Aprovel, պլանշետներ 150 մգ, 14 հատ:

Խնդրում ենք, նախքան Aprovel- ը հաբեր, 150 մգ, 14 հատ: Նախքան գնեք դրա մասին տեղեկությունները արտադրողի պաշտոնական կայքում կամ տեղեկացրեք մեր ընկերության մենեջերի հետ որոշակի մոդելի առանձնահատկություններին:

Կայքում նշված տեղեկատվությունը հանրային առաջարկ չէ: Արտադրողը իրավունք է վերապահում փոփոխություններ կատարել ապրանքների նախագծման, ձևավորման և փաթեթավորման մեջ: Կայքում կատալոգում ներկայացված լուսանկարներում ապրանքների պատկերները կարող են տարբերվել բնօրինակներից:

Կայքում կատալոգում նշված ապրանքների գնի վերաբերյալ տեղեկատվությունը կարող է տարբերվել փաստացիից ՝ համապատասխան արտադրանքի համար պատվերը տեղադրելու պահին:

Դեղաբանական գործողություն

Գյուղատնտեսական խմբեր. Angiotensin II ընկալիչների արգելափակում:
Ֆարմակոլոգիական գործողություն. Aprovel- ը հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց է, անգիոտենսին II ընկալիչների սելեկտիվ անտագոնիստ (տիպ AT1):
Irbesartan- ը հզոր, ակտիվ է, երբ ընդունվում է բանավոր ընտրովի անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստ (տիպ AT1): Այն արգելափակում է անգիոտենզին II- ի բոլոր ֆիզիոլոգիական նշանակալի հետևանքները, որոնք իրականացվում են AT1 տիպի ընկալիչների միջոցով, անկախ նրանից, թե ինչ է նշանակում անգիոտենսին II սինթեզի աղբյուրը կամ ուղին: Անգիոտենսին II (AT1) ընկալիչների վրա հատուկ անտագոնիստական ​​ազդեցություն հանգեցնում է ռենինի և անգիոտենսին II պլազմային կոնցենտրացիաների բարձրացմանը և ալդոստերոնի պլազմային կոնցենտրացիաների նվազմանը: Թմրամիջոցների առաջարկվող չափաբաժիններն օգտագործելիս կալիումի իոնների շիճուկի կոնցենտրացիան էապես չի փոխվում: Irbesartan- ը չի խանգարում kininase-II- ին (angiotensin- փոխակերպող ֆերմենտ), որի օգնությամբ տեղի է ունենում angiotensin II- ի ձևավորում և բրադկինինի ոչ ակտիվ նյութափոխանակությունների ոչնչացում: Իրբեսարտանի գործողության դրսևորման համար դրա մետաբոլիկ ակտիվացումը չի պահանջվում:
Irbesartan- ը իջեցնում է արյան ճնշումը (BP) ՝ սրտի բաբախման նվազագույն փոփոխությամբ: Երբ ընդունվում է մինչև 300 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ, արյան ճնշման նվազումը բնույթից կախված է դոզանից, այնուամենայնիվ, իրբեսարթանի չափաբաժնի հետագա աճով, հիպոթենզիկ ազդեցության բարձրացումը աննշան է:
Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը հասնում է գողանալուց հետո 3-6 ժամ հետո, իսկ հակա-հիպերտոնիկ ազդեցությունը շարունակում է մնալ առնվազն 24 ժամ: Irbesartan- ի առաջարկած դոզանները վերցնելուց 24 ժամ անց արյան ճնշման նվազումը 60-70% է `համեմատած դիաստոլիկ և սիստոլիկ արյան ճնշման կողմից թմրամիջոցների նկատմամբ առավելագույն հիպոթենզիկ արձագանքի հետ: Օրական մեկ անգամ 150-300 մգ դեղաչափով ընդունվելիս `արյան ճնշման նվազման գումարը մինչև ինտերվոզային ընդմիջման ավարտը (այսինքն ՝ դեղը վերցնելուց 24 ժամ անց), հիվանդի դիրքում, որը պառկած է կամ նստած է միջին հաշվով 8-13 / 5-8 մմ RT: .art. (սիստոլիկ / դիաստոլիկ արյան ճնշում) ավելի մեծ է, քան պլացեբո:
Օրական մեկ անգամ 150 մգ դեղաչափով դեղը ընդունելը առաջացնում է նույն հակաբիոտիկ ճնշման պատասխանը (թմրամիջոցների հաջորդ դոզան ընդունելուց առաջ արյան ճնշումը իջեցնելը և 24 ժամվա ընթացքում արյան ճնշման միջին նվազումը), քանի որ նույն դոզան ընդունելը բաժանվում է երկու դոզայի:
Areditl- ի դեղամիջոցի հիպոթենսիվ ազդեցությունը զարգանում է 1-2 շաբաթվա ընթացքում, իսկ առավելագույն թերապևտիկ ազդեցությունը հասնում է բուժման մեկնարկից 4-6 շաբաթ հետո: Երկարատև բուժման ֆոնին պահպանվում է հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Բուժումը դադարեցնելուց հետո արյան ճնշումը աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական արժեքին: Երբ դեղը չեղյալ է հայտարարվում, չկա դուրսբերման համախտանիշ:
Aprovel դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված չէ տարիքից և սեռից: Նեգրոդ մրցավազքի հիվանդները ավելի քիչ հավանական են արձագանքելու Aprovel- ի շարժիչային թերապիայի վրա (ինչպես բոլոր մյուս դեղերը, որոնք ազդում են ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի վրա):
Irbesartan- ը չի ազդում շիճուկի միզաթթվի կամ միզամուղ միզաթթվի արտազատման վրա:
Ֆարմակոկինետիկա. Բանավոր ընդունումից հետո irbesartan- ը լավ կլանված է, դրա բացարձակ կենսաբաշխելիությունը մոտավորապես 60-80% է: Միաժամանակյա ուտելը էապես չի ազդում իրբեսարտանի կենսաբազմազանության վրա:
Պլազմային սպիտակուցների հետ հաղորդակցությունը մոտավորապես 96% է: Արյան բջջային բաղադրիչների հետ կապելը աննշան է: Բաշխման ծավալը 53-93 լիտր է:
14C-irbesartan- ի բանավոր կառավարումից կամ ներերակային կառավարումից հետո շրջանառվող պլազմային ռադիոակտիվության 80-85% -ը տեղի է ունենում անփոփոխ իրբեսարտանում: Irbesartan- ը լյարդի միջոցով նյութափոխանակվում է օքսիդացումով և գլյուկուրոնաթթուով կոնյուգացիայի միջոցով: Irbesartan- ի օքսիդացումն իրականացվում է հիմնականում ցիտոքրոմ P450 CYP2C9- ի օգնությամբ, իզեզենզիմ CYP3A4- ի մասնակցությունը Irbesartan- ի նյութափոխանակության գործընթացում աննշան է: Համակարգային շրջանառության մեջ հիմնական մետաբոլիտը իրբեսարթան գլյուկուրոնինն է (մոտավորապես 6%):
Irbesartan- ը ունի 10-ից 600 մգ-ի չափաբաժինների սահմաններում գծային և համաչափ դոզան դեղագործական դեղամիջոցներ, 600 մգ-ից ավելի դոզաներում (դոզան առաջարկվող առավելագույն չափաբաժինը երկու անգամ), Իրբեսարտանի կինետիկությունը դառնում է ոչ գծային (ներծծման նվազում): Բերանի ընդունումից հետո պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիաները հասնում են 1,5-2 ժամ հետո: Ընդհանուր մաքրումը և երիկամային մաքրումը կազմում են 157-176 և 3-3,5 մլ / րոպե: Իրբեսարթանի վերջին կիսամյակը 11-15 ժամ է: Մեկ օրեկան դոզանով, հավասարակշռության պլազմային համակենտրոնացումը (Css) հասնում է 3 օր հետո: Օրեկան մեկ անգամ Irbesartan- ի օգտագործմամբ, նշվում է նրա սահմանափակ կուտակումը արյան պլազմայում (20% -ից պակաս): Կանայք (տղամարդկանց համեմատ) ունեն մի փոքր ավելի բարձր պլազմային կոնցենտրացիաներ Իրբեսարտան: Այնուամենայնիվ, կիսամյակի և իրբեսարթանի կուտակման հետ կապված գենդերային տարբերությունները չեն հայտնաբերվում: Կանանց մեջ Irbesartan- ի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: AUC (համակենտրոնացման-ժամանակային ֆարմակոկինետիկ կորի տակ գտնվող տարածքը) և Cmax (առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան) irbesartan- ը տարեց հիվանդների (≥65 տարեկան) արժեքները մի փոքր ավելի բարձր են, քան ավելի երիտասարդ տարիքի հիվանդների մոտ, սակայն դրանց վերջնական կիսաշրջանները էապես չեն տարբերվում: Դոզանների ճշգրտումը տարեց հիվանդների մոտ պարտադիր չէ:
Irbesartan- ը և դրա մետաբոլիտները արտազատվում են մարմնից ՝ ինչպես լեղով, այնպես էլ մեզի միջոցով: 14C-irbesartan- ի բանավոր կառավարումից կամ ներերակային կառավարումից հետո ռադիոակտիվության մոտ 20% -ը հայտնաբերվում է մեզի մեջ, իսկ մնացածը ՝ ֆեկս: Կիրառված դոզայի 2% -ից պակասը արտազատվում է մեզի մեջ ՝ որպես անփոփոխ իրբեզարտան:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա. Երիկամների անբավարար ֆունկցիայի խանգարում կամ հեմոդիալիզ անցնող հիվանդների դեպքում Իրբեսարթանի ֆարմակոկինետիկան էապես չի փոխվում: Հեմոդիալիզի ընթացքում Irbesartan- ը չի հանվում մարմնից:
Լյարդի անբավարար ֆունկցիա. Լյարդի մեղմ կամ չափավոր ծանրության լյարդի ցիրոզով հիվանդների դեպքում Իրբեսարթանի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը զգալիորեն չեն փոխվում: Armacերմաստիճանի խիստ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

• Եթերային գերճնշում
• Նեֆրոպաթիա ՝ զարկերակային հիպերտոնիկայով և 2-րդ տիպի շաքարախտով (որպես համակցված հակահիպերտոնիկ թերապիայի մաս):

Կողմնակի էֆեկտներ

Placebo- ի կողմից վերահսկվող ուսումնասիրություններում (1965 հիվանդներ ստացել են իրբեզարտան), նշվել են հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները:
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից. Հաճախ `գլխապտույտ:
Սրտանոթային համակարգից. Երբեմն `տախիկարդիա, տաք բոց:
Շնչառական համակարգից. Երբեմն `հազ:
Մարսողական համակարգից. Հաճախ `սրտխառնոց, փսխում, երբեմն` լուծ, դիսպեպսիա, այրոց:
Վերարտադրողական համակարգից. Երբեմն ՝ սեռական դիսֆունկցիան:
Մարմնի մասից, որպես ամբողջություն. Հաճախ հոգնածություն, երբեմն կրծքավանդակի ցավ:
Լաբորատոր ցուցանիշների մասով. Հաճախ `KFK- ի զգալի աճը (1,7%), որը չի ուղեկցվում է մկանային-կմախքային համակարգի կլինիկական դրսևորումներով:
Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով և նորմալ երիկամային ֆունկցիայի միկրոբլամինուրիա ունեցող հիվանդների մոտ նկատվում է օրթոստատիկ գլխապտույտ և օրթոստատիկ հիպոթենզիա հիվանդների 0,5% -ում (ավելի հաճախ, քան պլացեբո): Մանրածախ և բարձր երիկամային նորմալ գործառույթով արյան ճնշման բարձրացում ունեցող շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ հայտնաբերվել է հիպերկալեմիա (ավելի քան 5,5% մմոլ / լ) հիվանդների 29.4% -ով `խմբում ընդունված 300 մգ իրբեսարտան և 22% հիվանդների` պլացեբո խմբում:
Հիվանդների 2% -ի մոտ շաքարային դիաբետով զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդություն, երիկամների քրոնիկ անբավարարություն և ծանր պրոտեինոզիա, նշվել են հետևյալ լրացուցիչ անբարենպաստ ռեակցիաները (ավելի հաճախ, քան պլացեբո):
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից. Հաճախ `օրթոստատիկ գլխապտույտ:
Սրտանոթային համակարգից `հաճախ` օրթոստատիկ հիպոթենզիա:
Մկանային-կմախքային համակարգից. Հաճախ `ցավ ոսկորների և մկանների շրջանում:
Լաբորատոր պարամետրերի մասով. Հիպերկալեմիա (ավելի քան 5,5% մմոլ / լ) տեղի է ունեցել իրբեսարթան ստացող հիվանդների խմբի հիվանդների 46.3% -ում, իսկ պլացեբո խմբում հիվանդների 26.3% -ում: Հեմոգլոբինի նվազում, որը կլինիկականորեն նշանակալի չէր, նկատվել է իրբեսարթան ստացող հիվանդների 1,7% -ում:
Հետվարկային ժամանակահատվածում հայտնաբերվել են նաև հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.
Ալերգիկ ռեակցիաներ. Հազվադեպ `ցան, միզաքար, անգիիեդեմա (ինչպես մյուս անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստների հետ):
Նյութափոխանակության կողմից. Շատ հազվադեպ `հիպերկալեմիա:
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողքից `շատ հազվադեպ` գլխացավ, ականջներում զանգող:
Մարսողական համակարգից. Շատ հազվադեպ `դիսպեպսիա, լյարդի անբավարար գործառույթ, հեպատիտ:
Մկանային-կմախքային համակարգից. Շատ հազվադեպ `միալգիա, արթրալգիա:
Միզուղիների համակարգից. Հազվադեպ հազվադեպ խանգարող երիկամային ֆունկցիան (ներառյալ ենթակա հիվանդների դեպքում երիկամային անբավարարության մեկուսացված դեպքեր):

Հատուկ ցուցումներ

Զգուշությամբ, Aprovel- ը պետք է նշանակվի երիկամային զարկերակի երկկողմանի ստենոզով հիվանդների պատճառով `ծանր զարկերակային հիպոթենզիա և երիկամների սուր անբավարարության հավանական ռիսկի պատճառով:
Նախքան դեղամիջոցի նշանակումը, բարձր դոզաներով diuretics- ով հաստատված բուժումը կարող է հանգեցնել ջրազրկման և Aprovel- ի հետ բուժման սկզբում մեծացնել հիպոթենզիայի վտանգը: Ջրազրկված հիվանդների մոտ կամ նատրիումի իոնների անբավարարությամբ հիվանդների մոտ `diuretics- ով ինտենսիվ բուժման արդյունքում, սննդի, աղի կամ փսխման միջոցով աղի ընդունումը սահմանափակելը, ինչպես նաև հեմոդիալիզով անցնող հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում դրա նվազեցման ուղղությամբ:
Փորձարարական ուսումնասիրությունների արդյունքները
Լաբորատոր կենդանիների վրա կատարված ուսումնասիրություններում չեն հաստատվել Aprovel- ի մուտագեն, կլաստոգեն և քաղցկեղածին ազդեցությունները:
Մանկաբուժական օգտագործումը
Երեխաներում թմրամիջոցների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա
Առկա չէ որևէ տեղեկություն այն մասին, թե արդյոք Areditl- ը վերցնելու ազդեցությունն ունի տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ տեխնիկա վարելու ունակության վրա: