Վատ սովորությունների կայք
ակտիվ նյութեր. մարդու ինսուլին (rDNA)
1 մլ ներարկումը պարունակում է 100 IU մարդկային բիոսինթետիկ ինսուլին (արտադրվում է rDNA տեխնոլոգիայի միջոցով) Saccharomycescerevisiae )
Mystitis- ի 1 բաժակ 10 մլ, որը համարժեք է 1000 IU- ին:
1 IU (միջազգային միավորներ) հավասար է 0.035 մգ անջուր մարդու ինսուլինին,
արտազատիչներ. ցինկ քլորիդ, գլիցերին, metacresol, նատրիումի հիդրօքսիդ, նոսր հիդրոքլորաթթու, ներարկման ջուր:
Դեղաբանական հատկություններ
Ինսուլինի շաքարի իջեցնող ազդեցությունը խթանում է գլյուկոզի ընդունումը հյուսվածքների կողմից ինսուլինի մկանների և ճարպային բջիջների ընկալիչների վրա կապելուց հետո, ինչպես նաև լյարդից գլյուկոզայի արտազատման արգելքի արգելակմանը:
1 ինտենսիվ թերապիայի բաժանմունքում կլինիկական ուսումնասիրության արդյունքները հիպերգլիկեմիայի (արյան գլյուկոզի մակարդակը 10 մմոլ / լ-ից բարձր) բուժման համար 204 հիվանդ շաքարախտով և 1344 հիվանդներ առանց շաքարախտի, ովքեր ենթարկվել են խոշոր վիրահատության, ցույց են տվել, որ նորմոգլիկեմիան (գլյուկոզի մակարդակ 4, 4- Actrapid ® NM- ի կիրառմամբ պայմանավորված 6.1 մմոլ / լ) մահացությունը կրճատել է 42% -ով (8% `4.6% -ի համեմատությամբ):
Actrapid ® NM- ն կարճ ժամանակում գործող ինսուլինի պատրաստուկ է:
Գործողության սկիզբը նկատվում է 30 րոպեի ընթացքում, առավելագույն ազդեցությունը ձեռք է բերվում 1,5-3,5 ժամվա ընթացքում, իսկ գործողության տևողությունը մոտավորապես 7-8 ժամ է:
Ֆարմակոկինետիկա Արյանից ինսուլինի կիսով չափ կյանքը մի քանի րոպե է: Հետևաբար, ինսուլինի պատրաստման գործողության բնույթը պայմանավորված է բացառապես կլանման բնութագրերով: Այս գործընթացը կախված է մի շարք գործոններից (օրինակ ՝ ինսուլինի չափաբաժինը, ներարկման եղանակը և տեղը, ենթամաշկային հյուսվածքի հաստությունը, շաքարախտի տեսակը), ինչը հանգեցնում է մեկ և տարբեր հիվանդների մոտ ինսուլինի պատրաստման ազդեցության էական փոփոխականության:
Կլանում Արյան պլազմայում գագաթնակետային կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառությունից հետո 1,5-2,5 ժամվա ընթացքում:
Բաշխում: Ինսուլինի զգալի կապը պլազմային սպիտակուցների հետ, բացառությամբ դրանով շրջանառվող հակամարմինների (եթե այդպիսիք կան), չի հայտնաբերվել:
Նյութափոխանակություն: Մարդու ինսուլինը մաքրվում է ինսուլինի պրոտեազներով կամ ինսուլինի քայքայման ֆերմենտներով և, հնարավոր է, սպիտակուցային դիսուլֆիդային իզոմերազով: Հայտնաբերվել են մի շարք վայրեր, որտեղ տեղի է ունենում մարդու ինսուլինի մոլեկուլի հիդրոլիզացում: Հիդրոլիզից հետո ձևավորված մետաբոլիտներից ոչ մեկը կենսաբանական ակտիվություն չունի:
Բուծում: Ինսուլինի վերջնական կիսամյակի տևողությունը որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքից դրա կլանման արագությամբ: Ահա թե ինչու վերջին կիսամյակի տևողությունը (t½) ցույց է տալիս ներծծման արագությունը, և ոչ թե ինսուլինի վերացումը (որպես այդպիսին) արյան պլազմայից (t (ինսուլինից արյան մեջ հոսքը կազմում է ընդամենը մի քանի րոպե): Ըստ հետազոտությունների ՝ t½- ը 2-5 ժամ է:
Երեխաներ և պատանիներ: Actrapid ® NM- ի դեղագործական պրոֆիլը ուսումնասիրվել է շաքարախտով հիվանդ երեխաների (6-12 տարեկան) և դեռահասների (13-17 տարեկան) փոքր թվով (n = 18): Սահմանափակ տվյալները ենթադրում են, որ երեխաների, դեռահասների և մեծահասակների մոտ ինսուլինի ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլը գրեթե նույնն է: Այնուամենայնիվ, մակարդակը գ առավելագույնը (առավելագույն կոնցենտրացիան) տարբեր էր տարբեր տարիքի երեխաների մոտ ՝ նշելով դեղամիջոցի դեղաչափերի անհատական ընտրության կարևորությունը:
Նախնական կլինիկական անվտանգության տվյալներ:
Նախնական կլինիկական ուսումնասիրությունները (թմրամիջոցների կրկնակի կիրառման թունավորություն, գենոտոքսիկություն, քաղցկեղածինություն, վերարտադրողական ունակության վրա թունավոր ազդեցություն) չեն հայտնաբերել Actrapid ® NM դեղամիջոցի օգտագործման որևէ վտանգ:
Շաքարախտի բուժում:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ
Ինչպես գիտեք, մի շարք դեղեր ազդում են գլյուկոզի նյութափոխանակության վրա:
Դեղամիջոցներ, որոնք կարող են նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալներ (PSS), մոնոամին օքսիդազի խանգարողներ (ՄԱՕ), չընտրող բ-արգելափակումներ, ACE ինհիբիտատորներ (ACE), սալիցիլատներ, անաբոլիկ ստերոիդներ և սուլֆոնամիդներ:
Դեղամիջոցներ, որոնք կարող են մեծացնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Բերանի հակաբեղմնավորիչներ, տիազիդներ, գլյուկոկորտիկոիդներ, վահանաձև գեղձի հորմոններ, համակրանքներ, աճի հորմոն և դանազոլ:
- adrenergic blockers- ը կարող է դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները և դանդաղեցնել վերականգնումը հիպոգլիկեմիայից հետո:
Octreotide / lanreotide- ը կարող է ինչպես նվազեցնել, այնպես էլ մեծացնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Ալկոհոլը կարող է ուժեղացնել կամ նվազեցնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Դիմումի առանձնահատկությունները
Բուժման անբավարար չափաբաժինը կամ բուժումը դադարեցնելը (հատկապես I տիպի շաքարախտով) կարող է հանգեցնել հիպերգլիկեմիա և դիաբետիկ ketoacidosis: Սովորաբար, հիպերգլիկեմիայի առաջին ախտանիշները զարգանում են աստիճանաբար ՝ մի քանի ժամ կամ օրվա ընթացքում: Դրանք ներառում են ծարավ, հաճախակի urination, սրտխառնոց, փսխում, քնկոտություն, մաշկի կարմրություն և չորություն, չոր բերան, ախորժակի կորուստ և արտանետվող օդում ացետոնի հոտ:
I տիպի շաքարախտով հիպերգլիկեմիան, որը չի բուժվում, հանգեցնում է դիաբետիկ ketoacidosis- ի, որը պոտենցիալ մահացու է:
Հիպոգլիկեմիա կարող է առաջանալ, եթե ինսուլինի դոզան չափազանց բարձր է `կապված ինսուլինի անհրաժեշտության հետ: Հիպոգլիկեմիայի դեպքում կամ եթե հիպոգլիկեմիա է կասկածվում, մի օգտագործեք դեղը:
Ուտելուց խուսափելը կամ ֆիզիկական ակտիվության չնախատեսված աճը կարող են հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:
Հիվանդները, ովքեր զգալիորեն բարելավել են արյան գլյուկոզի մակարդակի վերահսկողությունը ինտենսիվ ինսուլինային թերապիայի պատճառով, կարող են նկատել փոփոխություններ իրենց սովորական ախտանիշների մեջ, հիպոգլիկեմիայի նախադրյալներ, որոնք պետք է նախապես զգուշացվեն:
Սովորական նախազգուշացման նշանները կարող են անհետանալ երկարատև շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ:
Համատեղելիությունները, հատկապես վարակները և տենդերը մեծացնում են ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Հիվանդի տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի կամ տեսակի ինսուլին տեղի է ունենում խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Համակենտրոնացման, տեսակի (արտադրողի), տեսակի, ծագման ինսուլինի փոփոխություն (մարդկային ինսուլինի մարդկային կամ անալոգիա) և / կամ արտադրության մեթոդի փոփոխություն կարող է անհրաժեշտ լինել ինսուլինի դոզայի ճշգրտման համար: Հիվանդները, ովքեր Actrapid ® NM- ով տեղափոխվում են տարբեր տեսակի ինսուլիններով, կարող են պահանջել ամենօրյա ներարկումների քանակի ավելացում կամ դեղաչափի փոփոխություն `համեմատած իրենց սովորաբար օգտագործած ինսուլինի հետ: Դոզան ընտրելու անհրաժեշտությունը կարող է առաջանալ ինչպես նոր դեղամիջոցի առաջին օգտագործման ընթացքում, այնպես էլ դրա օգտագործման առաջին մի քանի շաբաթների կամ ամիսների ընթացքում:
Insանկացած ինսուլինային թերապիա օգտագործելիս կարող են առաջանալ ռեակցիաներ ներարկման տեղում, որը կարող է ներառել ցավ, կարմրություն, քոր առաջացում, փեթակ, այտուց, կապտուկ և բորբոքում: Մշտապես փոխելով ներարկման տեղը մեկ տարածքում, կարող է նվազեցնել կամ կանխել այդ ռեակցիաները: Արձագանքները սովորաբար հեռանում են մի քանի օրից կամ շաբաթներից հետո: Հազվագյուտ դեպքերում ներարկումների վայրում եղած ռեակցիաները կարող են պահանջել Actrapid ® NM- ով բուժման դադարեցում:
Ժամանակային գոտիների փոփոխության ճանապարհորդելուց առաջ հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ, քանի որ դա փոխում է ինսուլինի ներարկումների և սննդի ընդունման ժամանակացույցը:
Actrapid ® NM- ն չպետք է օգտագործվի ինսուլինի պոմպերում `ինսուլինի երկարատև ենթամաշկային կիրառման համար` նրանց խողովակներում նստվածքի ռիսկի պատճառով:
Թիազոլինեդիոնների և ինսուլինի արտադրանքների համադրություն:
Երբ թիազոլինեդիոնները օգտագործվում են ինսուլինի հետ համատեղ, հաղորդվել են սրտաներկային խոցային անբավարարության դեպքեր, հատկապես հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ռիսկային գործոններ սրտաներային անբավարարության համար:
Actrapid ® NM- ն պարունակում է metacresol, ինչը կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ:
Տարեց հիվանդներ (> 65 տարեկան):
Actrapid® NM դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել տարեց հիվանդների մոտ:
Տարեց հիվանդների մոտ պետք է ուժեղացվի գլյուկոզի մոնիտորինգը և ինսուլինի դոզան անհատապես ճշգրտվի:
Երիկամների և լյարդի անբավարարություն
Երիկամային և հեպատիկ անբավարարությունը կարող է նվազեցնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը: Երիկամային և լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում գլյուկոզի մոնիտորինգը պետք է ուժեղացվի և ինսուլինի դոզան անհատապես կարգավորվի:
Actrapid® NM դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել երեխաների և դեռահասների մոտ:
Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում .
Քանի որ ինսուլինը չի հատում պլասենցիալ պատնեշը, հղիության ընթացքում ինսուլինով շաքարային դիաբետի բուժման սահմանափակում չկա: Առաջարկվում է ուժեղացնել արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակի մոնիտորինգը և հղիության ընթացքում շաքարային դիաբետով հղի կանանց բուժման մոնիտորինգը հղիության ամբողջ ժամանակահատվածում, ինչպես նաև կասկածելի հղիության դեպքում, քանի որ շաքարախտի անբավարար մոնիտորինգը մեծացնում է ինչպես պտղի անսարքությունների, այնպես էլ մահվան վտանգը:
Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և զգալիորեն մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:
Ծնվելուց հետո ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է ելակետ:
Չկան սահմանափակումներ նաև շաքարային դիաբետով ինսուլինի բուժման ընթացքում կրծքով կերակրման ժամանակ, քանի որ մոր բուժումը որևէ վտանգ չի ներկայացնում երեխայի համար:
Կենդանիների վերարտադրողական թունավորության ուսումնասիրություններ `օգտագործելով մարդու ինսուլին
չի բացահայտել որևէ բացասական ազդեցություն պտղաբերության վրա:
Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն:
Հիվանդի արձագանքը և կենտրոնանալու նրա ունակությունը կարող են խանգարվել հիպոգլիկեմիայի հետ: Սա կարող է դառնալ ռիսկի գործոն այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունը առանձնահատուկ նշանակություն ունի (օրինակ ՝ մեքենա կամ մեքենաներ վարելիս):
Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի միջոցներ ձեռնարկել մեքենայից առաջ հիպոգլիկեմիան կանխելու համար: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր թուլացել կամ բացակայում են հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշներից կամ հիպոգլիկեմիայի դրվագներից հաճախ: Նման պայմաններում, ընդհանուր առմամբ, պետք է կշռադատվի մեքենայության հարմարությունը:
Դոզան և կիրառումը
Actrapid ® NM- ը կարճ գործող դեղամիջոց է, ուստի այն հաճախ օգտագործվում է երկարատև գործող ինսուլինի հետ միասին:
Ինսուլինի դեղաչափը անհատական է և որոշվում է բժշկի կողմից `հիվանդի կարիքներին համապատասխան:
Ինսուլինի անհատական ամենօրյա պահանջը սովորաբար կազմում է 0,3-ից 1,0 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է աճել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մոտ (օրինակ ՝ սեռական հասունության կամ ճարպակալման) և նվազել էնդոգեն ինսուլինի մնացորդային արտադրություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Ներարկումը պետք է իրականացվի ածխաջրեր պարունակող հիմնական կամ լրացուցիչ կերակուրից 30 րոպե առաջ:
Միաժամանակյա հիվանդությունները, հատկապես վարակները և տենդը սովորաբար մեծացնում են հիվանդի ինսուլինի կարիքը: Երիկամի, լյարդի կամ վերերիկամային, հիպոֆիզմի կամ վահանաձև գեղձի հիվանդությունները միաժամանակ պահանջում են փոփոխություններ ինսուլինի չափաբաժնի մեջ:
Դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև, եթե հիվանդները փոխում են իրենց ֆիզիկական գործունեությունը կամ իրենց բնականոն սնունդը:
Actrapid ® NM- ը նախատեսված է ենթամաշկային կամ ներերակային ներարկման համար:
Actrapid ® NM- ն սովորաբար կառավարվում է ենթամաշկային հատվածում ՝ որովայնի պատի առաջի պատերի, ինչպես նաև ուսի ազդրի, հետույքի կամ դելտոիդ մկանների տարածքում:
Ենթային որովայնի պատի շրջանում ենթամաշկային ներարկումներով ինսուլինի կլանումը տեղի է ունենում ավելի արագ, քան մարմնի այլ մասերում ներարկվելիս:
Ձգված մաշկի ծալքի ներդրումը զգալիորեն նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:
Ներարկումից հետո ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան: Դա կապահովի ամբողջական դոզայի ներդրումը:
Լիպոդիստրոֆիայի ռիսկը նվազեցնելու համար ներարկման տեղը միշտ պետք է փոխվի նույնիսկ մարմնի նույն տարածքում:
Intramuscular ներարկումները կարող են իրականացվել բժշկական հսկողության ներքո:
Actrapid ® NM- ն կարող է իրականացվել ներերակային: Այս ներարկումները պետք է իրականացվեն միայն բժշկի կողմից:
Actrapid ® NM սրվակներում օգտագործվում են հատուկ ինսուլինի ներարկիչներ, որոնք ունեն համապատասխան ավարտական աստիճան: Actrapid ® NM- ը փաթեթավորված ձեռնարկ է պարունակում ՝ մանրամասն տեղեկություններ օգտագործման համար:
Դիմում ներերակային կառավարման համար:
Actrapid ® NM- ով ինֆուզիոն համակարգեր ՝ 0,05 IU / ml մինչև 1.0 IU / ml մարդու ինսուլինի կոնցենտրացիայի մեջ, ինֆուզիոն լուծույթում, որը պարունակում է 0,9% նատրիումի քլորիդ, 5% կամ 10% գլյուկոզա և 40 մմոլ / լիտր կալիումի քլորիդ: և գտնվում է պոլիպրոպիլենային ինֆուզիոն տարաների մեջ, 24 ժամ կայուն են սենյակային ջերմաստիճանում: Նույնիսկ երկար ժամանակ կայունության դեպքում ինսուլինի որոշակի քանակությունը կարող է ներծծվել ինֆուզիոն բաքի ներքին մակերեսի վրա: Ներարկման ժամանակ անհրաժեշտ է վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:
Actrapid ® NM- ը նախատեսված չէ ինսուլինի պոմպերում երկարատև ենթամաշկային օգտագործման համար:
Հիվանդի համար Actrapid ® NM դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներ:
Մի օգտագործեք Actrapid ® NM:
Inf Ինֆուզիոն պոմպերի մեջ:
▶ Եթե հիվանդը ալերգիկ է (գերզգայուն) մարդու ինսուլինի կամ Actrapid ® NM- ի ցանկացած այլ բաղադրիչի հետ,
Եթե հիվանդը կասկածում է, որ նա զարգացնում է հիպոգլիկեմիա (արյան ցածր շաքար):
▶ Եթե անվտանգության պլաստիկ գլխարկը չի տեղավորվում միանգամից կամ բացակայում է:
Յուրաքանչյուր շիշը ունի պաշտպանական պլաստիկ գլխարկ, բացելու համար:
Եթե սրվակը ստանալուց հետո գլխարկը չի տեղավորվում միանգամայն բացակայում է կամ բացակայում է, ապա սրվակը պետք է վերադարձվի դեղատուն:
▶ Եթե ապրանքը պատշաճ կերպով չի պահպանվել կամ սառեցվել է:
▶ Եթե ինսուլինը թափանցիկ և անգույն է:
Նախքան դեղը օգտագործելը Actrapid ® NM:
▶ Ստուգեք պիտակը, որպեսզի համոզվեք, որ ինսուլինի տեսակը նախատեսված է:
▶ Հեռացրեք անվտանգության պլաստիկ գլխարկը:
Ինչպես օգտագործել այս ինսուլինի պատրաստումը:
Actrapid ® NM- ն իրականացվում է մաշկի տակ (ենթամաշկային) ներարկումով: Միշտ փոխեք ներարկման տեղը նույնիսկ մարմնի նույն տարածքում: Մաշկի վրա կնիքների կամ գրպանների առաջացման ռիսկը նվազեցնելու համար: Ինքնալուծման լավագույն տեղերն են որովայնի առջևը, հետույքը, ազդրերի կամ ուսերի ճակատը: Ինսուլինը կգործի ավելի արագ, եթե ներարկվի իրան:
Անհրաժեշտության դեպքում Actrapid ® NM- ն կարող է իրականացվել ներերակային, միայն բժիշկը կարող է կատարել այդ ներարկումները:
Մուտքագրեք Actrapid ® NM, եթե այն կառավարվում է միայնակ կամ երբ խառնվում է երկարատև գործող ինսուլինին:
Ure Ապահովել, որ հիվանդը օգտագործում է ինսուլինի ներարկիչ, որն ունի համապատասխան ավարտական աստիճան:
The Ներարկիչի մեջ ներդիր մի օդը, որը հավասար է հիվանդի պահանջվող ինսուլինի չափաբաժինին:
▶ Հետևեք ձեր բժշկի կամ բուժքրոջ կողմից տրված ցուցումներին:
▶ Կատարեք ինսուլինի ենթամաշկային ներարկում: Օգտագործեք ձեր բժշկի կամ բուժքրոջ կողմից առաջարկվող ներարկման տեխնիկան:
▶ Առնվազն 6 վայրկյան պահեք ասեղը մաշկի տակ, որպեսզի համոզվեք, որ ամբողջ դեղաչափը կիրառվում է:
Մարդու ինսուլինի բիոսինթետիկ պատրաստուկները արդյունավետ և անվտանգ դեղեր են երեխաների և դեռահասների տարբեր տարիքային խմբերի շաքարախտի բուժման գործում:
Երեխաների և դեռահասների մոտ ինսուլինի ամենօրյա անհրաժեշտությունը կախված է հիվանդության փուլից, մարմնի քաշից, տարիքից, սննդակարգից, ֆիզիկական գործունեությունից, ինսուլինի դիմադրության աստիճանից և գլիկեմիայի մակարդակի ԴԻՆԱՄԻԿՈՍ-ից:
Չափից մեծ դոզա
Չնայած նրան, որ ինսուլինի համար չափից մեծ դոզայի հատուկ հայեցակարգ չի ձևակերպվել, հիպոգլիկեմիան հաջորդական փուլերի տեսքով կարող է զարգանալ դրա կիրառությունից հետո, եթե օգտագործվում են չափաբաժիններ, որոնք չափազանց բարձր են հիվանդի պահանջների համեմատ:
Մեղմ հիպոգլիկեմիան կարելի է բուժել գլյուկոզի կամ շաքարային կերակուրների կերակրմամբ: Հետևաբար շաքարախտով հիվանդներին խորհուրդ է տրվում անընդհատ կրել ածխաջրեր պարունակող մի քանի ապրանքներ:
Խիստ հիպոգլիկեմիայի դեպքում, երբ հիվանդը գտնվում է անգիտակից վիճակում, նրանք, ովքեր ցուցում են ստացել, պետք է կառավարեն գլյուկագոն `ենթամաշկային կամ ներգանգային (0,5-ից 1,0 մգ):
Հիվանդը ժամանելուց հետո նա պետք է վերցնի ածխաջրեր պարունակող մթերքներ `ռեցիդիվը կանխելու համար:
Անբարենպաստ ռեակցիաներ
Թերապիայի ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է: Ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, ինչպես նաև շուկայում դրա թողարկումից հետո դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ տվյալների ՝ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը տարբեր են հիվանդների տարբեր խմբերում ՝ տարբեր դեղաքանակային ռեժիմներով և գլիկեմիկ հսկողության մակարդակներով (տե՛ս ստորև ներկայացված տեղեկատվությունը):
Ինսուլինի թերապիայի սկզբում կարող են դիտվել ռեֆրակցիոն սխալներ, այտուցվածություն և ռեակցիաներ ներարկման տեղում (ցավ, կարմրություն, միզասեռություն, բորբոքում, կապտուկ, այտուց և քոր առաջացում ներարկման տեղում): Այս ռեակցիաները սովորաբար անցողիկ են: Արյան գլյուկոզի վերահսկման արագ բարելավումը կարող է հանգեցնել սուր ցավի նեվրոպաթիայի անշրջելիորեն շրջելի վիճակի:
Գլիկեմիկ հսկողության կտրուկ բարելավումը `ինսուլինային թերապիայի ինտենսիվացման պատճառով, կարող է ուղեկցվել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ժամանակավոր սրացումով, մինչդեռ լավ կայացած գլիկեմիկ հսկողությունը երկարացնում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը:
Ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների ՝ հետևյալն են անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք դասակարգվել են ըստ հաճախականության և օրգանների համակարգի դասերի, ըստ MedDRA- ի:
Ըստ առաջացման հաճախության, այս ռեակցիաները բաժանվել են այն դեպքերի, որոնք տեղի են ունենում շատ հաճախ (/1 / 10), հաճախ ((1 / 100-ից մինչև 1/1000-ից Պահպանեք 1/10000 ® NMSlide սառնարանում 2 ° С ջերմաստիճանում:
8 ° C (սառնարանին ոչ այնքան մոտ): Մի սառեցրեք: Բնօրինակ փաթեթավորումը պահեք երեխաների սահմաններից դուրս:
Հեռու պահեք ջերմությունից կամ արևի ուղիղ ճառագայթներից:
Յուրաքանչյուր շիշ ունի պաշտպանիչ, գունավոր ծածկված պլաստիկ գլխարկ: Եթե պաշտպանիչ պլաստմասե գլխարկը չի տեղավորվում snugly կամ բացակայում է, շիշը պետք է վերադարձվի դեղատուն:
Շշեր Actrapid ® NM, որոնք օգտագործվում են չպետք է պահվի սառնարանում: Դրանք կարող են պահվել 6 շաբաթ ջերմաստիճանի բացումից հետո մինչև 30 ° C ջերմաստիճանում:
Ինսուլինի պատրաստուկները, որոնք սառեցվել են, չպետք է օգտագործվեն:
Երբեք մի օգտագործեք ինսուլինը փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո: Դուք կարող եք օգտագործել միայն Actrapid ® HM- ի պարզ և անգույն լուծույթ:
Անհամատեղելիություն
Որպես կանոն, ինսուլինը կարող է ավելացվել դեղամիջոցների հետ, որոնց հետ հաստատվում է դրա համատեղելիությունը: Ինսուլինին ավելացվող դեղերը կարող են առաջացնել դրա ոչնչացում, օրինակ ՝ պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են թիոլներ կամ սուլֆիտներ:
10 մլ շիշի մեջ, 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ:
Մեթոդաբանության ներածություն
Թմրամիջոցների ենթամաշկային, ներգանգային և ներերակային կառավարումը թույլատրվում է: Ենթամաշկային կիրառմամբ հիվանդներին խորհուրդ է տրվում ընտրել ազդրերի տարածքը ներարկման համար, հենց այստեղ է, որ դեղը լուծվում է դանդաղ և հավասարաչափ:
Բացի այդ, ներարկումների համար կարող եք օգտագործել որովայնի խոռոչի ոտնաթաթերը, նախաբազուկները և առաջի պատը (ստամոքսի մեջ ներարկելիս ՝ դեղամիջոցի ազդեցությունը սկսվում է որքան հնարավոր է շուտ): Մի տարածքում մի հաճախ ավելի ներարկեք, քան ամիսը մեկ անգամ, դեղամիջոցը կարող է հրահրել լիպոդիստրոֆիա:
Եթե անհրաժեշտ է կարճ ինսուլինը երկարացնել, ապա կատարվում է հետևյալ ալգորիթմը.
- Օդը ներմուծվում է երկու ամպուլում (կարճ և երկար),
- Սկզբում կարճ գործող ինսուլինը ներարկվում է ներարկիչ, այնուհետև այն լրացվում է երկարատև դեղամիջոցով,
- Օդը հանում են կտկտոցով:
Քիչ փորձ ունեցող շաքարախտով հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում Actropide- ը ներդնել ուսի տարածքը ինքնուրույն, քանի որ առկա է մաշկի ճարպի անբավարար ծալք ձևավորելու և դեղամիջոցը intramuscularly ներարկելու մեծ ռիսկ: Արժե նշել, որ մինչև 4-5 մմ ասեղներ օգտագործելու դեպքում ենթամաշկային ճարպի ծալքը ընդհանրապես չի ձևավորվում:
Արգելվում է թմրանյութը ներարկել լիպոդիստրոֆիայի միջոցով փոխված հյուսվածքների, ինչպես նաև հեմատոմաների, կնիքների, սպիերի և սպիների տեղերի մեջ:
Actropid- ը կարող է իրականացվել օգտագործելով սովորական ինսուլինի ներարկիչ, ներարկիչ գրիչ կամ ավտոմատ պոմպ: Վերջին դեպքում թմրանյութը մարմնին ներմուծվում է ինքնուրույն, առաջին երկուսում արժե յուրացնել կառավարման տեխնիկան:
- Տեղադրված է մեկանգամյա ասեղ,
- Դեղը հեշտությամբ խառնվում է, դիսպանսերի օգնությամբ ընտրվում է դեղամիջոցի 2 միավոր, դրանք ներմուծվում են օդ,
- Անջատիչը օգտագործելով, սահմանվում է ցանկալի դոզայի արժեքը,
- Fatարպի ծալքը ձևավորվում է մաշկի վրա, ինչպես նկարագրված է նախորդ ընթացակարգում
- Թմրանյութը ներմուծվում է ամբողջ ժամանակ մխոցով սեղմելով,
- 10 վայրկյան անց ասեղը հանվում է մաշկից, ծալքը ազատվում է:
Ասեղն անպայման դուրս է նետվում:
Եթե օգտագործվում է կարճատև գործող actrapide, անհրաժեշտ չէ խառնուրդը օգտագործելուց առաջ խառնել:
Թմրամիջոցների ոչ պատշաճ կլանումը և հիպոգլիկեմիայի, ինչպես նաև հիպերգլիկեմիայի առաջացումը բացառելու համար, ինսուլինը չպետք է ներարկվի ոչ պատշաճ գոտիներում և պետք է օգտագործվեն դեղաչափեր, որոնք չեն համաձայնեցվում բժշկի հետ: Ժամկետանց Actrapid- ի օգտագործումը արգելված է, դեղամիջոցը կարող է առաջացնել ինսուլինի չափից մեծ դոզա:
Ներարկումը ներերակային կամ ներգանգայինորեն իրականացվում է միայն հաճախող բժշկի հսկողության ներքո: Actrapid- ը մարմնավորվում է կերակուրից կես ժամ առաջ, սնունդն անպայման պետք է պարունակի ածխաջրեր:
Հուշում. Ավելի լավ է ինսուլինը ներարկել սենյակային ջերմաստիճանում, այնպես որ ներարկումից ցավը կլինի ավելի քիչ նկատելի:
Ինչպես է Actrapid- ը
Insulin Actrapid- ը պատկանում է դեղերի այն խմբին, որի հիմնական գործողությունը ուղղված է արյան շաքարի մակարդակի իջեցմանը: Այն կարճատև դեղամիջոց է:
Շաքարի իջեցումը պայմանավորված է.
Օրգանիզմի թմրանյութի ազդեցության աստիճանը և արագությունը կախված են մի քանի գործոններից.
- Ինսուլինի պատրաստման դեղաչափը.
- Կառավարման եղանակ (ներարկիչ, ներարկիչ գրիչ, ինսուլինի պոմպ),
- Թմրամիջոցների կառավարման համար ընտրված տեղը (ստամոքս, նախաբազուկ, ազդր կամ հետույք):
Actrapid- ի ենթամաշկային կիրառմամբ դեղը սկսում է գործել 30 րոպե հետո, մարմնում հասնում է իր առավելագույն կոնցենտրացիան 1-3 ժամ հետո `կախված հիվանդի անհատական հատկություններից, հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը ակտիվ է 8 ժամվա ընթացքում:
Կողմնակի էֆեկտներ
Մի քանի օր (կամ շաբաթներ, կախված հիվանդի անհատական հատկություններից) Actrapid- ին անցնելիս, ծայրահեղությունների այտուցվածությունը և տեսողության հստակության հետ կապված խնդիրներ կարող են նկատվել:
Այլ անբարենպաստ ռեակցիաներ արձանագրվում են.
Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է: Եթե հիվանդը ունի գունատ մաշկ, ավելորդ դյուրագրգռություն և սովի զգացում, խառնաշփոթություն, ծայրահեղությունների ցնցում և ավելացել է քրտնարտադրությունը, արյան շաքարը կարող է իջել թույլատրելի մակարդակից ցածր:
Ախտանիշների առաջին դրսևորումներում անհրաժեշտ է չափել շաքարավազը և ուտել հեշտությամբ մարսվող ածխաջրեր, գիտակցության կորստի դեպքում գլյուկոզի ներարկումը ներարկվում է հիվանդին:
Առաջատար դեպքերում հիպոգլիկեմիան կարող է վերածվել կոմայի և մահվան:
Որոշ դեպքերում, Actrapid ինսուլինը կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք առաջանում են.
Եթե հիվանդը չի պահում տարբեր տեղերում ներարկման կանոններ, հյուսվածքներում զարգանում է լիպոդիզրոֆիա:
Հիվանդները, որոնցում հիպոգլիկեմիան նկատվում է շարունակական հիմունքներով, հրամայական է դիմել ձեր բժշկին խորհրդակցել կառավարվող չափաբաժինները կարգավորելու համար:
Հատուկ ցուցումներ
Actrapid- ի հետ շաքարային դիաբետի շարունակական բուժմամբ, չափազանց կարևոր է գլյուկոմետր օգտագործելով արյան շաքարի մակարդակի վերաբերյալ գրառումը: Ինքնատիրապետումը կանխելու է շաքարի մակարդակի կտրուկ թռիչքը:
Հաճախ հիպոգլիկեմիան կարող է առաջանալ ոչ միայն դեղամիջոցի չափից մեծ չափաբաժնի պատճառով, այլև մի շարք այլ պատճառներով.
Այն դեպքում, երբ հիվանդը ներմուծում է թմրամիջոցների անբավարար քանակություն կամ շրջանցում է ներածումը, նա զարգացնում է հիպերգլիկեմիա (ketoacidosis), ոչ պակաս վտանգավոր պայման, կարող է հանգեցնել կոմայի:
Օգտագործեք հղիության ընթացքում
Հղիության ընթացքում հիվանդի հղիության դեպքում թույլատրվում է ակտապիդ բուժում: Ամբողջ ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է վերահսկել շաքարի մակարդակը և փոխել դեղաչափը: Այսպիսով, առաջին եռամսյակի ընթացքում թմրանյութի անհրաժեշտությունը նվազում է, երկրորդի և երրորդի ընթացքում `ընդհակառակը, այն մեծանում է:
Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի անհրաժեշտությունը վերականգնվում է այն մակարդակի, որը մինչ հղիությունն էր:
Լակտացիայի ընթացքում կարող է անհրաժեշտ լինել դեղաչափի նվազեցում: Հիվանդը պետք է ուշադիր հետևի արյան շաքարի մակարդակին, որպեսզի չկարողանա բաց թողնել այն պահը, երբ դեղամիջոցի անհրաժեշտությունը կայունանում է:
Գնում և պահում
Actrapid- ը կարող եք գնել դեղատներում `ըստ ձեր բժշկի նշանակման:
Լավագույնն է դեղը պահել սառնարանում 2-ից 7 աստիճան ջերմաստիճանի պայմաններում: Թույլ մի տվեք, որ ապրանքը ենթարկվի ուղղակի ջերմության կամ արևի լույսի: Երբ սառեցվում է, Actrapid- ը կորցնում է շաքարի իջեցնող հատկությունները:
Ներարկումից առաջ հիվանդը պետք է ստուգի դեղամիջոցի ժամկետի ավարտը, ժամկետանց ինսուլինի օգտագործումը չի թույլատրվում: Անպայման ստուգեք ամպուլը կամ սրվակը Actrapid- ի հետ նստվածքների և արտասահմանյան ներառումների համար:
Actrapid- ը օգտագործվում է ինչպես հիվանդության, այնպես էլ 1-ին տիպի և 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների կողմից . Բժշկի կողմից նշված դեղաչափերի պատշաճ օգտագործման և համապատասխանության հետ `դա չի հանգեցնում օրգանիզմում կողմնակի բարդությունների զարգացմանը:
Հիշեք, որ շաքարախտը պետք է համապարփակ բուժվի. Բացի դեղամիջոցի ամենօրյա ներարկումներից, դուք պետք է հավատարիմ մնաք որոշակի սննդակարգին, վերահսկեք ֆիզիկական ակտիվությունը և չթողնեք մարմինը սթրեսային իրավիճակներում:
Շաքարախտի բուժումը երկար և պատասխանատու գործընթաց է: Այս հիվանդությունը վտանգավոր է բարդություններով, բացի այդ, հիվանդը կարող է մահանալ, եթե չստանա անհրաժեշտ դեղորայքային աջակցություն:
Ընդհանուր տեղեկություններ դեղամիջոցի մասին
Actrapid- ը խորհուրդ է տրվում շաքարախտի դեմ պայքարի համար: Նրա միջազգային անունը (MHH) լուծելի է:
Սա հայտնի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է ՝ հակիրճ ազդեցությամբ: Այն հասանելի է լուծույթի տեսքով, որն օգտագործվում է ներարկման համար: Դեղամիջոցի ընդհանուր վիճակը անգույն հեղուկ է: Լուծման համապատասխանությունը որոշվում է դրա թափանցիկությամբ:
Դեղը օգտագործվում է 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման գործընթացում: Այն նաև արդյունավետ է հիպերգլիկեմիայի դեպքում, հետևաբար այն հաճախ օգտագործվում է առգրավման ժամանակ հիվանդներին շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար:
Ինսուլին կախված շաքարախտ ունեցող հիվանդները պետք է իրենց կյանքի ընթացքում վերահսկեն արյան շաքարը: Սա ինսուլինի ներարկումներ է պահանջում: Թերապիայի արդյունքների բարելավման համար մասնագետները համատեղում են դեղամիջոցի տեսակները `ըստ հիվանդի բնութագրերի և հիվանդության կլինիկական պատկերին:
Դեղաբանական գործողություն
Insulin Actrapid HM- ը կարճ գործող դեղամիջոց է: Իր ազդեցության շնորհիվ արյան շաքարի մակարդակը նվազում է: Դա հնարավոր է նրա ներգանգային տրանսպորտի ակտիվացման շնորհիվ:
Միևնույն ժամանակ, դեղամիջոցը նվազեցնում է լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրության արագությունը, ինչը նույնպես նպաստում է շաքարի մակարդակի նորմալացմանը:
Բժշկությունը սկսում է գործել ներարկումից հետո մոտ կես ժամ հետո և պահպանում է իր ազդեցությունը 8 ժամվա ընթացքում: Առավելագույն արդյունքը դիտվում է ներարկումից հետո 1,5-3,5 ժամվա ընդմիջումներում:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Վաճառքում կա Actrapid ՝ ներարկման լուծույթի տեսքով: Ազատման այլ ձևեր գոյություն չունեն: Դրա ակտիվ նյութը լուծելի ինսուլին է `3,5 մգ քանակությամբ:
Դրանից բացի, դեղամիջոցի կազմը պարունակում է այնպիսի բաղադրիչներ, որոնք ունեն օժանդակ հատկություններ, ինչպիսիք են.
- գլիցերին - 16 մգ,
- ցինկի քլորիդ - 7 մկգ,
- նատրիումի հիդրօքսիդ `2,6 մգ կամ հիդրոքլորաթթու` 1.7 մգ - (դրանք անհրաժեշտ են pH կարգավորելու համար),
- metacresol - 3 մգ,
- ջուր - 1 մլ:
Դեղը պարզ, անգույն հեղուկ է: Առկա է ապակյա տարաների մեջ (ծավալը 10 մլ): Փաթեթը պարունակում է 1 շիշ:
Օգտագործման ցուցումներ
Այս դեղը նախատեսված է արյան շաքարը վերահսկելու համար:
Այն պետք է օգտագործվի հետևյալ հիվանդությունների և խանգարումների համար.
- տիպի 1 շաքարախտ
- 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ `լիարժեք կամ մասնակի աննկատունակությամբ հիպոգլիկեմիկ գործակալների համար` բանավոր կառավարման համար,
- գեղագիտական շաքարախտ, որը հայտնվել է երեխա կրելու ժամանակահատվածում (եթե դիետիկ թերապիայի հետևանքներ չկան),
- դիաբետիկ ketoacidosis,
- բարձր ջերմաստիճանի վարակիչ հիվանդություններ շաքարախտով հիվանդների մոտ,
- առաջիկա վիրահատություն կամ ծննդաբերություն:
Actrapid- ի հետ ինքնաբուժումը արգելված է, այս դեղամիջոցը պետք է սահմանվի բժշկի կողմից հիվանդության պատկերը ուսումնասիրելուց հետո:
Դոզան և կիրառումը
Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներն անհրաժեշտ են, որպեսզի բուժումն արդյունավետ լինի, և դեղը չի վնասում հիվանդին: Actrapid- ից օգտվելուց առաջ դուք պետք է ուշադիր ուսումնասիրեք այն, ինչպես նաև մասնագետի առաջարկությունները:
Դեղը կառավարվում է ներերակային կամ ենթամաշկային կերպով: Բժիշկը յուրաքանչյուր հիվանդի համար պետք է ընտրի անհատական օրական դեղաչափ: Միջին հաշվով, դա 0,3-1 IU / կգ է (1 IU- ն `0.035 մգ անջուր ինսուլին): Հիվանդների որոշակի կատեգորիաներում այն կարող է աճել կամ նվազել:
Դեղը պետք է իրականացվի կերակուրից մոտ կես ժամ առաջ, որը անպայման պետք է պարունակի ածխաջրեր: Խորհուրդ է տրվում ներարկային հատվածում ներարկել որովայնի որովայնի պատի ստորին մաս, այնպես որ կլանումն ավելի արագ է լինում: Բայց թույլատրվում է դեղը կառավարել ազդրերի և հետույքի մեջ կամ դելտոիդային բրազիլային մկանների մեջ: Լիպոդիստրոֆիայից խուսափելու համար հարկավոր է փոխել ներարկման տեղը (մնալով առաջարկվող տարածքում): Դոզան ամբողջությամբ կառավարելու համար ասեղը պետք է պահվի մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան:
Actrapid- ի ներերակային օգտագործումը նույնպես կա, բայց մասնագետը պետք է այս եղանակով կառավարի դեղը:
Եթե հիվանդը ունի միաժամանակյա հիվանդություններ, ապա դեղաչափը պետք է փոխվի: Ֆրեբիլային դրսևորումներով վարակիչ հիվանդությունների պատճառով հիվանդի ինսուլինի կարիքը մեծանում է:
Ինսուլինի օգտագործման համար վիդեո հրահանգ.
Անհրաժեշտ է նաև շեղումների համար ընտրել համապատասխան չափաբաժին, ինչպիսիք են.
- երիկամների հիվանդություն
- խախտումներ է վերերիկամային խցուկների աշխատանքի մեջ,
- լյարդի պաթոլոգիա
- վահանաձև գեղձի հիվանդություն:
Դիետայի փոփոխությունները կամ հիվանդի ֆիզիկական գործունեության մակարդակը կարող են ազդել մարմնի ինսուլինի անհրաժեշտության վրա, որի պատճառով անհրաժեշտ կլինի կարգաբերել սահմանված դոզան:
Հատուկ հիվանդներ
Actrapid- ով հղիության ընթացքում հղիության ընթացքում բուժումը արգելված է: Ինսուլինը չի անցնում պլասենտայի միջով և չի վնասում պտղին:
Բայց սպասող մայրերի հետ կապված անհրաժեշտ է ուշադիր ընտրել դոզան, քանի որ եթե ոչ պատշաճ կերպով վարվելիս, հիպեր կամ հիպոգլիկեմիայի վտանգ կա:
Այս երկու խանգարումները կարող են ազդել չծնված երեխայի առողջության վրա, և երբեմն դրանք վթարի պատճառ են հանդիսանում: Հետևաբար, բժիշկները մինչև ծննդյան օրը պետք է վերահսկեն հղի կանանց մոտ շաքարի մակարդակը:
Նորածինների համար այս դեղը վտանգավոր չէ, ուստի և լակտացիայի ժամանակ դրա օգտագործումը նույնպես թույլատրվում է:Բայց, միևնույն ժամանակ, պետք է ուշադրություն դարձնել բուժքույր կնոջ դիետային և ընտրել համապատասխան դեղաքանակ:
Actrapid- ը նախատեսված չէ երեխաների և դեռահասների համար, չնայած ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել առանձնահատուկ ռիսկեր նրանց առողջության համար: Տեսականորեն, այս տարիքային խմբում այս դեղամիջոցի հետ շաքարախտի բուժումը թույլատրվում է, բայց դեղաչափը պետք է ընտրվի անհատապես:
Հակացուցումները և կողմնակի բարդությունները
Actrapid- ը մի քանի հակացուցումներ ունի: Դրանք ներառում են գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին և հիպոգլիկեմիայի առկայությանը:
Թմրամիջոցների պատշաճ օգտագործման հետ կողմնակի բարդությունների հավանականությունը ցածր է: Ամենից հաճախ տեղի է ունենում հիպոգլիկեմիա, ինչը հիվանդի համար հարմար դոզան ընտրելու արդյունք է:
Այն ուղեկցվում է այնպիսի երևույթներով, ինչպիսիք են.
Ծանր դեպքերում հիպոգլիկեմիան կարող է հանգեցնել տապի կամ առգրավման: Որոշ հիվանդներ կարող են մահանալ դրա պատճառով:
Actrapid- ի այլ կողմնակի բարդությունները ներառում են.
Այս հատկությունները հազվադեպ են և բնորոշ են բուժման սկզբնական փուլին: Եթե դրանք երկար ժամանակ նկատվում են, և դրանց ինտենսիվությունը մեծանում է, անհրաժեշտ է խորհրդակցել ձեր բժշկի հետ `նման թերապիայի համապատասխանության վերաբերյալ:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Actrapid- ը պետք է ճիշտ համակցված լինի այլ դեղամիջոցների հետ, հաշվի առնելով, որ որոշ տեսակի դեղեր և որոշակի նյութեր կարող են ուժեղացնել կամ թուլացնել մարմնի ինսուլինի անհրաժեշտությունը: Կան նաև դեղեր, որոնց օգտագործումը ոչնչացնում է Actrapid- ի գործողությունը:
Փոխազդեցության սեղան այլ դեղերի հետ.
Բետա-բլոկլերեր օգտագործելիս ավելի դժվար է հիպոգլիկեմիան հայտնաբերելը, քանի որ այդ դեղերը կեղծում են նրա ախտանիշները:
Երբ հիվանդը սպիրտ է սպառում, նրա մարմնի ինսուլինի կարիքը կարող է աճել և նվազել: Հետևաբար, շաքարախտի համար խորհուրդ է տրվում հրաժարվել ալկոհոլից:
Նման ազդեցություն ունեցող դեղեր
Ապրանքը ունի անալոգներ, որոնք կարող են օգտագործվել Actrapid- ը կիրառելու ունակության բացակայության դեպքում:
Հիմնականներն են.
- Գենզուլին Պ,
- Եկեք շրջենք P,
- Monoinsulin CR,
- Բիոսուլին Ռ.
Պահպանման պայմաններն ու պայմանները, գինը
Ենթադրվում է, որ գործիքը պետք է պահվի երեխաների սահմաններից դուրս: Թմրամիջոցների հատկությունները պահպանելու համար անհրաժեշտ է այն պաշտպանել արևի լույսի ազդեցությունից: Պահպանման օպտիմալ ջերմաստիճանը 2-8 աստիճան է: Հետևաբար, Actrapid- ը կարող է պահվել սառնարանում, բայց այն չպետք է տեղադրվի սառնարանում: Սառեցնելուց հետո լուծումը դառնում է անօգուտ: Գրավի ժամկետը 2,5 տարի է:
Սառնարանում շիշը բացելուց հետո չպետք է տեղադրվի, քանի որ դրա պահեստավորման համար անհրաժեշտ է ջերմաստիճան մոտ 25 աստիճան: Արևի ճառագայթներից այն պետք է պաշտպանված լինի: Թմրամիջոցների բաց փաթեթավորման ժամկետը կազմում է 6 շաբաթ:
Թմրամիջոցների Actrapid- ի մոտավոր արժեքը 450 ռուբլի է: Ինսուլինի Actrapid HM Penefill- ը ավելի թանկ է (մոտ 950 ռուբլի): Գները կարող են տարբեր լինել ըստ տարածաշրջանի և դեղատան տեսակի:
Actrapid- ը հարմար չէ ինքնաբուժման համար, հետևաբար, դեղամիջոցը կարող եք ձեռք բերել միայն դեղատոմսով:
NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C
Հատուկ պայմաններ
- լուծելի ինսուլին (մարդու գենետիկ ճարտարագիտություն) 100 IU * Excipients: ցինկ քլորիդ, գլիցերին, metacresol, հիդրոքլորաթթու և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդ (պահպանելու pH), ջուր դ / և: * 1 IU համապատասխանում է 35 մկգ անջուր մարդու ինսուլինի լուծելի (մարդու գենետիկ ինժեներական) 100 IU * Excipients: ցինկի քլորիդ, գլիցերին, մետաքսեսոլ, հիդրոքլորաթթու և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի պահպանման համար), ջուր դ / և:
Actrapid nm- ի օգտագործման ցուցումները
- ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ (տիպ I), - ոչ ինսուլին կախված շաքարային դիաբետ (տիպ II). բերանի հիպոգլիկեմիկ գործակալներին դիմակայության փուլ, այդ դեղերի մասնակի դիմադրություն (համակցված թերապիայի ընթացքում), միաժամանակյա հիվանդություններով, վիրահատություններով և հղիությամբ:
Actrapid nm- ի կողմնակի բարդություններ
- Actrapid NM- ի հետ թերապիայի ընթացքում հիվանդների մոտ նկատված անբարենպաստ ռեակցիաները հիմնականում դոզան կախված էին և պայմանավորված էին ինսուլինի դեղաբանական գործողությամբ: Ինսուլինի այլ պատրաստուկների դեպքում, ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է: Այն զարգանում է այն դեպքերում, երբ ինսուլինի դոզան զգալիորեն գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ինչպես նաև սպառողական շուկայում դրա թողարկումից հետո թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում պարզվել է, որ հիպոգլիկեմիայի հաճախականությունը տարբեր է տարբեր հիվանդների պոպուլյացիաներում և տարբեր դեղաչափերի ռեժիմներ օգտագործելիս, ուստի անհնար է նշել ճշգրիտ հաճախության չափերը: Սուր հիպոգլիկեմիայի դեպքում կարող է առաջանալ գիտակցության կորուստ և / կամ ցնցումներ, կարող են առաջանալ ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ մշտական խանգարում և նույնիսկ մահ: Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը հիմնականում չեն տարբերվել մարդու ինսուլին ստացող և ինսուլին aspart ստացող հիվանդների միջև: Հետևյալները կլինիկական փորձաքննության ընթացքում հայտնաբերված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախության արժեքներն են, որոնք դիտարկվել են որպես կապված Actrapid NM- ի դեղամիջոցի օգտագործման հետ: Հաճախականությունը որոշվել է հետևյալ կերպ. Հազվադեպ (> 1/1000,
Պահպանման պայմաններ
- պահել չոր տեղում
- Պահել ցրտում (տ 2 - 5)
- հեռու պահեք երեխաներից
- խանութ մութ տեղում
- Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulin Actrapid, Levulin
Լատինական անուն actrapid
ATX ծածկագիր. A10AB01
Ակտիվ նյութ. լուծելի ինսուլին
Արտադրող: Novo Nordisk, Դանիա
Արձակուրդները դեղատնից. Ըստ դեղատոմսի
Պահպանման պայմանները. 2-8 աստիճան ջերմություն
Գործողության ժամկետը. 2,5 տարի `փակ շիշ
բացվեց `մեկուկես ամիս:
Actrapid- ը կարճ գործող ինսուլին է, որն օգտագործվում է դիաբետիկների մեջ `հորմոնալ անբավարարության առկայության դեպքում:
Ինսուլին Actrapid nm- ը հարմար է շաքարային դիաբետով հիվանդներին բուժելու համար: Այն կարող է օգտագործվել ինչպես հիվանդության, ինսուլինին դիմացկուն, այնպես էլ ոչ ինսուլինինգային ձևի առկայության դեպքում: Այն բնութագրվում է արագ բուժական ազդեցությամբ, երբ հիվանդը պետք է արագ կարգի բերի իր գլիկեմիկ ինդեքսը:
Կազմի և ազատման ձևերը
Բաղադրության ակտիվ բաղադրիչը լուծարված տեսքով մարդու ինսուլն է: Բաղադրիչները բաղադրության մեջ ՝ ցինկ քլորիդ, գլիցերոլ, ներարկման ջուր, metacresol, նատրիումի հիդրօքսիդ:
Թմրանյութը վաճառվում է ներարկելի տեսքով, կա նաև actrapid nm penfill- ի ձև, որը նույնպես վաճառվում է ենթամաշկային ներարկումների համար լուծույթի տեսքով:
Բուժման հատկություններ
Բուժումն ունի արագ բուժական ազդեցություն, քանի որ այն պատկանում է արագ գործող ինսուլինների դեղաբանական խմբին: Արտադրանքը պատրաստվում է ռեկոմբինանտային ԴՆԹ-ի կենսաինջերացման տեխնոլոգիայի կիրառմամբ `հացագործի խմորիչի մշակույթի ներդրմամբ: Թմրամիջոցների ենթամաշկային ուղղակիորեն կիրառումից հետո ակտիվ նյութը սկսում է փոխազդել բջջային մեմբրանում ցիտոպլազմիկ ընկալիչների հետ: Նյութը ակտիվացնում է բջիջի ներսում գտնվող գործընթացները ՝ խթանելով cAMP- ի կենսասինթեզը, ինչը թույլ է տալիս այն խորը ներթափանցել բջջային տարածություն:
Ինչպես ցույց է տալիս ռադիոտեղորոշման տեղեկանքը, արյան շաքարի նվազումը պայմանավորված է ներքին հյուսվածքային շարժման և մարմնի հյուսվածքների կողմից կլանման արդյունքում, ինչը արագացնում է ճարպերի պահպանումը մարմնում, սպիտակուցային կառուցվածքների սինթեզը, կա գլիկոգենոգենեզ, ինչպես նաև լյարդի կողմից գլյուկոզայի արտադրության նվազում: Օգտագործելուց կես ժամ հետո մարմնում դեղամիջոցը սկսում է ակտիվորեն գործել մարմնում: Գագաթնակետային էֆեկտը ձեռք է բերվում 2,5 ժամից հետո, իսկ ազդեցության ընդհանուր տևողությունը մոտ 7-8 ժամ է:
Թմրամիջոցների խաչի փոխազդեցությունները
Շաքարավազի իջեցման արդյունավետությունը բարձրացնող նյութեր. Բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղեր, անաբոլիկ ստերոիդներ, androgens, ketoconazole, tetracycline, վիտամին B6, բրոմոկիպտին, մեբենդազոլ, թեոֆիլին, ոչ ընտրող բետա-արգելափողներ, ալկոհոլային խմիչքներ, որոնք ոչ միայն ուժեղացնում են ազդեցությունը, այլև երկարացնում են գործողության տևողությունը:
Արյան շաքարի մակարդակը մեծանում է. Բանավոր կանացի հակաբեղմնավորիչներ (պրոգեստերոնի և էստրադիոլի սինթետիկ անալոգներ), վահանաձև գեղձի հորմոններ, հակագազալտիչներ, կլոնիդին, դիազօքսիդ, դանազոլ, տրիիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, կալցիումի ալիքային արգելափակումներ, օփիոիդային անալգետիկ նյութեր, նիկոտինաթթու և նիկոտերոիդներ, Reserpine- ը, salicylates- ը, octreotide- ը, lanreotide- ը երկիմաստորեն ազդում են ինսուլինի արդյունավետության վրա: Այս նյութերը կարող են ինչպես նվազեցնել, այնպես էլ մեծացնել դեղամիջոցի դեղաչափերի անհրաժեշտությունը:
Թիոլները և սուլֆիտները նպաստում են թմրամիջոցների լուծույթի ոչնչացմանը կամ դեգրադացմանը, իսկ բետա-արգելափակումները առաջացնում են հիպոգլիկեմիայի կեղծ ցուցիչներ:
Կողմնակի էֆեկտներ և չափից մեծ դոզա
Երբեմն կան որոշ ալերգիկ ռեակցիաներ մաշկի ցան կամ այտուցվածության տեսքով, ավելի հազվադեպ է ներարկման վայրերում ոսպոզային հյուսվածքի դեգեներացիա: Նույնիսկ ավելի հազվադեպ է `էկզոգեն ինսուլինի դիմադրության (չընդունման) առաջացումը:
Չափից մեծ դոզայի դեպքում հնարավոր են այդպիսի տհաճ սենսացիաներ `նորմալ քնի կորուստ, մաշկի բշտիկացում, պարեստեզիա, հոգեմոմոտորային ագիտացիա, ախորժակի բարձրացում, ձեռքերի ցնցում, հիպերհիդրոզ, գլխացավեր, գլխացավ, բերանի պարեստեզիա, տախիկարդիա: Ուժեղ չափից մեծ դոզայով, տերմինալի փուլի ծանր հիպոգլիկեմիան տեղի է ունենում, և հիվանդը ընկնում է կոմայի մեջ:
Եթե կան հիպոգլիկեմիայի մեղմ դրսևորումներ, ապա բավական է օգտագործել արագ ածխաջրեր (շաքար, շոկոլադե սալիկ, գլյուկոզայի հաբեր): Չափավոր խստությամբ, գլյուկոզան ներարկվում է կաթիլներով: Ծանր դեպքում շտապօգնության խումբ է կանչվում և գլյուկագոն է ներարկվում, և հիվանդանոցում դիտարկումը նույնպես անհրաժեշտ է, մինչև վիճակը նորմալանա:
Լիլի Ֆրանսիա, Ֆրանսիա
Միջին արժեքը Ռուսաստանում `1720 ռուբլի մեկ փաթեթի համար:
Հումալոյի ակտիվ նյութը ինսուլին lispro- ն է: Սա actrapide- ի բազմաթիվ անալոգներից մեկն է ՝ թանկ գնով: Humalog- ը ունի ծայրահեղ արագ ազդեցություն, նրա բուժական ազդեցությունը սկսում է հայտնվել ներարկումից հետո 15 րոպեի ընթացքում, բայց գործողության տևողությունը նույնպես կարճ է ՝ տևողությամբ 2-ից 5 ժամ:
Sanofi Avensis Deutschland, Գերմանիա
Միջին արժեքը Ռուսաստանում `2060 ռուբլի մեկ փաթեթի համար:
Apidra- ն պարունակում է ինսուլին գլյազիլինի տեսքով, ինչը, ինչպես նախորդ արտասահմանյան անալոգը, թույլ է տալիս այն գործել շատ անգամ ավելի արագ, բայց էֆեկտի տևողությունը այնքան էլ երկար չէ `ընդամենը մի քանի ժամ:
- Արագ ազդեցություն
- Դա շատ է օգնում:
1-ին տիպի շաքարախտով հիվանդների բուժումն իրականացվում է ինսուլինի փոխարինող թերապիայի տեսքով: Դիետիկ սահմանափակումների հետ մեկտեղ, ինսուլինի ընդունումը կարող է կանխել նման հիվանդներին շաքարախտի ծանր բարդությունների զարգացումը:
Ինսուլինը սահմանելիս անհրաժեշտ է փորձել հնարավորինս մոտ վերարտադրել արյան մեջ նրա մուտքի բնական ռիթմին: Դրա համար ինսուլինի երկու տեսակ առավելագույնը տրվում է հիվանդներին `երկար և կարճ գործողություն:
Երկարաձգված ինսուլինները նմանակում են բազալային (մշտական փոքր) սեկրեցումը: Կարճ ինսուլիններ նախատեսված են սննդից ածխաջրերի կլանման համար: Դրանք կառավարվում են սնունդից առաջ `դոզաններում, համապատասխան արտադրանքի հացի միավորների քանակին համապատասխան դոզանով: Actrapid NM- ը պատկանում է այդպիսի ինսուլիններին:
Actrapid NM- ի գործողության մեխանիզմ
Ապրանքը պարունակում է մարդու ինսուլին, որը ստացվել է գենետիկական ճարտարագիտության միջոցով: Դրա արտադրության համար օգտագործվում է saccharomycetes խմորիչից ԴՆԹ:
Ինսուլինը կապվում է բջիջների ընկալիչների հետ, և այս բարդույթը ապահովում է արյան մեջ գլյուկոզի հոսքը բջիջ:
Բացի այդ, Actrapid ինսուլինը նման գործողություններ է ցուցաբերում նյութափոխանակության գործընթացների վրա.
- Բարելավում է գլիկոգենի ձևավորումը լյարդի և մկանային հյուսվածքների մեջ
- Խթանում է գլյուկոզի օգտագործումը մկանային բջիջների և ճարպային հյուսվածքի կողմից էներգիայի համար
- Գլիկոգենի խզումը կրճատվում է, ինչպես նաև լյարդում նոր գլյուկոզի մոլեկուլների ձևավորումը:
- Բարելավում է ճարպաթթվի ձևավորումը և նվազեցնում ճարպերի ճեղքումը
- Արյան մեջ ավելանում է լիպոպրոտեինների սինթեզը
- Ինսուլինը արագացնում է բջիջների աճը և բաժանումը
- Արագացնում է սպիտակուցի սինթեզը և նվազեցնում է դրա տրոհումը:
Actrapid NM- ի գործողության տևողությունը կախված է դոզայից, ներարկման վայրից և շաքարախտի տեսակից: Դեղը ցույց է տալիս իր հատկությունները կառավարումից կես ժամ հետո, առավելագույնը նշվում է 1,5 - 3.5 ժամ հետո: 7 - 8 ժամ հետո դեղը դադարեցնում է իր գործողությունը և ոչնչացվում է ֆերմենտների միջոցով:
Actrapid ինսուլինի օգտագործման հիմնական ցուցումը շաքարային դիաբետում գլյուկոզի մակարդակի նվազումն է, ինչպես կանոնավոր օգտագործման, այնպես էլ արտակարգ իրավիճակների զարգացման համար:
Actrapid հղիության ընթացքում
Ինսուլինի Actrapid NM- ը կարող է նշանակվել հղի կանանց մոտ հիպերգլիկեմիան իջեցնելու համար, քանի որ այն չի անցնում պլասենցային պատնեշը: Հղի կանանց մոտ շաքարախտի համար փոխհատուցման բացակայությունը կարող է վտանգավոր լինել երեխայի համար:
Հղի կանանց համար դեղաչափերի ընտրությունը չափազանց կարևոր է, քանի որ ինչպես շաքարի բարձր, այնպես էլ ցածր մակարդակը խանգարում է օրգանների ձևավորմանը և հանգեցնում են անսարքությունների, ինչպես նաև մեծացնում են պտղի մահվան վտանգը:
Հղիության պլանավորման փուլից սկսած ՝ շաքարային դիաբետով հիվանդները պետք է վերահսկվեն էնդոկրինոլոգի կողմից, և նրանց ցուցադրվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի ուժեղացված մոնիտորինգ: Ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել հղիության առաջին եռամսյակում և ավելանալ երկրորդ և երրորդում:
Ծննդաբերությունից հետո գլիկեմիայի մակարդակը սովորաբար վերադառնում է նախորդ ցուցանիշներին, որոնք եղել են հղիությունից առաջ:
Բուժքույր մայրերի համար Actrapid NM- ի կառավարումը նույնպես վտանգված չէ:
Բայց հաշվի առնելով սննդանյութերի մեծ պահանջարկը, սննդակարգը պետք է փոխվի, և, հետևաբար, ինսուլինի չափաբաժինը:
Բաղադրությունը և ազատման ձևը
Ներարկման լուծույթ - 1 մլ:
- ակտիվ նյութեր. ինսուլինի լուծելի մարդկային գենետիկական ճարտարագիտություն - 100 IU (3,5 մգ), 1 IU համապատասխանում է 0.035 մգ անօգուտ մարդու ինսուլինին,
- արտահոսողներ `ցինկ քլորիդ, գլիցերին (գլիցերին), մետակրեսոլ, նատրիումի հիդրօքսիդ և / կամ հիդրոքլորաթթու (pH կարգավորելու համար), ներարկման ջուր:
10 մլ ապակե շշերով, կնքված ռետինե կափարիչով և պլաստիկ գլխարկով, ստվարաթղթե 1 շիշի մեջ:
Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն:
Կարճ գործող մարդու ինսուլին:
Մարդկային rekombinant ԴՆԹ ինսուլինը: Այն գործողության միջին տևողության ինսուլին է: Կարգավորում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը, ունի անաբոլիկ էֆեկտներ: Մկանների և այլ հյուսվածքներում (բացառությամբ ուղեղի), ինսուլինը արագացնում է գլյուկոզայի և ամինաթթուների ներբջջային տեղափոխումը և ուժեղացնում է սպիտակուցային անաբոլիզմը: Ինսուլինը նպաստում է լյարդի մեջ գլյուկոզայի գլիկոգենի վերափոխմանը, խանգարում է գլյուկոնեոգենեզին և խթանում է ավելցուկային գլյուկոզի վերածումը ճարպի:
Actrapid nm Օգտագործումը հղիության և երեխաների մեջ
Հղիության ընթացքում հատկապես կարևոր է պահպանել գլիկեմիկ լավ հսկողությունը հիվանդ շաքարախտով հիվանդների մոտ: Հղիության ընթացքում ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է առաջին եռամսյակում և ավելանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:
Առաջարկվում է, որ շաքարային դիաբետով հիվանդները տեղեկացնեն բժշկին հղիության սկիզբի կամ պլանավորման մասին:
Լակտացիայի ընթացքում (կրծքով կերակրելը) շաքարային դիաբետով հիվանդների դեպքում կարող է պահանջվել ինսուլինի, դիետայի կամ երկուսի դոզան ճշգրտում:
In vitro և in vivo շարքերում գենետիկական թունավորության ուսումնասիրություններում մարդու ինսուլինը չի ունեցել մուտագեն ազդեցություն:
Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը
Ներարկման լուծույթը թափանցիկ է, անգույն:
1 մլ | |
լուծելի ինսուլին (մարդու գենետիկական ճարտարագիտություն) | 100 IU * |
Excipients: ցինկ քլորիդ, գլիցերին, metacresol, հիդրոքլորաթթու և / կամ նատրիումի հիդրօքսիդ (pH- ի մակարդակը պահպանելու համար), ջուր դ / և.
* 1 IU համապատասխանում է 35 մկգ անջուր մարդու ինսուլինին:
10 մլ - ապակե շշեր (1) - ստվարաթղթե տուփ:
Դոզան Actrapid nm
P / c, in / in: Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես `հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Սովորաբար, հիվանդի ինսուլինի կարիքը 0,3-ից 1 IU / կգ / օր է: Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է ավելի բարձր լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `էնդոգեն ինսուլինի արտադրության մնացած հիվանդների մոտ: Եթե շաքարախտով հիվանդները հասնում են գլիկեմիկության օպտիմալ հսկողության, ապա դրանցում շաքարախտի բարդությունները, որպես կանոն, ավելի ուշ հայտնվում են: Այս առումով, պետք է ձգտել օպտիմալացնել նյութափոխանակությունը, մասնավորապես ՝ արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը ուշադիր հետևելով:
Actrapid ® NM- ը կարճ գործող ինսուլին է և կարող է օգտագործվել երկարատև ինսուլինների հետ միասին:
Դեղը կիրառվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ կամ ածխաջրեր պարունակող խորտիկ: Actrapid ® NM- ն սովորաբար իրականացվում է նախածննդյան որովայնի պատի տարածաշրջանում: Եթե դա հարմար է, ապա ներարկումներ կարող են իրականացվել նաև ուսի դելտոիդ մկանների ազդրում, գլյուտային շրջանում կամ շրջանում: Թմրամիջոցների ներթափանցումը որովայնային պատի շրջանի տարածքում, ավելի արագ կլանում է ձեռք բերվում, քան այլ տարածքներում ներմուծման հետ: Մաշկի ծալքի մեջ ներարկում կատարելը նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:
Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում, որպեսզի կանխվի լիպոդիզմի զարգացումը:
Intramuscular ներարկումները հնարավոր են նաև, բայց միայն այն դեպքում, երբ բժիշկը ուղղում է:
Actrapid ® NM- ի միջոցով հնարավոր է նաև մուտք գործել, և այդպիսի ընթացակարգերը կարող են իրականացվել միայն բժշկական մասնագետի կողմից:
Երիկամների կամ լյարդի վնասվածքով ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է:
Հիվանդի տեղափոխումը մեկ այլ տեսակի ինսուլին կամ այլ ապրանքային անվանմամբ ինսուլինի պատրաստում պետք է տեղի ունենա խիստ բժշկական հսկողության ներքո:
Ինսուլինի գործունեության տեսակը, դրա տեսակը, տեսակների (խոզի միս, մարդու ինսուլին, մարդկային ինսուլինի անալոգիա) կամ արտադրության եղանակը (ԴՆԹ-ի վերականգնողական ինսուլինը կամ կենդանական ծագման ինսուլինը) կարող են անհրաժեշտ լինել դոզայի ճշգրտման համար:
Դոզան ճշգրտման անհրաժեշտությունը կարող է պահանջվել արդեն իսկ մարդկային ինսուլինի պատրաստման առաջին իսկ օգտագործման ժամանակ `կենդանական ծագման ինսուլինի պատրաստումից հետո կամ աստիճանաբար փոխանցումից հետո մի քանի շաբաթ կամ ամիսների ընթացքում:
Ինսուլինի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել երիկամային անբավարար ֆունկցիայի, մարսողական կամ վահանաձև գեղձի անբավարարությամբ:
Որոշ հիվանդություններով կամ հուզական սթրեսով կարող է մեծանալ ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել նաև ֆիզիկական ակտիվությունը բարձրացնելիս կամ նորմալ սննդակարգը փոխելիս:
Որոշ հիվանդների մոտ մարդու ինսուլինի կառավարման ընթացքում հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշները կարող են պակաս ցայտուն արտահայտվել կամ տարբերվել նրանցից, որոնք նկատվել են կենդանական ծագման ինսուլինի կառավարման ժամանակ: Արյան գլյուկոզի մակարդակի նորմալացումով, օրինակ, ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի արդյունքում կարող են անհետանալ հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների բոլոր կամ որոշ ախտանիշներ, որոնց մասին պետք է տեղեկացվի հիվանդների մասին:
Հիպոգլիկեմիայի պրեկուրսորների ախտանիշները կարող են փոխվել կամ ավելի քիչ արտահայտվել շաքարախտի երկարատև ընթացքի, շաքարախտային նյարդաբանության կամ բետա-արգելափակումների կիրառմամբ:
Որոշ դեպքերում տեղական ալերգիկ ռեակցիաները կարող են առաջանալ դեղամիջոցի գործողության հետ կապ չունեցող պատճառներով, օրինակ ՝ մաշկի գրգռումը մաքրող միջոցով կամ ոչ պատշաճ ներարկումով:
Համակարգային ալերգիկ ռեակցիաների հազվագյուտ դեպքերում անհրաժեշտ է անհապաղ բուժում: Երբեմն կարող է պահանջվել ինսուլինի փոփոխություններ կամ desensitization:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա
Հիպոգլիկեմիայի ժամանակ հիվանդի ուշադրությունը կենտրոնացնելու կարողությունը կարող է նվազել, իսկ հոգեբուժական ռեակցիաների արագությունը կարող է նվազել: Սա կարող է վտանգավոր լինել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես անհրաժեշտ են (մեքենա վարելը կամ գործող մեքենաները): Հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի ձեռնարկել նախազգուշական միջոցներ վարելիս հիպոգլիկեմիան վարելիս խուսափելուց: Սա հատկապես կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն մեղմ կամ բացակայող ախտանիշներ. Հիպոգլիկեմիայի նախադրյալներ կամ հիպոգլիկեմիայի հաճախակի զարգացում: Նման դեպքերում բժիշկը պետք է գնահատի մեքենան վարող հիվանդի իրագործելիությունը:
Ֆարմակոկինետիկա
Ներծծման ամբողջականությունը և ինսուլինի ազդեցության սկզբնական պահպանումը կախված է կառավարման երթուղուց (ենթամաշկային, ներթափանցիկորեն), կառավարման վայրի (ստամոքս, ազդր, հետույք), դոզան (ներարկված ինսուլինի ծավալը), դեղամիջոցում ինսուլինի կոնցենտրացիան և այլն: Պլազմային ինսուլինի առավելագույն կոնցենտրացիան (C առավելագույն) ենթամաշկային կառավարումից հետո 1,5-2,5 ժամվա ընթացքում: Բաշխում
Պլազմային սպիտակուցների նկատմամբ որևէ պարտադիր կապ չկա, երբեմն հայտնաբերվում են միայն ինսուլինին շրջանառվող հակամարմիններ:
Մարդու ինսուլինը մաքրվում է ինսուլինի պրոտեազայի կամ ինսուլինի մաքրող ֆերմենտների գործողությամբ, ինչպես նաև, հնարավոր է, սպիտակուցային դիսուլֆիդային իզոմերազի գործողությամբ: Ենթադրվում է, որ մարդու ինսուլինի մոլեկուլում կան պեղումների (հիդրոլիզ) մի քանի վայրեր, սակայն, քերծվածքի արդյունքում ձևավորված մետաբոլիտներից ոչ մեկը ակտիվ չէ:
Կիսամյակը (T 1/2) որոշվում է ենթամաշկային հյուսվածքներից կլանման արագությամբ: Այսպիսով, T 1/2- ը, ավելի հավանական է, կլանման միջոց է, քան, քան ինսուլինը պլազմայից հեռացնելու իրական միջոցը (արյան հոսքից ինսուլինի T 1/2- ը ընդամենը մի քանի րոպե է): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ T 1/2- ը մոտ 2-5 ժամ է:
Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական դեպքերում
Actrapid NM- ի դեղագործական պրոֆիլը ուսումնասիրվել է 6-12 տարեկան շաքարային դիաբետով հիվանդ երեխաների մի փոքր խմբում (18 հոգի), ինչպես նաև դեռահասների շրջանում (13-17 տարեկան): Չնայած ստացված տվյալները համարվում են սահմանափակ, նրանք, այնուամենայնիվ, ցույց են տվել, որ Actrapid NM- ի դեղագործական պրոֆիլը երեխաների և դեռահասների մոտ նման է մեծահասակների: Միևնույն ժամանակ, տարբեր տարիքային խմբերի միջև հայտնաբերվել են տարբերություններ այնպիսի ցուցիչով, ինչպիսին է C max- ը, ինչը ևս մեկ անգամ շեշտում է անհատական դոզանների ընտրության անհրաժեշտությունը:
Դոզան ռեժիմը
Դեղը նախատեսված է SC- ի և ներածության մեջ:
Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես ՝ հաշվի առնելով հիվանդի կարիքները: Սովորաբար, ինսուլինի պահանջները տատանվում են 0,3-ից 1 IU / կգ / օր: Ինսուլինի ամենօրյա պահանջը կարող է ավելի բարձր լինել ինսուլինի դիմադրություն ունեցող հիվանդների մեջ (օրինակ, սեռական հասունության շրջանում, ինչպես նաև ճարպակալում ունեցող հիվանդների դեպքում), իսկ ցածր `մնացած մնացորդային էնդոգեն ինսուլինի արտադրությամբ հիվանդների մոտ:
Եթե շաքարախտով հիվանդները հասնում են գլիկեմիկության օպտիմալ հսկողության, ապա դրանցում շաքարախտի բարդությունները, որպես կանոն, ավելի ուշ հայտնվում են: Այս առումով, պետք է ձգտել օպտիմալացնել նյութափոխանակությունը, մասնավորապես ՝ արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը ուշադիր հետևելով:
Actrapid NM- ը կարճ գործող ինսուլին է և կարող է օգտագործվել երկարատև գործող ինսուլինների հետ համատեղ:
Դեղը կիրառվում է ուտելուց 30 րոպե առաջ կամ ածխաջրեր պարունակող խորտիկ:
Actrapid NM- ը սովորաբար ենթարկվում է ենթամաշկային որովայնի պատի շրջանի: Եթե դա հարմար է, ապա ներարկումները կարող են իրականացվել նաև ազդրի, գլյուտեալի շրջանում կամ ուսի դելտոիդային մկանների շրջանում: Թմրամիջոցների ներթափանցումը որովայնային պատի շրջանի տարածքում, ավելի արագ կլանում է ձեռք բերվում, քան այլ տարածքներում ներմուծման հետ: Մաշկի ծալքի մեջ ներարկում կատարելը նվազեցնում է մկանների մեջ մտնելու ռիսկը:
Անհրաժեշտ է փոխել ներարկման տեղը անատոմիական շրջանում, որպեսզի կանխվի լիպոդիզմի զարգացումը:
Intramuscular ներարկումները հնարավոր են նաև, բայց միայն այն դեպքում, երբ բժիշկը ուղղում է:
Actrapid NM- ի միջոցով հնարավոր է նաև մուտք գործել ներս, և նման ընթացակարգերը կարող են իրականացվել միայն բժշկական մասնագետի կողմից:
Երիկամների կամ լյարդի վնասվածքով ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է:
Օգտագործման և բեռնաթափման հրահանգներ
IV- ի օգտագործման համար ինֆուզիոն համակարգերը, որոնք պարունակում են Actrapid NM 100 IU / ml, կոնցենտրացիաներում `0,05 IU / ml- ից մինչև 1 IU / ml մարդու ինսուլին` ինֆուզիոն լուծույթներում, ինչպիսիք են 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, 5% և 10% լուծույթներ: դxtrose, ներառյալ կալիումի քլորիդը 40 մմոլ / լ կոնցենտրացիայի դեպքում, IV համակարգը օգտագործում է պոլիպրոպիլենից պատրաստված ինֆուզիոն պայուսակներ; այս լուծույթները մնում են կայուն 24 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում:
Չնայած այս լուծումները մնում են կայուն որոշակի ժամանակ, սկզբնական փուլում որոշակի քանակությամբ ինսուլինի կլանում նշվում է այն նյութի կողմից, որից պատրաստված է ինֆուզիոն պայուսակը: Ներարկման ժամանակ անհրաժեշտ է վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:
Actrapid NM- ի օգտագործման ցուցումներ, որոնք պետք է տրվեն հիվանդին:
Actrapid NM- ի հետ սրվակները կարող են օգտագործվել միայն ինսուլինի ներարկիչներով, որի վրա կիրառվում է մասշտաբ, ինչը թույլ է տալիս չափել դեղաչափը գործողության միավորներով: Actrapid NM– ով պատված սրվակները նախատեսված են միայն անհատական օգտագործման համար:
Actrapid ® NM- ից օգտվելուց առաջ անհրաժեշտ է. Ստուգեք պիտակը, որպեսզի համոզվեք, որ ընտրված է ինսուլինի ճիշտ տեսակը, ախտահանեք ռետինե կափույրը բամբակյա շվաբրով:
Actrapid ® NM դեղամիջոցը չի կարող օգտագործվել հետևյալ դեպքերում.
- ինսուլինի պոմպերում,
- անհրաժեշտ է, որ հիվանդները բացատրեն, որ եթե նոր շշի վրա չկա պաշտպանիչ գլխարկ, որը հենց նոր է ստացվել դեղատնից, կամ այն ամուր չի տեղավորվում, ապա այդպիսի ինսուլինը պետք է վերադարձվի դեղատուն,
- եթե ինսուլինը սխալ է պահվել, կամ եթե այն սառեցվել է:
- եթե ինսուլինը դադարել է թափանցիկ և անգույն լինել:
Եթե հիվանդը օգտագործում է միայն մեկ տեսակի ինսուլին
1. Օդը ներարկիչ ներմուծեք ինսուլինի ցանկալի չափաբաժինին համապատասխան քանակությամբ:
2. Ներմուծեք օդը ինսուլինի սրվակի մեջ: Դա անելու համար քսեք ռետինե կափարիչը ասեղով և սեղմեք մխոցը:
3. Դարձրեք ներարկիչի շիշը գլխիվայր:
4. Ներարկիչի մեջ մուտքագրեք ինսուլինի պահանջվող դեղաչափը:
5. Հեռացրեք ասեղը սրվակից:
6. Հեռացրեք օդը ներարկիչից:
7. Ստուգեք, որ ինսուլինի չափաբաժինը ճիշտ է:
8. Անմիջապես ներարկեք:
Եթե հիվանդը պետք է Actrapid® NM- ն խառնի երկարատև գործող ինսուլինի հետ
1. Ձեր ափերի միջև երկարատև գործող (ամպամածությամբ) ինսուլինի մի բաժակ գլորեք, մինչև ինսուլինը հավասարաչափ սպիտակ և ամպամած լինի:
2. Օդը ներարկիչ ներմուծեք ամպամածությամբ ինսուլինի չափաբաժինին համապատասխան քանակությամբ: Տեղադրեք օդը ամպամած ինսուլինի սրվակի մեջ և ասեղը հանեք սրվակից:
3. Օդը ներարկիչ ներմուծեք Actrapid NM- ի չափաբաժինին համապատասխան («թափանցիկ»): Actrapid NM- ի միջոցով օդը մտեք սրվակ:
4. Շղարշը շրջեք ներարկիչով («թափանցիկ») գլխիվայր և հավաքեք Actrapid HM- ի ցանկալի չափաբաժինը: Վերացրեք ասեղը և հանեք ներարկիչը: Ստուգեք ճիշտ դոզան:
5. Տեղադրեք ասեղը ամպամածությամբ ինսուլինի սրվակի մեջ:
6. Շրջանակը սրբիչով շղարշը շրջեք ներքև:
7. Կապեք ամպամածիկ ինսուլինի ցանկալի չափաբաժինը:
8. Հեռացրեք ասեղը սրվակից:
9. Հեռացրեք օդը ներարկիչից և ստուգեք, որ դոզան ճիշտ է:
10. Անմիջապես ներարկեք ինսուլինի խառնուրդը կարճ և
երկար գործող
Միշտ վերցրեք կարճ և երկար գործող insulins նույն հաջորդականությամբ, ինչպես վերը նկարագրված է:
Հանձնարարեք հիվանդին, թե ինչպես վարել ինսուլինը
1. Երկու մատով գրեք մաշկի մի ծալք, ասեղը տեղադրեք ծալքի բազայի մեջ ՝ շուրջ 45 աստիճանի անկյան տակ, իսկ ինսուլինը ներարկեք մաշկի տակ:
2. Ներարկումից հետո ասեղը պետք է մնա մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան, որպեսզի ապահովվի ինսուլինը ամբողջությամբ տեղադրված:
Կողմնակի էֆեկտ
Actrapid NM- ի հետ թերապիայի ընթացքում հիվանդների մոտ նկատված անբարենպաստ ռեակցիաները հիմնականում դոզան կախված էին և պայմանավորված էին ինսուլինի դեղաբանական գործողությամբ: Ինսուլինի այլ պատրաստուկների դեպքում, ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը հիպոգլիկեմիան է: Այն զարգանում է այն դեպքերում, երբ ինսուլինի դոզան զգալիորեն գերազանցում է դրա անհրաժեշտությունը: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ինչպես նաև սպառողական շուկայում դրա թողարկումից հետո թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում պարզվել է, որ հիպոգլիկեմիայի հաճախականությունը տարբեր է տարբեր հիվանդների պոպուլյացիաներում և տարբեր դեղաչափերի ռեժիմներ օգտագործելիս, ուստի անհնար է նշել ճշգրիտ հաճախության չափերը:
Սուր հիպոգլիկեմիայի դեպքում կարող է առաջանալ գիտակցության կորուստ և / կամ ցնցումներ, կարող են առաջանալ ուղեղի գործառույթի ժամանակավոր կամ մշտական խանգարում և նույնիսկ մահ: Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հիպոգլիկեմիայի դեպքերը հիմնականում չեն տարբերվել մարդու ինսուլին ստացող և ինսուլին aspart ստացող հիվանդների միջև:
Հետևյալները կլինիկական փորձաքննության ընթացքում հայտնաբերված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախության արժեքներն են, որոնք դիտարկվել են որպես կապված Actrapid NM- ի դեղամիջոցի օգտագործման հետ: Հաճախականությունը որոշվել է հետևյալ կերպ. Հազվադեպ (> 1/1000, իմունային համակարգի խանգարումներ. Հազվադեպ - միզասեռություն, ցան, շատ հազվադեպ անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ: Ընդհանուր գերզգայունության ախտանիշները կարող են ներառել մաշկի ընդհանրացված ցան, քոր առաջացում, քրտնարտադրություն, ստամոքս-աղիքային տրակտի խանգարումներ, angioneurotic այտուցվածություն, շնչառության զգացում, ցնցում, արյան ճնշման նվազում, թուլացում / անգիտակցություն Ընդհանուր գերզգայնության ռեակցիաները կարող են վտանգ ներկայացնել կյանքի համար:
Խանգարումներ նյարդային համակարգից. Շատ հազվադեպ `ծայրամասային նյարդաբանություն: Եթե արյան գլյուկոզի վերահսկողության բարելավումը շատ արագ է ձեռք բերվել, կարող է զարգանալ մի պայման, որը կոչվում է «սուր ցավոտ նյարդաբանություն», որը սովորաբար շրջելի է:
Տեսողության օրգանիզմի խախտումներ. Հազվադեպ - ճեղքման խախտումներ: Refraction- ի խանգարումները սովորաբար նշվում են ինսուլինային թերապիայի սկզբնական փուլում: Որպես կանոն, այս ախտանիշները հետադարձելի են: Շատ հազվադեպ `դիաբետիկ ռետինոպաթիա: Եթե երկար ժամանակ տրվի համապատասխան գլիկեմիկ հսկողություն, ապա նվազում է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի առաջընթացի ռիսկը: Այնուամենայնիվ, գլյուկեմիկ հսկողության կտրուկ բարելավմամբ ինսուլինի թերապիայի ակտիվացումը կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ռետինոպաթիայի ծանրության ժամանակավոր աճի:
Խանգարումներ մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից. Հազվադեպ - լիպոդիստրոֆիա: Լիպոդիստրոֆիան կարող է զարգանալ ներարկման տեղում այն դեպքում, երբ դրանք անընդհատ չեն փոխում ներարկման տեղը մարմնի նույն տարածքում:
Անսարքությունները մարմնից, որպես ամբողջություն, ինչպես նաև ռեակցիաները ներարկման տեղում. Հազվադեպ, ռեակցիաներ ներարկման տեղում: Ինսուլինաթերապիայի ֆոնի վրա կարող են առաջանալ ռեակցիաներ ներարկման տեղում (մաշկի կարմրություն, այտուց, քոր առաջացում, ցավոտություն, հեմատոմայի ձևավորում ներարկման տեղում): Այնուամենայնիվ, շատ դեպքերում այդ ռեակցիաները անցումային բնույթ են կրում և անհետանում են շարունակական թերապիայի գործընթացում: Հաճախակի `փափկություն: Այտուցը սովորաբար նշվում է ինսուլինային թերապիայի նախնական փուլում: Որպես կանոն, այս ախտանիշն անցումային բնույթ ունի:
Հղիության և լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը
Հղիության ընթացքում ինսուլինի օգտագործման սահմանափակումներ չկան, քանի որ ինսուլինը չի հատում պլացենտային պատնեշը: Ավելին, եթե հղիության ընթացքում շաքարախտը չի բուժվում, պտուղը վտանգի տակ է: Հետևաբար, շաքարախտի բուժումը պետք է շարունակվի հղիության ընթացքում:
Թե հիպոգլիկեմիան, և թե հիպերգլիկեմիան, որոնք կարող են զարգանալ ոչ պատշաճ ընտրված թերապիայի դեպքում, մեծացնում են պտղի անսարքությունների և պտղի մահվան ռիսկը:Հղի կանայք, ովքեր շաքարախտով հիվանդ են, պետք է վերահսկվեն իրենց հղիության ընթացքում, նրանք պետք է ունենան արյան գլյուկոզի մակարդակի ուժեղացված հսկողություն, նույն առաջարկությունները վերաբերում են այն կանանց, ովքեր պլանավորում են հղիություն:
Ինսուլինի կարիքը սովորաբար նվազում է հղիության առաջին եռամսյակում և աստիճանաբար մեծանում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:
Ծննդաբերությունից հետո ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է այն մակարդակի, որը նշվել է հղիությունից առաջ:
Սահմաններ չկան նաև Actrapid NM- ի օգտագործման մասին ՝ կրծքով կերակրման ժամանակ: Երեխայի համար վտանգավոր չէ ինսուլինային թերապիա կերակրող մայրերի համար: Այնուամենայնիվ, մայրը կարող է անհրաժեշտ լինել ճշգրտել Actrapid NM- ի և (կամ) սննդակարգի դեղաչափերի ռեժիմը:
Թմրամիջոցների փոխազդեցություն
Կան մի շարք դեղեր, որոնք ազդում են ինսուլինի անհրաժեշտության վրա:
Hypoglycemic ազդեցություն ինսուլինի բարձրացնել բանավոր hypoglycemic գործակալներին, monoamine Օքսիդազի inhibitors, ACE inhibitors, ածխաթթու anhydrase inhibitors, ընտրովի բետա-պաշարիչներ, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, klofiorat, Ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Ցիկլոֆոսֆամիդ, fenfluramine, լիթիումային, թմրանյութեր, պարունակող էթանոլ:
Բերանի հակաբեղմնավորիչները, GCS, վահանաձև գեղձի հորմոնները, թիազիդային diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, կալցիումի ալիք արգելափակումները, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine թուլացնում են ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Ռեզերպինի և սալիցիլատների ազդեցության տակ հնարավոր է ինչպես թուլացում, այնպես էլ դեղամիջոցի գործողության ավելացում:
Բետա-արգելափակողները կարող են դիմակավորել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները և դժվարացնել հիպոգլիկեմիան վերացնելը:
Octreotide / lanreotide- ը կարող է ինչպես նվազեցնել, այնպես էլ մեծացնել ինսուլինի անհրաժեշտությունը:
Ալկոհոլը կարող է ուժեղացնել և երկարացնել ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Actrapid NM- ը կարող է ավելացվել միայն այն միացությունների հետ, որոնց հետ հայտնի է, որ համատեղելի է: Ինսուլինի լուծույթին ավելացված որոշ դեղեր (օրինակ ՝ թիոլներ կամ սուլֆիտներ պարունակող դեղեր) կարող են հանգեցնել քայքայման:
Պահպանման պայմաններն ու պայմանները
Սառնարանում պահեք 2 ° C- ից 8 ° C ջերմաստիճանում (սառնարանին ոչ այնքան մոտ) ստվարաթղթե տուփի մեջ: Մի սառեցրեք: Դեղը պետք է պաշտպանված լինի ջերմության և արևի լույսի ազդեցությունից: Հեռու մնացեք երեխաների համար: Գրավի ժամկետը 30 ամիս է: Մի օգտագործեք գործողության ժամկետը լրանալուց հետո:
Բաց շշի համար. 6 շաբաթ պահեք 25 ° C- ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Խորհուրդ չի տրվում պահել սառնարանում: Լույսը պաշտպանելու համար շիշը պահեք ստվարաթղթե տուփի մեջ: