Thioctacid 600 t` օգտագործման հրահանգներ > Բուժում և կանխարգելում

Լուծման 1 ամպուլ պարունակում է.

Ակտիվ նյութեր. 952.3 մգ տիոկտիկ թթու տրոմետամոլ աղ (տիոկտիկ (ա-լիպոաթթու) առումով) - 600.0 մգ):

Excipients: trometamol, ներարկման ջուր:

Թափանցիկ դեղնավուն լուծույթ:

Դեղաբանական գործողություն

Ալֆա-լիպո (thioctic) թթուն վիտամինային նման նյութ է, որը ունի կոենզիմի հատկություններ: Այն մարմնում ձևավորվում է ալֆա-keto թթուների օքսիդատիվ դեկարբոքսիլացման ընթացքում:

Հիպերգլիկեմիայի արդյունքում շաքարային դիաբետում ավելանում է վերջնական գլիկոզիլացման արտադրանքի պարունակությունը: Այս գործընթացը հանգեցնում է էնդոնեուրալ արյան հոսքի նվազմանը և էնդոնեվուրալ հիպոքսիայի զարգացմանը: Միևնույն ժամանակ, ազատ ռադիկալների ձևավորման աճին զուգընթաց, նվազում է հակաօքսիդանտների, մասնավորապես, գլուտատիոնների պարունակությունը:

Ալֆա-լիպո (thioctic) թթուն վիտամինային նման նյութ է, որը ունի կոենզիմի հատկություններ: Մարմնում այն ձևավորվում է ալֆա-keto թթուների օքսիդատիվ դեկարբոքսիլացման ընթացքում:

Առնետների վրա կատարված փորձարարական ուսումնասիրություններում ցույց տրվեց, որ ալֆա-լիպոիկ թթուն նվազեցնում է վերջնական գլիկոսիլյացիայի արտադրանքի ձևավորումը, բարելավում է էնդոնյուրարային արյան հոսքը և բարձրացնում է գլուտատիոն մակարդակը: Այս տվյալները հուշում են, որ ալֆա լիպոիկ թթուն կարող է նպաստել ծայրամասային նյարդային ֆունկցիայի բարելավմանը: Սա վերաբերում է դիաբետիկ պոլնեվրոպաթիայի սենսորային խանգարումների, ինչպիսիք են դիսեստեզիան, պարեստեզիան (այրումը, ցավը, թմրությունը, կծկումը): Կլինիկական հետազոտություններում, դիաբետիկ պոլնեվրոպաթիայի հիվանդների մոտ, ալֆա-լիպոաթթվի ընդունումը հանգեցրել է դիաբետիկ պոլնեևրոպաթիայի ուղեկցող զգայական խանգարումների նվազմանը (ցավ, պարեստեզիա, դիսեստեզիա, թմրություն):

Հղիություն և լակտացիա

Վերարտադրության վրա տոքսաբանական ազդեցության վերաբերյալ առկա տվյալները հնարավորություն չեն տալիս եզրակացություններ անել պտղի վրա վնասակար ազդեցության վերաբերյալ: Համապատասխան կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով դեղը չի առաջարկվում հղիության ընթացքում կանանց համար:

Հայտնի չէ ՝ տիոկտիկ (ա-լիպոիկ) թթունն անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Եթե անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը կրծքով կերակրման ընթացքում, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Դոզան և կիրառումը

Խիստ շաքարային դիաբետիկ պոլնեվրոպաթիայի խիստ զգայունության խանգարումների բուժման սկզբնական օրվա դեղաչափը Thioctacid 600 T- ի 1 ամպուլ է (որը համապատասխանում է 600 մգ թիոկտաթթվին) 2-4 շաբաթվա ընթացքում:

Thioctacid 600 T- ը կարող է օգտագործվել որպես ինֆուզիոն իզոտոնիկ նատրիումի քլորիդի լուծույթում (ինֆուզիոն ծավալ 100-250 մլ) 30 րոպե: Ներերակային կառավարումը պետք է իրականացվի դանդաղ (ոչ ավելի, քան 50 մգ թիոկտիկ թթու, այսինքն ՝ Thioctacid 600 T- ի մեկ րոպե լուծույթ 2 րոպեի ընթացքում): Բացի այդ, անթափանց լուծույթի ներերակային կառավարումը հնարավոր է ներարկիչ ներարկիչով կամ օծանելիքով: Այս դեպքում վարչակազմի ժամանակը պետք է լինի առնվազն 12 րոպե:

Ներարկման ուղեցույցներ

Ակտիվ նյութի նկատմամբ լույսի զգայունության պատճառով ամպուլները ստվարաթղթե փաթեթից պետք է հանվեն միայն օգտագործումից անմիջապես հետո: Thioctacid 600 T- ի ինֆուզիոն լուծույթի համար լուծիչի տեսքով օգտագործեք միայն իզոտոնիկ նատրիումի քլորիդի լուծույթ: Ներարկման լուծույթը պետք է պաշտպանված լինի լույսից (օրինակ, ալյումինե փայլաթիթեղի մեջ): Ներարկման համար լուծույթը, որը պաշտպանված է լույսից, հարմար է 6 ժամվա ընթացքում:

Այնուհետև, նրանք անցնում են սպասարկման թերապիայի `a-lipoic թթու դեղաչափային ձևերով` բանավոր կառավարման համար `օրական 300-600 մգ չափաբաժնի միջոցով:

Դիաբետիկ պոլիեվրոպաթիայի բուժման հիմքը շաքարախտի համար օպտիմալ բուժումն է:

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է առաջանալ սրտխառնոց, փսխում և գլխացավ: 10-ից 40 գ ալկոհոլ պարունակող ալֆա-լիպոաթթվի պատահական կամ կանխամտածված (ինքնասպանություն) ընդունումից հետո նկատվել է խիստ թունավորումներ, երբեմն էլ `ճակատագրական արդյունք: Թունավորության կլինիկական նշաններն ի սկզբանե կարող են հայտնվել հոգեմոմոտորային ագիտացիայի կամ խառնաշփոթի տեսքով, հետագայում դրանք սովորաբար ուղեկցվում են ընդհանրացված առգրավումներով և կաթնաթթվային զարգացման միջոցով: Բացի այդ, նշվել են ալֆա-լիպոաթթվի, մեծ քանակությամբ դոզաներով թունավորումների, հիպոգլիկեմիայի, ցնցումների, ռաբդոմիոլիզի, հեմոլիզի, տարածված ներերակային անոթների կոագուլյացիայի (DIC), ոսկրածուծի ֆունկցիայի ճնշման և բազմակի օրգանների անբավարարության արդյունքում:

Նույնիսկ թունավորումների աննշան կասկածանքով ՝ Թիոկտասինը ցույց է տալիս անհապաղ հոսպիտալացում ՝ դետոքսիկացման ընդհանուր բուժական միջոցներով: Ընդհանուր ցնցումային առգրավումների, կաթնաթթվային ախտահարման և հարբեցողությամբ հարազատ կյանքի բոլոր այլ հետևանքների բուժման դեպքում անհրաժեշտ է ախտանշանային բուժում: Մինչ օրս ալֆա-լիպոաթթվի արտազատումը արագացնելու համար հեմոդիալիզի և արտամարմնային դետոքսիզացիայի մեթոդների արդյունավետությունը չի հաստատվել:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Thioctacid 600 T- ի միաժամանակյա կառավարմամբ, նշվում է ցիսպլատինի արդյունավետության նվազում: Thioctacid 600 T- ը մետաղը կապում է մետաղ պարունակող պատրաստուկների հետ (օրինակ ՝ երկաթ, մագնեզիում, կալցիում պարունակող կաթնամթերք):

Միաժամանակ օգտագործմամբ, հնարավոր է բարելավվի ինսուլինի և հակադիաբետիկ դեղամիջոցների համար շաքարի իջեցնող ազդեցությունը բանավոր կառավարման համար, հետևաբար, առաջարկվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ, հատկապես Թիոկտասիդ 600 Տ – ով բուժման սկզբնական շրջանում: արյան մեջ):

Ալֆա լիպոիկ թթունը vitro- ում արձագանքում է իոնային մետաղի բարդույթների (օրինակ ՝ ցիսպլատին): Ալֆա-լիպոաթթուը ձևավորում է շաքարի մոլեկուլներով վատ լուծելի բարդույթներ: Thioctacid 600 T- ը անհամատեղելի է դxtrose լուծույթների, Ringer- ի լուծույթի և լուծումների հետ, որոնք արձագանքում են disulfide կամ SH խմբերի հետ:

Որպես թմրամիջոց Thioctacid 600 T- ի լուծույթ, կարող է օգտագործվել միայն isotonic նատրիումի քլորիդի լուծույթ:

Անվտանգության նախազգուշական միջոցներ

Շարունակվող ալկոհոլի սպառումը պոլիեևրոպաթիայի զարգացման ռիսկային գործոն է և կարող է նվազեցնել Thioctacid 600 T- ի արդյունավետությունը: Հետևաբար, հիվանդներին խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ ալկոհոլային խմիչքներ ընդունելուց `ինչպես դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում, այնպես էլ բուժման ընթացքում դուրս:

A-lipoic թթու պատրաստուկների ներերակային կիրառմամբ գրանցվել են գերզգայունության ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլակտիկ ցնցումը (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է հիվանդի մշտական մոնիտորինգ: Ախտանիշների առկայության դեպքում (օրինակ ՝ քոր առաջացում, սրտխառնոց, անբավարարություն և այլն), դեղամիջոցի կիրառումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, իսկ անհրաժեշտության դեպքում պետք է նշանակվի դեղամիջոցների լրացուցիչ թերապիա:

Thioctacid 600 T դեղը կիրառելուց հետո հնարավոր է մեզի հոտի փոփոխություն, որը չունի կլինիկական նշանակություն: