Carbamazepine-Akrikhin - պաշտոնական * օգտագործման հրահանգներ

Carbamazepine` օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն ՝ Carbamazepine

ATX ծածկագիր ՝ N03AF01

Ակտիվ բաղադրիչ `կարբամազեպին (կարբամազեպին)

Արտադրող ՝ ՍՊԸ «Ռոսֆարմ» (Ռուսաստան), «ԱԼՍԻ Ֆարմա» ՓԲԸ (Ռուսաստան), ԲԲԸ Սինթեզ (Ռուսաստան)

Նկարագրության և լուսանկարների թարմացում ՝ 07/27/2018

Գները դեղատներում `58 ռուբլիից:

Carbamazepine- ը հոգեմետ, հակաէպիլեպտիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոց է:

Թողարկման ձևը և կազմը

Carbamazepine- ն արտադրվում է հաբերի տեսքով (10, 15, 25 հատ) Բլիստ տուփերի մեջ, ստվարաթղթե տուփի 1-5 տուփ, 20, 30 հատ: Բլիստ տուփի մեջ ստվարաթղթե 1, 2, 5, 10 տուփի մեջ: տուփ, 20, 30, 40, 50, 100 հատ: մի բանկա, 1 բանկա ստվարաթղթե փաթեթում):

1 դեղահատի կազմը ներառում է.

• Ակտիվ նյութ `կարբամազեպին` 200 մգ,
• Օժանդակ բաղադրիչներ `թալք` 3.1 մգ, պովիդոն K30 - 14.4 մգ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ (աերոզիլ) - 0.96 մգ, պոլիսորբատ 80 - 1.6 մգ, կարտոֆիլի օսլա `96,64 մգ, մագնեզիումի ստեարատ` 3 , 1 մգ:

Ֆարմակոդինամիկա

Carbamazepine- ը դիբենզազեպինի ածանցյալ է, որը բնութագրվում է հակաէպիլեպտիկ, նեյրոտրոպային և հոգեմետ ազդեցություններով:

Այս պահին այս նյութի գործողության մեխանիզմը միայն մասնակիորեն ուսումնասիրվում է: Այն խանգարում է հուզիչ իմպուլսների սինապտիկ փոխանցմանը, կանխում է նեյրոնների սերիական արտանետումները և հանգեցնում է գերզգայուն նեյրոնների մեմբրանի կայուն վիճակին: Ենթադրաբար, կարբամազեպինի գործողության հիմնական մեխանիզմը կանխոլարիացված նեյրոնների մեջ նատրիումի կախված գործողությունների ներուժի ձևավորումը կանխելն է «գործողության» շրջափակման պատճառով `կախված և լարման կախված նատրիումի ալիքներից:

Թմրամիջոցը որպես մենաթերապիա օգտագործելիս ՝ էպիլեպսիայով հիվանդների (մասնավորապես ՝ երեխաների և դեռահասների) շրջանում, նկատվել է հոգեմետ ազդեցություն, որն արտահայտվել է անհանգստության և դեպրեսիայի ախտանիշների վերացման մեջ, ինչպես նաև ագրեսիվության և դյուրագրգռության նվազում: Կարբամազեպինի ազդեցությունը ճանաչողական և հոգեմետորային գործառույթների վերաբերյալ չկա միանշանակ տեղեկություններ. Որոշ ուսումնասիրություններում հայտնաբերվել է կրկնակի կամ բացասական ազդեցություն, որը կախված էր դոզանից, այլ ուսումնասիրություններ հաստատում էին դեղամիջոցի դրական ազդեցությունը հիշողության և ուշադրության վրա:

Որպես նեյրոտրոպային գործակալ ՝ կարբամազեպինը արդյունավետ է որոշակի նյարդաբանական հիվանդությունների դեպքում: Օրինակ, միջնակարգ և իդիոպաթիկ տրիգեմինալ նեվրալգիայի հետ միասին կանխում է պարոքսիզմային ցավի հարձակումները:

Ալկոհոլի դուրս գալու համախտանիշով հիվանդների մոտ կարբամազեպինը բարձրացնում է բորբոքային պատրաստվածության շեմն, որը այս դեպքում շատ դեպքերում կրճատվում է, և նվազեցնում է սինդրոմի կլինիկական դրսևորումների ծանրությունը (դրանք ներառում են ճարպի խանգարումներ, ցնցումներ, ուժեղ գրգռվածություն):

Շաքարախտով insipidus ունեցող հիվանդների դեպքում կարբամազեպինը նվազեցնում է դիարեզը և վերացնում է ծարավը:

Որպես հոգեմետ գործակալ, դեղը նախատեսված է աֆեկտիվ խանգարումների համար, ներառյալ սուր մանիիկական պայմանների բուժումը, երկբևեռ էմոցիոնալ (մանիպուլյար-դեպրեսիվ) խանգարումների օժանդակ բուժման համար (կարբամազեպինը օգտագործվում է և որպես մենաթերապիա, և միաժամանակ `լիթիում, հակադեպրեսանտ կամ հակասեպտիկ դեղեր), մինչդեռ մանիկյուր դեպրեսիվ հոգեբանություն, որն ուղեկցվում է արագ ցիկլերով, մանիկյուրային հարձակումներով, երբ կարբամազեպինը օգտագործվում է հակասեպտիկ միջոցների հետ համատեղ, և նաև շիզոֆեկտիվ հոգեվիճակի նոպաներով: Մանիկյուրի դրսևորումները ճնշելու համար դեղամիջոցի ունակությունը կարելի է բացատրել նորեֆինեֆրինի և դոպամինի փոխանակման խանգարմամբ:

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունմամբ `կարբամազեպինը գրեթե ամբողջությամբ ներծծվում է մարսողական համակարգի մեջ: Դեղամիջոցը դեղահատի տեսքով ընդունելը ուղեկցվում է համեմատաբար դանդաղ կլանմամբ: 1 դեղահատ կարբամազեպինի մեկ դեղաչափից հետո միջին հաշվով դրա առավելագույն կոնցենտրացիան որոշվում է 12 ժամ հետո: 400 մգ դեղաչափով դեղերի մեկ դեղաչափից հետո կարբամազեպինի անփոփոխ առավելագույն կոնցենտրացիայի մոտավոր արժեքը մոտավորապես 4,5 մկգ / մլ է:

Կարաբամազեպին սննդի հետ միաժամանակ վերցնելիս դեղամիջոցի կլանման աստիճանը և արագությունը մնում է անփոփոխ: Պլազմայում նյութի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է 1-2 շաբաթվա ընթացքում: Դրա հասնելու ժամանակը անհատական ​​է և որոշվում է կարբամազեպինի միջոցով լյարդի ֆերմենտային համակարգերի ավտոմատ ինդուկցիայի աստիճանը, հիվանդի վիճակը մինչև բուժման ընթացքի մեկնարկը, դեղամիջոցի չափաբաժինը, թերապիայի տևողությունը, ինչպես նաև այլ դեղամիջոցների կողմից հետերո-ինդուկցիան, որոնք օգտագործվում են կարբամազեպինի հետ համատեղ: Թերապևտիկ դոզանների շարքում հավասարակշռության համակենտրոնացման արժեքների զգալի էական տարբերություններ կան. Հիվանդների մեծ մասում այդ ցուցանիշները տատանվում են 4-ից 12 մկգ / մլ (17-50 մկմոլ / լ):

Carbamazepine- ը հատում է պլասենցային պատնեշը: Քանի որ այն գրեթե ամբողջությամբ կլանված է, ակնհայտ բաշխման ծավալը 0,8–1,9 լ / կգ է:

Կարբամազեպինի նյութափոխանակությունը իրականացվում է լյարդի մեջ: Նյութի բիոտրանսֆորմացիայի ամենակարևոր ձևը էպօքսիդացումն է նյութափոխանակությունների ձևավորման հետ, որոնցից հիմնականը 10.11-տրանսդիոլի ածանցյալն է և գլյուկուրոնաթթուով դրա կոնյուկտացիայի արտադրանքը: Մարդու մարմնում կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդը անցնում է կարբամազեպին-10,11-տրանսդիոլում `մանրադիտակային ֆերմենտային էօքսիդի հիդրոլազի մասնակցությամբ: Կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի կոնցենտրացիան, որը ակտիվ նյութափոխանակություն է, արյան պլազմայում կարբամազեպինի պարունակության մոտավորապես 30% է: Կարբամազեպինի `կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի վերափոխման համար պատասխանատու հիմնական իզոenzինը` համարվում է ցիտոքրոմ P4503A4: Նյութափոխանակության գործընթացների արդյունքում ձևավորվում է նաև մեկ այլ նյութափոխանակության փոքր քանակություն `9-հիդրօքսիմեթիլ-10-կարբամոյլակրիդane:

Կարբամազեպինի նյութափոխանակության համար մեկ այլ կարևոր ուղին է isoenzyme UGT2B7 օգտագործմամբ մի շարք մոնոհիդրոքսիլացված ածանցյալների, ինչպես նաև N- գլյուկուրոնիդների ձևավորումը:

Ակտիվ նյութի կեսը անփոփոխ ձևով դեղամիջոցի մեկ բանավոր ընդունումից հետո միջին հաշվով կազմում է 36 ժամ, իսկ դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժիններից հետո `մոտ 16-24 ժամ, կախված թերապիայի տևողությունից (դա պայմանավորված է լյարդի մոնոօքսիդենազ համակարգի համակարգի ավտոմատացման միջոցով): Ապացուցված է, որ կարբամազեպինի հետ համատեղող այլ դեղամիջոցների դեպքում հիվանդների մոտ, որոնք առաջացնում են լյարդի ֆերմենտներ (օրինակ ՝ ֆենոբարբիտալ, ֆենիտոին) հիվանդների մոտ, դեղամիջոցի կիսով չափ տևողությունը հիմնականում չի գերազանցում 9-10 ժամը:

Կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի բանավոր կառավարմամբ, դրա միջին կեսը կազմում է մոտ 6 ժամ:

400 մգ չափաբաժինով կարբամազեպինի միանգամյա բանավոր ընդունումից հետո նյութի 72% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով, իսկ 28% -ը ՝ աղիքների միջոցով: Ստացված դոզայի մոտավորապես 2% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, որը ներկայացնում է անփոփոխ կարբամազեպին, իսկ մոտավորապես 1% -ը `10.11-էպոքսիդ մետաբոլիտի տեսքով, որը ցուցաբերում է նյութափոխանակության ակտիվությունը: Միավոր բանավոր կառավարումից հետո կարբամազեպինի 30% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով ՝ որպես էպոքսիդացման գործընթացի վերջնական արտադրանք:

Երեխաներն ունեն կարբամազեպինի ավելի արագ վերացում, հետևաբար, երբեմն անհրաժեշտ է սահմանել դեղամիջոցի ավելի բարձր չափաբաժիններ, որոնք հաշվարկվում են երեխայի մարմնի քաշի հիման վրա ՝ համեմատած մեծահասակ հիվանդների հետ:

Տեղեկատվություն տարեց հիվանդների շրջանում կարբամազեպինի ֆարմակոկինետիկայի փոփոխության մասին, երիտասարդ հիվանդների համեմատությամբ, մատչելի չէ:

Երիկամային և լյարդի դիսֆունկցիաներ ունեցող հիվանդների մեջ կարբամազեպինի ֆարմակոկինետիկան մինչ օրս չի ուսումնասիրվել:

Օգտագործման ցուցումներ

• Էպիլեպսիա (բացառությամբ սալջարդային կամ միոկլոնիկ առգրավումների, բացակայությունների) - առգրավումների երկրորդական և առաջնային ընդհանրացված ձևեր, ուղեկցվում են տոնիկ-կլոնիկ առգրավումներով, պարզ և բարդ ախտանիշներով մասնակի առգրավումներ, խառը առգրավումներ (մոնոթերապիա կամ հակաբեղմնավորիչ գործողությամբ այլ դեղամիջոցների հետ միասին),
• Շաքարային դիաբետով պոլիուրիան և պոլիդիպսիան, դիաբետիկ պոլիեվրոպաթիայի հետ ցավի սինդրոմը, բազմակի սկլերոզով տրիգեմինալ նեվրալգիան, իդիոպաթիկ տրիգեմինալ նեվրալգիան, ալկոհոլի հեռացման համախտանիշը, իդիոպաթիկ գլոսոֆարինգարային նեվրալգիան, աֆեկտիվ խանգարումները և այլն:
• Փուլով հոսող աֆեկտիվ խանգարումներ, ներառյալ շիզոֆեկտիվ խանգարումներ, մանիոր-դեպրեսիվ հոգեվիճակ և այլն: (կանխարգելում):

Հակացուցումները

• Atrioventricular բլոկ
• Ոսկրածուծի հեմատոպոեզիայի խախտում,
• Սուր ընդհատվող պորֆիրիա (ներառյալ պատմությունը)
• Միաժամանակյա օգտագործումը մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորների հետ և դրանց դուրսբերումից հետո 14 օրվա ընթացքում.
• Հղիություն և լակտացիա
• Գերզգայունությունը դեղամիջոցի բաղադրիչներին, ինչպես նաև դեղամիջոցներին, որոնք քիմիապես նման են ակտիվ նյութին (տրոֆիկ հակադեպրեսանտներ):

Ըստ հրահանգների, կարբամազեպինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի միաժամանակ ալկոհոլ ընդունելը, տարեց հիվանդները, ինչպես նաև սրտի անբավարար անբավարարություն ունեցող հիվանդները, նոսրացման հիպոնատրեմիան, ներգանգային ճնշման բարձրացումը, ոսկրածուծի արյունազեղման խանգարումը խանգարելիս դեղորայքի ընդունման ժամանակ (պատմություն), շագանակագեղձի հիպերպլազիա, լյարդի անբավարարություն: երիկամների քրոնիկ անբավարարություն:

Կողմնակի էֆեկտներ

Կարբամազեպինի օգտագործման ընթացքում կարող են զարգանալ հետևյալ կողմնակի բարդությունները.

• Կենտրոնական նյարդային համակարգ. Ատաքսիա, գլխապտույտ, ընդհանուր թուլություն, քնկոտություն, օկուլոմոտորային խանգարումներ, գլխացավ, նիստագմուս, բնակության տեղաշարժ, պարապմունքներ, ցնցումներ, orofacial dyskinesia, choreoathetoid խանգարումներ, ծայրամասային նևրիտներ, dysarthria, պարեստեզիա, paresis, մկանների թուլություն,
• Սրտանոթային համակարգ. Արյան ճնշման նվազում կամ աճ, սրտանոթային պրոցեսների խանգարում, փլուզում, բրադիկարդիա, արիթմիա, ատրիովետրիկային բլոկ ՝ չեզոքացմամբ, սրտի կոնստրուկտիվ անբավարարության զարգացում կամ վատթարացում, սրտանոթային սրտանոթային հիվանդությունների սրացում (ներառյալ անգինայի նոպաների ավելացում կամ առաջացում), թրոմբոցային թրոմբոզ ,
• Մարսողական համակարգ. Չոր բերան, փսխում, սրտխառնոց, փորկապություն կամ լուծ, որովայնի ցավ, ստոմատիտ, գլոսիտ, պանկրեատիտ,
• Գենիտորինգային համակարգ. Երիկամային անբավարարություն, ինտերստիցիալ նեֆրիտ, երիկամների անբավարար ֆունկցիա (հեմատուրիա, ալբումինուրիա, օլիգուրիա, ազոտեմիա / urea աճ)
• Էնդոկրին համակարգ և նյութափոխանակություն. Հիպոնատրեմիա, քաշի բարձրացում, այտուց, պրոլակտինի մակարդակի բարձրացում (հնարավոր է միաժամանակ գալակտորխիայի և գինեկոմաստիայի զարգացման հետ միասին), L-thyroxine- ի (անվճար T4, TK) մակարդակի նվազում և վահանաձև գեղձի խթանող հորմոնի մակարդակի բարձրացում (սովորաբար առանց կլինիկական դրսևորումների ուղեկցվում է), օստեոմալասիա, ոսկրային հյուսվածքում կալցիումի-ֆոսֆորային նյութափոխանակության խանգարումներ (արյան պլազմայում 25-OH-cholecalciferol- ի և կալցիում իոնացված ձևի կոնցենտրացիայի իջեցում), հիպերտերգլիցերիդեմիա, հիպերխոլեստերեմիա,
• Մկանային-կմախքային համակարգ ՝ արթրալգիա, ցավեր, միալգիա,
• Լյարդ. Գամմա-գլուտամիլ տրանսֆերազերի ակտիվության բարձրացում (որպես կանոն, չունի կլինիկական նշանակություն), ալկալային ֆոսֆատազի և «լյարդի» տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում, հեպատիտ (հատիկուլոմատոզ, խառը, խոլեստատիկ կամ պարենշիմալ (հեպատոցելային) տիպի տեսակ),
• Hemopoietic օրգաններ. Թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, լեյկոցիտոզ, էոզինոֆիլիա, լիմֆադենոպաթիա, օպլաստիկ սակավարյունություն, սուր ընդհատվող պորֆիրիա, ագրրանուլոցիտոզ, մեգոբլաստիկ անեմիա, իսկական էրիթրոցիտիկ aplasia, հեմոլիտիկ անեմիա, ռետիկուլոցիտոզ
• Զգայուն օրգաններ. Սկիպիդար ընկալման փոփոխություններ, ոսպնյակների ծածկում, ճաշակի խանգարում, կոնյուկտիվիտ, հիպո- կամ հիպերակուսիա,
• Հոգեկան ոլորտ. Անհանգստություն, հալյուցինացիաներ, ախորժակի կորուստ, ընկճվածություն, ագրեսիվ վարք, ապակողմնորոշում, գրգռում, հոգեբուժության ակտիվացում,
• Ալերգիկ ռեակցիաներ ՝ լյուպուսի նման սինդրոմ, արտազատվող դերմատիտ, միզասեռություն, Սթիվենս-nsոնսոն համախտանիշ, էրիթրոդերմա, թունավոր էպիդերմալ նեկրոզ, ֆոտոզգայունություն, նոդուլային և erythema multiforme: Հնարավոր են բազմամարմինների հետաձգված տիպի գերզգայունության ռեակցիաներ `կապված vasculitis- ի, տապի, լիմֆադենոպաթիայի, մաշկի ցաների, էոզինոֆիլիայի, լիմֆոմայի նման ախտանիշների, լեյկոպենիայի, արթրալգիայի, փոփոխված լյարդի գործառույթի և հեպատոսպլենոմեգալիայով (այդ դրսևորումները կարող են առաջանալ տարբեր համակցություններով): Կարող են ներգրավվել նաև այլ օրգաններ ՝ երիկամներ, թոքեր, սրտամկանի, ենթաստամոքսային գեղձի և հաստ աղիքի: Շատ հազվադեպ ՝ ասեպտիկ մենինգիտ ՝ միոկլոնուսով, անգիեեդեմայով, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներով, թոքերի գերզգայնության ռեակցիաներով, որը բնութագրվում է շնչառության, տապի, թոքաբորբի կամ թոքաբորբի պատճառով
• Այլ ՝ պորպուրա, մաշկի պիգմենտացիայի խանգարումներ, քրտնարտադրություն, պզուկներ, ալոպեկիա:

Չափից մեծ դոզա

Կարբամազեպինի չափից մեծ դոզայով հիմնականում նկատվում են հետևյալ ախտանիշները.

• սրտանոթային համակարգից. արյան ճնշման բարձրացում կամ նվազում, տախիկարդիա, անցկացման խանգարումներ, որոնք ուղեկցվում են QRS համալիրի ընդարձակմամբ, սրտանոթային կալանքով և սառեցմամբ, սրտանոթային կալանքով,
• կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից `միդրիազիա, ցնցումներ, կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա, հիպոթերմիա, տարածության ապակողմնորոշում, հալյուցինացիաներ, գրգռում, քնկոտություն, խանգարված գիտակցություն, կոմա, միոկլոնուս, դիսարտրիա, աղոտ խոսակցություն, ատաքսիա, blurred visual, nystagmus, hyperreflexia (սկզբնական փուլում) և հիպորեֆլեքսիա (այսուհետև), հոգեմոմոտոր վիճակներ, դիսկինեզիա, առգրավումներ,
• ստամոքս-աղիքային տրակտից. ստամոքսից սննդի տարհանման արագություն, փսխում, աղիքի շարժունակություն,
• շնչառական համակարգից. շնչառական կենտրոնի դեպրեսիա, թոքային այտուց,
• միզուղիների համակարգից `ջրային թունավորում (նոսրացման հիպոնատրեմիա), կապված է կարբամազեպինի ազդեցության հետ, որը նման է հակադեդրիկ հորմոնի գործողությանը, հեղուկի պահպանում, միզուղիների պահպանում, անուրիա կամ օլիգուրիա,
• լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ. հնարավոր է հիպերգլիկեմիայի կամ նյութափոխանակության acidosis- ի զարգացում, կրեատին ֆոսֆոկինազի մկանային ֆրակցիայի աճող ակտիվություն:

Կարբամազեպինի հատուկ հակաթույնը անհայտ է: Դեպոզիտարիայով բուժման ընթացքը պետք է հիմնված լինի հիվանդի կլինիկական վիճակի վրա, և դրա տեղադրումը հիվանդանոցում առաջարկվում է:

Պլազմային կարբամազեպինի կոնցենտրացիան պետք է որոշվի թմրամիջոցների թունավորումը հաստատելու և չափից մեծ դոզայի ծանրությունը գնահատելու համար:

Անհրաժեշտ է լվանալ ստամոքսը և տարհանել դրա պարունակությունը, ինչպես նաև վերցնել ակտիվացված փայտածուխ: Ստամոքսային պարունակության ուշ տարհանումը հաճախ նպաստում է հետաձգման կլանմանը, ինչը կարող է հանգեցնել վերականգնման ժամանակահատվածում թունավորման ախտանիշների վերազինմանը: Սիմպտոմատիկ օժանդակ բուժումը, որն իրականացվում է վերակենդանացման բաժանմունքում և ուղեկցվում է սրտանոթային ֆունկցիայի մոնիտորինգով և ջրային էլեկտրոլիտային հաշվեկշռում անկարգությունների ճշգրիտ շտկմամբ, նույնպես տալիս է լավ արդյունքներ:

Ախտորոշված ​​զարկերակային հիպոթենզիայի դեպքում նշվում է դոբուտամինի կամ դոպամինի ներերակային ընդունումը: Արիթմի զարգացման հետ մեկտեղ, բուժումն ընտրվում է անհատապես:Կծկող առգրավման դեպքերի առկայության դեպքում խորհուրդ է տրվում կիրառել բենզոդիազեպիններ, օրինակ ՝ դիազեպամ կամ այլ հակաբեղմնավորիչներ, ինչպիսիք են պարալդեհիդը կամ ֆենոբարբիտալը (վերջինս օգտագործվում է զգուշությամբ ՝ շնչառական ընկճվածության բարձրացման ռիսկի պատճառով):

Եթե ​​հիվանդը ջրի թունավորմամբ (հիպոնատրեմիա) զարգացրել է, հեղուկի ընդունումը պետք է սահմանափակ լինի, և 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթը պետք է ուշադիր կիրառվի ներերակային, ինչը շատ դեպքերում կանխում է ուղեղի վնասվածքի զարգացումը: Ածխաջրերի վրա hemosorption- ը լավ արդյունքներ է տալիս: Պերիտոնալ դիալիզը, հեմոդիալիզը և հարկադիր դիուրիզը համարվում են անբավարար արդյունավետ միջոցներ մարմնից կարբամազեպին հեռացնելու համար: Չափից մեծ դոզայի նշանների հայտնվելուց հետո երկրորդ և երրորդ օրը դրա ախտանիշները կարող են ուժեղանալ, ինչը բացատրվում է դեղամիջոցի հետաձգմամբ:

Հատուկ ցուցումներ

Նախքան Carbamazepine- ի օգտագործումը սկսելը, դուք պետք է փորձաքննություն անցկացնեք. Մեզի և արյան ընդհանուր վերլուծություն (ներառյալ ռետիկուլոցիտների, թրոմբոցիտների հաշվարկը), երկաթի մակարդակի որոշումը, ուրայի և էլեկտրոլիտների կոնցենտրացիան արյան շիճուկում: Ապագայում այս ցուցանիշները պետք է դիտարկվեն շաբաթական բուժման առաջին ամսվա ընթացքում, իսկ հետո `ամիսը մեկ:

Կարբամազեպին նշանակելիս `ներարգանդային ճնշմամբ աճող հիվանդներին նշանակելիս պարբերաբար անհրաժեշտ է վերահսկել այն:

Թերապիան պետք է դադարեցվի, եթե զարգանում է առաջադեմ լեյկոպենիա կամ լեյկոպենիա, որն ուղեկցվում է վարակիչ հիվանդության կլինիկական ախտանիշներով (ոչ առաջադիմական ասիմպտոմատիկ լեյկոպենիան չի պահանջում կարբամազեպինի դադարեցում):

Թերապիայի ընթացքում պետք է խնամք ցուցաբերել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ հնարավոր վտանգավոր տիպի աշխատանքներ իրականացնելիս, որոնք պահանջում են ուշադրության կենտրոնացվածություն և արագ հոգեբանական ռեակցիա:

Հղիություն և լակտացիա

Ապացուցված է, որ էպիլեպսիայի ախտորոշմամբ մայրերով ծնված երեխաներն ունեն ներարգանդային զարգացման խանգարումների ավելի մեծ ռիսկ, ներառյալ զարգացման անբավարարությունը: Կա ապացույց, որ կարբամազեպինը կարող է ուժեղացնել այս նախատրամադրվածությունը, չնայած ներկայումս չկա այս փաստի վերջնական հաստատում, որը կստացվի վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում `դեղամիջոցի որպես մոնոթերապիայի դեղատոմսով:

Տեղեկություններ կան բնածին հիվանդությունների, անսարքությունների, այդ թվում ՝ սպինա բիֆիդայի (ողնաշարային կամարների փակումը) և այլ բնածին անոմալիաների դեպքերի մասին, ինչպիսիք են հիպոսպադիան, սրտանոթային համակարգի և այլ օրգանների համակարգերի, ինչպես նաև գանգուղեղային կառուցվածքների զարգացմանը վերաբերող դեպքերը:

Անհրաժեշտ է կարբամազեպին զգուշությամբ օգտագործել էպիլեպսիայով հղի կանանց մոտ: Եթե ​​դեղը ընդունող կինը հղիանա կամ նախատեսում է հղիանալ, և եթե անհրաժեշտ է հղիության ընթացքում օգտագործել կարբամազեպին, ապա խորհուրդ է տրվում ուշադիր քաշել մոր համար բուժման ակնկալվող օգուտը և հավանական բարդությունների ռիսկը, հատկապես հղիության առաջին եռամսյակում:

Բավարար կլինիկական արդյունավետությամբ, վերարտադրողական տարիքի հիվանդներին պետք է նշանակվի կարբամազեպին բացառապես որպես մենաթերապիա, քանի որ համակցված հակեպեեպլեպտիկ թերապիայի ընթացքում պտղի բնածին արատների հաճախականությունը ավելի բարձր է, քան մենապարագության դեպքում:

Անհրաժեշտ է դեղը սահմանել նվազագույն արդյունավետ դոզանով: Դուք նաև պետք է պարբերաբար վերահսկեք արյան պլազմայում ակտիվ բաղադրիչի պարունակությունը:

Հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն անսարքությունների մեծացման ռիսկի մասին: Նրանց համար նույնպես խորհուրդ է տրվում նախածննդյան ախտորոշում անցնել:

Հղիության ընթացքում արդյունավետ հակաէպիլեպտիկ թերապիայի ընդհատումը հակացուցված է, քանի որ հիվանդության առաջընթացը կարող է բացասաբար ազդել մոր և պտղի վրա:

Կա ապացույց, որ կարբամազեպինը ուժեղացնում է ֆոլաթթվի անբավարարությունը, որը զարգանում է հղիության ընթացքում: Սա կարող է օգնել բարձրացնել ծննդյան արատների դեպքերը երեխաների մոտ, որոնք այս դեղը ընդունող կանանց մոտ են ծնում: Հետևաբար, հղիությունից առաջ և ընթացքում խորհուրդ է տրվում վերցնել ֆոլաթթվի լրացուցիչ դեղաչափեր:

Որպես նորածինների շրջանում արյունահոսության բարձրացումը կանխելու կանխարգելիչ միջոց, հղիության վերջին շաբաթվա կանանց, ինչպես նաև նորածինների մոտ, պետք է տրվի վիտամին K₁.

Նկարագրված են շնչառական կենտրոնի դեպրեսիայի և / կամ էպիլեպտիկ առգրավման մի քանի դեպքեր նորածինների մեջ, որոնց մայրերը համատեղել են կարբամազեպինը այլ հակաբեղմնավորիչների հետ: Երբեմն հայտնաբերվում են նաև նորածինների մոտ փորլուծության, փսխման և / կամ ախորժակի նվազման դեպքեր: Ենթադրվում է, որ այս ռեակցիաները նորածինների մոտ դուրսբերման համախտանիշի դրսևորումներ են:

Carbamazepine- ը որոշվում է կրծքի կաթում, դրա մեջ դրա մակարդակը կազմում է արյան պլազմայում նյութի մակարդակի 25-60% -ը: Հետևաբար, առաջարկվում է համեմատել դեղամիջոցի հետ երկարատև բուժման ընթացքում կրծքով կերակրման առավելություններն ու հնարավոր անցանկալի հետևանքները: Կարբամազեպին ընդունելիս մայրերը կարող են կրծքով կերակրել իրենց երեխաներին, բայց միայն այն դեպքում, եթե դրանք մշտապես վերահսկվում են կողմնակի բարդությունների համար (օրինակ ՝ մաշկի վրա ալերգիկ ռեակցիաներ և ծանր քնկոտություն):

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Որոշ դեղամիջոցներով կարբամազեպինի միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ կարող են առաջանալ անցանկալի հետևանքներ.

• CYP3A4 ինհիբիտատորներ. Կարբամազեպինի պլազմային կոնցենտրացիաների բարձրացում,
• Dextropropoxyphene, verapamil, felodipine, diltiazem, viloksazin, fluoxetine, fluvoxamine, desipramine, cimetidine, danazol, acetazolamide, նիկոտինամիդ (միայն բարձր doses է մեծահասակների), macrolides (josamycin, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin), azoles (Ketoconazole, itraconazole, Fluconazole ), լորատադին, terfenadine, isoniazid, գրեյպֆրուտի հյութ, propoxyphene, ՄԻԱՎ-ի թերապիայի մեջ օգտագործվող ՄԻԱՎ պրոտեազայի խանգարողներ. կարբամազեպինի պլազմային կոնցենտրացիայի բարձրացում,
• Պելբամատ, ֆենսուքսիմիդ, ֆենոբարբիտալ, պրիմիդոն, ֆենիտոին, metsuximide, teophylline, cisplatin, rifampicin, doxorubicin, հնարավոր է ՝ valpromide, clonazepam, valproic acid, oxcarbazepine and բուսական պատրաստուկներ hypericum hyperfin,
• Valproic թթու և պրիմիդոն. Կարբամազեպինի տեղափոխումը պլազմային սպիտակուցներից և դեղաբանական ակտիվ նյութափոխանակության (կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդ) կոնցենտրացիայի ավելացում,
• Իզոտրետինոին. Կարբամազեպինի և կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի կենսաապահովելիության և (կամ) մաքսազերծման փոփոխություն (անհրաժեշտ է պլազմային կոնցենտրացիայի մոնիտորինգ),
• Clobazam, clonazepam, primidone, etosuximide, alprazolam, valproic թթու, glukocorticosteroids (prednisone, dexamethasone), haloperidol, cyclosporine, doxycycline, metadone, բանավոր դեղամիջոցները պարունակող պրոգեստերոն և / կամ էստրոգեն թերապիա, հակաէկոլոգիական մեթոդներ են անհրաժեշտ fenprocoumone, warfarin, dicumarol), topiramate, lamotrigine, tricyclic antidepressants (imipramine, nortriptyline, amitriptyline, clomipramine), felbamate, clozapine, tiagabin, protease inhibitors, օգտագործվում են ՄԻԱՎ վարակի բուժման (ռիտոնավիր, ինդինավիր, սակինավիր), օքքարբազեպին, իտրակոնազոլ, կալցիումի ալիքային արգելափակումներ (մի խումբ դիհիդրոպիրիդոնների մի խումբ, օրինակ ՝ ֆելոդիպին), midazolam, levothyroxine, praziquantel, olazapine, risperidazole, նրանց համակենտրոնացման tram դրանց հետևանքների իջեցում կամ նույնիսկ ամբողջական մակարդակի իջեցում, հնարավոր է պահանջվի կիրառված դեղաչափերի շտկում),
• Ֆենիտոին. Դրա պլազմային մակարդակի բարձրացումը կամ նվազումը.
• Mefenitoin. Արյան պլազմայում դրա մակարդակի բարձրացումը (հազվադեպ դեպքերում),
• Պարացետամոլ. Լյարդի վրա դրա թունավոր ազդեցությունների ռիսկի ավելացում և բուժական արդյունավետության նվազում (պարացետամոլի նյութափոխանակության արագացում),
• Ֆենոտիազին, պիմոզիդ, տիօքսանտեններ, մոլինդոն, հալոպրիդոլ, մապրոտրիլին, կլոզապին և տրոիկլիկ հակադեպրեսանտներ. Բարձրացնել արգելակող ազդեցությունը կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա և թուլացնել կարբամազեպինի հակաալվանական ազդեցությունը,
• Diuretics (furosemide, hydrochlorothiazide). Զարգացում, որն ուղեկցվում է հիպոնատրեմիայի կլինիկական դրսևորումներով.
• Ոչ depolarizing մկանային հանգստացնող նյութեր (ենթաստամոքսային գեղձ) `դրանց հետևանքների նվազում,
• Էթանոլ. Դրա հանդուրժողականության նվազում,
• Անուղղակի հակաքաղցրիչներ, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ, ֆոլաթթու. Արագացնել նյութափոխանակությունը,
• Միջոցներ ընդհանուր անզգայացման (enflurane, halotane, fluorotan). Արագացված նյութափոխանակություն `հեպատոքսիկ ազդեցությունների մեծ ռիսկով,
• Methoxiflurane. Ավելացել է nephrotoxic նյութափոխանակությունների ձևավորումը,
• Isoniazid. Ավելացել է հեպատոտոքսիկությունը:

Carbamazepine- ի անալոգները ներառում են ՝ Finlepsin, Finlepsin retard, Tegretol, Tegretol TsR, Zeptol, Karbaleks, Karbapin, Mezakar, Timonil:

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Antiepileptic դեղամիջոց, dibenzazepine- ի ածանցյալ: Հակաէպիլեպտիկի հետ մեկտեղ դեղը ունի նաև նեյրոտրոպային և հոգեմետ ազդեցություն:

Կարբամազեպինի գործողության մեխանիզմն առայժմ միայն մասամբ է բացատրվել: Carbamazepine- ը կայունացնում է գերզգայված նեյրոնների մեմբրանները, ճնշում է նեյրոնների սերիական արտանետումները և նվազեցնում է հուզիչ իմպուլսների սինապտիկ փոխանցումը: Հավանաբար, կարբամազեպինի գործողության հիմնական մեխանիզմը կանխոլարիացված նեյրոններում նատրիումի կախված գործողությունների ներուժի վերսկսումը կանխելն է `կապված լարման բաց գազի նատրիումի ալիքների շրջափակման պատճառով:

Երբ օգտագործվում էր որպես մենաթերապիա էպիլեպսիայով հիվանդների մեջ (հատկապես երեխաների և դեռահասների շրջանում), նշվեց դեղամիջոցի հոգեմետ ազդեցությունը, որն իր մեջ ներառում էր դրական ազդեցություն անհանգստության և դեպրեսիայի ախտանիշների վրա, ինչպես նաև դյուրագրգիռության և ագրեսիվության նվազում: Unանաչողական և հոգեբանական գործառույթների վերաբերյալ դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ ոչ միանշանակ տվյալներ չկան. Որոշ ուսումնասիրություններում ցուցադրվել է կրկնակի կամ բացասական ազդեցություն, որը կախված էր դեղամիջոցի դոզանից, այլ ուսումնասիրություններում էլ բացահայտվել է դեղամիջոցի դրական ազդեցությունը ուշադրության և հիշողության վրա:

Որպես նեյրոտրոպային գործակալ ՝ դեղը արդյունավետ է մի շարք նյարդաբանական հիվանդությունների մեջ: Այսպիսով, օրինակ, իդիոպաթիկ և երկրորդային տրիգենային նեվրալգիայի հետ, նա կանխում է պարոքսիզմային ցավի հարձակումների առաջացումը:

Ալկոհոլի դուրս գալու համախտանիշի դեպքում թմրանյութը բարձրացնում է բորբոքային պատրաստվածության շեմն, որը սովորաբար նվազում է այս վիճակում և նվազեցնում է սինդրոմի կլինիկական դրսևորումների ծանրությունը, ինչպիսիք են ՝ գրգռվածության, ցնցումների և քայլքի խանգարումների ավելացումը:

Շաքարախտով ինսիպիդուս ունեցող հիվանդների մոտ դեղը նվազեցնում է դիարեզը և ծարավը: Որպես հոգեներգործուն միջոց ՝ դեղը արդյունավետ է աֆեկտիվ խանգարումների, այն է ՝ սուր մանիիկական պայմանների բուժման գործընթացում ՝ երկբևեռ աֆեկտիվ (մանիպուլյար-դեպրեսիվ) խանգարումների օժանդակ բուժման միջոցով (և as որպես մենաթերապիա, և in համադրությամբ `հակապսիխոտիկների, հակադեպրեսանտների կամ լիթիումային դեղերի հետ): շիզոֆեկտիվ հոգեվիճակի նոպաներ, մանիկյուրային հարձակումներ, որտեղ այն օգտագործվում է հակասեպտիկ միջոցների հետ միասին, ինչպես նաև արագ ցիկլերով մանիիկ-դեպրեսիվ հոգեվիճակի հետ:

Մանիկյուրի դրսևորումները ճնշելու համար դեղամիջոցի ունակությունը կարող է պայմանավորված լինել դոպամինի և նորեֆինեֆրինի փոխանակման խանգարումով:

Ֆարմակոկինետիկա
Կլանում
Բերանի ընդունումից հետո կարբամազեպինը ներծծվում է գրեթե ամբողջությամբ, կլանումը տեղի է ունենում համեմատաբար դանդաղ (սննդի ընդունումը չի ազդում կլանման արագության և աստիճանի վրա): Մեկ դեղաչափից հետո առավելագույն կոնցենտրացիան (C_{առավելագույնը} հասել է 12 ժամ հետո: 400 մգ կարբամազեպինի մեկ բանավոր կառավարումից հետո, C- ի միջին արժեքը_{առավելագույնը}մոտ 4,5 մկգ / մլ է: Պլազմայում դեղի հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է 1-2 շաբաթ անց: Դրա ձեռքբերման ժամանակը անհատական ​​է և կախված է կարբամազեպինի կողմից լյարդի ֆերմենտային համակարգերի ինքնաբուխ ինդուկցիայի աստիճանից, միաժամանակ օգտագործվող այլ դեղամիջոցների կողմից հետերո-ինդուկցիայի աստիճանից, ինչպես նաև հիվանդի վիճակից, մինչև թերապիայի մեկնարկը, դեղամիջոցի դոզան և բուժման տևողությունը: Թերապևտիկ միջակայքում հավասարակշռության համակենտրոնացման արժեքներում նկատվում են էական անհատական ​​տարբերություններ. Հիվանդների մեծ մասում այդ արժեքները տատանվում են 4-ից 12 մկգ / մլ (17-50 մկմոլ / լ):

Բաշխում:
Պլազմային սպիտակուցներին կապելը երեխաների մեջ `55-59%, մեծահասակների մոտ` 70-80%: Ուղեղային հեղուկում (այսուհետ `CSF) և թուքում կոնցենտրացիաները ստեղծվում են սպիտակուցների հետ անսահմանափակ գործող նյութի քանակի համամասնությամբ (20-30%): Ներթափանցում է պլասենցային պատնեշի միջով: Կրծքի կաթում կոնցենտրացիան կազմում է պլազմայում այդ 25-60% -ը: Հաշվի առնելով կարբամազեպինի ամբողջական կլանումը, ակնհայտ բաշխման ծավալը 0.8-1.9 լ / կգ է:

Նյութափոխանակություն:
Carbamazepine- ը նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ: Կենսատրանսֆորմացիայի հիմնական ուղին էպոքսիդիոլային ուղին է, որի արդյունքում ձևավորվում են հիմնական մետաբոլիտները. 10.11-տրանսդիոլի ածանցյալը և դրա կոնյուգատը գլյուկուրոնաթթուով: Մարդու մարմնում կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի վերածումը կարբամազեպին-10,11-տրանսդիոլի վերափոխում տեղի է ունենում մանրադիտակային ֆերմենտային էպոքսիխդրոլազի միջոցով:

Կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի (դեղաբանական ակտիվ նյութափոխանակության) կոնցենտրացիան կազմում է պլազմայում կարբամազեպինի համակենտրոնացման մոտ 30% -ը: Հիմնական isoenzyme- ն, որը ապահովում է կարբամազեպինի բիոտրանսֆորմացիան կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդ, ցիտոխրոմ P450 ZA4 է: Այս մետաբոլիկ ռեակցիաների արդյունքում ձևավորվում է նաև մեկ այլ նյութափոխանակության աննշան քանակություն ՝ 9-հիդրօքսիմեթիլ-10-կարբամոյլակրիդane: Կարբամազեպինի նյութափոխանակության ևս մեկ կարևոր ճանապարհ է UGT2B7 իզոեզիմի ազդեցության տակ տարբեր մոնոհիդրոքսիլացված ածանցյալների, ինչպես նաև N-գլյուկուրոնիդների ձևավորումը:

Բուծում:
Անփոփոխ կարբամազեպինի կես տևողությունը (T_1/2) դեղամիջոցի մեկ բանավոր ընդունումից հետո 25-65 ժամ (միջին հաշվով մոտ 36 ժամ), կրկնակի դոզաններից հետո `միջինը 16-24 ժամ` կախված բուժման տևողությունից (լյարդի մոնոօքսիդենազազային համակարգերի ինքնագլացման պատճառով): Այնպիսի հիվանդների մոտ, ովքեր միաժամանակ ընդունում են այլ դեղեր, որոնք ենթադրում են լյարդի միկրոզոմային ֆերմենտներ (օրինակ ՝ ֆենիտոին, ֆենոբարբիտալ), Տ_1/2 կարբամազեպինի միջինը կազմում է 9-10 ժամ: 400 մգ կարբամազեպինի միանգամյա բանավոր ընդունումից հետո վերցված դոզայի 72% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, իսկ 28% -ը ՝ ֆեկս: Վերցված դոզայի մոտ 2% -ը արտազատվում է մեզի մեջ անփոփոխ կարբամազեպինի ձևով ՝ մոտ 1% ՝ դեղագործականորեն ակտիվ 10.11-էպոքսիդ մետաբոլիտի տեսքով: Միավոր բանավոր կառավարումից հետո կարբամազեպինի 30% -ը արտազատվում է մեզի մեջ `նյութափոխանակության էպոքսիդիոլային ուղու վերջնական արտադրանքի տեսքով:

Ֆարմակոկինետիկա հիվանդների առանձին խմբերում:
Երեխաներում, կարբամազեպինի ավելի արագ վերացման պատճառով, կարող է պահանջվել թմրամիջոցների ավելի մեծ չափաբաժիններ `մեկ կիլոգրամ մարմնի քաշի համար, համեմատած մեծահասակների հետ:

Ոչ մի ապացույց չկա այն մասին, որ կարբամազեպինի ֆարմակոկինետիկան փոփոխվում է տարեց հիվանդների մոտ (համեմատած երիտասարդ մեծահասակների հետ): Երիկամային կամ լյարդի խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում կարբամազեպինի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ տվյալները դեռևս հասանելի չեն:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում:

Վերարտադրողական տարիքի կանանց համար կարբամազեպինը, երբ դա հնարավոր է, սահմանվում է որպես մոնոթերապիա ՝ ամենացածր արդյունավետ դոզանով, քանի որ նորածինների բնածին արատների հաճախականությունը հաճախակի այն մայրերի կողմից, ովքեր ստացել են համակցված հակաէպիլեպտիկ բուժում, ավելի բարձր է, քան մոնոթերապիայի դեպքում:Կախված դեղամիջոցներից, որոնք համակցված թերապիայի մաս են կազմում, բնածին արատների առաջացման ռիսկը կարող է աճել, մանավանդ, երբ վալպրոատը ավելացվում է թերապիայի մեջ:

Carbamazepine- ն արագորեն ներթափանցում է պլասենցա և ստեղծում է պտղի լյարդի և երիկամների աճող կենտրոնացում: Արյան պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի կանոնավոր մոնիտորինգը առաջարկվում է:

Երբ հղիությունը տեղի է ունենում, անհրաժեշտ է համեմատել թերապիայի և հնարավոր բարդությունների ակնկալվող օգուտը, հատկապես հղիության առաջին եռամսյակում: Հայտնի է, որ էպիլեպսիայով տառապող մայրերի երեխաները նախասահմանված են ներարգանդային զարգացման խանգարումներով, ներառյալ անսարքությունները: Carbamazepine- ն ի վիճակի է մեծացնել այս խանգարումների ռիսկը: Կան մեկուսացված դեպքեր, բնածին հիվանդությունների և անսարքությունների դեպքերի, այդ թվում `ողնաշարային կամարների փակումը (սպինա բիֆիդա) և այլ բնածին անոմալիաներ. Գանգուղեղային կառուցվածքների, սրտանոթային և այլ օրգանների համակարգերի, հիպոսպադիաների զարգացման թերություններ:

Հյուսիսային Ամերիկայի հղիության ռեգիստրի համաձայն, կառուցվածքային աննորմալության հետ կապված կառուցվածքային աննորմալության հետ կապված կոպիտ անբավարարությունների դեպքերը, որոնք պահանջում են վիրահատական, թմրանյութերի կամ կոսմետիկ շտկումներ, որոնք ախտորոշվել են ծննդյան պահից 12 շաբաթվա ընթացքում, առաջին եռամսյակում կարբամազեպին ընդունող հղի կանանց մոտ կազմել են 3,0% ՝ որպես մենաթերապիա և Հղի կանանց շրջանում, ովքեր չեն ընդունել հակաէպիլեպտիկ որևէ դեղամիջոց, 1,1% է:

Էպիլեպսիայով հղի կանանց Carbamazepine-Akrikhin- ի բուժումը պետք է իրականացվի ծայրահեղ զգուշությամբ: Carbamazepine-Akrikhin- ը պետք է օգտագործվի նվազագույն արդյունավետ դոզայի մեջ: Առաջարկվում է արյան պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի կանոնավոր մոնիտորինգ: Արդյունավետ հակակոռուպցիոն հսկողության դեպքում հղի կինը պետք է պահպանի կարբամազեպինի նվազագույն կոնցենտրացիան արյան պլազմայում (թերապևտիկ միջակայք `4-12 մկգ / մլ), քանի որ կան տեղեկություններ բնածին արատների զարգացման հավանական դոզայից կախված ռիսկի մասին (օրինակ ՝ անբավարար ձևաչափերի հաճախությունը 400 մգ-ից պակաս դոզան օգտագործելիս մեկ օր ցածր էր, քան ավելի բարձր դոզաներով):

Հիվանդները պետք է տեղեկացված լինեն անսարքությունների ռիսկը մեծացնելու հնարավորության և այս առումով նախածննդյան ախտորոշման անհրաժեշտության մասին:

Հղիության ընթացքում արդյունավետ հակաէպիլեպտիկ բուժումը չպետք է ընդհատվի, քանի որ հիվանդության առաջընթացը կարող է բացասաբար ազդել մոր և պտղի վրա:

Հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցները մեծացնում են ֆոլաթթվի անբավարարությունը, որը հաճախ նկատվում է հղիության ընթացքում, ինչը կարող է մեծացնել երեխաների մոտ ծնելիության թերությունները, ուստի ֆոլաթթուն առաջարկվում է նախանշված հղիությունից և հղիության ընթացքում: Նորածինների մոտ հեմոռագիկ բարդությունները կանխելու համար խորհուրդ է տրվում, որ հղիության վերջին շաբաթվա ընթացքում կանայք, ինչպես նաև նորածինները, նշանակվեն K վիտամին:

Նկարագրված են նորածինների մեջ էպիլեպտիկ առգրավման և (կամ) շնչառական դեպրեսիայի մի քանի դեպքեր, որոնց մայրերը դեղը վերցրել են միաժամանակ այլ հակաալվուլյատորներով: Բացի այդ, արձանագրվել է նաև նորածինների մոտ փսխման, լուծի և (կամ) անբավարար սնուցման մի քանի դեպքեր, որոնց մայրերը ստացել են կարբամազեպին: Թերևս այս ռեակցիաները նորածինների մոտ դուրսբերման համախտանիշի դրսևորումներ են:

Carbamazepine- ն անցնում է կրծքի կաթի մեջ, դրանում կոնցենտրացիան արյան պլազմայում կոնցենտրացիայի 25-60% է, հետևաբար, կրծքով կերակրման օգուտներն ու հնարավոր անցանկալի հետևանքները պետք է համեմատվեն շարունակական թերապիայի համատեքստում: Թմրամիջոցը վերցնելիս կրծքով կերակրման շարունակությամբ, երեխայի մոնիտորինգը պետք է ստեղծվի ՝ կապված անբարենպաստ ռեակցիաներ զարգացնելու հնարավորության հետ (օրինակ ՝ ուժեղ քնկոտություն, մաշկի ալերգիկ ռեակցիաներ): Երեխաների մոտ, ովքեր կարբամազեպին ստացել են աննաթեմատիկորեն կամ կրծքի կաթով, նկարագրված են խոլեստատիկ հեպատիտի դեպքեր, և, հետևաբար, այդպիսի երեխաները պետք է վերահսկվեն հեպատոբիլային համակարգից կողմնակի ազդեցությունների ախտորոշման շղթայով: Ծննդաբեր տարիքի հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն կարբամազեպին օգտագործելիս բերանի հակաբեղմնավորիչների արդյունավետության նվազման մասին:

Դոզան և կիրառումը:

Հաշվի առնելով թմրամիջոցների փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ և հակաէպիլեպտիկ դեղերի ֆարմակոկինետիկան, տարեց հիվանդները պետք է ընտրվեն զգուշությամբ:

Էպիլեպսիա
Այն դեպքերում, երբ դա հնարավոր է, կարբամազեպին-Ակրիխինը պետք է նշանակվի որպես մենաբուժություն: Բուժումը սկսվում է փոքր օրվա ամենօրյա դոզայի օգտագործմամբ, որն այնուհետև դանդաղորեն ավելանում է, մինչև հասնի օպտիմալ ազդեցություն: Թմրամիջոցների օպտիմալ դոզան ընտրելու համար խորհուրդ է տրվում որոշել արյան պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիան: Էպիլեպսիայի բուժման դեպքում անհրաժեշտ է կարբամազեպինի մի դոզան, որը համապատասխանում է կարբամազեպինի ընդհանուր պլազմային կոնցենտրացիային `4-12 մկգ / մլ մակարդակում (17-50 մկմոլ / լ): Թմրամիջոցների Carbamazepine-Akrikhin- ին անդամակցումը ընթացիկ հակաէպիլեպտիկ բուժմանը պետք է իրականացվի աստիճանաբար, մինչդեռ օգտագործվող դեղերի չափաբաժինները չեն փոխվում կամ, անհրաժեշտության դեպքում, ճիշտ: Եթե ​​հիվանդը մոռացել է դեղամիջոցի հաջորդ դոզան ժամանակին վերցնել, բաց թողնված դեղաչափը պետք է ընդունվի անմիջապես այդ բացթողման նկատման պահից, և դուք չեք կարող դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժին ընդունել:

Մեծահասակները
Նախնական դոզան 200-400 մգ 1 կամ 2 անգամ մեկ օր է, այնուհետև դոզան աստիճանաբար ավելանում է մինչև օպտիմալ ազդեցություն ձեռք բերելը: Պահպանման դոզան օրական 800-1200 մգ է, որը բաժանվում է օրական 2-3 դոզայի:

Երեխաներ
4-ից 15 տարեկան երեխաների համար նախնական դեղաչափը կազմում է 200 մգ մեկ օրում (մի քանի դոզանով), այնուհետև դոզան աստիճանաբար ավելանում է օրական 100 մգով, մինչև հասնի օպտիմալ ազդեցություն:

4-10 տարեկան երեխաների սպասարկման դեղաչափերը `օրական 400-600 մգ, 11-15 տարեկան երեխաների համար` 600-1000 մգ մեկ օրում (մի քանի դոզանով):

Առաջարկվում է հետևյալ դեղաչափերի ժամանակացույցը.
Մեծահասակներ. Նախնական չափաբաժինը երեկոյան 200-300 մգ է, պահպանման չափաբաժինը `առավոտյան 200-600 մգ, երեկոյան` 400-600 մգ:

4-ից 10 տարեկան երեխաներ. Նախնական դոզան `երեկոյան 200 մգ, պահպանման դոզան` առավոտյան 200 մգ, երեկոյան 200-400 մգ, 11-ից 15 տարեկան երեխաներ. Նախնական դոզան `երեկոյան 200 մգ, պահպանման դոզան` 200 Առավոտյան -400 մգ, երեկոյան 400-600 մգ: 15-ից 18 տարեկան երեխաները. Դեղաչափի ռեժիմը 800-1200 մգ / օր, առավելագույն օրական դոզան -1200 մգ / օր:

Օգտագործման տևողությունը կախված է ցուցումներից և բուժման նկատմամբ հիվանդի անհատական ​​արձագանքից: Հիվանդին Carbamazepine-Akrikhin տեղափոխելու որոշումը, դրա օգտագործման տևողությունը և բուժումը վերացնելու մասին որոշումը ընդունվում է անհատապես բժշկի կողմից: Թմրամիջոցների դոզան նվազեցնելու կամ բուժումը դադարեցնելու հնարավորությունը դիտարկվում է առգրավումների լիակատար բացակայության 2-3-ամյա ժամկետից հետո:

Բուժումը դադարեցվում է, աստիճանաբար նվազեցնելով դեղամիջոցի դոզան 1-2 տարիների ընթացքում `EEG- ի հսկողության ներքո: Երեխաներում, դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափի նվազմամբ, պետք է հաշվի առնել մարմնի քաշի բարձրացումը տարիքի հետ:

Trigeminal նեվրալգիա, idiopathic glossopharyngeal նեվրալգիա:
Նախնական դոզան օրական 200-400 մգ է, որոնք բաժանվում են 2 դոզայի: Նախնական դոզան ավելանում է այնքան ժամանակ, մինչև ցավն ամբողջությամբ անհետանա ՝ միջին հաշվով մինչև 400-800 մգ մեկ օրում (օրական 3-4 անգամ): Դրանից հետո, հիվանդների որոշակի մասում բուժումը կարող է շարունակվել պահպանման ավելի ցածր դոզան `400 մգ:

Առաջարկվող առավելագույն դոզան 1200 մգ / օր է, երբ կլինիկական բարելավմանը հասնելուց հետո, դեղամիջոցի դոզան պետք է աստիճանաբար կրճատվի մինչև հաջորդ ցավային հարձակումը տեղի ունենա:

Տարեց հիվանդների և կարբամազեպինի նկատմամբ զգայուն հիվանդների դեպքում Carbamazepine-Akrikhin- ը նախնական դեղաչափով սահմանվում է օրական 100 մգ 2 անգամ, այնուհետև դոզան դանդաղորեն ավելանում է մինչև ցավի սինդրոմը չլուծվի, ինչը սովորաբար հասնում է 200 մգ դեղաչափով 3-4 անգամ օրվա ընթացքում: Հաջորդը, դուք պետք է աստիճանաբար կրճատեք դոզան մինչև նվազագույն պահպանում:

Հիվանդների այս կատեգորիայի տրիգեմինալ նեվրալգիայի հետ առավելագույն առաջարկվող դոզան 1200 մգ / օր է: Theավի սինդրոմը լուծելիս դեղամիջոցի հետ թերապիան պետք է աստիճանաբար դադարեցվի, մինչև տեղի ունենա ցավերի հաջորդ հարձակումը:

Ալկոհոլի դուրս գալը բուժում է հիվանդանոցում:
Միջին օրական դեղաչափը 600 մգ է (200 մգ 3 անգամ մեկ օր): Ծանր դեպքերում, առաջին օրերին, դոզան կարող է ավելացվել մինչև 1200 մգ մեկ օրում, որոնք բաժանվում են 3 դոզայի: Անհրաժեշտության դեպքում Kapbamazepine-Akrikhin- ը կարող է համակցվել ալկոհոլի հեռացումը բուժելու համար օգտագործվող այլ նյութերի հետ, բացառությամբ հանգստացնող-հիպնոտիկների: Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան պլազմայում կարբամազեպինի պարունակությունը: Կենտրոնական և ինքնավար նյարդային համակարգից կողմնակի ազդեցությունների հնարավոր զարգացման կապակցությամբ հիվանդները խնամքով վերահսկվում են հիվանդանոցային պայմաններում:

Սուր մանիկյուրային պայմաններ և աֆեկտիվ (երկբևեռ) խանգարումների օժանդակ բուժում:
Օրական դոզան 400-1600 մգ է: Միջին օրական չափաբաժինը 400-600 մգ է (2-3 դոզանով):

Սուր մանիկյուր վիճակում պետք է բավականին արագ ավելացնել դոզան: Երկբևեռ խանգարումների պահպանման թերապիայի դեպքում օպտիմալ հանդուրժողականությունն ապահովելու համար յուրաքանչյուր հաջորդ դոզայի բարձրացումը պետք է լինի փոքր, ամենօրյա դոզան աստիճանաբար ավելանում է:

Թմրամիջոցների դադարեցում:
Թմրամիջոցների հանկարծակի դադարեցումը կարող է առաջացնել էպիլեպտիկ առգրավումներ: Եթե ​​անհրաժեշտ է դադարեցնել թմրանյութը էպիլեպսիայով հիվանդի մեջ, ապա մեկ այլ հակաէպիլեպտիկ գործակալի անցումը պետք է իրականացվի նման դեպքերում նշված դեղամիջոցի ծածկույթի տակ (օրինակ ՝ դիազեպամը, որը կառավարվում է ներերակային կամ ռեկտալով, կամ ֆենիտոինը իրականացվում է ներերակային):

Կողմնակի էֆեկտ:

Դոզանից կախված անբարենպաստ ռեակցիաները սովորաբար անհետանում են մի քանի օրվա ընթացքում, և՛ ինքնաբուխ, և՛ դեղամիջոցի դոզայի ժամանակավոր կրճատումից հետո: Կենտրոնական նյարդային համակարգից անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացումը կարող է լինել դեղամիջոցի համեմատական ​​չափաբաժնի կամ արյան պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի զգալի տատանումների արդյունք: Նման դեպքերում խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիան:

Տարբեր անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացման հաճախականությունը գնահատելիս օգտագործվել են հետևյալ դասակարգումները. Շատ հաճախ `10% կամ ավելի, հաճախ` 1-10%, երբեմն -0.1-1%, հազվադեպ -0.01-0.1%, շատ հազվադեպ-պակաս 0,01%

Կենտրոնական նյարդային համակարգից անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացումը կարող է լինել դեղամիջոցի գերբարձր չափաբաժնի կամ արյան պլազմայում կարբամազեպինի համակենտրոնացման զգալի տատանումների արդյունք:

Կենտրոնական նյարդային համակարգից. հաճախ `գլխապտույտ, ատաքսիա, քնկոտություն, ընդհանուր թուլություն, գլխացավ, տեղավորման paresis, երբեմն աննորմալ կամավոր շարժումներ (օրինակ ՝ ցնցումներ,« փչող »ցնցումներ - աստերիքս, դիստոնիա, տիկիններ), նիստագմուս, հազվադեպ ՝ հալյուցինացիաներ (տեսողական կամ լսողական), դեպրեսիա, ախորժակի կորուստ, անհանգստություն, ագրեսիվ վարք, հոգեմոմոտորային ագիտացիա, ապակողմնորոշում, փսիխոզի ակտիվացում, orofacial dyskinesia, okulomotor խանգարումներ, խոսքի խանգարումներ (օր. ՝ dysarthria կամ slurred word), choreoathetoid խանգարումներ, ծայրամասային Վճիռ, paresthesia, մկանային թուլություն, եւ paresis ախտանշանների, դա շատ հազվադեպ, համ խանգարումները, neuroleptic չարորակ սինդրոմ, dysgeusia:

Ալերգիկ ռեակցիաներ. շատ հաճախ `ալերգիկ դերմատիտ, հաճախ` միզաքար, երբեմն `արտազատվող դերմատիտ, erythroderma, հետաձգված տիպի գերզգայունության բազմաբազմազան ռեակցիաներ տենդով, մաշկի ցանով, վասկուլիտով (ներառյալ erythema nodosum- ը, որպես մաշկի անոթների դրսևորում), լիմֆադենոպաթիա, նշաններ և այլն: , arthralgia, leukopenia, eosinophilia, hepatosplenomegaly և լյարդի ֆունկցիայի փոփոխված ցուցանիշներ (այդ դրսևորումները տեղի են ունենում տարբեր համակցություններով): Կարող են ներգրավվել նաև այլ օրգաններ (օրինակ ՝ թոքերի, երիկամների, ենթաստամոքսային գեղձի, սրտամկանի, հաստ աղիքի), ասեպտիկ մենինգիտ `միոկլոնուսով և ծայրամասային eosinophilia- ով, անաֆիլակտոիդային ռեակցիա, անգիեեդեմա, ալերգիկ թոքաբորբ կամ էոզինոֆիլային թոքաբորբ: Եթե ​​վերը նշված ալերգիկ ռեակցիաներ են տեղի ունենում, դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի, հազվադեպ `լուպուսի նման սինդրոմը, մաշկի քոր առաջացումը, erythema multiforme արտանետումը (ներառյալ Սթիվենս-Johոնսոնի սինդրոմը), erythema nodosum, թունավոր համաճարակային նեկրոզը (Lyell- ի սինդրոմը), ֆոտոզգայունությունը:

Արյունազերծված օրգաններից. հաճախ ՝ լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, էոզինոֆիլիա, հազվադեպ ՝ լեյկոցիտոզ, լիմֆադենոպաթիա, ֆոլաթթվի անբավարարություն, ագրանուլոցիտոզ, օպլաստիկ անեմիա, իսկական էրիթրոցիտիկ aplasia, մեգոբլաստիկ անեմիա, սուր ընդհատվող պորֆիրիա, ռետիկուլոցիտեմիա, շատ հազվադեպ արյունազերծում պորֆիրիա, բազմազան պորֆիրիա:

Մարսողական համակարգից. հաճախ սրտխառնոց, փսխում, չոր բերան, գամմա-գլուտամիլ տրանսֆերպազի ակտիվության բարձրացում (լյարդում այս ֆերմենտի ինդուկցիայի պատճառով պայմանավորված), որը սովորաբար չունի կլինիկական նշանակություն, ալկալային ֆոսֆատազի ակտիվության բարձրացում, երբեմն `հեպատիկ տրանսամինազների, փորլուծության կամ փորկապության, որովայնի աճող ակտիվություն: ցավ, հազվադեպ `գլոսիտ, գինգիվիտ, ստոմատիտ, պանկրեատիտ, խոլեստատիկ, պարենխիմալ (հեպատոցելային) կամ խառը տիպի հեպատիտ x անցուղիներ ՝ դրանց քանակի նվազումով:

Սրտանոթային համակարգից. հազվադեպ `սրտամկանի ինֆեկցիաների խանգարում, արյան ճնշման նվազում կամ աճ, բրադիկարդիա, արիթմիա, ատրիովետրիկային թաղամաս բշտիկով, փլուզում, սրացում կամ սրացում քրոնիկ անբավարարության զարգացում, սրտանոթային սրտանոթային հիվանդությունների սրացում (ներառյալ անգինայի նոպաների առաջացում կամ աճ), թրոմբոֆլեբիտ, թրոմբոամբոլիզմ համախտանիշ

Էնդոկրին համակարգից և նյութափոխանակությունից. հաճախ `այտուց, հեղուկի պահպանում, քաշի բարձրացում, հիպոնատրեմիա (պլազմային osmolarity- ի նվազում` պայմանավորված է հակադեդրիկ հորմոնի գործողությանը նման ազդեցության պատճառով, ինչը հազվադեպ դեպքերում հանգեցնում է նոսրացման հիպոնատրեմիայի, որը ուղեկցվում է լաթարոզով, փսխումներով, գլխացավով, disorientation- ով և նյարդաբանական խանգարումներով), հազվադեպ - պրոլակտինի համակենտրոնացման աճը (կարող է ուղեկցվել գալակտորիա և գինեկոմաստիա), L- թիրոքսինի համակենտրոնացման նվազում և վահանաձև գեղձի խթանող հորմոնի կոնցենտրացիայի աճ (սովորաբար չի ուղեկցվում կլինիկական E դրսեւորումները), խանգարումները կալցիում-ֆոսֆոր նյութափոխանակության ոսկրային հյուսվածքների (անկման ուշադրություն կալցիումի եւ 25-0N, cholecalciferol պլազմային) osteomalacia, օստեոպորոզ, hypercholesterolemia (այդ թվում `բարձր խտության լիպոպրոտեինների խոլեստերինի), եւ gipertrigpitseridemiya lymphadenopathy, hirsutism.

Գենիտարային համակարգից. հազվադեպ ինտերստիցիալ նեֆրիտ, երիկամային անբավարարություն, երիկամների անբավարար ֆունկցիա (օր. ՝ ալբումինուրիա, հեմատուրիա, օլիգուրիա, urea / azotemia) ավելացում), ավելացում է միզելու, միզուղիների պահպանում, հզորության նվազում, սպերմատոգենեզի խանգարում (սերմնահեղուկների քանակի և շարժունակության նվազում):

Մկանային-կմախքային համակարգից. շատ հաճախ հոգնածություն, հազվադեպ մկանների թուլություն, արթրալգիա, միալգիա կամ ցավեր:

Զգայական զգացողություններից. հաճախ `տեղավորման խանգարումներ (ներառյալ թարթ տեսողությունը), հազվադեպ` թույլ տեսողություն ունեցողների համը, ներգանգային ճնշման բարձրացումը, ոսպնյակների փակումը, կոնյուկտիվիտը, լսողության խանգարումը, ներառյալթոքաբորբ, հիպերակուսիս, հիպոակուսիա, սկիպիդար ընկալման փոփոխություններ:

Խանգարումներ շնչառական համակարգից, կրծքավանդակից և միջնադարյան օրգաններից. շատ հազվադեպ `գերզգայունության ռեակցիաներ, որոնք բնութագրվում են տենդով, շնչառության թուլությամբ, թոքաբորբով կամ թոքաբորբով:

Լաբորատոր և գործիքային տվյալներ. շատ հազվադեպ `հիպոճամագլոբուլինեմիա:

Այլ: մաշկի պիգմենտացիայի, պուրպուրայի, պզուկների, քրտնարտադրության, ալոպեկիայի խանգարումներ:

Անբարենպաստ իրադարձություններ ՝ ըստ հետմարկետային դիտարկումների (հաճախականությունը անհայտ է)
Իմունային համակարգի խանգարումները. թմրանյութերի ցան էոզինոֆիլիայի և համակարգային դրսևորումներով:

Խանգարումներ մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից. սուր ընդհանրացված էկզեմատոզային պաստուլոզ, լիկենոիդային կերատոզ, օնիկոմադեզ:

Վարակիչ և մակաբուծային հիվանդություններ. հերպեսի սիմպլեքս վիրուսի տիպ 6-ի ռեակտիվացում:

Արյան և լիմֆատիկ համակարգից խանգարումներ. ոսկրածուծի անբավարարություն:

Նյարդային համակարգի խախտումներ. խանգարված հիշողություն:

Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ. փորվածքներ

Մկանային կմախքի և կապի հյուսվածքի խախտումներ. կոտրվածքներ:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ:

Բարձրացնել կարբամազեպինի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, trazodone, olanzapine, cimetidine, omeprazole, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide , troleandomycin), ciprofloxacin, styripentol, vigabatrin, azoles (itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole), terfenadine, loratadine, isoniazid, propoxyphene, oxybutynin, dantrolene, ticl isopop օգտագործվում է ՄԻԱՎ վարակի բուժման գործընթացում (օրինակ ՝ ռիտոնավիր) - անհրաժեշտ է դեղաչափերի ռեժիմի շտկում կամ պլազմայում կարբամազեպինի համակենտրոնացման մոնիտորինգ:

Ֆելբամատը նվազեցնում է կարբամազեպինի կոնցենտրացիան պլազմայում և մեծացնում է կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի կոնցենտրացիան, մինչդեռ հնարավոր է ֆելբամատի շիճուկում համակենտրոնացման միաժամանակյա անկում:

Թմրանյութեր, որոնք կարող են բարձրացնել կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում `լոքափին, քվետապին, պրիմիդոն, պրոգաբիդ, գոլորշաթթու, վալնոկտամիդ և վալպրոմիդ:

Քանի որ արյան պլազմայում կարբամազեպին-10.11-էպօքսիդի կոնցենտրացիայի բարձրացումը կարող է հանգեցնել անբարենպաստ ռեակցիաների (օրինակ ՝ գլխապտույտ, քնկոտություն, ատաքսիա, դիպլոպիա), այս իրավիճակներում դեղամիջոցի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի, և (կամ) պետք է պարբերաբար որոշվի կարբամազեպինի-10.11 կոնցենտրացիան: -պօքսիդ պլազմայում:

Կարբամազեպինի համակենտրոնացումը կրճատվում է ֆենոբարբիտալ, ֆենիտոին (ֆենիտոինի թունավորումը կանխելու և ենթախմբային կոնցենտրացիաների ակտիվացումը Carbamazepine- ի առաջացման համար, ֆենիտոինի պլազմային առաջարկվող պլազմային կոնցենտրացիան պետք է լինի ոչ ավելի, քան 13 մկգ / մլ, նախքան կարբամազեպինին թերապիայի ավելացումը), հնարավոր է `կլոնազեպամ, վալպրոմիդ, գոլորշինաթթու, oxcarbazepine և բուսական պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են Սուրբ Հովհաննեսի wort (Hypericum perforatum):

Վերոնշյալ դեղերի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ կարող է պահանջվել կարբամազեպինի դոզան ճշգրտում:

Հնարավոր է կարբամազեպինի հետ վալպրոիկ թթվով և պրիմիդոնով պլազմային սպիտակուցների տեղափոխման հնարավորություն և պլազմային սպիտակուցների կոնցենտրացիայի մեծացում (կարբամազեպին-10,11-էօքսիդ): Կարբամազեպինի հետ valproic թթու հետ համատեղ, բացառիկ դեպքերում կարող է առաջանալ կոմա և խառնաշփոթ: Isotretinoin- ը փոխում է կարբամազեպինի և կարբամազեպին-10,11-էպօքսիդի կենսաբազմությունը և (կամ) մաքրումը (անհրաժեշտ է պլազմայում կարբամազեպինի համակենտրոնացման մոնիտորինգ):

Carbamazepine- ը կարող է նվազեցնել համակենտրոնացումը պլազմայում (նվազեցնել կամ նույնիսկ ամբողջովին մակարդակի ազդեցությունը) և պահանջում է հետևյալ դեղերի դոզայի ճշգրտում. կլոբազամ, կլոնազեպամ, դիգոքսին, էթոսոքսիմիդ, պրիմիդոն, զոնիսամիդ, վալպրոֆիկ թթու, ալպրազոլամ, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ (prednisolone, dexamethasone), cyclosporin, tetracycline, tetracycline մետադոն, բանավոր պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են էստրոգեններ և (կամ) պրոգեստերոն (անհրաժեշտ է հակաբեղմնավորման այլընտրանքային մեթոդների ընտրություն), թեոֆիլին, բանավոր հակատոկուլյատորներ (վարֆարին, ֆենպրոկումոն, dicumarol, aceno) Umarolum), lamotrigine, topiramate, tricyclic antidepressants (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), bupropion, citalopram, mianserin, sertraline, clozapine, felbamate, tiagabine, oxarbone insidin, proteinavidin, insavidin, proteinavidin, insavidin, protein, insavirazin, insavirazin, insavirazin, insavirazin, insavirazin, insavidin, protein, insavirazin, insavidin, izin ), սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների բուժման համար դեղեր («դանդաղ» կալցիումի ալիքային արգելափակումներ (մի խումբ հիդրոպրիդիդոնների մի խումբ, օրինակ, ֆելոդիպին), սիմվաստատին, ատորվաստատին, լովաստատին, սերիվաստատին, ivabradine), rakonazola, levothyroxine, midazolam, olanzapine, ziprasidone, aripiprazole, paliperidone, praziquantel, risperidone, տրամադոլը, ziprasidone, բուպրենորֆինը, phenazone, aprepitant, albendazole, imatinib, Ցիկլոֆոսֆամիդ, lapatinib, everolimus, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, tadapafila. Կարբամազեպինի ֆոնի վրա արյան պլազմայում ֆենիտոինի մակարդակի բարձրացման կամ նվազման հավանականություն կա և մեֆենիտոինի մակարդակի բարձրացումը: Կարբամազեպինի և լիթիումի պատրաստուկների կամ metoclopramide- ի միաժամանակյա օգտագործման միջոցով հնարավոր է ուժեղացնել երկու ակտիվ նյութերի նյարդոտոքսիկ ազդեցությունները:

Tetracyclines- ը կարող է թուլացնել կարբամազեպինի բուժական ազդեցությունը: Պարացետամոլի հետ զուգակցվելիս լյարդի վրա դրա թունավոր ազդեցության ռիսկը մեծանում է, և բուժական արդյունավետությունը նվազում է (արագացնում է պարացետամոլի նյութափոխանակությունը): Կարբամազեպինի միաժամանակյա ընդունումը ֆենոթիազինով, պիմոզիդով, տիոքսանտենով, միտինգոնով, հալոպերիդոլով, մապրոտրիլինով, կլոզափինով և տրոիկլիկ հակադեպրեսանտներով միաժամանակ հանգեցնում է կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա խանգարող ազդեցության բարձրացման և կարբամազեպինի հակակոռուպցիոն ազդեցության թուլացմանը: Մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորները մեծացնում են հիպերպիրետիկ ճգնաժամերի, հիպերտոնիկ ճգնաժամերի, առգրավման և մահվան վտանգը (մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորները պետք է չեղյալ հայտարարվեն նախքան կարբամազեպինի նշանակումը առնվազն 2 շաբաթ կամ, եթե կլինիկական իրավիճակը թույլ է տալիս, նույնիսկ ավելի երկար ժամանակահատված): Diuretics- ի հետ միաժամանակյա կառավարումը (հիդրոքլորոթիազիդ, ֆուրոսեմիդ) կարող է հանգեցնել հիպոնատրեմիայի, ուղեկցվելով կլինիկական դրսևորումներով: Այն թուլացնում է ոչ depolarizing մկանային հանգստացողների (ենթաստամոքսային գեղձի) ազդեցությունը: Նման համադրություն օգտագործելու դեպքում գուցե անհրաժեշտ լինի բարձրացնել մկանային հանգստացնողների դոզան, մինչդեռ հիվանդի վիճակի ուշադիր մոնիտորինգը անհրաժեշտ է `մկանային հանգստացողների ավելի արագ դադարեցման հնարավորության պատճառով: Կարբամազեպինի միաժամանակյա օգտագործման հետ, levetiracetam- ի հետ, որոշ դեպքերում նկատվել է կարբամազեպինի թունավոր ազդեցության աճ:

Carbamazepine- ը նվազեցնում է էթանոլի հանդուրժողականությունը:

Myelotoxic դեղերը մեծացնում են դեղամիջոցի հեմատոտոքսիկությունը:

Այն արագացնում է անուղղակի հակաքաղցկեղների, հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների, ֆոլաթթվի, պրազիկանտելի նյութափոխանակությունը և կարող է ուժեղացնել վահանաձև գեղձի հորմոնների վերացումը:

Այն արագացնում է թմրամիջոցների նյութափոխանակությունը անզգայացման համար (enflurane, halotane, fluorotan) և մեծացնում է հեպատոտոքսիկ ազդեցությունների ռիսկը, մեծացնում է մետոքսիֆլուրանի նեֆրոթոքսային նյութափոխանակությունների ձևավորումը: Բարելավում է իզոնոիդի hepatotoxic ազդեցությունը:

Փոխազդեցություն սերոլոգիական ռեակցիաների հետ. Carbamazepine- ը կարող է հանգեցնել կեղծ դրական արդյունքի `բարձր արդյունավետության հեղուկ քրոմատոգրաֆիայի միջոցով պերֆենազինի համակենտրոնացման որոշումը: Carbamazepine- ը և carbamazepine 10.11-epoxide- ը կարող են բերել կեղծ դրական արդյունքի ՝ եռաբևեռ հակադեպրեսանտի համակենտրոնացման որոշման կեղծ-դրական արդյունքը բևեռացման լյումինեսցիոն իմունոզի միջոցով:

Դոզան և կիրառումը

Carbamazepine հաբեր նախատեսված է բանավոր օգտագործման համար սնունդ.

Էպիլեպսիայի բուժման համար մեծահասակները նշանակվում են դեղամիջոցը նախնական դեղաչափով 1 դեղահատ օրական 1-2 անգամ: Տարեցներին խորհուրդ է տրվում օրվա ընթացքում 1-2 անգամ դեղահատեր վերցնել: Հետագայում դեղաչափը պետք է աստիճանաբար ավելանա մինչև 2 դեղահատ օրական 2-3 անգամ ընդունվի: Կարբամազեպինի առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի 6 հաբեր:

1 տարեկանից ցածր երեխաների համար կարբամազեպինի օրական դեղաքանակը կազմում է օրական 0,5-1 դեղահատ, 1-5 տարի `1-2 հաբեր, 5-10 տարի` 2-3 հաբեր, 10-15 տարի `3-5 հաբեր: Օրական դոզան պետք է բաժանվի 2 դոզայի:

Տարբեր գենեզի նեվրալգիայի և ցավի սինդրոմների բուժման համար ամենօրյա դոզան կարբամազեպինի 1-2 հաբեր է ՝ բաժանված 2-3 դոզայի: Դեղորայքի սկսվելուց 2-3 օր հետո դոզան կարելի է ավելացնել 2-3 հաբեր: Թերապիայի տևողությունը 7-10 օր է: Հիվանդի վիճակի բարելավումից հետո նշվում է, որ դոզան պետք է աստիճանաբար իջնի մինչև նվազագույն արդյունավետ: Պահպանման դեղաչափը առաջարկվում է երկար ժամանակ:

Անցման սինդրոմի դեպքում, ըստ ցուցումների, կարբամազեպինին նշանակվում է 1 դեղահատ օրական 3 անգամ ընդունել: Ծանր դեպքերում, առաջին երեք օրվա ընթացքում, խորհուրդ է տրվում թմրամիջոցների ավելացված դեղաչափը `2 դեղահատ 3 անգամ օրական:

Շաքարային դիաբետով պոլիդիպսիայի և պոլիուրիայի բուժման համար մեկ դեղահատ պետք է ընդունվի օրական 2-3 անգամ:

Լրացուցիչ տեղեկություններ

Կարբամազեպինի հետ թերապիան պետք է սկսել փոքր չափաբաժիններով ՝ աստիճանաբար դրանք հասցնելով անհրաժեշտ բուժական մակարդակի:

Այս դեղորայքի հետ բուժման ժամանակահատվածում խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ աշխատանքների կատարումից, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրության կենտրոնացում, քանի որ դեղը ազդում է կենտրոնական նյարդային համակարգի գործառույթների վրա:

Կարբամազեպինի ցուցումները ցույց են տալիս, որ անհրաժեշտ է դեղը պահել երեխաների մութ, զով և անհասանելի երեխաների մոտ: Գրավի ժամկետը 36 ամիս է:

Զգուշացումներ և առաջարկություններ

Օպտիմալ բուժական ազդեցության հասնելու համար կարբամազեպինը, որպես մոնոթերապիա, սահմանվում է փոքր չափաբաժիններով `դրանց աստիճանական կառուցվածքով: Դոզան ճշգրտման համար համակցված թերապիայի դեպքում անհրաժեշտ է որոշել կարբամազեպինի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում: Կարբամազեպինի հետ բուժումը չի կարող կտրուկ վերացվել, քանի որ հաճախ արձանագրվում են էպիլեպտիկ նոր առգրավումներ: Բայց եթե դեղը պահանջում է հետ կանչում, ապա հիվանդը պետք է սահուն տեղափոխվի այլ հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցներով: Այսպիսով, կարբամազեպինի հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել արյան հաշվարկը և լյարդի աշխատանքը:

Carbamazepine- ն մեղմ հակամոլիներգիկ ազդեցություն է ցուցաբերում, ուստի ներգեղային ճնշումը պետք է վերահսկվի թերապիայի ողջ ժամանակահատվածում: Carbamazepine- ը կարող է նվազեցնել բերանի հակաբեղմնավորիչների ազդեցությունը, ուստի անհրաժեշտ է օգտագործել հղիության դեմ պաշտպանության լրացուցիչ մեթոդներ:

Carbamazepine- ն օգտագործվում է դուրսբերման ախտանիշները բուժելու համար, որոնք առաջանում են ալկոհոլի ընդունումից: Դեղը բարելավում է հիվանդի հուզական վիճակը: Բայց նման նպատակների համար կարբամազեպինը պետք է օգտագործվի միայն հիվանդանոցում, քանի որ այս երկու նյութերի համադրությունը հանգեցնում է նյարդային համակարգի անցանկալի խթանմանը:

Դեղը կարող է ազդել համակենտրոնացման վրա: Հետևաբար, այս դեղամիջոցի հետ թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է ձեռնպահ մնալ վտանգավոր գործողություններից, մեքենայով վարելուց և ավելի մեծ ուշադրություն պահանջող աշխատանքներից:

Համատեղելիություն այլ դեղերի հետ

CYP 3A4 իզոեզիմային խանգարիչ ընդունելը կարող է հանգեցնել պլազմայի կարբամազեպինի համակենտրոնացման բարձրացման: CYP 3A4 իզոեզիմի հետ ինդուկտորների ընդունումը կարբամազեպինի հետ միասին կարող է հանգեցնել հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի նվազմանը և արագացնել դրա նյութափոխանակությունը: Կարբամազեպինի միաժամանակյա օգտագործումը թմրանյութերի հետ, որոնք նյութափոխանակվում են CYP 3A4 իզոեզիմով, ենթադրում է նյութափոխանակության և պլազմայում այդ դեղերի նվազում:

Դեղամիջոցներ, որոնք մեծացնում են կարբամազեպինի կոնցենտրացիան. ibuprofen, macrolide հակաբիոտիկների, dextropropoxyphene, danazol, fluoxetine, nefazodone, fluvoxamine, trazodone, paroxetine, viloksazin, Loratadine, Vigabatrin, Stiripentol, azoles, terfenadine, quetiapine, loxapine, isoniazid, olanzapine, վիրուսային պրոտեազների inhibitors բուժման ՄԻԱՎ-verapamil, omeprazole, acetazolamide, diltiazem, dantrolene, oxybutynin, nikotinamide, ticlopidine: Primidone, cimetidine, valproic թթու, desipramine կարող են ունենալ նույն ազդեցությունը:

Դեղամիջոցներ, որոնք նվազեցնում են կարբամազեպինի կոնցենտրացիան. պարացետամոլ, մետադոն, տրամադոլ, հակամիրին, դոքսիցիկլին, հակածաղկացնող միջոց (բանավոր), բուպրոպիոն, տրազոդոն, ցիտալոպրամ, հակադեպրեսանտներ (տրիլիկլիկատներ), կլոնազեպամ, կլոբազամ, լամոտրիգին, ֆելբամատ, էթոքսիդիմիդ, ազիմամինազին, ազիմիազինազոն, ազիմիամինազին, ազիմիազինազին, ազիմիամինազին, ազիմիազինազին, ազիմիամիզ imatinib, praziquantel, itraconazole, haloperidol, olanzapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, ritonavir, saquinavir, ritonavir, indinavir, alprazolam, կալցիումի ալիքային արգելափակումներ, theophylline, midazolam, perazolam , գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, նատրիումի լեվոթիրոքսին, մշտադալիմուս, ցիկլոսպորին, պրոգեստերոն, էստրոգեններ:

Համադրությունները հաշվի առնելու համար:

Isoniazid + carbamazepine - ավելացել է հեպատոտոքսիկությունը:

Levetiracetam + carbamazepine - կարբամազեպինի թունավորության բարձրացում:

Carbamazepine + լիթիումի պատրաստուկները, metoclopramide, haloperidol, thioridazan և այլ antipsychotics - անցանկալի նյարդաբանական ռեակցիաների թվի աճ:

Carbamazepine + diuretics, ինչպիսիք են furosemide, hydrochlorothiazide - ծանր կլինիկական ախտանիշներով հիպոնատրեմիայի առաջացումը:

Carbamazepine + մկանային հանգստացնողներ - մկանային հանգստացնող գործողությունների ճնշում, որոնք արագորեն դադարեցնում են իրենց բուժական ազդեցությունը, բայց իրավիճակը հնարավոր է շտկել `ավելացնելով նրանց ամենօրյա դոզան:

Carbamazepine + խաղողի հյութ - պլազմայում կարբամազեպինի մակարդակի բարձրացում: