Telzap - օգտագործման հրահանգներ, ակնարկներ, անալոգներ և դեղաչափերի ձևեր (հաբեր 40 մգ, 80 մգ, գումարած 80 մգ 12, 5 մգ diuretic հիդրոքլորոթիազիդ) դեղեր հիպերտոնիայի բուժման և արյան ճնշման իջեցման համար մեծահասակների, երեխաների և հղիության մեջ

Այս հոդվածում կարող եք կարդալ դեղը օգտագործելու ցուցումները Telzap- ը. Ապահովում է կայքի այցելուների արձագանքներից `այս դեղամիջոցի սպառողներից, ինչպես նաև բժշկական մասնագետների կարծիքներից Telzap- ի օգտագործման մեջ իրենց պրակտիկայում: Մեծ խնդրանք է `ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. Դեղամիջոցը օգնեց կամ չօգնեց ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի բարդություններ են նկատվել, հնարավոր է, որ արտադրողի կողմից հայտարարության մեջ չհայտարարվի: Telzap- ի անալոգներ գոյություն ունեցող կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք էական հիպերտոնիայի բուժման և ճնշման իջեցման համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը:

Telzap- ը - հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց:

Telmisartan- ը (Telzap- ի ակտիվ նյութը) անգիոտենսին 2 ընկալիչների հատուկ տիպի անտագոնիստ է (տիպ AT1), որն արդյունավետ է բանավոր ընդունվելիս: Այն շատ մեծ կապ ունի AT1 ընկալիչ ենթատեսակի համար, որի միջոցով իրականացվում է անգիոտենսին 2-ի գործողությունը: Telmisartan- ը անգիոտենսին 2-ը տեղափոխում է ընկալիչի հետ կապակցումից, առանց ագոնիստի գործողության `այս ընկալիչի հետ կապված, կապվում է միայն AT1 ընկալիչի ենթատեսակի անգիոտենզին 2-ի ենթաբաժնի հետ: Telmisartan- ը այլ ընկալիչների հետ կապ չունի: դեպի AT2 ընկալիչները և այլ քիչ ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչները: Ուսումնասիրված չէ այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին 2-ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանման ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ: Telmisartan- ը նվազեցնում է ալդոստերոնի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում, չի նվազեցնում ռենինի ակտիվությունը և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում ACE- ին (kininase 2), ինչը նույնպես կատալիզացնում է բրադկինինի ոչնչացումը: Սա խուսափում է բրադկինինի գործողության հետ կապված կողմնակի բարդություններից (օրինակ ՝ չոր հազ):

80 մգ դեղաչափով Telzap- ը ամբողջությամբ արգելափակում է հիպերտոնիկ ազդեցությունը հիպերտոնիկ ազդեցության նկատմամբ: Հակահիպերտոնիկ գործողությունների սկիզբը նշվում է telmisartan- ի առաջին դոզայից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տևում է 24 ժամ և մնում է կլինիկական նշանակություն մինչև 48 ժամ։Անհայտ հակա-հիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար զարգանում է կանոնավոր օգտագործումից հետո 4-8 շաբաթ:

Զարկերակային գերճնշում ունեցող հիվանդների դեպքում telmisartan- ն իջեցնում է սիստոլային և դիաստոլիկ արյան ճնշումը ՝ առանց ազդելու սրտի փոխարժեքի վրա:

Telzap- ը վերցնելու կտրուկ դադարեցման դեպքում արյան ճնշումը մի քանի օրվա ընթացքում աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց քաշման սինդրոմի զարգացման:

Ինչպես ցույց են տվել համեմատական կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքները, telmisartan- ի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը համեմատելի է այլ դասերի (ամլոդիպին, ատենոլոլ, էնալապրիլ, հիդրոքլորոթիազիդ և լիսինոպրիլ) դեղերի հակահիպերտոնիկ ազդեցության հետ:

Չոր հազի դեպքերը telmisartan- ով զգալիորեն ցածր էին ACE- ի ինհիբիտորների համեմատությամբ:

Սրտանոթային հիվանդությունների կանխարգելում

Հիվանդները 55 տարեկանից բարձր և ավելի մեծ կորոնար շնչերակ հիվանդության, ինսուլտի, անցումային իշեմիկ հարձակման, ծայրամասային զարկերակային վնասվածքի կամ 2-րդ տիպի շաքարախտի բարդությունների հետ (օրինակ ՝ ռետինոպաթիա, ձախ փորոքի հիպերտրոֆիա, մակրո- կամ միկրոալբումինուրիա) բարդություններով, որոնք ունեն սրտանոթային ռիսկ: իրադարձությունների մասին, Telzap- ը նման ազդեցություն ուներ ramipril- ի ազդեցության վրա համակցված վերջնական կետի իջեցման վրա. սրտանոթային մահացություն սրտամկանի ինֆարկտից `առանց մահացու ելքի, ինսուլտի առանց մահացու ելքի և պետության: Սնուցումը սրտի քրոնիկ անբավարարության պատճառով:

Չոր հազը և անգիոեդեման ավելի քիչ են նկարագրվել telmisartan- ի հետ համեմատած ramipril- ի հետ, մինչդեռ զարկերակային հիպոթենզիան ավելի հաճախ տեղի է ունեցել telmisartan- ի հետ:

Hydrochlorothiazide- ը որպես Telzap Plus- ի մաս հանդիսանում է թիազիդային diuretic: Թիազիդները ազդում են երիկամային տուբերկներում էլեկտրոլիտների ռեաբորսման վրա ՝ դրանով իսկ ավելացնելով նատրիումի և քլորիդի իոնների արտազատումը մոտավորապես համարժեք քանակությամբ: Հիդրոքլորոթիազիդի diuretic ազդեցությունը հանգեցնում է BCC- ի նվազմանը, պլազմային ռենինի գործունեության ավելացմանը, ալդոստերոնի արտադրության աճին, որին հաջորդում է մեզի մեջ կալիումի և բիկարբոնատների պարունակության աճը և արյան պլազմայում կալիումի պարունակության նվազումը: Telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը օգնում է նվազեցնել այս diuretic- ով առաջացած կալիումի կորուստը, հավանաբար RAAS շրջափակման հետևանքով: Հիդրոքլորոթիազիդը վերցնելուց հետո diuresis- ն ուժեղանում է 2 ժամ հետո, առավելագույն ազդեցությունը զարգանում է մոտ 4 ժամ հետո, ազդեցությունը տևում է մոտ 6-12 ժամ:

Համաճարակաբանական ուսումնասիրությունները պարզել են, որ երկարատև հիդրոքլորոթիազիդային թերապիան նվազեցնում է սրտանոթային հիվանդությունների և մահացության ռիսկը:

Կազմը

Telmisartan + արտազատիչներ:

Telmisartan + Hydrochlorothiazide + Excipients (Telzap Plus):

Ֆարմակոկինետիկա

Օրալ ընդունվելիս Telzap- ը արագորեն ներծծվում է մարսողական տրակտից: Կենսաբաշխելիությունը 50% է: Telmisartan- ը խստորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ, հիմնականում ալբումինի և ալֆա-1 թթվային գլիկոպրոտեինների հետ: Այն նյութափոխանակվում է գլյուկուրոնաթթվի հետ կոնյուգացիայի միջոցով: Կոդավորումը չունի դեղաբանական գործունեություն: Այն արտազատվում է աղիքի միջոցով անփոփոխ, երիկամների կողմից արտանետում `1% -ից պակաս:

Հիդրոքլորոթիազիդը չի մետաբոլիզացվում մարդկանց մոտ: Այն արտազատվում է գրեթե ամբողջությամբ անփոփոխ մեզի մեջ: Բանավոր ընդունված դոզայի շուրջ 60% -ը արտազատվում է 48 ժամվա ընթացքում անփոփոխ, երիկամային մաքրումը կազմում է 250-300 մլ / րոպե:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբերում

Տղմիսարտանի պլազմային կոնցենտրացիաների տարբերություն կա տղամարդկանց և կանանց մոտ: Cmax- ը և AUC- ը մոտավորապես 3 և 2 անգամ ավելի բարձր էին կանանց մոտ տղամարդկանց համեմատ, առանց էական ազդեցություն ունենալու արդյունավետության վրա:

Կանանց մոտ արյան պլազմայում հիդրոքլորոթիազիդի ավելի բարձր կոնցենտրացիաների միտում կա, սա կլինիկական նշանակություն չունի:

65 տարեկանից բարձր տարեց հիվանդների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկան չի տարբերվում երիտասարդ հիվանդներից: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների մեղմ և միջին խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ տելմիսարտանի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Երիկամների ծանր անբավարարություն ունեցող և հեմոդիալիզի ենթարկված հիվանդներին առաջարկվում է ավելի ցածր նախնական դոզան `օրական 20 մգ: Telmisartan- ը չի արտանետվում հեմոդիալիզով:

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն մեղմ և միջին ծանրության լյարդի գործառույթներ (A և B դասարան, ըստ Child-Pugh դասակարգման), ամենօրյա դեղաչափը չպետք է գերազանցի 40 մգ:

Icationsուցումներ

էական գերճնշում,
մահացության և սրտանոթային հիվանդությունների նվազում մեծ թվով հիվանդների մոտ, atherothrombotic ծագման սրտանոթային հիվանդություններով (IHD, ինսուլտի կամ ծայրամասային զարկերակային հիվանդության պատմություն) և տիպի 2 շաքարային դիաբետ `նպատակային օրգանների վնասվածքով:

Թողարկման ձևերը

Հաբեր 40 մգ և 80 մգ:

Պլանշետներ 80 մգ + 12.5 մգ (Telzap Plus):

Օգտագործման և դեղաչափերի ցուցումներ

Դեղը ընդունվում է բանավոր, օրական 1 անգամ, անկախ սննդի ընդունումից, հաբեր պետք է լվացվի հեղուկով:

Telzap- ի նախնական առաջարկվող դեղաչափը 40 մգ է (1 դեղահատ) օրական մեկ անգամ: Որոշ հիվանդների դեպքում դեղը օրվա ընթացքում 20 մգ դեղաչափով ընդունելը կարող է արդյունավետ լինել: 20 մգ դոզան կարելի է ստանալ `40 մգ դեղահատ բաժանելով ռիսկի կեսին: Այն դեպքերում, երբ թերապևտիկ ազդեցությունը չի ստացվել, Telzap- ի առաջարկվող դեղաչափը կարող է օրվա ընթացքում մեկ անգամ առավելագույնը հասցվել 80 մգ:

Որպես այլընտրանք, Telzap- ը կարող է ընդունվել թիազիդային diuretics- ի հետ համատեղ, օրինակ ՝ հիդրոքլորոթիազիդ, որը, միասին օգտագործվելիս, ուներ լրացուցիչ հակաիրերտային ազդեցություն: Դոզան բարձրացնելիս որոշում կայացնելիս պետք է հաշվի առնել, որ առավելագույն հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց հետո 4-8 շաբաթվա ընթացքում:

Մահացության և սրտանոթային հիվանդությունների հաճախականության նվազում

Telzap- ի առաջարկվող դեղաչափը օրական 80 մգ է: Բուժման սկզբնական շրջանում արյան ճնշման մոնիտորինգը առաջարկվում է. Կարող է պահանջվել հակահիպերտոնիկ թերապիայի շտկում:

Telmisartan- ի հետ կապված փորձը երիկամների ծանր անբավարարության կամ հեմոդիալիզի հիվանդների մոտ սահմանափակ է: Այս հիվանդներին առաջարկվում է ավելի ցածր նախնական դոզան `օրական 20 մգ: Երիկամների մեղմ և միջին խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Telzap- ի հետ ալկիզիրինի հետ միաժամանակ օգտագործումը հակացուցված է երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (GFR- ից պակաս, քան 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2 մարմնի մակերեսով):

Telzap- ի ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ:

Լյարդի մեղմից մինչև միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդները (A և B դասակարգը ըստ Child-Pugh դասակարգման) պետք է նշանակվեն զգուշությամբ, դոզան չպետք է գերազանցի 40 մգ օրը մեկ անգամ: Telzap- ը հակացուցված է հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ծանր աղիքային խանգարում (C դասը `ըստ Երեխա-Փուղի դասակարգման):

Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Ներսում, օրը մեկ անգամ, լվանում հեղուկով ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Հիվանդները, որոնց BP- ն չի կարող պատշաճ կերպով վերահսկվել telmisartan- ի կամ հիդրոքլորոթիազիդի հետ մոնոթերապիայի միջոցով, պետք է ընդունեն Telzap Plus- ը: Ֆիքսված դոզան համադրությանը անցնելուց առաջ առաջարկվում է յուրաքանչյուր բաղադրիչի անհատական դոզային տիտրացիա: Որոշ կլինիկական իրավիճակներում կարող է դիտարկվել ուղղակի անցում մոնոթերապիայի բուժումից `ֆիքսված դոզայի համադրությամբ:

«Telzap Plus» դեղամիջոցը կարող է օգտագործվել օրական մեկ անգամ այն հիվանդների համար, որոնց արյան ճնշումը չի կարող պատշաճ կերպով վերահսկվել telmisartan ընդունելու դեպքում `օրական 80 մգ չափաբաժինով:

Կողմնակի էֆեկտ

միզուղիների ինֆեկցիաներ, ներառյալ ցիստիտը,
վերին շնչուղիների ինֆեկցիաները, ներառյալ ֆարինգիտը և սինուսիտը,
sepsis, ներառյալ ճակատագրական
անեմիա, էոզինոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա,
անաֆիլակտիկ ռեակցիա,
գերզգայնություն
հիպերկալեմիա
հիպոգլիկեմիա (շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ),
անքնություն
դեպրեսիա
անհանգստություն
տառապանք
քնկոտություն
տեսողական խանգարումներ
vertigo
բրադիկարդիա
արյան ճնշման չափազանց մեծ անկում,
օրթոստատիկ հիպոթենզիա,
տախիկարդիա
շնչառություն
հազ
ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդություն
որովայնի ցավ
լուծ
դիսպեպսիա
շողոքորթություն
փսխում
չոր բերան
անհանգստություն ստամոքսում
համի խախտում
խանգարված լյարդի գործառույթին / լյարդի վնասմանը,
քոր առաջացնող մաշկ
հիպերհիդրոզ
ցան
angioedema (նաև ճակատագրական)
էկզեմա
էրիթեմա
աղիք
թմրանյութերի ցան
թունավոր մաշկի ցան
sciatica
մկանների ցավեր
միալգիա
արթրալգիա,
վերջույթների ցավ
ջիլ նման համախտանիշ,
երիկամային ֆունկցիայի խանգարում, ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն,
պլազմային կրեատինինի ավելացում,
հեմոգլոբինի իջեցում,
պլազմային միզաթթվի ավելացում,
լյարդի ֆերմենտների և CPK- ի ակտիվության բարձրացում,
կրծքավանդակի ցավ
ասթենիա
գրիպի նման համախտանիշ:

Հակացուցումները

խոչընդոտող լյարդային տրակտի հիվանդություն
ծանր լյարդի դիսֆունկցիա (Child-Pugh դաս C),
ալիսկիրինի հետ համակցված օգտագործումը շաքարային դիաբետով կամ երիկամային ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (մարմնի մակերեսային մակերեսից ավելի քան 60 մլ / րոպե / 1.73 մ 2 պակաս GFR),
ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակյա օգտագործումը դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ.
ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղամիջոցի կազմում սորբիտոլի առկայության պատճառով),
հղիություն
կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը,
մինչև 18 տարեկան տարիք (արդյունավետությունը և անվտանգությունը չեն հաստատվել),
գերզգայնություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի ցանկացած արտահոսքի նկատմամբ:

Հղիություն և լակտացիա

Ներկայումս հղի կանանց մոտ telmisartan- ի անվտանգության մասին հուսալի տեղեկատվություն չկա: Կենդանիների ուսումնասիրություններում հայտնաբերվել է դեղամիջոցի վերարտադրողական թունավորությունը: Թմրամիջոցների օգտագործումը Telzap- ը հակացուցված է հղիության ընթացքում:

Եթե ձեզ հարկավոր է երկարատև բուժում Telzap- ով, հղիությունը պլանավորված հիվանդները պետք է ընտրեն այլընտրանքային հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց ՝ ապացուցված անվտանգության պրոֆիլով, որը նախատեսված է հղիության ընթացքում օգտագործման համար: Հղիության փաստը հաստատելուց հետո Telzap- ի հետ բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, անհրաժեշտության դեպքում պետք է այլընտրանքային բուժում սկսվի:

Ըստ կլինիկական դիտարկումների, հղիության 2-րդ և 3-րդ եռամսյակների անգիոենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստների օգտագործումը պտղի վրա ունի թունավոր ազդեցություն (երիկամների ֆունկցիայի խանգարում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի հետաձգված օսիպացիա) և նորածին (երիկամային անբավարարություն, հիպոթենզիա և հիպերկալեմիա): Հղիության 2-րդ եռամսյակում անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ օգտագործելիս խորհուրդ է տրվում երիկամների ու պտղի գանգի ուլտրաձայնային հետազոտություն: Երեխաները, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում ստացել են անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ, պետք է սերտորեն վերահսկվեն ՝ զարկերակային հիպոթենզիան հայտնաբերելու համար:

Կրծքով կերակրման ժամանակ telmisartan- ի օգտագործման վերաբերյալ տեղեկությունները հասանելի չեն: Կրծքով կերակրման ընթացքում «Թելցափ» դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է: Անհրաժեշտ է օգտագործել անվտանգության ավելի բարենպաստ պրոֆիլ ունեցող այլընտրանքային հակահամաճարակային դեղամիջոց, հատկապես նորածին կամ վաղաժամ երեխա կերակրելու ժամանակ:

Օգտագործեք երեխաների մեջ

Մինչև 18 տարեկան Telzap դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է (արդյունավետությունը և անվտանգությունը չեն հաստատվել):

Օգտագործումը տարեց հիվանդների մոտ

Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Հատուկ ցուցումներ

Լյարդի վատթարացում

Telzap- ի օգտագործումը հակացուցված է խոլեստազի, աղիքային խանգարման կամ լյարդի ծանր խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ (Child-Pugh դաս C), քանի որ telmisartan- ը հիմնականում արտազատվում է լեղու մեջ: Համարվում է, որ նման հիվանդները նվազել են տելմիսարտանի հեպային մաքրումը: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն մեղմ կամ միջին ծանրության թույլ տառապող լյարդի գործառույթներ (A և B դասարան, ըստ Երեխա-Փուղի դասակարգման), Telzap- ը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:

Երիկամների երկկողմանի զարկերակային ստենոզով կամ մեկ գործող երիկամի զարկերակային ստենոզով հիվանդները մեծացնում են ծանր զարկերակային հիպոթենզիա և երիկամային անբավարարության ռիսկը, երբ բուժվում են RAAS- ով գործող դեղամիջոցներով:

Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացում և երիկամների փոխպատվաստում

Telzap- ի օգտագործման ժամանակ երիկամների խանգարման խանգարմամբ հիվանդների դեպքում խորհուրդ է տրվում արյան պլազմայում կալիումի և կրեատինինի պարունակության պարբերական մոնիտորինգ: Telzap- ի հետ կապված կլինիկական փորձ չկա այն հիվանդների մեջ, ովքեր վերջերս անցել են երիկամների փոխպատվաստում:

Սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա, հատկապես Telzap- ի առաջին կիրառությունից հետո, կարող է առաջանալ արյան պլազմայում նվազեցված BCC և (կամ) նատրիումի նոսրացում ունեցող հիվանդների մոտ `դիարթեզներով նախորդ բուժման ֆոնին, աղի, լուծի կամ փսխման ընդունման սահմանափակումներին: Նման պայմանները (հեղուկ և / կամ նատրիումի անբավարարություն) պետք է վերացվեն նախքան Telzap- ը վերցնելը:

ՌԱԱ-ի կրկնակի շրջափակում

Ալիսիրիրնի հետ telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է շաքարային դիաբետով կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդ ունեցող հիվանդների մոտ (GFR- ից պակաս, քան 60 մլ / րոպե / 1.73 մ 2 մարմնի մակերեսով):

Telzap- ի և ACE- ի խանգարողների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ:

RAAS- ի արգելակման արդյունքում զարկերակային հիպոթենզիան, սինկոպը, հիպերկալեմիան և երիկամների խանգարումը (ներառյալ սուր երիկամային անբավարարությունը) նշվել են դրանում նախասահմանված հիվանդների մոտ, հատկապես այն դեպքում, երբ զուգակցվում են մի քանի դեղերի հետ, որոնք նույնպես գործում են այս համակարգի վրա: Հետևաբար, RAAS- ի կրկնակի շրջափակում (օրինակ, RAAS- ի այլ հակագոնիստների հետ telmisartan վերցնելիս) խորհուրդ չի տրվում:

Անոթային տոնուսի և երիկամային ֆունկցիայի կախվածության դեպքում հիմնականում RAAS- ի գործունեությունից (օրինակ ՝ սրտի քրոնիկ անբավարարության կամ երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ, ներառյալ երիկամային զարկերակի ստենոզով կամ երիկամների մեկ արգանդի ստենոզով), այս համակարգի վրա ազդող դեղերի օգտագործումը կարող է ուղեկցվում է սուր զարկերակային հիպոթենզիայի, հիպերազոտեմիայի, օլիգուրիայի զարգացման, իսկ հազվադեպ դեպքերում ՝ սուր երիկամային անբավարարության զարգացման միջոցով:

Առաջնային հիպերալդոստերոնիզմ ունեցող հիվանդների մոտ բուժումը հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով, որոնց ազդեցությունը հասնում է RAAS- ի արգելակմամբ, սովորաբար անարդյունավետ է: Այս առումով, դեղամիջոց Telzap- ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Աորտայի և միտրալ փականի ստենոզ, հիպերտոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիա

Ինչպես մյուս վազոդիլատորների դեպքում, Telzap- ի օգտագործման ժամանակ հատկապես զգույշ պետք է լինեն աորտայի կամ միտրալ ստենոզով հիվանդները, ինչպես նաև հիպերտոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիան:

Շաքարային դիաբետով հիվանդները, ովքեր ստացել են ինսուլին կամ հիպոգլիկեմիկ նյութեր `բերանի ընդունման համար

Telzap- ի հետ բուժման ֆոնին նման հիվանդները կարող են առաջանալ հիպոգլիկեմիա: Գլիկեմիայի վերահսկողությունը պետք է ուժեղացվի, ինչպես ինսուլինի կամ հիպոգլիկեմիկ գործակալի դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն կարող է առաջանալ:

RAAS- ի վրա գործող դեղերի օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպերկալեմիա: Տարեց հիվանդների մոտ, երիկամային անբավարարություն ունեցող կամ շաքարային դիաբետով հիվանդներ, պլազմային կալիումի մակարդակը բարձրացնող դեղեր ընդունող և / կամ միաժամանակյա հիվանդություններով հիվանդների դեպքում հիպերկալեմիան կարող է ճակատագրական լինել:

RAAS- ի վրա գործող դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման որոշում կայացնելիս անհրաժեշտ է գնահատել ռիսկի և օգուտի հարաբերակցությունը: Հիպերկալեմիայի հիմնական ռիսկի գործոնները, որոնք պետք է հաշվի առնել, հետևյալն են.

շաքարային դիաբետ, երիկամային անբավարարություն, տարիքը (70 տարեկանից բարձր հիվանդներ),
համադրություն RAAS- ի վրա գործող մեկ կամ մի քանի դեղերի հետ և / կամ կալիում պարունակող սննդային հավելանյութերի հետ: Թմրամիջոցների դեղամիջոցները կամ հիպերկալեմիա առաջացնող թմրամիջոցների բուժական դասերը աղի փոխարինողներն են, որոնք պարունակում են կալիում, կալիումի խնայող diuretics, ACE ինհիբիտատորներ, անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs) (ներառյալ ընտրովի COX-2 ինհիբիտատորները), հեպարին, իմունազերծող նյութեր (ցիկլոսպորին կամ տակրոլիմուս) և տրիիմեթոպրիմ,
միջքաղաքային հիվանդություններ, մասնավորապես ջրազրկելը, սրտի սուր անբավարարությունը, նյութափոխանակության acidosis- ը, երիկամների անբավարար ֆունկցիան, ցիտոլիզի համախտանիշը (օր. ՝ վերջույթների սուր իշեմիա, ռաբդոմիոլիզ, լայնածավալ վնասվածք):

Ռիսկի ենթարկված հիվանդներին խորհուրդ է տրվում ուշադիր վերահսկել արյան պլազմայում կալիումի պարունակությունը:

Telzap- ը պարունակում է սորբիտոլ (E420): Հազվադեպ ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականությամբ հիվանդները չպետք է ընդունեն դեղը:

Ինչպես նշվեց ACE ինհիբիտորների համար, telmisartan- ը և այլ angiotensin 2 ընկալիչի անտագոնիստները, կարծես, ավելի ցածր արդյունավետությամբ իջեցնում են արյան ճնշումը Նեգրոդ մրցավազքի հիվանդների մոտ, քան այլ ցեղերի, հնարավոր է `ավելի մեծ նախատրամադրվածություն ունենալով հիվանդների բնակչության շրջանում ռենինի ակտիվության նվազմանը:

Ինչպես և այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դեպքում, իշեմիկ կարդիոմիոպաթիայի կամ սրտի կորոնար հիվանդությամբ հիվանդների մոտ արյան ճնշման չափից ավելի նվազումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի զարգացման:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հատուկ կլինիկական ուսումնասիրություններ ՝ դեղամիջոցի ազդեցությունը մեքենա վարելու ունակության և մեխանիզմների ուսումնասիրության համար, չեն իրականացվել: Մեքենա վարելիս և մեխանիզմներով աշխատելիս, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրության կենտրոնացում, պետք է խնամք ցուցաբերել, քանի որ գլխապտույտը և քնկոտությունը հազվադեպ են հանդիպում Telzap- ի օգտագործման հետ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

ՌԱԱ-ի կրկնակի շրջափակում

Telisk- ի հետ ալցիրիրինի հետ միաժամանակ օգտագործումը հակացուցված է շաքարային դիաբետով կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդ ունեցող հիվանդների մոտ (GFR- ից պակաս 60 մլ / րոպե / 1.73 մ 2 մարմնի մակերեսից) և չի առաջարկվում այլ հիվանդների համար:

Telmisartan- ի և ACE- ի ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ:

Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ RAAS- ի կրկնակի շրջափակումը `ACE inhibitor- ների, angiotensin 2 ընկալիչի անտագոնիստների կամ aliskiren- ի համակցված օգտագործման պատճառով, կապված է անբարենպաստ իրադարձությունների, ինչպիսիք են զարկերակային հիպոթենզիան, հիպերկալեմիան և երիկամային ֆունկցիայի խանգարումը (ներառյալ երիկամների սուր անբավարարությունը)` համեմատած միայն մեկի օգտագործման հետ: դեղեր, որոնք գործում են RAAS- ի վրա:

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը կարող է մեծանալ, երբ այն օգտագործվում է այլ դեղամիջոցների հետ միասին, որոնք կարող են առաջացնել հիպերկալեմիա (կալիում պարունակող սննդային հավելումներ և կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ, կալիումի խնայող diuretics (օրինակ ՝ սպիրոնոլակտոն, eplerenone, triamterene կամ amiloride), NSAIDs (ներառյալ ընտրովի COX-2 ինհիբիտատորները) , heparin, immunosuppressants (cyclosporine կամ tacrolimus) և trimethoprim): Անհրաժեշտության դեպքում, փաստաթղթավորված հիպոկալեմիայի ֆոնի վրա, դեղերի համակցված օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ և պարբերաբար վերահսկել արյան պլազմայում կալիումի պարունակությունը:

Telmisartan- ի դիոգոքսինի համակցված օգտագործմամբ, նշվեց պլազմայում Cmax- ի դիոգոքինի միջին աճը 49% -ով և Cmin- ը 20% -ով: Բուժման սկզբում, երբ դոզան ընտրելը և telmisartan- ի հետ բուժումը դադարեցնելու դեպքում արյան պլազմայում դիգոքսինի կոնցենտրացիան պետք է ուշադիր վերահսկվի ՝ այն պահպանելու համար թերապևտիկ սահմաններում:

Կալիումի խնայող diuretics կամ կալիում պարունակող սննդային հավելումներ

Անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստները, ինչպիսիք են telmisartan- ը, նվազեցնում են կալիումի կորուստը պարունակող diuretic- ով: Կալիումի խնայող diuretics (օրինակ, spironolactone, eplerenone, triamteren կամ amiloride), կալիում պարունակող սննդային հավելումներ կամ աղի փոխարինիչներ կարող են հանգեցնել պլազմային կալիումի զգալի աճի: Եթե նշված է միաժամանակյա օգտագործումը, քանի որ կա փաստագրված հիպոկալեմիա, դրանք պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ և արյան պլազմայում կալիումի կանոնավոր մոնիտորինգի ֆոնի վրա:

ACE inhibitor- ների և angiotensin 2 ընկալիչի անտագոնիստների հետ լիթիումի պատրաստուկների համակցված օգտագործմամբ, ներառյալ telmisartan- ը, արյան պլազմայում լիթիումի կոնցենտրացիայի հակադարձելի աճ է առաջացել և առաջացել է դրա թունավոր ազդեցությունը: Եթե ձեզ հարկավոր է օգտագործել դեղերի այս համադրությունը, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել արյան պլազմայում լիթիումի կոնցենտրացիան:

NSAID- ները (այսինքն ՝ ացետիլսալիցիլաթթու) հակաբորբոքային բուժման համար օգտագործվող չափաբաժիններով, COX-2 ինհիբիտատորներ և չընտրող NSAID- ներ) կարող են թուլացնել անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստական ազդեցությունը, որոշ հիվանդների մոտ `երիկամների խանգարման խանգարմամբ (օրինակ` ջրազրկում ունեցող հիվանդներ, տարեց հիվանդներ անբավարար երիկամային ֆունկցիա) անգիոտենսին 2 ընկալիչի անտագոնիստների և դեղեր, որոնք խանգարում են COX-2- ին, կարող են հանգեցնել երիկամային ֆունկցիայի հետագա վատթարացման, ներառյալ երիկամների սուր անբավարարության զարգացումը: tatochnosti, որը սովորաբար շրջելի. Հետևաբար, թմրանյութերի համակցված օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ, հատկապես տարեց հիվանդների մոտ: Անհրաժեշտ է ապահովել հեղուկի բավարար քանակություն, բացի այդ, համատեղ օգտագործման սկզբում և հետագայում պարբերաբար ապագայում պետք է վերահսկվեն երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները:

Diuretics (տիազիդ կամ հանգույց)

Բարձր դեղաչափ ունեցող diuretics- ով, ինչպիսիք են furosemide- ը («հանգույց» diuretic) և հիդրոքլորոթիազիդը (տիազիդային միզամուղ) նախնական բուժումը, կարող է հանգեցնել հիպովոլեմիայի և հիպոթենզիայի ռիսկի `telmisartan- ի բուժման սկզբում:

Հակահիպերտոնիկ այլ դեղեր

Telzap- ի ազդեցությունը կարող է բարելավվել այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների համատեղ օգտագործմամբ:

Ելնելով baclofen- ի և amifostine- ի դեղաբանական հատկությունների հիման վրա, կարելի է ենթադրել, որ դրանք կբարձրացնեն բոլոր հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների, ներառյալ `telmisartan- ի, բուժական ազդեցությունը: Բացի այդ, օրթոստատիկ հիպոթենզիան կարող է սրվել էթանոլի (ալկոհոլի), բարբիթուրատների, դեղերի կամ հակադեպրեսանտների օգտագործմամբ:

Կորտիկոստերոիդներ (համակարգային օգտագործման համար)

Կորտիկոստերոիդները թուլացնում են telmisartan- ի ազդեցությունը:

Դեղերի անալոգներ Telzap

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

Միկարդիս,
Mikardis Plus,
Prirator
Տանիդոլ
Այսե,
Telzap Plus,
Թելմիսարտան
Թելմիստա
Telpres- ը
Telpres Plus,
Թելսարտան
Թելսարթան Ն.

Անալոգներ դեղաբանական խմբում (անգիոտենզին 2 ընկալիչի անտագոնիստներ).

Ապրովասկ,
Ապրեդել
Արթինովա,
Աթականդ
Բլոկտրան
Բրոզարը
Վասոտենս,
Վալզ
Վալզ Ն.
Վալսարտան
Վալսակոր
Վամլոսետ
Գիզար
Hyposart,
Դիովան
Duopress,
Զիսաքարը
Իբերտան
Իրբեսարթան
Իրսար
Ատենակալ
Candesartan
Կարդոմին
Կարդոս,
Կարդոզալ
Կարդոստեն
Քարզարան
Co-Exforge,
Coaprovel- ը
Կոզար
Քարթեն
Լոզափ,
Lozap Plus,
Լոզարել
Լոսարտան
Losartan n
Լորիստա
Լոսակոր
Միկարդիս,
Նավիտենթ
Նորտյան
Օլիմեստրան
Օրդիս
Prirator
Նախագահական
Renicard
Սարթավել
Տանիդոլ
Թարեգ
Tweensta- ն
Թևեն
Թելմիսարտան
Telpres- ը
Թելսարտան
Ամուր
Էդարբի
Էքֆորգ
Էկֆոտաններ,
Eprosartan Mesylate.

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Ֆիլմով ծածկված հաբեր	1 ներդիր:
ակտիվ նյութեր.
telmisartan	40/80 մգ
արտազատիչներ. մեգլումին `12/24 մգ, սորբիտոլ` 162.2 / 324.4 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ `3.4 / 6.8 մգ, պովիդոն 25 - 20/40 մգ, մագնեզիումի ստեարատ` 2.4 / 4.8 մգ:

Ֆարմակոդինամիկա

Telmisartan- ը հատուկ ARA II է (AT ենթատեսակ)₁), արդյունավետ, երբ ընդունվում է բանավոր: Telmisartan- ը շատ բարձր հարազատություն ունի AT- ի համար₁- ընդունողներ, որոնց միջոցով իրականացվում է անգիոտենսին II- ի գործողությունը: Այն անգիոտենսին II- ը տեղափոխում է ընկալիչի հետ կապից, չունենալով ագոնիստի գործողություն այս ընկալիչի հետ կապված: Telmisartan- ը կապվում է միայն AT ենթատեսակի հետ₁ընկալիչները angiotensin II. Հաղորդակցությունը կայուն է: Telmisartan- ը այլ ընկալիչների հետ կապ չունի: ԱԹ₂ընկալիչները և այլ ավելի քիչ ուսումնասիրված անգիոտենսինի ընկալիչները: Այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանի ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ, չի ուսումնասիրվել: Telmisartan- ը նվազեցնում է ալդոստերոնի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում, չի նվազեցնում ռենինի ակտիվությունը և չի արգելափակում իոնային ալիքները: Telmisartan- ը չի խանգարում ACE- ին (kininase II), որը նույնպես կատալիզացնում է բրադկինինի ոչնչացումը: Սա խուսափում է բրադկինինի գործողության հետ կապված կողմնակի բարդություններից (օրինակ ՝ չոր հազ):

Եթերային գերճնշում: Հիվանդների մոտ telmisartan- ը 80 մգ դեղաչափով ամբողջությամբ արգելափակում է անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը: Հակահիպերտոնիկ գործողությունների սկիզբը նշվում է telmisartan- ի առաջին կառավարումից հետո 3 ժամվա ընթացքում: Դեղամիջոցի ազդեցությունը տևում է 24 ժամ և մնում է կլինիկական նշանակություն մինչև 48 ժամ։Անհայտ հակա-հիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար զարգանում է կանոնավոր օգտագործումից հետո 4-8 շաբաթ:

Արտրիալ հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում telmisartan- ն իջեցնում է արյան ճնշումը և հայրիկը ՝ առանց ազդելու սրտի փոխարժեքի վրա:

Telmisartan- ի կտրուկ դադարեցման դեպքում արյան ճնշումը մի քանի օրվա ընթացքում հետզհետե վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին ՝ առանց քաշման սինդրոմի զարգացման:

Սրտանոթային հիվանդությունների կանխարգելում: Սրտանոթային իրադարձությունների պատմություն ունեցող 55-ամյա և ավելի տարիք ունեցող հիվանդներ ՝ կորոնար զարկերակային հիվանդությամբ, ինսուլտի, անցողիկ իշեմիկ հարձակման, ծայրամասային զարկերակային վնասվածքի կամ 2-րդ տիպի շաքարախտի բարդությունների (օրինակ ՝ ռետինոպաթիա, ձախ փորոքի հիպերտրոֆիա, մակրո- կամ միկրոալբումինուրիա) բարդություններ ունեցող հիվանդներ: telmisartan- ը նման ազդեցություն ունեցավ ramipril- ի վրա `համակցված վերջնական կետի իջեցման գործում` սրտանոթային մահացություն, սրտամկանի ոչ մահացու ինֆարկտ, ոչ ճակատագրական հարված և թյան հետ կապված շվեյցարական ֆրանկ:

Telmisartan- ը նույնքան արդյունավետ էր, որքան ramipril- ը երկրորդային կետերի հաճախականության նվազեցման գործում `սիրտ-անոթային մահացություն, սրտանոթային համակարգի ոչ մահացու ինֆարկտ կամ ոչ մահացու ինսուլտ: Չոր հազը և անգիիեդեմը ավելի քիչ են նկարագրվել telmisartan- ի հետ համեմատած ramipril- ի հետ, մինչդեռ զարկերակային հիպոթենզիան ավելի հաճախ տեղի է ունեցել telmisartan- ի հետ:

Մանկության և պատանեկության հիվանդներ: Մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ telmisartan- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել:

Ֆարմակոկինետիկա

Sucuction. Կառավարման ժամանակ, telmisartan- ն արագորեն ներծծվում է մարսողական տրակտից: Կենսաբաշխելիությունը 50% է: Սննդի հետ զուգահեռ ընդունվելիս `AUC- ի նվազումը տատանվում է 6% -ից (40 մգ դեղաչափով) մինչև 19% (160 մգ դեղաչափով): Կիրառվելուց հետո 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան հավասարվում է ՝ անկախ նրանից ՝ telmisartan- ը վերցվել է միևնույն ժամանակ որպես սնունդ կամ ոչ: Կանանց և տղամարդկանց մեջ պլազմային կոնցենտրացիաների տարբերություն կա: Գ_{առավելագույնը} իսկ AUC- ը մոտավորապես 3 և 2 անգամ ավելի բարձր էր կանանց համեմատ տղամարդկանց հետ, առանց էական ազդեցություն ունենալու արդյունավետության վրա:

Դեղամիջոցի դեղաչափի և դրա պլազմային կոնցենտրացիայի միջև գծային կապ չկար: Գ_{առավելագույնը} և, ավելի փոքր չափով, AUC- ն անհամամասնորեն ավելացնում է դոզայի բարձրացման դեպքում `40 մգ-ից բարձր դոզան օգտագործելու դեպքում:

Բաշխում: Telmisartan- ը խստորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ (> 99.5%), հիմնականում ալբումինի և ալֆայի հետ₁- պղտոր գլիկոպրոտեին:

Ակնհայտ Վ_ss մոտավորապես 500 լիտր է:

Նյութափոխանակություն: Այն նյութափոխանակվում է գլյուկուրոնաթթվի հետ կոնյուգացիայի միջոցով:

Կոդավորումը չունի դեղաբանական գործունեություն:

Բուծում: Տ_1/2 ավելի քան 20 ժամ է, այն արտազատվում է աղիների միջոցով անփոփոխ, երիկամների կողմից արտանետում `1% -ից պակաս: Պլազմայի ընդհանուր մաքրումը բարձր է (մոտ 1000 մլ / րոպե) `համեմատած hepatic արյան հոսքի հետ (մոտ 1500 մլ / րոպե):

Հատուկ հիվանդների պոպուլյացիա

Ծերություն: 65 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ telmisartan- ի ֆարմակոկինետիկան չի տարբերվում երիտասարդ հիվանդներից: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Երիկամների մեղմ և միջին խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ տելմիսարտանի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Երիկամներով ծանր երիկամային անբավարարություն ունեցող և հեմոդիալիզի ենթարկվածներին առաջարկվում է ավելի ցածր նախնական դոզան `20 մգ / օր (տե՛ս« Հատուկ հրահանգներ »): Telmisartan- ը չի արտանետվում հեմոդիալիզով:

Լյարդի վատթարացում: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն մեղմ և միջին ծանրության լյարդի գործառույթներ (A և B դասարան, ըստ Child-Pugh դասակարգման), ամենօրյա դեղաչափը չպետք է գերազանցի 40 մգ:

Դոզան ձև

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութեր. telmisartan, համապատասխանաբար, 40,000 կամ 80,000 մգ,

համապատասխանաբար, հիդրոքլորոթիազիդ 12.500 մգ կամ 25.000 մգ,

արտազատիչներ. սորբիտոլ, նատրիումի հիդրօքսիդ, պովիդոն 25, մագնեզիումի ստեարատ

Երկկողմանի մակերևույթով երկկողմանի հաբեր, սպիտակ գույնից դեղնավուն, հաբի մեկ կողմի "41" արտանետվող համարը, մոտ 12 մմ երկարությամբ և մոտ 6 մմ լայնությամբ (դեղաչափի համար 40 մգ / 12.5 մգ).

Երկկողմանի մակերևույթի երկկողմանի հաբեր, սպիտակից դեղնավուն, հաբի մեկ կողմի «81» արտանետվող համարը, մոտ 16,5 մմ երկարությամբ, մոտ 8,3 մմ լայնությամբ (80 մգ / 12.5 մգ դեղաչափի համար).

Երկկողմանի մակերևույթով երկկողմանի հաբեր, սպիտակ գույնից դեղնավունով, դեղահատի մի կողմի «82» արտանետվող համարով, մոտ 16 մմ երկարությամբ, մոտ 8 մմ լայնությամբ (80 մգ / 25 մգ դեղաչափի համար).

Icationsուցումներ Telzap

մեծահասակների մոտ մահացության և սրտանոթային հիվանդությունների նվազում.

- atherothrombotic ծագման սրտանոթային հիվանդություններով (սրտի կորոնար հիվանդություն, ինսուլտ կամ ծայրամասային զարկերակների պատմություն),

- 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով, նպատակային օրգանների վնասվածքով:

Հակացուցումները

գերզգայնություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի ցանկացած արտահոսքի նկատմամբ,

հղիություն և լակտացիա,

խոչընդոտող լյարդային տրակտի հիվանդություն

ծանր լյարդի դիսֆունկցիա (Child-Pugh դաս C),

ալիսկիրենի հետ համակցված օգտագործումը շաքարային դիաբետով կամ երիկամային ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (GFR պակաս 60 մլ / րոպե / 1.73 մ 2) (տե՛ս «Փոխազդեցություն» և «Հատուկ հրահանգներ»),

ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (պլանշետում սորբիտոլի առկայության պատճառով),

ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակյա օգտագործումը դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ (տես «Փոխազդեցություն» և «Հատուկ հրահանգներ»),

մինչև 18 տարեկան տարիք (արդյունավետություն և անվտանգություն չի սահմանվել):

Խնամքով: երկկողմանի երիկամային զարկերակի ստենոզի կամ մեկ գործող գործող երիկամի խանգարում, երիկամների խանգարում, մեղմ և միջին ծանրության ճարպային անբավարարություն, նվազել է BCC- ի հետ համեմատած diuretics- ի հետ համեմատած, նատրիումի քլորիդի, սպառման լուծման կամ փսխման, հիպոնատրեմիայի, հիպերկալեմիայի, պայմանը երիկամների փոխպատվաստումից հետո (կիրառման փորձ բացակայում է), սրտի խրոնիկ անբավարարություն, աորտայի և միտրալ փականի ստենոզի, հիպերտոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիայի, առաջնային հիպերալդոստա onizm (արդյունավետությունը եւ անվտանգությունը չեն ստեղծվել), բուժում blacks հիվանդների.

Հղիություն և լակտացիա

Ներկայումս հղի կանանց մոտ telmisartan- ի անվտանգության մասին հուսալի տեղեկատվություն չկա: Կենդանիների ուսումնասիրություններում հայտնաբերվել է դեղամիջոցի վերարտադրողական թունավորությունը: Telzap -ի օգտագործումը հակացուցված է հղիության ընթացքում (տես «Հակացուցումները»):

Եթե անհրաժեշտ է երկարատև բուժում Telzap-ի հետ, ապա հղիություն պլանավորված հիվանդները պետք է ընտրեն այլընտրանքային հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց, որն ունի ապացուցված անվտանգության պրոֆիլ `հղիության ընթացքում օգտագործման համար: Հղիության փաստը հաստատելուց հետո Telzap with- ի հետ բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, իսկ անհրաժեշտության դեպքում պետք է սկսել այլընտրանքային բուժում:

Ինչպես ցույց են տրվել կլինիկական դիտարկումների արդյունքներով, հղիության II և III եռամսյակների ARA II- ի օգտագործումը պտղի վրա թունավոր ազդեցություն ունի (երիկամների ֆունկցիայի խանգարում, օլիգոհիդրմանոզ, գանգի հետաձգված օսիպացիա) և նորածին (երիկամային անբավարարություն, զարկերակային հիպոթենզիա և հիպերկալեմիա): Հղիության երկրորդ եռամսյակում ARA II- ն օգտագործելիս խորհուրդ է տրվում երիկամների ու պտղի գանգի ուլտրաձայնային հետազոտություն:

Երեխաները, որոնց մայրերը ARA II- ն են հղիության ընթացքում վերցրել, պետք է ուշադիր վերահսկվեն զարկերակային հիպոթենզիայի համար:

Կրծքով կերակրման ժամանակ telmisartan- ի օգտագործման վերաբերյալ տեղեկությունները հասանելի չեն: Կրծքով կերակրման ընթացքում Telzap aking-ի ընդունումը հակացուցված է (տես «Հակացուցումները»), պետք է օգտագործվի այլընտրանքային հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց, որն ունի ավելի բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ, հատկապես նորածին կամ վաղաժամ երեխա կերակրելու ժամանակ:

Կողմնակի էֆեկտներ

Ըստ ԱՀԿ-ի ՝ անցանկալի հետևանքները դասակարգվում են ըստ դրանց հաճախականության զարգացման հետևյալի ՝ շատ հաճախ (≥1 / 10), հաճախ (1/100 to-ից մինչև մահացու ներառումը):

Արյան և ավշային համակարգի մասով. հազվադեպ `անեմիա, հազվադեպ` էոզինոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա:

Իմունային համակարգից. հազվադեպ `անաֆիլակտիկ ռեակցիա, գերզգայնություն:

Նյութափոխանակության և սննդի կողմերից. հազվադեպ - հիպերկալեմիա, հազվադեպ `հիպոգլիկեմիա (շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ):

Հոգեբույժից. հազվադեպ - անքնություն, ընկճվածություն, հազվադեպ `անհանգստություն:

Նյարդային համակարգից. հազվադեպ - հյուծում, հազվադեպ `քնկոտություն:

Տեսողության օրգանի կողքից հազվադեպ է. տեսողական խանգարումներ:

Լսողության և լաբիրինթոսի խանգարումների օրգանի մասով. հազվադեպ - vertigo:

Սրտից. հազվադեպ - բրադիկարդիա, հազվադեպ `տախիկարդիա:

Անոթներից. հազվադեպ - արյան ճնշման զգալի նվազում, օրթոստատիկ հիպոթենզիա:

Շնչառական համակարգից, կրծքավանդակից և միջնադարյան օրգաններից. հազվադեպ - short Հևոց, հազ, շատ հազվադեպ `թոքերի միջողային հիվանդություն:

Ստամոքս-աղիքային տրակտից. հազվադեպ - որովայնի ցավ, լուծ, դիսպեպսիա, հպարտություն, փսխում, հազվադեպ - չոր բերան, ստամոքսում տհաճություն, համային սենսացիաների խախտում:

Լյարդի և լեղուղեղի մասի մասով. հազվադեպ `խանգարված լյարդի գործառույթին / լյարդի վնասմանը:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. հազվադեպ `մաշկի քոր առաջացում, հիպերհիդրոզ, ցան, հազվադեպ` անգիիեդեմա (նաև ճակատագրական), էկզեմա, erythema, urticaria, թմրանյութերի ցան, մաշկի թունավոր ցան:

Մկանային-կմախքային համակարգից և կապող հյուսվածքից. հազվադեպ - մեջքի ցավեր (sciatica), մկանների ցավեր, myalgia, հազվադեպ - arthralgia, վերջույթների ցավ, ջիլ ցավ (ջիլ նման համախտանիշ):

Երիկամներից և միզուղիներից. հազվադեպ - խանգարված երիկամային ֆունկցիա, ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն:

Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման տեղում. հազվադեպ - կրծքավանդակի ցավ, ասթենիա (թուլություն), հազվադեպ `գրիպի նման համախտանիշ:

Ազդեցությունը լաբորատոր և գործիքային ուսումնասիրությունների արդյունքների վրա. հազվադեպ - արյան պլազմայում կրեատինինի համակենտրոնացման բարձրացում, հազվադեպ `Hb- ի պարունակության նվազում, արյան պլազմայում միզաթթվի պարունակության աճ, լյարդի ֆերմենտների և CPK- ի գործունեության ավելացում:

Փոխազդեցություն

ՌԱԱ-ի կրկնակի շրջափակում: Ալիսիրիրինի հետ telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է շաքարային դիաբետով կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդ ունեցող հիվանդներով (GFR- ից 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2-ից պակաս) և չի առաջարկվում այլ հիվանդների համար:

Telmisartan- ի և ACE- ի ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ (տես «Հակացուցումներ»):

Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ RAAS- ի կրկնակի շրջափակումը `ACE inhibitor- ների, ARA II- ի կամ aliskiren- ի համակցված օգտագործման պատճառով, կապված է անբարենպաստ իրադարձությունների, ինչպիսիք են զարկերակային հիպոթենզիան, հիպերկալեմիան և երիկամային ֆունկցիայի խանգարումը (ներառյալ երիկամային սուր անբավարարությունը), համեմատած միայն մեկ դեղամիջոցի հետ: գործելով RAAS- ի վրա:

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկը կարող է մեծանալ, երբ այն օգտագործվում է այլ դեղամիջոցների հետ միասին, որոնք կարող են առաջացնել հիպերկալեմիա (կալիում պարունակող սննդային հավելումներ և կալիում, կալիում խնայող diuretics պարունակող աղի փոխարինիչներ) (օրինակ `սփիրոնոլակտոն, eplerenone, triamterene կամ amiloride), NSAIDs, ներառյալ ընտրովի COX-2 ինհիբիտատորներ, heari: , իմունազերծող նյութեր (ցիկլոսպորին կամ տակրոլիմուս) և տրիմեթոպրիմ: Անհրաժեշտության դեպքում, փաստաթղթավորված հիպոկալեմիայի ֆոնի վրա, պետք է իրականացվի դեղերի համակցված օգտագործումը զգույշ եղեք և պարբերաբար վերահսկեք արյան պլազմայում կալիումի պարունակությունը:

Դիգոքսին: Տիգմիսարտանի հետ դիոգոքսինով միաժամանակյա կառավարմամբ նշվեց C- ի միջին աճը_{առավելագույնը} պլազմային դիգոքսինը 49% և C ջերմաստիճանում_մին 20% -ով: Բուժման սկզբում, երբ դոզան ընտրելը և telmisartan- ի հետ բուժումը դադարեցնելու դեպքում արյան պլազմայում դիգոքսինի կոնցենտրացիան պետք է ուշադիր վերահսկվի ՝ այն պահպանելու համար թերապևտիկ սահմաններում:

Կալիումի խնայող diuretics կամ կալիում պարունակող սննդային հավելումներ: ARA II- ը, ինչպիսին է telmisartan- ը, նվազեցնում է կալիումի կորուստը, որը առաջացել է diuretic- ով: Կալիումի խնայող diuretics, օրինակ, spironolactone, eplerenone, triamteren կամ amiloride, կալիում պարունակող սննդային հավելումներ կամ աղի փոխարինիչներ կարող են հանգեցնել արյան պլազմայում կալիումի զգալի աճի: Եթե նշված է միաժամանակյա օգտագործումը, քանի որ կա փաստագրված հիպոկալեմիա, դրանք պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ և արյան պլազմայում կալիումի կանոնավոր մոնիտորինգի ֆոնի վրա:

Լիթիումի պատրաստուկներ: Երբ լիթիումի պատրաստուկները ընդունվել են ACE և ARA II ինհիբիտորների հետ միասին, ներառյալ telmisartan- ը, առաջացել է լիթիումի պլազմային կոնցենտրացիաների շրջադարձելի աճը և դրա թունավոր ազդեցությունը: Եթե ձեզ հարկավոր է օգտագործել դեղերի այս համադրությունը, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել արյան պլազմայում լիթիումի կոնցենտրացիան:

NSAID- ներ: NSAID- ները (այսինքն ՝ ացետիլսալիցիլային թթու `հակաբորբոքային բուժման համար օգտագործվող դոզաներում, COX-2 ինհիբիտատորների և ոչ ընտրովի NSAID- ների միջոցով) կարող են թուլացնել ARA II- ի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող որոշ հիվանդների դեպքում (օրինակ ՝ ջրազրկում, երիկամների անբավարարության խանգարում ունեցող տարեց հիվանդներ), ARA II- ի և COX-2- ը զսպող դեղերի համակցված օգտագործումը կարող է հանգեցնել երիկամային ֆունկցիայի հետագա վատթարացման, ներառյալ երիկամային սուր անբավարարության զարգացման, ինչը, որպես կանոն, շրջելի է: Հետևաբար, թմրանյութերի համակցված օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ, հատկապես տարեց հիվանդների մոտ: Անհրաժեշտ է ապահովել հեղուկի պատշաճ ընդունում, բացի այդ, համատեղ օգտագործման սկզբում և հետագայում պարբերաբար ապագայում պետք է վերահսկվի երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները:

Diuretics (տիազիդ կամ հանգույց): Նախկին բուժումը diuretics- ի բարձր չափաբաժիններով, ինչպիսիք են furosemide (loop diuretic) և հիդրոքլորոթիազիդ (thiazide diuretic), կարող է հանգեցնել հիպովոլեմիայի և հիպոթենզիայի ռիսկի `telmisartan- ով բուժման սկզբում:

Հակահիպերտոնիկ այլ դեղեր: Telmisartan- ի ազդեցությունը կարող է բարելավվել այլ հակաբուժիչ դեղամիջոցների համատեղմամբ: Ելնելով baclofen- ի և amifostine- ի դեղաբանական հատկությունների հիման վրա, կարելի է ենթադրել, որ դրանք կբարձրացնեն բոլոր հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների, ներառյալ `telmisartan- ի, բուժական ազդեցությունը: Բացի այդ, օրթոստատիկ հիպոթենզիան կարող է աճել ալկոհոլի, բարբիթուրատների, դեղերի կամ հակադեպրեսանտների հետ:

Կորտիկոստերոիդներ (համակարգային օգտագործման համար): Կորտիկոստերոիդները թուլացնում են telmisartan- ի ազդեցությունը:

Դոզան և կիրառումը

Ներսից, օրը մեկ անգամ, լվանալ հեղուկով ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Զարկերակային գերճնշում: Telzap -ի նախնական առաջարկվող դեղաչափը 1 դեղահատ է: (40 մգ) օրական մեկ անգամ: Որոշ հիվանդներ կարող են արդյունավետորեն ընդունել 20 մգ / օր: 20 մգ դոզան կարելի է ստանալ `40 մգ դեղահատ բաժանելով ռիսկի կեսին: Այն դեպքերում, երբ թերապևտիկ ազդեցությունը չի ստացվել, Telzap recommended- ի առաջարկվող դեղաչափը կարող է օրվա ընթացքում մեկ անգամ առավելագույնը հասցվել 80 մգ: Որպես այլընտրանք, Telzap ®-ը կարող է ընդունվել թիազիդային diuretics- ի հետ համատեղ, օրինակ ՝ հիդրոքլորոթիազիդ, որը, միասին օգտագործվելիս, ունի լրացուցիչ հակաիպերտոնիկ ազդեցություն:

Դոզան բարձրացնելիս որոշում կայացնելիս պետք է հաշվի առնել, որ առավելագույն հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է բուժման սկսվելուց հետո 4-8 շաբաթվա ընթացքում:

Մահացության և սրտանոթային հիվանդությունների հաճախականության նվազում: Telzap recommended- ի առաջարկվող դեղաչափը օրական 80 մգ է: Բուժման սկզբնական շրջանում արյան ճնշման մոնիտորինգը առաջարկվում է. Կարող է պահանջվել հակահիպերտոնիկ թերապիայի շտկում:

Հատուկ հիվանդների պոպուլյացիա

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Telmisartan- ի հետ կապված փորձը երիկամների ծանր անբավարարության կամ հեմոդիալիզի հիվանդների մոտ սահմանափակ է: Այս հիվանդներին առաջարկվում է ավելի ցածր նախնական դոզան `20 մգ / օր (տե՛ս« Հատուկ բուժում »): Երիկամների մեղմ և միջին խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Teliskap al -ի հետ Aliskiren- ի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (GFR պակաս, քան 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2) (տե՛ս «Հակացուցումները»):

Telzap A-ի ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է շաքարախտային նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ (տես «Հակացուցումներ»):

Լյարդի վատթարացում: Telzap ®- ը հակացուցված է հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ծանր աղիքային խանգարում (Child-Pugh դաս C) (տե՛ս «Հակացուցումները»): Հեպատիկ մեղմ և միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ (համապատասխանաբար `A և B դասակարգ` ըստ Child-Pugh դասակարգման), դեղը նշանակվում է զգուշությամբ, դեղաչափը չպետք է գերազանցի 40 մգ օրը մեկ անգամ (տես «Զգուշությամբ»).

Ծերություն: Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Մանկական և պատանեկություն: Telzap -ի օգտագործումը մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների շրջանում հակացուցված է անվտանգության և արդյունավետության տվյալների բացակայության պատճառով (տես «Հակացուցումներ»):

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները Ավելորդ դոզայի առավել ցայտուն դրսևորումները արյան ճնշման և տախիկարդիայի կտրուկ նվազում էին, ինչպես նաև հաղորդվեց բրադիկարդիա, գլխապտույտ, շիճուկի կերատինինի համակենտրոնացման բարձրացում և սուր երիկամային անբավարարություն:

Բուժում. Telmisartan- ը չի արտանետվում հեմոդիալիզով: Հիվանդները պետք է ուշադիր դիտարկվեն և սիմպտոմատիկ լինեն, ինչպես նաև պետք է իրականացվի օժանդակ օգնություն: Բուժման մոտեցումը կախված է դեղը վերցնելուց հետո ավարտված ժամանակից և ախտանիշների ծանրությունից: Առաջարկվող միջոցառումները ներառում են փսխում և (կամ) ստամոքսային լվացում առաջացնել, խորհուրդ է տրվում ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը: Պլազմային էլեկտրոլիտները և կրեատինինը պետք է պարբերաբար ստուգվեն: Եթե արյան ճնշման զգալի նվազում է առաջանում, հիվանդը պետք է հորիզոնական դիրք բարձրացնի ոտքերի բարձրացմամբ, մինչդեռ անհրաժեշտ է արագորեն համալրել bcc և էլեկտրոլիտները:

Հատուկ ցուցումներ

Լյարդի վատթարացում: Telzap – ի օգտագործումը հակացուցված է խոլեստազով հիվանդ հիվանդների, լյարդի տրակտի խանգարման կամ լյարդի խիստ խանգարված գործառույթի (Child-Pugh դասի C) (տե՛ս «Հակացուցումները») հիվանդների մոտ, քանի որ telmisartan- ը հիմնականում արտազատվում է լեղու մեջ: Համարվում է, որ նման հիվանդների դեպքում telmisartan- ի հեպատիկ մաքրումը կրճատվում է: Հեպատիկ մեղմ կամ միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների (Child-Pugh դասի A և B դասակարգում), Telzap ®- ը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ (տես Խնամքով).

Վերականգնողական հիպերտոնիկ հիվանդություն: Միջոցով երիկամային զարկերակի ստենոզով կամ մեկ գործող երիկամի զարկերակային ստենոզով հիվանդների դեպքում RAAS- ով գործող դեղամիջոցների բուժման դեպքում մեծանում է ծանր զարկերակային հիպոթենզիա և երիկամային անբավարարություն:

Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացում և երիկամների փոխպատվաստում: Telzap using օգտագործելիս `երիկամային խանգարումներ ունեցող հիվանդների դեպքում, խորհուրդ է տրվում արյան պլազմայում կալիումի և կրեատինինի պարունակության պարբերական մոնիտորինգ: Telzap-ի հետ կապված կլինիկական փորձ չկա այն հիվանդների մոտ, ովքեր վերջերս անցել են երիկամների փոխպատվաստում:

Նվազում է BCC- ում: Սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիան, հատկապես Telzap first -ի առաջին կիրառությունից հետո, կարող է առաջանալ արյան պլազմայում ցածր BCC և / կամ նատրիումի ցածր պարունակությամբ հիվանդների մոտ `նախորդ բուժման հետ diuretics- ով, աղի, լուծի կամ փսխման ընդունման սահմաններում:

Նման պայմանները (հեղուկի և / կամ նատրիումի անբավարարություն) պետք է վերացվեն Telzap taking օգտագործելուց առաջ:

ՌԱԱ-ի կրկնակի շրջափակում: Ալիսիրիրինի հետ telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է շաքարային դիաբետով կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդ ունեցող հիվանդների մոտ (GFR- ից պակաս 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2) (տե՛ս «Հակացուցումները»):

RAAS- ի խոչընդոտման արդյունքում զարկերակային հիպոթենզիա, սառեցում, հիպերկալեմիա և երիկամների խանգարված գործառույթ (ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն) նկատվել են դրան նախահակում են հիվանդներին, հատկապես այն դեպքում, երբ զուգակցվում են մի քանի դեղամիջոցների հետ, որոնք նույնպես գործում են այս համակարգի վրա: Հետևաբար, RAAS- ի կրկնակի շրջափակում (օրինակ, RAAS- ի այլ հակագոնիստների հետ telmisartan վերցնելիս) խորհուրդ չի տրվում:

Անոթային տոնուսի և երիկամային ֆունկցիայի կախվածությունից հիմնականում RAAS գործունեության վրա (օրինակ ՝ սրտի անբավարարության կամ երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ, ներառյալ երիկամային զարկերակի ստենոզի կամ մեկ երիկամային զարկերակի ստենոզի կախվածության դեպքում), այս համակարգի վրա ազդող դեղերի կիրառումը կարող է ուղեկցվել սուր զարգացմամբ: զարկերակային հիպոթենզիա, հիպերազոտեմիա, օլիգուրիա և հազվադեպ դեպքերում ՝ սուր երիկամային անբավարարություն:

Առաջնային հիպերալդոստերոնիզմ: Առաջնային հիպերալդոստերոնիզմ ունեցող հիվանդների մոտ բուժումը հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով, որոնց ազդեցությունը հասնում է RAAS- ի արգելակմամբ, սովորաբար անարդյունավետ է: Այս առումով, Tezap drug դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Աորտայի և միտրալ փականների ստենոզ, հիպերտոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիա: Ինչպես մյուս վազոդիլատորներով, աորտայի կամ միտրալ ստենոզով հիվանդները, ինչպես նաև հիպերտոֆիկ խոչընդոտող կարդիոմիոպաթիան հիվանդները պետք է հատկապես զգույշ լինեն Telzap using օգտագործելիս:

Շաքարային դիաբետով հիվանդները, ովքեր ստացել են ինսուլին կամ հիպոգլիկեմիկ նյութեր `բերանի ընդունման համար: Telzap with- ի հետ բուժման ֆոնին այս հիվանդները կարող են առաջանալ հիպոգլիկեմիա: Նման հիվանդների դեպքում գլիկեմիկ հսկողությունը պետք է ուժեղացվի, ինչպես ինսուլինի կամ հիպոգլիկեմիկ գործակալի դոզան ճշգրտման անհրաժեշտություն կարող է առաջանալ:

Հիպերկալեմիա RAAS- ի վրա գործող դեղերի ընդունումը կարող է առաջացնել հիպերկալեմիա: Տարեց հիվանդների մոտ, երիկամների անբավարարություն կամ շաքարային դիաբետով հիվանդներ, հիվանդներ ընդունող դեղեր, որոնք նույնպես մեծացնում են պլազմային կալիումը և / կամ միաժամանակյա հիվանդություններով հիվանդների դեպքում, հիպերկալեմիան կարող է ճակատագրական լինել:

RAAS- ի վրա գործող դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման որոշման ժամանակ անհրաժեշտ է գնահատել ռիսկ-օգուտ հարաբերակցությունը: Հիպերկալեմիայի հիմնական ռիսկի գործոնները, որոնք պետք է հաշվի առնել, հետևյալն են.

- շաքարային դիաբետ, երիկամային անբավարարություն, տարիք (70 տարեկանից բարձր հիվանդներ),

- համադրություն RAAS- ի հետ գործող մեկ կամ մի քանի դեղերի հետ և / կամ կալիում պարունակող սննդային հավելանյութերի հետ: Թմրամիջոցների դեղամիջոցները կամ հիպերկալեմիա առաջացնող դեղամիջոցների բուժական դասերը աղի փոխարինողներն են, որոնք պարունակում են կալիում, կալիումի խնայող diuretics, ACE արգելակիչներ, ARA II, NSAIDs, ներառյալ ընտրովի COX-2 ինհիբիտատորներ, հեպարին, իմունազերծող նյութեր (ցիկլոսպորին կամ տակրոլիմուս) և տրիիմեթոպիմ,

- միջքաղաքային պայմաններ / հիվանդություններ, մասնավորապես ջրազրկում, սրտի սուր անբավարարություն, նյութափոխանակության acidosis, թույլ տեսողություն ունեցող երիկամային ֆունկցիա, ցիտոլիզի համախտանիշ (օրինակ, սուր վերջույթների իշեմիա, ռաբդոմիոլիզ, լայնածավալ վնասվածք):

Ռիսկի ենթարկված հիվանդներին առաջարկվում է ուշադիր հետևել արյան պլազմայում կալիումի պարունակությանը (տես «Փոխազդեցություն»):

Սորբիտոլ: Այս դեղը պարունակում է սորբիտոլ (E420): Հազվադեպ ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականությամբ հիվանդները չպետք է ընդունեն Telzap:

Էթնիկական տարբերություններ: Ինչպես նշվեց ACE ինհիբիտորների համար, telmisartan- ը և ARA II- ը այլ թվեր են ունենում, որ ավելի ցածր արդյունավետությամբ իջեցնեն արյան ճնշումը նեգրոդ մրցավազքի հիվանդների մոտ, քան այլ ցեղերի ներկայացուցիչների մոտ, հավանաբար, այդ հիվանդների բնակչության շրջանում ավելի մեծ նախատրամադրվածության պատճառով:

Տարբեր Ինչպես և այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դեպքում, իշեմիկ կարդիոմիոպաթիայի կամ CHD- ով հիվանդների մոտ արյան ճնշման ավելորդ անկումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի զարգացման:

Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության, մեխանիզմների վրա: Հատուկ կլինիկական ուսումնասիրություններ ՝ դեղամիջոցի ազդեցությունը մեքենա վարելու ունակության և մեխանիզմների ուսումնասիրության համար, չեն իրականացվել: Մեքենա վարելիս և մեխանիզմներով աշխատելիս, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրության կենտրոնացում, պետք է խնամք ցուցաբերել, քանի որ Telzap taking վերցնելիս հազվադեպ է առաջանում գլխապտույտ և քնկոտություն:

Արտադրող

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Թուրքիա:

Քուչուքքարիշթյան թաղամաս, փ. Մերկեզ, 22 223 / Ա, 39780, Բույուքքարիշթյան, Լյուլբուրգազ, Կըրքարլի, Թուրքիա:

Գրանցման վկայականի սեփականատերը: «Սանոֆի Ռուսաստան» ԲԲԸ: 125009, Ռուսաստան, Մոսկվա, ul. Տվերսկայա, 22 տարեկան:

Թմրամիջոցների որակի վերաբերյալ պահանջները պետք է ուղարկվեն «Սանոֆի Ռուսաստան» ՓԲԸ-ի հասցեով `Ռուսաստան, Մոսկվա, 125009, ul. Տվերսկայա, 22 տարեկան:

Հեռ. ՝ (495) 721-14-00, ֆաքս ՝ (495) 721-14-11:

Թողարկման ձևը և կազմը

Telzap- ը մատչելի է 40 մգ և 80 մգ ֆիլմի ծածկույթով ծածկված հաբերով: 10 կտոր վաճառվում է բշտիկներում, ստվարաթղթե տուփի մեջ կա 3, 6 կամ 9 բշտիկ և Telzap օգտագործման հրահանգներ:

1 դեղահատ պարունակում է ակտիվ նյութ `telmisartan - 40 մգ կամ 80 մգ և օժանդակ բաղադրիչներ` պովիդոն 25, մեգլումին, նատրիումի հիդրօքսիդ, սորբիտոլ, մագնեզիումի ստեարատ:

Դեռ արտադրում են դեղահատեր Telzap Plus 80 մգ + 12.5 մգ, որոնք պարունակում են 80 մգ telmisartan և 12.5 մգ հիդրոքլորոթիազիդ `միզամուղ:

Դեղաբանական գործողություն

Ակտիվ նյութը telmisartan- ն ունի հատուկ անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստների հատկությունները: Երբ ingesting, դեղը ի վիճակի է անջատել angiotensin II- ը ընկալիչի հետ իր կապից: Ավելին, այս ընկալիչի հետ կապված նա ագրոնիստ չէ: Telmisartan- ը միայն փոխազդում է angiotensin II ATl ընկալիչների հետ: Ակտիվ նյութը նմանատիպ հատկություններ չի ցուցաբերում AT2 ընկալիչի և մի շարք այլ նյութերի նկատմամբ:

Արյան պլազմայում դեղամիջոցի ազդեցության ներքո ալդոստերոնի կոնցենտրացիան նվազում է: Միևնույն ժամանակ, renin- ի գործունեությունը մնում է նույն մակարդակում, և իոնային ալիքները չեն արգելափակվում:

Անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտը, որը կատալիզացնում է բրադկինինի ոչնչացումը, չի արգելվում: Այս հատկությունը թույլ է տալիս վերացնել կողմնակի էֆեկտների առաջացման ռիսկը, ինչպիսիք են չոր հազը:

Հիվանդների մոտ 80 մգ դեղաչափ օգտագործելիս անգիոտենսին II- ի հիպերտոնիկ ազդեցությունը արգելափակում է: Էֆեկտը ձեռք է բերվում առաջին դոզայից 3 ժամ անց: Ակցիան տևում է 24 ժամ: Այն համարվում է կլինիկական արդյունավետ 48 ժամվա ընթացքում: Պլանշետների կանոնավոր ընդունումը 4-8 շաբաթվա ընթացքում հանգեցնում է արտահայտված հակաիրտեսողական ազդեցության:

Telzap- ի օգտագործումը զարկերակային հիպերտոնիկ հիվանդների դեպքում կարող է նվազեցնել դիաստոլիկ և սիստոլիկ արյան ճնշումը: Մինչդեռ սրտի բաբախյունը չի փոխվում:

Բժշկությունն օգտագործվում է սրտանոթային հիվանդությունների բուժման համար: Սրտանոթային համակարգի պաթոլոգիաներով տարեց հիվանդների դեպքում հաբերն ուներ ազդեցության նվազեցման հաճախականության.

հարվածներ
սրտամկանի ինֆարկտ
մահացություն `սրտանոթային հիվանդությունների պատճառով:

Օգտագործման ցուցումներ

Ի՞նչն է օգնում Telzap- ին: Պլանշետների օգտագործման հիմնական ցուցումները.

IHD 55 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ:
Սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների կանխարգելում:
Ռիսկի ենթարկված հիվանդների սրտանոթային հարձակումների պատճառով մահացության կանխարգելում (սրտի կաթվածի, ինսուլտի, մահացու ելքով սրտի անբավարարության կանխարգելման համար):
2-րդ տիպի շաքարախտի սրտից և արյան անոթներից բարդությունների կանխարգելում:
Արյան կայուն ճնշում `սիմպտոմատիկ հիպերտոնիայի էական և որոշակի տեսակների համար` ավելի քան 140/90:
Որպես բարդ թերապիայի մաս `ինսուլտի կամ իշեմիկ հարձակումից հետո:

Զարկերակային գերճնշում

Telzap- ի ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է դիաբետիկ նեպրոպաթիայի հիվանդների մոտ:

Տարեց հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Telzap Plus- ը

Վերցրեք բանավոր, օրը մեկ անգամ, լվանալ հեղուկով, անկախ կերակուրից:

Հիվանդները, որոնց BP- ն չի կարող պատշաճ կերպով վերահսկվել telmisartan- ի կամ հիդրոքլորոթիազիդի հետ մոնոթերապիայի միջոցով, պետք է ընդունեն Telzap Plus- ը:

Ֆիքսված դոզան համադրությանը անցնելուց առաջ առաջարկվում է յուրաքանչյուր բաղադրիչի անհատական դոզային տիտրացիա: Որոշ կլինիկական իրավիճակներում կարող է դիտարկվել ուղղակի անցում մոնոթերապիայի բուժումից `ֆիքսված դոզայի համադրությամբ:

Կարդացեք նաև այս հոդվածը. «Corinfar» խմելու ինչ ճնշման ներքո. Հրահանգներ, գին և ակնարկներ

Կողմնակի էֆեկտներ

Որոշ հիվանդների դեպքում Telzap- ը վերցնելը կարող է հրահրել կողմնակի բարդությունների առաջացումը:

Հյուծություն և հազ հազվադեպ են լինում: Հազվադեպ է, որ տեղի է ունենում թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդություն:
Որոշ հիվանդներ դժգոհում են անքնությունից, ընկճվածությունից, մեծ անհանգստությունից: Հազվագյուտ դեպքերում տկարություններ կան:
Կանանց մոտ կարող են առաջանալ վերարտադրողական համակարգի բորբոքային հիվանդություններ, հազվադեպ դեպքերում նկատվում է դաշտանային ցիկլի անսարքություն: Տղամարդկանց մոտ հնարավոր է էրեկտիլ դիսֆունկցիան:
Թրոմբոցիտոպենիայի, eosinophilia- ի և ցածր հեմոգլոբինի զարգացման մասին ապացույցներ կան:
Նման կողմնակի էֆեկտների ցանկում պետք է անվանել հիպերհիդրոզ, մաշկի քոր առաջացում, ցան: Էկզեմա, անգիոեդեմա, erythema, թունավոր և թմրանյութերի մաշկի ցան հազվադեպ ախտորոշվում է:
Այն կողմնակի բարդությունների շարքում, որոնք կոչվում են երիկամների անբավարար ֆունկցիա: Այս պաթոլոգիաների շարքում երիկամային անբավարարությունն է:
Մարսողական համակարգից, լուծը, որովայնի ցավը, փսխումը, հպարտությունը և դիսպեպսիան առաջանում են ավելի հաճախ, քան մյուսները: Asteաշակի խանգարումները, էպիգաստրային շրջանում տհաճությունը, բերանի խոռոչի չոր լորձաթաղանթը հազվադեպ են նկատվում:

Սրտանոթային համակարգը հազվադեպ է պատասխանում կողմնակի բարդություններով Telzap- ի հետ թերապիայի հետ: Մինչդեռ հիվանդները հնարավոր են.

արյան ճնշումը իջեցնել մարմնի դիրքի փոփոխությամբ,
հիպոթենզիայի ձախողում
սրտի հաճախության նվազում կամ աճ:

Լեղապարկի և լյարդի խանգարումները ծայրահեղ հազվադեպ են:

Բժշկությունը օգտագործելը կարող է հանգեցնել արյան շաքարի և նյութափոխանակության acidosis- ի նվազմանը:

Ալերգիկ ռեակցիաներից հնարավոր է հետևյալը.

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Հիդրոքլորոթիազիդի և telmisartan- ի միաժամանակյա օգտագործումը չի ազդում այդ դեղերի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

ԹելմիսարտանԲերանի ընդունումից հետո թելմիսարտանի գագաթնակետային կոնցենտրացիաները հասնում են 0,5-ից 1,5 ժամ հետո, 40 մգ և 160 մգ չափաբաժիններով թելմիսարտանի բացարձակ կենսաբաշխելիությունը համապատասխանաբար կազմում է 42% և 58%: Telmisartan- ը միաժամանակ սննդով վերցնելիս AUC- ի (համակենտրոնացման ժամանակի կորի տակ ընկած տարածքը) նվազումը տատանվում է 6% -ից (40 մգ չափաբաժինով) մինչև 19% (160 մգ դեղաչափով): Գեղարվելուց 3 ժամ անց արյան պլազմայում կոնցենտրացիան դուրս է գալիս ՝ անկախ կերակուրից: AUC- ի փոքր անկումը չի հանգեցնում թերապևտիկ արդյունավետության նվազմանը: Բերանի թելմիսարտանի դեղագործական դեղամիջոցը ոչ գծային է 20-160 մգ չափաբաժիններով `պլազմային կոնցենտրացիաների (Cmax և AUC) ավելի քան համամասնությամբ աճով` աճող դոզանով: Telmisartan- ի կլինիկական նշանակալի կուտակում չի հայտնաբերվել:

ՀիդրոքլորոթիազիդTelzap Plus- ի բանավոր կառավարումից հետո հիդրոքլորոթիազիդի գագաթնակետային կոնցենտրացիաները դեղը ընդունելուց հետո հասնում են մոտավորապես 1,0-3 ժամվա ընթացքում: Հիդրոքլորոթիազիդի կուտակային երիկամային արտանետումների հիման վրա բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 60%:

Թելմիսարտան զգալիորեն կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ (ավելի քան 99,5%), հիմնականում ալբումինի և ալֆա-1-թթվային գլիկոպրոտեինների հետ: Բաշխման ծավալը մոտավորապես 500 լ է, ինչը ցույց է տալիս հյուսվածքների լրացուցիչ կապը:

Հիդրոքլորոթիազիդ 68% -ը կապված է պլազմային սպիտակուցների հետ, իսկ բաշխման ծավալը `0.83 - 1.14 լ / կգ:

Թելմիսարտան նյութափոխանակվում է կոնյուգացիայի միջոցով `ֆարմակոլոգիական ոչ ակտիվ ացիլգլուկուրոնիտի ձևավորման հետ: Ծնողական միացության գլյուկուրոնիդը միակ նյութափոխանակությունն է, որը հայտնաբերվել է մարդկանց մոտ: 14C- ով պիտակավորված telmisartan- ի մեկ դոզանից հետո գլյուկուրոնիդը չափված պլազմային ռադիոակտիվության մոտ 11% է: Cytochrome P450- ը և isoenzymes- ը չեն մասնակցում telmisartan- ի նյութափոխանակությանը:

Հիդրոքլորոթիազիդ ոչ նյութափոխանակված է մարդկանց մեջ

Թելմիսարտան14C- ով պիտակավորված telmisartan- ի ներերակային կամ բանավոր ներարկումից հետո, կիրառվող դոզայի մեծամասնությունը (> 97%) արտազատվում է նոսրից `բիլլային արտազատման միջոցով: Մանր ծավալները հայտնաբերվել են մեզի մեջ:

Telmisartan- ի պլազմային ընդհանուր մաքրումը `բանավոր ընդունումից հետո, կազմում է> 1500 մլ / րոպե: Տերմինալի կիսամյակի ժամկետը> 20 ժամ:

Հիդրոքլորոթիազիդ արտազատվում է գրեթե ամբողջությամբ անփոփոխ մեզի մեջ:Բերանի չափաբաժնի մոտ 60% -ը արտազատվում է 48 ժամվա ընթացքում: Երիկամային մաքրումը կազմում է մոտ 250 - 300 մլ / րոպե: Տերմինալի կիսամյակը 10-ից 15 ժամ է:

Տարեց հիվանդներ

Թելմիսարտանի դեղագործությունը չի տարբերվում տարեց մարդկանց և 65 տարեկանից փոքր հիվանդների մոտ:

Telmisartan- ի պլազմային կոնցենտրացիաները 2-3 անգամ ավելի բարձր են կանանց մոտ, քան տղամարդիկ: Կլինիկական ուսումնասիրություններում կանանց մոտ նկատվել է արյան ճնշման արձագանքման կամ օրթոստատիկ հիպոթենզիայի հաճախության պատասխանի էական աճ: Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Կանանց մոտ նկատվում է հիդրոքլորոթիազիդի ավելի բարձր պլազմային կոնցենտրացիաների միտում, քան տղամարդկանց մոտ: Կլինիկական նշանակություն չունի:

Երիկամների անբավարարություն ունեցող հիվանդներ

Երիկամների արտազատումը չի ազդում telmisartan մաքրման վրա: Telzap Plus- ի հետ փոքր փորձի արդյունքների համաձայն, երիկամների մեղմ և չափավոր անբավարարություն ունեցող կրեատինիններ (կրեատինինի մաքրում `30-60 մլ / րոպե, միջին արժեքը մոտ 50 մլ / րոպե), երիկամային ֆունկցիայի նվազեցմամբ հիվանդների դեպքում դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ չէ: Թելմիսարտանը հեմոդիալիզի միջոցով չի հանվում արյունից: Երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ հիդրոքլորոթիազիդի վերացման արագությունը նվազում է: 90 մլ / րոպե միջին կրեատինինի մաքրման միջին հիվանդների մոտ անցկացված հետազոտության ընթացքում ավելացել է հիդրոքլորոթիազիդի կիսաապահովումը: Ոչ ֆունկցիոնալ երիկամ ունեցող հիվանդների մոտ վերացման կեսը կազմում է մոտ 34 ժամ:

Լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդներ

Հեպատիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ տելմիսարտանի բացարձակ կենսաբազմազանությունը բարձրանում է մինչև 100%: Լյարդի անբավարարության պատճառով կիսամերկ կյանքը չի փոխվում:

Ֆարմակօդինամիկա

Telzap Plus- ը անգիոտենսին II ընկալիչի անտագոնիստի (ARAII), telmisartan և թիազիդային diuretic, hydrochlorothiazide- ի համադրություն է: Այս բաղադրիչների համադրությունն ունի հավելանյութային հակահիպերտոնիկ ազդեցություն ՝ արյան ճնշումը իջեցնելով ավելի մեծ չափով, քան միայն յուրաքանչյուր բաղադրիչ: Telzap Plus- ը, երբ օրը մեկ անգամ ընդունվում է, հանգեցնում է արյան ճնշման արդյունավետ և սահուն անկմանը:

Telmisartan- ը բերանային կառավարման համար արդյունավետ և հատուկ (ընտրովի) անգիոտենզին II ընկալիչի անտագոնիստ է (տիպ AT1): Շատ բարձր նմանությամբ Telmisartan- ը իր պարտադիր վայրերից տեղաշարժում է angiotensin II- ը `ենթատեսակ 1 (AT1) ընկալիչներից, որոնք պատասխանատու են angiotensin II- ի հայտնի ազդեցության համար: Telmisartan- ը չի ցուցադրում մասնակի ագոնիստական գործողություն AT1 ընկալիչի դեմ: Telmisartan- ը ընտրովիորեն կապվում է AT1 ընկալիչի հետ: Պարտադիր կապը երկարաժամկետ է: Telmisartan- ը չի ցուցաբերում հարազատություն այլ ընկալիչների, ներառյալ AT2 ընկալիչների և այլ, ավելի քիչ ուսումնասիրված ԱՏ ընկալիչների հետ:

Այս ընկալիչների ֆունկցիոնալ նշանակությունը, ինչպես նաև անգիոտենսին II- ի հետ դրանց հնարավոր ավելորդ խթանի ազդեցությունը, որի համակենտրոնացումը մեծանում է telmisartan- ի նշանակմամբ, չի ուսումնասիրվել:

Telmisartan- ն իջեցնում է պլազմային ալդոստերոնի մակարդակը, չի արգելափակում ռենինը մարդու պլազմային և իոնային ալիքներում:

Telmisartan- ը չի խանգարում անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտին (kinase II), ինչը նվազեցնում է բրադկինինի արտադրությունը: Հետևաբար, բրադկինինի գործողության հետ կապված կողմնակի բարդությունների ուժեղացում չկա:

80 մգ դոզան telmisartan, որը կիրառվում է առողջ կամավորների համար, գրեթե ամբողջությամբ խանգարում է անգիոտենսին II- ի ազդեցության հետևանքով առաջացած ճնշման աճին: Արգելիչ ազդեցությունը շարունակում է մնալ ավելի քան 24 ժամ (մինչև 48 ժամ):

Telmisartan- ի առաջին դեղաչափը վերցնելուց հետո արյան ճնշումը նվազում է 3 ժամից հետո: Արյան ճնշման առավելագույն նվազումը, որպես կանոն, հասնում է բուժման սկսվելուց 4-8 շաբաթ անց և շարունակվում է երկարատև թերապիայի համար:

Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը տևում է դեղամիջոցը ընդունելուց հետո 24 ժամ, ներառյալ հաջորդ դոզան ընդունելուց 4 ժամ առաջ, ինչը հաստատվում է արյան ճնշման չափումներով, ինչպես նաև կայուն ամբուլատոր (80% -ից բարձր) հարաբերակցությունները դեղամիջոցի նվազագույն և առավելագույն կոնցենտրացիաների հիման վրա դեղամիջոցի նվազագույն և առավելագույն կոնցենտրացիաների դեպքում `40 և 80 մգ տելմիսարտան պլացեբո-հսկողության տակ վերցնելուց հետո: կլինիկական ուսումնասիրություններ:

Հիպերտոնիկ հիվանդություն ունեցող հիվանդների դեպքում telmisartan- ը նվազեցնում է ինչպես սիստոլային, այնպես էլ դիաստոլիկ արյան ճնշումը ՝ առանց ազդելու սրտի կշիռի վրա: Telmisartan- ի հակահիպերտոնիկ արդյունավետությունը համադրելի է հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների այլ դասերի ներկայացուցիչների հետ (ինչպես ցույց է տրված կլինիկական ուսումնասիրություններում `տելմիսարտանը համեմատելով ամլոդիպինի, ատենոլոլի, էնալապրիլի, հիդրոքլորոթիազիդի և լիսինոպրիլի հետ):

Կրկնակի կույր, վերահսկվող կլինիկական փորձարկումում (N = 687 հիվանդ, որոնք գնահատվել են արդյունավետության համար), այն անձինք, ովքեր չեն պատասխանել 80 մգ / 12.5 մգ համադրությանը, ցույց են տվել 80 մգ / 25 մգ համադրությամբ արյան ճնշումը իջեցնելու աստիճանական ազդեցություն `համեմատած երկարատև բուժման հետ դոզանով: 80 մգ / 12.5 մգ 2.7 / 1.6 mmHg (SBP / DBP) (հարաբերական բազային ճշգրտված միջին փոփոխությունների տարբերություն): 80 մգ / 25 մգ համադրությամբ հետազոտության ընթացքում արյան ճնշումը նվազել է, որի արդյունքում ընդհանուր նվազում է 11,5 / 9,9 մմ Hg: (ԽԱՆՈՒԹ / DBP):

Երկու նման 8-շաբաթյա կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընդհանրացված վերլուծությունը, որը համեմատում է վալսարթան / հիդրոքլորոթիազիդ 160 մգ / 25 մգ (N = 2121 հիվանդները, որոնք գնահատվել են արդյունավետության համար) ցույց տվեց արյան ճնշումը իջեցնելու ավելի մեծ ազդեցություն 2.2 / 1.2 մմ Hg . (SBP / DBP) (համապատասխանաբար `ելակետային կետից ճշգրտված միջին փոփոխությունների տարբերությունը)` հօգուտ telmisartan / hydrochlorothiazide- ի 80 մգ / 25 մգ համադրության:

Telmisartan- ի հետ բուժման կտրուկ դադարեցումից հետո արյան ճնշումը մի քանի օրվա ընթացքում աստիճանաբար վերադառնում է իր սկզբնական արժեքին `առանց« ընկրկման »հիպերտոնիայի նշանների:

Կլինիկական ուսումնասիրություններում, որոնք համեմատում են ուղղակիորեն երկու բուժումը, չոր հազի դեպքերը զգալիորեն ցածր էին տելմիսարտան ստացող հիվանդների մոտ, քան այն անգիոտենսինի վերափոխող ֆերմենտի ինհիբիտատորները ստացողների մոտ:

50-ից բարձր տարիք ունեցող հիվանդների մոտ, որոնք վերջերս կաթված են ստացել, ցույց է տվել, որ telmisartan- ի հետ sepsis- ի աճը պլացեբոյի համեմատությամբ աճել է ՝ 0.70% -ով ՝ 0,49% -ով: 1.43 (95% վստահության միջակայք 1.00 - 2.06), sepsis- ով մահացության հաճախականությունը ավելի բարձր էր `տելմիսարտան ընդունող հիվանդների մոտ (0.33%), համեմատած պլացեբո ընդունող հիվանդների հետ (0.16%): 2.07 (95% վստահության միջակայք 1.14 - 3.76): Telmisartan- ի օգտագործման հետ կապված sepsis- ի դեպքերի դիտարկված աճը կարող է լինել կամ պատահական երևույթ կամ կարող է կապված լինել այնպիսի մեխանիզմի հետ, որը ներկայումս հայտնի չէ:

Telmisartan- ի հետևանքները մահացության և սրտանոթային հիվանդությունների վրա մինչ այժմ անհայտ են: Hydrochlorothiazide- ը տիազիդային diuretic է: Թիազիդային diuretics- ի հակահիպերտոնիկ ազդեցության մեխանիզմը ամբողջությամբ հայտնի չէ: Թիազիդները ազդում են խողովակներում էլեկտրոլիտների ռեզորսման երիկամային մեխանիզմների վրա ՝ ուղղակիորեն ավելացնելով նատրիումի և քլորիդի արտանետումը մոտավորապես համարժեք քանակությամբ: Հիդրոքլորոթիազիդի diuretic ազդեցությունը նվազեցնում է պլազմայի ծավալը, մեծացնում է պլազմային ռենինի ակտիվությունը, մեծացնում է ալդոստերոնի սեկրեցումը, որին հաջորդում է մեզի մեջ կալիումի ավելացումը, բիկարբոնատի կորուստը և շիճուկի կալիումի նվազումը: Ենթադրաբար, ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի շրջափակման միջոցով, telmisartan- ի համատեղ կառավարումը, որպես կանոն, կանխում է այս diuretics- ի հետ կապված կալիումի կորուստը: Հիդրոքլորոթիազիդը օգտագործելիս diuresis- ի սկիզբը տեղի է ունենում 2 ժամից հետո, իսկ գագաթնակետային էֆեկտը տեղի է ունենում մոտ 4 ժամ հետո, մինչդեռ ազդեցությունը շարունակում է մնալ մոտ 6-12 ժամ:

Համաճարակաբանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հիդրոքլորոթիազիդի հետ երկարատև բուժումը նվազեցնում է սրտանոթային մահացության և հիվանդացության վտանգը:

Երեխաներ, հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղիության ընթացքում այս դեղամիջոցի անվտանգության վերաբերյալ հավաստի տեղեկություններ չկան: Եթե հիվանդը պլանավորում է հղիություն կատարել, և ճնշումը իջեցնելու համար նա պետք է դեղամիջոցներ ընդունի, խորհուրդ է տրվում այլընտրանքային միջոցներ ձեռնարկել:

2-րդ և 3-րդ եռամսյակների ինհիբիտենսինների անգինիստների խմբից թմրանյութերի օգտագործումը նպաստում է երիկամների, լյարդի, գանգի ձգձգված օսիպացմանը պտղի, օլիգոհիդրմանոնի (ամնիոտիկ հեղուկի քանակի նվազման) զարգացմանը:

Կրծքով կերակրման ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը խստորեն հակացուցված է:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Telzap- ը հաճախ օգտագործվում է որպես բարդ բուժման մաս, այնպես որ դուք պետք է հաշվի առնեք պլանշետների համատեղելիությունը այլ դեղամիջոցների հետ:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներին չի թույլատրվում միաժամանակ վերցնել telmisartan- ը ACE- ի այլ ինհիբիտորների հետ միաժամանակ: Շատ դեպքերում դա առաջացնում է հիպոգլիկեմիա:

Օգտագործման համար խորհուրդ չեն տրվում դեղեր.