LUNALDIN (LUNALDIN) օգտագործման հրահանգներ

- կյանքին սպառնացող շնչառական դեպրեսիայի ռիսկի պատճառով, Lunaldine- ի օգտագործումը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդային թերապիա,

- պայմանները, որոնք բնութագրվում են ծանր շնչառական դեպրեսիայի կամ թոքային խոռոչի ծանր խանգարող հիվանդության հետ.

- տարիքը մինչև 18 տարեկան

- Գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ արտազատվող նյութերից որևէ մեկի նկատմամբ:

Ինչպես օգտագործել. Դեղաքանակ և բուժման ընթացքը

Lunaldin- ը պետք է նշանակվի միայն այն հիվանդների համար, ովքեր համարվում են հանդուրժող օփիոիդային թերապիա, որն օգտագործվում է քաղցկեղով առաջացած մշտական ​​ցավի համար: Հիվանդները համարվում են օպիոիդային հանդուրժող, եթե նրանք օրվա ընթացքում առնվազն 60 մգ մորֆին են ընդունում, 25 մկգ ֆենտանիլ մեկ ժամում ընկած ժամանակահատվածում կամ մեկ այլ կամ ավելի օպիոիդների համարժեք անալգետիկ դեղաչափ:

Ենթալեզու պլանշետները տեղադրվում են ուղղակիորեն լեզվի տակ, որքան հնարավոր է խորը: Պլանշետները չպետք է կուլվեն, ծամել և լուծարվել, դեղը պետք է ամբողջությամբ լուծարվի ենթալեզու շրջանում: Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում չուտել և խմել, մինչև ենթալեզու դեղահատը լիովին լուծարվի:

Հիվանդները, ովքեր չոր բերան ունեն, նախքան Lunaldin- ը վերցնելը կարող են ջուր օգտագործել բերանի լորձաթաղանթը խոնավացնելու համար:

Օպտիմալ դոզան որոշվում է յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես `դոզայի աստիճանական բարձրացումով ընտրությամբ: Դոզան ընտրելու համար կարող են օգտագործվել ակտիվ նյութի տարբեր պարունակությամբ հաբեր: Նախնական դոզան պետք է լինի 100 մկգ, տիտրացման գործընթացում այն ​​աստիճանաբար ավելանում է ըստ անհրաժեշտության `առկա դոզանների սահմաններում: Դոզան տիտրման ժամանակահատվածում հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն մինչև օպտիմալ դոզան հասնելը, այսինքն ՝ մինչև պատշաճ անալգետիկ ազդեցություն ձեռք բերվի:

Դեղաբանական գործողություն

Lunaldin- ը արդյունավետ, կարճաժամկետ, արագ գործող μ-ափիոնային անալգետիկ միջոց է: Հիմնական թերապևտիկ ազդեցությունը ցավի դեղամիջոցն է և հանգստացումը: Անալգետիկ ակտիվությունը մոտավորապես 100 անգամ ավելի բարձր է, քան մորֆինը: Լունալդինը բնորոշ ազդեցություն ունի կենտրոնական նյարդային համակարգի, շնչառական և ստամոքս-աղիքային համակարգի վրա, որը բնորոշ է օփիոիդային անալգետիկ միջոցներին, ինչը բնորոշ է այս դասի դեղամիջոցներին:

Կողմնակի էֆեկտներ

Լունալդին օգտագործելիս պետք է ակնկալել օպիոիդներին բնորոշ անցանկալի ռեակցիաներ, այդ ռեակցիաների ինտենսիվությունը, որպես կանոն, ձգտում է նվազել երկարատև օգտագործմամբ: Օպիոիդների օգտագործման հետ կապված ամենալուրջ հավանական բացասական ռեակցիաները շնչառական դեպրեսիան է (որը կարող է հանգեցնել շնչառական կալանքի), արյան ճնշման նվազմանը և ցնցմանը:

Շնչառական համակարգից. Ավելի հաճախ `շնչառական դեպրեսիա, հիպովենտալացում, մինչև շնչառական կալանք:

Նյարդային համակարգի և զգայական օրգաններից. Ավելի հաճախ `գլխացավ, քնկոտություն, ավելի հաճախ` կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա (ներառյալ վիրահատությունից հետո), կենտրոնական նյարդային համակարգի պարադոքսալ ջղաձգություն, դելիրիա, ցնցում, տեսողության ընկալում, դիպոպիա, վառ երազներ, հիշողության կորուստ , հաճախականությունը չհաստատված `խառնաշփոթություն, էյֆորիա, հալյուցինացիաներ, գլխացավեր, ներգանգային հիպերտոնիա:

Մարսողական համակարգից. Ավելի հաճախ `սրտխառնոց, փսխում, ավելի հաճախ` թմրություն, Օդդիի սֆինկերտի սպազմ, ստամոքսային դատարկության դանդաղում, փորկապություն, աղիքային կոլիկ (հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են իրենց պատմությունը):

Հատուկ ցուցումներ

Հնարավոր լուրջ լուրջ կողմնակի բարդությունների պատճառով, որոնք կարող են առաջանալ օփիոիդներով բուժման ընթացքում, ինչպիսիք են Լունալդինը, հիվանդները և խնամակալները պետք է ամբողջությամբ գիտակցեն Լունալդինը ճիշտ ընդունելու կարևորությունը, ինչպես նաև իմանան, թե ինչ գործողություններ պետք է ձեռնարկվեն, երբ չափից մեծ դոզայի ախտանիշներ են հայտնվում:

Լունալդինի հետ բուժումը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է կայունացնել երկարատև օփիոիդային դեղերի կիրառումը, որոնք օգտագործվում են կայուն ցավը թեթևացնելու համար:

Տրանսպորտի վարման ունակության և կառավարման մեխանիզմների ազդեցության ազդեցություն.

Լունալդինը կարող է բացասաբար անդրադառնալ հնարավոր վտանգավոր գործողություններ կատարելու ունակության վրա, ինչպիսիք են մեքենա վարելը կամ մեքենաներ օգտագործելը:

Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի ձեռնպահ մնալ մեքենա վարելուց և շահագործող սարքավորումներից, քանի որ Լունալդին ընդունելիս կարող է առաջանալ գլխապտույտ, քնկոտություն կամ տեսողության խանգարում:

Փոխազդեցություն

Դինիտրոգենի օքսիդը ուժեղացնում է մկանների կոշտությունը, տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտները, ափիատները, հանգստացնողները և հիպնոտիկաները (Ps), ֆենոթիազինները, անգոլիոլիտիկ դեղերը (հանգստացնող միջոցները), ընդհանուր անզգայացման, ծայրամասային մկանային հանգստացնող միջոցների, հակատիստամինները և այլ հանգստացնող ազդեցություն ունեցող կողմնակի բարդություններ (CNS- ի դեպրեսիա, հիպովելենտացիա, զարկերակային հիպոթենզիա, բրադիկարդիա, շնչառական կենտրոնի ճնշում և այլն):

Բարձրացնում է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների ազդեցությունը: Բետա-արգելափակումները կարող են նվազեցնել սրտանոթային վիրաբուժության մեջ հիպերտոնիկ ռեակցիայի հաճախականությունը և խստությունը (ներառյալ sternotomy), բայց բարձրացնել բրադիկարդիայի ռիսկը:

Բուպրենորֆինը, նալբուֆինը, պենտազոցինը, նալոքսոնը, նալտրեքսոնը նվազեցնում են Լունալդինի անալգետիկ ազդեցությունը և վերացնում են դրա խանգարող ազդեցությունը շնչառական կենտրոնի վրա:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Առկա են ենթաբազմալեզու (լեզուի տակ լուծարման համար) տարբեր դեղաչափերի (մկգ) և ձևի տեսքով.

• 100 - կլորացված
• 200 - ձվաձև,
• 300 - եռանկյուն,
• 400 - ռոմբ
• 600 - կիսաշրջան (D- ձև),
• 800 - պարկուճ:

Մեկ դեղահատ պարունակում է ակտիվ նյութ `ֆենտանիլային կիտրոնի միկրոֆիկացված և օժանդակ բաղադրիչներ:

Ֆարմակոկինետիկա

Դեղը ունի ուժեղ հիդրոֆոբիկություն, ուստի այն ավելի արագ ներծծվում է բերանի խոռոչում, քան մարսողական տրակտում: Ենթալեզու շրջանից այն ներծծվում է 30 րոպեի ընթացքում: Կենսաբաշխելիությունը 70% է: Ֆենտանիլի արյան մեջ գագաթնակետային կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի 100-800 մկգ-ի ներդրմանը 22-24 րոպե հետո:

Ֆենտանիլի ավելի մեծ քանակությունը (80-85%) կապվում է պլազմային սպիտակուցների հետ, ինչը առաջացնում է դրա կարճաժամկետ ազդեցություն: Հավասարակշռության մեջ դեղի բաշխման ծավալը կազմում է 3-6 լ / կգ:

Fentanyl- ի հիմնական բիոտրանսֆորմացիան տեղի է ունենում hepatic enzymes- ի ազդեցության տակ: Մարմնից արտանետման հիմնական ուղին մեզի հետ է (85%) և լեղով (15%):

Մարմնից մի նյութի կիսամյակի ընդմիջումը 3-ից 12,5 ժամ է:

Լունալդինի օգտագործման ցուցումներ

Lunaldin- ի օգտագործման հիմնական ցուցիչը ցավի ախտանիշի դեղաբանական թերապիա է քաղցկեղով հիվանդների շրջանում, որոնք ստանում են կանոնավոր ափիոնային թերապիա:

Lunaldin- ի օգտագործման հիմնական ցուցիչը ցավի ախտանիշի դեղաբանական թերապիա է քաղցկեղով հիվանդների շրջանում, որոնք ստանում են կանոնավոր ափիոնային թերապիա:

Խնամքով

Անհրաժեշտ է մեծ զգուշություն ցուցաբերել Lunaldin- ով հիվանդներին նշանակելիս, որոնք հակված են արյան մեջ CO₂- ի ավելցուկի ծայրահեղ ներերակային դրսևորումներին.

• ներգանգային ճնշման բարձրացում,
• կոմա
• blurred գիտակցությունը
• ուղեղի նորագոյացություններ:

Հատկապես նախազգուշական միջոցներ դեղամիջոցի օգտագործման դեպքում պետք է դիտարկել գլխի վնասվածք ունեցող մարդկանց բուժման, բրադիկարդիայի և տախիկարդիայի դրսևորումներով: Տարեց և դեբիլ հիվանդների մոտ դեղորայքի ընդունումը կարող է հանգեցնել կիսամյակի աճի և բաղադրիչների նկատմամբ զգայունության բարձրացման: Հիվանդների այս խմբում անհրաժեշտ է դիտարկել թունավորման նշանների դրսևորում և դոզան իջեցնել ներքև:

Երիկամային և հեպատիկ անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում դեղամիջոցը կարող է հանգեցնել արյան մեջ ֆենտանիլների քանակի ավելացման (դրա կենսաբազմազանության բարձրացման և վերացմանը խանգարելու պատճառով): Բուժումը պետք է օգտագործվի ծայրահեղ զգուշությամբ հիվանդների մոտ.

• հիպերվոլեմիա (արյան մեջ պլազմային ծավալի ավելացում),
• հիպերտոնիա
• բերանի լորձաթաղանթի վնասում և բորբոքում:

Lunaldin- ի դոզավորման ռեժիմը

Հանձնարարեք օպիոիդներին սահմանված հանդուրժող հիվանդներին ՝ ընդունելով 60 մգ մորֆին բանավոր կամ 25 մկգ / ժամ ֆենտանիլ: Դեղը ընդունելը սկսվում է 100 մկգ դեղաչափով ՝ աստիճանաբար ավելացնելով դրա քանակը: Եթե ​​15-30 րոպեի ընթացքում: 100 մկգ դեղահատ վերցնելուց հետո ցավը չի դադարում, ապա վերցրեք երկրորդ դեղահատ նույն քանակությամբ ակտիվ նյութով:

Աղյուսակում ներկայացված են Lunaldin- ի դոզան տիտրելու օրինակելի մեթոդներ, եթե առաջին դեղաչափը թեթևացում չի բերում.

Դեղը ընդունելը սկսվում է 100 մկգ դեղաչափով ՝ աստիճանաբար ավելացնելով դրա քանակը:

Եթե ​​առավելագույն բուժական դոզան վերցնելուց հետո անալգետիկ ազդեցությունը չի ստացվել, ապա նշանակվում է միջանկյալ դոզան (100 մկգ): Տիտրման փուլում դոզան ընտրելիս չպետք է օգտագործեք ավելի քան 2 հաբեր ՝ ցավի մեկ հարվածով: 800 մկգ-ից բարձր դեղաչափով ֆենտանիլի մարմնի վրա ազդեցությունները չեն գնահատվել:

Օրվա ընթացքում ուժեղ ցավի ավելի քան չորս դրվագների դրսևորմամբ, որոնք անընդմեջ տևում են ավելի քան 4 օր, նախատեսվում է երկարատև գործողությամբ օփիոիդային շարքի դեղերի դեղաչափերի ճշգրտում: Մեկ անալգետիկից մյուսին անցնելիս դոզայի կրկնվող տիտրումն իրականացվում է բժշկի հսկողության ներքո և հիվանդի վիճակի լաբորատոր գնահատման միջոցով:

Պարոքսիզմալ ցավի դադարեցմամբ, Լունալդինը դադարեցվում է: Դեղը չեղարկվում է, աստիճանաբար նվազեցնելով դեղաչափը, որպեսզի չհանգեցնի դուրսբերման համախտանիշի տեսքին:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Բուժումը կարող է խանգարիչ ազդեցություն ունենալ աղիքային շարժունակության վրա և առաջացնել փորկապություն: Բացի այդ, հաճախ նշվում են հետևյալները.

• չոր բերան
• ցավ ստամոքսում,
• աղիքի շարժումներ
• դիսպեպտիկ խանգարումներ
• աղիքի խցանում,
• խոցերի առաջացումը բերանի լորձաթաղանթի վրա.
• կուլ տալու արարքի խախտում,
• անորեքսիա:

Ավելի քիչ տարածված է գազի ավելցուկային ձևավորումը, որն առաջացնում է փչում և ծաղկում:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Կենտրոնական նյարդային համակարգից հաճախ առաջանում են.

• ասթենիա
• դեպրեսիա
• անքնություն
• համի, տեսողության, նրբանկատ ընկալման խախտում,
• հալյուցինացիաներ
• անհեթեթություն
• խառնաշփոթ,
• մղձավանջներ
• տրամադրության կտրուկ փոփոխություն
• ավելացել է անհանգստությունը:

Ինքն ընկալման խանգարումը պակաս տարածված է:

Սրտանոթային համակարգից

Պաթոլոգիական ռեակցիան կարող է լինել.

• օրթոստատիկ փլուզում,
• արյան անոթների պատերի մկանների թուլացում (վազոդիլացում),
• մակընթացություններ
• դեմքի կարմրություն
• առիթմիա:

Պաթոլոգիական ռեակցիաները կարող են դրսևորվել զարկերակային հիպոթենզիայով, սրտամկանի պայմանագրային խանգարմամբ, սրտի սինուսային ռիթմով (բրադիկարդիա) կամ սրտի բաբախման բարձրացում (տախիկարդիա):

Թմրամիջոցների նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիան կարող է դրսևորվել իր ձևով.

• մաշկի դրսևորումներ - ցան, քոր առաջացում
• ներարկման տեղում կարմրություն և այտուցվածություն:

Հիպոբիլային համակարգի խնդիրներ ունեցող հիվանդների դեպքում կարող է առաջանալ աղիքային կոլիկ, աղիքների թույլ տեսողություն: Երկարատև օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ կախվածություն, հոգեկան և ֆիզիկական կախվածություն (կախվածություն): Մարմնի վրա բացասական ազդեցությունը կարող է առաջացնել սեռական խանգարումներ և լիբիդոյի նվազում:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Բժշկությունը կարող է բացասաբար ազդել կենտրոնական նյարդային համակարգի և զգայական օրգանների վրա, ուստի բուժման ժամանակահատվածում Լունալդինը պետք է հրաժարվի մեքենա վարելուց, մեխանիզմներով աշխատելուց և օպերատորի գործունեությունից, որոնք պահանջում են ուշադրություն, որոշումների կայացման արագություն և տեսողական սրություն:

Բժշկությունը կարող է բացասաբար ազդել կենտրոնական նյարդային համակարգի և զգայական օրգանների վրա, հետևաբար, Լունալդինի հետ բուժման ընթացքում պետք է հրաժարվեք տրանսպորտային միջոցներ վարելուց:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Դեղորայք ընդունելը պահանջում է հավասարակշռված որոշում: Հղիության ընթացքում թմրամիջոցների հետ երկարատև թերապիան կարող է հանգեցնել նորածնի հետկանչման: Բժշկությունը ներթափանցում է պլասենցային պատնեշը, իսկ ծննդաբերության ընթացքում դրա օգտագործումը վտանգավոր է պտղի և նորածնի շնչառական գործունեության համար:

Դեղը հայտնաբերվում է կրծքի կաթում: Հետևաբար, նրա նշանակումը կրծքով կերակրման ընթացքում կարող է հանգեցնել երեխայի շնչառական անբավարարության: Լակտացիայի և հղիության ժամանակահատվածներում դեղը սահմանվում է միայն այն դեպքում, երբ դրա օգտագործման առավելությունները գերազանցում են երեխայի և մոր համար առկա ռիսկերը:

Հայտ է երիկամների ֆունկցիայի խանգարման համար

Քանի որ դեղամիջոցի և դրա մետաբոլիտների արտանետման հիմնական ուղին մեզի հետ է, երիկամների անբավարար ֆունկցիայի դեպքում կարող է նշվել դրա արտազատման հետաձգում, մարմնում կուտակում և գործողությունների ժամանակահատվածի աճ: Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է վերահսկել դեղամիջոցի պլազմային պարունակությունը և դոզայի ճշգրտումը `դրա ծավալի մեծացումով:

Դիմում `թույլ տված լյարդի գործառույթի համար

Բժշկությունը արտազատվում է լեղով, հետևաբար լյարդի պաթոլոգիայի հետ կարող է առաջանալ հեպատիկ կոլիկ, նյութի երկարատև գործողություն, որը, եթե հետևում է դեղամիջոցի կիրառման ժամանակացույցին, կարող է առաջացնել չափազանց մեծ դոզա: Նման հիվանդների համար դեղը պետք է զգուշությամբ ընդունվի ՝ դիտարկելով բժշկի կողմից հաշվարկված հաճախությունը և դեղաչափը և պարբերաբար անցնել փորձաքննություն:

Չափից մեծ դոզա

Լունալդինի չափից մեծ դոզայի դեպքում հիպոթենզիայի և շնչառական դեպրեսիայի հետևանքներն ավելի են սրվում ՝ մինչև դրա դադարեցումը: Չափից մեծ դոզայի առաջին օգնությունը.

• դեղահատի մնացորդներից բերանի խոռոչի (ենթալեզու տարածություն) վերանայում և մաքրում,
• հիվանդի համարժեքության գնահատում,
• շնչառության թեթևացում, ներառյալ ինտուբացիա և հարկադիր օդափոխություն,
• պահպանելով մարմնի ջերմաստիճանը
• հեղուկի ներդրումը `դրա կորուստը ապահովելու համար:

Օպիոիդային անալգետիկ միջոցների հակաթույնը Naloxone է: Բայց դա կարող է օգտագործվել միայն չափից մեծ դոզան վերացնելու համար այն մարդկանց մոտ, ովքեր նախկինում չեն օգտագործել օփիոիդներ:

Խիստ հիպոթենզիայով պլազմային փոխարինող դեղեր են ընդունվում ՝ արյան ճնշումը նորմալացնելու համար:

Օպիոիդային անալգետիկ միջոցների հակաթույնը Naloxone է:

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Սպիտակ գույնի ենթալեզու հաբեր, կլոր ձև:

Excipients: մանիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդ բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

ներդիր ենթալեզու 200 մկգ `10 կամ 30 հատ:
Ռեգ. No: 9476/10 02.11.2010 թ. - Ժամկետանց

Ելուբալու պլանշետները սպիտակ են, օվալաձև:

Excipients: մանիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդ բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

ներդիր ենթալեզու 300 մկգ `10 կամ 30 հատ:
Ռեգ. No: 9476/10 02.11.2010 թ. - Ժամկետանց

Սպիտակ գույնի ենթալեզու հաբեր, եռանկյունաձև վիճակում:

Excipients: մանիիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդային բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

ներդիր ենթալեզու 400 մկգ `10 կամ 30 հատ:
Ռեգ. No: 9476/10 02.11.2010 թ. - Ժամկետանց

Սպիտակ գույնի ենթալեզու հաբեր, ալմաստի տեսքով:

Excipients: մանիիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդային բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

ներդիր ենթալեզու 600 մկգ `10 կամ 30 հատ:
Ռեգ. No: 9476/10 02.11.2010 թ. - Ժամկետանց

Սպիտակ գույնի ենթալեզու հաբեր, «D- ձև» ձև:

Excipients: մանիիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդային բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

ներդիր ենթալեզու 800 մկգ `10 կամ 30 հատ:
Ռեգ. No: 9476/10 02.11.2010 թ. - Ժամկետանց

Ելուբալու պլանշետները սպիտակ, պարկուճաձև են:

Excipients: մանիիտոլ, միկրոկրիստալային կոլոիդային բջջանյութ (98% միկրոկրիստալային բջջանյութի և 2% կոլոիդային անջուր սիլիցիումի խառնուրդ), խաչոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

Ֆարմակոդինամիկա

Lunaldin- ը արդյունավետ, կարճաժամկետ, արագ գործող μ-ափիոնային անալգետիկ միջոց է: Lunaldin- ի հիմնական բուժական ազդեցությունը անալգետիկ և հանգստացնող է: Լունալդինի անալգետիկ ակտիվությունը մոտավորապես 100 անգամ ավելի բարձր է, քան մորֆինը: Լունալդինը բնորոշ ազդեցություն ունի կենտրոնական նյարդային համակարգի, շնչառական և ստամոքս-աղիքային համակարգի վրա, որը բնորոշ է օփիոիդային անալգետիկ միջոցներին, ինչը բնորոշ է այս դասի դեղամիջոցներին:

Ույց է տրվել, որ քաղցկեղով հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են օփիոիդների մշտական ​​պահպանման չափաբաժիններ, ֆենտանիլը զգալիորեն նվազեցնում է ցավի հարձակման ինտենսիվությունը (կառավարումից 15 րոպե անց) `պլացեբոյի համեմատ, ինչը զգալիորեն նվազեցնում է ցավի արտակարգ դեղորայքի անհրաժեշտությունը: Ֆենտանիլի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը գնահատվել են այն հիվանդների մոտ, ովքեր դեղը ստացան անմիջապես, երբ ցավը առաջացավ: Painավի կանխատեսված ժամանակաշրջանում ֆենտանիիլի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը չի ուսումնասիրվել կլինիկական փորձարկումներում: Lunaldin- ը, ինչպես բոլոր μ-opioid ընկալիչների ագոնիստները, շնչառական կենտրոնի վրա դոզան կախված կախիչ ազդեցություն է առաջացնում: Շնչառական դեպրեսիայի ռիսկը ավելի բարձր է այն անձանց մոտ, ովքեր նախկինում չեն ստացել օփիոիդներ ՝ համեմատած այն հիվանդների հետ, ովքեր նախկինում ուժեղ ցավ են զգացել և երկարատև բուժում են ստացել օփիոիդներով:

Օփիոիդները սովորաբար մեծացնում են միզուղիների հարթ մկանների տոնայնությունը ՝ առաջացնելով կամ միզելու հաճախության բարձրացում կամ միզելու դժվարություն: Օփիոիդները մեծացնում են մարսողական համակարգի հարթ մկանների տոնայնությունը, նվազեցնում աղիքային շարժունակությունը, ինչը կարող է պայմանավորված լինել ֆենթանլի ամրացման ազդեցությամբ:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Հղիության ընթացքում Լունալդինի անվտանգությունը չի հաստատվել: Հղիության ընթացքում երկարատև բուժումը կարող է առաջացնել «դուրսբերման» ախտանիշեր նորածնի մոտ: Lunaldin- ը չպետք է օգտագործվի ծննդաբերության ընթացքում (ներառյալ կեսարյան հատումը), քանի որ այն հատում է պլասենցիան և կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա պտղի կամ նորածնի մեջ: Հղիության ընթացքում Լունալդինը կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքում, եթե մոր համար հնարավոր օգուտը գերազանցում է պտղի հավանական ռիսկը:

Լունալդինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ և կարող է հանգստացնող ազդեցություն ունենալ և խանգարել շնչառությունը կրծքով կերակրվող երեխաների մոտ: Լունալդինը կարող է օգտագործվել բուժքույր կանանց մեջ միայն այն դեպքում, եթե դեղը ընդունելու առավելությունները զգալիորեն գերազանցում են մոր և երեխայի համար հավանական ռիսկը: Խորհուրդ է տրվում դադարեցնել կրծքով կերակրումը դեղը ընդունելիս:

Դոզան և կիրառումը

Lunaldin- ը պետք է նշանակվի միայն այն հիվանդների համար, ովքեր համարվում են հանդուրժող օփիոիդային թերապիա, որն օգտագործվում է քաղցկեղով առաջացած մշտական ​​ցավի համար: Հիվանդները համարվում են օպիոիդային հանդուրժող, եթե նրանք օրվա ընթացքում առնվազն 60 մգ մորֆին են ընդունում, 25 մկգ ֆենտանիլ մեկ ժամում ընկած ժամանակահատվածում կամ մեկ այլ կամ ավելի օպիոիդների համարժեք անալգետիկ դեղաչափ:

Lunaldin ենթալեզու պլանշետները տեղադրվում են ուղղակիորեն լեզվի տակ, որքան հնարավոր է խորը: Lunaldin հաբեր չպետք է կուլ տալ, ծամել և լուծարվել, դեղը պետք է ամբողջությամբ լուծարվի ենթալեզու շրջանում: Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում չուտել և խմել, մինչև ենթալեզու դեղահատը լիովին լուծարվի:

Հիվանդները, ովքեր չոր բերան ունեն, նախքան Lunaldin- ը վերցնելը կարող են ջուր օգտագործել բերանի լորձաթաղանթը խոնավացնելու համար:

Lunaldin- ի օպտիմալ դոզան որոշվում է յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատապես `ըստ դոզայի աստիճանական բարձրացման ընտրության: Դոզան ընտրելու համար կարող են օգտագործվել ակտիվ նյութի տարբեր պարունակությամբ հաբեր: Lunaldin- ի նախնական դոզան պետք է լինի 100 մկգ, տիտրացման գործընթացում այն ​​աստիճանաբար ավելանում է ըստ անհրաժեշտության `առկա դոզանների սահմաններում: Դոզան տիտրման ժամանակահատվածում հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն մինչև օպտիմալ դոզան հասնելը, այսինքն ՝ մինչև պատշաճ անալգետիկ ազդեցություն ձեռք բերվի:

Fentanyl պարունակող այլ պատրաստուկներից Lunaldin- ի անցումը չպետք է իրականացվի 1: 1 հարաբերակցությամբ `պատրաստուկների տարբեր կլանման պրոֆիլների պատճառով: Եթե ​​հիվանդները անցում են կատարում ֆենտանիլ պարունակող այլ դեղամիջոցներից, ապա պետք է իրականացվի Lunaldine օգտագործմամբ դոզան տիտրացիա:

Դոզայի ընտրության համար առաջարկվում է հետևյալ ռեժիմը, չնայած որ բոլոր դեպքերում հաճախող բժիշկը պետք է հաշվի առնի հիվանդի կլինիկական կարիքները, տարիքը և ուղեկցող հիվանդությունները:

Բոլոր հիվանդները պետք է սկսեն բուժումը 100 մգգ ենթահող դեղահատով: Եթե ​​բավարար ենթադրաբար անալգետիկ ազդեցություն չի հաջողվել մեկ ենթալեզու դեղահատ վերցնելուց հետո 15-30 րոպեի ընթացքում, կարող եք վերցնել երկրորդ դեղահատ 100 մկգ: Եթե ​​100 մկգ-ով 2 դեղահատ վերցնելուց հետո բավարար ցավազրկում չի իրականացվել, հաշվի առեք ցավը հաջորդ դրվագում, հաշվի առեք դեղամիջոցի հաջորդ դեղաչափը դոզան ավելացնելը: Դոզայի բարձրացումը պետք է իրականացվի աստիճանաբար, մինչև հասնի բավարար ցավազրկում: Դիտավորումը տիտրացումը պետք է սկսվի մեկ ենթալեզու դեղահատով: Երկրորդ լրացուցիչ ենթալեզու դեղահատը պետք է ընդունվի 15-30 րոպե հետո, եթե բավարար ցավազրկում չի իրականացվել: Լրացուցիչ ենթալլինգային դեղահատի դոզան պետք է ավելացվի 100-ից 200 մկգ-ով, այնուհետև `400 մկգ-ով կամ ավելի դոզան: Սա ներկայացված է ստորև ներկայացված դիագրամում: Դոզանների ընտրության փուլում տիտրացիան պետք է կիրառի ոչ ավելի, քան երկու (2) ենթալեզու հաբեր ՝ ցավի մեկ դրվագում:
Լրացուցիչ առաջին չափաբաժնի (մկգ) չափաբաժինը (մկգ)
ենթալեզու պլանշետներ (երկրորդ) ենթալեզու պլանշետի վրա, որը դեպքում
painավային հարձակման դրվագ պետք է արվի
Առաջին հաբից 15-30 րոպե անց

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Եթե ​​բավարար ցավազրկում է ձեռք բերվում ավելի բարձր դոզանով, բայց անցանկալի հետևանքները համարվում են անընդունելի, կարող է նշանակվել միջանկյալ դոզան (օգտագործելով 100 միկրոգրամ ենթալլինգ դեղահատ): Ավելի քան 800 մկգ-ի չափաբաժինները չեն գնահատվել կլինիկական հետազոտություններում: Օփիոիդային դեղեր ընդունելու հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկը նվազագույնի հասցնելու և օպտիմալ դեղաչափը որոշելու համար անհրաժեշտ է դոզան տիտրման ընթացքում հիվանդի վիճակի մանրակրկիտ բժշկական մոնիտորինգ:

Օպտիմալ դոզան սահմանելուց հետո, որը կարող է լինել ավելի քան մեկ դեղահատ, հիվանդները անցնում են պահպանման բուժում `օգտագործելով ընտրված դոզան և սահմանափակում են դեղամիջոցի օգտագործումը օրվա ընթացքում առավելագույնը չորս դոզանով` Լունալդին:

Եթե ​​Lunaldin- ի նման դոզայի նկատմամբ ռեակցիան (անեսթեզիա կամ անբարենպաստ ռեակցիաներ) զգալիորեն փոխվում է, հնարավոր է դոզայի ճշգրտում պահանջվի `օպտիմալ դոզան պահպանելու համար: Եթե ​​ցավի ավելի քան չորս դրվագ է դիտվում օրական ավելի քան չորս անընդմեջ օրվա ընթացքում, ապա դոզան պետք է ճշգրտվի:

երկարատև գործող ափիոնները, որոնք օգտագործվում էին կայուն ցավը թեթևացնելու համար: Եթե ​​երկարատև գործող ափիոնային դեղամիջոցը փոխարինվում է կամ դրա դոզան փոխվում է, ապա Lunaldine- ի չափաբաժինը պետք է նորից հաշվարկվի և տիտրավորվի `հիվանդի համար օպտիմալ դոզան ընտրելու համար:

Կրկնվող տիտրացումը և ցավազրկող դեղաչափերի ընտրությունը պետք է իրականացվեն բժշկական հսկողության ներքո:

Եթե ​​հիվանդը այլևս կարիք չունի օփիոիդային դեղեր ընդունելու, ապա Lunaldin- ի դոզան պետք է հաշվի առնել նախքան ափիոնների դոզայի աստիճանական կրճատումը սկսելը `« դուրսբերման »հնարավոր հետևանքները նվազագույնի հասցնելու համար: Եթե ​​հիվանդները շարունակում են անընդհատ օպիոիդային դեղեր ընդունել, քրոնիկ ցավը բուժելու համար, բայց այլևս կարիք չկա ցավազրկման բուժման համար, ապա Lunaldin- ը հնարավոր է անմիջապես դադարեցնել:

Օգտագործեք երեխաների և դեռահասների մոտ

Լունալդինը չպետք է օգտագործվի 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ `անվտանգության և արդյունավետության անբավարար տվյալների պատճառով:

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Դոզայի տիտրացումը պետք է իրականացվի ծայրահեղ զգուշությամբ: Ֆենտանիլային թունավորության նշանների դեպքում հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն:

Օգտագործեք երիկամային կամ խոցային խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ

Ֆունկանիլ թունավորության նշանների դեպքում, Լունալդինի դոզայի տիտրացման փուլում, պետք է ուշադիր ստուգվեն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն թույլ լյարդի կամ երիկամների գործառույթ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Դինիտրոգենի օքսիդը ուժեղացնում է մկանների կոշտությունը, տրիկիկլիկ հակադեպրեսանտները, ափիատները, հանգստացնողները և հիպնոտիկաները (Ps), ֆենոթիազինները, անգոլիոլիտիկ դեղերը (հանգստացնող միջոցները), ընդհանուր անզգայացման, ծայրամասային մկանային հանգստացնող միջոցների, հակատիստամինները և այլ հանգստացնող ազդեցություն ունեցող կողմնակի բարդություններ (CNS- ի դեպրեսիա, հիպովելենտացիա, զարկերակային հիպոթենզիա, բրադիկարդիա, շնչառական կենտրոնի ճնշում և այլն):

Բարձրացնում է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների ազդեցությունը: Բետա-արգելափակումները կարող են նվազեցնել սրտանոթային վիրաբուժության մեջ հիպերտոնիկ ռեակցիայի հաճախականությունը և խստությունը (ներառյալ sternotomy), բայց բարձրացնել բրադիկարդիայի ռիսկը:

Բուպրենորֆինը, նալբուֆինը, պենտազոցինը, նալոքսոնը, նալտրեքսոնը նվազեցնում են ֆենտանիլի անալգետիկ ազդեցությունը և վերացնում դրա խանգարող ազդեցությունը շնչառական կենտրոնի վրա:

Բենզոդիազեպինները երկարացնում են նեյրոլեպտանալգիայի արտազատումը:

Անհրաժեշտ է նվազեցնել ֆենտանիլի չափաբաժինը `ինսուլին, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, հակահիպերտոնիկ դեղեր օգտագործելիս: MAO ինհիբիտատորները մեծացնում են լուրջ բարդությունների ռիսկը:

Մկանային թուլացնող միջոցները կանխում կամ վերացնում են մկանների կոշտությունը, մկ-հակատանկային ակտիվությամբ մկանային հանգստացնողները (ներառյալ ենթաստամոքսային գեղձի բրոմիդ) նվազեցնում են բրադիկարդիայի և հիպոթենզիայի ռիսկը (հատկապես այն դեպքում, երբ օգտագործվում են բետա-արգելափողներ և այլ անոթազերծողներ) և կարող են բարձրացնել տախիկարդիայի և հիպերտոնիայի վտանգը, m-anticholinergic գործունեությունը (ներառյալ սաքսամետոնիումը) չի նվազեցնում բրադիկարդիայի և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկը (հատկապես ծանրաբեռնված սրտաբանական պատմության ֆոնի վրա) և մեծացնում սրտանոթային համակարգի ուժեղ կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում Լունալդինի անվտանգությունը չի հաստատվել: Հղիության ընթացքում երկարատև բուժումը կարող է առաջացնել նորածնի մոտալուտության ախտանիշներ: Լունալդինը չպետք է օգտագործվի ծննդաբերության ժամանակ (ներառյալ կեսարյան հատումը), քանի որ այն հատում է պլասենցիան և կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա պտղի կամ նորածնի մեջ:

Լունալդինը կարող է օգտագործվել հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե մոր համար առավելագույն օգուտը գերազանցում է պտղի հավանական ռիսկը:

Fentanyl- ը արտազատվում է կրծքի կաթի մեջ և կարող է հանգեցնել կրծքով կերակրվող նորածնի հանգստացման և շնչառական դեպրեսիայի: Հետևաբար, ֆենտանիլը կարող է օգտագործվել կրծքով կերակրման ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե օգուտը զգալիորեն գերազանցում է մոր և երեխայի համար հավանական ռիսկը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Fentanyl- ը նյութափոխանակվում է CYP3A4- ի միջոցով: Թմրանյութերը, որոնք խանգարում են CYP3A4- ի գործունեությունը, ինչպիսիք են մակրոլիդային հակաբիոտիկները (օր. ՝ էրիթրոմիցին), ազոլի հակաբորբոքումները (օր. ՝ ketoconazole, itraconazole) կամ պրոտեազայի խանգարող միջոցները (օրինակ ՝ ռիտոնավիր), կարող են բարձրացնել ֆենթանլի կենսաբազմազանությունը, դրանով իսկ նվազեցնելով դրա համակարգը , ուժեղացնել կամ բարձրացնել օփիոիդային դեղամիջոցի տևողությունը: Գրեյպֆրուտի հյութը հայտնի է, որ խանգարում է CYP3A4- ին: Հետևաբար Fentanyl- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի միևնույն ժամանակ CYP3A4 ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների մոտ:

Այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա կառավարում, որոնք ճնշող ազդեցություն են ունենում կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա, ինչպիսիք են մորֆինի այլ ածանցյալները (անալգետիկ նյութեր և հակատիտային դեղեր), ցավազրկման համար դեղեր, մկանային հանգստացնող նյութեր, հակադեպրեսանտներ, H 1 histamine ընկալիչների արգելափողներ, հանգստացնող ազդեցությամբ, բարբիթյուրատներ, հանգստացնող միջոցներ (օրինակ ՝ բենզոդիազեպիններ): , քնած հաբերը, հակասեպտիկ միջոցները, կլոնիդինը և հարակից միացությունները կարող են հանգեցնել կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա խանգարող ազդեցության բարձրացման: Կարող են նկատվել շնչառական դեպրեսիա, հիպոթենզիա:

Էթանոլը ուժեղացնում է մորֆինի անալգետիկ միջոցների հանգստացնող ազդեցությունը, ուստի ալկոհոլային խմիչքների կամ ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը Lunaldin- ով խորհուրդ չի տրվում:

Fentanyl- ը խորհուրդ չի տրվում կիրառել այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախորդ 14 օրվա ընթացքում ստացել են MAO ինհիբիտատորներ, քանի որ նկատվել է օփիոիդային անալգետիկ միջոցների մեծ ազդեցություն MAO ինհիբիտորների հետ:

Խորհուրդ չի տրվում օփիոիդ ընկալիչների անտագոնիստների (ներառյալ նալոքսոն) կամ մասնակի օփիոիդ ընկալիչների ագոնիստներ / անտագոնիստներ (ներառյալ բուպրենորֆին, նալբուֆին, պենտազոցին) միաժամանակյա օգտագործումը: Նրանք ունեն մեծ հարազատություն օպիոիդային ընկալիչների հետ, որոնք ունեն համեմատաբար ցածր ինտենսիվ գործունեություն և, հետևաբար, մասամբ նվազեցնում են ֆենտանիլային անալգետիկ ազդեցությունը և կարող են առաջացնել դուրսբերման ախտանիշներ օփիոիդային կախված հիվանդներից:

Հակաբեղմնավորիչները, ինչպիսիք են կարբամազեպինը, ֆենիտոինը և հեքսամիդինը (պրիմիդոնը) կարող են բարձրացնել լյարդում ֆենտանիլների նյութափոխանակությունը ՝ արագացնելով դրա արտազատումը մարմնից: Այս anticonvulsants- ով բուժում ստացող հիվանդները կարող են պահանջել ֆենտանիլի ավելի մեծ չափաբաժիններ: