Diabeton MV 60 մգ. Օգտագործման հրահանգներ

Երկրորդ սերնդի սուլֆոնիլյուրե ածանցյալների խմբից բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց:
Պատրաստում ՝ DIABETON® MV
Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը. գլիկլազիդ
ATX կոդավորումը ՝ A10BB09
KFG. Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց
Գրանցման համարը `P No. 011940/01
Գրանցման ամսաթիվը `12.29.06
Սեփականատեր reg. դոկտոր. Les Laboratoires ԾԱՌԱՅՈՒԹՅՈՒՆ

Թողարկման ձևը Diabeton mv, թմրանյութերի փաթեթավորում և կազմը:

Փոփոխված թողարկված պլանշետները սպիտակ, երկարավուն են, և փորագրվում են երկու կողմից. Մի կողմից `ընկերության պատկերանշանը, մյուս կողմից` DIA30:

1 ներդիր
գլիկլազիդ
30 մգ

Excipients: կալցիումի ջրածնի ֆոսֆատի dihydrate, maltodextrin, hypromellose, մագնեզիումի ստեարատ, անջրանցիկ կոլոիդային սիլիցի երկօքսիդ:

30 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե փաթեթներ:
30 հատ - բշտիկներ (2) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

Դեղամիջոցի նկարագրությունը հիմնված է օգտագործման համար պաշտոնապես հաստատված հրահանգների վրա:

Դեղաբանական գործողություն Diabeton mv

Երկրորդ սերնդի սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների խմբից բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց, որը նմանատիպ դեղերից տարբերվում է էնդոցիկլիկ կապով N պարունակող հետերոցիկլային օղակի առկայությամբ:

Diabeton MB- ն իջեցնում է արյան գլյուկոզան `խթանելով ինսուլինի գաղտնիքը Langerhans կղզու բջիջների կողմից: 2 տարվա բուժումից հետո հիվանդների մեծ մասը կախվածություն չի առաջացնում թմրանյութի նկատմամբ (հետծննդաբերական ինսուլինի մակարդակի բարձրացումը և C- պեպտիդների սեկրեցումը մնում է):

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով (ոչ ինսուլին կախվածությունից) դեղը վերականգնում է ինսուլինի սեկրեցիայի վաղ գագաթը ի պատասխան գլյուկոզի ընդունման և ուժեղացնում է ինսուլինի սեկրեցման երկրորդ փուլը: Ինսուլինի սեկրեցիայի զգալի աճ նկատվում է ի պատասխան խթանման ՝ սննդի ընդունման և գլյուկոզի ընդունման պատճառով:

Gliclazide- ն ունի արտամարմնային ազդեցություն, այսինքն. մեծացնում է ծայրամասային հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ:

Մկանային հյուսվածքում զգալիորեն աճում է ինսուլինի ազդեցությունը գլյուկոզի ներթափանցման վրա, որը պայմանավորված է ծայրամասային հյուսվածքների նկատմամբ ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարելավմամբ: Գլիկլազիդի այս ազդեցությունը հիմնականում պայմանավորված է նրանով, որ այն նպաստում է ինսուլինի գործողությանը մկանային գլիկոգեն սինթետազի վրա և գլյուկոզայի հետ կապված GLUT4- ում հետցնցում է ենթադրում փոխումներից հետո:

Diabeton MB- ն նվազեցնում է լյարդի մեջ գլյուկոզի ձևավորումը ՝ նորմալացնելով գլյուկոզի ծոմապահական արժեքները:

Ածխաջրածին նյութափոխանակության վրա իր ազդեցությունից բացի, գլիկլազիդը բարելավում է միկրոշրջանառությունը: Դեղը նվազեցնում է արյան անոթների թրոմբոզի ռիսկը ՝ ազդելով 2 մեխանիզմի վրա, որոնք կարող են ներգրավվել շաքարային դիաբետում բարդությունների զարգացման մեջ. Թրոմբոցիտների ագրեգացման և սոսնձման մասնակի խանգարում և թրոմբոցիտների ակտիվացման գործոնների (բետա-թրոմբոգլոբուլին, թրոմբոքան B2) մասնաբաժնի խանգարում և ինչպես նաև ֆիբրինոլիտիկ վերականգնում: անոթային էնդոթելիալ ակտիվություն և հյուսվածքների պլազմինոգեն ակտիվացման ակտիվություն:

Gliclazide- ը ունի հակաօքսիդիչ հատկություններ. Այն նվազեցնում է լիպիդային պերօքսիդների մակարդակը պլազմայում, մեծացնում է կարմիր արյան բջիջների գերօքսիդ դիսմութազի գործունեությունը:

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկա:

Ներծծում և բաշխում

Դեղը ներսից վերցնելուց հետո գլիկլազիդը ամբողջությամբ ներծծվում է մարսողական տրակտից: Գլիկլազիդի կոնցենտրացիան պլազմայում աստիճանաբար աճում է ՝ վարչությունից 6-12 ժամ անց հասնել սարահարթի: Ուտելը չի ​​ազդում կլանման աստիճանի վրա: Անհատական ​​փոփոխականությունը համեմատաբար ցածր է: Դեղամիջոցի դոզայի և պլազմային կոնցենտրացիայի միջև կապը գծային ժամանակային կախվածություն է:

Diabeton MB 30 մգ մեկ օրական դոզան ապահովում է գլիկազիդի արդյունավետ պլազմային կոնցենտրացիան ավելի քան 24 ժամ:

Պլազմային սպիտակուցի կապը կազմում է 95%:

Գլիկլազիդը նյութափոխանակվում է հիմնականում լյարդի մեջ: Արդյունքում առաջացող մետաբոլիտները չունեն դեղաբանական գործունեություն:

T1 / 2- ը մոտ 16 ժամ է (12-ից 20 ժամ): Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով նյութափոխանակության տեսքով, 1% -ից պակաս `մեզի հետ անփոփոխ ձևով:

Դեղամիջոցի դեղաչափը և օգտագործման եղանակը:

Դեղը նախատեսված է միայն մեծահասակների համար (ներառյալ 65 տարեկան և ավելի բարձր հիվանդների): Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 30 մգ:

Դոզայի ընտրությունը պետք է իրականացվի արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակի համաձայն, բուժման սկսվելուց հետո: Դոզայի յուրաքանչյուր հաջորդ փոփոխություն կարող է իրականացվել առնվազն 2 շաբաթվա ընթացքում:

Պահպանման թերապիայի միջոցով մեկի ամենօրյա չափաբաժինը ապահովում է արյան գլյուկոզի մակարդակի արդյունավետ վերահսկողությունը: Թմրամիջոցների ամենօրյա դեղաչափը կարող է տարբեր լինել 30 մգ-ից (1 ներդիր) մինչև 90-120 մգ (3-4 ներդիր): Առավելագույն օրական դոզան 120 մգ է:

Դեղը ընդունվում է բանավոր 1 անգամ / օր նախաճաշի ընթացքում:

Եթե ​​կարոտում եք դեղամիջոցի մեկ կամ մի քանի չափաբաժին, հաջորդ դեղաչափում Դուք չեք կարող ավելի մեծ չափաբաժին ընդունել:

Այն հիվանդների համար, ովքեր նախկինում չեն ստացել բուժում, նախնական դոզան 30 մգ է: Այնուհետև դոզան ընտրվում է անհատապես մինչև ցանկալի թերապևտիկ ազդեցություն ձեռք բերելը:

Diabeton MV- ը կարող է փոխարինել Diabeton- ը 1-ից 4 հաբեր / օր դեղաչափերով:

Մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցից Diabeton MB- ին անցումը չի պահանջում որևէ անցումային ժամանակահատված: Դուք նախ պետք է դադարեցնեք հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը և միայն դրանից հետո նշանակեք Diabeton MB:

Diabeton MB- ը կարող է օգտագործվել բիգուանիդների, ալֆա-գլյուկոզիդազի խանգարիչների կամ ինսուլինի հետ համատեղ:

Ծեր հիվանդների դեպքում առաջարկվող դեղաչափերը նույնն են, ինչ 65 տարեկանից ցածր հիվանդների դեպքում:

Եթե ​​նախկինում հիվանդը ստացել է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով երկար T1 / 2 (օրինակ ՝ քլորպրոպամիդ) բուժում, ապա անհրաժեշտ է զգույշ մոնիտորինգ (գլիկեմիայի մակարդակի վերահսկում) 1-2 շաբաթվա ընթացքում `հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար, որպես նախորդ թերապիայի մնացորդային ազդեցության հետևանք:

Երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC ՝ 15-ից 80 մլ / րոպե) դեղամիջոցը սահմանվում է նույն չափաբաժիններով, ինչպես երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ:

Կողմնակի ազդեցություն Diabeton mv:

Էնդոկրին համակարգից `հիպոգլիկեմիան հնարավոր է:

Մարսողական համակարգի մասով. Սրտխառնոց, լուծ կամ փորկապություն հնարավոր է (ավելի հազվադեպ է նկատվում, երբ դեղը նախատեսված է կերակրման ժամանակ), հազվադեպ `ԱՍՏ, ԱԼՏ, ալկալային ֆոսֆատազի ակտիվության բարձրացում, որոշ դեպքերում` դեղնախտ:

Հեմոպոետիկ համակարգից. Հազվադեպ `անեմիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ - itching, urticaria, maculopapular ցան:

Հակացուցումները դեղամիջոցի նկատմամբ.

- շաքարային դիաբետ 1-ին տիպ (ինսուլինից կախված),

- դիաբետիկ ketoacidosis, շաքարախտային նախադիտում, դիաբետիկ կոմա,

Երիկամային կամ հյուծվածության ծանր անբավարարություն.

- միկոնազոլի միաժամանակ կառավարում,

- լակտացիա (կրծքով կերակրում),

- մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ,

- Գիրկլազիդի կամ դեղամիջոցի ցանկացած արտազատվող նյութի նկատմամբ հիպերտոնիկ զգայունություն, սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալներ, սուլֆոնիլամիդներ:

Խորհուրդ չի տրվում դեղը օգտագործել ֆենիլբուտազոնի կամ դանազոլի հետ համատեղ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում:

Հղիության ընթացքում գլիկլազիդի օգտագործման պատճառով հնարավոր անսարքությունների և ֆետոտոքսիկ ազդեցությունների ռիսկը գնահատելու համար բավարար կլինիկական տվյալներ չկան: Հետևաբար, հիվանդների այս կատեգորիայի Diabeton MV- ի օգտագործումը հակացուցված է:

Երբ դեղը վերցնելիս հղիություն է տեղի ունեցել, դրա դադարեցման հստակ պատճառ չկա: Նման դեպքերում, ինչպես նաև պլանավորված հղիության դեպքում, դեղը պետք է դադարեցվի, և թերապիան պետք է շարունակվի միայն ինսուլինի պատրաստուկներով `ածխաջրածին նյութափոխանակության բոլոր լաբորատոր ցուցանիշների սերտ հսկողության ներքո: Առաջարկվում է նաև արյան գլյուկոզի նորածնային մոնիտորինգ:

Հայտնի չէ, թե արդյոք գլիկլազիդը արտազատվում է կրծքի կաթում, չկա որևէ ապացույց նորածնի հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկի մասին: Այս առումով, կրծքով կերակրման ընթացքում գլիկլազիդով բուժումը հակացուցված է:

Կենդանիների փորձարարական ուսումնասիրություններում ցույց է տրվել, որ բարձր դոզաներում սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները ունեն տերատոգեն ազդեցություն:

Օգտագործման հատուկ հրահանգներ Diabeton mv.

Diabeton MB- ի նշանակման ժամանակ պետք է հիշել, որ հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ սուլֆոնիլուրեա ածանցյալներ վերցնելու արդյունքում, իսկ որոշ դեպքերում `ծանր և երկարատև տեսքով, որը պահանջում է հոսպիտալացում և գլյուկոզայի կառավարում մի քանի օր:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար անհրաժեշտ է հիվանդների ճշգրիտ ընտրություն և դոզանների անհատական ​​ընտրություն, ինչպես նաև հիվանդին լիարժեք տեղեկատվություն տրամադրել առաջարկվող բուժման վերաբերյալ:

Հիպոգլիկեմիկ դեղեր օգտագործելիս տարեց հիվանդների մոտ, այն մարդիկ, ովքեր անընդհատ բավարար քանակությամբ սնունդ չեն ունենում, թուլացած ընդհանուր վիճակով, վերերիկամային կամ մարսողական անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ ավելանում է հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը:

Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները դժվար է ճանաչել տարեցների և բետա-բլոկերային թերապիա ընդունող հիվանդների մոտ:

Diabeton MV տարեց հիվանդներին նշանակելիս անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի զգույշ մոնիտորինգ: Բուժումը պետք է սկսվի աստիճանաբար, և թերապիայի առաջին օրերին անհրաժեշտ է վերահսկել ծոմ պահող գլյուկոզան և ուտելուց հետո:

Diabeton MB- ը կարող է նշանակվել միայն կանոնավոր սնունդ ստացող հիվանդների համար, որոնք անպայման ներառում են նախաճաշ և ապահովում է ածխաջրերի համարժեք ընդունում: Հիպոգլիկեմիան հաճախ զարգանում է ցածր կալորիականությամբ սննդակարգով, երկարատև կամ ուժեղ վարժությունից հետո, ալկոհոլ խմելուց հետո կամ միաժամանակ մի քանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունելիս:

Երբ հայտնվում են խոլեստատիկ դեղնախտի ախտանիշները, բուժումը պետք է ընդհատվի: Diabeton MB- ի դադարեցումից հետո այդ ախտանիշները սովորաբար անհետանում են:

Հեպատիկ և (կամ) երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում հնարավոր է գլիկլազիդի ֆարմակոկինետիկ և (կամ) ֆարմոդինամիկական հատկությունների փոփոխություն: Մասնավորապես, խիստ աղիքային կամ երիկամային անբավարարությունը կարող է ազդել մարմնում գլիկլազիդի բաշխման վրա: Հեպատիկ անբավարարությունը կարող է նաև օգնել նվազեցնել գլյուկոգենեզը: Այս հետևանքները մեծացնում են հիպոգլիկեմիկ պայմանների զարգացման ռիսկը: Այս հիվանդների մոտ զարգացող հիպոգլիկեմիան կարող է լինել բավականին երկար, նման դեպքերում անհրաժեշտ է անհապաղ համապատասխան բուժում:

Հիպոգլիկեմիկ նյութեր ընդունող հիվանդների մոտ արյան գլյուկոզի մակարդակի հսկողությունը կարող է թուլացվել հետևյալ դեպքերում. Տենդ, վնասվածք, վարակիչ հիվանդություններ կամ վիրաբուժական միջամտություններ: Նման իրավիճակներում գուցե անհրաժեշտ լինի դադարեցնել թերապիան Diabeton MV- ով և նշանակել ինսուլինային թերապիա:

Diabeton MB- ի (ինչպես նաև այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների) արդյունավետությունը որոշ հիվանդների մոտ տևում է երկար ժամանակ: Դա կարող է պայմանավորված լինել շաքարային դիաբետի առաջընթացով կամ դեղամիջոցի արձագանքման անկմամբ: Այս երևույթը հայտնի է որպես դեղորայքային երկրորդային դիմադրություն, որը պետք է տարբերակել առաջնայինից, երբ առաջին անգամ դեղը նախատեսված է և չի բերում սպասվող ազդեցություն: Մինչև դեղորայքային թերապիայի երկրորդային անբավարարություն ունեցող հիվանդին ախտորոշելը անհրաժեշտ է գնահատել դոզան ընտրելու համարժեքությունը և սահմանված դիետայի նկատմամբ հիվանդի համապատասխանությունը:

Diabeton MB- ի հետ թերապիայի ֆոնին խորհուրդ չի տրվում ֆենիլբուտազոն և դանազոլ: Նախընտրելի է օգտագործել մեկ այլ NSAID:

Diabeton MB- ի հետ թերապիայի ֆոնի վրա անհրաժեշտ է հրաժարվել ալկոհոլի կամ դեղամիջոցների օգտագործումից, որոնք ներառում են էթանոլ:

Անհրաժեշտ է հիվանդին և նրա ընտանիքի անդամներին տեղեկացնել հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկի, դրա ախտանիշների և դրա զարգացմանը նպաստող պայմանների մասին: Անհրաժեշտ է նաև բացատրել, թե որն է թմրամիջոցների առաջնային և երկրորդային դիմադրությունը: Հիվանդը պետք է տեղեկացված լինի առաջարկվող բուժման հավանական ռիսկի և օգուտների մասին, և անհրաժեշտ է նաև նրան պատմել թերապիայի այլ տեսակների մասին: Հիվանդը պետք է հստակեցնի հետևողական դիետայի կարևորությունը, կանոնավոր վարժությունների անհրաժեշտությունը և արյան և մեզի գլյուկոզի ցուցանիշների պարբերական մոնիտորինգը:

Լաբորատոր մոնիտորինգ

Անհրաժեշտ է պարբերաբար որոշել արյան մեջ գլյուկոզայի և գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակը, մեզի մեջ գլյուկոզի պարունակությունը:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների մասին և զգուշություն ցուցաբերեն `երբ վարում կամ կատարում են աշխատանք, որը պահանջում է բարձր մակարդակի հոգեմետորական ռեակցիաներ:

Դեղամիջոցի չափազանց մեծ դոզան.

Ախտանիշները. Հիպոգլիկեմիա, ծանր դեպքերում `ուղեկցվում է կոմայի, ցնցումների և նյարդաբանական այլ խանգարումների միջոցով:

Բուժում. Հիպոգլիկեմիայի չափավոր ախտանշանները շտկվում են ածխաջրեր ընդունելով, դոզան ընտրելով և / կամ սննդակարգը փոխելով: Հիվանդի վիճակի ուշադիր մոնիտորինգը պետք է շարունակվի այնքան ժամանակ, քանի դեռ հաճախող բժիշկը համոզված չէ, որ հիվանդի առողջությանը չի սպառնում: Ծանր պայմաններում անհրաժեշտ է շտապ բուժօգնություն և անհապաղ հոսպիտալացում:

Եթե ​​հիպոգլիկեմիկ կոմայի մեջ կասկածվում կամ ախտորոշվում են, հիվանդին արագորեն ներարկվում է 50 մլ խտացված լուծույթով դեքստրոզ (գլյուկոզա) 40% iv: Այնուհետև արյան մեջ գլյուկոզի անհրաժեշտ մակարդակը պահպանելու համար ներմուծվում է 5% -ով ավելի նոսրտոքսային դxtrose (գլյուկոզա) լուծույթ: Զգույշ մոնիտորինգը պետք է իրականացվի առնվազն առաջիկա 48 ժամվա ընթացքում: Ապագայում, կախված հիվանդի վիճակից, պետք է որոշվի հիվանդի կենսական գործառույթների հետագա մոնիտորինգի անհրաժեշտության հարցը:

Լյարդի հիվանդություններ ունեցող հիվանդների դեպքում գլիկլազիդի պլազմային մաքրումը կարող է հետաձգվել: Դիալիզը սովորաբար չի իրականացվում նման հիվանդների համար `գլիկլազիդի պլազմային սպիտակուցների արտահայտված կապի պատճառով:

Diabeton MV- ի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ:

Թմրամիջոցներ, որոնք ուժեղացնում են Diabeton MB- ի հետևանքները

Միկոնազոլով Diabeton MB- ի միաժամանակյա օգտագործումը (համակարգային օգտագործման համար) ուժեղացնում է հիպոգլիկեմիայի հնարավոր զարգացումը մինչև կոմայի մեջ:

Համակցությունները չեն առաջարկվում

Ֆենիլբուտազոնը (համակարգային օգտագործման համար) ուժեղացնում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, քանի որ նրանց կապերը փոխարինում է պլազմային սպիտակուցներով և (կամ) դանդաղեցնում է դրանց արտազատումը մարմնից:

Diabeton MB- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով էթանոլը և էթանոլ պարունակող դեղերը մեծացնում են հիպոգլիկեմիան, խանգարելով փոխհատուցող ռեակցիաներին և կարող են նպաստել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:

Հատուկ նախազգուշական միջոցներ

Բետա-արգելափակումների միաժամանակյա օգտագործումը դիմակ է հիպոգլիկեմիայի որոշ ախտանիշների, ինչպիսիք են palpitations և տախիկարդիան: Ոչ ընտրող բետա-արգելափողներից շատերը մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի հաճախությունը և ծանրությունը:

Ֆլուկոնազոլը մեծացնում է T1 / 2 sulfonylureas- ի տևողությունը և մեծացնում է հիպոգլիկեմիայի ռիսկը:

ACE ինհիբիտորների (կապոպրիլ, էնալապրիլ) միաժամանակյա օգտագործումը կարող է ծանրացնել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը (ըստ մեկ վարկածի, գլյուկոզի հանդուրժողականությունը բարելավվում է ինսուլինի պահանջների հետագա նվազումով): Հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաները հազվադեպ են:

Թմրանյութեր, որոնք թուլացնում են Diabeton MV- ի ազդեցությունը

Համակցությունները չեն առաջարկվում

Դանազոլի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ հնարավոր է Diabeton MB- ի արդյունավետության նվազում:

Հատուկ նախազգուշական միջոցներ

Diabeton MB- ի համակցված օգտագործումը քլորպրոմազինի հետ բարձր չափաբաժիններով (ավելի քան 100 մգ / օր) կարող է հանգեցնել արյան գլյուկոզի մակարդակի բարձրացման `ինսուլինի սեկրեցիայի նվազման պատճառով:

GCS- ի (համակարգային, արտաքին և տեղական օգտագործման համար) և տետրոկոսակտիդների միաժամանակյա օգտագործման միջոցով արյան գլյուկոզի մակարդակը մեծանում է ketoacidosis- ի հնարավոր զարգացման հետ (գլյուկոզի հանդուրժողականության նվազում GCS- ի ազդեցության տակ):

Պրոեստոգենների հետ Diabeton MB- ի միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ անհրաժեշտ է հաշվի առնել բարձր դոզաններում գտնվող պրոգեստոգենների դիաբետիկ ազդեցությունը:

Միասին օգտագործելու դեպքում 2-adrenoreceptor խթանիչները (համակարգային օգտագործման համար) `ռիտոդրինը, սալբուտամոլը, տերբուտալինը բարձրացնում են արյան գլյուկոզի մակարդակը (արյան գլյուկոզի մակարդակի ինքնատիրապետում պետք է ապահովվի, եթե անհրաժեշտության դեպքում կարող է անհրաժեշտ լինել հիվանդի տեղափոխումը դեպի ինսուլին):

Անհրաժեշտության դեպքում, վերը նշված կոմբինացիաների օգտագործումը պետք է ապահովի արյան գլյուկոզի մակարդակի վերահսկումը: Հնարավոր է, որ անհրաժեշտ է լրացուցիչ կարգաբերել Diabeton MB- ի չափաբաժինը ինչպես համակցված թերապիայի ժամանակահատվածում, այնպես էլ լրացուցիչ դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:

Թողարկման ձևը և կազմը

Դոզան ձև - փոփոխված թողարկման հաբեր:

Բաղադրությունը 1 դեղահատի համար.

• Ակտիվ նյութ `գլիկլազիդ - 60.0 մգ:
• Excipients: lactose monohydrate 71.36 մգ, maltodextrin 22.0 մգ, hypromellose 100 cP: 160.0 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 1,6 մգ, սիլիկոնային երկօքսիդի կոլոիդային անջուր 5,04 մգ:

Ֆարմակոդինամիկա

Gliclazide- ը սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալ է, հիպոգլիկեմիկ բանավոր դեղամիջոց է, որը տարբերվում է նմանատիպ դեղերից `էնդոցիկլիկ կապով N պարունակող հետերոցիկլային օղակի առկայությամբ:

Glyclazide- ը իջեցնում է արյան գլյուկոզան `խթանելով ինսուլինի գաղտնիքը Langerhans- ի կղզիների բետա բջիջների միջոցով: 2 տարվա թերապիայի ավարտից հետո շարունակվում է հետմատվական ինսուլինի և C- պեպտիդի մակարդակի բարձրացումը:

Ի հավելումն ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցության, գլիկլազիդը ունի արյան անոթային ազդեցություն:

Հեմովասկուլային ազդեցություն

Glyclazide- ը նվազեցնում է արյան անոթների թրոմբոցի ռիսկը ՝ ազդելով մեխանիզմների վրա, որոնք կարող են հանգեցնել շաքարային դիաբետում բարդությունների զարգացմանը. Թրոմբոցիտների ագրեգացման և սոսնձման մասնակի խանգարումը և թրոմբոցիտների ակտիվացման գործոնների (բետա-թրոմբոգլոբուլին, թրոմբոքան B2) մասնաբաժնի խանգարումը, ինչպես նաև ֆիբրինոլիտիկ անոթային գործունեության վերականգնումը: հյուսվածքների պլազմինոգեն ակտիվացման ակտիվության բարձրացում:

Sucuction

Բերանի ընդունումից հետո գլիկլազիդը ամբողջությամբ ներծծվում է: Արյան պլազմայում գլիկլազիդի կոնցենտրացիան առաջին 6 ժամվա ընթացքում աստիճանաբար ավելանում է, սարահարթի մակարդակը պահպանվում է 6-ից 12 ժամվա ընթացքում:

Անհատական ​​փոփոխականությունը ցածր է: Ուտելը չի ​​ազդում գլիկլազիդի կլանման արագության կամ չափի վրա:

Նյութափոխանակություն

Գլիկլազիդը նյութափոխանակվում է հիմնականում լյարդի մեջ: Պլազմայում ակտիվ նյութափոխանակիչներ չկան:

Գլիկլազիդը արտազատվում է հիմնականում երիկամներով. Արտանետումն իրականացվում է մետաբոլիտների տեսքով, 1% -ից պակաս արտազատվում է երիկամների կողմից անփոփոխ: Գլիկլազիդի կիսամյակի կյանքը միջին հաշվով 12-ից 20 ժամ է:

Օգտագործման ցուցումներ

«Diabeton MV 60 մգ» դեղամիջոցը նախատեսված է 18 տարեկանից բարձր հիվանդների համար ՝ հետևյալ պայմանների բուժման համար.

• 2-րդ տիպի շաքարախտը դիետիկ թերապիայի անբավարար արդյունավետությամբ, ֆիզիկական ակտիվությամբ և քաշի կորստով:
• Շաքարային դիաբետի բարդությունների կանխարգելում. 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ միկրոկատարների (նեպրոպաթիա, ռետինոպաթիա) և մակրովասկալ բարդությունների (սրտամկանի ինֆարկտ, ինսուլտի) ռիսկի նվազեցում:

Դոզան և կիրառումը

Այս դեղը նախատեսված է միայն մեծահասակների համար:

Առաջարկվող դեղաչափը պետք է ընդունվի բանավոր, 1 անգամ նախընտրելի է նախաճաշի ընթացքում: Օրական դոզան կարող է լինել 30 -120 մգ (1/2 -2 հաբեր) մեկ դոզան: Խորհուրդ է տրվում դեղահատ կամ կես դեղահատ ամբողջությամբ կուլ տալ, առանց ծամելու կամ մանրացնելու:

Եթե ​​կարոտեք դեղամիջոցի մեկ կամ մի քանի չափաբաժին, հաջորդ դեղաչափում չեք կարող ավելի մեծ չափաբաժին ընդունել, բաց թողնված դեղաչափը պետք է ընդունվի հաջորդ օրը:

Ինչպես այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դեպքում, յուրաքանչյուր դեպքում դեղամիջոցի դոզան պետք է ընտրվի ՝ կախված արյան գլյուկոզի և HbAlc- ի կոնցենտրացիայից:

Նախնական դեղաքանակ

Նախնական առաջարկվող դոզան (ներառյալ տարեց հիվանդների համար `օրական 30 մգ (1/2 դեղահատ):

Համապատասխան վերահսկողության դեպքում այս դեղաչափով դեղը կարող է օգտագործվել պահպանման թերապիայի համար: Անբավարար գլիկեմիկ հսկողությամբ, դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը կարող է հաջորդականորեն աճել մինչև 60, 90 կամ 120 մգ:

Դոզայի բարձրացումը հնարավոր է ոչ շուտ, քան 1 ամսվա ընթացքում `նախապես սահմանված դեղաչափով, դեղորայքային թերապիա: Բացառություն են կազմում այն ​​հիվանդները, որոնց արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան չի նվազել թերապիայի 2 շաբաթվա ընթացքում: Նման դեպքերում դոզան կարող է ավելացվել վարչակազմի սկսվելուց 2 շաբաթ անց:

Դեղամիջոցի առավելագույն առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 120 մգ է:

Թմրամիջոցների 1 դեղահատ Diabetonabet MV հաբեր, 60 մգ փոփոխված թողարկմամբ, համարժեք է Diabeton® MV հաբեր 2 հաբեր, 30 մգ փոփոխված թողարկմամբ: 60 մգ հաբերում խոտի առկայությունը թույլ է տալիս բաժանել դեղահատը և վերցնել օրական 30 դոզան 30 մգ (1/2 դեղահատ 60 մգ), իսկ անհրաժեշտության դեպքում ՝ 90 մգ (1 և 1/2 դեղահատ 60 մգ):

Մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալից անցումը Diabeton MV 60 մգ

Diabeton®. 60 մգ-ով փոփոխված թողարկմամբ MV հաբեր կարող է օգտագործվել մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի փոխարեն `բանավոր ընդունման համար: Դիաբետոնի MV- ին բերանային կառավարման համար այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունող հիվանդներին տեղափոխելիս պետք է հաշվի առնել դրանց չափաբաժինը և կես կյանքը: Որպես կանոն, անցումային շրջան չի պահանջվում: Նախնական դոզան պետք է լինի 30 մգ, այնուհետև տիտրավորվի ՝ կախված արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայից: Երբ Diabeton® MV- ը փոխարինվում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով `երկարատև կիսամյակով` խուսափելու հիպոգլիկեմիայի պատճառով, որն առաջացել է երկու հիպոգլիկեմիկ գործակալների հավելումային ազդեցությամբ, կարող եք դադարեցնել դրանց ընդունումը մի քանի օր:

«Diabeton® MV» դեղամիջոցի նախնական դոզան նույնպես 30 մգ է (1/2 դեղահատ 60 մգ) և, անհրաժեշտության դեպքում, կարող է հետագայում ավելանալ, ինչպես նկարագրված է վերևում:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկով հիվանդները

Հիպոգլիկեմիայի (անբավարար կամ անհավասարակշռված սնուցում, ծանր կամ վատ փոխհատուցված էնդոկրին խանգարումներ) առաջացման վտանգի ենթարկված հիվանդների դեպքում `հիպոֆիզի վերերիկամային անբավարարություն, հիպոթիրեոզ, գլյուկոկորտիկոստերոիդների (GCS) դուրս գալուց հետո երկարատև օգտագործումից և (կամ) մեծ չափաբաժիններից հետո կառավարում, սրտանոթային ծանր հիվանդություններ համակարգեր. սրտի ծանր կորոնար հիվանդություն, կարոտիդ զարկերակների ծանր աթերոսկլերոզ, ընդհանուր աթերոսկլերոզ), խորհուրդ է տրվում օգտագործել դեղամիջոցի նվազագույն դոզան (30 մգ) Diabeton® MV:

Շաքարախտի բարդությունների կանխարգելում

Glycemic ինտենսիվ հսկողության հասնելու համար դուք կարող եք աստիճանաբար ավելացնել Diabeton® MV- ի չափաբաժինը մինչև 120 մգ / օր, բացի դիետայից և վարժությունից, հասնելու HbAlc- ի նպատակային մակարդակի: Հիշեք հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը: Բացի այդ, թերապիայի մեջ կարող են ավելացվել նաև այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր, օրինակ ՝ մետֆորմին, ալֆա-գլյուկոզիդազի խանգարող միջոց, հիազոլինեդինիոն ածանցյալ կամ ինսուլին:

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը

Տվյալներ չկան կնոջ կողմից gestation ժամանակահատվածում Diabeton MV հաբեր օգտագործելու հնարավորության մասին: Չնայած այն հանգամանքին, որ կենդանիների ուսումնասիրությունները չեն հաստատել պտղի վրա տերատոգեն և էմբրիոտոքսիկ ազդեցությունները, այս դեղամիջոցը հակացուցված է հղի կանանց բուժման համար: Եթե ​​հղիության ընթացքում կանանց մոտ շաքարախտը հայտնաբերվում է, հիվանդին ընտրվում է այլընտրանքային միջոց, որը ավելի քիչ վտանգավոր կլինի պտղի համար: Այս դեպքում բժիշկը անընդհատ վերահսկում է կնոջ ընդհանուր վիճակը:

Եթե ​​մի կին բուժվել է Diabeton MV- ով, և հղիությունն արդեն սկսվել է, թերապիան պետք է անհապաղ դադարեցվի և դիմեք բժշկի, համոզվեք, որ տեղեկացրեք դեղը վերցնելու մասին:

Արգելվում է այս հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի օգտագործումը կրծքով կերակրման ընթացքում, քանի որ դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչները կարող են ներթափանցել կաթի մեջ, այնուհետև երեխայի մարմնում: Անհրաժեշտության դեպքում դեղերի թերապիան պետք է դադարեցվի:

Հիպոգլիկեմիա

Սուլֆոնիլյուրայի խմբի մյուս դեղերի նման, Diabeton MV դեղամիջոցը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա աղքատության անկանոն ընդունման դեպքում, և հատկապես, եթե սննդի ընդունումը բացակայում է: Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր ախտանիշներ. Գլխացավ, ուժեղ քաղց, սրտխառնոց, փսխում, ավելորդ հոգնածություն, քնի խանգարում, գրգռվածություն, գրգռում, ուշադրության տևողության նվազում, հետաձգված արձագանք, դեպրեսիա, խառնաշփոթություն, blurred տեսողություն և խոսք, աֆազիա, ցնցում, պարեզ, ինքնակառավարման կորուստ , անօգնականության զգացում, խանգարված ընկալում, գլխապտույտ, թուլություն, ցնցում, բրադիկարդիա, դելիրիում, մակերեսային շնչառություն, քնկոտություն, կոմայի հնարավոր զարգացումով գիտակցության կորուստ, մինչև մահ:

Անդրեներգիկ ռեակցիաներ կարող են նկատվել նաև. Քրտինքի ավելացում, «կպչուն» մաշկ, անհանգստություն, տախիկարդիա, արյան ճնշման բարձրացում, ցնցում, ցավազրկում և անգինա պեկտորացիա:

Որպես կանոն, հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները դադարեցվում են ածխաջրեր (շաքար) վերցնելով:

Քաղցրացուցիչներ վերցնելը անարդյունավետ է: Սուլֆոնիլյուրեայի այլ ածանցյալների ֆոնի վրա, նրա հաջողված թեթևացումից հետո նկատվել է հիպոգլիկեմիայի ռեցիդիվներ:

Խիստ կամ երկարատև հիպոգլիկեմիայի դեպքում ցուցվում է շտապ բուժօգնություն, հնարավոր է `հոսպիտալացումով, նույնիսկ եթե ածխաջրեր վերցնելը հետևանք է:

Այլ կողմնակի բարդություններ

• Ստամոքս-աղիքային տրակտից `որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փսխում, լուծ, փորկապություն: Նախաճաշի ընթացքում դեղը վերցնելը խուսափում է այս ախտանիշներից կամ նվազագույնի հասցնում դրանք:
• Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասի վրա ՝ չմտածված: քոր առաջացում urticaria, Quincke- ի այտուց, erythema, maculopapullous ցան, bullous ռեակցիաներ (ինչպիսիք են Սթիվենս-onesոնսի համախտանիշը և թունավոր համաճարակային նեկրոզը):
• Արյունաբանական օրգանները և ավշային համակարգը. Հեմատոլոգիական խանգարումներ (անեմիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա) հազվադեպ են:
• Լյարդի և լեղուղեղային տրակտի մասով. «Լյարդի» ֆերմենտների (ասպարտատ ամինոտրրանսֆերազ (ACT), ալանին ամինոտրրանսֆերազ (ԱԼՏ), ալկալային ֆոսֆատազ), հեպատիտ (մեկուսացված դեպքեր) ակտիվության բարձրացում: Եթե ​​խոլեստատիկ դեղնախտ է առաջացել, թերապիան պետք է դադարեցվի:
• Տեսողության օրգանի կողմից. Անցողիկ տեսողական խանգարումներ կարող են առաջանալ արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման փոփոխության պատճառով, հատկապես թերապիայի սկզբում:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Դեղը Diabeton MV 60 մգ չպետք է ընդունվի միկոնազոլով միաժամանակ, քանի որ այս փոխազդեցությունը առաջացնում է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացում, ինչը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:

Այս դեղը կարող է նվազեցնել բերանի հակաբեղմնավորիչների բուժական ազդեցությունը, հետևաբար, պաշտպանության այս մեթոդը օգտագործող հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն անցանկալի հղիության ռիսկի մասին:

Թմրանյութը խորհուրդ չի տրվում համատեղել էթանոլ պարունակող դեղերի հետ, քանի որ դա կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացման և լյարդի ծանր խանգարումների զարգացմանը:

Դեղատուների արձակուրդի պայմանները

Հետևյալ դեղերը Diabeton MV դեղամիջոցի անալոգներն են.

• Գլադիաբի հաբեր
• Glidiab MV,
• Diabefarm MV,
• Gliclazide MV:

Նախքան սահմանված դեղը անալոգով փոխարինելը, հիվանդը միշտ պետք է խորհրդակցի էնդոկրինոլոգի հետ:

Մոսկվայի դեղատներում Diabeton MV 60 մգ դեղամիջոցի միջին արժեքը յուրաքանչյուր տուփի համար կազմում է 150-180 ռուբլի (30 հաբեր):

Դոզան ձև.

Բաղադրությունը:
Մեկ դեղահատ պարունակում է.
Ակտիվ նյութ. գլիկլազիդ - 60.0 մգ:
Excipients: կաթնաթթվային մոնոհիդրատ 71.36 մգ, մալտոդեքտրին 22.0 մգ, հիպոպրոմելոզ 100 հատ 160.0 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 1,6 մգ, անջուր կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ 5,04 մգ:

Նկարագրություն
Երկու կողմերում սպիտակ, բիկոնվեքս, օվալային հաբեր և փորագրող «DIA» «60»:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.

ATX ծածկագիր. A10BB09

ՖԱՐՄԱԿՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ԾԱՂԿԵՐ

Ֆարմակոդինամիկա
Glyclazide- ը սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալ է, հիպոգլիկեմիկ բանավոր դեղամիջոց է, որը տարբերվում է նմանատիպ դեղերից `էնդոցիկլիկ կապով N պարունակող հետերոցիկլային օղակի առկայությամբ:
Գլիկլազիդը նվազեցնում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան ՝ խթանելով ինսուլինի սեկրեցումը Langerhans- ի կղզիների β- բջիջների միջոցով: 2 տարի տևողությամբ բուժումից հետո հետսահմանային ինսուլինի և C- պեպտիդի կոնցենտրացիայի բարձրացումը շարունակվում է:
Ի հավելումն ածխաջրերի նյութափոխանակության վրա ազդեցության, գլիկլազիդը ունի արյան անոթային ազդեցություն:

Ազդեցությունը ինսուլինի սեկրեցների վրա
2-րդ տիպի շաքարախտով դեղը վերականգնում է ինսուլինի սեկրեցիայի վաղ գագաթը `ի պատասխան գլյուկոզի ընդունման և ուժեղացնում է ինսուլինի սեկրեցման երկրորդ փուլը: Ինսուլինի սեկրեցիայի զգալի աճ նկատվում է ի պատասխան խթանման ՝ սննդի ընդունման կամ գլյուկոզի ընդունման պատճառով:

Հեմովասկուլային ազդեցություն
Glyclazide- ը նվազեցնում է արյան անոթների թրոմբի առաջացման ռիսկը `ազդելով մեխանիզմների վրա, որոնք կարող են հանգեցնել շաքարախտի բարդությունների զարգացմանը. Թրոմբոցիտների ագրեգացման և սոսնձման մասնակի խանգարում և թրոմբոցիտների ակտիվացման գործոնների համակենտրոնացման նվազում (բետա-թրոմբլոբուլին, թրոմբոքան B₂), ինչպես նաև վերականգնել անոթային էնդոթելիի ֆիբրինոլիտիկ ակտիվությունը և բարձրացնել հյուսվածքների պլազմինոգեն ակտիվացման ակտիվությունը:
Ինտենսիվ գլիկեմիկ հսկողություն, որը հիմնված է Diabeton ® MV- ի օգտագործման վրա (HbA1c Ինտենսիվ գլիկեմիկ հսկողության ռազմավարությունը ներառում էր դեղամիջոցի նշանակումը Diabeton ® MV և դրա դոզան ավելացնելը ստանդարտ թերապիայի ֆոնի վրա (կամ դրա փոխարեն) ստանդարտ թերապիայի ֆոնին նախքան դրա վրա մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի ավելացումը (օրինակ ՝ մետֆորմինը, ալֆա-գլյուկոզիդազային խանգարող) թիազոլինեդիոնի ածանցյալ կամ ինսուլին.) դեղամիջոցի միջին օրական չափաբաժինը Diabeton ® MV ինտենսիվ կառավարման խմբի հիվանդների մոտ 103 մգ էր, առավելագույնը ամեն օր: դոզան 120 մգ էր:
Թմրամիջոցների Diabeton ® MV ինտենսիվ գլիցեմիկ հսկողության խմբում թմրամիջոցների օգտագործման ֆոնի վրա (միջին հետևում 4.8 տարի, միջին HbA1c 6,5%) ստանդարտ կառավարման խմբի համեմատությամբ (միջին HbA1c 7,3%), ցույց է տրվել էական նվազում 10% -ով: մակրո- և միկրոբազմոցային բարդությունների համակցված հաճախության հարաբերական ռիսկը
Առավելությունը ձեռք է բերվել հարաբերական ռիսկի էականորեն կրճատմամբ. Հիմնական միկրովոսրային բարդություններ 14% -ով, նեֆրոպաթիայի առաջացումն ու առաջընթացը 21% -ով, միկրոբլամինուրիայի առաջացումը 9% -ով, մակրոէլբումուրուրիան 30% -ով և երիկամային բարդությունների զարգացումը 11% -ով:
Diabeton ® MV- ն ընդունելիս ինտենսիվ գլիկեմիկ հսկողության առավելությունները կախված չէին հակահիպերտոնիկ թերապիայի արդյունքում ձեռք բերված առավելություններից:

Ֆարմակոկինետիկա

Sucuction
Բերանի ընդունումից հետո գլիկլազիդը ամբողջությամբ ներծծվում է: Արյան պլազմայում գլիկլազիդի կոնցենտրացիան առաջին 6 ժամվա ընթացքում աստիճանաբար ավելանում է, սարահարթի մակարդակը պահպանվում է 6-ից 12 ժամվա ընթացքում: Անհատական ​​փոփոխականությունը ցածր է:
Ուտելը չի ​​ազդում գլիկլազիդի կլանման արագության կամ չափի վրա:

Բաշխում
Գլիկազիդի մոտ 95% -ը կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ: Բաշխման ծավալը կազմում է մոտ 30 լիտր:Թմրամիջոցը Diabeton in MV 60 օրվա ընթացքում մեկ անգամ մեկ դեղաչափով ընդունելը ապահովում է գլիցլազիդի արդյունավետ կոնցենտրացիայի պահպանումը արյան պլազմայում ավելի քան 24 ժամ:

Նյութափոխանակություն
Գլիկլազիդը նյութափոխանակվում է հիմնականում լյարդի մեջ: Պլազմայում ակտիվ նյութափոխանակիչներ չկան:

Բուծում
Գլիկլազիդը արտազատվում է հիմնականում երիկամներով. Արտազատումը իրականացվում է մետաբոլիտների տեսքով, 1% -ից պակաս արտազատվում է երիկամների կողմից անփոփոխ: Գլիկլազիդի կես կյանքը միջին հաշվով 12-ից 20 ժամ է:

Գծայնություն
Վերցված դոզայի (մինչև 120 մգ) և ֆարմակոկինետիկ կորի «համակենտրոնացումը - ժամանակը» միջև ընկած տարածքի միջև կապը գծային է:

Հատուկ բնակչություն
Ծեր մարդիկ
Ծերերի մոտ, ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի էական փոփոխություններ չեն նկատվում:

ICՈՒՅԵՐ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ

• 2-րդ տիպի շաքարախտը դիետիկ թերապիայի անբավարար արդյունավետությամբ, ֆիզիկական ակտիվությամբ և քաշի կորստով:
• Շաքարային դիաբետի բարդությունների կանխարգելում. 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող հիվանդների մոտ միկրոկատարների (նեպրոպաթիա, ռետինոպաթիա) և մակրովասկալ բարդությունների (սրտամկանի ինֆարկտ, ինսուլտի) ռիսկի նվազեցում:

• գերզգայնություն գլիկլազիդին, սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալներին, սուլֆոնամիդներին կամ դեղամիջոցների մաս հանդիսացող արտազատվողներին,
• տիպի 1 շաքարախտ
• շաքարախտային ketoacidosis, դիաբետիկ precoma, դիաբետիկ կոմա,
• երիկամային կամ հյուծվածության ծանր անբավարարություն (այս դեպքերում խորհուրդ է տրվում օգտագործել ինսուլին),
• վերցնելով միկոնազոլ (տես բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ»),
• հղիության և լակտացիայի ժամանակահատվածը (տե՛ս «Հղիության և լակտացիայի շրջանը» բաժինը),
• տարիքը մինչև 18 տարեկան:

Շնորհիվ այն փաստի, որ պատրաստուկը պարունակում է կաթնաշաքար, Diabeton MV- ը չի առաջարկվում բնածին լակտոզայի անհանդուրժողականություն, գալակտոզեմիա, գլյուկոզա-գալակտոզային անբավարարություն:
Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ֆենիլբուտազոնի կամ դանազոլի հետ միասին (տե՛ս «Փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ» բաժնում):

Խնամքով
Ծեր, անկանոն և (կամ) անհավասարակշիռ սնուցում, գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ dehydrogenase- ի անբավարարություն, սրտանոթային համակարգի ծանր հիվանդություններ, հիպոթիրեոզ, վերերիկամային կամ մարսողական անբավարարություն, երիկամային և (կամ) լյարդի անբավարարություն, երկարատև թերապիա գլյուկոկորտիկոստերոիդներով (GCS), ալկոհոլիզմ:

ՆԱԽԱՁԵՌՆՈՒՄ ԵՎ ՍՆՆԴԱՄԹԵՐՔԻ ՏԱՐԱԾՔ

Հղիություն
Հղիության ընթացքում գլիկլազիդի հետ կապված փորձ չկա: Հղիության ընթացքում այլ սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալների օգտագործման վերաբերյալ տվյալները սահմանափակ են:
Լաբորատոր կենդանիների վերաբերյալ ուսումնասիրություններում գլիկլազիդի տերատոգեն ազդեցությունները չեն հայտնաբերվել:
Բնածին արատների ռիսկը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է շաքարային դիաբետի օպտիմալ վերահսկում (համապատասխան թերապիա): Հղիության ընթացքում բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերը չեն օգտագործվում:
Ինսուլինը նախընտրելի դեղամիջոց է հղի կանանց մոտ շաքարախտի բուժման համար:
Խորհուրդ է տրվում բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղերի ընդունումը ինսուլինային թերապիայի միջոցով փոխարինել ինչպես նախատեսված հղիության դեպքում, այնպես էլ եթե դեղը ընդունելիս հղիություն է տեղի ունեցել:

Կրծքով կերակրելը
Հաշվի առնելով կրծքի կաթում գլիկլազիդի քանակի ընդունման և նորածնային հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկերի վերաբերյալ տվյալների պակասը, դեղորայքային թերապիայի ընթացքում կրծքով կերակրումը հակացուցված է:

ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ՎԱՐՉՈՒԹՅՈՒՆ

Թմրանյութը ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ Է ՄԻԱՅՆ Մեծահասակների բուժման համար:

Առաջարկվող դեղաչափը պետք է ընդունվի բանավոր, օրական 1 անգամ, ցանկալի է նախաճաշի ընթացքում:
Օրական դոզան կարող է լինել 30-120 մգ (1 /₂ -2 հաբեր) մեկ դեղաչափով:
Խորհուրդ է տրվում դեղահատ կամ կես դեղահատ ամբողջությամբ կուլ տալ, առանց ծամելու կամ մանրացնելու:
Եթե ​​կարոտեք դեղամիջոցի մեկ կամ մի քանի չափաբաժին, հաջորդ դեղաչափում չեք կարող ավելի մեծ չափաբաժին ընդունել, բաց թողնված դեղաչափը պետք է ընդունվի հաջորդ օրը:
Ինչպես մյուս հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դեպքում, յուրաքանչյուր դեպքում դեղամիջոցի դոզան պետք է ընտրվի անհատապես ՝ կախված արյան գլյուկոզի և HbA1c կոնցենտրացիայից:

Նախնական դոզան
Նախնական առաջարկվող դեղաչափը (ներառյալ տարեց հիվանդների համար ՝ 65 տարեկան ≥) կազմում է 30 մգ մեկ օրում (1 /₂ հաբեր):
Համապատասխան վերահսկողության դեպքում այս դեղաչափով դեղը կարող է օգտագործվել պահպանման թերապիայի համար: Անբավարար գլիկեմիկ հսկողությամբ, դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը կարող է հաջորդականորեն աճել մինչև 60, 90 կամ 120 մգ:
Դոզայի բարձրացումը հնարավոր է ոչ շուտ, քան 1 ամսվա ընթացքում `նախապես սահմանված դեղաչափով, դեղորայքային թերապիա: Բացառություն են կազմում այն ​​հիվանդները, որոնց արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան չի նվազել թերապիայի 2 շաբաթվա ընթացքում: Նման դեպքերում դոզան կարող է ավելացվել վարչակազմի սկսվելուց 2 շաբաթ անց:
Դեղամիջոցի առավելագույն առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 120 մգ է:
Թմրամիջոցների 1 դեղահատ Diabeton ® MV հաբեր, 60 մգ փոփոխված թողարկմամբ, համարժեք է Diabeton ® MV հաբեր 2 հաբեր, 30 մգ փոփոխված թողարկմամբ: 60 մգ հաբերում խոտի առկայությունը թույլ է տալիս բաժանել դեղահատը և վերցնել 30 մգ օրական դոզան (1 /<sub>2</sub> հաբեր 60 մգ), իսկ անհրաժեշտության դեպքում `90 մգ (1 և 1 /₂ 60 մգ հաբեր):

80 մգ դեղամիջոցի Diabeton taking հաբեր վերցնելուց անցումը դեպի «Diabeton ® MV» դեղամիջոցները 60 մգ փոփոխված թողարկմամբ Դեղամիջոցի 1 դեղահատ Diabeton ® 80 մգ-ը կարող է փոխարինվել 1 /₂ հաբեր ՝ փոփոխված թողարկմամբ Diabeton on MV 60 մգ: Հիվանդներին Diabeton ® 80 մգ-ից Diabeton ® MV տեղափոխելիս խորհուրդ է տրվում գլիկեմիկայով զգույշ վերահսկում:

60 մգ փոփոխված թողարկմամբ Diabeton ® MV հաբեր մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի անցում կատարելը
60 մգ-ով փոփոխված թողարկմամբ Diabeton ® MV դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի փոխարեն `բանավոր ընդունման համար: Դիաբետոն ® MV- ին բերանային կառավարման համար այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունող հիվանդներին տեղափոխելիս պետք է հաշվի առնել դրանց չափաբաժինը և կիսով չափ: Որպես կանոն, անցումային շրջան չի պահանջվում: Նախնական դոզան պետք է լինի 30 մգ, այնուհետև տիտրավորվի ՝ կախված արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայից:
Երբ Diabeton ® MV- ը փոխարինվում է sulfonylurea- ի ածանցյալներով, որոնք ունեն կես կիսամյակ, երկու հիպոգլիկեմիկ գործակալների հավելանյութային ազդեցության հետևանքով առաջացած հիպոգլիկեմիայից խուսափելու համար, դուք կարող եք դադարեցնել դրանց ընդունումը մի քանի օր: Դիաբետոնի ® MV դեղամիջոցի նախնական դոզան նույնպես 30 մգ է (1 /₂ հաբեր 60 մգ) և, անհրաժեշտության դեպքում, ապագայում կարող է ավելանալ, ինչպես վերը նկարագրված է:

Համակցված օգտագործումը մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի հետ
Diabeton ® MV- ն կարող է օգտագործվել բիգուանիդինների, ալֆա-գլյուկոզիդազի խանգարող կամ ինսուլինի հետ համատեղ: Անբավարար գլիկեմիկ հսկողությամբ, ինսուլինային լրացուցիչ թերապիա պետք է նշանակվի զգույշ բժշկական մոնիտորինգով:

Տարեց հիվանդներ
65 տարեկանից բարձր հիվանդների համար դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ
Կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տվել, որ երիկամների մեղմ կամ միջին անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Առաջարկվում է սերտ բժշկական մոնիտորինգ:

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկով հիվանդները
Հիպոգլիկեմիայի (անբավարար կամ անհավասարակշռված սնուցում, ծանր կամ վատ փոխհատուցված էնդոկրին խանգարումներ) հիպոգլիկեմիայի զարգացում ունեցող հիվանդների մոտ `հիպոֆիզի և վերերիկամային անբավարարություն, հիպոթիրեոզ, գլյուկոկորտիկոստերոիդների (GCS) չեղարկումը երկարատև օգտագործման դեպքում և (կամ) կառավարումը բարձր դոզաներում, ծանր սրտանոթային հիվանդություններով անոթային համակարգ. սրտի ծանր կորոնար հիվանդություն, ծանր կարոտիդային զարկերակ, ընդհանուր աթերոսկլերոզ), խորհուրդ է տրվում օգտագործել նախապատրաստման նվազագույն դոզան (30 մգ) ata Diabeton ® MV:

Շաքարախտի բարդությունների կանխարգելում
Գլիկեմիկ խիստ հսկողության հասնելու համար դուք կարող եք աստիճանաբար բարձրացնել դեղամիջոցի դոզան Diabeton ® MV- ը մինչև 120 մգ / օր, բացի դիետայից և վարժությունից `HbA1c- ի նպատակային մակարդակի հասնելու համար: Հիշեք հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը: Բացի այդ, թերապիայի մեջ կարող են ավելացվել նաև այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր, օրինակ ՝ մետֆորմին, ալֆա-գլյուկոզիդազի խանգարող, տիազոլինեդիոնի ածանցյալ կամ ինսուլին:

18 տարեկանից ցածր երեխաներ և դեռահասներ:
18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն:

Գովազդային ազդեցություններ
Հաշվի առնելով gliclazide- ի փորձը, դուք պետք է հիշեք հետևյալ կողմնակի էֆեկտների զարգացման հնարավորության մասին:

Հիպոգլիկեմիա
Սուլֆոնիլյուրայի խմբի այլ դեղերի նման, Diabeton ® MV դեղամիջոցը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա `սննդի անկանոն ընդունման դեպքում, և հատկապես, եթե սննդի ընդունումը բացակայում է: Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր ախտանիշներ. Գլխացավ, ուժեղ քաղց, սրտխառնոց, փսխում, ավելորդ հոգնածություն, քնի խանգարում, գրգռվածություն, գրգռում, ուշադրության տևողության նվազում, հետաձգված արձագանք, դեպրեսիա, խառնաշփոթություն, blurred տեսողություն և խոսք, աֆազիա, ցնցում, պարեզ, ինքնակառավարման կորուստ , անօգնականության զգացում, խանգարված ընկալում, գլխապտույտ, թուլություն, ցնցում, բրադիկարդիա, դելիրիում, մակերեսային շնչառություն, քնկոտություն, գիտակցության կորուստ `կոմայի հնարավոր զարգացմամբ, մինչև մահ:
Անդրեներգիկ ռեակցիաներ կարող են նկատվել նաև. Քրտինքի ավելացում, «կպչուն» մաշկ, անհանգստություն, տախիկարդիա, արյան ճնշման բարձրացում, ցնցում, ցավազրկում և անգինա պեկտորացիա:

Որպես կանոն, հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները դադարեցվում են ածխաջրեր (շաքար) վերցնելով: Քաղցրացուցիչներ վերցնելը անարդյունավետ է: Սուլֆոնիլյուրեայի այլ ածանցյալների ֆոնի վրա, նրա հաջողված թեթևացումից հետո նկատվել է հիպոգլիկեմիայի ռեցիդիվներ:

Խիստ կամ երկարատև հիպոգլիկեմիայի դեպքում ցուցվում է շտապ բուժօգնություն, հնարավոր է `հոսպիտալացումով, նույնիսկ եթե ածխաջրեր վերցնելը հետևանք է:

Այլ կողմնակի բարդություններ

Ստամոքս-աղիքային տրակտից. որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փսխում, լուծ, փորկապություն: Նախաճաշի ընթացքում դեղը վերցնելը խուսափում է այս ախտանիշներից կամ նվազագույնի հասցնում դրանք:

Հետևյալ կողմնակի բարդությունները ավելի քիչ են տարածված.

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. ցան, itching, urticaria, Quincke- ի այտուց, erythema, maculopapular ցան, bullous ռեակցիաներ (ինչպիսիք են Սթիվենս-onesոնսի սինդրոմը եւ թունավոր համաճարակային նեկրոզը):

Արյունազեղված օրգաններից և լիմֆատիկ համակարգից. հեմատոլոգիական խանգարումները (անեմիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա) հազվադեպ են: Որպես կանոն, այս երևույթները շրջելի են, եթե թերապիան դադարեցվի:

Լյարդի և լեղուղեղի մասի մասով. ավելացել է «լյարդի» ֆերմենտների ակտիվությունը (ասպարտատ ամինոտրրանսֆերազ (AST), ալանին ամինոտրրանսֆերազ (ԱԼՏ), ալկալային ֆոսֆատազ), հեպատիտ (մեկուսացված դեպքեր) Եթե ​​խոլեստատիկ դեղնախտ է առաջացել, թերապիան պետք է դադարեցվի:

Այս երևույթները սովորաբար շրջելի են, եթե թերապիան դադարեցվի:

Տեսողության օրգանի կողքից. անցողիկ տեսողական խանգարումները կարող են առաջանալ արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման փոփոխության պատճառով, հատկապես թերապիայի սկզբում:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներին բնորոշ կողմնակի ազդեցությունները. ինչպես և սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալների դեպքում, նշվել են հետևյալ կողմնակի բարդությունները. էրիթրոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, հեմոլիտիկ անեմիա, պանկիտոպենիա, ալերգիկ վասկուլիտ, հիպոնատրեմիա: Եղել է «լյարդի» ֆերմենտների գործունեության ակտիվություն, լյարդի խանգարված գործառույթներ (օրինակ ՝ խոլեստազի և դեղնախտի զարգացումով) և հեպատիտով, դրսևորումները ժամանակի ընթացքում նվազել են սուլֆոնիլուրեայի պատրաստուկների դադարեցումից հետո, բայց որոշ դեպքերում հանգեցրել են լյարդի սպառնացող կյանքի:

Կլինիկական փորձարկումներում նշված կողմնակի ազդեցությունները
ADVANCE ուսումնասիրության մեջ հիվանդների երկու խմբերի միջև տարբեր լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախության փոքր տարբերություն կար: Անվտանգության նոր տվյալներ չեն ստացվել: Փոքր թվով հիվանդներ ունեցել են ծանր հիպոգլիկեմիա, բայց հիպոգլիկեմիայի ընդհանուր դեպքը ցածր է եղել: Գլիցեմիայի ինտենսիվ վերահսկման խմբում հիպոգլիկեմիայի դեպքերը ավելի մեծ են, քան ստանդարտ գլիկեմիկ հսկողության խմբում: Ինտենսիվ գլիկեմիկ հսկողության խմբում հիպոգլիկեմիայի դրվագների մեծ մասը դիտվել է համակցված ինսուլինային թերապիայի ֆոնի վրա:

ԳՈՎԱԶԴ
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա:
Եթե ​​հիպոգլիկեմիայի չափավոր ախտանիշները տեղի են ունենում առանց թույլ գիտակցության կամ նյարդաբանական ախտանիշների, ապա դուք պետք է ավելացնեք ածխաջրերի ընդունումը սննդի հետ, նվազեցեք դեղամիջոցի դոզան և / կամ փոխեք սննդակարգը: Հիվանդի վիճակի սերտ բժշկական մոնիտորինգը պետք է շարունակվի այնքան ժամանակ, քանի դեռ չկա վստահություն, որ ոչինչ չի սպառնում նրա առողջությանը: Գուցե ծանր հիպոգլիկեմիկ պայմանների զարգացումը, ուղեկցվում է կոմայի, ցնցումների կամ նյարդաբանական այլ խանգարումների հետ: Եթե ​​այդպիսի ախտանիշներ են հայտնվում, անհրաժեշտ է շտապ բժշկական օգնություն և անհապաղ հոսպիտալացում:
Հիպոգլիկեմիկ կոմայի դեպքում կամ, եթե կասկածվում է, հիվանդը ներարկվում է ներերակային 50 ml 20-30% լուծույթով դxtrose (գլյուկոզա) լուծույթով: Այնուհետև, 10% դxtrose լուծույթն իրականացվում է կաթիլային մակարդակով ՝ 1 գ / լ – ից բարձր արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան պահպանելու համար: Արյան գլյուկոզի մակարդակի խնամքի և հիվանդի մոնիտորինգը պետք է իրականացվի առնվազն 48 հաջորդող առնվազն 48 ժամվա ընթացքում: Այս ժամանակահատվածից հետո, կախված հիվանդի վիճակից, հաճախող բժիշկը որոշում է հետագա դիտանցման անհրաժեշտության մասին: Դիալիզը անարդյունավետ է գլիկլազիդի պլազմային սպիտակուցների արտահայտված կապի պատճառով:

ՇՆՈՐՀԱԿԱԼՈՒԹՅՈՒՆ ԱՅԼ դեղամիջոցների հետ

1) Թմրամիջոցներ և նյութեր, որոնք մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի ռիսկը.
(բարձրացնելով գլիկլազիդի ազդեցությունը)

Հակացուցված համակցություններ
- Միկոնազոլ (համակարգային կիրառմամբ և գելն օգտագործելով բերանի լորձաթաղանթում). ուժեղացնում է գլիկլազիտի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը (հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ մինչև կոմայի մեջ):

Չի առաջարկվում համակցություններ
- ֆենիլբութազոն (համակարգային կառավարում). ուժեղացնում է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը (նրանց հեռացնում է պլազմային սպիտակուցների հետ հաղորդակցությունից և / կամ դանդաղեցնում է դրանց վերացումը մարմնից):
Նախընտրելի է օգտագործել մեկ այլ հակաբորբոքային դեղամիջոց: Եթե ​​ֆենիլբուտազոնը անհրաժեշտ է, ապա հիվանդը պետք է նախազգուշացվի գլիկեմիկ հսկողության անհրաժեշտության մասին: Անհրաժեշտության դեպքում, Diabeton ® MV դեղամիջոցի դեղաչափը պետք է ճշգրտվի ֆենիլբուտազոն ընդունելուց և դրանից հետո:
- էթանոլ ուժեղացնում է հիպոգլիկեմիան, խանգարելով փոխհատուցող ռեակցիաներին, կարող է նպաստել հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը: Անհրաժեշտ է հրաժարվել դեղեր ընդունելուց, որոնք ներառում են էթանոլի և ալկոհոլի սպառում:

Նախազգուշական միջոցներ
Գլիկլազիդը որոշակի դեղամիջոցների հետ միասին. Հիպոգլիկեմիկ միջոցների այլ միջոցներ (ինսուլին, ածխոզա, metformin, tiazolidinidiones, dipeptidyl peptidase-4 ինհիբիտատորներ, GLP-1 ագոնիստներ), բետա-adrenergic արգելափակող նյութեր, fluconazole, angiotensin-antiplatelet inhibitors, caprimimentin₂-հիստամինային ընկալիչները, մոնոամին օքսիդազի խանգարողները, սուլֆոնամիդները, կլարիտրոմիցինը և ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը) ուղեկցվում են հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացմամբ և հիպոգլիկեմիայի ռիսկով:

2) թմրանյութեր, որոնք բարձրացնում են արյան գլյուկոզան.
(գլիկլազիդի թուլացումը)

- Դանազոլե ունի դիաբետիկ ազդեցություն: Եթե ​​այս դեղը ընդունելը անհրաժեշտ է, հիվանդին խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել արյան գլյուկոզի վրա: Անհրաժեշտության դեպքում, դեղերի համատեղ կառավարումը, խորհուրդ է տրվում ընտրել հիպոգլիկեմիկ գործակալի դոզան ինչպես դանազոլի ընդունման ընթացքում, այնպես էլ դրա դուրսբերումից հետո:

Նախազգուշական միջոցներ
- Քլորպրոմազին (հակասեպտիկ) բարձր դոզաներում (100 մգ-ից ավելի օր) մեծացնում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան ՝ նվազեցնելով ինսուլինի սեկրեցումը:
Առաջարկվում է զգույշ գլիկեմիկ հսկողություն: Եթե ​​անհրաժեշտ է դեղեր միասին վերցնել, խորհուրդ է տրվում ընտրել հիպոգլիկեմիկ գործակալի դոզան ՝ ինչպես հակասեպտիկ դեղամիջոցների ընդունման ընթացքում, այնպես էլ դրա դուրսբերումից հետո:
- GKS (համակարգային և տեղական կիրառություն. intraarticle, skin, rectal management) և tetracosactide. արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման բարձրացումը `ketoacidosis- ի հնարավոր զարգացման միջոցով (ածխաջրերին հանդուրժողականության նվազում): Առաջարկվում է զգույշ գլիկեմիկ հսկողություն, հատկապես բուժման սկզբում: Եթե ​​անհրաժեշտ է դեղեր միասին վերցնել, հիպոգլիկեմիկ գործակալի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել ինչպես GCS- ի ընդունման ընթացքում, այնպես էլ դրանց դուրսբերումից հետո:
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (ներերակային կառավարում). բետա-2-ինդեներգիկ ագոնիստները մեծացնում են արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան:
Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել ինքնակառավարման գլիկեմիկ հսկողության կարևորությանը: Անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում հիվանդին տեղափոխել ինսուլինային թերապիա:

3) հաշվի առնել համադրությունները

- Հակաքաղցկեղներ (օր. ՝ warfarin)
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները կարող են ուժեղացնել anticoagulants- ի ազդեցությունը, երբ միասին վերցվում են: Հնարավոր է պահանջվի հակատոկուլյոզային դոզայի ճշգրտում:

ՀԱՏՈՒԿ STԱՆԵՐ

Հիպոգլիկեմիա
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ վերցնելիս, ներառյալ գլիկլազիդը, հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ, որոշ դեպքերում ՝ ծանր և երկարատև տեսքով, որը պահանջում է հոսպիտալացում և լուծույթային լուծույթների ներերակային կառավարում մի քանի օրվա ընթացքում (տես բաժին «Կողմնակի ազդեցությունները»):
Դեղը կարող է սահմանվել միայն այն հիվանդների համար, որոնց կերակուրը կանոնավոր է և ներառում է նախաճաշ: Շատ կարևոր է սննդի հետ ածխաջրերի բավարար քանակի պահպանումը, քանի որ հիպոգլիկեմիայի առաջացման ռիսկը մեծանում է անկանոն կամ ոչ բավարար սննդով, ինչպես նաև ածխաջրերով աղքատ սննդի սպառման ժամանակ:
Հիպոգլիկեմիան հաճախ զարգանում է ցածր կալորիականությամբ սննդակարգով, երկարատև կամ ուժեղ վարժությունից հետո, ալկոհոլ խմելուց հետո կամ միաժամանակ մի քանի հիպոգլիկեմիկ դեղեր ընդունելիս:
Սովորաբար, հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներն անհետանում են ածխաջրերով հարուստ կերակուր ուտելուց հետո (օրինակ, շաքար): Պետք է հիշել, որ քաղցրացուցիչներ ընդունելը չի ​​օգնում վերացնել հիպոգլիկեմիկ ախտանիշները: Սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալներ օգտագործելու փորձը հուշում է, որ հիպոգլիկեմիան կարող է կրկնվել ՝ չնայած այս պայմանի նախնական արդյունավետորեն թեթևացմանը: Այն դեպքում, երբ հիպոգլիկեմիկ ախտանշաններն արտահայտվում կամ երկարացվում են, նույնիսկ այն դեպքում, երբ ածխաջրերով հարուստ կերակուր ուտելուց հետո ժամանակավոր բարելավում ունենալու դեպքում անհրաժեշտ է շտապ բուժօգնություն ՝ մինչև հոսպիտալացում:
Հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար անհրաժեշտ է դեղերի մանրակրկիտ ընտրություն և դեղաչափերի ռեժիմ, ինչպես նաև հիվանդին լիարժեք տեղեկատվություն տրամադրել բուժման վերաբերյալ:

Հիպոգլիկեմիայի աճող ռիսկ կարող է առաջանալ հետևյալ դեպքերում.

• հիվանդի (հատկապես տարեցների) հրաժարումը կամ անկարողությունը `հետևել բժշկի դեղատոմսերին և վերահսկել նրա վիճակը,
• անբավարար և անկանոն սնուցում, կերակուրներ բաց թողնելը, ծոմ պահելը և դիետան փոխելը,
• ֆիզիկական ակտիվության և վերցված ածխաջրերի քանակի միջև անհավասարակշռություն,
• երիկամային անբավարարություն
• ծանր լյարդի անբավարարություն
• դեղամիջոցի չափից մեծ դոզա Diabeton ® MV,
• որոշ էնդոկրին խանգարումներ. վահանաձև գեղձի հիվանդություն, հիպոֆիզի և վերերիկամային անբավարարություն,
• որոշակի դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը (տե՛ս «Այլ դեղերի փոխազդեցություն» բաժինը):

Երիկամների և լյարդի անբավարարություն
Հեպատիկ և (կամ) երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում գլիկլազիտի ֆարմակոկինետիկ և (կամ) ֆարմոդինամիկական հատկությունները կարող են փոխվել: Նման հիվանդների մոտ զարգացող հիպոգլիկեմիայի վիճակը կարող է լինել բավականին երկար, նման դեպքերում անհրաժեշտ է անհապաղ համապատասխան բուժում:

Տեղեկություններ հիվանդի մասին
Անհրաժեշտ է հիվանդին, ինչպես նաև նրա ընտանիքի անդամներին տեղեկացնել հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկի, դրա ախտանիշների և դրա զարգացմանը նպաստող պայմանների մասին: Հիվանդը պետք է տեղեկացված լինի առաջարկվող բուժման հնարավոր ռիսկերի և առավելությունների մասին:
Հիվանդը պետք է հստակեցնի սննդակարգի կարևորությունը, կանոնավոր վարժությունների անհրաժեշտությունը և արյան գլյուկոզի համակենտրոնացումը վերահսկելու անհրաժեշտությունը:

Գլիցեմիայի անբավարար հսկողություն
Հիպոգլիկեմիկ թերապիա ընդունող հիվանդների մոտ գլիկեմիկ հսկողությունը կարող է թուլացվել հետևյալ դեպքերում. Տենդ, տրավմա, վարակիչ հիվանդություն կամ խոշոր վիրահատություն: Այս պայմաններում հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի դադարեցնել թերապիան Diabeton ® MV դեղամիջոցի հետ և նշանակել ինսուլինային թերապիա:
Շատ հիվանդների դեպքում բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալների, ներառյալ գլիկլազիդի արդյունավետությունը, երկարատև բուժումից հետո հակված է նվազել: Այս ազդեցությունը կարող է պայմանավորված լինել ինչպես հիվանդության առաջընթացի, այնպես էլ թմրամիջոցների նկատմամբ թերապևտիկ արձագանքի անկմամբ: Այս երևույթը հայտնի է որպես դեղորայքային երկրորդային դիմադրություն, որը պետք է առանձնացվի առաջնայինից, որի դեպքում առաջին նշանակման ընթացքում դեղը չի տալիս ակնկալվող կլինիկական ազդեցություն: Մինչև դեղամիջոցի երկրորդային դիմադրություն ունեցող հիվանդին ախտորոշելը անհրաժեշտ է գնահատել դոզայի ընտրության համարժեքությունը և սահմանված դիետայի նկատմամբ հիվանդի համապատասխանությունը:

Լաբորատոր թեստեր
Գլիկեմիկ վերահսկողությունը գնահատելու համար առաջարկվում է արյան գլյուկոզի և գլիկացված հեմոգլոբինի HbA1c- ի կանոնավոր որոշում:
Բացի այդ, խորհուրդ է տրվում պարբերաբար անցկացնել արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիաների ինքնատիրապետում:
Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալները կարող են առաջացնել հեմոլիտիկ անեմիա `գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ dehydrogenase անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Քանի որ gliclazide- ը sulfonylurea- ի ածանցյալ է, այն պետք է խնամք ցուցաբերել այն գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ dehydrogenase անբավարարությամբ հիվանդների հետ վարելիս:
Պետք է գնահատել մեկ այլ խմբի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց նշանակելու հնարավորությունը:

ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅՈՒՆ ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ԱՇԽԱՏԱՆՔՆԵՐԻ ԵՎ ՄԵԽԱՆԻԶՄՆԵՐԻ ԿԱՐԳԱՎՈՐՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Դիաբետոնի ® MV դեղամիջոցի օգտագործմամբ հիպոգլիկեմիայի հնարավոր զարգացման շնորհիվ հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն հիպոգլիկեմիայի ախտանիշների մասին և զգույշ լինեն մեքենա վարելիս կամ աշխատանք կատարելիս, որոնք պահանջում են ֆիզիկական և հոգեկան ռեակցիաների բարձր արագություն, հատկապես թերապիայի սկզբում:

ՀԱՐSԻ ՁԵՎ
60 մգ փոփոխված թողարկման հաբեր
30 պլանշետ մեկ բշտիկով (PVC / Al), 1 կամ 2 բշտիկ ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ բժշկական օգտագործման ցուցումներով:
Serdix- ի ռուսական ընկերության փաթեթավորման (փաթեթավորման) դեպքում.
30 պլանշետ մեկ բշտիկով (PVC / Al), 1 կամ 2 բշտիկ ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ բժշկական օգտագործման ցուցումներով:
15 պլանշետ մեկ բշտիկով (PVC / Al), 2 կամ 4 բշտիկ ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ բժշկական օգտագործման ցուցումներով:
Սերդիքսի ռուսական ձեռնարկությունում արտադրությամբ
15 հաբեր PVC / Al- ի մեկ շիկացման յուրաքանչյուր բլիստերի համար: 2 կամ 4 բշտիկների համար `ստվարաթղթե տուփի մեջ բժշկական օգտագործման ցուցումներով:

Պահպանման պայմանները
Պահպանման հատուկ պայմանները չեն պահանջվում:
Հեռու մնացեք երեխաների համար:

ԱՆԳԱՄ ԿՅԱՆՔ
2 տարի Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Արձակուրդային պայմանները
Ըստ դեղատոմսի:

ԱՐՏԱԴՐՈՂ
Labs Servier Industry, Ֆրանսիա
Սերդիքս ՍՊԸ, Ռուսաստան

Գրանցման վկայագիր, որը տրվել է Servier Laboratories- ի կողմից, Ֆրանսիա;

«Լաբորատորիաների սպասարկման արդյունաբերություն».
905, Սարան մայրուղի, 45520 Գիդեյ, Ֆրանսիա
905, երթուղի դե Սարան, 45520 Գիդի, Ֆրանսիա

Բոլոր հարցերի համար դիմեք «Սվերի լաբորատորիա» ՓԲԸ ներկայացուցչությանը:

«Լաբորատոր սպասարկող» ԲԲԸ ներկայացուցչություն.
115054, Մոսկվա, Պավելեցկայա pl. դ.2, էջ 3

Ռուսաստանում Սերդիքս ՍՊԸ-ում փաթեթավորման և (կամ) փաթեթավորման / արտադրության դեպքում
Serdix LLC:
Ռուսաստան, Մոսկվա

Diabeton MV. Օգտագործման հրահանգներ (դեղաքանակ և մեթոդ)

Դեղը ընդունվում է բանավոր, օրը մեկ անգամ (ցանկալի է նախաճաշելիս): Խորհուրդ չի տրվում դեղահատը մանրացնել կամ ծամել:

Diabeton MV- ի ամենօրյա դոզան տատանվում է 30-ից 120 մգ մեկ դոզայի մեջ: Եթե ​​կարոտում եք մեկ կամ մի քանի օր բուժում, ապա հաջորդ դեղաչափով չեք կարող բարձրացնել դեղաչափը:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով այնպիսի ցուցանիշներ, ինչպիսիք են արյան մեջ գլյուկոզի համակենտրոնացումը և գլիկոգեմոգլոբինի մակարդակը (HbA1c):

Բուժման սկզբում նշանակվում է Diabeton MV 30 մգ մեկ օրում (ներառյալ տարեց հիվանդները 65 տարեկան և ավելի բարձր): Համապատասխան վերահսկմամբ, այս դոզանով գլիկլազիդը կարող է օգտագործվել որպես պահպանման թերապիա: Գլիցեմիայի անբավարար հսկողության դեպքում դոզան կարող է ավելացվել (հաջորդաբար) մինչև 60 մգ, 90 մգ կամ 120 մգ մեկ օրում:

Դոզան կարող է ավելացվել գլիկլազիդի հետ մեկ ամսվա բուժումից հետո `նախապես սահմանված դոզանով, բացառությամբ այն հիվանդների, որոնցում արյան գլյուկոզի մակարդակը չի նվազել դեղամիջոցն օգտագործելուց հետո 2 շաբաթ անց: Նման հիվանդները կարող են բարձրացնել դեղաչափը թերապիայի 2 շաբաթվա ընթացքում:

Diabeton MV- ի առավելագույն չափաբաժինը օրական 120 մգ է:

Դիաբետոնից (80 մգ գլիկլազիդ) դեղամիջոցից Diabeton MV- ին անցնելիս Diabeton- ի մեկ դեղահատ փոխվում է Diabeton MV 60 մգ կես դեղահատի: Անցումը իրականացվում է գլիկեմիկային խնամքով վերահսկողության ներքո:

Diabeton MV- ը կարող է ընդունվել այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների փոխարեն: Հիվանդին տեղափոխելիս հաշվի են առնվում օգտագործված հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի դոզան և դրա կեսը: Սովորաբար անցումային շրջան չի պահանջվում: Diabeton MV- ի նախնական չափաբաժինը 30 մգ է և հետագայում այն ​​վերնագրվում է ՝ կախված արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակից:

Եթե ​​հիվանդը վերցրել է այլ sulfonylurea ածանցյալներ `երկար վերացման կիսամյակային կյանքով, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել բուժումը մի քանի օր և միայն դրանից հետո սկսեք վերցնել Diabeton MV (կանխարգելել հիպոգլիկեմիան, որը կարող է հանգեցնել երկու հիպոգլիկեմիկ դեղերի հավելման ազդեցությանը):

Գլիկլազիդը կարող է համակցվել ալֆա-գլյուկոզիդազի ինհիբիտորների, ինսուլինի կամ բիգուանիդինների հետ:

Գլիցեմիայի անբավարար հսկողության դեպքում ինսուլինային թերապիան իրականացվում է միաժամանակ բժշկական սերտ մոնիտորինգի ներքո:

65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների, ինչպես նաև երիկամների մեղմ կամ միջին անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Համեմատաբար հակացուցումների առկայության դեպքում Diabeton MV- ն օգտագործվում է նվազագույն առաջարկվող դոզանով (օրական 30 մգ):

Կողմնակի էֆեկտներ

• մարսողական համակարգ. սրտխառնոց, որովայնի ցավ, փսխում, փորկապություն կամ փորլուծություն (նախաճաշի ընթացքում գլիկլազիդ վերցնելը նվազագույնի է հասցնում այս ախտանիշների առաջացման հավանականությունը),
• լյարդի և լեղուղեղային տրակտ. լյարդի տրանսամինազի ակտիվության բարձրացում, մեկուսացված դեպքեր `հեպատիտ (պահանջվում է բուժման դադարեցում),
• ավշային համակարգը և արյունոտ օրգանները. հազվադեպ `լեյկոպենիա, սակավարյունություն, հատիկուլոցիտոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա (թմրամիջոցների դուրսբերումից հետո անհետանում),
• մաշկի և ենթամաշկային ճարպեր. մաշկի քոր առաջացում, erythema, չմտածված, urticaria, maculopapular ցան, angioedema, bullous ռեակցիաներ,
• զգայական օրգաններ. անցողիկ տեսողական խանգարումներ գլյուկոզի մակարդակի փոփոխությունների պատճառով, հատկապես բուժման սկզբում:

Diabeton MV- ի հետ թերապիայի ընթացքում կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա, հատկապես անկանոն սնունդով կամ շրջանցելով նախաճաշը, ճաշը կամ ընթրիքը: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներն են. Սրտխառնոց, սուր քաղցկեղ, փսխում, գլխացավ, դյուրագրգռություն, ուշադրության տևողության նվազում, հոգնածություն, գրգռում, դանդաղ ռեակցիա, քնի խանգարում, խառնաշփոթություն, ցնցումներ, անօգնականության զգացողություն, ընկճվածություն, թույլ տեսողություն և տեսողություն, ինքնատիրապետման կորուստ դեպրեսիա, պերեզիա, թույլ տեսողություն ունեցողների ընկալում, ցնցումներ, աֆազիա, բրադիկարդիա, մակերեսային շնչառություն, գլխապտույտ, թուլություն, քնկոտություն, զառանցանք, գիտակցության կորուստ, կոմա (մինչև մահ): Կարող են առաջանալ նաև հետևյալ հասցեական ռեակցիաները ՝ անհանգստություն, հիպերհիդրոզ, տախիկարդիա, palpitations, անգինա պեկտոր, մաշկի կպչունություն, արյան ճնշման բարձրացում և առիթմիա:

Սովորաբար, հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները հաջողությամբ դադարեցվում են շաքարի (ածխաջրերի) ընդունմամբ: Քաղցրավենիքներն անարդյունավետ են: Եթե ​​հիպոգլիկեմիայի հաջող թեթևացումից հետո հիվանդը վերցնում է սուլֆոնիլյուրայի այլ ածանցյալներ, ապա ռեցիդիվները կարող են առաջանալ կրկնվող վատթարացմամբ: Երկարատև կամ ծանր հիպոգլիկեմիայի առկայության դեպքում առաջարկվում է շտապ օգնություն (մինչև հոսպիտալացում), նույնիսկ ախտանիշների թեթևացման դեպքում `ածխաջրերի ինքնաբուժմամբ:

Երբեմն դեղը կարող է առաջացնել հետևյալ կողմնակի էֆեկտները, որոնք բնորոշ են սուլֆոնիլյուրայի բոլոր ածանցյալներին ՝ հեմոլիտիկ անեմիա, էրիթրոցիտոպենիա, պանկիտոպենիա, հիպոնատրեմիա, ագրրանուլոցիտոզ, ալերգիկ վասկուլիտ:

Հատուկ ցուցումներ

Diabeton MV- ը կարող է նշանակվել միայն այն հիվանդների համար, ովքեր չեն շրջանցում սնունդն ու միշտ նախաճաշում են: Կարևոր է ածխաջրերի պատշաճ ընդունումը սննդից պահել և խուսափել ցածր ածխաջրածիններից: Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը մեծանում է հետևյալ դեպքերում.

• ծանր լյարդի անբավարարություն
• երիկամային անբավարարություն
• որոշակի էնդոկրին հիվանդությունների (վերերիկամային և հիպոֆիզի անբավարարություն, վահանաձև գեղձի հիվանդություն) առկայություն.
• անկանոն և աղքատ սնուցում, ծոմապահություն, ցատկող սնունդ, դիետայի փոփոխություններ,
• սննդի և ֆիզիկական ակտիվության հետ կապված ածխաջրերի քանակի անհավասարակշռություն.
• որոշակի դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը (տես «Դեղերի փոխազդեցություն» բաժինը),
• չափից մեծ դոզա գլիկլազիդ,
• հիվանդի (հատկապես ծերության) անկարողությունը կամ մերժումը `վերահսկելու իր սեփական վիճակը և հետևել բժշկի ցուցումներին:

Գլիկեմիկ հսկողության թուլացումը թույլատրվում է վնասվածքներով, հիմնական վիրաբուժական միջամտություններով, վարակիչ հիվանդություններով կամ տենդով հիվանդներով: Այս դեպքերում կարող է պահանջվել Diabeton MV- ի դուրսբերում և ինսուլինի ընդունում:

Շատ հիվանդների դեպքում հիպոգլիկեմիկ գործակալների արդյունավետությունը բանավոր կառավարման համար կարող է ժամանակի ընթացքում նվազել (այսպես կոչված, դեղամիջոցների երկրորդային դիմադրություն):

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Գլիկլազիդի ազդեցությունը ուժեղանում է միկոնազոլով միաժամանակյա օգտագործման միջոցով (այս համադրությունը հակացուցված է, քանի որ դա կարող է հանգեցնել կոմայի զարգացմանը), ֆենիլբուտազոն և էթանոլ (հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ուժեղացված է):

Հիպոգլիկեմիայի ռիսկի պատճառով, Diabeton MV- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հետևյալ դեղամիջոցներով. Հիպոգլիկեմիկ միջոցներ (ակարբոզ, ինսուլին, տիազոլեդինիոններ, մետֆորմին, դիֆեպտիդիլ պեպտիդազ-4 ինհիբիտատորներ), ֆլուկոնազոլ, բետա-adrenergic արգելափակումներ, սուլֆոնամիդներ, անգիպերինդին Capiner հակաբորբոքային դեղեր, histamine H արգելափակումներ₂ընկալիչները, մոնոամին օքսիդազի խանգարիչները:

Գլիկլազիդի ազդեցությունը թուլացնում է դանազոլը (այս համադրությունը խորհուրդ չի տրվում), քլորպրոմազին, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ միաժամանակ `tetracosactide- ի և բետա₂-ադրենոմիմետիկա: Այս դեղերը օգտագործվում են զգուշությամբ և մոտ գլիկեմիկ հսկողության տակ:

Gliclazide- ը կարող է ուժեղացնել հակաեկուլյարների ազդեցությունը:

Diabeton MV- ի անալոգներն են ՝ Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefx, Diabefarm, etc.

Կարծիքներ Diabeton MV- ի մասին

Հիվանդները շատ լավ ակնարկներ են թողնում Diabeton MV- ի մասին: Սա իսկապես արդյունավետ դեղամիջոց է, որն օգնում է պահպանել արյան մեջ շաքարի նորմալ մակարդակը: Գլիկլազիդը հազվադեպ է առաջացնում ալերգիկ ռեակցիաներ և այլ կողմնակի բարդություններ: Հարմար է հաբեր վերցնել, քանի որ ամենօրյա դեղաչափը նախատեսված է մեկ դոզայի համար: Diabeton MV- ով բուժումը ինսուլինային թերապիայի արժանի այլընտրանք է:

Դեղամիջոցի հետևանքները, ըստ հիվանդների. Շարունակական օգտագործման անհրաժեշտություն չի կարող տրվել երեխաներին, հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, բարձր գին, գլիկլազիդի նկատմամբ անհատական ​​ռեակցիաներ: