Դալացին (պարկուճներ). Օգտագործման հրահանգներ

Պարկուճներ 150 մգ, 300 մգ

Մեկ պարկուճը պարունակում է.

ակտիվ նյութը `կլինդամիցինի հիդրոքլորիդ 177.515 մգ կամ 355.030 մգ (համարժեք է կլինդամիցին 150 մգ կամ 300 մգ),

արտահոսողներ `մագնեզիումի ստեարատ, եգիպտացորենի օսլա, տալք, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ,

պարկուճային կեղևի կազմը `տիտանի երկօքսիդ (E 171), ժելատին:

Կոշտ և սպիտակ մարմնով պինդ անթափանց ժելատինային պարկուճներ, սև թանաքով տպված ապրանքանիշը «Pfizer» և «Clin 150» ծածկագիրը: Պարկուճների պարունակությունը սպիտակ փոշի է (150 մգ դեղաչափի համար):

Կոշտ և սպիտակ մարմնով պինդ անթափանց ժելատինային պարկուճներ, սև թանաքով տպագրված ապրանքանիշ «Pfizer» և «Clin 300» ծածկագիրը: Պարկուճների պարունակությունը սպիտակ փոշի է (300 մգ դեղաչափի համար):

Դեղաբանական հատկություններ

Բերանի ընդունումից հետո կլինդամիցինը արագ և գրեթե ամբողջովին կլանում է (վերցված դոզայի 90% -ը):

Սննդամթերքի միաժամանակ ընդունումը գործնականում չի ազդում դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի վրա արյան պլազմայում:

Շիճուկ կոնցենտրացիաներ

Առողջ մեծահասակների մոտ, պլազմային գագաթնակետային կոնցենտրացիաները մոտ 2-3 մգ / լ են և նկատվում են 150 մգ կլինդամիցինի հիդրոքլորիդ կամ 4-5 մգ / լ բերանային ընդունումից մեկ ժամ հետո 300 մգ բանավոր ընդունումից հետո: Այնուհետև, պլազմայի կոնցենտրացիան դանդաղորեն իջնում ​​է ՝ մնալով 1 մգ / լ-ից բարձր ՝ ավելի քան 6 ժամ:
Պլազմայի կոնցենտրացիան գծայինորեն աճում է `վերցված դոզայի աճին համապատասխան:
Հայտնի է, որ շիճուկի կոնցենտրացիաները շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ մի փոքր ցածր են, քան առողջ հիվանդների մոտ:
Քլինդամիցինի շիճուկից միջին կենսաբանական կես կյանքը 2.5 ժամ է:

Պլազմային սպիտակուցների պարտադիր պահպանում

Պլազմային սպիտակուցներին կապելը կազմում է 80-ից 94%:

Շրջանառությունը հյուսվածքներում և մարմնի հեղուկներում

Clindamycin- ը լայնորեն տարածվում է շատ բարձր կոնցենտրացիաների մեջ արտաբջջային և ներբջջային հեղուկներում և հյուսվածքներում: Ուղեղային հեղուկի տարածումը շատ սահմանափակ է:

Կլինդամիցինը նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ:

Թմրամիջոցների ակտիվ ձևի մոտ 10% -ը արտազատվում է մեզի մեջ, իսկ 3,6% -ը արտազատվում է ցեղում: Մնացածը արտազատվում է որպես ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչներ:

Շիճուկ clindamycin- ի կոնցենտրացիաները չեն փոխվում հեմոդիալիզի կամ պերիտոնալ դիալիզի արդյունքում:

Նվազագույն խոչընդոտող համակենտրոնացման հետևյալ զգայունության սահմանները օգտագործվում են թմրամիջոցների ենթակա օրգանիզմների, միջանկյալ զգայուն օրգանիզմների և դիմացկուն հակվածություն ունեցող օրգանիզմների միջև տարբերելու համար:

S ≤ 2 մգ / լ և R> 2 մգ / լ:

Ձեռք բերված դիմադրության տարածվածությունը կարող է տարբեր լինել որոշակի տեսակների համար `կախված աշխարհագրական շրջանից և ժամանակի ընթացքում, և ցանկալի է տեղեկություններ ունենալ դիմադրության տարածվածության տարածքային բնութագրերի վերաբերյալ, մասնավորապես` ծանր վարակների բուժման գործընթացում: Այս տեղեկատվությունը տալիս է ընդամենը մոտավոր գաղափար `օրգանիզմների հավանական հակվածությունը այս հակաբիոտիկի նկատմամբ:

Գրամ-դրական կոկկեր, ներառյալ.

- Streptococci, որոնք խմբին չեն պատկանում որևէ խմբից

Գրամ-բացասական բազիլներ, ներառյալ.

- Կլոստրիդիա (բացառությամբ perfringens- ից և դիֆիցիլից)

- Enterococci (բացառությամբ Enterococcus faecium- ի)

Գրամ-բացասական աէրոբ մանրէներ

- Ոչ ֆերմենտացման գրամ-բացասական բազիլներ

- (Acinetobacter, Pseudomonas և այլն)

Clindamycin- ը ցույց է տալիս in vitro և in vivo գործունեությունը Toxoplasma gondii- ի դեմ:

* Մեթիցիլինի դիմադրության տարածվածությունը մոտավորապես 30-ից 50% է բոլոր ստաֆիլոկոկների համար և նկատվում է հիմնականում հիվանդանոցային պայմաններում:

Օգտագործման ցուցումներ

Clindamycin- ը նախատեսված է ենթակա միկրոօրգանիզմների կողմից առաջացած ծանր վարակների բուժման համար.

- ականջների, քթի և կոկորդի վարակներ,

- հետվիրահատական ​​որովայնի վարակները,

Բացառությունը meningeal ինֆեկցիաներն են, նույնիսկ եթե դրանք առաջանում են ենթակա միկրոօրգանիզմների պատճառով, քանի որ Dalacin®- ը չի տարածվում ուղեղային հեղուկի մեջ թերապևտիկորեն արդյունավետ քանակությամբ:

Վարակիչ էնդոկարդիտի կանխարգելում ամբուլատոր ատամնաբուժական բուժման և վերին շնչուղիների տրակտի բուժման մեջ բետա-լակտամներին ալերգիա ունեցող հիվանդների մոտ:

Պետք է հաշվի առնել հակամանրէային գործակալների պատշաճ օգտագործման վերաբերյալ պաշտոնական ցուցումների առաջարկությունները:

Դոզան և կիրառումը

Թմրանյութը օգտագործվում է ներսից, որպեսզի կերակրափողի գրգռումը չթողնի, պարկուճները պետք է լվանալ ամբողջ բաժակ ջրով (250 մլ):

Սովորական օրական դեղաչափը 600–1800 մգ / օր է, բաժանված է 2, 3 կամ 4 հավասար դոզանների: Առավելագույն օրական դեղաչափը 2400 մգ է:

Մանկաբուժական հիվանդներ

Օրական 8–25 մգ / կգ դեղաչափ, բաժանված 3 կամ 4 հավասար դոզայի:

Երեխաներում օգտագործումը նշվում է, եթե նրանք կարողանան կուլ տալ ամբողջ պարկուճը:

Տարեց հիվանդներ

Clindamycin- ի բերանային կամ ներերակային ընդունումից հետո ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել լյարդի նորմալ ֆունկցիայի և նորմալ (հաշվի առնելով տարիքային) երիկամների նորմալ գործառույթով երիտասարդ և տարեց հիվանդների կլինիկական կարևոր տարբերությունները: Այս առումով, լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող և նորմալ (հաշվի առնելով տարիքը) երիկամների մոտ դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների խանգարում ունեցող հիվանդներ

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում քլինդամիցինի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Լյարդի խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդները

Հեպատիկ անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում քլինդամիցինի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Դոզան հատուկ ցուցումների համար

Բետա հեմոլիտիկ streptococcus վարակների բուժում

Դոզան առաջարկությունները համապատասխանում են վերը նշված դեղաչափերին մեծահասակների և երեխաների համար: Բուժումը պետք է շարունակվի առնվազն 10 օր:

Սուր streptococcal տոնզիլիտի կամ ֆարինգիտի բուժում

Առաջարկվող դոզան 300 մգ օրական 10 անգամ 10 օրվա ընթացքում:

Հոդերի օրգանների բորբոքային հիվանդությունների ստացիոնար բուժում

Թերապիան պետք է սկսվի Dalacin C ֆոսֆատի ներերակային լուծույթով (յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում 900 մգ դոզանով `ներերակային հակաբիոտիկի հետ համատեղ` համապատասխան գիծ բացասական աերոբիկ միկրոօրգանիզմների դեմ գործողության համապատասխան սպեկտրով, օրինակ `գենտամիցինի հետ` 2.0 մգ / կգ դոզանով, որին հաջորդում է դոզան `1,5 մգ / կգ յուրաքանչյուր 8 ժամվա ընթացքում, նորմալ երիկամային ֆունկցիայի հիվանդների մոտ): Թմրամիջոցների ներերակային կիրառումը պետք է շարունակվի առնվազն 4 օր և առնվազն 48 ժամ հետո հիվանդի վիճակը բարելավվելուց հետո:

Այնուհետև, դուք պետք է շարունակեք ընդունել Dalacin®- ը բանավորորեն օրական 450-600 մգ դեղաչափով `ամեն օր 6 ժամվա ընթացքում, մինչև բուժման ընթացքի ավարտը` 10-14 օրվա ընդհանուր տևողությամբ:

Ոսկրածուծի և համատեղ վարակների

Առաջարկվող դոզան 7,5 մգ / կգ է յուրաքանչյուր 6 ժամվա ընթացքում:

Էնդոկարդիտի կանխարգելում պենիցիլինի զգայունությամբ հիվանդների մոտ

Մեծահասակ հիվանդների դեպքում առաջարկվող դեղաչափը 600 մգ է ընթացակարգից 1 ժամ առաջ, երեխաները `ընթացակարգից 1 ժամ առաջ` 20 մգ / կգ:

Հակացուցումները

- գերզգայնություն ակտիվ նյութի կլինդամիցինի, լինկոմիցինի կամ էքցիմենտներից որևէ մեկի նկատմամբ

- 6 տարեկանից ցածր երեխաներ

- հղիության և լակտացիայի առաջին եռամսյակը

- ժառանգական լակտազի անբավարարություն, ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզի / գալակտոզայի թուլացման համախտանիշ

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Վիտամին K անտագոնիստներ

Հակամիտամին K- ի ազդեցության և / կամ արյունահոսության ուժեղացում, միջազգային նորմալացված հարաբերության (INR) ավելի հաճախակի մոնիտորինգ: Անհրաժեշտության դեպքում, հակադիտամին K- ի դոզան ճշգրտվում է կլինդամիցինի թերապիայի ընթացքում և դրա դուրսբերումից հետո:

Տեղական օգտագործման միջոցներ աղեստամոքսային տրակտի, antacids- ի և adsorbents- ի հիվանդություններում

Իրականում ստամոքս-աղիքային տրակտի, ակտիվացված փայտածուխի և հակաօքսիդների (ալյումին, կալցիում և մագնեզիումի աղեր) հիվանդություններում արդիական օգտագործման միջոցները և ալգինատների հետ համատեղ նվազեցնում են ստամոքս-աղիքային տրակտում որոշ այլ զուգահեռ դեղամիջոցների կլանումը: Այն դեղերի շարքում, որոնց համար աղեստամոքսային տրակտի մեջ ներծծման նվազում կա, ացետիլսալիցիլաթթու, H2- արգելափողներ և լանսոպրազոլ, բիսֆոսֆոնատներ, կատիոն փոխանակիչներ, որոշակի դասերի հակաբիոտիկներ (ֆտորոկինոլոններ, տետրացիկլիններ և լինկոսամիդներ) և որոշ հակատանկային դեղամիջոցներ, թվայնացման պատրաստուկներ, գլյուկոկորտիկոիդներ: վահանաձև գեղձի հորմոններ, ֆենոթիազինի հակասեպտիկ միջոցներ, սուլպիրիդ, որոշ բետա-արգելափողներ, պենիցիլամին, իոններ (երկաթ, ֆոսֆոր, ֆտոր), քլորակուին, ulipristal և fexofenadine:

Որպես նախազգուշացում, այս դեղերը պետք է ձեռնարկվեն ստամոքս-աղիքային տրակտի կամ հակաթթվային հիվանդությունների հիվանդություններում `որոշակի ժամանակահատվածի որոշակի ընդմիջումով հիվանդություններով, ցանկացած այլ դեղամիջոց ընդունելու հետ կապված (հնարավորության դեպքում ՝ ավելի քան երկու ժամ):

Imunosuppressive դեղամիջոցի արյան կոնցենտրացիայի նվազում, որը կապված է իմունոսպրեսիվ ազդեցության կորստի ռիսկի հետ: Արյան մեջ ցիկլոսպորինի կոնցենտրացիաների հաճախակի մոնիտորինգը, անհրաժեշտության դեպքում, դրա դեղաչափի բարձրացումը:

Imunosuppressive դեղամիջոցի արյան կոնցենտրացիայի նվազում, որը կապված է իմունոսպրեսիվ ազդեցության կորստի ռիսկի հետ: Արյան մեջ տակրոլիմուսի կոնցենտրացիաների հաճախակի մոնիտորինգը, անհրաժեշտության դեպքում, դրա դեղաչափի բարձրացումը:

INR- ի փոփոխությունների հետ կապված հատուկ խնդիրներ

Հակաբիոտամիններ ընդունող հիվանդների մոտ արձանագրվել է հակավիրուսային K գործունեության ավելացման մի քանի դեպք: Ռիսկի գործոնները ներառում են վարակի կամ բորբոքման ծանրությունը, ինչպես նաև հիվանդի տարիքը և ընդհանուր վիճակը: Նման դեպքերում դժվար է որոշել, թե ինչն է առաջացրել INR- ի փոփոխությունը `վարակը կամ բուժումը: Այնուամենայնիվ, այս երևույթի հետ կապված հակաբիոտիկների որոշ դասեր ավելի հաճախ են հիշատակվում, քան մյուսները ՝ մասնավորապես ֆտորոկինոլոններ, մակրոլիդներ, ցիկլիններ, կոտրիմոքսազոլ և որոշ ցեֆալոսպորիններ:

Հատուկ ցուցումներ

Կեղծ կոլիտը և կոլիտը, որոնք կապված են հակաբիոտիկների օգտագործման հետ, նկատվել են գրեթե բոլոր հակաբակտերիալ գործակալների, ներառյալ կլինդամիցինի հետ, և դրանց ծանրությունը կարող է տատանվել մեղմից մինչև կյանքին սպառնացող: Հետևաբար կարևոր է հաշվի առնել այս ախտորոշումը, եթե լուծը զարգանում է ցանկացած հակաբիոտիկի օգտագործման ընթացքում կամ հետո: Եթե ​​զարգանում է հակաբիոտիկների հետ կապված կոլիտը, ապա clindamycin- ը պետք է անհապաղ դադարեցվի, անհրաժեշտ է բժշկի խորհրդատվություն և անհրաժեշտ է նախաձեռնել համապատասխան թերապիա, ներառյալ հատուկ բուժում Clostridium difficile- ի դեմ: Այս իրավիճակում հակացուցված է թմրամիջոցների օգտագործումը, որոնք ճնշում են աղիքային շարժունակությունը:

Կարող են առաջանալ գերզգայնություն և ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները, որոնք կարող են սպառնալ կյանքի համար: Նման դեպքերում clindamycin- ը պետք է դադարեցվի, եւ համապատասխան բուժումը նախաձեռնի:

Clindamycin- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ասթմայի և այլ ալերգիայի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Ընդհանուր erythema- ի հետ տենդով և պոստուլներով բուժման վաղ փուլում հայտնվելը կարող է լինել ընդհանրացված էկզանեմատիկ թարախակույտի նշան, թերապիան պետք է դադարեցվի, կլինդամիցինի հետագա օգտագործումը հակացուցված է:

Լյարդի վատթարացում

Լյարդի ֆունկցիայի անբավարարության դեպքում կարելի է նկատել շիճուկի կլինդամիցինի բարձր կոնցենտրացիաներ և դրա կիսամյակի աճ:

Երկարատև թերապիայի դեպքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել արյան, լյարդի ֆերմենտների և երիկամների գործունեության կազմին:

Հակաբիոտիկների օգտագործումը, հատկապես երկար ժամանակով, կարող է հանգեցնել ավելի քիչ ենթակա բակտերիաների տեսքի և ընտրության կամ սնկերի զարգացման: Սուպերֆեկցիայի դեպքում անհրաժեշտ է սկսել համապատասխան թերապիա:

Dalacin®- ը չի կարող օգտագործվել մենինգիտի բուժման համար, քանի որ կլինդամիցինը բավարար քանակությամբ չի ներթափանցում ուղեղային հեղուկի մեջ:

Dalacin®- ն պարունակում է կաթնաշաքար: Դրա օգտագործումը պետք է խուսափել կաթնաթթվի անհանդուրժողականության, լակտազի անբավարարության կամ գլյուկոզի և գալակտոզայի թուլացման համախտանիշի հիվանդների մոտ (հազվագյուտ ժառանգական հիվանդություններ):

Պտղի զարգացման սաղմնային ուսումնասիրություններում պտղի վրա անբարենպաստ հետևանքներ չեն նկատվել, բացառությամբ մոր համար թունավոր դոզանների ընդունման դեպքերի:

Clindamycin- ը հատում է պլասենցիան:

Հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում համակարգային կամ տեղական օգտագործման ընթացքում քլինդամիցինի ազդեցության վերաբերյալ տեղեկատվությունը սահմանափակ է:

Հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակի ընթացքում clindamycin- ի օգտագործման վերաբերյալ առկա բազմաթիվ տվյալների մեջ պտղի բնածին արատների ոչ մի աճ չի արձանագրվել:

Այսպիսով, հաշվի առնելով առկա տվյալները, հղիության առաջին եռամսյակի ընթացքում խորհուրդ չի տրվում օգտագործել կլինդամիցինը:

Անհրաժեշտության դեպքում, որը սահմանվում է ներկա բժշկի կողմից, clindamycin- ը կարող է օգտագործվել հղիության երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում:

Քլինդամիցինը փոքր կոնցենտրացիաներում արտազատվում է կրծքի կաթում: Նորածինների մոտ աղեստամոքսային խանգարումներ առաջացնելու վտանգ կա: Հետևաբար, որպես նախազգուշացում, դեղորայքային թերապիայի ընթացքում պետք է խուսափել կրծքով կերակրման գործընթացից:

Կլինդամիցինի բուժմամբ առնետների մոտ պտղաբերության ուսումնասիրությունները չեն ցույց տվել դեղամիջոցի ազդեցությունը պտղաբերության կամ զուգավորման ունակության վրա:

Թմրամիջոցների ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոցներ վարելու և հնարավոր վտանգավոր մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա

Dalacin®- ը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա կամ փոքր-ինչ չափով ազդում է դրա վրա: