AKTRAPID NM PENFILL (ACTRAPID HM PENFILL) օգտագործման հրահանգներ
1-ին տիպի շաքարային դիաբետ, շաքարային դիաբետի 2-րդ տիպ. Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղերին դիմակայելու փուլ, բերանային հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների մասնակի դիմադրություն (համակցված թերապիա),
հղիության ընթացքում առաջացած դիաբետիկ ketoacidosis, ketoacidotic և hyperosmolar կոմա, շաքարային դիաբետ (եթե դիետիկ թերապիան անարդյունավետ է),
շաքարային դիաբետով հիվանդների շրջանում ընդհատվող օգտագործման դեպքում `վարակի բարձր մակարդակով ուղեկցվող վարակների, առաջիկա վիրաբուժական վիրահատությունների, վնասվածքների, ծննդաբերության, նյութափոխանակության խանգարումների դեպքում` նախքան ինսուլինի երկարատև պատրաստուկներով բուժմանը անցնելը:
Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը
Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն:
| 1 մլ | |
| լուծելի ինսուլին (մարդու գենետիկական ճարտարագիտություն) | 100 IU * |
Excipients: ցինկի քլորիդ, գլիցերին, metacresol, հիդրոքլորաթթու և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդ լուծույթ (pH- ի պահպանման համար), ջուր դ / i:
* 1 IU համապատասխանում է 35 մկգ անջուր մարդու ինսուլինին:
3 մլ - ապակյա քարթրիջներ (5) - ստվարաթղթե տուփեր:
Դեղաբանական գործողություն
Actrapid ® NM- ն կարճ գործող գործող ինսուլինի պատրաստուկ է, որը արտադրվում է վերականգնվող ԴՆԹ-ի կենսատեխնոլոգիայի միջոցով ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae շտամը: Արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի մակարդակի նվազումը տեղի է ունենում նրա ներբջջային տրանսպորտի բարձրացման հետևանքով `ինսուլինին մկանի և յուղի հյուսվածքների ինսուլինի ընկալիչների վրա կապելուց հետո և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության տեմպի միաժամանակյա անկմամբ: Պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նորմալացումը (մինչև 4,4-6,1 մմոլ / լ) Actrapid ® NM- ի iv վարչակազմի միջոցով ինտենսիվ թերապիայի ենթարկված հիվանդների մոտ, ովքեր ենթարկվել են լուրջ վիրահատությունների (204 հիվանդ շաքարային դիաբետով և 1344 հիվանդներ, առանց շաքարախտի շաքարախտ), ովքեր ունեցել են հիպերգլիկեմիա: (պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիան> 10 մմոլ / լ), մահացությունը կրճատվել է 42% -ով (4% -ի փոխարեն `8%):
Actrapid ® NM դեղամիջոցի գործողությունը սկսվում է կառավարումից հետո կես ժամվա ընթացքում, իսկ առավելագույն ազդեցությունը հայտնվում է 1.5-3.5 ժամվա ընթացքում, մինչդեռ գործողության ընդհանուր տևողությունը մոտ 7-8 ժամ է:
Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ
Նախաքննական հետազոտություններում, ներառյալ դեղաբանական անվտանգության ուսումնասիրությունները, կրկնակի չափաբաժիններով տոքսիկության ուսումնասիրությունները, գենոտոքսիկության, քաղցկեղածին ներուժի և վերարտադրողական ոլորտի վրա թունավոր ազդեցությունների ուսումնասիրությունները, մարդկանց համար առանձնահատուկ ռիսկ չի հայտնաբերվել:
Ֆարմակոկինետիկա
Արյան մեջ պարունակվող ինսուլինի T 1/2 մասը ընդամենը մի քանի րոպե է:
Ինսուլինի պատրաստուկների գործողության տևողությունը հիմնականում պայմանավորված է կլանման արագությամբ, ինչը կախված է մի քանի գործոններից (օրինակ ՝ ինսուլինի չափաբաժինից, օգտագործման եղանակից և տեղից, ենթամաշկային ճարպային շերտի հաստությունից և շաքարախտի տեսակից): Հետևաբար, ինսուլինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը ենթակա են զգալի iter- և ներ-անհատ տատանումների:
Պլազմայում ինսուլինի C առավելագույն մակարդակը հասնում է սկմ-ի կիրառությունից հետո 1,5-2,5 ժամվա ընթացքում:
Նշված չէ պլազմային սպիտակուցների նկատմամբ որևէ պարտադիր որևէ պարտավորություն, բացառությամբ ինսուլինի հակամարմինների (եթե այդպիսիք կան):
Մարդու ինսուլինը մաքրվում է ինսուլինազով կամ ինսուլին մաքրող ֆերմենտներով, և հնարավոր է նաև սպիտակուցային դիսուլֆիդային իզոմերազով:
Ենթադրվում է, որ մարդու ինսուլինի մոլեկուլում կան պեղումների (հիդրոլիզ) մի քանի վայրեր, սակայն, քերծվածքի արդյունքում ձևավորված մետաբոլիտներից ոչ մեկը ակտիվ չէ:
T 1/2 որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից կլանման արագությամբ: Այսպիսով, T 1/2- ը, ավելի հավանական է, կլանման միջոց է, քան, քան ինսուլինը պլազմայից հեռացնելու իրական միջոցը (արյան հոսքից ինսուլինի T 1/2- ը ընդամենը մի քանի րոպե է): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ T 1/2- ը մոտ 2-5 ժամ է:
Երեխաներ և պատանիներ
Actrapid ® NM դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլը ուսումնասիրվել է 6-12 տարեկան շաքարային դիաբետով հիվանդ երեխաների մի փոքր խմբում (18 անձ), ինչպես նաև դեռահասների շրջանում (13-17 տարեկան): Չնայած ձեռք բերված տվյալները համարվում են սահմանափակ, այնուամենայնիվ, նրանք ցույց են տվել, որ Actrapid ® HM- ի դեղագործական պրոֆիլը երեխաների և դեռահասների մոտ նման է մեծահասակների: Միևնույն ժամանակ, տարբեր տարիքային խմբերի միջև հայտնաբերվել են տարբերություններ այնպիսի ցուցիչով, ինչպիսին է C max- ը, ինչը ևս մեկ անգամ շեշտում է անհատական դոզանների ընտրության անհրաժեշտությունը:
Դոզան ռեժիմը
Դեղը նախատեսված է SC- ի և ներածության մեջ:
Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները:
Սովորաբար, ինսուլինի պահանջները տատանվում են 0,3-ից 1 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա անհրաժեշտությունը կարող է ավելի մեծ լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `մնացած մնացորդային էնդոգեն ինսուլինի արտադրությամբ հիվանդների մոտ:
Դեղը կիրառվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ կամ ածխաջրեր պարունակող խորտիկ: Actrapid ® NM- ը կարճ գործող ինսուլին է և կարող է օգտագործվել երկարատև ինսուլինների հետ միասին:
Actrapid ® NM- ը սովորաբար ենթադրաբար իրականացվում է որովայնային պատի առաջի շրջանում: Եթե դա հարմար է, ապա ներարկումները կարող են իրականացվել նաև ազդրի, գլյուտեալի շրջանում կամ ուսի դելտոիդային մկանների շրջանում: Թմրամիջոցների ներթափանցումը որովայնային պատի շրջանի տարածքում, ավելի արագ կլանում է ձեռք բերվում, քան այլ տարածքներում ներմուծման հետ: Եթե ներարկումը կատարվում է երկարացված մաշկի ծալման մեջ, ապա դեղամիջոցի պատահական ներթափանցիկ ընդունման ռիսկը նվազագույնի է հասցվում: Ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան, ինչը երաշխավորում է լիարժեք դոզան: Անհրաժեշտ է անընդհատ փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում `լիպոդիստրոֆիայի ռիսկը նվազեցնելու համար: Actrapid ® NM- ի միջոցով հնարավոր է նաև մուտք գործել ներս, և նման ընթացակարգերը կարող են իրականացվել միայն բժշկական մասնագետի կողմից:
Թմրամիջոցների ներմուծման մեջ Actrapid ® NM Penfill the քարթրիջից թույլատրվում է միայն որպես բացառություն `շշերի բացակայության դեպքում: Այս դեպքում դուք պետք է թմրանյութը ընդունեք ինսուլինի ներարկիչ `առանց օդային ընդունման կամ ներարկման օգտագործելու ինֆուզիոն համակարգը: Այս ընթացակարգը պետք է իրականացնի միայն բժիշկը:
Actrapid ® NM Penfill ®- ը նախատեսված է Novo Nordisk ինսուլինի ներարկման համակարգերի և NovoFine ® կամ NovoTvist ® ասեղների հետ օգտագործման համար: Պետք է դիտարկել դեղերի օգտագործման և կիրառման վերաբերյալ մանրամասն առաջարկություններ:
Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակիչ և տենդի ուղեկցությամբ, սովորաբար մեծացնում են մարմնի անհրաժեշտությունը ինսուլինի նկատմամբ: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև այն դեպքում, եթե հիվանդը ունի երիկամների, լյարդի, երիկամների գործառույթների խանգարում, հիպոֆիզի կամ վահանաձև գեղձի միաժամանակյա հիվանդություններ:
Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ նաև ֆիզիկական ակտիվությունը կամ հիվանդի սովորական սննդակարգը փոխելիս: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել մեկ տեսակի ինսուլինից մյուսին փոխանցելու ժամանակ:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ինսուլինի հետ ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունը հիպոգլիկեմիան է: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ինչպես նաև սպառողական շուկայում դրա թողարկումից հետո թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում պարզվել է, որ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը տարբեր են `կախված հիվանդի բնակչությունից, դեղամիջոցի դեղաչափի ռեժիմից և գլիկեմիկ հսկողության մակարդակից:
Ինսուլինի թերապիայի նախնական փուլում ներարկման տեղում կարող են առաջանալ ռեֆրակցիոն սխալներ, այտուցներ և ռեակցիաներ (ներառյալ ցավը, կարմրությունը, եղեգնությունը, բորբոքումը, կապտուկը, այտուցը և քորը ներարկման տեղում): Այս ախտանիշները սովորաբար ժամանակավոր են: Գլիկեմիկ հսկողության արագ բարելավումը կարող է հանգեցնել «սուր ցավի նեվրոպաթիայի», որը սովորաբար շրջելի է: Ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվացումը ածխաջրածնի նյութափոխանակության վերահսկողության կտրուկ բարելավմամբ կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի կարգավիճակի ժամանակավոր վատթարացման, մինչդեռ գլիկեմիկ հսկողության երկարատև բարելավումը նվազեցնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը:
Ստորև ներկայացված ներկայացված բոլոր կողմնակի էֆեկտները, հիմնվելով կլինիկական փորձարկումների տվյալների վրա, խմբավորվում են ըստ զարգացման հաճախության ՝ ըստ MedDRA և օրգանների համակարգերի: Կողմնակի ազդեցությունների դեպքը սահմանվում է.
- շատ հաճախ (≥ 1/10),
- հաճախ (1/100 ≥ իմունային համակարգի խանգարումներ.
- հազվադեպ - urticaria, մաշկի ցան,
- շատ հազվադեպ `անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ:
Մետաբոլիկ և սննդային խանգարումներ.
- շատ հաճախ `հիպոգլիկեմիա:
Նյարդային համակարգի խախտումներ.
- հազվադեպ - ծայրամասային նյարդաբանություն («սուր ցավի նեվրոպաթիա»):
Տեսողության օրգանի խախտումներ.
- հազվադեպ - refraction խանգարումներ,
- շատ հազվադեպ `դիաբետիկ ռետինոպաթիա:
Խանգարումներ մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից.
- հազվադեպ - լիպոդիստրոֆիա:
Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման տեղում.
- հազվադեպ - ռեակցիաներ ներարկման տեղում,
- հազվադեպ - այտուց:
Անհատական անբարենպաստ ռեակցիաների նկարագրությունը.
Նշվում է ընդհանրացված գերզգայունության շատ հազվագյուտ ռեակցիաներ (ներառյալ մաշկի ընդհանրացված ցան, քոր առաջացում, քրտնարտադրություն, ստամոքս-աղիքային խանգարում, անգիոէդեմա, շնչառության դժվարություն, սրտի ցնցում, արյան ճնշման իջեցում և գիտակցության թուլացում / կորուստ, որոնք պոտենցիալ կյանքին սպառնացող են):
Հիպոգլիկեմիան ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունն է: Այն կարող է զարգանալ, եթե ինսուլինի դոզան չափազանց բարձր է `կապված ինսուլինի անհրաժեշտության հետ: Դաժան հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի և (կամ) ցնցումների, ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ անդառնալի խանգարման կամ նույնիսկ մահվան: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները, որպես կանոն, հանկարծակի զարգանում են: Դրանք կարող են ներառել «սառը քրտինք», մաշկի գունատություն, ուժեղ հոգնածություն, նյարդայնություն կամ ցնցում, անհանգստություն, անսովոր հոգնածություն կամ թուլություն, ապակողմնորոշում, համակենտրոնացման նվազում, քնկոտություն, ուժեղ քաղց, ընկալվող տեսողություն, գլխացավ, սրտխառնոց և արագ սրտի բաբախում:
Հայտնաբերվել են լիպոդիստրոֆիայի հազվադեպ դեպքեր: Լիպոդիստրոֆիան կարող է զարգանալ ներարկման տեղում:
Հղիություն և լակտացիա
Հղիության ընթացքում ինսուլինի օգտագործման սահմանափակումներ չկան, քանի որ ինսուլինը չի հատում պլացենտային պատնեշը:
Թե հիպոգլիկեմիան, և թե հիպերգլիկեմիան, որոնք կարող են զարգանալ ոչ պատշաճ ընտրված թերապիայի դեպքում, մեծացնում են պտղի անսարքությունների և պտղի մահվան ռիսկը: Հղի կանայք, ովքեր շաքարախտով շաքարախտ ունեն, պետք է վերահսկվեն իրենց ամբողջ հղիության ընթացքում, նրանք պետք է ունենան արյան գլյուկոզի մակարդակի ուժեղացված հսկողություն, նույն առաջարկությունները վերաբերում են այն կանանց, ովքեր ծրագրում են հղիություն:
Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և աստիճանաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:
Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը, որպես կանոն, արագորեն վերադառնում է հղիությունից առաջ նկատված մակարդակին:
Սահմաններ չկան նաև Actrapid ® NM- ի օգտագործման ընթացքում կրծքով կերակրման ընթացքում: Երեխայի համար վտանգավոր չէ ինսուլինային թերապիա կերակրող մայրերի համար: Այնուամենայնիվ, մայրը կարող է անհրաժեշտ լինել ճշգրտել Actrapid ® NM և / կամ սննդակարգի դեղաչափերի ռեժիմը:
Դեղաբանական հատկություններ
Actrapid Hm Penfill- ի դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը լուծելի է մարդու ինսուլինը: Այս նյութը ձեռք է բերվում վերականգնողական deoxyribonucleic թթու գործընթացների միջոցով: Այս դեղորայքի հիմնական գործառույթը, ինչպես ցանկացած այլ ինսուլինի պատրաստում, կարգավորիչ է: Դրա միջոցով իրականացվում է արյան գլյուկոզի նվազում, ինչպես նաև մարմնի հյուսվածքների կողմից գլյուկոզի կլանման ակտիվացում և լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության ճնշումը: Բացի այդ, կա դանդաղեցում ճարպային բջիջներում ճարպերի խզման գործընթացների և սպիտակուցների սինթեզի ակտիվացման գործընթացում: Կլինիկականորեն հաստատվել է, որ արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի իջեցումը այն բանից հետո, երբ հիվանդը օգտագործում է Actrapid- ը, սկսվում է առաջին երեսուն րոպեի ընթացքում: Դեղը հասնում է իր առավելագույն արդյունավետությանը `մեկից երեք ժամվա ընթացքում: Գործողության տևողությունը, որպես կանոն, չի գերազանցում ութ ժամը: Պետք է նշել, որ ժամանակավոր բնութագրերը կարող են տարբեր լինել `կախված հիվանդի անհատական հատկություններից:
Բաղադրությունը և ազատման ձևը
Բուժումն արտադրելու համար օգտագործվում են հետևյալ բաղադրիչները. • ակտիվ նյութեր `լուծելի մարդկային ինսուլինի տեսքով, • լրացուցիչ նյութեր ՝ ներառյալ ցինկ քլորիդ, տրիհիդրիկ ալկոհոլի գլիցերին, մետաքսեսոլ, հիդրոքլորաթթու, նատրիումի օքսիդանիդ, ներարկված մաքրված ջուր: Թմրամիջոցների թողարկումը ենթամաշկային և ներերակային կառավարման համար լուծման ձև է: Լուծումը համասեռ նյութ է, որը սովորաբար անգույն է: Փաթեթավորման առաջնային լուծումը ապակե շշերն են: Vials տեղադրվում են բշտիկավոր բշտիկների տոպրակների մեջ `երեք կտոր չափով: Հինգ փեղկավոր տուփեր, ինչպես նաև օգտագործման հրահանգներով, տեղադրվում են հիմնականում սպիտակ գույնի ստվարաթղթե տուփերի մեջ:
Կողմնակի էֆեկտներ
Թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում կարող են առաջանալ հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները. • ավելացել է քրտինք, • նյարդային վիճակ, • մատների դողալ, • ավելացել է հոգնածություն, • ուժի կորուստ, թուլություն, • ուշադրության կենտրոնացվածության նվազում, • գլխացավեր, գլխապտույտ, • աճել է ախորժակը, • սրտխառնոցի զգացում, • սրտի մկանների ռիթմի խախտում, • վերջույթների ցավեր, • դեմքի այտուցվածություն, • արյան ճնշման իջեցում, • շնչառության թուլություն, • ցան, քոր առաջացում:
Հակացուցումները
«Aktrapid Hm» դեղամիջոցը չպետք է օգտագործվի հետևյալ հակացուցումների մեկի առկայության դեպքում. • գերզգայնություն դեղորայքի առանձին բաղադրիչների նկատմամբ, • արյան ցածր շաքար, • ինսուլինի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիաներ, • ենթաստամոքսային գեղձի կղզիների β-բջիջների ուռուցք, որոնք առաջանում են հորմոնալ ֆոնից և առաջատար արյան շաքարը իջեցնելու համար:
Հղիություն և լակտացիա
Ներկայումս մատչելի տեղեկատվությունը ցույց է տալիս, որ Actrapid- ի օգտագործման ընթացքում պտղի վրա պաթոլոգիական կամ այլ անցանկալի ազդեցություն չի հայտնաբերվել: Միևնույն ժամանակ, խորհուրդ է տրվում շաքարային դիաբետով հղի հիվանդների խիստ հսկողություն և այս դեղորայքի օգտագործումը: Ապացուցված է, որ ակտիվ բաղադրիչի անհրաժեշտությունը առաջանում է հղիության տասներեքերորդ շաբաթից և աստիճանաբար ավելանում է: Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է, բայց կարճ ժամանակահատվածից հետո վերադառնում է իր նախորդ մակարդակին: Կրծքով կերակրման ընթացքում թույլատրվում է դեղորայքի օգտագործումը: Երբեմն պահանջվում է դեղաչափի փոփոխություն ՝ կախված հիվանդի վրա ունեցած ազդեցությունից:
Դիմում. Մեթոդ և առանձնահատկություններ
Actrapid Hm Penfill դեղը օգտագործվում է ենթամաշկային և ներերակային: Օպտիմալ դեղաչափը սահմանվում է ներկա բժշկի կողմից կատարված թեստերի հիման վրա: Շնորհիվ այն բանի, որ լուծելի ինսուլինի գործողությունը կարճ է, այն օգտագործելիս հիմնական առաջարկություններից մեկն այն է, որ այս դեղամիջոցը երկարաձգվի ինսուլիններով կամ միջին գործող ինսուլիններով համատեղելու անհրաժեշտությամբ:Լուծելի ինսուլինի ամենօրյա պահանջը, որպես կանոն, տատանվում է երեք տասներորդից մինչև մեկ ամբողջ միավոր ՝ մեկ կիլոգրամի մարմնի քաշի համար: Երբեմն ինսուլինի անհրաժեշտությունը գերազանցում է նշված թվային արժեքները ավելաքաշ հիվանդների կամ դեռահասների շրջանում: Դեղորայքի ներդրումը պետք է իրականացվի կերակուրից կես ժամ առաջ: Ենթամաշկային ներարկումը պետք է իրականացվի մարմնի մասերում այնպես, որ բացառվի նույն տեղում ասեղի հաճախակի հարվածը: Առաջարկվում է նաև զգույշ լինել ենթամաշկային կիրառմամբ, որպեսզի բացառվի լուծույթի պատահական ներթափանցումը արյան անոթին: Առավել արագ կլանումը ձեռք է բերվում որովայնի շրջանում ներմուծվելիս: Ինքն-ենթամաշկային կառավարման համար հիվանդը պետք է հետևի մի շարք պարզ կանոններին: Դրանք պարունակում են հետևյալը. 1. Actrapid- ը օգտագործելուց առաջ լուծումը պետք է ուշադիր ստուգվի: Այն պետք է լինի միատեսակ, անգույն նյութ: Եթե հայտնաբերվում են կծկում, հաստացում կամ այլ անհամապատասխանություններ, արգելվում է նման դեղամիջոցի օգտագործումը: 2. Օգտագործելուց առաջ խորհուրդ է տրվում ձեռքերը մանրակրկիտ լվանալ, ինչպես նաև ինֆուզիոն տեղը: 3. Բացեք ներարկիչի գրիչի կափարիչը և տեղադրեք նոր ասեղ ՝ պտուտակելով այն մինչև սահմանը: Մարդու ինսուլինի յուրաքանչյուր հաջորդ ներարկում պետք է իրականացվի նոր ասեղով: 4. Ասեղը խցանից ազատելուց հետո մի ձեռքով պատրաստեք ներարկման տեղը `մաշկը փոքր ծալելով հավաքելով, մյուս կողմից` ստուգեք ներարկիչը, որպեսզի բովանդակությունը դուրս գա: Համոզվեք, որ որևէ սրվակ չի մնում սրվակի մեջ: 5. Տեղադրեք ասեղը քսուկի մեջ և տեղադրեք սրվակի տակ գտնվող սրվակի պարունակությունը: 6. Տեղադրվելուց հետո դուրս հանեք ասեղը, կարճ ժամանակով պահելով ներարկման տեղը: 7. Ասեղը քաշեք բռնակի միջից և հանեք այն: Ներերակային կառավարումը կարող է իրականացվել միայն իրավասու մասնագետի կողմից:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Կան մի շարք դեղեր, որոնք ազդում են մարմնում գլյուկոզի մակարդակի վրա Actrapid Hm- ի հետ համատեղ օգտագործման ընթացքում: Այսպիսով, դեղամիջոցները, որոնք ճնշող ազդեցություն են ունենում մոնոամին օքսիդազի և անգիոտենսինի վերափոխման ֆերմենտների վրա, ինչպես նաև այնպիսի դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են տետրացիկլինը, էթիլ- (para-chlorophenoxy) -isobutyrate, dexfenfluramine, cyclophosphamidum- ը, օրգանիզմում անաբոլիկ պրոցեսների ուժեղացումը, կարող են ուժեղացնել մարդու ինսուլինը: Diuretics, սինթետիկ androgens, heparin, tricyclic հակադեպրեսանտներ, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, հոգեմետ դեղեր, tyrosine amino թթուների յոդացված ածանցյալներ կարող են հակառակ կանխարգելիչ ազդեցություն ունենալ լուծելի ինսուլինի վրա: 3,4,5-տրիմետոքսիբենզոաթիլ մետիլեսերպատի և սալիցիլաթթու անալգետիկ միջոցների գործողությամբ հնարավոր է արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակի փոփոխություն, ինչպես նվազման, այնպես էլ բարձրացման ուղղությամբ:
Չափից մեծ դոզա
Ներկայումս չի հայտնաբերվել Actrapid դեղամիջոցի դոզան, որը կարող է առաջացնել չափազանց մեծ դոզա: Միևնույն ժամանակ, երբ դա տեղի է ունենում, հնարավոր է արյան շաքարի նվազում սահմանված նորմայից ցածր: Այս դեպքում հայտնվում են հետևյալ ախտանիշները. • գլխացավ, • տարածության մեջ ապակողմնորոշում, • ուժի կորուստ, անզորություն, • ավելացել է քրտինքը, • սրտի ռիթմի փոփոխություն, • մատների դող, • գերզգայունություն, • խոսքի խանգարում, • թույլ տեսողություն, • ճնշված վիճակ , • հոգեբուժական խզում: Եթե շաքարի նվազումը լուրջ բարդությունների չի հանգեցնում, ապա հիվանդը կարող է ինքնուրույն ազատվել դրանից ՝ գլյուկոզա բանավոր ընդունելով: Այս նպատակներով խորհուրդ է տրվում, որ շաքարախտով տառապող մարդիկ միշտ ունենան իրենց հետ քաղցր սնունդ կամ խմիչքներ: Այն դեպքում, երբ արյան շաքարի նվազման հետևանքով հիվանդը կորցնում է գիտակցությունը, պահանջվում է ներերակային դxtrose լուծույթի անհապաղ կառավարում, ինչը կարող է կատարվել միայն իրավասու մասնագետի կողմից:
Հատուկ ցուցումներ
Մեկ այլ ինսուլինային դեղի անցումը պետք է իրականացվի խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Սննդի ընդունած սահմանված օրինաչափությունների խախտումների, ինչպես նաև ամենօրյա գործունեության ավելացման դեպքում անհրաժեշտ է դեղաչափի ճշգրտում: Երիկամների և լյարդի հիվանդությունների զարգացումը կարող է նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը `դրա քերծման գործընթացների դանդաղեցման պատճառով: Միևնույն ժամանակ, վարակիչ բնույթի հիվանդությունների առաջացումը կարող է հիմք դառնալ դեղամիջոցի դեղաչափի բարձրացման համար: Ինսուլինի չափաբաժինը կարող է նաև փոփոխություններ կրել հոգեկան խանգարումների մեջ: Այլ դեղամիջոցների օգտագործումը պետք է իրականացվի իրավասու մասնագետի համապատասխան առաջարկություններով: Քանի որ դեղամիջոցը վերցնելու ընթացքում հնարավոր է արյան շաքարի մակարդակի իջեցում և բարձրացում, դա կարող է բացասաբար ազդել համակենտրոնացման վրա: Նման պահերին դուք պետք է հրաժարվեք մեքենայից և այլ գործողություններից, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրություն:
«Aktrapid Hm Penfill» դեղը ունի հետևյալ անալոգային արտադրանքներ, որոնք ունեն նմանատիպ գործողության սպեկտր ՝ Apidra Solostar, Gensulin R, Biosulin R, Gansulin R, Insulin R bio R, Insuran R, Rosinsulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Vosulin-Rsp, Novorap , Insuvit N, Insugen-R, Insular Asset, Farmasulin N, Humodar R, Himulin Regular.
Դեղերի ակնարկներ
Actrapid Hm- ը օգտագործող հիվանդները, ավելի մեծ չափով, դրական ուղղությամբ նշում են դրա արդյունավետությունն ու արագությունը: Որոշ հիվանդներ զգացել են կողմնակի բարդություններ դեղամիջոցի ենթամաշկային օգտագործման ընթացքում, բայց հաճախ դա արդյունք էր ոչ պատշաճ ընտրված դեղաչափի:
2019 թվականի հունիսի 18-ի դեղատնային լիցենզիա LO-77-02-010329
Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը
Թմրամիջոցների կիրառման դոզան և ուղին որոշվում են յուրաքանչյուր դեպքում անհատապես ՝ հիմնվելով արյան մեջ գլյուկոզի պարունակության հիման վրա և սնունդից հետո 1-2 ժամ հետո, ինչպես նաև կախված գլյուկոզուրիայի աստիճանից և հիվանդության ընթացքի առանձնահատկություններից:
Դեղը կիրառվում է s / c, in / m, in / in, ուտելուց 15-30 րոպե առաջ: Կառավարման ամենատարածված ուղին sc. Դիաբետիկ ketoacidosis- ով, դիաբետիկ կոմայի մեջ, վիրաբուժական միջամտության ընթացքում `in / in and / m:
Մենաթերապիայի միջոցով, կառավարման հաճախականությունը սովորաբար ունենում է օրական 3 անգամ (անհրաժեշտության դեպքում ՝ օրական 5-6 անգամ), ներարկումների տեղը փոխվում է ամեն անգամ `լիպոդիզրոֆիայի զարգացումից (ենթամաշկային ճարպի ատրոֆիա կամ հիպերտրոֆիա) զարգացումից խուսափելու համար:
Միջին օրական չափաբաժինը 30-40 ՆԱԽԱԳԻԾ է, երեխաների մոտ `8 ՆԱԽԱԳԻԾ, ապա միջին օրական չափաբաժնի դեպքում` 0,5-1 ՆԱԽԱԳԻԾ / կգ կամ 30-40 ՆԱԽԱԳԻԾ 1-3 անգամ մեկ օրում, անհրաժեշտության դեպքում `5-6 անգամ: 0,6 U / կգ-ից ավելի օրական դոզանով ինսուլինը պետք է իրականացվի մարմնի տարբեր ոլորտներում 2 կամ ավելի ներարկումների տեսքով:
Հնարավոր է համատեղել երկար գործող ինսուլինների հետ:
Ինսուլինի լուծույթը հավաքվում է սրվակից ՝ ստերիլ ներարկիչով ասեղով պիրսինգով քսելով ռետինե կափարիչը, որը սրբել է ալյումինե կափարիչը էթանոլով հանելուց հետո:
Հարցեր, պատասխաններ, ակնարկներ դեղամիջոցի վերաբերյալ Actrapid NM Penfill- ի վերաբերյալ
Տրամադրված տեղեկատվությունը նախատեսված է բժշկական և դեղագործական մասնագետների համար: Դեղերի մասին առավել ճշգրիտ տեղեկատվությունը պարունակվում է արտադրողի կողմից փաթեթավորմանը կցված ցուցումներում: Մեր կայքի այս կամ այլ էջում տեղադրված ոչ մի տեղեկություն չի կարող լինել որպես մասնագետի անձնական դիմումի փոխարինող:Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Կան մի շարք դեղեր, որոնք ազդում են ինսուլինի անհրաժեշտության վրա: Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic գործակալներին, monoamine Օքսիդազի inhibitors, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, Drugs լիթիումային salicylates .
Ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը թուլանում է բանավոր հակաբեղմնավորիչներով, գլյուկոկորտիկոստերոիդներով, վահանաձև գեղձի հորմոններով, թիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, աճի հորմոն (somatropin), danazol, clonidine, դանդաղ կալցիումային ալիքային արգելափակումներ, diafenin, diazoxide:
Բետա-արգելափակումները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներին և դժվարացնել վերականգնել հիպոգլիկեմիայից:
Octreotide / lanreotide- ը կարող է և՛ մեծացնել, և՛ նվազեցնել մարմնի ինսուլինի կարիքը:
Ալկոհոլը կարող է ուժեղացնել կամ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Actrapid ® NM- ն կարող է ավելացվել միայն այն միացությունների հետ, որոնց հետ հայտնի է, որ համատեղելի է: Ինսուլինի լուծույթին ավելացված որոշ դեղեր (օրինակ ՝ թիոլներ կամ սուլֆիտներ պարունակող դեղեր) կարող են հանգեցնել քայքայման:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Պահպանեք դեղը 2 ° C- ից 8 ° C ջերմաստիճանում (սառնարանում), բայց ոչ սառնարանին մոտ: Մի սառեցրեք: Լույսից պաշտպանվելու համար ստվարաթուղթը պահեք ստվարաթղթե տուփի մեջ:
Բացված քարտրիջների համար.
- Մի պահեք սառնարանում: 6 շաբաթ պահեք 30 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Actrapid ® NM Penfill ®- ը պետք է պաշտպանված լինի ավելցուկային ջերմության և լույսի ազդեցությունից: Երեխաներից հեռու պահեք:
Օգտագործման հրահանգներ
Օգտագործման հրահանգների համաձայն, Actrapid NM- ի դոզան որոշվում է բժշկի կողմից յուրաքանչյուր առանձին դեպքերում `հիվանդի վիճակի համաձայն: Actrapid NM- ը իր մաքուր տեսքով օգտագործելու դեպքում այն սովորաբար տրվում է օրական 3 անգամ (հնարավոր է մինչև 5-6 անգամ): Դեղը կարող է իրականացվել ենթամաշկային, ներգանգային կամ ներերակային:
Դեղամիջոցի կիրառությունից հետո 30 րոպեի ընթացքում դուք պետք է ուտեք սնունդ: Ինսուլինային թերապիայի անհատական ընտրությամբ հնարավոր է օգտագործել Actrapid NM- ը `երկարատև գործող ինսուլինների հետ միասին: Actrapid NM- ը նույն ներարկիչում կարող է խառնվել այլ բարձր մաքրված ինսուլինների հետ: Ինսուլինի ցինկի կախոցների հետ խառնվելու դեպքում ներարկում պետք է արվի անմիջապես: Երբ խառնվում են երկարատև ինսուլինների հետ, actrapid HM- ն նախ պետք է ներարկիչ ներմուծվի:
Կորտիկոստերոիդների, MAO ինհիբիտատորների, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների, ալկոհոլի, վահանաձև գեղձի հորմոնների հետ թերապիայի միաժամանակ օգտագործումը կարող է հանգեցնել ինսուլինի անհրաժեշտության բարձրացման:
Գտիր թշնամու երդվյալ եղունգները: Ձեր եղունգները մաքրվելու են 3 օրվա ընթացքում: Վերցրու այն
Ինչպե՞ս արագ կարգավորել զարկերակային ճնշումը 40 տարի անց: Բաղադրատոմսը շատ պարզ է, գրեք:
Հոգնել եք հեմոռոյից: Ելք կա: Դա հնարավոր է մի քանի օրվա ընթացքում տանը բուժել, անհրաժեշտ է:
Որդերի առկայության մասին ասում է ODOR- ը բերանից: Օրը մեկ անգամ ջուր խմեք կաթիլով:
-
Տանը ոտքերի անոթների աթերոսկլերոզի բուժում
Ստորին վերջույթների աթերոսկլերոզի բուժումը ժողովրդական միջոցներով Ավելի ու ավելի հաճախ մարդիկ օգնություն են խնդրում մասնագետներից, ովքեր կապված են ոտքերի հետ: Բժիշկներն, իրենց հերթին, նշում են անոթային համակարգի հիվանդության փաստերը: ... -
-
-
