Clindamycin` օգտագործման հրահանգներ, անալոգներ և ակնարկներ, գները Ռուսաստանի դեղատներում

Նկարագրություն, որը վերաբերում է 13.03.2016

• Լատինական անուն Կլինդամիցին
• ATX ծածկագիր. J01FF01
• Ակտիվ նյութ. Clindamycin (Clindamycin)
• Արտադրող: Հեոֆարմ (Սերբիա), VERTEX (Ռուսաստան)

Կազմը clindamycin պարկուճներ ներառված ակտիվ բաղադրիչը clindamycin(հիդրոքլորիդային ձև), նաև լրացուցիչ բաղադրիչներ ՝ թալք, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, մագնեզիումի ստեարատ:

Լուծում պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ clindamycin (ֆոսֆատի մի ձև), ինչպես նաև օժանդակ բաղադրիչներ `բենզիլային ալկոհոլ, դեզոդիումի ացետատ, ջուր:

Clindamycin սերուցք Բաղադրությունը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ clindamycin (ֆոսֆատի մի ձև), ինչպես նաև օժանդակ բաղադրիչներ. մակրոգոլ 1500, կլոր յուղ, նատրիումի բենզոատ, պրոպիլեն գլիկոլ, էմուլգատոր թիվ 1:

Թողարկման ձևը

Գործիքը արտադրվում է ձևով պարկուճներ, լուծում և հեշտոցային քսուք.

Ժելատինի պարկուճները ունեն մանուշակագույն մարմին և կարմիր գլխարկ: Ներսը պարունակում է փոշի, որը կարող է ունենալ սպիտակ կամ սպիտակ-դեղին գույն: Պարկուճները փաթեթավորվում են 8 հատ հատ բշտիկների մեջ: Երկու ստամոքսի նման ստվարաթղթե համար:

Լուծումը, որը կառավարվում է ներերակային կամ intramuscularly, թափանցիկ է, այն կարող է լինել անգույն կամ թեթևակի դեղնավուն: Պարունակում է ամպուլում 2 մլ: 5 ամպուլի բլիստերի տուփի մեջ, ստվարաթղթե փաթեթում, 2 տուփի մեջ:

Հեշտոցային քսուք 2% -ը կարող է ունենալ սպիտակ, դեղնավուն-սպիտակ, կրեմի գույն: Այն ունի թույլ հատուկ բույր: Այն պարունակվում է 20 գ կամ 40 գ ալյումինե խողովակներից, փաթեթում կիրառիչն ընդգրկված է:

Դեղաբանական գործողություն

Նյութը clindamycin- ը պատկանում է հակաբիոտիկների-լինկոսամիդների խմբին: Այն ունի էֆեկտների լայն տեսականի, բակտերիոստատիկ է:

Մարմնում այն ​​կապվում է ռիբոզոմի 50S ենթախմբի հետ և արգելակում է սպիտակուցների սինթեզը միկրոօրգանիզմներում: Այն ակտիվ է կապված Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (բացառություն է Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae- ն, անաէրոբ և միկրոաերոֆիլային գրամ-դրական կոկկերներ, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (ներառյալ Bacteroides melaningenicus և Bacteroides fragilis) Այն նաև ցույց է տալիս գործունեություն ընդդեմ անաէրոբ գրամ դրական, ոչ սպորային ձևավորման, բասիլիի դեմ:

Լարումներից շատերը նույնպես զգայուն են այս նյութի նկատմամբ: Clostridium perfringens, բայց կլոստրիդիայի այլ տեսակներ (մասնավորապես Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) ցուցադրել դիմադրություն այս դեղամիջոցի նկատմամբ: Այս առումով, հրահրված հիվանդություններով Clostridium spp.Առաջարկվում է, որ բուժումը սկսելուց առաջ հակաբիոտիկ ընդունվի:

Այս դեղամիջոցի գործողության մեխանիզմը և դրա հակամանրէային սպեկտրը մոտ է լինկոմիցինին:

Քլինդամիցինի ֆոսֆատի նյութի ձևը անգործուն է in vitro, սակայն, այն արագորեն հիդրոլիզացվում է in vivo- ում, և ձևավորվում է կլինդամիցին, որը ցուցադրում է հակաբակտերիալ ակտիվություն:

Ֆարմակոկինետիկա և դեղագործոդինամիկա

Clindamycin- ը ամբողջությամբ և արագ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից, մինչ ուտելը, կլանումը դանդաղում է, իսկ պլազմայում նյութի կոնցենտրացիան մնում է անփոփոխ: Ներթափանցում է մարմնի հյուսվածքները և հեղուկները, վատ անցնում է BBB- ով, բայց ուղեղի մեմբրանների բորբոքման դեպքում թափանցելիությունը մեծանում է:

Առավելագույն կենտրոնացումը արյուն նշվում է, երբ բանավոր կերպով ընդունվում է 0,75-1 ժամ հետո, եթե իրականացվում է ներգանգային կառավարում, մեծահասակ հիվանդների մոտ 1 ժամ հետո և երեխաների մոտ 3 ժամ հետո: Ներերակային օգտագործման դեպքում առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է ինֆուզիոն վերջում:

8-12 ժամվա ընթացքում արյան մեջ կան բուժական կոնցենտրացիաներ: Կիսաշրջանը 2,4 ժամ է: Նյութափոխանակություն տեղի է ունենում լյարդի մեջ, մինչդեռ ակտիվ և ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ. Արտազատումը տեղի է ունենում ավելի քան 4 օրվա ընթացքում երիկամների և աղիների միջոցով:

Intravaginally- ի կիրառմամբ, ընդունված դոզայի մոտ 3% -ը ենթարկվում է համակարգային կլանման:

Օգտագործման ցուցումներ

Նման հիվանդությունների և պայմանների համար օգտագործվում են Clindamycin լուծույթը և հաբեր:

• վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ, որոնք հարուցվել են զգայուն միկրոօրգանիզմների գործողությամբ կլինդամիցին,
• ԼՕՌ օրգանների վարակները, ինչպես նաև վերին շնչուղիների և ստորին շնչուղիների վարակիչ հիվանդությունները,
• դիֆթերիա, կարմրություն տենդ,
• միզասեռական ինֆեկցիաներ
• բերանի խոռոչի, որովայնի խոռոչի վարակները,
• փափուկ հյուսվածքների և մաշկի վարակների,
• սեպտիկեմիա (հիմնականում անաէրոբ),
• օստեոմիելիտսուր և քրոնիկ
• էնդոկարդիտ մանրէային
• ընդունելություն `աղիքների պերֆորացիայից հետո կամ տրավմատիկ ինֆեկցիաներից հետո ներերակային շրջանի և պերիտոնիտի աբսցեսսների կանխարգելման համար (զուգորդվում է ամինոգլիկոզիդների հետ):

Կրեմը և գելը Clindamycin- ը օգտագործվում է մանրէային վագինոզի համար:

Clindamycin- ով ենթադրյալ նյութերի օգտագործման ցուցումները.

• մանրէային վագինոզ, որը հրահրվում է նյութի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմներով:

Հակացուցումները

Այս գործիքի օգտագործումը հակացուցված է.

• ժամը բրոնխային ասթմա,
• ժամը myasthenia gravis,
• խոցայինով փշոտ,
• ժառանգական բնույթի հազվագյուտ հիվանդություններով (լակտազի բացակայություն, գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզային անբավարարություն)
• ժամը հղիության մասին և կրծքով կերակրումը,
• 3 տարեկանից ցածր երեխայի տարիքում, ներերակային և ներգանգային կառավարումը հակացուցված է, 8 տարեկանում `պարկուճների վարչարարությունը հակացուցված է.
• բարձր զգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:

Զգուշացում է նշանակվում այն ​​մարդկանց մոտ, ովքեր տառապում են երիկամային կամ հեպատիկ անբավարարությամբ, տարեց հիվանդներով:

Կողմնակի էֆեկտներ

Բժշկություն ընդունելիս հիվանդները կարող են զգալ որոշ կողմնակի բարդություններ.

• մարսողական համակարգդիսպեպտիկ ախտանիշներ, դեղնախտ, էզոֆագիտ, կեղծ կեղծանունային enterocolitis, հիպերբիլիրուբինեմիա, դիսբիոզխանգարված լյարդի գործառույթը.
• մկանային-կմախքային համակարգհազվագյուտ դեպքերում կարող է առաջանալ նյարդամկանի անցկացման խախտում,
• հեմատոպոեզիալեյկոպենիա, նեյտրոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա,
• ալերգիայի դրսևորումներըցան քոր առաջացնող մաշկ, աղիք, երբեմն `դերմատիտ, անաֆիլակտոիդ դրսևորումներ, էոզինոֆիլիա,
• սիրտ և արյան անոթներերբ լուծույթը կիրառվում է ներերակային և արագ `նվազում արյան ճնշումթուլություն գլխապտույտ,
• տեղական դրսևորումները: ցավոտություն և թրոմբոֆլեբիտ(ներարկման տեղում), գրգռում,
• այլ կողմնակի բարդություններսուպերֆեկցիա:

Clindamycin սերուցք օգտագործելիս նման կողմնակի բարդություններ կարող են առաջանալ.

• միզացումհեշտոցային լորձաթաղանթի և փչոցների գրգռում. թեկնածությունհեշտոցային, վուլվովագինիտ, տրիխոմոնաս վագինիտ, հեշտոցային ինֆեկցիաներ, ամսական ցիկլի խանգարումներ, արգանդի արյունահոսություն, հեշտոցային ցավ, դիսուրիա, սեկրեցների տեսք, էնդոմետրիոզգլյուկոզուրիա սպիտակուցներ,
• ընդհանուր դրսևորումներորովայնի ցավ և ցավեր, փչում, սնկային և բակտերիալ վարակներ, գլխացավանքվատ շունչ այտուցվածություն բորբոքային, որովայնի ստորին հատվածում ցավը, վերին շնչուղիների վարակը, մեջքի ցավը, ալերգիկ դրսևորումներ,
• աղեստամոքսային տրակտի համակարգըսրտխառնոց լուծ, փորկապությունփսխում շողոքորթություն, դիսպեպսիա, մարսողական համակարգի խանգարումներ,
• մաշկի ամբողջական բաղադրիչմաշկի քոր առաջացում, erythema, ցան, թեկնածություն, աղիք,
• էնդոկրին համակարգ: հիպերտիրեոզ,
• CNS: գլխապտույտ,
• շնչառական համակարգքիթ:

Չափից մեծ դոզա

Եթե ​​դեղամիջոցի չափազանց մեծ դոզա է տեղի ունեցել, վերը նկարագրված բացասական հետևանքները կարող են ուժեղանալ: Հատուկ հակաթույն ոչ, չափից մեծ դոզայի դեպքում կատարվում է ախտանշանային բուժում:

Քսուքի չափից մեծ դոզայի մասին տեղեկություններ չկան: Թմրամիջոցների պատահական յուրացման դեպքում համակարգային էֆեկտներ կարող են առաջանալ, որոնք առաջանում են նյութի բանավոր ընդունումից հետո:

Փոխազդեցություն

Առկա է streptomycin aminoglycosides- ի գործողության աճ, Գենտամիցին, Ռիֆամպիչին clindamycin- ով վերցնելիս:

Այն ակտիվացնում է մրցակցային մկանային հանգստացողների ազդեցությունը, ինչպես նաև մկանների թուլացումը, ինչը առաջացնում է n-anticholinergics:

Հակագազերություն քլորամֆենիցոլով և Էրիթրոմիցին.

Խորհուրդ չի տրվում վերցնել բարդությունը պարունակող լուծումներով միաժամանակ վիտամիններ խմբերը B, ֆենիտոիններ, ամինոգլիկոզիդներ:

Clindamycin- ի և antidiarrheal- ի դեղերը չեն կարող միաժամանակ նշանակվել, քանի որ ավելանում է կեղծ կեղծ կոլիտի առաջացման հավանականությունը:

Երբ օգտագործվում է միաժամանակ ափիոնով անալգետիկ նյութեր շնչառական դեպրեսիայի ազդեցությունը կարող է աճել ՝ մինչև զարգացումը apnea.

Խաչաձև դիմադրություն է նկատվում լինկոմիցինի և կլինդամիցինի միջև: Էրթրոմիցինի և կլինդամիցինի միջև հակադրություն դրսևորվում է նաև:

Intravaginal- ի կառավարման համար խորհուրդ չի տրվում օգտագործել այլ դեղամիջոցներով:

Հատուկ ցուցումներ

Կեղծ կեղծ կոլիտի դրսևորումը հնարավոր է ինչպես դեղամիջոցը ընդունելու գործընթացում, այնպես էլ թերապիայի ավարտից 2-3 շաբաթ անց: Այս պայմանով մարդը դրսևորվում է լուծ, տենդը, լեյկոցիտոզորովայնի ցավ:

Եթե ​​նման ախտանիշները զարգանան, ապա ձեզ հարկավոր է չեղարկել դեղը և վերցնել իոնափոխանակող խեժեր: Սուր կոլիտի դեպքում անհրաժեշտ է փոխհատուցել կորցրած հեղուկը, սպիտակուցը և էլեկտրոլիտները, սահմանել Vancomycin- ի կամ Metronidazole- ի ընդունումը:

Բուժման ընթացքում դուք չեք կարող ընդունել այնպիսի դեղամիջոցներ, որոնք խանգարում են աղիքային շարժունությունը:

Եթե ​​դեղամիջոցի երկարատև օգտագործումը կիրառվում է երեխաների կողմից, ապա ձեզ հարկավոր է պարբերաբար վերահսկել բանաձևը արյուն և հիվանդի լյարդի վիճակը: Թմրամիջոցների մեծ չափաբաժիններ ընդունելիս պետք է վերահսկվի քլինդամիցինը արյան պլազմա.

Մարդիկ, որոնց մոտ ախտորոշվում է լյարդի ծանր անբավարարություն, պետք է ունենան լյարդի գործառույթի հսկողություն:

Նախքան դեղը intravaginally ընդունելը, դուք պետք է բացառեք լաբորատորիան Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Հերպեսի սիմպլեքս, ինչը շատ հաճախ հրահրում է վուլվովագինիտի զարգացումը:

Երբ clindamycin- ը intravaginally օգտագործելով, կարող է առաջանալ անզգայուն միկրոօրգանիզմների, մասնավորապես խմորիչի նման սնկերի աճող զարգացում:

Քանի որ կա դեղամիջոցի մի փոքր համակարգային կլանման հավանականություն, լուծը կարող է զարգանալ սաղմերի կամ կրեմի օգտագործման միջոցով: Այս դեպքում գործիքը չեղարկվում է:

Պետք է նշել, որ բուժման ժամանակահատվածում հարկավոր է ձեռնպահ մնալ սեռական գործունեությունից և այլ դեղեր չօգտագործել intravaginal օգտագործման համար:

Այս դեղամիջոցի բաղադրությունը պարունակում է բաղադրիչներ, որոնք կարող են ռետինե արտադրանքներ պատրաստել, լատեքսը պակաս դիմացկուն: Հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում օգտագործել լատեքսից պահպանակներ, դիֆրագմներ և այլ հակաբեղմնավորիչներ:

Չի ազդում մեքենա վարելու կամ համակենտրոնացում պահանջող այլ գործողությունների ներգրավման ունակության վրա:

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Դուք կարող եք օգտագործել դեղը intravaginally կանանց մոտ հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Հղիության առաջին ամիսներին այն սահմանվում է միայն այն դեպքում, եթե սպասվող օգուտը գերազանցում է հնարավոր վնասը կրեմի կամ ենթադրյալ նյութերի օգտագործմամբ: Լակտացիայի ընթացքում դուք պետք է ուշադիր քաշեք ակնկալվող օգուտներն ու հավանական վնասները: Օգտագործեք ապրանքը միայն բժշկի հսկողության ներքո:

Կողմնակի էֆեկտներ

Հրահանգը նախազգուշացնում է քլինդամիցին նշանակելիս հետևյալ կողմնակի էֆեկտների զարգացման հնարավորության մասին.

• տհաճ մետաղական համը բերանում, ֆլեբիտը (բարձր դոզաններով ներերակային կառավարմամբ),
• սրտխառնոց, փսխում, լուծ, որովայնի ցավ,
• էզոֆագիտի երևույթներ (կլինդամիցինի հաբեր օգտագործմամբ),
• ավելացել է բիլիրուբինի և լյարդի տրանսամինազի ակտիվությունը,
• գլխապտույտ, թուլություն, արյան ճնշման նվազում (արագ ներերակային կառավարմամբ),
• կեղծ կոլիտ,
• թեկնածություն

Մեկուսացված դեպքերում դա կարող է հրահրել դեղնախտի և լյարդի հիվանդությունների զարգացում, ինչպես նաև հետադարձելի թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա և ագրանուլոցիտոզ:

Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր են տեղական ռեակցիաներ (ներարկումների վայրում գրգռում, աբսցեսի կամ ինֆիլտրատի զարգացում):

Clindamycin գելը կարող է առաջացնել գրգռում կիրառման վայրում, ինչպես նաեւ շփման դերմատիտի զարգացումը: Երկարատև օգտագործման դեպքում կարող են զարգանալ համակարգային կողմնակի բարդություններ:

Թմրամիջոցների արդի ձևերը (ենթադրյալ նյութերը և կրեմը) ունենում են այնպիսի կողմնակի բարդություններ, ինչպիսիք են վագինիտը, արգանդի վզիկը և վուլվովագինալ գրգռումը:

Անհատական ​​զգայունության դեպքում կարող են զարգանալ ալերգիկ ռեակցիաներ ՝ միզասեռություն, erythema multiforme, ջերմություն, Quincke- ի այտուց կամ անաֆիլակտիկ ցնցում:

Կեղծ կոլիտը կարող է առաջանալ ինչպես clindamycin ընդունելու ժամանակ, այնպես էլ բուժումը դադարեցնելուց 2-3 շաբաթ անց (դեպքերի 3-15%): Այն իրեն դրսևորում է որպես լուծ, լեյկոցիտոզ, տենդ, որովայնի ցավ (երբեմն ուղեկցվում է արտազատմամբ ՝ արյան և լորձի ֆեկուլյար զանգվածներով):

Հակացուցումները

Հակացուցված է քլինդամիցին նշանակելը հետևյալ դեպքերում.

• myasthenia gravis
• բրոնխային ասթմա,
• խոցային կոլիտ (պատմություն)
• հազվագյուտ ժառանգական հիվանդություններ, ինչպիսիք են գալակտոզայի անհանդուրժողականությունը, լակտազի անբավարարությունը կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի թուլացումը (պարկուճների համար),
• հղիություն և լակտացիա,
• երեխաների տարիքը `մինչև 3 տարի. ներերակային և ներգանգային մկանների կառավարման համար լուծման համար (բենզիլային ալկոհոլ օգտագործելու անվտանգության մասին տվյալների բացակայության պատճառով),
• երեխաների տարիքը մինչև 8 տարի պարկուճների համար (երեխայի միջին քաշը 25 կգ-ից պակաս),
• գերզգայնություն:

Clindamycin- ը զգուշությամբ օգտագործվում է ծանր հեպատիկ և (կամ) երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ ՝ տարեց հիվանդների մոտ:

Բուժման ընթացքում դուք չեք կարող ընդունել այնպիսի դեղամիջոցներ, որոնք խանգարում են աղիքային շարժունությունը:

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի դեպքում կողմնակի բարդությունները կարող են ուժեղանալ:

Կատարվում է սիմպտոմատիկ թերապիա, չկա հատուկ հակաթույն: Հեմոդիալիզը և պերիտոնալ դիալիզը անարդյունավետ են:

Դեղաբանություն

Այն կապվում է միկրոբային բջջի 50S ռիբոսոմային ենթախմբի հետ և խանգարում է զգայուն միկրոօրգանիզմների սպիտակուցի սինթեզին: Այն ունի մանրէոստատիկ ազդեցություն, բարձր կոնցենտրացիաներում և խիստ զգայուն միկրոօրգանիզմների մասով այն կարող է դրսևորել մանրէազերծող ազդեցություն: Գործողության մեխանիզմի և հակամանրէային սպեկտրի համաձայն, այն մոտ է լինկոմիցինին (որոշակի տեսակի միկրոօրգանիզմների մասով այն 2-10 անգամ ավելի ակտիվ է):

Երբ clindamycin- ը բանավոր կերպով ընդունվում է, հիդրոքլորիդը արագ և լավ ներծծվում է մարսողական տրակտից (ավելի լավ է, քան լինկոմիցինը), կենսաբազմազանությունը 90% է, սննդի միաժամանակյա ընդունումը դանդաղեցնում է կլանումը, առանց փոխելու կլանման աստիճանը: Սպիտակուցների կապը կազմում է 92–94%: Այն հեշտությամբ ներթափանցում է մարմնի կենսաբանական հեղուկները, օրգանները և հյուսվածքները, ներառյալ լորձաթաղանթներ, մկանների և ոսկրային հյուսվածքներ (արյան համակենտրոնացման մոտավորապես 40%), բրոնխներ, թոքեր, պելուրա, պլեվրային հեղուկ (50-90%), լեղու ծորաններ, հավելված, ֆալոպիական խողովակներ, շագանակագեղձ, սինուսային հեղուկ (50%), թուք ջղաձգություն (30-75%), վերքերի արտահոսք: Այն անցնում է վատ BBB- ի միջոցով (մենինգների բորբոքումով, BBB- ի թափանցելիությունը մեծանում է): Մեծահասակների մեջ բաշխման ծավալը մոտավորապես 0,66 լ / կգ է, երեխաների մոտ ՝ 0,86 լ / կգ: Այն արագ անցնում է պլասենտայի միջով, հայտնաբերվում է պտղի արյան մեջ (40%), անցնում է կրծքի կաթի մեջ (50-100%):

Clindamycin palmitate- ը և clindamycin fosphate- ն անգործունակ են, նրանք արագորեն մարմնում են հիդրոլիզացման մեջ ՝ ակտիվ կլինդամիցինի նկատմամբ:

Գ_{առավելագույնը} բանավոր շիճուկում այն ​​ձեռք է բերվում 0.75–1 ժամ հետո, i / m- ից հետո `3 ժամ (մեծահասակներ) կամ 1 ժամ հետո (երեխաներ), iv- ի ինֆուզիոնով` մինչև կառավարման ավարտը: Այն նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ `ակտիվ (N-dimethylclindamycin and clindamycin sulfoxide) և ոչ ակտիվ նյութափոխանակությունների ձևավորմամբ: Այն արտազատվում է 4 օրվա ընթացքում մեզի միջոցով (10%) և աղիքներով (3,6%) որպես ակտիվ մասնաբաժին, մնացածը ՝ որպես ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ: Տ<sub>1/2</sub> մեծահասակների հետ երիկամների նորմալ գործառույթը 2.4–3 ժամ է, նորածինների և տարեց երեխաների մոտ ՝ 2,5–3 ժամ, վաղաժամ նորածինների մոտ ՝ 6,3–8,6 ժամ: Երիկամային անբավարարության տերմինալ փուլում կամ խիստ խանգարված լյարդի ֆունկցիան, clindamycin- ի վերացումը դանդաղում է (T<sub>1/2</sub> մեծահասակներում `3-5 ժամ): Չի կուտակվում:

100 մգ քլինդամիցին ֆոսֆատի ներերակային ներարկումով `2% հեշտոցային կրեմի տեսքով 1 անգամ մեկ օր 7 օրվա ընթացքում 7 օրվա ընթացքում` բակտերիալ վագինոզով վարակված 5 կանանց մոտ, համակարգային կլանումը կազմում էր ընդունված դոզայի մոտավորապես 5% (2-8% սահմաններում): C արժեքները_{առավելագույնը} առաջին օրը `մոտ 13 նգ / մլ (3-ից 34 նգ / մլ), յոթերորդ օրը` միջինը 16 նգ / մլ (7-ից 26 նգ / մլ), T_{առավելագույնը} - դիմումից հետո մոտավորապես 16 ժամ (8-24 ժամվա սահմաններում): Կրկնվող intravaginal օգտագործմամբ, համակարգային կուտակումը բացակայում էր կամ աննշան էր: Տ_1/2 համակարգային կլանմամբ `1,5–2,6,6 ժամ

Կլինդամիցինի ֆոսֆատը intravaginally օգտագործելով suppositories- ով `100 մգ-ով մեկ անգամ 3 օրվա ընթացքում 3 օրվա ընթացքում, ընդունված դոզայի մոտավորապես 30% -ը (6–70%) ներծծվում է համակարգային շրջանառության մեջ, որի միջին AUC- ն 3.2 մկգ / ժամ / մլ է: (0,42–11 մկգ / ժամ / մլ): Գ_{առավելագույնը} ձեռք է բերել մոտ 5 ժամ (1-10 ժամ) հեշտոցային ենթադրյալի կիրառումից հետո:

Կլինդամիցինի արտաքին օգտագործման համար որպես գել օգտագործելու դեպքում ֆոսֆատը արագորեն հիդրոլիզացվում է ֆոսֆատազների միջոցով `ծծկեղևային խցուկների ծորաններում` կլինդամիցինի ձևավորմամբ: Գելը կարող է ներծծվել համակարգային ազդեցություն առաջացնող քանակությամբ:

Կլինդամիցինի նկատմամբ զգայուն է in vitro հետևյալ միկրոօրգանիզմները. աերոբիկական գրամ դրական կոկկեր, ներառյալ Ներառյալ Staphylococcus aureus, Staphylococcus ep> ներառյալ շտամներ, որոնք արտադրում և չեն արտադրում պենիցիլինազ ( in vitro Նշվել է կլինդամիցինի դիմադրության արագ զարգացումը որոշ ստաֆիլոկոկային էրիթրոմիցինի դիմացկուն շտամներում), Streptococcus spp. (բացառությամբ Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., անաէրոբ գրամ-բացասական բազիլներ, ներառյալ Բակտերիո> ներառյալ խումբը B. fragilis և խումբ B. melaninogenicus), Fusobacterium spp., ոչ սպոր անաէրոբ գրամ դրական բասիլներ, ներառյալ Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., անաէրոբ և միկրոէրոֆիլային գրամ-դրական կոկկերներ, ներառյալ Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (clostridia- ն ավելի դիմացկուն է քլինդամիիցին, քան շատ այլ անաէրոբներ): Առավելագույնը Clostridium perfringens զգայուն է clindamycin- ի նկատմամբ, բայց այլ տեսակներ, օրինակ C. sporogenes և C. tertium, հաճախ clindamycin- ին դիմացկուն է, ուստի անհրաժեշտ է զգայունության թեստեր:

Բարձր չափաբաժիններով այն գործում է որոշ պրոտոզայի վրա (Plasmodium falciparum).

Clուցադրվել է կլինդամիցինի և լինկոմիցինի և հակագոնիզմի միջև խաչաձև դիմադրություն:

Պայմաններում in vitro clindamycin- ը ակտիվ է հետևյալ միկրոօրգանիզմների շտամների մեծամասնության դեմ, որոնք առաջացնում են բակտերիալ վագինոզ: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Clindamycin- ը intravaginal- ի օգտագործման համար անարդյունավետ է հարուցված vulvovaginitis- ի բուժման համար Trichomonas vaginalis,Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans կամ վիրուս Հերպեսի սիմպլեքս:

Արտաքին օգտագործման համար պզուկների ազդեցությունը, հավանաբար, պայմանավորված է նրանով, որ կլինդամիցինը նվազեցնում է մաշկի վրա ազատ ճարպաթթուների կոնցենտրացիան և խանգարում է վերարտադրությանը Propionibacterium acnes - Անաէրոբ հայտնաբերված է sebaceous խցուկներում և ֆոլիկուլներում: Allուցադրված է ուսումնասիրված բոլոր շտամների զգայունությունը: P. acnes clindamycin- ին in vitro (MIC 0.4 մկգ / մլ):

Քաղցկեղածինություն, մուտագենություն, ազդեցություն պտղաբերության վրա

Կլինդամիցինի հնարավոր քաղցկեղածինությունը գնահատելու համար կենդանիների երկարատև ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Ames- ի թեստում մուտացիաների ակտիվությունը և առնետների միկրո միջուկային փորձարկումը չեն հայտնաբերվել: Պտղաբերության և զուգավորման ունակության անբարենպաստ հետևանքները դիտվել են առնվազն 300 մգ / կգ / օր դեղաչափով ստացվող բերանային կլինդամիցին ընդունող առնետներում (մոտավորապես 1,6 անգամ ավելի բարձր, քան MPD- ները `մգ / մ 2-ի առումով):

Հղիություն Կենդանի (առնետների, մկների) կենդանիների վերարտադրության ուսումնասիրության մեջ `օգտագործելով clindamycin- ի բանավոր չափաբաժինները` մինչև 600 մգ / կգ / օր (համապատասխանաբար 3.2 և 1.6 անգամ ավելի բարձր MPD- ներ `համապատասխանաբար մգ / մ 2-ով) կամ դոզան` դոզաներում մինչև 250 մգ / կգ / օր (համապատասխանաբար 1,3 և 0,7 անգամ ավելի բարձր, քան MPDC- ն `համապատասխանաբար մգ / մ 2)) տերատոգեն ազդեցություն չի հայտնաբերվել: Մկների վրա կատարված մեկ փորձի ժամանակ պտղի մեջ նկատվել է ափի ճեղքվածք (այս արդյունքը չի հաստատվել այլ կենդանիների և մկների այլ տողերի փորձարկումներում):

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում հնարավոր է, եթե թերապիայի ակնկալվող ազդեցությունը գերազանցի պտղի հավանական ռիսկը (հղի կանանց մոտ չկային համապատասխան և խստորեն վերահսկվող ուսումնասիրություններ, կլինդամիցինը անցնում է պլասենցայի միջով և կարող է կենտրոնանալ պտղի լյարդի մեջ, բայց մարդու մոտ բարդություններ չեն եղել): Ուսումնասիրությունները չեն պարզել, արդյոք բակտերիալ վագինոզի բուժումը նվազեցնում է հղիության անբարենպաստ արդյունքների ռիսկը, ինչպիսիք են մեմբրանների վաղաժամ քայքայումը, աշխատանքի վաղաժամ սկիզբը կամ վաղաժամ ծննդաբերությունը:

FDA Պտղի գործողությունների կատեգորիա - Բ

Զգուշացումը պետք է իրականացվի կրծքով կերակրման ընթացքում օգտագործելու ժամանակ (հայտնի չէ, արդյոք clindamycin- ը անցնում է կրծքի կաթի արտաքին և ներարգանդային օգտագործման ավարտից հետո, բայց հայտնաբերվում է կրծքի կաթում `բանավոր կամ ներարգանդային վարչարարությունից հետո):

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Clindamycin- ը լավ ներթափանցում է հեղուկի բոլոր միջոցներում, մարմնի և ոսկորների փափուկ հյուսվածքներում: Դեղը խանգարում է սպիտակուցների սինթեզին պաթոգեն միկրոօրգանիզմների բջիջներում ՝ ցուցադրելով մանրէոստատիկ և մանրեազերծիչ ազդեցություն: Այս հակաբիոտիկին դիմացկուն են մի շարք մանրէներ.

Այս բակտերիաների հետևանքով առաջացած հիվանդությունները

միակողմանի ֆլագելլար բակտերիաներ

մենինգիտ, բակտերիա, դիսբիոզ

բոտուլիզմ, տետանուս, գազային գանգրենա, կլոստրիդային սննդի վարակ

Արյան մեջ թերապևտիկ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան բերանով ընդունվելիս նկատվում է ավելի արագ, քան ներգանգային կառավարմամբ: Ակտիվ նյութը մտնում է արյան մեջ դեղը ընդունելուց (կառավարելուց) 1-3 ժամ հետո: Հասնելով վարակված տարածք ՝ այն մարմնում պահվում է մոտ 12 ժամ, մինչդեռ նյութի գրեթե 90% -ը կապվում է պաթոգեն միկրոօրգանիզմների սպիտակուցների հետ: Կլինիկական ուսումնասիրությունները չեն պարզել դեղամիջոցի ակտիվ նյութերի կուտակումը: Այն մշակվում է լյարդի միջոցով: Մետաբոլիտները 4 օր հետո ամբողջությամբ արտազատվում են մեզի, լեղու և ֆեկցիաներով:

Դոզան և կիրառումը

Հակաբիոտիկ բուժումը խստորեն կատարվում է բժշկի հսկողության ներքո: Թմրամիջոցների ձևի, դրա դեղաչափի և օգտագործման ժամանակի ընտրությունը կախված է հետևյալից.

• հիվանդի տարիքը
• նրա բարեկեցությունը
• մարմնի վարակի տարածքներ,
• հիվանդության ընթացքի ծանրությունը,
• պաթոգենի զգայունությունը դեղամիջոցի ակտիվ նյութի նկատմամբ:

Հեշտոցային ինֆեկցիաների համար քսուքի ձևով հակաբիոտիկ նշանակվում է միջգերակային օգտագործման համար: Միանգամյա օգտագործման չափիչ կիրառիչը (ներառված) տեղադրվում է կրեմի խողովակի վրա և լցվում դրանով: Դա անելու համար սեղմեք խողովակի վրա, առանց դիմողի մխոցը քաշելու: Դեղամիջոցի մեկ դեղաչափը (5 մգ) ներարկվում է հեշտոցում մեկ անգամ մեկ օր առաջ քնելուց առաջ: Բուժման տևողությունը 7 օր է:

Մեծահասակների համար `ներգանգային (ներերակային) ներարկման համար լուծույթ օգտագործվում է օրական 2 անգամ ՝ յուրաքանչյուրը 300 մգ: Հիվանդության ծանր ընթացքով հնարավոր է դեղամիջոցի ամենօրյա դոզայի բարձրացում մինչև 2700 մգ: Այն բաժանվում է 3-4 ներարկման: Այս դեպքում մեկ վարչակազմ չպետք է գերազանցի 600 մգ: 3 տարեկան երեխաներին նշանակվում է 15-25 մգ 1 կգ քաշի համար և հավասար մասերի բաժանվում են 3-4 ներարկումների: Սուր վարակների դեպքում երեխաների դեղաքանակն ավելանում է մինչև 40 մգ մեկ օրում:

Ներերակային օգտագործման համար դեղը նոսրացվում է 0.9% նատրիումի քլորիդի լուծույթով կամ 5% դxtrose- ով մինչև 6 մգ / մլ կոնցենտրացիայով: Արդյունքում ստացված լուծույթը կառավարվում է կաթիլային անկմամբ `10-ից 60 րոպե (կախված դոզայից): Մեկ ներերակային կառավարման առավելագույն թույլատրելի փոխարժեքը 1,2 գ է: Եթե նկատվում է կաթիլների միջև 8 ժամ տևողությամբ ընդմիջում, երիկամային (հեպատիկ) անբավարարություն ունեցող հիվանդներին սահմանվում է այս հակաբիոտիկի սովորական դեղաչափը:

12 տարեկանից ցածր երեխաներին չի նշանակվում պարկուճային հակաբիոտիկ: Այլ տարիքային խմբերի հիվանդների համար դեղաչափը հետևյալն է.

Օրեկան ընդունելությունների քանակը

Հիվանդության միջին ծանրությունը, պարկուճների քանակը (հատ)

Հիվանդության ծանր ընթացք, պարկուճների քանակը (հատ)

Clindamycin suppositories- ը օգտագործվում է օրական 1 անգամ բուժել քնելուց առաջ: Գիշերային դիրքում անհրաժեշտ է պահպանել ենթածինը խորը հեշտոցի մեջ: Դասընթացը 3-7 օր է:

Բակտերիալ ինֆեկցիաներով մաշկի վրա բորբոքային գործընթացները ուղեկցվում են պզուկների տեսքով: Մաշկի հիվանդությունների դեպքում բժիշկը կարող է նշանակել հակաբիոտիկ պարկուճներ և գել ՝ միաժամանակ բուժման համար: Կլինդամիցինի հետ գել նման քսուք օգտագործվում է արտաքին օգտագործման համար: Մաշկը մաքրելուց հետո գելը կիրառվում է բարակ շերտով պզուկների և մաշկի վրա ցանելու ցրված տարածքների վրա:

Մանկության մեջ

8 տարեկանից ցածր երեխաներին տրվում է բանավոր հակաբիոտիկ `օշարակի տեսքով: Հացահատիկային պատրաստուկը նախատեսված է օշարակի ինքնուրույն պատրաստման համար (կասեցում): Հատիկավոր հատիկներով սրվակը պետք է լցված լինի 60 մլ ջրով և լավ թափահարվի: Թմրամիջոցների դոզայի հաշվարկը հիմնված է երեխայի մարմնի քաշի և տարիքի վրա: 1 ամսականից ավելի երեխաների համար օշարակի ամենօրյա չափաբաժինը 8-25 մգ է մեկ կիլոգրամ քաշի համար, որը բաժանվում է 4 դոզայի: 10 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաների համար նվազագույն դոզան յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում 37 մգ է (1/2 թեյի գդալ):

Այս հակաբիոտիկն ընդունվում է զուգահեռ երեխաների մոտ.

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Կլինդոմիցինը, այլ դեղամիջոցների հետ շփվելիս, երբեմն բացասական ազդեցություն է ունենում հիվանդի մարմնի վրա: Սա պետք է հաշվի առնել, երբ բարդ դեղամիջոցը դեղը նշանակում է.

• Համատեղելի չէ բարբիթյուրների հետ: Թմրամիջոցների համատեղ օգտագործումը արգելված է:
• Բարելավում է մկանի թուլացումը, որը առաջացել է n-anticholinergic blockers- ի հետևանքով:
• Անտրամաբանական է erythromycin- ի և քլորամֆենիցոլի նկատմամբ:
• Fortum- ի հետ համատեղ իրականացումը թունավոր ազդեցություն ունի երիկամների վրա:
• Ուժեղացնում է ամինոգլիկոզիդների գործողությունը:
• Հակասառուցային դեղամիջոցներով կարող է հանգեցնել կեղծ կեղծ կոլիտ:
• Այն ճնշում է շնչառությանը (մինչև ապնեա), երբ օգտագործվում է ափիոնային շարքի անալգետիկ պատրաստուկների հետ համատեղ:
• Համատեղելի չէ այլ հեշտոցային պատրաստուկների հետ:

Վաճառքի և պահպանման պայմանները

Clindamycin- ը բոլոր ձեւերով կարելի է գնել դեղատներում `դեղատոմսով: Պահել չոր և մութ տեղում երեխաների սահմաններից դուրս: Այս դեղի պահպանման ժամկետը `

• ներերակային և ներգանգային կառավարման համար լուծում ՝ արտադրության օրվանից 2 տարի (նշված է յուրաքանչյուր ամպուլում և փաթեթում)
• պարկուճներ `3 տարի,
• սերուցք `2 տարի,
• մոմեր `3 տարի:

Եթե ​​clindamycin- ի օգտագործումը ինչ-ինչ պատճառներով անհնար է, բժիշկը սահմանում է դրա անալոգները.

• Կլինդատոպ: Թեման գել `պզուկների մեղմ և չափավոր ձևերի բուժման համար:
• Կլիմիտսինը: Առկա է հատիկների տեսքով մանկական օշարակ պատրաստելու և ներարկման համար:
• Դալաչին: Առկա է պարկուճների, ներարկումների, հատիկների, գելերի, հեշտոցային քսուկների և հյութերի տեսքով:
• Զերկալինը: Դեղը պզուկների բուժման համար: