Ինչպես փոխարինել Galvus- ը շաքարախտով. Տնային և արտասահմանյան անալոգներ
Galvus- ը և Galvus- ը հանդիպեցին շաքարախտի հաբերին. Սովորեք այն ամենը, ինչ ձեզ հարկավոր է: Հետևյալը սովորական լեզվով գրված հրահանգչական ձեռնարկ է: Իմացեք ցուցումներ, հակացուցումներ և դեղաչափեր: Galvus Met- ը 2-րդ տիպի շաքարախտի համար արդյունավետ դեղամիջոց է, որը շատ հանրաճանաչ է ՝ չնայած իր բարձր գինին: Այն լավ իջեցնում է արյան շաքարը և հազվադեպ է առաջացնում լուրջ կողմնակի բարդություններ: Համակցված դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչներն են վիլդագլiptինը և մետֆորմինը: Galvus պլանշետները պարունակում են մաքուր վիլդագլիպտին, առանց մետֆորմինի:
Կարդացեք հարցերի պատասխանները.
- Yanumet կամ Galvus Met. Ո՞ր դեղն է ավելի լավ:
- Ինչպես վերցնել այս դեղահատերը, որպեսզի լուծ չլինի:
- Galvus- ի և Galvus Met- ի համատեղելիությունը ալկոհոլի հետ:
- Ինչպես փոխարինել vildagliptin- ը, եթե դա չի օգնում կամ շատ թանկ է:
Galvus and Galvus Met. Մանրամասն հոդված
Galvus- ը համեմատաբար նոր դեղամիջոց է: Այն սկսեց վաճառել ավելի քիչ, քան 10 տարի առաջ: Այն չունի էժան ներքին փոխարինողներ, քանի որ արտոնագիրը չի լրացել: Գոյություն ունեն մրցակցող արտադրողների անալոգներ `Yanuviya և Yanumet, Onglisa, Vipidiya և այլն: Բայց այս բոլոր դեղերը նույնպես պաշտպանված են արտոնագրերով և թանկ են: Ստորև մանրամասնորեն նկարագրված է, թե ինչ մատչելի հաբեր կարող եք փոխարինել vildagliptin- ը, եթե չկարողանաք թույլ տալ այս դեղամիջոցը:
Օգտագործման հրահանգներ
Դեղաբանական գործողություն | Vildagliptin- ը մեծացնում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների զգայունությունը գլյուկոզի նկատմամբ, ինչպես նաև ազդում է գլյուկագոնի հորմոնի արտադրության վրա: Galvus Met պլանշետների բաղադրության մեջ Metformin- ը նվազեցնում է լյարդի մեջ գլյուկոզի արտադրությունը, մասամբ արգելափակում է աղիքներում կերած ածխաջրերի կլանումը և նվազեցնում է ինսուլինի դիմադրությունը: Արդյունքում ՝ ուտելուց հետո արյան շաքարը նվազում է, ինչպես նաև դատարկ ստամոքսի վրա: Vildagliptin- ը արտազատվում է 85% -ով երիկամների կողմից, մնացածը `աղիքների միջոցով: Մեթֆորմինը արտազատվում է գրեթե ամբողջությամբ երիկամներով: |
Օգտագործման ցուցումներ | 2-րդ տիպի շաքարախտը ՝ համակցված դիետայի և վարժությունների հետ: Vildagliptin- ը և metformin- ը կարող են համակցվել միմյանց հետ, ինչպես նաև ինսուլինի ներարկումներով: Պաշտոնական բժշկությունը թույլ է տալիս սուլֆոնիլյուրան համատեղել ածանցյալների հետ (դեղեր ՝ Diabeton MV, Amaril, Maninil և դրանց անալոգներ), բայց դոկտոր Բերնշտեյնը դա չի առաջարկում: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար կարդացեք շաքարախտի վնասակար դեղահատերի մասին հոդվածը: |
Galvus- ը կամ Galvus Met- ը վերցնելիս, ինչպես ցանկացած այլ շաքարային դիաբետ, դուք պետք է հետևեք դիետային:
Հակացուցումները | 1-ին տիպի շաքարախտ, դիաբետիկ ketoacidosis, կոմա: Երիկամային անբավարարություն արյան կերատինինով> 135 մկմոլ / լ տղամարդկանց և> 110 մկմոլ / լ կանանց համար: Լյարդի վատթարացում: Դաժան վարակիչ հիվանդություններ և սուր այլ պայմաններ: Քրոնիկ կամ հարբած ալկոհոլիզմ: Դիետայի կալորիականության սահմանափակումն օրական 1000 կկալից պակաս է: Տարիքը մինչև 18 տարեկան: Olուցանակներում ակտիվ կամ արտազատվող նյութերի նկատմամբ անհանդուրժողականություն: |
Հատուկ ցուցումներ | Դուք չպետք է փորձեք ինսուլինի ներարկումները փոխարինել Galvus- ի կամ Galvus Met- ի միջոցով: Խորհուրդ է տրվում արյան անալիզներ կատարել, որոնք ստուգում են երիկամների և լյարդի աշխատանքը, նախքան այդ գործակալների հետ բուժումը սկսելը: Կրկնեք թեստերը տարին մեկ կամ ավելի: Metformin- ը պետք է չեղարկվի առաջիկա վիրահատությունից կամ ռենտգեն հետազոտությունից 48 ժամ առաջ `հակադրություն պարունակող գործակալի ներդրմամբ: |
Դոզան | Ակտիվ նյութի vildagliptin- ի առավելագույն օրական դոզան 100 մգ է, մետֆորմինը `2000-3000 մգ: Ավելին, դեղաչափերի և ռեժիմների մասին կարդացեք ստորև ՝ «Ինչպես վերցնել Galvus- ը և Galvus Met» բաժինը: Նույն տեղում պարզեք `արդյոք այդ դեղերը օգնում են նիհարել, որքանով են դրանք համատեղելի ալկոհոլի հետ, և ինչպես կարող եք դրանք փոխարինել: |
Կողմնակի էֆեկտներ | Vildagliptin- ը և metformin- ը իրենք չեն առաջացնում հիպոգլիկեմիա, բայց ինսուլինի կամ սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների հետ համատեղ արյան շաքարը կարող է չափազանց նվազել: Ստուգեք «Արյան ցածր շաքար (հիպոգլիկեմիա)» հոդվածը: Հասկացեք, թե որոնք են այս բարդության ախտանիշները, ինչպես ցուցաբերել շտապ օգնություն: Vildagliptin- ը ժամանակ առ ժամանակ առաջացնում է գլխացավ, գլխապտույտ, վերջույթների ցնցում: Ավելին կարդացեք metformin- ի կողմնակի ազդեցությունների մասին: Ընդհանուր առմամբ, Galvus- ը շատ անվտանգ դեղամիջոց է: |
Հղիություն և կրծքով կերակրելը | Vildagliptin- ը և metformin- ը հղի կանանց համար նախատեսված չեն արյան բարձր շաքարի բուժման համար: Ուսումնասիրեք հղի շաքարախտի և գեստացիոն դիաբետի հոդվածները, ապա կատարեք այն, ինչ ասում է: Հետևեք դիետային, անհրաժեշտության դեպքում ավելացրեք ավելի ցածր դեղաչափով ինսուլին: Ինքնակամ մի վերցրեք շաքարախտի դեղահատեր: Metformin- ը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Հնարավոր է, որ vildagliptin նույնպես: Հետևաբար, դեղը չպետք է ընդունվի կրծքով կերակրման ընթացքում: |
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ | Vildagliptin- ը հազվադեպ է շփվում այլ դեղամիջոցների հետ: Metformin- ը կարող է փոխազդել բազմաթիվ հանրաճանաչ դեղամիջոցների հետ, մասնավորապես արյան ճնշման բարձր հաբեր և վահանաձև գեղձի հորմոններ: Խոսեք ձեր բժշկի հետ: Պատմեք նրան բոլոր այն դեղերի մասին, որոնք դուք վերցնում եք նախքան շաքարախտի բուժման ռեժիմ նշանակելը: |
Չափից մեծ դոզա | 400-600 մգ չափաբաժիններով վիլդագլիպտին ընդունելը կարող է առաջացնել մկանների ցավ, կծկող սենսացիա, սագի բշտիկ, տենդ, այտուց, ALT և AST ֆերմենտների արյան մակարդակի ժամանակավոր բարձրացում: Metformin- ի չափից մեծ դոզան կարող է առաջացնել կաթնաթթվային երևույթ, կարդացեք ավելին այստեղ: Հոսպիտալում օգտագործվում է սիմպտոմատիկ բուժում, անհրաժեշտության դեպքում, կատարվում է դիալիզ: |
Թողարկման ձևը, պահպանման ժամկետը, կազմը | Galvus - vildagliptin 50 մգ: Galvus Met - համակցված հաբեր, որը պարունակում է vildagliptin 50 մգ, ինչպես նաև metformin 500, 850 կամ 1000 մգ: Excipients - hyprolose, magneium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 4000, talc, երկաթի օքսիդ (E172): Պահել չոր տեղում `երեխաների համար անհասանելի պայմաններում, 30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Գրավի ժամկետը 18 ամիս է: |
Galvus Met- ը հիվանդների լավագույն ակնարկներն ունի բոլոր տիպի 2 շաքարախտի դեղահատերի շարքում, որոնք վաճառվում են ռուսալեզու երկրներում: Շատ հիվանդներ պարծենում են, որ այս դեղը իջեցրեց նրանց շաքարը երկնքի բարձր ցուցանիշներից մինչև 7-8 մմոլ / Լ: Ավելին, ոչ միայն շաքարի ինդեքսը բարելավվում է, այլև բարեկեցությունը: Այնուամենայնիվ, vildagliptin- ը շաքարախտի համար պանկեր չէ, նույնիսկ metformin- ի հետ միասին: Դուք պետք է առողջ ապրելակերպ վարեք, հատկապես հետևեք սննդակարգին: Սուր շաքարախտի դեպքում ոչ մի դեղահատ, նույնիսկ ամենաթանկ և նորաձևը, չեն կարող փոխարինել ինսուլինի ներարկումները:
Galvus կամ Galvus Met. Ո՞րն է ավելի լավը: Ինչպե՞ս են դրանք տարբերվում:
Galvus- ը մաքուր վիլդագլiptին է, իսկ Galvus Met- ը համակցված դեղամիջոց է, որը պարունակում է vildagliptin և metformin: Ամենայն հավանականությամբ, metformin- ը շաքարախտի մեջ արյան շաքարը իջեցնում է շատ ավելին, քան վիլդագլiptինը: Հետեւաբար, դուք պետք է վերցնեք Galvus Met- ը, քանի դեռ հիվանդը լուրջ հակացուցումներ չունի մետֆորմինի նշանակման հետ: Բուժման առաջին օրերին կարող է առաջանալ լուծ, սրտխառնոց, փչացում և այլ մարսողական խանգարումներ: Բայց արժե սպասել և սպասել, մինչև նրանք անցնեն: Ձեռք բերված բուժման արդյունքը փոխհատուցում է ձեզ անհարմարության համար:
Գալվուսի հիմնական անալոգները
Այս պահի դրությամբ ստեղծվել է մեծ թվով Galvus անալոգներ, որոնք կարող են լինել ինչպես կառուցվածքային, այնպես էլ իրենց դեղաբանական խմբում:
Galvus Met- ը Galvus- ի ներքին կառուցվածքային անալոգն է: Galvus Met- ի համակցված անալոգը հասանելի է 50 + 1000 դեղաչափով, մեկ դոզանով վիլդագլiptինը պարունակում է 50 մգ, մետֆորմին `100 մգ:
50 մգ դեղաչափով Galvus- ի ամենահայտնի անալոգները հետևյալ դեղերն են.
Բնօրինակ արտադրանքի այս բոլոր փոխարինիչները դրա համեմատությամբ ունեն առավելությունների և թերությունների ամբողջ բարդույթներ, որոնք պետք է ավելի մանրամասն դիտարկել:
Սա թույլ է տալիս հետագա կողմնորոշվել շաքարավազի իջեցնող դեղերի բազմազանության մեջ, որոնք ներկայացված են տեղական դեղաբանական շուկայում:
Vipidia - փոխարինող Galvus- ին
Vipidia- ն հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որի ակտիվ բաղադրիչը ալոգլիպտինն է: 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման ընթացքում դեղորայքի օգտագործումը կարող է էապես իջեցնել հիվանդության մարմնում գլիկացված հեմոգլոբինի և գլյուկոզի մակարդակը:
Vipidia- ի և Galvus- ի միջև տարբերությունը կայանում է օգտագործված ակտիվ բաղադրիչի մեջ, չնայած երկուսն էլ պատկանում են միացությունների միևնույն խմբին `DPP-4 ինհիբիտատորներին:
Դեղը օգտագործվում է ինչպես մոնոթերապիայի ընթացքում, այնպես էլ որպես պաթոլոգիայի բարդ բուժման մաս `դեղամիջոցի բաղադրիչներից մեկի տեսքով: Օպտիմալ օրական դեղաչափը 25 մգ է: Գործիքը կարող է ընդունվել ՝ անկախ ուտելու ժամանակից:
Բուժումը հակացուցված է հիվանդի մոտ ketoacidosis- ի նշանների հայտնաբերման մեջ:
Բացի այդ, արտադրանքի օգտագործումը արգելվում է, երբ.
- տիպի 1 շաքարախտ
- սրտի ծանր անբավարարություն
- երիկամային և լյարդի անբավարարություն:
Galvus- ի այս ավելի էժան անալոգը օգտագործելիս արտադրողը նշում է հետևյալ կողմնակի էֆեկտների հնարավոր առաջացումը.
- Գլխացավեր:
- Painավ էպիգաստրիում:
- Մաշկի ցան:
- ԼՕՌ օրգանների վարակիչ պաթոլոգիաները:
Այս համեմատաբար էժան դեղը, հրահանգների համաձայն, նախատեսված չէ երեխաների և հղի կանանց մոտ 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար ՝ հիվանդների այս կատեգորիաներում մարմնի բաղադրիչի վրա ակտիվ բաղադրիչի ազդեցության մասին տեղեկատվության պակասի պատճառով:
Trazhenta- ն այնպիսի դեղամիջոց է, որի օգտագործումը օգնում է նվազեցնել շաքարի քանակը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդի մարմնում: Թմրամիջոցների ակտիվ բաղադրիչի հիմքը լինագլիպտինն է: Այս միացությունն ապահովում է լյարդի մեջ գլյուկոզայի արտադրության նվազում և նորմալացնում է դրա ցուցանիշը արյան պլազմայում: Օգտագործման ցուցում է decompensated տիպ 2 շաքարախտի հիվանդի առկայությունը:
Galvus- ի տարբերությունն այն է, որ այս դեղամիջոցը չունի հստակ կարգավորվող դեղաչափ: Դեղամիջոցի պահանջվող դեղաչափը ընտրվում է անհատապես:
Դեղը չի օգտագործվում 1-ին տիպի շաքարախտի, ինչպես նաև դեղամիջոցի և դիաբետիկ ketoacidosis- ի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայնության առկայության դեպքում:
Թերապիայի ընթացքում կարող են առաջանալ անցանկալի կողմնակի բարդություններ հազի, պանկրեատիտի և քթի գերբնակվածության տեսքով:
Դեղը չի սահմանվում 18 տարեկանից ցածր երեխաների և հղի կանանց մոտ պաթոլոգիայի բուժման ընթացքում:
Onglizy- ի տարբերությունը Galvus- ից
Onglisa- ն բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոց է: Onglisa- ն առաջին հերթին տարբերվում է Galvus- ից հիմնական ակտիվ բաղադրիչով: Ի տարբերություն Galvus- ի, որը պարունակում է vildagliptin, Onglisa- ն պարունակում է saxagliptin հիդրոքլորիդի տեսքով: Երկու ակտիվ բաղադրիչները պատկանում են նույն դեղաբանական խմբին `DPP-4 ինհիբիտատորներին:
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի համար դեղորայքի օգտագործումը կարող է նվազեցնել արյան մեջ գլյուկագոնի և գլյուկոզայի մակարդակը կերակուրներից առաջ և հետո: Onglyza- ն նշանակվում է որպես մոնոթերապևտիկ միջոց, որպես հավելյալ օգտագործվող դիետայի ցածր արդյունավետության, ինչպես նաև հիվանդության բարդ բուժման բաղադրիչ:
Օգտագործման հակացուցումը հետևյալն է.
- 1-ին տիպի շաքարախտի առկայությունը.
- անցկացնել թերապիա `ինսուլինի ներարկումների օգտագործման հետ միասին,
- զարգացումը հիվանդի մարմնում ketoacidosis- ում:
Այս դեղամիջոցի օգնությամբ բուժական միջոցառումներ իրականացնելու գործընթացում հիվանդը կարող է զգալ կողմնակի բարդություններ, ինչպիսիք են գլխացավը, այտուցվածության զարգացումը, քթի գերբնակվածության զգացումը, կոկորդի ցավը:
Երեխայի կրող երեխաների և կանանց բուժման մեջ թմրանյութի օգտագործումը արգելված է ՝ հիվանդների այս խմբերի վրա ակտիվ միացության ազդեցության վերաբերյալ կլինիկականորեն հաստատված տվյալների բացակայության պատճառով:
Januvius - Generic Galvus
Yanuvuya- ն sitagliptin- ի հիման վրա ստեղծված հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է: Առկա է դեղահատերի ձևով:
Դեղորայքի օգտագործումը օգնում է ճնշել գլյուկագոնի արտադրությունը, ինչը նվազեցնում է գլիկեմիան: Թույլատրվում է օգտագործել դեղը միայն 2-րդ տիպի շաքարախտի առկայության դեպքում:
Դոզայի ճշգրտումը կատարվում է ներկա բժշկի կողմից `կախված հիպերգլիկեմիայի զարգացման աստիճանից: Արգելվում է օգտագործել առաջին տիպի շաքարախտի համար, ինչպես նաև դեղամիջոցի բաղադրիչներին հիվանդի գերզգայունության դեպքում:
Յանուվիայի հետ բուժման ընթացքում կողմնակի ազդեցությունները և անցանկալի հետևանքները կարող են ներառել գլխացավ, հոդերի ցավ, վերին շնչուղիների վարակիչ պրոցեսներ, լուծ և սրտխառնոցի զգացում:
Դեղը խստիվ արգելվում է օգտագործել հղի կանանց և 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ բուժական միջոցառումներ անցկացնելիս:
Ներքին դեղագործական շուկայում դեղերի արժեքը և դրանց վերաբերյալ ակնարկներ
Galvus- ը արտադրվում է շվեյցարական դեղագործական արտադրության Novartis- ի կողմից: Ապրանքը 50 մգ դեղահատերի տեսքով է: Փաթեթը պարունակում է 28 հաբեր: Ռուսաստանի Դաշնության շուկայում դեղորայքի արժեքը կարող է լինել 701-ից 2289 ռուբլի: Ներքին շուկայում միջին գինը մեկ տուփի համար կազմում է 791 ռուբլի:
Ըստ հիվանդների, Galvus- ը բավականին արդյունավետ դեղամիջոց է:
Ներքին դեղաբանական շուկայում Vipidia- ն ունի մի փոքր ավելի բարձր գին ՝ համեմատած բնօրինակ դեղամիջոցի հետ: Միջին հաշվով, 12.5 մգ դեղաքանակ պարունակող դեղամիջոց պարունակող դեղամիջոցների մեկ փաթեթի գինը կազմում է 973 ռուբլի, իսկ 25 մգ դեղաչափով դեղահատերը արժեն 1282 ռուբլի:
Այս դեղամիջոցի առավելագույն ակնարկները դրական են, չնայած կան նաև բացասական ակնարկներ, ամենից հաճախ այդպիսի ակնարկները պայմանավորված են նրանով, որ դեղը ընդունելը որևէ էական ազդեցություն չի ունեցել արյան շաքարի վրա:
Trazhenta- ն Galvus- ի ներմուծված անալոգ է, ուստի դրա արժեքը զգալիորեն գերազանցում է դեղերի բնօրինակը: Դեղորայքը արտադրվում է Ավստրիայում, դրա արժեքը Ռուսաստանում տատանվում է 1551-ից մինչև 1996 ռուբլի, իսկ դեղը փաթեթավորելու միջին գինը 1648 ռուբլի է:
Հիվանդների ճնշող մեծամասնությունը համաձայն է, որ դեղը բարձր արդյունավետ է:
Օգտագործման ցուցումներ
Ի՞նչն է օգնում Galvus Met- ին: Ըստ ցուցումների, դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար (զորավարժությունների և դիետիկ թերապիայի հետ համատեղ) հետևյալ դեպքերում.
- Մետֆորմինի կամ վիլդագլiptինի հետ մոնոթերապիայի արդյունավետության բացակայությունը,
- Նախկինում համակցված թերապիա անցկացնել մետformin- ի և vildagliptin- ի հետ `միայնակ դեղերի տեսքով,
- Եռակի համակցված թերապիա ինսուլինի հետ այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում ինսուլինային թերապիա էին ընդունում կայուն դոզանով և մետֆորմինով, բայց չեն հասցրել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն,
- Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների (եռակի համակցված բուժում) համակցված օգտագործումը այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում թերապիա են ստացել սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով և մետֆորմինով, բայց չեն հասցրել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն,
- Նախնական թերապիա 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ `վարժությունների անբավարար արդյունավետությամբ, դիետիկ թերապիա և, անհրաժեշտության դեպքում, բարելավում է գլիկեմիկ հսկողությունը:
Կողմնակի էֆեկտներ
Հրահանգը նախազգուշացնում է Galvus Met- ի նշանակման ժամանակ հետևյալ կողմնակի էֆեկտների զարգացման հնարավորության մասին.
- Ստամոքս-աղիքային տրակտից `սրտխառնոց, որովայնի ցավ, աղեստամոքսային ռեֆլյուկ (թթվային ստամոքսի պարունակության ռեֆլյուքս դեպի ներքևի տապի մեջ), փխրունություն (փչում) և լուծ, պանկրեատիտ (ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքային պրոցես), բերանում մետալիկ համի տեսք, վատթարանում կլանումը վիտամին B12:
- Նյարդային համակարգ - գլխացավ, գլխապտույտ, ցնցում (դողացող ձեռքեր):
- Լյարդը և աղեստամոքսային տրակտը - հեպատիտ (լյարդի բորբոքում) `իր ֆունկցիոնալ գործունեության խախտմամբ:
- Մկանային-կմախքային համակարգ - արթրալգիա (հոդերի ցավի տեսքը), հազվադեպ է միալգիա (մկանների ցավ):
- Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը `բշտիկների տեսքը, մաշկի տեղայնացված կլեպ և այտուցվածություն:
- Մետաբոլիզմ - կաթնաթթվի acidosis- ի զարգացում (միզաթթվի մակարդակի մակարդակի բարձրացում և արյան միջոցի արձագանքման փոփոխություն դեպի թթվային կողմ):
- Ալերգիկ ռեակցիաներ `մաշկի վրա ցան և դրա քոր առաջացում, ցաներ (բնորոշ ցան, այտուց, եղջերու այրման հիշեցում): Հնարավոր է նաև զարգանան ալերգիկ ռեակցիայի ավելի սուր դրսևորումներ անգիոեդեմա Quincke edema (մաշկի ծանր այտուցվածություն դեմքի և արտաքին սեռական օրգանների տեղայնացումով) կամ անաֆիլակտիկ ցնցում (համակարգային արյան ճնշման և օրգանների բազմակի անբավարարության կրիտիկական առաջադեմ անկում):
Հնարավոր է հիպոգլիկեմիայի զարգացում. Դա ուղեկցվում է ձեռքի ցնցումների տեսքով, «սառը քրտինքով» - այս դեպքում անհրաժեշտ է ներսից հեշտությամբ մարսվող ածխաջրեր վերցնել (քաղցր թեյ, քաղցրավենիք):
Հակացուցումները
Հակացուցված է Գալվուս Մեթը նշանակել հետևյալ դեպքերում.
- Թմրամիջոցների բաղադրիչների նկատմամբ բարձր զգայունությամբ,
- Երիկամային անբավարարություն և երիկամային այլ խանգարումներ,
- Հիվանդությունների սուր ձևեր, որոնք կարող են առաջացնել երիկամների ֆունկցիայի խանգարում `ջրազրկում, տենդ, վարակներ, հիպոքսիա և այլն,
- Լյարդի խանգարում
- 1-ին տիպի շաքարախտ
- Քրոնիկ ալկոհոլիզմ, սուր ալկոհոլային թունավորում,
- Հղիություն և լակտացիա
- Քրոնիկ ալկոհոլիզմ, սուր ալկոհոլային թունավորում,
- Համապատասխանություն հիպոկալորական դիետայի հետ (օրական 1000 կկալից պակաս),
- 18 տարեկանից ցածր:
Նախազգուշացրեք զգուշությամբ.
- 60 տարեկանից բարձր հիվանդներ, որոնք աշխատում են ծանր ֆիզիկական արտադրության մեջ (կարող է զարգանալ կաթնաթթվային ախտանիշ):
Հղիություն և լակտացիա
Քանի որ հղի կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ բավարար տվյալներ չկան, հղիության ընթացքում օգտագործումը հակացուցված է:
Հղի կանանց մոտ գլյուկոզի նյութափոխանակության խանգարման դեպքում աճում է բնածին անոմալիաներ զարգացնելու ռիսկ, ինչպես նաև նորածնային հիվանդացության և մահացության հաճախականություն: Հղիության ընթացքում արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան նորմալացնելու համար խորհուրդ է տրվում ինսուլինի մոնոթերապիա:
Փորձարարական ուսումնասիրություններում վիլդագլիպտինը դոզաներով 200 անգամ գերազանցող դեղատոմսեր նշանակելիս դեղը չի առաջացրել պտղի թույլ տեսողություն ունեցողների վատթարացում և վաղ զարգացում և չի գործադրել պտղի վրա տերատոգեն ազդեցություն: Վիլդագլիպկինը մետֆորմինի հետ միասին 1:10 հարաբերությամբ նշանակելիս պտղի վրա տերատոգեն ազդեցություն չի եղել:
Քանի որ հայտնի չէ ՝ վիլդագլiptինը կամ մետֆորմինը արտազատվում են մարդու կաթում, կրծքով կերակրման ընթացքում թմրամիջոցների օգտագործումը հակացուցված է:
Անալոգներ Galvus Met, գինը դեղատներում
Անհրաժեշտության դեպքում Galvus Met- ը կարող է փոխարինվել բուժական ազդեցությամբ անալոգով. Սրանք դեղեր են.
- Սոֆամետ
- Նովա Մեթ
- Մետադինեն
- Վիլդագլiptին,
- Գալվուս
- Տրազենտա
- Formin Pliva.
Անալոգներ ընտրելիս անհրաժեշտ է հասկանալ, որ Galvus Met- ի օգտագործման ցուցումները, գինը և ակնարկները չեն տարածվում նմանատիպ ազդեցության դեղերի վրա: Կարևոր է բժշկի խորհրդատվություն ստանալ և չկատարել անկախ դեղորայքի փոփոխություն:
Գինը ռուսական դեղատներում. Galvus Met 50 մգ + 500 մգ 30 հաբեր - 1,140-ից 1,505 ռուբլի, 50 մգ + 850 մգ 30 հաբեր - 1,322-ից մինչև 1,528 ռուբլի, Galvus- ը հանդիպել է 50 մգ + 1,000 մգ 30 հաբեր `1,395-ից մինչև 1,599 ռուբլի, ըստ 782 դեղատուն:
Պահել չոր տեղում ՝ մինչև 30 ° C ջերմաստիճանում: Հեռու մնացեք երեխաների սահմաններից: Երկարաժամկետը `1 տարի 6 ամիս:
Yanumet կամ Galvus Met. Ո՞ր դեղն է ավելի լավ:
Yanumet- ը և Galvus Met- ը նմանատիպ դեղեր են երկու տարբեր արտադրողների կողմից, որոնք մրցակցում են միմյանց հետ: Նրանք գրեթե նույն գինն ունեն: Բժշկի փաթեթավորումը Yanumet- ն ավելի թանկ է, բայց այն պարունակում է ավելի շատ հաբեր: Այս դեղերից ոչ մեկը չունի էժանագին անալոգներ, քանի որ երկու դեղերը դեռ նոր են, պաշտպանված են արտոնագրերով: Երկու դեղերն էլ լավ ակնարկներ են հավաքել ռուսալեզու 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների կողմից: Դժբախտաբար, առայժմ տեղեկություններ չկան ճշգրիտ պատասխանելու համար, թե այդ դեղերից որն է ավելի լավ իջեցնում արյան շաքարը: Երկուսն էլ լավն են և համեմատաբար անվտանգ: Հիշեք, որ դեղամիջոցի բաղադրության մեջ Yanumet metformin- ը sitagliptin- ից ավելի կարևոր բաղադրիչ է:
Galvus կամ metformin. Ո՞րն է ավելի լավը:
Արտադրողը պնդում է, որ վիլդագլiptինը Galvus Met պլանշետների հիմնական ակտիվ բաղադրիչն է: Եվ metformin- ը միայն օժանդակ բաղադրիչ է: Այնուամենայնիվ, դոկտոր Բերնշտեյնը ասում է, որ մետֆորմինը արյան շաքարը իջեցնում է շատ ավելին, քան վիլդագլiptինը: Galvus Met- ը հիվանդների լավագույն ակնարկներն ունի բոլոր նոր տիպի 2 շաքարախտի դեղամիջոցների շարքում: Ենթադրվում է, որ այս հաջողության մեջ գլխավոր դերը խաղում է լավ հին մետֆորմինը, և ոչ թե նոր արտոնագրված վիլդագլiptինը:
Թանկարժեք Galvus Met- ը օգնում է արյան բարձր շաքարից մի փոքր ավելի լավ, քան էժան մաքուր մետֆորմինի հաբեր: Այնուամենայնիվ, դա մի փոքր բարելավում է շաքարախտի բուժման արդյունքները, և արժե մի քանի անգամ ավելին, քան Siofor- ը կամ Glucofage- ը: Եթե ֆինանսական հնարավորությունները թույլ են տալիս, վերցրեք vildagliptin + metformin: Գումարի պակասի դեպքում կարող եք անցնել մաքուր մետֆորմին: Նրա լավագույն դեղը ներմուծված բնօրինակ դեղամիջոցն է ՝ Glucofage:
Siofor պլանշետները նույնպես հայտնի են: Գուցե նրանք գործում են մի փոքր ավելի թույլ, քան Glucofage- ը, բայց նաև լավ: Այս երկու դեղերը մի քանի անգամ ավելի էժան են, քան Galvus Met- ը: Կարող եք գտնել նույնիսկ ավելի էժան metformin հաբեր, որն արտադրվում է Ռուսաստանում և ԱՊՀ երկրներում, բայց ավելի լավ է դրանք չօգտագործել:
Դժբախտաբար, դեռ չկա բավարար տեղեկատվություն Galvus Met- ի և մաքուր մետֆորմինի հետ ուղղակիորեն համեմատելու համար: Եթե տարբեր ժամանակներում վերցրել եք դեղամիջոց Glucofage կամ Siofor- ը, ինչպես նաև Galvus Met- ը, խնդրում ենք կիսել ձեր փորձը այս հոդվածի մեկնաբանություններում: Galvus- ը (մաքուր վիլդագլիպտին) թույլ դեղամիջոց է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար: Խորհուրդ է տրվում այն ընդունել առանց այլ դեղամիջոցների, միայն հազվադեպ դեպքերում, եթե առկա են հակադրություններ մետֆորմին: Բայց նրա փոխարեն ավելի լավ է անհապաղ սկսել ինսուլինը ներարկել:
Ինչպես վերցնել Galvus Met- ը
2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդները սովորաբար իմաստ չունեն մաքուր վիլդագլiptին (Galvus դեղամիջոց) վերցնել ՝ հրաժարվելով մետֆորինից: Հետևաբար, նկարագրված է համակցված դեղամիջոց Galvus Met- ի ընդունման օրինաչափությունները: Ժամանակ առ ժամանակ հիվանդները դժգոհում են, որ չեն կարող հանդուրժել այս դեղամիջոցը `խիստ փորլուծության և այլ տհաճ կողմնակի բարդությունների պատճառով: Այս դեպքում փորձեք Metformin ռեժիմը ցածր մեկնարկային դեղաչափով և դրա դանդաղ աճով: Ամենայն հավանականությամբ, մի քանի օրվա ընթացքում մարմինը հարմարվելու է, և այդ դեպքում բուժումը կանցնի լավ: Metformin- ը 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար ամենաթանկ դեղամիջոցն է: Հրաժարվել դա միայն այն դեպքում, եթե կան լուրջ հակացուցումներ:
Ինչպե՞ս խուսափել մարսողական խանգարումներից:
Մարսողական խանգարումներից խուսափելու համար հարկավոր է սկսել ցածր դոզան մետֆորմին, այնուհետև դանդաղորեն կառուցել այն: Օրինակ, դուք կարող եք ձեռք բերել Galvus Met 50 + 500 մգ 30 դեղահատ փաթեթ և սկսել դրանց առկայությունը մեկ անգամ: Ուժեղ կողմնակի բարդությունների բացակայության դեպքում, 7-10 օր հետո անցեք օրական երկու օրվա ընթացքում `50 + 500 մգ հաբեր, առավոտյան և երեկոյան:
Փաթեթավորումը ավարտելուց հետո կարող եք անցնել դեղամիջոցը 50 + 850 մգ `օրեկան ընդունելով երկու դեղահատ: Ի վերջո, դիաբետիկները պետք է ստանան դեղը Galvus Met 50 + 1000 մգ, օրական երկու դեղահատ, կայուն: Այս դեպքում դուք կստանաք vildagliptin առավելագույն օրական դեղաչափով 100 մգ և մեկ այլ 2000 մգ մետֆորմին:
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով և ճարպակալմամբ մարդիկ կարող են օրվա ընթացքում մետրֆորմին ընդունել մինչև 3000 մգ: Այս դեղամիջոցի դոզան բարձրացնելու համար իմաստ ունի լանչի համար վերցնել մաքուր մետֆորմինի 850 կամ 1000 մգ լրացուցիչ դեղահատ: Լավագույնն է օգտագործել բնօրինակ դեղամիջոց Glucofage:
Սիոֆոր դեղը նույնպես հարմար է, եթե ոչ միայն ներքին արտադրության հաբեր: Հավանաբար ձեզ համար շատ հարմար չի լինի միաժամանակ երկու տարբեր շաքարախտով դեղեր ընդունել: Այնուամենայնիվ, 2000 մգ-ից Metformin- ի ամենօրյա դեղաչափը 2000 մգից 2850 կամ 3000 մգ բարձրացնելը կարող է բարելավել արյան շաքարի հսկողությունը և օգնել ավելի շատ քաշ կորցնել: Ամենայն հավանականությամբ, արդյունքը արժե ջանք գործադրել:
Galvus- ի դեղամիջոցը, որը պարունակում է մաքուր վիլդագլիպտին առանց մետֆորմինի, արժե գրեթե 2 անգամ ավելի էժան, քան Galvus Met- ը: Լավ կարգապահությամբ և կազմակերպվածությամբ շաքարախտ ունեցող հիվանդները կարող են գումար խնայել ՝ առանձին վերցնելով Galvus- ը և Metformin- ը: Մենք կրկնում ենք, որ մետֆորմինի օպտիմալ պատրաստումը Glucofage կամ Siofor- ն է, բայց ոչ հաբեր, որը արտադրվում է Ռուսաստանի Դաշնությունում և ԱՊՀ երկրներում:
Շաքարախտով շաքարախտով հիվանդներից շատերի մոտ առավոտյան շաքարավազը մեծապես բարձրանում է դատարկ ստամոքսի վրա, իսկ հետո օրվա ընթացքում այն գրեթե նորմալ է: Նման դեպքերում, դուք կարող եք առավոտյան և երեկոյան Galvus- ի մեկ դեղահատ վերցնել, և նույնիսկ գիշերը, Metformin 2000 մգ, որպես դեղամիջոցի մի մասը Glucofage Long: Երկարատև գործող metformin- ը մարմնում աշխատում է ամբողջ գիշեր, այնպես որ հաջորդ առավոտյան շաքարի ծոմապահությունը մոտ է նորմալին:
Այս դեղը համատեղելի է ալկոհոլի հետ:
Օգտագործման պաշտոնական հրահանգները ճշգրիտ պատասխան չեն տալիս այս հարցին: Խմել միանշանակ անհնար է: Քանի որ դա մեծացնում է պանկրեատիտի, լյարդի հետ կապված խնդիրների, արյան ցածր շաքարի և բազմաթիվ այլ բարդությունների ռիսկը, որոնք կարող են հանգեցնել հոսպիտալացման և նույնիսկ մահվան: Այնուամենայնիվ, պարզ չէ, արդյոք ալկոհոլը կարող է սպառվել չափավորությամբ: Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ Galvus Met- ը ուղղակիորեն թույլ չի տալիս, բայց չի արգելում այն: Դուք կարող եք խմել ալկոհոլը չափավորությամբ `ձեր իսկ ռիսկով: Կարդացեք «Ալկոհոլը շաքարախտի համար» հոդվածը: Այն ցույց է տալիս ալկոհոլի թույլատրելի դոզան մեծահասակների տղամարդկանց և կանանց համար, ինչպես նաև, թե որ ալկոհոլային խմիչքները նախընտրելի են դիաբետիկների համար: Եթե չես կարող պահպանել չափավորությունը, պետք է ամբողջովին ձեռնպահ մնա ալկոհոլից:
Այս գործիքը օգնում է նիհարել: Ինչպե՞ս է դա ազդում քաշի վրա:
Պաշտոնական ուսումնասիրությունների արդյունքները ասում են, որ Galvus- ը և Galvus Met- ը չեն ազդում հիվանդի մարմնի քաշի վրա: Այնուամենայնիվ, գործնականում, մետֆորմին ընդունող մարդկանց մեծամասնությանը հաջողվում է կորցնել մի քանի ֆունտ: Ամենայն հավանականությամբ, դուք նույնպես հաջողության կհասնեք: Հատկապես, եթե շաքարախտը վերահսկելու համար գնում եք ցածր ածխածնային դիետա, ինչպես խորհուրդ է տալիս դոկտոր Բեռնշտայնը:
Ի՞նչ կարող է փոխարինել Galvus Met- ին:
Հետևյալը նկարագրում է, թե ինչպես կարող եք փոխարինել Galvus Met- ը հետևյալ իրավիճակներում.
- Բժշկությունն ընդհանրապես չի օգնում, հիվանդի շաքարը շատ բարձր է:
- Պլանշետները օգնում են, բայց ոչ բավարար, շաքարը մնում է 6.0 մմոլ / Լ-ից բարձր:
- Այս դեղը չափազանց թանկ է, մատչելի չէ դիաբետիկի և նրա հարազատների համար:
Եթե vildagliptin- ը և (կամ) metformin- ը գրեթե կամ ամբողջովին չեն օգնում, շտապ անհրաժեշտ է սկսել ինսուլին ներարկել: Մի փորձեք այլ հաբեր օգտագործել, քանի որ դրանք նույնպես օգտակար չեն: Հիվանդի շաքարախտը այնքան առաջադեմ է, որ ենթաստամոքսային գեղձը սպառվում է և դադարում է արտադրել իր սեփական ինսուլինը: Դուք չեք կարող անել առանց ինսուլինի ներարկումների, և հարկավոր է օրական կատարել մի քանի ներարկում: Հակառակ դեպքում, դուք արագ ստիպված կլինեք ծանոթանալ շաքարախտի ահռելի բարդությունների հետ:
Շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է իրենց արյան շաքարը հասցնեն առողջ մարդկանց մակարդակներին `4,0-5,5 մմոլ / լ կայունորեն օրական 24 ժամ: Այս արժեքներին իսկապես կարելի է հասնել, եթե փորձեք: Իմացեք քայլ առ քայլ բուժման ռեժիմը 2-րդ տիպի շաքարախտի համար և գործեք դրա վրա: -Ածր ածխաջրային սննդակարգին հետևելը և Galvus Met- ի ընդունումը կարող են իջեցնել ձեր շաքարը, բայց երբեմն դա բավարար չէ:
Օրինակ, շաքարը դեռևս պահում է 6,5-8 մմոլ / Լ: Այս դեպքում դուք նույնպես պետք է միացնեք ինսուլինի ներարկումները ցածր չափաբաժիններով: Ինչպիսի ինսուլին ներարկել և ինչ ժամին, դուք պետք է անհատապես որոշեք ՝ հիմնվելով օրվա ընթացքում շաքարի վարքի վրա: Առողջ հիվանդներից ոմանք առավոտյան ամենաբարձր շաքարն ունեն դատարկ ստամոքսի վրա, իսկ մյուսները `լանչի կամ երեկոյան ժամերին: Մի անտեսեք ինսուլինի բուժումը `բացի սննդակարգից և հաբերից: Քանի որ 6.0 և ավելի բարձր շաքարային արժեքներով շաքարախտի բարդությունները շարունակում են զարգանալ, չնայած դանդաղ:
Ինչ անել, եթե այս դեղը չի կարող թույլ տալ:
Դիաբետիկները, որոնց համար Galvus- ը և Galvus Met- ի դեղերը շատ թանկ են, անհրաժեշտ է անցնել մաքուր մետֆորմին: Ամենից լավը ՝ օրիգինալ դեղամիջոց Glucofage: Մեկ այլ ներմուծված արտադրանք Siofor- ը Glucofage- ից մի փոքր թույլ է գործում, բայց նաև լավ: Ամենաէժանն են Metformin պլանշետները, որոնք արտադրվում են Ռուսաստանի Դաշնությունում և ԱՊՀ երկրներում: Բայց նրանք կարող են իջեցնել շաքարավազը, քան ապացուցված ներմուծված դեղերը: Ամեն ջանք գործադրեք ցածր ածխաջրերի սննդակարգին հետևելու համար: Առողջ կերակուրները, որոնք ձեզ հարստացնում են, ավելի թանկ են, քան հացահատիկային ապրանքները, կարտոֆիլը և ալյուրի արտադրանքները: Բայց առանց ցածր ածխաջրերի դիետայի, դուք չեք կարող պաշտպանվել ձեզ շաքարախտի բարդություններից:
Անալոգներ `ըստ ցուցման և օգտագործման մեթոդի
Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride | 856 ռուբ | 40 UAH |
Glibomet glibenclamide, metformin | 257 ռուբ | 101 UAH |
Glucovans glibenclamide, metformin | 34 ռուբ | 8 UAH |
Dianorm-m Glyclazide, Metformin | -- | 115 UAH |
Dibizid-m glipizide, metformin | -- | 30 UAH |
Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
Գլյուկոնոմ | 45 ռուբ | -- |
Glibofor metformin hydrochloride, glibenclamide | -- | 16 UAH |
Ավանդամետ | -- | -- |
Ավանդագլիմ | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 ռուբ | 1 UAH |
Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 ռուբ | -- |
Tripride glimepiride, metformin, pioglitazone | -- | 83 UAH |
Comboglize XR metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin | 130 ռուբ | -- |
Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
Vipdomet metformin, alogliptin | 55 ռուբ | 1750 UAH |
Sinjardi empagliflozin, metformin hydrochloride | 240 ռուբ | -- |
Տարբեր կազմը կարող է համընկնել ցուցումների և կիրառման մեթոդի հետ
Վերնագիր | Գինը Ռուսաստանում | Գինը Ուկրաինայում |
---|---|---|
Ավանգոմեդ ռոսիգլիտազոն, մետֆորմին հիդրոքլորիդ | -- | -- |
Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
Glucofage metformin | 12 ռուբ | 15 UAH |
Գլյուկոֆագ xr metformin | -- | 50 UAH |
Reduxin Met Metformin, Sibutramine | 20 ռուբ | -- |
Դիանորմետ | -- | 19 UAH |
Diaformin metformin | -- | 5 UAH |
Metformin metformin | 13 ռուբ | 12 UAH |
Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
Սիոֆոր | 208 ռուբ | 27 UAH |
Formin metformin հիդրոքլորիդ | -- | -- |
Emnorm EP Metformin- ը | -- | -- |
Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
Մետամին մետֆորմին | -- | 20 UAH |
Metamine SR Metformin | -- | 20 UAH |
Metfogamma metformin | 256 ռուբ | 17 UAH |
Tefor metformin | -- | -- |
Գլիկոմետր | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
Ֆորմեթին | 37 ռուբ | -- |
Metformin Canon metformin, ovidone K 90, եգիպտացորենի օսլա, Crospovidone, մագնեզիումի ստեարատ, թալք | 26 ռուբ | -- |
Insuffor metformin հիդրոքլորիդ | -- | 25 UAH |
Metformin-teva metformin | 43 ռուբ | 22 UAH |
Diaformin SR metformin | -- | 18 UAH |
Մեֆարմիլ Մետֆորմին | -- | 13 UAH |
Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
Glibenclamide Glibenclamide | 30 ռուբ | 7 UAH |
Maninyl Glibenclamide | 54 ռուբ | 37 UAH |
Glibenclamide-Health Glibenclamide | -- | 12 UAH |
Glyurenorm glycidone | 94 ռուբ | 43 UAH |
Bisogamma Glyclazide | 91 ռուբ | 182 UAH |
Գլադիաբ Գլիկազիդը | 100 ռուբ | 170 UAH |
Շաքարախտ MR | -- | 92 UAH |
Ախտորոշել տիկին Գլիկլազիդ | -- | 15 UAH |
Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
Gliclazide Gliclazide | 231 ռուբ | 44 UAH |
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
Glyclazide-Health Gliclazide | -- | 36 UAH |
Glioral Glyclazide | -- | -- |
Ախտորոշել գլիկլազիդը | -- | 14 UAH |
Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
Դիադեոն գլիկլազիդ | -- | -- |
Glyclazide MV Gliclazide | 4 ռուբ | -- |
Ամարիլ | 27 ռուբ | 4 UAH |
Glemaz glimepiride | -- | -- |
Glian glimepiride | -- | 77 UAH |
Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
Glimepiride diapiride | -- | 23 UAH |
Խորան | -- | 12 UAH |
Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
Glimepiride-Lugal glimepiride | -- | 69 UAH |
Clay Glimepiride | -- | 66 UAH |
Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
Meglimide glimepiride | -- | -- |
Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
Perinel glimepiride | -- | -- |
Glempid | -- | -- |
Glimed | -- | -- |
Glimepiride glimepiride | 27 ռուբ | 42 UAH |
Glimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
Glimepiride Canon glimepiride | 50 ռուբ | -- |
Glimepiride Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
Dimaril glimepiride | -- | 21 UAH |
Glamepiride diamerid | 2 ռուբ | -- |
Ոոգլիբոզ օքսիդ | -- | 21 UAH |
Գլութազոն պիոգլիտազոն | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
Januvia sitagliptin | 1369 ռուբ | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 ռուբ | 895 UAH |
Onglisa saxagliptin | 1472 ռուբ | 48 UAH |
Nesina alogliptin | -- | -- |
Vipidia alogliptin | 350 ռուբ | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 ռուբ | 1434 UAH |
Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
Guarem Guar խեժ | 9950 ռուբ | 24 UAH |
Insvada repaglinide | -- | -- |
Novonorm Repaglinide | 118 ռուբ | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
Բաետա Էքզենատիդ | 150 ռուբ | 4600 UAH |
Baeta Long Exenatide | 10248 ռուբ | -- |
Viktoza liraglutide | 8823 ռուբ | 2900 UAH |
Saxenda liraglutide | 1374 ռուբ | 13773 UAH |
Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dapagliflozin | 12 ռուբ | 3200 UAH |
Invocana canagliflozin | 13 ռուբ | 3200 UAH |
Jardins Empagliflozin | 222 ռուբ | 561 UAH |
Ճշմարտություն Dulaglutide | 115 ռուբ | -- |
Ինչպե՞ս գտնել թանկ դեղամիջոցի էժանագին անալոգիա:
Բժշկության, ընդհանուրի կամ հոմանիշի համար էժան անալոգիա գտնելու համար, առաջին հերթին մենք առաջարկում ենք ուշադրություն դարձնել կազմին, մասնավորապես նույն ակտիվ նյութերին և օգտագործման ցուցումներին: Թմրամիջոցների նույն ակտիվ բաղադրիչները ցույց կտան, որ դեղը հոմանիշ է դեղամիջոցի, դեղագործական համարժեք կամ դեղագործական այլընտրանքի հետ: Այնուամենայնիվ, մի մոռացեք նմանատիպ դեղերի ոչ ակտիվ բաղադրիչների մասին, որոնք կարող են ազդել անվտանգության և արդյունավետության վրա: Մի մոռացեք բժիշկների հրահանգների մասին, ինքնաբուժումը կարող է վնասել ձեր առողջությանը, այնպես որ միշտ դիմեք որևէ բժշկի, նախքան որևէ դեղամիջոց օգտագործելը:
Galvus Met հրահանգ
Թողարկման ձևը
Ֆիլմով ծածկված հաբեր:
Կազմը
1 դեղահատ պարունակում է vildagliptin 50 մգ + metformin 500, 850 կամ 1000 մգ,
Փաթեթավորում
6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 կամ 360 հատ հատների փաթեթում:
Դեղաբանական գործողություն
Galvus Met- ի դեղամիջոցի կազմը ներառում է 2 հիպոգլիկեմիկ միջոց `գործողության տարբեր մեխանիզմներով. Vildagliptin, որը պատկանում է dipeptidyl peptidase-4 ինհիբիտատորների դասին (DPP-4), և metformin (հիդրոքլորիդային տեսքով) - բիգուանիդների դասի ներկայացուցիչ: Այս բաղադրիչների համադրությունը թույլ է տալիս ավելի արդյունավետորեն վերահսկել արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիան 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ 24 ժամվա ընթացքում:
Վիլդագլիպտին
Vildagliptin- ը ՝ մեկուսիչ ենթաստամոքսային գեղձի ապարատի խթանիչների դասի ներկայացուցիչ, ընտրովի կերպով խանգարում է DPP-4 ֆերմենտին, որը ոչնչացնում է 1-ին գլյուկագոնի նման պեպտիդ (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (HIP) տիպի ֆերմենտը:
DPP-4 գործունեության արագ և լիակատար արգելակումն օրվա ընթացքում առաջացնում է ինչպես GLP-1 և HIP- ից ստացվող GLP-1 և HIP- ի բազային և սննդի խթանող սեկրեցների աճը համակարգային շրջանառության մեջ:
GLP-1 և HIP- ի մակարդակի բարձրացմամբ ՝ վիլդագլiptինը առաջացնում է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների նկատմամբ զգայունության բարձրացում գլյուկոզի նկատմամբ, ինչը հանգեցնում է գլյուկոզի կախված ինսուլինի սեկրեցիայի բարելավմանը: Β-բջիջների գործառույթի բարելավման աստիճանը կախված է դրանց սկզբնական վնասների աստիճանից, այնպես որ, առանց շաքարային դիաբետ ունեցող անձանց (արյան պլազմայում գլյուկոզի նորմալ կոնցենտրացիայով), վիլդագլiptինը չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և չի նվազեցնում գլյուկոզի կոնցենտրացիան:
Էնդոգեն GLP-1 մակարդակի մակարդակի բարձրացումով, վիլդագլiptինը մեծացնում է α-բջիջների զգայունությունը գլյուկոզի նկատմամբ, ինչը հանգեցնում է գլյուկագոնի սեկրեցման գլյուկոզայից կախված կարգավորումների բարելավմանը: Ուտելուց հետո բարձր մակարդակի գլյուկագոնի կոնցենտրացիայի նվազումը, իր հերթին, առաջացնում է ինսուլինի դիմադրության նվազում:
Ինսուլինի / գլյուկագոնի հարաբերակցության բարձրացումը հիպերգլիկեմիայի ֆոնի վրա, GLP-1 և HIP կոնցենտրացիայի համակենտրոնացման բարձրացման պատճառով, առաջացնում է լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության նվազում ինչպես կերակրման ընթացքում, այնպես էլ կերակուրից հետո, ինչը հանգեցնում է արյան պլազմայում գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նվազմանը:
Բացի այդ, վիլդագլիպտինի օգտագործման ֆոնի վրա նշվել է, որ կերակուրից հետո արյան պլազմայում լիպիդների կոնցենտրացիայի մակարդակի նվազում է, սակայն, այդ ազդեցությունը կապված չէ GLP-1 կամ HIP- ի վրա դրա ազդեցության և ենթաստամոքսային գեղձի կղզիների բջիջների գործառույթի բարելավման հետ:
Հայտնի է, որ GLP-1- ի կոնցենտրացիայի բարձրացումը կարող է հանգեցնել ստամոքսի դանդաղ դատարկմանը, սակայն, վիլդագլiptինի օգտագործման ֆոնի վրա, նման ազդեցություն չի նկատվում:
525 շաբաթ տևողությամբ շաքարային դիաբետով 5759 հիվանդների մեջ վիլդագլիպտին օգտագործելու ժամանակ, որպես մոնոթերապիա կամ մետֆորմինի, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների, տիազոլեդինիոն կամ ինսուլինի հետ համատեղ, նկատվել է գլիկացված հեմոգլոբինի (HbA1c) ծոմ պահելու և արյան գլյուկոզի ծոմի զգալի երկարաժամկետ անկում:
Մետֆորմին
Metformin- ը բարելավում է գլյուկոզի հանդուրժողականությունը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ `իջեցնելով պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաները ինչպես սնունդից առաջ, այնպես էլ հետո: Metformin- ը նվազեցնում է լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրությունը, դանդաղեցնում է աղիքներում գլյուկոզի կլանումը և նվազեցնում է ինսուլինի դիմադրությունը `ուժեղացնելով ծայրամասային հյուսվածքներով գլյուկոզի կլանումը և օգտագործումը: Ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների, մետֆորմինը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների կամ առողջ անհատների մոտ (բացառությամբ հատուկ դեպքերի): Թմրամիջոցով բուժումը չի հանգեցնում հիպերինսուլինեմիայի զարգացմանը: Մեթֆորմինի օգտագործմամբ ինսուլինի սեկրեցումը չի փոխվում, մինչդեռ ինսուլինի պլազմայի մակարդակը դատարկ ստամոքսի վրա և օրվա ընթացքում կարող է նվազել:
Metformin- ն առաջացնում է ներբջջային գլիկոգենի սինթեզ ՝ գործելով գլիկոգենի սինթազի վրա և ուժեղացնում է գլյուկոզի տեղափոխումը մեմբրանների որոշակի գլյուկոզի փոխադրող սպիտակուցներով (GLUT-1 և GLUT-4):
Metformin- ի օգտագործման ժամանակ նշվում է բարենպաստ ազդեցություն լիպոպրոտեինների նյութափոխանակության վրա. Ընդհանուր խոլեստերինի, LDL խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների համակենտրոնացման նվազում, որը կապված չէ դեղամիջոցի ազդեցության հետ պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վրա:
Vildagliptin + Metformin
Vildagliptin- ի և metformin- ի հետ մեկօրյա դեղաչափերով համակցված թերապիա օգտագործելիս `1,500-3,000 մգ metformin և 50 մգ vildagliptin 2 անգամ օրական 1 տարվա ընթացքում, նկատվում է արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման վիճակագրական զգալիորեն կայուն անկում (որոշվում է HbA1c- ի անկմամբ) և նվազում հիվանդների համամասնության աճով: HbA1c կոնցենտրացիան առնվազն 0,6-0,7% էր (հիվանդների խմբի հետ համեմատած, ովքեր շարունակում էին ստանալ միայն մետֆորմին):
Vildagliptin- ի և metformin- ի համակցություն ստացող հիվանդների մոտ չի նկատվել մարմնի քաշի վիճակագրական զգալի փոփոխություն `նախնական պետության համեմատ: Բուժման սկսվելուց 24 շաբաթ անց վիլդագլիպտին ստացող հիվանդների խմբում `մետֆորմինի հետ համատեղ, զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների մոտ նկատվել է արյան ճնշման նվազում և հայրիկ:
Երբ վիլդագլiptինի և մետֆորմինի համադրություն է օգտագործվել որպես նախնական բուժում 24-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների համար, 24 շաբաթվա ընթացքում, HbA1c- ի և մարմնի քաշի կախվածությունից դոզան կախվածություն է նկատվել այս դեղամիջոցների հետ մենամաթերապիայի համեմատությամբ: Հիպոգլիկեմիայի դեպքերը բուժման երկու խմբերում էլ նվազագույն էին:
Կլինիկական փորձաքննության ենթարկված հիվանդների մոտ վիլդագլիպտին (50 մգ 2 անգամ մեկ օր) և / առանց մետֆորմինի հետ համատեղ `ինսուլինի հետ միասին (միջին չափաբաժինը` 41 PIECES) օգտագործմամբ, HbA1c ցուցանիշը վիճակագրորեն զգալիորեն կրճատվել է `0,72% -ով (նախնական ցուցիչ` միջինը 8, 8%): Բուժված խմբում հիպոգլիկեմիայի դեպքը համեմատելի էր պլացեբոյի խմբում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի հետ:
Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում հիվանդների մոտ վիլդագլիպտին (50 մգ 2 անգամ մեկ օր) մետեմֆինի (≥1500 մգ) հետ միասին glimepiride- ի (mg4 մգ / օր) օգտագործմամբ, HbA1c ցուցանիշը վիճակագրականորեն զգալիորեն նվազել է `0,76% -ով (միջին մակարդակից - 8,8%):
Ֆարմակոկինետիկա
Վիլդագլիպտին
Sucuction. Երբ դատարկ ստամոքսի վրա են վերցվում, վիլդագլiptինը արագորեն ներծծվում է, Tmax - 1.75 ժամ հետո կառավարումից հետո: Սննդի հետ միաժամանակ ընդունմամբ `վիլդագլiptինի կլանման արագությունը փոքր-ինչ նվազում է. Կա 19% -ով նվազում Cmax- ով և Tmax- ի աճ մինչև 2.5 ժամ: Սակայն ուտելը չի ազդում կլանման աստիճանի և AUC- ի վրա:
Vildagliptin- ն արագորեն ներծծվում է, և դրա բացարձակ կենսաբաշխելիությունը բերանի ընդունումից հետո կազմում է 85%: Թմրամիջոցների թերապիայի մեջ Cmax- ը և AUC- ն ավելանում են մոտավորապես չափաբաժնի համամասնությամբ:
Բաշխում: Վիլդագլiptինի պլազմային սպիտակուցներին կապելու աստիճանը ցածր է (9,3%): Դեղը հավասարաչափ բաշխվում է պլազմայի և կարմիր արյան բջիջների միջև: Vildagliptin- ի բաշխումը տեղի է ունենում, ենթադրաբար, արտամարմնային կերպով, Vss- ն iv- ից հետո 71 լիտր է:
Նյութափոխանակություն: Կենսատրանսֆորմացիան վիլդագլiptինի արտազատման հիմնական ուղին է: Մարդու մարմնում փոխակերպվում է դեղամիջոցի դոզայի 69% -ը: Հիմնական մետաբոլիտը `LAY151 (դոզայի 57%) դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ է և հանդիսանում է ցիանոկոմպոնենտի հիդրոլիզացման արտադրանք: Դեղամիջոցի դոզայի շուրջ 4% -ը անցնում է ամիդի հիդրոլիզ:
Փորձարարական ուսումնասիրություններում նշվում է DPP-4- ի դրական ազդեցությունը դեղամիջոցի հիդրոլիզացիայի վրա: Vildagliptin- ը չի մետաբոլիզացվում ցիտոքրոմ P450 իզոեզիմների մասնակցությամբ: In vitro ուսումնասիրությունների համաձայն, վիլդագլiptինը P450 իզոեզիմների ենթամաշկային նյութ չէ, չի խանգարում և չի առաջացնում ցիտոքրոմ P450 իզոեզիմներ:
Բուծում: Դեղամիջոցի ընդունումից հետո դոզայի մոտ 85% -ը արտազատվում է մեզի մեջ և 15% -ը աղիքների միջոցով, անփոփոխ վիլդագլիպտինի երիկամային արտանետումը կազմում է 23%: Ներածման միացման հետ մեկտեղ T1 / 2 միջին մակարդակը հասնում է 2 ժամի, վիլդագլiptինի պլազմային ընդհանուր մաքրումը և երիկամային մաքրումը համապատասխանաբար կազմում են 41 և 13 լ / ժամ: Բերանի ընդունումից հետո T1 / 2-ը մոտ 3 ժամ է ՝ անկախ դոզայից:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Սեռը, մարմնի զանգվածի ինդեքսը և էթնիկը չեն ազդում վիլդագլiptինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Լյարդի վատթարացում: Հեպատիկ մեղմ և միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (6-10 միավոր `ըստ Child-Pugh դասակարգման), դեղի միանգամյա օգտագործման օգտագործումից հետո, vildagliptin- ի կենսաբազմազանության նվազումը, համապատասխանաբար, 20 և 8% -ով: Հեպատիկ ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ («Երեխա – Փուղ» դասակարգման համաձայն 12 միավոր) վիլդագլiptինի կենսաբազմազանությունն ավելանում է 22% -ով: Vildagliptin- ի կենսաբազմազանության առավելագույն փոփոխությունը, միջինից 30% աճ կամ նվազում, կլինիկական նշանակություն չունի: Չի հայտնաբերվել հարաբերակցություն լյարդի խանգարված ֆունկցիայի ծանրության և դեղամիջոցի կենսաբազմազանության միջև:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամների մեղմ, չափավոր և ուժեղ թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների և վերջին փուլում գտնվող քրոնիկ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում հեմոդիալիզը ցույց է տալիս Cmax- ի 8–66% և AUC- ի 32-134% աճով, ինչը չի կապում երիկամային անբավարարության ծանրության հետ, ինչպես նաև անգործուն նյութափոխանակության AUC- ի աճ: 1,6-6,7 անգամ ՝ կախված խախտման ծանրությունից: Vildagliptin- ի T1 / 2- ը չի փոխվում: Երիկամների մեղմ խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում վիլդագլiptինի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
65 տարեկան հիվանդներ: 70-ից բարձր մարդկանց մոտ 32% -ով թմրամիջոցների կենսաբազմազանության առավելագույն բարձրացումը (Cmax- ի բարձրացումը 18% -ով բարձր) կլինիկական նշանակություն չունի և չի ազդում DPP-4- ի արգելքի վրա:
≤18 տարեկան հիվանդներ: Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ վիլդագլiptինի ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկությունները չեն հաստատվել:
Մետֆորմին
Sucuction. Metformin- ի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը, երբ ingesting 500 դոզանով դատարկ ստամոքսի վրա 50-60% էր: Tmax պլազմայում `1.81-2.69 ժամ հետո կառավարումից հետո: Թմրամիջոցների դոզայի 500-ից 1500 մգ-ով կամ ներսից 850-ից մինչև 2250 մգ-ի չափաբաժիններով դոզայի ավելացումով, նշվեց ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի դանդաղ աճը (քան սպասվում էր գծային փոխհարաբերությունների համար): Այս ազդեցությունը պայմանավորված է ոչ այնքան դեղամիջոցի վերացման փոփոխությամբ, որքան դրա կլանումի դանդաղեցմամբ: Սննդամթերքի ընդունման ֆոնին, փոքր-ինչ նվազել է նաև մետֆորմինի կլանման աստիճանը և արագությունը: Այսպիսով, դեղամիջոցի մեկ դեղաչափով 850 մգ-ով դոզան սննդի հետ մեկտեղ, Cmax- ի և AUC- ի նվազում է եղել մոտ 40 և 25% -ով, իսկ Tmax- ի աճը `35 րոպեով: Այս փաստերի կլինիկական նշանակությունը չի հաստատվել:
Բաշխում: 850 մգ մեկ բանավոր դոզանով, Metformin- ի ակնհայտ Vd- ն է (654 ± 358) լ: Դեղը գործնականում չի կապում պլազմային սպիտակուցների հետ, մինչդեռ sulfonylurea- ի ածանցյալները նրանց համար կապում են ավելի քան 90%: Մեթֆորմինը ներթափանցում է կարմիր արյան բջիջները (հավանաբար ժամանակի ընթացքում այս գործընթացի ուժեղացումը): Metformin- ը ստանդարտ սխեմայի համաձայն (ստանդարտ չափաբաժին և օգտագործման հաճախականություն) օգտագործելիս դեղամիջոցի պլազմային Css- ը հասնում է 24–48 ժամվա ընթացքում, և, որպես կանոն, չի գերազանցում 1 մկգ / մլ: Կառավարվող կլինիկական փորձարկումներում արյան պլազմայում մետֆորմինի Cmax- ը չի գերազանցել 5 մկգ / մլ (նույնիսկ այն դեպքում, երբ ընդունվում է բարձր չափաբաժիններով):
Բուծում: Առողջ կամավորների համար մետֆորմինի մեկ ներերակային կառավարմամբ այն արտազատվում է երիկամների կողմից անփոփոխ: Այս դեպքում դեղը չի մետաբոլիզացվում լյարդի մեջ (մարդկանց մեջ ոչ մի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել) և չի արտազատվում լեղապարկի մեջ: Քանի որ մետֆորմինի երիկամային մաքրումը մոտավորապես 3,5 անգամ գերազանցում է կراتինինի մաքրումը, դեղամիջոցը վերացնելու հիմնական միջոցը գլանային սեկրեցումն է: Երբ ուտում ենք, առաջին 24 ժամվա ընթացքում ներծծված դոզայի մոտավորապես 90% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով, իսկ պլազմայից T1 / 2-ը `մոտ 6.2 ժամ: Ամբողջ արյունից մետֆորմինի T1 / 2-ը կազմում է շուրջ 17.6 ժամ, ինչը ցույց է տալիս կուտակումը դեղամիջոցի զգալի մասը կարմիր արյան բջիջներում:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Պողոս Այն չի ազդում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Լյարդի վատթարացում: Հեպատիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ Metformin- ի ֆարմակոկինետիկ հատկանիշների ուսումնասիրություն չի իրականացվել:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամային ֆունկցիայի իջեցմամբ հիվանդների մոտ (գնահատվում է կրեատինինի մաքրման միջոցով) պլազմայից և ամբողջ արյունից մետֆորմինի T1 / 2-ը մեծանում է, և նրա երիկամային մաքրումը նվազում է `համեմատաբար կրեատինինի մաքրման նվազմանը:
65 տարեկան հիվանդներ: Ըստ սահմանափակ դեղաբանական հետազոտությունների, healthy65 տարեկան առողջ մարդկանց մոտ նկատվել է մետֆորմինի պլազմային ընդհանուր մաքրման նվազում, իսկ երիտասարդների համեմատ T1 / 2 և Cmax աճը: 65 տարեկանից բարձր անձանց մոտ մետֆորմինի այս ֆարմակոկինետիկան, ամենայն հավանականությամբ, կապված է երիկամային ֆունկցիայի փոփոխությունների հետ: Հետևաբար, 80 տարեկանից բարձր հիվանդների դեպքում Galvus Met դեղամիջոցի նշանակումը հնարավոր է միայն կրեատինինի նորմալ մաքրմամբ:
≤18 տարեկան հիվանդներ: Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների շրջանում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկությունները չեն հաստատվել:
Տարբեր էթնիկ հիվանդներ: Ոչ մի ապացույց չկա հիվանդի էթնիկ ազդեցության մասին մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ հատկանիշների վրա: Տարբեր էթնիկ տարբեր շաքարային դիաբետով տիպի 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդների մոտ մետֆորմինի վերահսկվող կլինիկական ուսումնասիրություններում, նույն չափով դրսևորվեց նաև դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Vildagliptin + Metformin
Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել bioequivalence- ը Galvus Met- ի AUC- ի և Cmax- ի առումով 3 տարբեր դեղաչափերով (50 մգ + 500 մգ, 50 մգ + 850 մգ և 50 մգ + 1000 մգ) և վիլդագլiptին և մետֆորմին `առանձին դեղաչափերով վերցված առանձին դեղաչափերով:
Սնունդը չի ազդում vildagliptin- ի կլանման աստիճանի և մակարդակի վրա Galvus Met- ի դեղամիջոցի կազմի մեջ: Galmus Met- ի դեղամիջոցի բաղադրության մեջ Metm- ի և AUC- ի արժեքները համապատասխանաբար 26 և 7% -ով նվազել են: Բացի այդ, սննդի ընդունման ֆոնին մետֆորմինի կլանումը դանդաղել է, ինչը հանգեցրել է Tmax- ի բարձրացման (2-ից 4 ժամ): Սննդառության ընթացքում Cmax- ի և AUC- ի նմանատիպ փոփոխություն նկատվել է միայն Metformin- ի դեպքում, սակայն, վերջին դեպքում, փոփոխությունները պակաս նշանակալից են եղել: Սննդի ազդեցությունը վիլդագլiptինի և մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկայի վրա դեղի բաղադրության մեջ Galvus Met- ը չի տարբերվել դրանից, երբ երկու դեղերն էլ առանձին վերցրին:
Galvus Met, ցուցումներ օգտագործման համար
2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ (դիետիկ թերապիայի և վարժությունների հետ միասին). Վիլդագլiptինի կամ մետֆորմինի հետ մենատիրության անբավարար արդյունավետություն, այն հիվանդների մոտ, որոնք նախկինում ստացել են վիլդագլiptինի և մետֆորմինի հետ համակցված թերապիա `մենաշնորհների տեսքով:
Հակացուցումները
երիկամային անբավարարություն կամ երիկամների անբավարար գործառույթ. կրեատինինի շիճուկ մակարդակով `1,5 մգ% (> 135 մկմոլ / լիտր) տղամարդկանց համար և ≥1.4 մգ% (> 110 մկմոլ / լիտր) կանանց համար,
սուր պայմաններ, որոնք առաջանում են երիկամային դիսֆունկցիայի զարգացման ռիսկով. ջրազրկում (լուծ (փորլուծություն, փսխում)), տենդ, ծանր ինֆեկցիոն հիվանդություններ, հիպոքսիայի պայմաններ (ցնցում, sepsis, երիկամային ինֆեկցիաներ, բրոնխո-թոքային հիվանդություններ),
սրտի սուր և քրոնիկ անբավարարություն, սրտամկանի սուր ինֆարկտ, սրտանոթային սուր անբավարարություն (ցնցում),
շնչառական անբավարարություն
խանգարված լյարդի գործառույթը.
սուր կամ քրոնիկ նյութափոխանակության acidosis (ներառյալ դիաբետիկ ketoacidosis հետ համատեղ կամ առանց կոմայի մեջ): Դիաբետիկ ketoacidosis- ը պետք է շտկվի ինսուլինային թերապիայի միջոցով,
կաթնաթթվային acidosis (ներառյալ պատմությունը)
դեղը չի սահմանվում վիրահատությունից 2 օր առաջ, ռադիոիզոտոպով, ռենտգեն հետազոտություններ `հակադրություն պարունակող գործակալների ներդրմամբ և դրանք կատարելուց հետո 2 օրվա ընթացքում,
հղիություն
լակտացիան
տիպի 1 շաքարախտ
քրոնիկ ալկոհոլիզմ, սուր ալկոհոլային թունավորում,
ցածր կալորիականությամբ դիետայի պահպանում (օրական 1000 կիլոկալորից պակաս),
մինչև 18 տարեկան երեխաներ (օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը չեն հաստատվել),
գերզգայնություն vildagliptin- ի կամ metformin- ի կամ դեղամիջոցի որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ:
Դոզան և կիրառումը
Galvus Met- ի դեղը վերցվում է սննդի հետ `մարսողական համակարգից բնութագրող կողմնակի ազդեցությունների ծանրությունը նվազեցնելու համար, որոնք բնորոշ են մետֆորմինի համար: Galvus Met- ի դեղաչափի ռեժիմը պետք է ընտրվի անհատապես `կախված արդյունավետությունից և հանդուրժողականությունից, նախնական դոզան ընտրվում է` հաշվի առնելով հիվանդի բուժման ռեժիմները `վիլդագլiptինով և / կամ մետformինով: Galvus Met- ի օգտագործման ժամանակ չպետք է գերազանցեք վիլդագլiptինի առաջարկվող առավելագույն օրական դոզան (100 միլիգրամ):
Կողմնակի էֆեկտներ
Անբարենպաստ իրադարձությունների (ԱԷ) դեպքերի գնահատման համար օգտագործվել են հետևյալ չափանիշները. Շատ հաճախ (≥1 / 10), հաճախ (≥1 / 100, անբարենպաստ ռեակցիաներ, հնարավոր է `կապված վիլդագլiptինի և մետֆորմինի հետ համակցված թերապիայի օգտագործման հետ (որի զարգացման հաճախականությունը վիլդագլիպտին + մետֆորմինի խմբում տարբերվում է նրանից, որ պլացեբոյի և մետֆորմինի օգտագործման ֆոնին ավելի քան 2% -ով) ներկայացված են ստորև.
Նյարդային համակարգից.
հաճախ - գլխացավ, գլխապտույտ, ցնցում:
Տարբեր դոզաներում մետֆորմինի հետ զուգակցման դեպքում վիլդագլիպտին օգտագործելը, հիպոգլիկեմիան նկատվել է դեպքերի 0,9% -ով (համեմատության համար `պլացեբո խմբում` մետֆորմինի հետ միասին `0.4% -ով):
Մարսողական համակարգից AE- ի փոխարժեքը vildagliptin / metformin- ով համակցված թերապիայի ընթացքում կազմել է 12,9%: Metformin- ի օգտագործման ժամանակ նման AE- ներ նկատվել են հիվանդների 18.1% -ում:
Vildagliptin- ի հետ համատեղ մետֆորմին ընդունող հիվանդների խմբում նշվել են ստամոքս-աղիքային խանգարումները `10% -15% հաճախականությամբ, իսկ հիվանդների խմբում` պլատեբոյի հետ համատեղ, ստացվող մետֆորմին:
Երկարատև կլինիկական հետազոտությունները, որոնք տևում են մինչև 2 տարի, չեն հայտնաբերել անվտանգության պրոֆիլում լրացուցիչ շեղումներ կամ չնախատեսված ռիսկեր ՝ վիլդագլիպտին օգտագործելով որպես մենաթերապիա:
Vildagliptin- ը որպես մենաբուժություն օգտագործելիս.
Նյարդային համակարգից. Հաճախ `գլխապտույտ, գլխացավ,
Մարսողական համակարգից. Հաճախ `փորկապություն,
Մաշկաբանական ռեակցիաներ. Երբեմն մաշկի ցան
Մկանային-կմախքային համակարգից. Հաճախ `արթրալգիա:
Այլ ՝ երբեմն - ծայրամասային այտուց
Vildagliptin + metformin- ի հետ համակցված թերապիա օգտագործելիս վիլդագլiptինով նշված վերը նշված ԱԷ-ների հաճախության կլինիկական նշանակալի աճ չի նկատվել:
Վիլդագլiptինի կամ մետֆորմինի հետ մոնոթերապիայի ֆոնի վրա հիպոգլիկեմիայի դեպքը 0,4% էր (երբեմն):
Vildagliptin- ի հետ մենապարումը և վիլդագլiptինի + մետֆորմինի համակցված բուժումը չեն ազդել հիվանդի մարմնի քաշի վրա:
Երկարատև կլինիկական հետազոտությունները, որոնք տևում են մինչև 2 տարի, չեն հայտնաբերել անվտանգության պրոֆիլում լրացուցիչ շեղումներ կամ չնախատեսված ռիսկեր ՝ վիլդագլիպտին օգտագործելով որպես մենաթերապիա: Հետվարկետինգային հետազոտություն.
Հետվարկետային հետազոտության ընթացքում հայտնաբերվել են հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.
Լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ Վիլդագլիպտին 50 օրվա չափով մեկ անգամ օրվա ընթացքում կամ 100 մգ մեկ օրում (1 կամ 2 չափաբաժինով) 1 տարվա ընթացքում կիրառման ժամանակ, ալանինի ամինոտրրանսֆերազի (AlAt) և ասպարատ ամինոտրրանսֆերազի (AsAt) գործունեության ավելացման հաճախականությունը ավելի քան 3 անգամ է: համեմատ նորմալության վերին սահմանի (VGN) հետ, համապատասխանաբար կազմել է 0.3% և 0.9% (պլացեբոյի խմբում `0.3%):
AlAt- ի և AsAt- ի գործունեության աճը, որպես կանոն, ասիմպտոմատիկ էր, չի աճել և չի ուղեկցվել խոլեստազով կամ դեղնախտով:
Metformin- ը որպես մենաբուժություն օգտագործելիս.
Մետաբոլիկ խանգարումներ. Շատ հազվադեպ `նվազել է վիտամին B12- ի կլանումը, կաթնաթթվային ախտահարումը: Մարսողական համակարգից. Շատ հաճախ `սրտխառնոց, փսխում, լուծ, որովայնի ցավ, ախորժակի կորուստ, հաճախ` բերանի մեջ մետաղական համ:
Լյարդի և աղիքային տրակտից. Շատ հազվադեպ `լյարդի ֆունկցիայի կենսաքիմիական պարամետրերի խախտում:
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. Շատ հազվադեպ `մաշկի ռեակցիաներ (մասնավորապես ՝ էրիթեմա, քոր առաջացում, միզասեռացում):
Քանի որ վիտամին B12- ի կլանման նվազումը և մետֆորինի օգտագործման ընթացքում նրա շիճուկի կոնցենտրացիայի նվազումը շատ հազվադեպ էին այն հիվանդների մոտ, ովքեր երկար ժամանակ են ընդունել դեղամիջոցը, այս անցանկալի երևույթը չունի կլինիկական նշանակություն: Պետք է հաշվի առնել, որ վիտամին B12- ի կլանումը նվազեցվի միայն մեգալոբլաստիկական անեմիա ունեցող հիվանդների մոտ:
Լյարդի ֆունկցիայի կամ հեպատիտի կենսաքիմիական ցուցանիշների խախտման որոշ դեպքեր, որոնք նկատվել են մետֆորմինի օգտագործմամբ, լուծվել են մետֆորմինի դուրսբերումից հետո:
Հատուկ ցուցումներ
Ինսուլին ստացող հիվանդների դեպքում Galvus Met- ը չի կարող փոխարինել ինսուլինը:
Վիլդագլիպտին
Լյարդի վատթարացում
Քանի որ vildagliptin- ի կիրառման ժամանակ նկատվում է aminotransferases- ի գործունեության ավելացում (սովորաբար առանց կլինիկական դրսևորումների), որոշ չափով ավելի հաճախ, քան վերահսկիչ խմբում, Galvus Met- ի նշանակումից առաջ, ինչպես նաև պարբերաբար թմրամիջոցների հետ բուժման ընթացքում, խորհուրդ է տրվում որոշել լյարդի ֆունկցիայի կենսաքիմիական պարամետրերը: Եթե հիվանդը ունի aminotransferas- ի ակտիվության աճ, ապա այդ արդյունքը պետք է հաստատվի երկրորդ ուսումնասիրությամբ, այնուհետև պարբերաբար որոշեք լյարդի ֆունկցիայի կենսաքիմիական պարամետրերը, մինչև դրանք նորմալանան: Եթե AsAt- ի կամ AlAt- ի ավելցուկային ակտիվությունը 3 կամ ավելի անգամ ավելին է, քան VGN- ը հաստատվում է կրկնակի հետազոտություններով, խորհուրդ է տրվում չեղարկել դեղը:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Vildagliptin + Metformin
Վիլդագլiptինի (100 մգ 1 անգամ մեկ օրում) և մետֆորմինի (1000 մգ 1 անգամ մեկ օրում) միաժամանակյա օգտագործմամբ, նրանց միջև կլինիկականորեն նշանակալից դեղագործոկինետիկ փոխազդեցություններ չեն նկատվել: Ոչ կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ոչ էլ Galvus Met- ի լայն կլինիկական օգտագործման ընթացքում այլ ուղեկցող դեղեր և նյութեր ընդունող հիվանդների դեպքում չնախատեսված փոխազդեցություններ չեն հայտնաբերվել:
Վիլդագլիպտին
Vildagliptin- ը թմրանյութերի փոխազդեցության ցածր ներուժ ունի: Քանի որ vildagliptin- ը cytochrome P (CYP) 450 ֆերմենտների սուբստրադ չէ, և չի էլ խանգարում կամ առաջացնում է այդ ֆերմենտները, դրա փոխազդեցությունը դեղերի հետ, որոնք հանդիսանում են substrates, inhibitive կամ P (CYP) 450 ենթակառուցվածքներ: Vildagliptin- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ չի ազդում ֆերմենտների սուբստրադներ հանդիսացող դեղերի նյութափոխանակության մակարդակի վրա `CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 և CYP3A4 / 5: Վիլդագլiptինի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չկա այն դեղերի հետ, որոնք առավել հաճախ օգտագործվում են 2-րդ տիպի շաքարախտի (գլիբենկլամիդ, պիոգլիտազոն, մետֆորմին) բուժման մեջ կամ նեղ թերապևտիկ տիրույթով (ամլոդիպին, դիգոքսին, ռամիպրիլ, սիմվաստատին, վալսարթան, ვარֆարին):
Մետֆորմին
Furosemide- ը մեծացնում է metformin- ի Cmax- ը և AUC- ը, բայց չի ազդում երիկամային մաքրության վրա: Metformin- ը նվազեցնում է furosemide- ի Cmax- ը և AUC- ը, ինչպես նաև չի ազդում երիկամային մաքրության վրա:
Նիֆեդիպինը մեծացնում է մետֆորմինի կլանումը, Cmax- ը և AUC- ը, բացի այդ, այն մեծացնում է նրա արտազատումը մեզի մեջ: Metformin- ը գործնականում չի ազդում նիֆեդիպինի դեղագործական պարամետրերի վրա:
Գլիբենկլամիդը չի ազդում մետֆորմինի ֆարմակոկինետիկ / ֆարմոդինամիկական պարամետրերի վրա: Metformin- ը ընդհանուր առմամբ նվազեցնում է գլիբենկլամիդի Cmax- ը և AUC- ը, բայց էֆեկտի մեծությունը մեծապես տարբերվում է: Այդ պատճառով այս փոխազդեցության կլինիկական նշանակությունը մնում է անորոշ:
Օրգանական կատիոնները, օրինակ ՝ ամիլորիդը, դիգոքսինը, մորֆինը, պրովայնամիդը, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin և այլն, որոնք երիկամների միջոցով արտազատվում են խողովակային սեկրեցմամբ, կարող են տեսականորեն փոխազդել մետֆորմինի հետ, քանի որ նրանք մրցակցում են երիկամային խողովակների ընդհանուր տրանսպորտային համակարգերի համար: Այսպիսով, cimetidine- ը բարձրացնում է ինչպես metformin- ի կոնցենտրացիան պլազմայում / արյան մեջ, այնպես էլ դրա AUC- ում `համապատասխանաբար 60% և 40%: Metformin- ը չի ազդում ցիմիմիդինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վրա: Զգուշություն պետք է իրականացվի Galvus Met- ի օգտագործման ժամանակ, ինչպես նաև այն դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են երիկամների գործառույթի կամ մարմնում մետֆորմինի բաշխման վրա:
Այլ դեղեր. Որոշ դեղեր կարող են առաջացնել հիպերգլիկեմիա և նվազեցնել հիպոգլիկեմիկ գործակալների արդյունավետությունը: Նման դեղամիջոցները ներառում են թիազիդներ և այլ diuretics, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, ֆենոթիազիններ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, էստրոգեններ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ, ֆենիտոին, նիկոտինաթթու, սիմպաթոմիմետիկներ, կալցիումի անտագոնիստներ և isoniazid: Նման դեղամիջոցներ նշանակելիս կամ, հակառակը, եթե դրանք չեղյալ են հայտարարվում, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել մետֆորմինի արդյունավետությանը (դրա հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը) և, անհրաժեշտության դեպքում, կարգավորել դոզան: Վերջիններիս հիպերգլիկեմիկ ազդեցությունից խուսափելու համար դանազոլի միաժամանակյա օգտագործումը չի առաջարկվում: Եթե դանազոլով բուժումը անհրաժեշտ է, և վերջինը դադարեցնելուց հետո, գլյուկոզի մակարդակի հսկողության ներքո պահանջվում է մետֆորմինի դոզայի ճշգրտում: Խլորպոմազին. Մեծ դոզաներով ընդունվելիս (օրական 100 մգ) մեծացնում է գլիկեմիան ՝ նվազեցնելով ինսուլինի ազատումը: Հակipsychotics- ի բուժման գործընթացում եւ վերջինը դադարեցնելուց հետո անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում գլյուկոզի մակարդակի հսկողության ներքո:
Յոդ պարունակող radiopaque գործակալներ. Յոդ պարունակող radiopaque գործակալների օգտագործմամբ ռադիոլոգիական ուսումնասիրությունը կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային հիվանդությունների զարգացմանը կաթնաթթվային հիվանդություն ունեցող երիկամային ֆունկցիայի հետ:
Ներարկելի բետա-2 համակրանք. Գլիկեմիան բարձրացնել բետա-2 ընկալիչների խթանման պատճառով: Այս դեպքում անհրաժեշտ է գլիկեմիկ հսկողություն: Անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում ինսուլին: Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով մետֆորմինի միաժամանակյա օգտագործմամբ, ինսուլին, ածխաթթու, սալիցիլատներ, հնարավոր է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության բարձրացում:
Քանի որ Metformin- ի օգտագործումը սուր ալկոհոլային թունավորմամբ հիվանդների մոտ մեծացնում է կաթնաթթվային ախտահարման առաջացման ռիսկը (հատկապես սովամահության, սպառման կամ լյարդի անբավարարության ժամանակ), Galvus Met- ի հետ բուժման ընթացքում պետք է զերծ մնալ ալկոհոլ խմելուց և էթիլային ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցներից:
Չափից մեծ դոզա
Վիլդագլիպտին
Vildagliptin- ը լավ հանդուրժվում է, երբ կիրառվում է մինչև 200 մգ / օր դեղաչափով: 400 մգ / օր դեղաչափով դեղամիջոցն օգտագործելիս նկատվում է մկանների ցավ, հազվադեպ մեղմ և անցողիկ պարեստեզիա, տենդ, այտուց և լիպազի կոնցենտրացիայի անցումային բարձրացում (VGN- ից 2 անգամ ավելի բարձր): Vildagliptin- ի դոզայի մինչև 600 մգ / օր դեղաչափի բարձրացմամբ հնարավոր է ծայրահեղությունների այտուցվածության զարգացում, որը ուղեկցվում է պարեստեզիայով, և կրեատինին ֆոսֆոկինազի, AcAt, C- ռեակտիվ սպիտակուցի և միոգլոբինի համակենտրոնացման բարձրացում: Դեպոզիտարիայի բոլոր ախտանիշները և լաբորատոր պարամետրերի փոփոխությունները անհետանում են դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:
Դիալիզի միջոցով մարմնից դուրս գալը քիչ հավանական է: Այնուամենայնիվ, vildagliptin- ի հիմնական հիդրոլիտիկ նյութափոխանակությունը (LAY151) հնարավոր է մարմնից հեմոդիալիզով հեռացվի:
Մետֆորմին
Նշվել են մետֆորմինի չափից մեծ դոզայի մի քանի դեպքեր, ներառյալ `50 գրամից ավելի դեղամիջոցի ընդունման արդյունքում: Metformin- ի չափից մեծ դոզանով, հիպոգլիկեմիան նկատվել է դեպքերի մոտ 10% -ով (սակայն, դրա հետ կապը դեղամիջոցի հետ չի հաստատվել), դեպքերի 32% -ում նշվել է կաթնաթթվային ախտահարումը: Կաթնաթթվայնության վաղ ախտանիշներն են սրտխառնոցը, փսխումը, լուծը, մարմնի ջերմաստիճանի նվազումը, որովայնի ցավը, մկանների ցավը, հետագայում կարող է աճել շնչառությունը, գլխապտույտը, թույլ գիտակցությունը և կոմայի զարգացումը: Metformin- ը արյունից հանվում է հեմոդիալիզի միջոցով (մաքրմամբ մինչև 170 մլ / րոպե) ՝ առանց հեմոդինամիկական խանգարումների զարգացման: Այսպիսով, թմրամիջոցների չափից մեծ դոզայի դեպքում հեմոդիալիզը կարող է օգտագործվել արյան մեջ մեթֆորմին հեռացնելու համար:
Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է իրականացնել համապատասխան ախտանշանային բուժում ՝ ելնելով հիվանդի վիճակից և կլինիկական դրսևորումներից:
Պահպանման պայմանները
Galvus Met- ը պահվում է երեխաների համար անհասանելի չոր տեղում `30 ° C- ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում: