Galvus - դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգներ, ակնարկներ, անալոգներ և դեղաչափերի ձևեր (հաբեր 50 մգ, մետֆորմին 50 500, 50 850, 50 1000 Met) դեղամիջոցի համար `մեծահասակների, երեխաների և հղիության մեջ 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար

Այս հոդվածում կարող եք կարդալ դեղը օգտագործելու ցուցումները Գալվուս. Ապահովում է կայքի այցելուների արձագանքներից `այս դեղամիջոցի սպառողներից, ինչպես նաև բժշկական մասնագետների կարծիքներից` Գալվուսը իրենց պրակտիկայում օգտագործելու վերաբերյալ: Մեծ խնդրանք է `ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. Դեղամիջոցը օգնեց կամ չօգնեց ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի բարդություններ են նկատվել, հնարավոր է, որ արտադրողի կողմից հայտարարության մեջ չհայտարարվի: Galvus անալոգներ `առկա կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը:

Գալվուս - բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց: Vildagliptin- ը (դեղամիջոցի ակտիվ նյութը Galvus) հանդիսանում է ենթաստամոքսային գեղձի մեկուսացված ապարատի խթանիչների դասի ներկայացուցիչ, ընտրովիորեն խանգարում է ֆերմենտային դիեպեպտիդիլ պեպտիդազ-4-ին (DPP-4): DPP-4 գործունեության արագ և լիակատար կանխարգելումը (ավելի քան 90%) առաջացնում է ինչպես 1-ին տիպի գլյուկագոնի նման պեպտիդային (GLP-1), այնպես էլ գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (HIP) բազային և սննդի խթանող սեկրեցների աճ `աղիքից օրվա ընթացքում համակարգային շրջանառության մեջ:

GLP-1 և HIP- ի կոնցենտրացիաների բարձրացումը, վիլդագլiptինը առաջացնում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների նկատմամբ զգայունության բարձրացում գլյուկոզի նկատմամբ, ինչը հանգեցնում է գլյուկոզի կախված ինսուլինի սեկրեցիայի բարելավմանը:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում վիլդագլիպտինն օրական 50-100 մգ չափաբաժնի օգտագործման դեպքում նշվում է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների գործառույթի բարելավում: Բետա բջիջների գործառույթի բարելավման աստիճանը կախված է դրանց սկզբնական վնասի աստիճանից, այնպես որ այն մարդկանց մոտ, ովքեր չեն տառապում շաքարախտով (նորմալ պլազմային գլյուկոզայով), վիլդագլiptինը չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և չի նվազեցնում գլյուկոզան:

Էնդոգեն GLP-1- ի համակենտրոնացումը մեծացնելով ՝ վիլդագլiptինը մեծացնում է α-բջիջների զգայունությունը գլյուկոզի նկատմամբ, ինչը հանգեցնում է գլյուկագոնի սեկրեցման գլյուկոզայից կախված կարգավորումների բարելավմանը: Սննդի ընթացքում գլյուկագոնի ավելցուկի մակարդակի անկումն, իր հերթին, առաջացնում է ինսուլինի դիմադրության նվազում:

Ինսուլինի / գլյուկագոնի հարաբերակցության բարձրացումը հիպերգլիկեմիայի ֆոնի վրա, GLP-1 և HIP- ի կոնցենտրացիաների բարձրացման շնորհիվ, առաջացնում է լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության նվազում ինչպես պրանդիալ շրջանում, այնպես էլ ուտելուց հետո, ինչը հանգեցնում է արյան պլազմայում գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նվազմանը:

Բացի այդ, վիլդագլիպտինի օգտագործման ֆոնի վրա նշվում է արյան պլազմայում լիպիդների մակարդակի նվազում, այնուամենայնիվ, այդ ազդեցությունը կապված չէ GLP-1 կամ HIP- ի վրա դրա ազդեցության և ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների գործառույթի բարելավման հետ:

Հայտնի է, որ GLP-1- ի աճը կարող է դանդաղեցնել ստամոքսաբջջային արտանետումները, բայց այս ազդեցությունը չի նկատվում վիլդագլiptինի օգտագործմամբ:

Galvus Met- ը համակցված բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է: Galvus Met- ի դեղամիջոցի կազմը ներառում է երկու հիպոգլիկեմիկ միջոց ՝ գործողության տարբեր մեխանիզմներով ՝ վիլդագլիպտին, որը պատկանում է դիֆեպտիդիլ պեպտիդազ -4 ինհիբիտատորների դասին, և մետֆորմինը (հիդրոքլորիդի տեսքով) `բիգուանիդների դասի ներկայացուցիչ: Այս բաղադրիչների համադրությունը թույլ է տալիս ավելի արդյունավետորեն վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ 24 ժամվա ընթացքում:

Կազմը

Vildagliptin + արտազատիչներ (Galvus):

Vildagliptin + Metformin հիդրոքլորիդ + արտահոսող նյութեր (Galvus Met):

Ֆարմակոկինետիկա

Երբ դատարկ ստամոքսի վրա են վերցվում, վիլդագլiptինը արագորեն ներծծվում է: Սննդի հետ միաժամանակ ընդունմամբ `վիլդագլiptինի կլանման արագությունը փոքր-ինչ նվազում է, այնուամենայնիվ, սննդի ընդունումը չի ազդում կլանման աստիճանի և AUC- ի վրա: Դեղը հավասարաչափ բաշխվում է պլազմայի և կարմիր արյան բջիջների միջև: Կենսատրանսֆորմացիան վիլդագլiptինի արտազատման հիմնական ուղին է: Մարդու մարմնում փոխակերպվում է դեղամիջոցի դոզայի 69% -ը: Թմրամիջոցների ընդունումից հետո, դոզայի մոտ 85% -ը արտազատվում է երիկամների կողմից, իսկ աղիքների միջոցով `15%, անփոփոխ վիլդագլիպտինի երիկամային արտանետումը կազմում է 23%:

Սեռը, մարմնի զանգվածի ինդեքսը և էթնիկը չեն ազդում վիլդագլiptինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ վիլդագլiptինի ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկությունները չեն հաստատվել:

Սննդառության ֆոնին մետֆորմինի կլանման աստիճանը և արագությունը փոքր-ինչ կրճատվում է: Դեղը գործնականում չի կապում պլազմային սպիտակուցների հետ, մինչդեռ sulfonylurea- ի ածանցյալները նրանց համար կապում են ավելի քան 90%: Մեթֆորմինը ներթափանցում է կարմիր արյան բջիջները (հավանաբար ժամանակի ընթացքում այս գործընթացի ուժեղացումը): Առողջ կամավորների մեկ ներերակային կառավարմամբ, մետֆորմինը արտազատվում է երիկամների կողմից անփոփոխ: Այն չի նյութափոխանակվում լյարդի մեջ (մարդկանց մոտ ոչ մի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել) և չի արտազատվում լեղապարկի մեջ: Երբ ուտում են, առաջին 24 ժամվա ընթացքում ներծծված դոզայի մոտավորապես 90% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով:

Հիվանդների սեռը չի ազդում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների շրջանում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկությունները չեն հաստատվել:

Սննդի ազդեցությունը վիլդագլiptինի և մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա դեղի բաղադրության մեջ Galvus Met- ը չի տարբերվել դրանից, երբ երկու դեղերն էլ առանձին վերցրին:

Icationsուցումներ

2-րդ տիպի շաքարախտը.

որպես մենաթերապիա `դիետիկ թերապիայի և վարժությունների հետ միասին,
նախկինում vildagliptin- ի և metformin- ի հետ համակցված թերապիա ունեցող հիվանդների մոտ մեկ դեղերի տեսքով (Galvus Met- ի համար),
Metformin- ի հետ որպես նախնական դեղորայքային թերապիա `դիետիկ թերապիայի և վարժությունների անբավարար արդյունավետությամբ,
որպես երկկողմանի համակցված թերապիայի մաս `Metformin- ի, sulfonylurea ածանցյալների, thiazolidinedione- ի կամ ինսուլինի հետ` այդ դեղերի հետ անարդյունավետ դիետայի, վարժությունների և մոնոթերապիայի դեպքում,
որպես եռակի համակցված թերապիայի մաս. սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների և մետֆորմինի հետ համակցված հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում վարվում էին սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով և մետֆորմինով, դիետայի և վարժությունների ֆոնին, և ովքեր չեն հասցրել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն,
որպես եռակի համակցված թերապիայի մաս. ինսուլինի և մետֆորմինի հետ համակցված այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլին և մետֆորմին են ստացել դիետայի և վարժությունների ֆոնին և ովքեր չեն ունեցել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն:

Թողարկման ձևերը

Հաբեր 50 մգ (Galvus):

Ծածկված հաբեր 50 + 500 մգ, 50 + 850 մգ, 50 + 1000 մգ (Galvus Met):

Օգտագործման հրահանգներ և դեղաչափերի ռեժիմ

Galvus- ը ընդունվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից:

Դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը պետք է ընտրվի անհատապես `կախված արդյունավետությունից և հանդուրժելիությունից:

Թմրամիջոցների առաջարկվող դոզան մոնոթերապիայի ընթացքում կամ որպես երկկողմանի համակցված թերապիայի մաս `մետֆորմինի, տիազոլինեդիոնի կամ ինսուլինի հետ (metformin- ի կամ առանց metformin- ի հետ համատեղ) կազմում է օրական 50 մգ կամ 100 մգ: 2-ով ավելի ծանր տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են ինսուլինով բուժում, Գալվուսին առաջարկվում է օրական 100 մգ դեղաչափով:

Galvus- ի առաջարկվող չափաբաժինը ՝ որպես եռակի համակցված թերապիայի մաս (վիլդագլիպտին + սուլֆոնիլյուրա ածանցյալներ + մետֆորմ)) օրական 100 մգ է:

Առավոտյան 1 դեղաչափով պետք է սահմանվի 50 մգ դեղաչափ: Օրական 100 մգ դեղաչափը պետք է նշանակվի 50 մգ 2 անգամ մի օր առավոտյան և երեկոյան:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալ նյութերով երկկողմանի համակցված թերապիայի մաս կազմելու դեպքում Galvus- ի առաջարկվող դեղաչափը 50 մգ 1 անգամ մեկ օր առավոտյան: Երբ նախատեսված է սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ, դեղորայքային թերապիայի արդյունավետությունը օրվա ընթացքում 100 մգ չափաբաժինով նման էր օրեկան 50 մգ դեղաչափով: Անբավարար կլինիկական ազդեցություն ունենալով 100 մգ առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան օգտագործելու ֆոնի վրա, գլիցեմիայի ավելի լավ վերահսկման համար հնարավոր է այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների լրացուցիչ դեղատոմսեր ՝ մետֆորմին, սուլֆոնիլյուրեա ածանցյալներ, թիազոլիդինեդեոն կամ ինսուլին:

Երիկամների և լյարդի մեղմ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ դեղաչափերի ճշգրտում չի պահանջվում: Երիկամների չափավոր կամ ուժեղ թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ (ներառյալ հեմոդիալիզի վրա երիկամային քրոնիկ անբավարարության վերջնական փուլը), դեղը պետք է օգտագործվի 50 մգ դեղաչափով մեկ անգամ մեկ անգամ:

Տարեց հիվանդների մոտ (ավելի քան 65 տարի), Galvus դեղաչափի ռեժիմի շտկում չի պահանջվում:

Քանի որ դեղամիջոց օգտագործելու փորձ չկա 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ, խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղը այս հիվանդների կատեգորիայում:

Դեղը կառավարվում է բանավոր: Galvus Met- ի դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմը պետք է ընտրվի անհատապես `կախված արդյունավետությունից և հանդուրժելիությունից: Galvus Met- ի օգտագործման ժամանակ չպետք է գերազանցեք վիլդագլiptինի առաջարկվող առավելագույն օրական դոզան (100 մգ):

Galvus Met- ի դեղամիջոցի առաջարկվող մեկնարկային դոզան պետք է ընտրվի ՝ հաշվի առնելով հիվանդի բուժման ռեժիմները վիլդագլiptինով և / կամ մետֆորմինով: Մեթֆորմին բնութագրող մարսողական համակարգից կողմնակի ազդեցությունների ծանրությունը նվազեցնելու համար Galvus Met- ը վերցվում է սննդի հետ:

Galvus Met- ի նախնական չափաբաժինը `վիլդագլիպտինի հետ մոնոթերապիայի անարդյունավետության հետ. Galvus Med- ի հետ բուժումը կարող է սկսվել մեկ դեղահատով` 50 մգ / 500 մգ դեղաչափով 2 անգամ մեկ օրում, իսկ բուժական ազդեցությունը գնահատելուց հետո դոզան կարող է աստիճանաբար աճել:

Galvus Met- ի նախնական չափաբաժինը մետֆորմինի մոնոթերապիայի անարդյունավետության հետ: Կախված արդեն ընդունված մետֆորմինի դոզայից, Galvus Met- ի հետ բուժումը կարող է սկսվել մեկ դեղահատով, 50 մգ / 500 մգ, 50 մգ / 850 մգ կամ 50 մգ / 1000 մգ 2 անգամ մեկ օրվա դեղաչափով:

Galvus Met- ի նախնական չափաբաժինը այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում ստացել են vildagliptin- ի և metformin- ի հետ համատեղ համակցված թերապիա առանձին հաբերերում. Կախված արդեն իսկ ընդունված վիլդագլiptինի կամ մետֆորմինի դոզաններից, կախված է, որ Galvus Met- ի հետ բուժումը պետք է սկսվի դեղահատով հնարավորինս մոտ դեղահատերով: , 50 մգ / 850 մգ կամ 50 մգ / 1000 մգ և տիտրավորվում է ըստ էության:

Galvus Met- ի նախնական դոզան որպես նախնական թերապիա 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ `դիետիկ թերապիայի և վարժությունների անբավարար արդյունավետությամբ. Որպես մեկնարկային թերապիա, Galvus Met- ը պետք է նախնական դեղաչափով սահմանվի 50 մգ / 500 մգ օրեկան մեկ անգամ և աստիճանաբար բուժական ազդեցությունը գնահատելուց հետո: տիտրացրեք մի դեղաչափ մինչև 50 մգ / 100 մգ 2 անգամ մի օր:

Galvus Met- ի համակցված թերապիան `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների կամ ինսուլինի հետ միասին. Galvus Met- ի չափաբաժինը հաշվարկվում է vildagliptin- ի 50 մգ դեղաչափով օրական 2 անգամ (օրական 100 մգ մեկ օր) և մետֆորմին` մի դոզան հավասար է նախկինում ընդունված որպես մեկ դեղամիջոցի:

Galvus Met- ի օգտագործումը հակացուցված է երիկամային անբավարարություն կամ երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Մեթֆորմինը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Քանի որ 65 տարեկանից բարձր հիվանդները հաճախ ունենում են երիկամային ֆունկցիայի նվազում, Գալվուս Մեթը այս կատեգորիայի հիվանդների դեպքում սահմանվում է նվազագույն դոզանով, որն ապահովում է գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նորմալացումը միայն QC- ով որոշվելուց հետո `հաստատելու երիկամների նորմալ գործառույթը: 65 տարեկանից բարձր հիվանդների դեպքում թմրանյութ օգտագործելիս անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել երիկամային ֆունկցիան:

Քանի որ Galvus Met- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ չի ուսումնասիրվել, այդ դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է հիվանդների այս կատեգորիայում:

Կողմնակի էֆեկտ

գլխացավանք
գլխապտույտ
ցնցում
ցրտերը
սրտխառնոց, փսխում,
gastroesophageal reflux,
որովայնի ցավ
լուծ, փորկապություն,
շողոքորթություն
հիպոգլիկեմիա,
հիպերհիդրոզ
հոգնածություն
մաշկի ցան
աղիք
քոր առաջացում
արթրալգիա
ծայրամասային edema,
հեպատիտ (հետադարձելի է թերապիայի դադարեցումից հետո),
պանկրեատիտ
մաշկի տեղայնացված կլեպ,
բշտիկներ
նվազել է վիտամին B12 կլանումը,
կաթնաթթվային ախտահարում
մետալիկ համը բերանում:

Հակացուցումները

երիկամային անբավարարություն կամ երիկամների անբավարար գործառույթ. կրեատինինի շիճուկ մակարդակով ավելի քան 1,5 մգ% (ավելի քան 135 մկմոլ / լ) տղամարդկանց և ավելի քան 1.4 մգ% (ավելի քան 110 մկմոլ / լ) կանանց համար,
սուր պայմաններ երիկամային դիսֆունկցիայի զարգացման ռիսկով. ջրազրկում (լուծ (փորլուծություն, փսխում)), ջերմություն, ծանր ինֆեկցիոն հիվանդություններ, հիպոքսիայի պայմաններ (ցնցում, սեպսիս, երիկամների ինֆեկցիաներ, բրոնխո-թոքային հիվանդություններ),
սրտի սուր և քրոնիկ անբավարարություն, սրտամկանի սուր ինֆարկտ, սրտանոթային սուր անբավարարություն (ցնցում),
շնչառական անբավարարություն
խանգարված լյարդի գործառույթը.
սուր կամ քրոնիկ նյութափոխանակության acidosis (ներառյալ դիաբետիկ ketoacidosis հետ համատեղ կամ առանց կոմայի մեջ): Դիաբետիկ ketoacidosis- ը պետք է շտկվի ինսուլինային թերապիայի միջոցով,
կաթնաթթվային acidosis (ներառյալ պատմությունը),
դեղը չի սահմանվում վիրահատությունից 2 օր առաջ, ռադիոիզոտոպով, ռենտգեն հետազոտություններ `հակադրություն պարունակող գործակալների ներդրմամբ և դրանք կատարելուց հետո 2 օրվա ընթացքում,
հղիություն
լակտացիան
տիպի 1 շաքարախտ
քրոնիկ ալկոհոլիզմ, սուր ալկոհոլային թունավորում,
ցածր կալորիականությամբ սննդակարգին պահելը (օրական 1000 կկալից պակաս),
մինչև 18 տարեկան երեխաներ (օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չեն հաստատվել),
գերզգայնություն vildagliptin- ի կամ metformin- ի կամ դեղամիջոցի որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ:

Քանի որ որոշ դեպքերում լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդները նշվել են կաթնաթթվային ախտահարումը, որը, հավանաբար, մետֆորինի կողմնակի ազդեցություններից մեկն է, ապա Galvus Met- ը չպետք է օգտագործվի լյարդի հիվանդությունների կամ լյարդի կենսաքիմիական պարամետրերի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Զգուշությամբ, խորհուրդ է տրվում օգտագործել Metformin պարունակող դեղեր 60 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ, ինչպես նաև ծանր ֆիզիկական աշխատանք կատարելիս `կաթնաթթվային ախտահարման մեծ ռիսկի պատճառով:

Հղիություն և լակտացիա

Քանի որ հղի կանայք չունեն բավարար տվյալներ Galvus կամ Galvus Met դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ, հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:

Հղի կանանց մոտ գլյուկոզի նյութափոխանակության խանգարման դեպքում աճում է բնածին անոմալիաներ զարգացնելու ռիսկ, ինչպես նաև նորածնային հիվանդացության և մահացության հաճախականություն: Հղիության ընթացքում արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան նորմալացնելու համար առաջարկվում է ինսուլինի մոնոթերապիա:

Փորձարարական ուսումնասիրություններում վիլդագլիպտինը դոզաներով 200 անգամ ավելի բարձր չափաբաժիններ նշանակելիս դեղամիջոցը չի առաջացրել պտղի թույլ տեսողություն ունեցողների վատթարացում և վաղ զարգացում և չի գործադրել պտղի վրա տերատոգեն ազդեցություն: Վիլդագլիպկինը մետֆորմինի հետ միասին 1:10 հարաբերությամբ նշանակելիս պտղի վրա տերատոգեն ազդեցություն չի եղել:

Քանի որ հայտնի չէ `վիլդագլiptինը կամ մետֆորմինը արտազատվում են մարդու կաթում, կրծքով կերակրման ընթացքում Galvus- ի դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:

Օգտագործեք երեխաների մեջ

Հակացուցված է մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ (արդյունավետությունը և օգտագործման անվտանգությունը չեն հաստատվել):

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Զգուշությամբ, խորհուրդ է տրվում օգտագործել Metformin պարունակող դեղեր 60 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ:

Հատուկ ցուցումներ

Ինսուլին ստացող հիվանդների դեպքում Galvus- ը կամ Galvus Met- ը չեն կարող փոխարինել ինսուլինը:

Քանի որ vildagliptin- ի օգտագործման ժամանակ, aminotransferases- ի գործունեության աճը (սովորաբար առանց կլինիկական դրսևորումների) նշվում է որոշ չափով ավելի հաճախ, քան վերահսկիչ խմբում, նախքան դեղը Galvus կամ Galvus Met- ը նշանակելը, ինչպես նաև դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում պարբերաբար, խորհուրդ է տրվում որոշել լյարդի ֆունկցիայի կենսաքիմիական պարամետրերը: Եթե հիվանդը ունի aminotransferase- ի ակտիվության աճ, ապա այդ արդյունքը պետք է հաստատվի երկրորդ ուսումնասիրությամբ, այնուհետև պարբերաբար որոշեք լյարդի ֆունկցիայի կենսաքիմիական պարամետրերը, մինչև դրանք նորմալանան: Եթե AST կամ ALT գործունեության ավելցուկը 3 կամ ավելի անգամ ավելին է, քան VGN- ը հաստատվում է կրկնակի հետազոտություններով, ապա խորհուրդ է տրվում չեղարկել դեղը:

Կաթնաթթվայնությունը շատ հազվադեպ է, բայց ծանր նյութափոխանակության բարդություն է, որը տեղի է ունենում մարմնում մետֆորմինի կուտակման հետ: Metformin- ի օգտագործմամբ լակտացիդոզ նկատվել է հիմնականում երիկամային բարձր անբավարարությամբ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ: Կաթնաթթվային հիվանդության զարգացման ռիսկը մեծանում է հիվանդության դեպքում, որը թույլ է տալիս բուժել շաքարախտը `ketoacidosis- ով, երկարատև սովից, ալկոհոլի երկարատև չարաշահման դեպքից, լյարդի անբավարարությունից և հիպոքսիա առաջացնող հիվանդություններից:

Կաթնաթթվային զարգացման հետ մեկտեղ նկատվում է շնչառության, որովայնի ցավ և հիպոթերմային հիվանդություն, որին հաջորդում է կոմա: Հետևյալ լաբորատոր ցուցիչները ունեն ախտորոշման արժեք `արյան pH- ի նվազում, 5 նմոլ / լ-ից բարձր շիճուկի լակտատների կոնցենտրացիա, ինչպես նաև անիոնային ընդմիջման ավելացում և լակտատ / պիրվատատի ավելացված հարաբերակցությունը: Եթե կասկածվում է նյութափոխանակության acidosis, ապա դեղը պետք է դադարեցվի, և հիվանդը անմիջապես հոսպիտալացվի:

Քանի որ metformin- ը հիմնականում արտազատվում է երիկամների կողմից, դրա կուտակման և կաթնաթթվային զարգացման առաջացման ռիսկն ավելի մեծ է, այնքան ավելի մեծ է երիկամային գործառույթը: Թմրամիջոցն օգտագործելիս Galvus Met- ը պետք է պարբերաբար գնահատի երիկամային ֆունկցիան, հատկապես հետևյալ պայմաններում, որոնք նպաստում են դրա խախտմանը. Հակաիրերտենսիվ դեղամիջոցներով, հիպոգլիկեմիկ գործակալներով կամ NSAID- ով բուժման նախնական փուլը: Որպես կանոն, երիկամային ֆունկցիան պետք է գնահատվի նախքան Galvus Met- ի հետ բուժումը սկսելը, այնուհետև `տարեկան առնվազն 1 անգամ` երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների համար, և առնվազն 2-4 անգամ մեկ տարվա ընթացքում `VGN- ից վեր շիճուկային կրեատինինով հիվանդների համար: Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ այն պետք է իրականացվի տարեկան ավելի քան 2-4 անգամ: Եթե հայտնվում են երիկամների խանգարման խանգարման նշաններ, ապա Galvus Met- ը պետք է դադարեցվի:

Ռենտգեն հետազոտություն կատարող ռենտգեն հետազոտություն պահանջող ռենտգեն հետազոտություն պահանջող ռենտգեն հետազոտություն իրականացնելիս, Galvus Met- ը պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի (48 ժամ առաջ, ինչպես նաև ուսումնասիրությունից հետո 48 ժամվա ընթացքում), քանի որ յոդ պարունակող ռադիոկայանի ներարգանդային կառավարումը կարող է հանգեցնել երիկամների ֆունկցիայի կտրուկ վատթարացման և բարձրացնել ռիսկը կաթնաթթվային զարգացմանը: Galvus Met- ի ընդունումը կարող եք վերսկսել միայն երիկամների ֆունկցիայի երկրորդ գնահատումից հետո:

Սուր սրտանոթային անբավարարության (ցնցում), սրտի սուր անբավարարության, սրտամկանի սուր ինֆարկտի և այլ պայմանների դեպքում, որոնք բնութագրվում են հիպոքսիայով, հնարավոր է կաթնաթթվի acidosis և նախածննդյան սուր երիկամային անբավարարություն: Եթե վերը նշված պայմանները տեղի են ունենում, դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Վիրաբուժական միջամտությունների ընթացքում (բացառությամբ փոքր գործողությունների, որոնք կապված չեն սննդի և հեղուկի ընդունումը սահմանափակելու հետ), Galvus Met- ը պետք է դադարեցվի: Դուք կարող եք վերսկսել դեղը այն բանից հետո, երբ հիվանդը սկսում է ինքնուրույն սնունդ ընդունել և ցույց կտա, որ նրա երիկամների գործառույթը չի թուլացել:

Սահմանվել է, որ էթանոլը (ալկոհոլը) ուժեղացնում է մետֆորմինի ազդեցությունը լակտատի նյութափոխանակության վրա: Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն ալկոհոլի չարաշահման անթույլատրելիության մասին Galvus Met- ի օգտագործման ընթացքում:

Պարզվել է, որ դեպքերի մոտավորապես 7% -ում մետֆորմինը առաջացնում է շիճուկի վիտամին B12- ի կոնցենտրացիայի ասիմպտոմատիկ նվազում: Նման հազվագյուտ անկումը շատ հազվադեպ դեպքերում հանգեցնում է սակավարյունության զարգացմանը: Ըստ երևույթին, մետֆորմինի և (կամ) վիտամին B12 փոխարինող թերապիայի դադարեցումից հետո, B12 վիտամինի շիճուկի արագացումը նորմալանում է: Galvus Met- ով ստացող հիվանդները, խորհուրդ է տրվում տարեկան առնվազն 1 անգամ արյան ընդհանուր ստուգում անցկացնել, և եթե հայտնաբերվել են որևէ խախտում, որոշեք դրանց պատճառը և ձեռնարկեք համապատասխան միջոցներ: Ըստ երևույթին, որոշ հիվանդներ (օրինակ ՝ վիտամին B12 կամ կալցիումի անբավարար ընդունմամբ կամ անբավարար կլանում ունեցող հիվանդներ) նախատրամադրվածություն ունեն շիճուկի կոնցենտրացիաները իջեցնելու վիտամին B12: Նման դեպքերում կարելի է խորհուրդ տալ 2-3 տարում առնվազն 1 անգամ վիտամին B12- ի շիճուկի որոշումը:

Եթե 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդը, որը նախկինում արձագանքել է թերապիայի վրա, ցույց է տվել վատթարացման նշաններ (լաբորատոր պարամետրերի կամ կլինիկական դրսևորումների փոփոխություն), և ախտանշանները հստակորեն արտահայտված չեն, ապա ketoacidosis- ը և (կամ) կաթնաթթվային ախտահարումը հայտնաբերելու համար անհրաժեշտ է անմիջապես թեստեր անցկացնել: Եթե acidosis- ը այս կամ այն ձևով հաստատված է, դուք պետք է անհապաղ չեղյալ հայտարարեք Galvus Met- ը և համապատասխան միջոցներ ձեռնարկեք:

Սովորաբար, միայն Galvus Met- ով ստացող հիվանդների դեպքում հիպոգլիկեմիան չի նկատվում, այնուամենայնիվ, այն կարող է առաջանալ ցածր կալորիականությամբ սննդակարգի ֆոնի վրա (երբ ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությունը չի փոխհատուցվում սննդի կալորիականությամբ), կամ ալկոհոլի սպառման ֆոնի վրա: Հիպոգլիկեմիան, ամենայն հավանականությամբ, տարեց, թուլացած կամ վատթարացող հիվանդների մոտ է, ինչպես նաև հիպոպիտուտարիզմի, վերերիկամային անբավարարության կամ ալկոհոլային թունավորումների ֆոնի վրա: Տարեց հիվանդների և բետա-բլոկլերեր ստացող հիվանդների դեպքում հիպոգլիկեմիայի ախտորոշումը կարող է դժվար լինել:

Սթրեսի (ջերմություն, տրավմա, վարակ, վիրահատություն), որը ծագել է հիվանդի մոտ հիպոգլիկեմիկ գործակալներին կայուն կարգով ընդունող հիվանդի մոտ, հնարավոր է որոշ ժամանակ վերջինիս արդյունավետության կտրուկ անկում: Այս դեպքում գուցե անհրաժեշտ լինի չեղարկել Galvus Met- ը և նշանակել ինսուլին: Դուք կարող եք վերսկսել բուժումը Galvus Met- ի հետ սուր ժամանակահատվածի ավարտից հետո:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Galvus- ի կամ Galvus Met- ի դեղամիջոցի ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա չի ուսումնասիրվել: Թմրամիջոցների օգտագործման ֆոնի վրա գլխապտույտի զարգացումով պետք է ձեռնպահ մնալ տրանսպորտային միջոցներ վարելուց և մեխանիզմների հետ աշխատելուց:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Վիլդագլiptինի (100 մգ 1 անգամ մեկ օրում) և մետֆորմինի (1000 մգ 1 անգամ մեկ օրում) միաժամանակյա օգտագործմամբ, նրանց միջև կլինիկականորեն նշանակալից դեղագործական նշանակություն չի նկատվել: Ոչ կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ոչ էլ Galvus Met- ի համատարած կլինիկական օգտագործման ընթացքում այլ ուղեկցող դեղեր և նյութեր ընդունող հիվանդների դեպքում անսպասելի փոխազդեցություն չի հայտնաբերվել:

Vildagliptin- ը թմրանյութերի փոխազդեցության ցածր ներուժ ունի: Քանի որ vildagliptin- ը cytochrome P450 isoenzymes- ի սուբստրադ չէ, և չի խանգարում կամ առաջացնում է այս իզոենզիմները, դրա փոխազդեցությունը թմրամիջոցների հետ, որոնք սուբստրադներ են, խանգարող կամ P450 ինդուկատորներ: Vildagliptin- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ չի ազդում ֆերմենտների սուբստրադներ հանդիսացող դեղերի նյութափոխանակության մակարդակի վրա `CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 և CYP3A4 / 5:

Վիլդագլiptինի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չկա այն դեղերի հետ, որոնք առավել հաճախ օգտագործվում են 2-րդ տիպի շաքարախտի (գլիբենկլամիդ, պիոգլիտազոն, մետֆորմին) բուժման մեջ կամ նեղ թերապևտիկ տիրույթով (ամլոդիպին, դիգոքսին, ռամիպրիլ, սիմվաստատին, վալսարթան, ვარֆարին):

Furosemide- ը մեծացնում է metformin- ի Cmax- ը և AUC- ը, բայց չի ազդում երիկամային մաքրության վրա: Metformin- ը նվազեցնում է furosemide- ի Cmax- ը և AUC- ը և չի ազդում երիկամային մաքրության վրա:

Նիֆեդիպինը մեծացնում է մետֆորմինի կլանումը, Cmax- ը և AUC- ը, բացի այդ, այն մեծացնում է նրա արտազատումը մեզի մեջ: Metformin- ը գործնականում չի ազդում նիֆեդիպինի դեղագործական պարամետրերի վրա:

Գլիբենկլամիդը չի ազդում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ / ֆարմոդինամիկական պարամետրերի վրա: Metformin- ը ընդհանուր առմամբ նվազեցնում է գլիբենկլամիդի Cmax- ը և AUC- ը, բայց էֆեկտի մեծությունը մեծապես տարբերվում է: Այդ պատճառով այս փոխազդեցության կլինիկական նշանակությունը մնում է անորոշ:

Օրգանական կատիոնները, օրինակ, ամիլորիդը, դիգոքսինը, մորֆինը, պրովայնամիդը, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin և այլն, որոնք երիկամների միջոցով արտազատվում են խողովակային սեկրեցմամբ, կարող են տեսականորեն փոխկապակցվել մետֆորմինի հետ, քանի որ մրցակցում են երիկամային խողովակների փոխադրման ընդհանուր համակարգերի համար: Cimetidine- ը բարձրացնում է ինչպես պլազմային / արյան մեջ metformin- ի կոնցենտրացիան, այնպես էլ դրա AUC- ը համապատասխանաբար 60% -ով և 40% -ով: Metformin- ը չի ազդում ցիմիմիդինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վրա:

Զգուշություն պետք է իրականացվի Galvus Met- ի օգտագործման ժամանակ, ինչպես նաև այն դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են երիկամների գործառույթի կամ մարմնում մետֆորմինի բաշխման վրա:

Որոշ դեղեր կարող են առաջացնել հիպերգլիկեմիա և նվազեցնել հիպոգլիկեմիկ գործակալների արդյունավետությունը, այդպիսի դեղամիջոցները ներառում են թիազիդներ և այլ diuretics, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ (GCS), ֆենոթիազիններ, վահանաձև գեղձի հորմոնների պատրաստուկներ, էստրոգեններ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենիտոին, նիկոտինաթթու, սիմպաթոմիմետիկներ և կալցիումի անտագոնիստներ: Նմանատիպ դեղեր նշանակելիս կամ, հակառակը, եթե դրանք չեղյալ են հայտարարվում, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել մետֆորմինի արդյունավետությանը (դրա հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը) և անհրաժեշտության դեպքում կարգաբերել դեղամիջոցի դոզան:

Վերջիններիս հիպերգլիկեմիկ ազդեցությունից խուսափելու համար դանազոլի միաժամանակյա օգտագործումը չի առաջարկվում: Եթե դանազոլով բուժումը անհրաժեշտ է, և վերջինը դադարեցնելուց հետո, գլյուկոզի մակարդակի հսկողության ներքո պահանջվում է մետֆորմինի դոզայի ճշգրտում:

Խլորպրոմազինը, մեծ քանակությամբ դեղաչափերով ընդունվելու դեպքում (օրական 100 մգ) մեծացնում է գլիկեմիան ՝ նվազեցնելով ինսուլինի ազատումը: Հակipsychotics- ի բուժման գործընթացում եւ վերջինը դադարեցնելուց հետո անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում գլյուկոզի մակարդակի հսկողության ներքո:

Յոդ պարունակող radiopaque գործակալներով օգտագործվող ճառագայթաբանական ուսումնասիրությունը կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային զարգացման առաջացմանը ֆունկցիոնալ երիկամային անբավարարությամբ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ:

Նշանակվելով որպես ներարկումներ, beta2-sympathomimetics- ն մեծացնում է գլիկեմիան `կապված բետա-адренергически ընկալիչների խթանման հետ: Այս դեպքում անհրաժեշտ է գլիկեմիկ հսկողություն: Անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում ինսուլին:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով մետֆորմինի միաժամանակյա օգտագործմամբ, ինսուլին, ածխաթթու, սալիցիլատներ, հնարավոր է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացում:

Քանի որ Metformin- ի օգտագործումը սուր ալկոհոլային թունավորմամբ հիվանդների մոտ մեծացնում է կաթնաթթվային ախտահարման ռիսկը (հատկապես սովամահության, սպառման կամ լյարդի անբավարարության ժամանակ), Galvus Met- ի բուժման ընթացքում հիվանդները պետք է հրաժարվեն ալկոհոլից և էթանոլ (ալկոհոլ) պարունակող դեղեր խմելուց:

Galvus դեղամիջոցի անալոգներ

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

Անալոգներ դեղաբանական խմբում (հիպոգլիկեմիկ նյութեր).