25) 12 մգ / 24 մգ, մելգումին 12 մգ / 24 մգ, սորբիտոլ 168.64 մգ / 337,28 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 4 մգ / 8 մգ

Նկարագրություն
40 մգ հաբեր
Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ երկարավուն պլանշետներ, մի կողմից փորագրող «51H», մյուս կողմից `ընկերության խորհրդանիշը:
80 մգ հաբեր
Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ երկարավուն ձևավորված հաբեր, մի կողմից փորագրող «52H», մյուս կողմից `ընկերության խորհրդանիշը:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ: angiotensin II ընկալիչների անտագոնիստ:
ATX ծածկագիր C09CA07

Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոդինամիկա
Telmisartan- ը հատուկ angiotensin II ընկալիչների հակագեն է (տեսակը AT1), արդյունավետ է բանավոր ընդունվելիս: Այն մեծ հարազատություն ունի անգիոտենզին II ընկալիչների AT1 ենթատեսակի համար, որի միջոցով իրականացվում է անգիոտենսին II- ի գործողությունը: Անգիոտենսին I- ն անջատում է ընկալիչի հետ կապից `չունենալով ագոնիստի գործողությունը այս ընկալիչի հետ կապված:
Telmisartan- ը կապվում է միայն angiotensin II ընկալիչների AT1 ենթատեսակի հետ: Հաղորդակցությունը երկարատև է: Այն չունի կապություն այլ ընկալիչների, ներառյալ AT2 ընկալիչների և այլ ավելի քիչ ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչների հետ: Այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանի ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ, չի ուսումնասիրվել: Այն նվազեցնում է արյան մեջ ալդոստերոնի կոնցենտրացիան, չի խանգարում արյան պլազմայում ռենինին և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտին (kininase II) (ֆերմենտ, որը նույնպես փչացնում է բրադկինինը): Հետևաբար, բրադկինինի կողմից առաջացած կողմնակի բարդությունների աճ չի ակնկալվում:
Հիվանդների մոտ telmisartan- ը 80 մգ դեղաչափով ամբողջությամբ արգելափակում է անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Հիպոտենսիվ գործողության սկիզբը նշվում է telmisartan- ի առաջին վարչությունից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը շարունակվում է 24 ժամ և մնում է նշանակալի մինչև 48 ժամ: Բերված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն սովորաբար զարգանում է 4-8 շաբաթ անց ՝ կանոնավոր ընդունվելուց հետո:
Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում, telmisartan- ը իջեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը (BP) ՝ առանց ազդելու սրտի փոխարժեքի (HR) վրա:
Telmisartan- ի կտրուկ չեղյալ հայտարարման դեպքում արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց «դուրսբերման» համախտանիշի զարգացման:

Ֆարմակոկինետիկա
Օրալ ընդունվելիս այն արագորեն ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Կենսաբաշխելիություն -50%: Սննդի հետ զուգահեռ ընդունվելիս, AUC- ի (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ գտնվող տարածքի) նվազումը տատանվում է 6% -ից (40 մգ դեղաչափով) մինչև 19% (160 մգ դեղաչափով): Գեղարվելուց 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան դուրս է գալիս ՝ անկախ կերակուրից: Կանանց և տղամարդկանց մեջ պլազմային կոնցենտրացիաների տարբերություն կա: Cmax (առավելագույն կոնցենտրացիան) և AUC- ը մոտավորապես 3 և 2 անգամ համապատասխանաբար կանանց մոտ ավելի բարձր էին, քան տղամարդիկ ՝ առանց էական ազդեցություն ունենալու արդյունավետության վրա:
Արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ կապը `99,5%, հիմնականում ալբումինի և ալֆա-1 գլիկոպրոտեինների հետ:
Հավասարակշռության կոնցենտրացիայի մեջ բաշխման ակնհայտ ծավալի միջին արժեքը 500 լիտր է: Այն նյութափոխանակվում է գլյուկուրոնաթթվի հետ կոնյուգացիայի միջոցով: Մետաբոլիտները դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են: Վերացման կես կյանքը (T½) ավելի քան 20 ժամ է: Այն արտազատվում է աղիքի միջոցով անփոփոխ, երիկամների կողմից արտանետում `2% -ից պակաս: Պլազմայի ընդհանուր մաքրումը բարձր է (900 մլ / րոպե) համեմատ «արյան հոսքի» հետ (մոտ 1500 մլ / րոպե):
Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկան չի տարբերվում երիտասարդ հիվանդներից: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դոզայի փոփոխություններ չեն պահանջվում, ներառյալ հեմոդիալիզի հիվանդները:
Telmisartan- ը չի հանվում հեմոդիալիզի միջոցով:
Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն մեղմ և չափավոր խանգարված լյարդի գործառույթներ (A և B դասի դասընթացներ Child-Pugh մասշտաբով), ամենօրյա դեղաչափը չպետք է գերազանցի 40 մգ:
Երեխաներում
Ընդհանուր առմամբ, 6-ից 18 տարեկան երեխաների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկայի հիմնական ցուցիչները, ընդհանուր առմամբ, համեմատելի են մեծահասակների բուժման ընթացքում ձեռք բերված տվյալների հետ և հաստատում են թելմիսարտանի ֆարմակոկինետիկայի ոչ գծայինությունը, հատկապես Cmax- ի հետ կապված:

Օգտագործման ցուցումներ

Զարկերակային գերճնշում:
Սրտանոթային հիվանդությունների և մահացության մակարդակի իջեցում 55 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների մոտ `սիրտ-անոթային հիվանդությունների բարձր ռիսկով:

Հակացուցումները

Գերզգայունություն դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ
Հղիություն
Լակտացիայի ժամանակահատվածը
Խուղակային խոչընդոտող հիվանդություն
Խիստ լյարդի խանգարում (Child-Pugh դաս C)
Ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (պարունակում է սորբիտոլ)
Մինչև 18 տարեկան տարիքը (արդյունավետությունը և անվտանգությունը սահմանված չեն)

Խնամքով

Երիկամային երիկամային զարկերակի ստենոզ կամ մեկ երիկամի զարկերակային ստենոզ
Լյարդի և / կամ երիկամների վատթարացում
Արյան շրջանառության նվազում (BCC) նվազեցված նախորդ diuretic թերապիայի, աղի, լուծի կամ փսխման սահմանափակման պատճառով
Հիպոնատրեմիա,
Հիպերկալեմիա
Երիկամների փոխպատվաստումից հետո պայմանները (օգտագործման փորձ չկա),
Սրտի քրոնիկ անբավարարություն
Աորտայի և միտրալ փականի ստենոզ,
Իդիոպաթիկ հիպերտրոֆիկ ենթաորտային ստենոզ,
Առաջնային ալդոստերոնիզմ (արդյունավետություն և անվտանգություն սահմանված չէ)

Դոզան և կիրառումը
Ներսում, անկախ կերակուրից:
Զարկերակային գերճնշում
Միկարդիս ® դեղամիջոցի նախնական առաջարկվող դեղաչափը 1 ներդիր է: (40 մգ) օրական մեկ անգամ: Այն դեպքերում, երբ թերապևտիկ ազդեցությունը չի ստացվել, Mikardis drug դեղամիջոցի առավելագույն առաջարկվող դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև 80 մգ օրական մեկ անգամ: Դոզան բարձրացնելը որոշում կայացնելիս պետք է հաշվի առնել, որ առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց հետո 4-8 շաբաթվա ընթացքում:
Սրտանոթային հիվանդությունների և մահացության անկում
Առաջարկվող դեղաչափը դեղամիջոցի 1 դեղահատ Mikardis ® 80 մգ է, ես օրական մեկ անգամ:
Բուժման սկզբնական շրջանում կարող է պահանջվել արյան ճնշման լրացուցիչ շտկում:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա
Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների, ներառյալ հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդների դեպքում դոզան ռեժիմի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Լյարդի վատթարացում
Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն մեղմ և միջին ծանրության խանգարող լյարդի գործառույթներ (համապատասխանաբար A և B դասարան, համապատասխանաբար Child-Pugh սանդղակով), Mikardis daily- ի ամենօրյա չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 40 մգ:
Տարեց հիվանդներ
Դոզան ռեժիմը փոփոխություններ չի պահանջում:

Կողմնակի էֆեկտ
Կողմնակի բարդությունների դիտարկված դեպքերը չեն առնչվել հիվանդների սեռի, տարիքի կամ ռասայի հետ:
Ինֆեկցիաներ.
Sepsis, ներառյալ մահացու sepsis, միզուղիների վարակների (ներառյալ ցիստիտ), վերին շնչուղիների վարակների:
Շրջանառության և լիմֆատիկ համակարգերից.
Անեմիա, eosinophilia, թրոմբոցիտոպենիա:
Կենտրոնական նյարդային համակարգից.
Անհանգստություն, անքնություն, ընկճվածություն, տկարություն:
Տեսողության և լսողության օրգաններից.
Տեսողական խանգարումներ, գլխապտույտ:
Սրտանոթային համակարգից.
Բրադիկարդիա, տախիկարդիա, արյան ճնշման զգալի նվազում, օրթոստատիկ հիպոթենզիա
Շնչառական համակարգից.
Շնչառություն
Մարսողական համակարգից.
Որովայնի ցավը, փորլուծությունը, չոր բերանը, դիսպեպսիան, փորկապությունը, ստամոքսում տհաճություն, փսխում, լյարդի խանգարում:
Ալերգիկ ռեակցիաներ.
Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, գերզգայնություն դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ, անգիոիդեմա (մահացու), էկզեմա, erythema, մաշկի քոր առաջացում, չմտածված (ներառյալ դեղամիջոցը), հիպերհիդրոզ, ուրիտարիա, թունավոր ցան:
Մկանային-կմախքային համակարգից.
Arthralgia, մեջքի ցավ, մկանների ցավեր (հորթերի մկանների ցավեր), ցավ ստորին ծայրամասերում, միալգիա, ջիլների ցավ (տենդոնիտի դրսևորման նման ախտանիշներ):
Երիկամներից և միզուղիներից.
Երիկամների թուլացած գործառույթ, ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն:
Ընդհանուր.
Կրծքավանդակի ցավ, գրիպի նման համախտանիշ, ասթենիա (թուլություն), հիպերկալեմիա, հիպոգլիկեմիա (շաքարախտով հիվանդների մոտ):
Լաբորատոր ցուցանիշներ.
Հեմոգլոբինի համակենտրոնացման նվազում, միզաթթվի կոնցենտրացիայի ավելացում, արյան մեջ կերատինին, «լյարդի» ֆերմենտների գործունեության ավելացում, կրեատին ֆոսֆոկինազի կոնցենտրացիայի ավելացում (CPK):

Չափից մեծ դոզա
Չի հայտնաբերվել չափից մեծ դոզայի դեպքեր:
Ախտանիշներ. Արյան ճնշման զգալի նվազում, տախիկարդիա, բրադիկարդիա:
Բուժում. Սիմպտոմատիկ թերապիա, հեմոդիալիզը արդյունավետ չէ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Telmisartan- ը կարող է բարձրացնել հիպերտոնիկ այլ գործակալների հիպոզենսիվ ազդեցությունը: Կլինիկական նշանակության փոխազդեցության այլ տեսակներ չեն հայտնաբերվել: Digoxin- ի, warfarin- ի, hydrochlorothiazide- ի, glibenclamide- ի, ibuprofen- ի, paracetamol- ի, simvastatin- ի եւ amlodipine- ի հետ համատեղ օգտագործումը չի հանգեցնում կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության: Արյան պլազմայում դիգոքսինի միջին համակենտրոնացման զգալի աճը միջինը 20% -ով (մի դեպքում ՝ 39% -ով): Telmisartan- ի և digoxin- ի միաժամանակյա կիրառմամբ խորհուրդ է տրվում պարբերաբար որոշել արյան մեջ դիգոքսինի կոնցենտրացիան:
Telmisartan- ի և ramipril- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ 2.5 անգամ նկատվել է AUC0-24- ի և ramipril- ի և ramiprilat- ի Cmax- ի աճ: Այս երևույթի կլինիկական նշանակությունը չի հաստատվել:
Անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտների (ACE) ինհիբիտորների և լիթիումի պատրաստուկների միաժամանակյա կառավարմամբ նկատվել է արյան մեջ լիտիումի համակենտրոնացման շրջադարձելի աճ, որը ուղեկցվել է թունավոր ազդեցությամբ: Հազվագյուտ դեպքերում նման փոփոխություններ են գրանցվել անգիոտենզին II- ի անտագոնիստ ընկալիչների կիրառմամբ: Լիթիումի և անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստների միաժամանակյա կառավարմամբ խորհուրդ է տրվում որոշել արյան մեջ լիթիումի կոնցենտրացիան:
Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերով (NSAIDs) բուժումը, ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթու, ցիկլօքսիդիազազազ -2 ինհիբիտատորները (COX-2) և ոչ ընտրովի NSAID- ները, կարող են առաջացնել սուր երիկամային անբավարարություն ջրազրկված հիվանդների մոտ: Ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի (RAAS) վրա գործող դեղամիջոցները կարող են ունենալ սիներգետիկ ազդեցություն: NSAID և telmisartan ստացող հիվանդների դեպքում bcc- ն անհրաժեշտ է փոխհատուցել բուժման և մոնիտորինգի ենթարկված երիկամային ֆունկցիայի սկզբում:
Հակաբեղմնավորիչ նյութերի ազդեցության նվազումը, ինչպիսին է telmisartan- ը, պրոստագլանդինների անոթային ազդեցության արգելքի միջոցով նկատվել է NSAID- ների հետ համատեղ բուժման միջոցով:

Հատուկ ցուցումներ
Որոշ հիվանդների մոտ, RAAS- ի ճնշման պատճառով, հատկապես այս համակարգի վրա գործող դեղամիջոցների համադրություն օգտագործելու դեպքում, երիկամային ֆունկցիան (ներառյալ երիկամների սուր անբավարարությունը) թուլացած է: Հետևաբար, RAAS- ի նման կրկնակի շրջափակմամբ ուղեկցվող թերապիան պետք է իրականացվի խստորեն անհատապես և երիկամային ֆունկցիայի ուշադիր մոնիտորինգով (ներառյալ շիճուկի կալիումի և կրեատինինի կոնցենտրացիաների պարբերական մոնիտորինգը):
Անոթային երանգի և երիկամների ֆունկցիայի կախվածության դեպքում հիմնականում RAAS- ի գործունեությունից (օրինակ ՝ սրտի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների կամ երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների, այդ թվում ՝ երիկամային զարկերակի ստենոզի կամ մեկ երիկամի զարկերակային ստենոզի կախվածության դեպքում), այս համակարգի վրա ազդող դեղերի նշանակում կարող է ուղեկցվել սուր զարկերակային հիպոթենզիայի, հիպերազոտեմիայի, օլիգուրիայի զարգացման և, հազվադեպ դեպքերում, սուր երիկամային անբավարարության զարգացում:
Հիմնվելով RAAS- ի վրա ազդող այլ դեղամիջոցների օգտագործման փորձի վրա ՝ Mikardis ® և կալիումի խնայող միզասեռուցիչների, կալիում պարունակող հավելանյութերի, կալիում պարունակող ուտելի աղի, կալիումի պարունակությամբ ուտելի աղի և այլ դեղամիջոցների համադրման փորձի հիման վրա ՝ այս ցուցանիշը պետք է վերահսկվի հիվանդների մոտ:
Այլընտրանքորեն, Mikardis ®- ը կարող է օգտագործվել թիազիդային diuretics- ի հետ համատեղ, ինչպիսիք են հիդրոքլորոթիազիդը, որոնք լրացուցիչ ունեն հիպոթենսիվ ազդեցություն (օրինակ, Mikardis Plus ® 40 մգ / 12.5 մգ, 80 մգ /) 2.5 մգ):
Խիստ զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների մոտ լավ է հանդուրժվել և արդյունավետ telmisartan- ի դոզան `160 մգ / օր և հիդրոքլորոթիազիդի հետ միասին 12,5-25 մգ: Mikardis ®- ն ավելի քիչ արդյունավետ է նեգրոիդային ռասայի հիվանդների մոտ:

Ազդեցություն մեքենա վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա
Թմրամիջոցների ազդեցության հատուկ կլինիկական ուսումնասիրությունները մեքենա վարելու ունակության և մեխանիզմների վերաբերյալ չեն անցկացվել: Այնուամենայնիվ, մեքենա վարելիս և մեխանիզմներով աշխատելիս պետք է հաշվի առնել գլխապտույտ և քնկոտություն առաջացնելու հնարավորությունը, ինչը զգուշություն է պահանջում:

Թողարկման ձևը
Հաբեր 40 մգ և 80 մգ:
7 հաբեր մեկ պապիկից պատրաստված պոլիամիդից / ալյումինից / PVC- ից: 2 կամ 4 բշտիկներ ստվարաթղթե տուփում օգտագործման ցուցումներով (40 մգ դեղաչափի համար): 2, 4 կամ 8 բշտիկների համար `ստվարաթղթե տուփի օգտագործման ցուցումներով (80 մգ դեղաչափի համար):

Պահպանման պայմանները
Listանկ Բ.
Պահպանեք 30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում խոնավությունից պաշտպանված վայրում:
Հեռու մնացեք երեխաների սահմաններից:

Գործողության ժամկետը
4 տարի Մի օգտագործեք գործողության ժամկետը լրանալուց հետո:

Դեղատուների արձակուրդի պայմանները
Ըստ դեղատոմսի:

Իրավաբանական անձի անվանումը և հասցեն, որի անունով տրված է գրանցման վկայականը
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Գերմանիա

Արտադրող
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Գերմանիա

Դուք կարող եք լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալ դեղի վերաբերյալ, ինչպես նաև ուղարկել ձեր բողոքներն ու անբարենպաստ իրադարձությունների մասին տեղեկությունները Ռուսաստանում հետևյալ հասցեով
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A էջ 3

Դոզան ձև

Հաբեր 80 մգ / 12.5 մգ, 80 մգ / 25 մգ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութեր. telmisartan 80 մգ

հիդրոքլորոթիազիդ, համապատասխանաբար, 12.5 մգ կամ 25 մգ

արտազատիչներ. նատրիումի հիդրօքսիդ, պոլիվիդոն K 25 (պովիդոն), մեգլումին, սորբիտոլ, մագնեզիումի ստեարատ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, միկրոկրիստալային բջջանյութ, եգիպտացորենի օսլա, երկաթ (III) կարմիր օքսիդ (E172) (80 / 12.5 դեղաչափի համար), երկաթ (ІІІ) օքսիդ դեղին (Е172) (80/25 դեղաչափի համար), նատրիումի օսլա գլիկոլատ (տիպ A):

80 մգ / 12.5 մգ: երկբևեռ մակերեսով օվալաձև հաբեր, մի երկու շերտ. մեկ շերտը սպիտակ գույնի է `« H8 »տպագրությամբ և ընկերության պատկերով, կարմիր թույլատրելի ներառություններով, իսկ մյուս շերտը` վարդագույն:

80 մգ / 25 մգ: երկբևեռ մակերեսով օվալաձև հաբեր, մեկ շերտ ՝ մեկ շերտը սպիտակ է ՝ «H9» տպագրությամբ և ընկերության պատկերանշանով, ընդունելի բշտիկներով դեղին գույնով, իսկ մյուս շերտը ՝ դեղին:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Հիդրոքլորոթիազիդի և telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը չի ազդում այդ դեղերի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Telmisartan: բանավոր կառավարումից հետո, telmisartan- ն արագորեն կլանում է, տելմիսարտանի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 0,5-1,5 ժամվա ընթացքում:

Telmisartan- ի միջին բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 50%: Սննդառությունը փոքր-ինչ նվազեցնում է telmisartan- ի կենսաբազմազանությունը `« պլազմային համակենտրոնացում-ժամանակ »կորի տակ գտնվող տարածքի անկմամբ` 6%, երբ ընդունվում է 40 մգ դեղաչափով մինչև 19%, երբ ընդունվում է 160 մգ դեղաչափով: Telmisartan- ը վերցնելուց 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան կայունանում է և կախված չէ սննդի ընդունումից: AUC- ի փոքր անկումը չի հանգեցնում թերապևտիկ արդյունավետության նվազմանը:

Telmisartan- ի դեղագործությունը, երբ բանավոր ընդունվում է, ոչ գծային է չափաբաժիններով `20 մգ-ից մինչև 160 մգ` պլազմային կոնցենտրացիաների (Cmax և AUC) ավելի քան համամասնական բարձրացմամբ `աճող դոզանով: Telmisartan- ը մեծ քանակությամբ չի կուտակվում արյան պլազմայում `կրկնակի օգտագործմամբ:

Hydrochlorothiazide: բանավոր վարչարարությունից հետո հիդրոքլորոթիազիդի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելուց հետո կատարվում է մոտավորապես 1,0-3,0 ժամ հետո: Հիդրոքլորոթիազիդի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 60% է:

Telmisartan: ունի պլազմային սպիտակուցներին կապող բարձր աստիճան (> 99,5%), հիմնականում ալբումինի և ալֆա-1 թթվային գլիկոպրոտեինների հետ: Բաշխման ծավալը մոտավորապես 500 լիտր է:

Hydrochlorothiazide: 64% -ը կապված է պլազմային սպիտակուցներին, և դրա ակնհայտ բաշխման ծավալը 0.8 0.0.3 լ / կգ է:

Մետաբոլիզմ և արտազատում

Telmisartan: 14C- ով պիտակավորված telmisartan- ի բանավոր կառավարումից հետո դոզայի մեծ մասը (> 97%) արտազատվում է ցնցումներում `բիլլային արտազատմամբ, և շատ փոքր քանակություններ են հայտնաբերվել մեզի մեջ: Այն նյութափոխանակվում է մեկնարկային նյութը կոնյուկտացնելով մարդու մեջ նույնականացված գլյուկուրոնոնի դեղաբանական, ոչ ակտիվ ացիլգլուկուրոնիդով:

14C- ով պիտակավորված telmisartan- ի մեկ դեղաչափի կիրառումից հետո գլյուկուրոնիդը հայտնաբերվում է չափված պլազմային ռադիոակտիվության մոտավորապես 11% -ում: Cytochrome P450 isoenzymes- ը չի մասնակցում telmisartan- ի նյութափոխանակությանը: Telmisartan- ի ընդհանուր պլազմային մաքրումը կազմում է մոտավորապես 1500 մլ / րոպե, տերմինալի կիսամյակը `ավելի քան 20 ժամ:

Hydrochlorothiazide: մարդկանց մոտ այն չի նյութափոխանակվում և արտազատվում է գրեթե ամբողջությամբ անփոփոխ մեզի մեջ: Բերանի դոզայի շուրջ 60% -ը արտազատվում է որպես անփոփոխ նյութ 48 ժամվա ընթացքում: Երիկամային մաքրումը կազմում է մոտավորապես 250-300 մլ / րոպե: Հիդրոքլորոթիազիդի վերջնական կեսը 10-15 ժամ է:

Տարեց հիվանդներ. տարեց հիվանդների և 65 տարեկանից փոքր տարիքի տելմիսարտանի թմրամիջոցների դեղագործությունը չի տարբերվում:

Գենդերկանանց մոտ telmisartan- ի պլազմային կոնցենտրացիան 2-3 անգամ ավելի բարձր է, քան տղամարդկանց մոտ: Այնուամենայնիվ, կլինիկական ուսումնասիրություններում չի նկատվել արյան ճնշման էական աճ կամ կանանց մոտ orthostatic hypotension- ի դեպք: Դոզան ճշգրտման կարիք չկա: Կանանց մոտ արյան պլազմայում հիդրոքլորոթիազիդի ավելի բարձր կոնցենտրացիայի միտում տղամարդկանց համեմատ:

Telmisartan- ի կլինիկական նշանակալի կուտակում չի հայտնաբերվել:

Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ

Երիկամների արտազատումը չի ազդում telmisartan մաքրման վրա: Ելնելով դեղամիջոցի օգտագործման փորձից ՝ երիկամների մեղմից մինչև միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում 30-60 մլ / րոպե, միջինը մոտ 50 մլ / րոպե), ցույց տրվեց, որ երիկամային ֆունկցիայի նվազեցմամբ հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ չէ: Telmisartan- ը չի արտազատվում հեմոդիալիզի ժամանակ: Երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ հիդրոքլորոթիազիդի վերացման արագությունը նվազում է:

90 մլ / րոպե միջին կրեատինինի մաքրման միջին հիվանդների մոտ անցկացված հետազոտության ընթացքում ավելացել է հիդրոքլորոթիազիդի կիսաապահովումը: Չգործող երիկամ ունեցող հիվանդների մոտ վերացման կիսամյակը մոտ 34 ժամ է:

Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդներ

Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ բացարձակ կենսաբազմազանության բարձրացում է մինչև 100%: Կես-կյանքը չի փոխվում լյարդի անբավարարությամբ:

Ֆարմակոդինամիկա

MIKARDIS Plus- ը անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստի - telmisartan և թիազիդային diuretic - հիդրոքլորոթիազիդի համադրություն է: Այս բաղադրիչների համադրությունն ապահովում է ավելի բարձր մակարդակի հակահիպերտոնիկ ազդեցություն, քան բաղադրիչներից յուրաքանչյուրը առանձին վերցնելը: MIKARDIS Plus- ի ընդունումը օրվա ընթացքում մեկ անգամ բուժական դոզաներում ապահովում է արյան ճնշման արդյունավետ և սահուն անկումը:

Թելմիսարտան: Դա արդյունավետ և հատուկ (ընտրովի) անգիոենսին II ընկալիչի անտագոնիստ է (տեսակը AT1): Թելմիսարտանը շատ բարձր աստիճանի հարազատությամբ կապ է ստեղծում միայն AT1 ենթատեսակի ՝ անգիոտենսին II ընկալիչների հետ: Telmisartan- ը կապ չունի այլ ընկալիչների, ներառյալ AT2- ի `angiotensin ընկալիչների և ԱԹ ընկալիչների այլ, ավելի քիչ ուսումնասիրվածների հետ: Այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանի ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ, չի ուսումնասիրվել:

Telmisartan- ը հանգեցնում է արյան ալդոստերոնի մակարդակի նվազմանը: Telmisartan- ը չի խանգարում renin- ը մարդու պլազմայում և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտի գործունեությանը (kinase II), որի մասնակցությամբ նկատվում է բրադկինինի սինթեզի նվազում: Հետևաբար, բրադկինինինի հետևանքով առաջացած կողմնակի ազդեցությունների աճ չի նկատվում:

Հիվանդների մոտ telmisartan- ը 80 մգ չափաբաժինով գրեթե ամբողջությամբ արգելափակում է անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Արգելիչ ազդեցությունը պահպանվում է 24 ժամ և մնում է նշանակալի մինչև 48 ժամ:

Telmisartan- ի առաջին դեղաչափը վերցնելուց հետո, հակահիպերտոնիկ ակտիվությունը աստիճանաբար նկատելի է դառնում 3 ժամվա ընթացքում: Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը աստիճանաբար ձեռք է բերվում բուժման սկսվելուց 4 շաբաթ անց և պահպանվում է երկար ժամանակ:

Հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող հիվանդների դեպքում telmisartan- ը իջեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը ՝ առանց սրտի փոխարժեքը փոխելու:

Telmisartan- ի հակահիպերտոնիկ արդյունավետությունը համեմատելի է հակադիպերտոնիկ դեղամիջոցների այլ դասերի հետ (ինչպես ցույց են տրվել կլինիկական ուսումնասիրություններում `տելմիսարտանը համեմատելով ամլոդիպինի, ատենոլոլի, էնալապրիլի, հիդրոքլորոթիազիդի, լոսարտանի, լիսինոպրիլինի, ռամիփրիլի և վալսարտանի հետ):

Telmisartan- ի կտրուկ չեղյալ հայտարարման դեպքում արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է արժեքներին, նախքան բուժումը մի քանի օր, առանց հիպերտոնիայի արագ վերսկսման նշանների (չկա «դուրսբերման» համախտանիշ):

Կլինիկական հետազոտություններում, որոնք հակասերտոնիկ բուժման երկու տեսակների անմիջական համեմատությամբ են, տելմիսարտան ընդունող հիվանդների մոտ չոր հազի դեպքերը զգալիորեն ցածր են, քան անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտային ինհիբիտատորներ ստացողները:

Hydrochlorothiazide: տիազիդային միզանյութ է: Թիազիդային diuretics- ի հակահիպերտոնիկ ազդեցության մեխանիզմը ամբողջությամբ հայտնի չէ: Թիազիդները գործում են էլեկտրոլիտների վերափոխման երիկամային խողովակային մեխանիզմների վրա ՝ ուղղակիորեն ավելացնելով նատրիումի և քլորիդի արտանետումը մոտավորապես համարժեք քանակությամբ: Հիդրոքլորոթիազիդի diuretic ազդեցությունը նվազեցնում է պլազմայի ծավալը, մեծացնում է պլազմային ռենինի ակտիվությունը, մեծացնում է ալդոստերոնի սեկրեցումը, որին հաջորդում է մեզի մեջ կալիումի և բիկարբոնատի կորուստների ավելացումը և շիճուկի կալիումի նվազումը: Ենթադրաբար, ռինին-անգիոտենզին-ալդոստերոն համակարգի վերջնական շրջափակումն այն դեպքում, երբ telmisartan- ի հետ զուգակցելը հակված է վերածելի կալիումի կորստի, որը կապված է այս diuretics- ի հետ:

Հիդրոքլորոթիազիդը վերցնելիս diuresis- ի աճ է նկատվում 2 ժամ հետո, առավելագույն ազդեցությունը տեղի է ունենում մոտ 4 ժամ հետո, մինչդեռ գործողության տևողությունը մոտ 6-12 ժամ է:

Համաճարակաբանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հիդրոքլորոթիազիդի հետ երկարատև բուժումը նվազեցնում է նրանցից սրտանոթային հիվանդությունների և մահացության ռիսկը:

Դոզան և կիրառումը

MIKARDIS Plus- ը օրը մեկ անգամ վերցվում է մի փոքր ջրով:

Telmisartan- ից MIKARDIS Plus- ին անցնելիս telmisartan- ի դոզան հնարավոր է նախապես ավելացնել: Հնարավոր է ուղիղ անցում մոնոթերապությունից համակցված դեղամիջոց ընդունելը:

MIKARDIS Plus 80 մգ / 12.5 մգ-ը կարող է նշանակվել այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում telmisartan (MIKARDIS) 80 մգ օգտագործումը չի կարգավորում արյան ճնշումը:

MIKARDIS Plus 80 մգ / 25 մգ կարելի է նշանակել այն հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում MIKARDIS Plus 80 մգ / 12.5 մգ օգտագործումը չի նորմալացնում արյան ճնշումը կամ այն հիվանդների մոտ, որոնց վիճակն նախկինում կայունացել է telmisartan- ի կամ հիդրոքլորոթիազիդի կողմից, երբ առանձին օգտագործվում է:

Առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց հետո 4-8 շաբաթվա ընթացքում:

Անհրաժեշտության դեպքում, MIKARDIS Plus- ը կարող է զուգակցվել այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ:

Խիստ զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում telmisartan- ը դոզաներում մինչև 160 մգ մեկ օրում (MIKARDIS- ի երկու պարկուճ 80 մգ) կամ հիդրոքլորոթիազիդի հետ միասին `օրական 12,5-25 մգ (MIKARDIS Plus- ի երկու պարկուճ 80 մգ / 12.5 մգ կամ 80: մգ / 25 մգ) լավ հանդուրժված և արդյունավետ էր:

MIKARDIS Plus- ը կարելի է ընդունել անկախ սննդի ընդունումից:

Պատրաստման մեջ MIKARDIS Plus հիդրոքլորոթիազիդի առկայության պատճառով այն չպետք է նշանակվի երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում