Գլյուկոֆագ `օգտագործման հրահանգներ

Գլյուկոֆագը արտադրվում է հաբերի տեսքով.

• 500 կամ 850 մգ. Ֆիլմի կաղապարով, սպիտակ, բիկոնվեքսով, կլոր, խաչաձեւ հատվածով - համասեռ սպիտակ զանգված (500 մգ. 10 հատ: Բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 3 կամ 5 բշտիկ, 15 հատ) Բլիստերում 2 կամ 4 բշտիկ ստվարաթղթե փաթեթում, 20 հատ: Բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 3 կամ 5 բշտիկ, 850 մգ ՝ 15 հատ: Բշտիկներում, ստվարաթղթե փաթեթում 2 կամ 4 բշտիկ, 20 հատ: 3 կամ 5 բշտիկ ստվարաթղթե փաթեթում),
• 1000 մգ. Ֆիլմի կաղապարով, սպիտակ, բիկոնվեքսով, օվալաձևով, երկու կողմերից էլ հատակով և մի կողմից "1000" մակագրությամբ, միատեսակ սպիտակ զանգվածի հատում (10 բշտիկներում, 3, 5, 6 կամ 12 բշտիկ ստվարաթղթե փաթեթում, 15 հատ: Բլիստերում, ստվարաթղթե փաթեթում 2, 3 կամ 4 բշտիկ):

1 դեղահատի կազմը ներառում է.

• Ակտիվ նյութ ՝ մետֆորմինի հիդրոքլորիդ ՝ 500, 850 կամ 1000 մգ,
• Օժանդակ բաղադրիչներ (համապատասխանաբար) `պովիդոն - 20/34/40 մգ, մագնեզիումի ստեարատ` 5 / 8.5 / 10 մգ:

Ֆիլմի կեղևի կազմը.

• 500 և 850 մգ հաբեր (համապատասխանաբար) `հիպերմելոզ` 4 / 6,8 մգ,
• 1000 մգ հաբեր `մաքուր օպադրա (մակրոգոլ 400 - 4,55%, հիպոպրոմելոզ` 90.9%, մակրոգոլ 8000 - 4,55%) - 21 մգ:

Ֆարմակոդինամիկա

Metformin- ը նվազեցնում է հիպերգլիկեմիայի դրսևորումները, միևնույն ժամանակ կանխելով հիպոգլիկեմիայի զարգացումը: Ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների ՝ նյութը չի ուժեղացնում մարմնում ինսուլինի արտադրությունը և չունի առողջ հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն առողջ անհատների վրա: Մեթֆորմինը նվազեցնում է ծայրամասային ընկալիչների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ և ուժեղացնում է բջիջներում գլյուկոզի օգտագործումը, ինչպես նաև խոչընդոտում է լյարդի մեջ գլյուկոզայի սինթեզը գլիկոգենոլիզի և գլյուկոեոգենեզի խոչընդոտման պատճառով: Նյութը նաև դանդաղեցնում է աղիների մեջ գլյուկոզայի կլանումը:

Metformin- ն ակտիվացնում է գլիկոգենի սինթեզը ՝ գործելով գլիկոգեն սինթազի վրա և մեծացնում է մեմբրանային գլյուկոզի փոխադրողների բոլոր տեսակի տրանսպորտային կարողությունները: Այն նաև բարենպաստ է ազդում լիպիդային նյութափոխանակության վրա ՝ նվազեցնելով տրիգլիցերիդների, ցածր խտության լիպոպրոտեինների և ընդհանուր խոլեստերինի կոնցենտրացիան:

Գլյուկոֆագի բուժման ֆոնի վրա հիվանդի մարմնի քաշը կամ մնում է կայուն, կամ չափավոր նվազում է:

Կլինիկական ուսումնասիրությունները հաստատում են դեղամիջոցի արդյունավետությունը `շաքարախտի կանխարգելման համար նախաբախտաբջջային հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն լրացուցիչ ռիսկի գործոններ բացահայտ տիպի 2 շաքարախտի զարգացման համար, եթե առաջարկվող կենսակերպի փոփոխությունները չեն երաշխավորում գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն:

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո մետֆորմինը լիովին ներծծվում է մարսողական տրակտից: Բացարձակ կենսաբազմազանությունը հասնում է 50-60% -ի: Արյան պլազմայում նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելուց հետո հասնում է մոտավորապես 2,5 ժամ և կազմում է մոտ 2 մկգ / մլ կամ 15 մկմոլ: Գլյուկոֆագը միաժամանակ սննդով վերցնելիս մետֆորմինի կլանումը նվազում է և դանդաղում:

Metformin- ն արագորեն տարածվում է մարմնի ամբողջ հյուսվածքներում և միայն մի փոքր է կապվում սպիտակուցների հետ: Գլյուկոֆաժի ակտիվ բաղադրիչը նյութափոխանակվում է շատ վատ և արտազատվում է մեզի մեջ: Առողջ անձանց մոտ մետֆորմինի մաքրումը 400 մլ / րոպե է (ինչը 4 անգամ ավելի բարձր է, քան Creatinine- ի մաքրումը): Այս փաստը փաստում է ակտիվ գլանային սեկրեցիայի առկայությունը: Կիսաշրջանը մոտավորապես 6,5 ժամ է: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ այն մեծանում է, և դեղամիջոցի կուտակման ռիսկը մեծանում է:

Օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների, Գլյուկոֆագը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար, հատկապես ճարպակալում ունեցող հիվանդների մոտ, ֆիզիկական գործունեության անարդյունավետության և դիետիկ թերապիայի հետևանքով.

• Մեծահասակները. Որպես մենաթերապիա կամ միաժամանակ բերանի այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի կամ ինսուլինի հետ միասին.
• 10 տարեկանից փոքր երեխաներ. Որպես մենաբուժություն կամ միաժամանակ ինսուլին:

Հակացուցումները

• Երիկամային անբավարարություն կամ երիկամների անբավարար ֆունկցիա (կրեատինինի մաքրում (CC) րոպեից 60 մլ-ից պակաս),
• Դիաբետիկ `ketoacidosis, precoma, կոմա,
• Քրոնիկ կամ սուր հիվանդությունների կլինիկական դրսևորումները, որոնք կարող են հանգեցնել հյուսվածքների հիպոքսիային, ներառյալ ՝ սրտի անբավարարությունը, շնչառական անբավարարությունը, սրտամկանի սուր ինֆարկտը,
• Սուր պայմաններ, որոնցում կա երիկամային դիսֆունկցիայի զարգացման ռիսկ. Ծանր վարակիչ հիվանդություններ, ջրազրկում (փսխումով, փորլուծությամբ), ցնցում,
• Լյարդի վատթարացում, լյարդի անբավարարություն,
• Վնասվածքներ և լայնածավալ վիրահատություններ (այն դեպքերում, երբ ինսուլինային թերապիան նշվում է),
• Կաթնաթթվային acidosis (ներառյալ պատմությունը),
• Սուր էթանոլի թունավորում, քրոնիկ ալկոհոլիզմ,
• Համապատասխանություն հիպոկալորական դիետայի հետ (օրական 1000 կկալից պակաս),
• Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների ներերակային կառավարմամբ ռադիոլոգիական կամ ռադիոիզոտոպային ուսումնասիրություններից ոչ պակաս, քան 48 ժամ առաջ և 48 ժամ անց,
• Հղիություն
• Գերզգայունությունը դեղամիջոցի նկատմամբ:

Գլյուկոֆագը պետք է զգույշությամբ ընդունվի 60 տարեկանից բարձր հիվանդների, կերակրող կանանց, ինչպես նաև ծանր ֆիզիկական աշխատանք կատարող հիվանդների մոտ (կաթնաթթվային լուծման բարձր ռիսկի պատճառով):

Օգտագործման հրահանգներ Գլյուկոֆագ `մեթոդ և դեղաչափ

Գլյուկոֆագը պետք է ընդունվի բանավոր:

Մեծահասակների համար դեղը կարող է օգտագործվել որպես մենաբուժություն կամ միաժամանակ բերանի այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ միասին:

Բուժման սկզբում սովորաբար նշանակվում է Glucofage 500 կամ 850 մգ: Թմրանյութը ընդունվում է օրական 2-3 անգամ `կերակուրներով կամ սնունդից անմիջապես հետո: Կախված արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայից, հնարավոր է դոզայի հետագա աստիճանական բարձրացում:

Գլյուկոֆաժի պահպանման ամենօրյա դոզան սովորաբար կազմում է 1,500-2,000 մգ (առավելագույնը 3000 մգ): Օրը 2-3 անգամ թմրանյութ ընդունելը նվազեցնում է ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմնակի բարդությունների ծանրությունը: Նաև դոզայի աստիճանական բարձրացումը կարող է նպաստել դեղամիջոցի ստամոքս-աղիքային հանդուրժողականության բարելավմանը:

Հիվանդները, ովքեր օրվա ընթացքում 2000-3000 մգ չափաբաժինով ընդունում են մետֆորմին, կարող են տեղափոխվել Գլյուկոֆագ `1000 մգ դեղաչափով (առավելագույնը` 3000 մգ մեկ օրում, բաժանված է 3 դոզայի): Երբ պլանավորում եք անցումը մեկ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց վերցնելուց հետո, դուք պետք է դադարեցնեք այն վերցնել և սկսեք օգտագործել Գլյուկոֆագը վերը նշված դոզանով:

Արյան գլյուկոզի ավելի լավ վերահսկողության հասնելու համար մետֆորմինը և ինսուլինը կարող են օգտագործվել միաժամանակ: Գլյուկոֆագի սկզբնական մեկ դոզան սովորաբար 500 կամ 850 մգ է, կառավարման հաճախականությունը `2-3 անգամ մեկ օրում: Ինսուլինի չափաբաժինը պետք է ընտրվի արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի հիման վրա:

10 տարեկանից ցածր երեխաների համար Գլյուկոֆագը կարող է ընդունվել որպես մենաբուժություն կամ միաժամանակ ինսուլինի հետ միասին: Նախնական մեկ դոզան սովորաբար 500 կամ 850 մգ է, կառավարման հաճախականությունը `օրական 1 անգամ: 10-15 օրվա ընթացքում արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման հիման վրա դոզան կարելի է ճշգրտել: Առավելագույն օրական դոզան 2000 մգ է, բաժանված է 2-3 դոզայի:

Տարեց հիվանդները երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշների կանոնավոր մոնիտորինգի ներքո պետք է ընտրեն մետֆորմինի դոզան (շիճուկի կրեատինինը պետք է որոշվի տարեկան առնվազն 2-4 անգամ):

Գլյուկոֆագը վերցվում է ամեն օր, առանց ընդմիջման: Թերապիայի դադարեցումից հետո հիվանդը պետք է այս մասին տեղեկացնի բժշկին:

Կողմնակի էֆեկտներ

• Մարսողական համակարգ. Շատ հաճախ `փսխում, սրտխառնոց, լուծ, ախորժակի բացակայություն, որովայնի ցավ: Ամենից հաճախ, նման ախտանիշները զարգանում են թերապիայի նախնական շրջանում և, որպես կանոն, անցնում են ինքնաբուխ: Ստամոքս-աղիքային հանդուրժողականությունը բարելավելու համար խորհուրդ է տրվում գլյուկոֆագ ընդունել օրվա ընթացքում 2-3 անգամ: Դոզան պետք է աստիճանաբար ավելանա,
• Նյարդային համակարգ. Հաճախ `համի խանգարում,
• Մետաբոլիզմ. Շատ հազվադեպ `կաթնաթթվային թթվայնություն, երկարատև թերապիայի միջոցով, կարող է նվազել վիտամին B12- ի կլանումը, ինչը հատկապես պետք է հաշվի առնել մեգալոբլաստիկական անեմիա ունեցող հիվանդների մոտ,
• Լյարդի և լեղուղեղային տրակտը. Շատ հազվադեպ `հեպատիտ, լյարդի խանգարում: Որպես կանոն, մետֆորմինի դուրսբերումից հետո անբարենպաստ ռեակցիաներն ամբողջությամբ անհետանում են,
• Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը. Շատ հազվադեպ `քոր, erythema, ցան:

Երեխաներում կողմնակի ազդեցությունները խստության և բնության մեջ նման են մեծահասակ հիվանդների:

Չափից մեծ դոզա

Գլյուկոֆագը 85 գ դոզան ընդունելիս (սա առավելագույն օրական դոզան 42,5 անգամ է), հիվանդների մեծամասնությունը չի ցուցաբերել հիպոգլիկեմիայի դրսևորում, այնուամենայնիվ, հիվանդները զարգացրել են կաթնաթթվային ախտահարումներ:

Զգալի չափից մեծ դոզան կամ հարակից ռիսկի գործոնների առկայությունը կարող է խթանել կաթնաթթվային զարգացմանը: Այս պայմանի ախտանիշների դեպքում Գլյուկոֆագի բուժումը անմիջապես դադարեցվում է, հիվանդը շտապ տեղադրվում է հիվանդանոցում, և ախտորոշումը պարզելու համար որոշվում է մարմնում լակտատի կոնցենտրացիան: Մեթֆորմինը և լակտատը վերացնելու ամենաարդյունավետ միջոցը հեմոդիալիզն է: Նշվում է նաև ախտանշանային թերապիա:

Հատուկ ցուցումներ

Մետֆորմինի կուտակման պատճառով հնարավոր է հազվագյուտ, բայց լուրջ բարդություն `կաթնաթթվային ախտահարում (շտապ բուժման բացակայության դեպքում մահացության մեծ հավանականություն կա): Շատ դեպքերում հիվանդությունը զարգանում է շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ `երիկամների ծանր անբավարարությամբ: Պետք է հաշվի առնել նաև հարակից ռիսկերի հետ կապված այլ գործոններ ՝ ketosis, dekompensated sheqer, ալկոհոլիզմ, լյարդի անբավարարություն, երկարատև ծոմ պահելը և ծանր հիպոքսիայի հետ կապված ցանկացած պայման:

Կաթնաթթվային ախտահարման զարգացումը կարող է նշվել այնպիսի ոչ սպեցիֆիկ նշանների միջոցով, ինչպիսիք են մկանների ցավեր, ուղեկցվում են դիսպեպտիկ ախտանիշներով, որովայնի ցավով և ուժեղ ասթենայով: Հիվանդությունը բնութագրվում է շնչառության թթվային թուլությամբ և հիպոթերմայով, որին հաջորդում է կոմայի մեջ:

Գլյուկոֆագի կիրառումը պետք է ընդհատվի նախատեսված վիրաբուժական գործողություններից 48 ժամ առաջ: Թերապիան կարող է վերսկսվել վիրահատությունից ոչ շուտ, քան 48 ժամ անց, պայմանով, որ փորձաքննության ընթացքում երիկամների ֆունկցիան նորմալ է ճանաչվել:

Գլյուկոֆագ վերցնելուց առաջ և հետագայում պարբերաբար պարբերաբար պետք է որոշվի կրեատինինի մաքրազերծում. Երիկամների նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների դեպքում `առնվազն տարին մեկ անգամ, տարեց հիվանդների մոտ, ինչպես նաև` Creatinine- ի մաքրմամբ `նորմայի ստորին սահմանում` տարեկան 2-4 անգամ .

Առանձնահատուկ զգուշություն է անհրաժեշտ տարեց հիվանդների մոտ երիկամների հնարավոր խանգարման դեպքում, ինչպես նաև Գլյուկոֆագը միաժամանակ օգտագործելով հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով, diuretics- ով կամ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերով:

Մանկաբուժության մեջ գլյուկոֆագ օգտագործելիս 2-րդ տիպի շաքարախտի ախտորոշումը պետք է հաստատվի նախքան բուժումը: Մեթֆորմինը չի ազդում սեռական հասունության և աճի վրա: Այնուամենայնիվ, երկարատև տվյալների բացակայության պատճառով, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել երեխաների մոտ, հատկապես սեռական հասունության շրջանում, այդ պարամետրերի վրա գլյուկոֆագի հետագա ազդեցությունը: Առավել զգույշ մոնիտորինգը անհրաժեշտ է 10-12 տարեկան երեխաների համար:

Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում շարունակել ամբողջ օրվա ընթացքում հետևել ածխաջրերի հավասար քանակությամբ սննդակարգին: Ավելորդ քաշի առկայության դեպքում դուք պետք է շարունակեք հավատարիմ մնալ հիպոկալորական դիետային (բայց ոչ պակաս, քան 1000 կկալ մեկ օրում):

Շաքարախտը վերահսկելու համար խորհուրդ է տրվում պարբերաբար անցկացնել լաբորատոր հետազոտություններ:

Մենաթերապիայի դեպքում մետֆորմինը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա, այնուամենայնիվ, երբ օգտագործվում է ինսուլինի կամ այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ (ներառյալ սուլֆոնիլյուրեները, ռեպագլինիդը) միաժամանակ, անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել մեքենաների վարման և բարդ մեխանիզմների կիրառման ժամանակ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում անբավարար շաքարախտը մեծացնում է պտղի բնածին արատների և պերինատալ մահացության ռիսկը: Կլինիկական ուսումնասիրություններից սահմանափակ ապացույցները հաստատում են, որ հղի հիվանդների մեջ Metformin- ի ընդունումը չի մեծացնում նորածինների մոտ ախտորոշված ​​անսարքությունների դեպքերը:

Հղիությունը պլանավորելիս, ինչպես նաև այն դեպքում, երբ հղիությունը տեղի է ունենում Գլյուկոֆաժի հետ բուժման ընթացքում `պրոտիաբետով և 2-րդ տիպի շաքարախտով, դեղը պետք է չեղյալ համարվի: 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդները նշանակվում են ինսուլինային թերապիա: Պլազմային գլյուկոզի մակարդակը պետք է պահպանվի նորմալին ամենամոտ մակարդակում, որպեսզի նվազագույնի հասցվի պտղի բնածին արատների ռիսկը:

Metformin- ը որոշվում է կրծքի կաթում: Գլյուկոֆագ ընդունելիս նորածինների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն նկատվել: Այնուամենայնիվ, քանի որ հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ թմրամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվությունը ներկայումս անբավարար է, լակտացիայի ընթացքում մետֆորմինի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Կրծքով կերակրումը դադարեցնելու կամ շարունակելու մասին որոշումը կայացվում է երեխային կրծքով կերակրման առավելությունների և երեխայի մոտ բացասական ռեակցիաների հավանական ռիսկի հարաբերակցությունից հետո:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Գլյուկոֆագը չի կարող օգտագործվել յոդ պարունակող radiopaque գործակալների հետ միաժամանակ:

Թմրանյութը խորհուրդ չի տրվում ընդունվել էթանոլի հետ միասին (լյարդի անբավարարության դեպքում կաթնաթթվային թթվայնության ռիսկը մեծանում է լյարդի անբավարարության դեպքում ՝ ցածր կալորիականությամբ դիետայի և անբավարար սնուցման հետևանքով):

Անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել Գլյուկոֆաժ ՝ դանազոլով, քլորպրոմազինով, գլյուկոկորտիկոստերոիդներով ՝ տեղային և համակարգային օգտագործման համար, «օղակի» diuretics, beta2-adrenergic ագոնիստներ ՝ որպես ներարկումներ: Վերոհիշյալ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, հատկապես բուժման սկզբում, կարող է պահանջվել արյան գլյուկոզի ավելի հաճախակի մոնիտորինգ: Անհրաժեշտության դեպքում, բուժման ընթացքում մետֆորմինի դոզան պետք է ճշգրտվի:

Անգիոտենսին վերափոխող ֆերմենտային խանգարող նյութերը և հակաերտերպոզիտային այլ դեղամիջոցները կարող են իջեցնել արյան գլյուկոզան: Անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է մետֆորմինի դոզայի ճշգրտում:

Ակարբոզով, սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով, սալիցիլատներով և ինսուլինով գլյուկոֆագի միաժամանակյա օգտագործմամբ, կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա:

Կատիոնային դեղամիջոցները (digoxin, amiloride, procainamide, morphine, quinidine, triamteren, quinine, ranitidine, vancomycin and trimethoprim) մրցակցում են մետրոֆինի հետ գլանային տրանսպորտային համակարգերի համար, ինչը կարող է հանգեցնել դրա միջին առավելագույն կոնցենտրացիայի բարձրացման (Cmax):

Գլյուկոֆագի անալոգները `Bagomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin:

Գլյուկոֆագի ակնարկներ

Գլյուկոֆագի վերաբերյալ բազմաթիվ ակնարկներ հիմնականում կապված են դրա օգտագործման հետ `քաշի կորստի համար: Որոշ հիվանդներ հայտնում են, որ նիհարելու նման մեթոդը առաջարկվել է բժշկի կողմից, քանի որ ոչ դիետան, ոչ վարժությունը չեն օգնել: Նաև դեղը օգտագործվում է ոչ միայն ավելորդ կիլոգրամների դեմ պայքարելու համար, այլև կանանց մոտ վերարտադրողական ֆունկցիան վերականգնելու համար: Այնուամենայնիվ, այդ նպատակների համար մետֆորմինը վերցնելը միշտ չէ, որ արդյունավետ է. Նման փորձերը կարող են խթանել լուրջ պաթոլոգիաների զարգացումը: Նման ուսումնասիրությունների կոնկրետ արդյունքները անհայտ են: Դիաբետով գլյուկոֆագը արդյունավետ է և հաճախ օգնում է նիհարել:

Գլյուկոֆագի գինը դեղատներում

Դեղատներում Glucofage 500 մգ-ի գինը կազմում է մոտ 105-127 ռուբլի (փաթեթում ներառված է 30 հաբեր) կամ 144-186 ռուբլի (փաթեթում ներառված է 60 հաբեր): Դուք կարող եք դեղամիջոց գնել 850 մգ դեղաչափով ՝ մոտ 127-187 ռուբլիով (փաթեթում ներառված է 30 հաբեր) կամ 190-244 ռուբլի (փաթեթում ներառված է 60 հաբեր): 1000 մգ դեղաքանակով գլյուկոֆագի արժեքը մոտավորապես 172-205 ռուբլի է (փաթեթում ներառված է 30 հաբեր) կամ 273–340 ռուբլի (փաթեթում ներառված է 60 հաբեր):

Դեղաբանական գործողություն

Glucofage®- ը նվազեցնում է հիպերգլիկեմիան, առանց հանգեցնելու հիպոգլիկեմիայի զարգացման:Ի տարբերություն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների ՝ այն չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և չի ստացվում

հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն առողջ անհատների մոտ: Բարձրացնում է ծայրամասային ընկալիչների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ և բջիջների կողմից գլյուկոզի օգտագործումը: Նվազեցնում է լյարդի գլյուկոզի արտադրությունը `խոչընդոտելով գլյուկոեոգենեզը և գլիկոգենոլիզը: Հետաձգում է գլյուկոզի աղիքային կլանումը:

Metformin- ը խթանում է գլիկոգենի սինթեզը ՝ գործելով գլիկոգեն սինթազի վրա: Բարձրացնում է մեմբրանի գլյուկոզի փոխադրողների բոլոր տեսակի տրանսպորտային կարողությունները:

Բացի այդ, այն բարենպաստ ազդեցություն է ունենում լիպիդային նյութափոխանակության վրա. Այն նվազեցնում է ընդհանուր խոլեստերինի, ցածր խտության լիպոպրոտեինների և տրիգլիցերիդների պարունակությունը:

Metformin- ը վերցնելիս հիվանդի մարմնի քաշը կա՛մ մնում է կայուն, կա՛մ չափավոր նվազում է:

3D պատկերներ

Դոզան ձևի նկարագրությունը

500 և 850 մգ հաբեր. սպիտակ, կլոր, երկբևեռ, թաղանթապատ, լայնական հատվածով `համասեռ սպիտակ զանգված:

1000 մգ հաբեր. սպիտակ, օվալաձև, բիկոնվեքս, որը ծածկված է ֆիլմի ծածկով, երկու կողմերից էլ խճճված և մի կողմից «1000» փորագրմամբ, խաչաձև հատվածում `համասեռ սպիտակ զանգված:

Թմրամիջոցների ցուցումները Glucofage

2-րդ տիպի շաքարախտը, հատկապես ճարպակալմամբ հիվանդների մոտ, դիետիկ թերապիայի և ֆիզիկական գործունեության անարդյունավետությամբ.

- մեծահասակների մոտ, որպես մենաթերապիա կամ այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների կամ ինսուլինի հետ համատեղ,

- 10 տարեկանից փոքր երեխաների մոտ որպես մենաթերապիա կամ ինսուլինի հետ համատեղ,

2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման համար հավելյալ ռիսկի գործոն ունեցող պրոտիայով շաքարախտով տառապող 2 հիվանդների կանխարգելում, որի ընթացքում կենսակերպի փոփոխությունները թույլ չեն տալիս ապահովել գլիկեմիկայում համապատասխան հսկողություն:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում անբավարար շաքարային դիաբետը կապված է ծննդյան արատների և պերինատալ մահացության աճի հետ: Սահմանափակ քանակությամբ տվյալներ ենթադրում են, որ հղի կանանց մոտ մետֆորմինի ընդունումը չի մեծացնում երեխաների մոտ ծնելիության թերությունների զարգացման ռիսկը:

Հղիությունը պլանավորելիս, ինչպես նաև հղիության դեպքում `պրոտիաբետով և 2-րդ տիպի շաքարախտով մետֆորմին ընդունելու ֆոնին, դեղը պետք է դադարեցվի, իսկ 2-րդ տիպի շաքարախտի դեպքում նշանակվում է ինսուլինային թերապիա: Անհրաժեշտ է պահպանել գլյուկոզի պարունակությունը արյան պլազմայում նորմալին ամենամոտ մակարդակում ՝ պտղի անսարքությունների ռիսկը նվազեցնելու համար:

Metformin- ը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Մետֆորմին ընդունելու ընթացքում նորածինների մոտ կողմնակի ազդեցությունները չեն նկատվել: Այնուամենայնիվ, տվյալների սահմանափակ քանակության պատճառով դեղամիջոցի օգտագործումը կրծքով կերակրման ընթացքում խորհուրդ չի տրվում: Կրծքով կերակրումը դադարեցնելու մասին որոշումը պետք է ընդունվի ՝ հաշվի առնելով կրծքով կերակրման առավելությունները և երեխայի մոտ կողմնակի բարդությունների հավանական ռիսկը:

Փոխազդեցություն

Յոդ պարունակող radiopaque գործակալներ. շաքարային դիաբետով հիվանդների ֆունկցիոնալ երիկամային անբավարարության ֆոնին, յոդ պարունակող ռադիոպլաստիկ միջոցներով օգտագործվող ռենտգեն հետազոտությունը կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային զարգացման: Գլյուկոֆագով Treatment բուժումը պետք է դադարեցվի ռենտգեն հետազոտությունից 48 ժամ առաջ կամ ընթացքում, օգտագործելով յոդ պարունակող ռադիոպլաստիկ նյութեր և չպետք է վերսկսվի այն 48 ժամվա ընթացքում, պայմանով, որ փորձաքննության ընթացքում երիկամների գործառույթը ճանաչվել է որպես նորմալ:

Ալկոհոլ: սուր ալկոհոլային թունավորմամբ, կաթնաթթվային առաջացման ռիսկը մեծանում է, հատկապես թերսնման դեպքում, ցածր կալորիականությամբ սննդակարգին հետևելը, ինչպես նաև լյարդի անբավարարությունը: Թմրանյութը ընդունելիս պետք է խուսափել էթանոլ պարունակող դեղամիջոցներից:

Զգուշություն պահանջող համակցություններ

Դանազոլե Դանիազոլի միաժամանակ ընդունումը չի առաջարկվում ՝ վերջինիս հիպերգլիկեմիկ ազդեցությունից խուսափելու համար: Եթե ​​դանազոլով բուժումը անհրաժեշտ է, և վերջինը դադարեցնելուց հետո, դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը Glucofage age պահանջվում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վերահսկողության ներքո:

Քլորպրոմազին. երբ ընդունվում է մեծ չափաբաժիններով (100 մգ / օր) մեծացնում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան ՝ նվազեցնելով ինսուլինի ազատումը: Հակipsychotics- ի բուժման գործընթացում եւ վերջինը դադարեցնելուց հետո անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վերահսկողության ներքո:

GKS համակարգային և տեղական գործողություններ նվազեցնել գլյուկոզի հանդուրժողականությունը, բարձրացնել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան, երբեմն առաջացնելով ketosis: Կորտիկոստերոիդների բուժման գործընթացում և վերջիններիս ընդունումը դադարեցնելուց հետո անհրաժեշտ է, որ արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի վերահսկողության ներքո դեղամիջոցի Glucofage dose դեղաչափի ճշգրտումը:

Diuretics: հանգույցի diuretics- ի միաժամանակյա օգտագործումը կարող է հանգեցնել կաթնաթթվային զարգացմանը `երիկամների հնարավոր ֆունկցիոնալ անբավարարության պատճառով: Գլյուկոֆագ ®- ը չպետք է նշանակվի, եթե Cl creatinine- ը 60 մլ / րոպեից ցածր է:

Ներարկելի β₂-ադրենոմիմետիկա. բարձրացնել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան `β- ի խթանման պատճառով₂-ադերենորեսորներ: Այս դեպքում անհրաժեշտ է վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիան: Անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում ինսուլին:

Վերոնշյալ դեղերի միաժամանակ օգտագործմամբ կարող է պահանջվել արյան գլյուկոզի ավելի հաճախակի մոնիտորինգ, հատկապես բուժման սկզբում: Անհրաժեշտության դեպքում, մետֆորմինի դոզան կարող է ճշգրտվել բուժման ընթացքում և դրա ավարտից հետո:

Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները, բացառությամբ ACE inhibitor- ի, կարող է իջեցնել արյան գլյուկոզան: Անհրաժեշտության դեպքում պետք է ճշգրտվի մետֆորմինի դոզան:

Glucofage drug դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործմամբ `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով, ինսուլինով, ածխաջրով, սալիցիլատներով, հնարավոր է հիպոգլիկեմիայի զարգացում:

Նիֆեդիպին մեծացնում է կլանումը և C- ն_{առավելագույնը} մետֆորմին:

Կատիոնային դեղեր (երիկամային tubules- ում գաղտնազերծված ամիլորիդ, դիգոքսին, մորֆին, պրովայնամիդ, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim և vancomycin) մրցակցում են խողովակային տրանսպորտային համակարգերի համար metformin- ի հետ և կարող են հանգեցնել դրա C- ի աճի:_{առավելագույնը} .

Դոզան և կիրառումը

Մենաբուժություն և համակցված թերապիա `2-րդ տիպի շաքարախտի հետ բերանի այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ համատեղ: Սովորական մեկնարկային դոզան 500 կամ 850 մգ օրական 2-3 անգամ սնունդից հետո կամ ընթացքում:

Յուրաքանչյուր 10-15 օրվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում կարգաբերել դոզան ՝ արյան պլազմայում գլյուկոզի համակենտրոնացման չափման արդյունքների հիման վրա: Դոզայի դանդաղ աճը օգնում է նվազեցնել ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմնակի ազդեցությունները:

Դեղամիջոցի պահպանման չափաբաժինը սովորաբար կազմում է 1500-2000 մգ / օր: Ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմից կողմնակի ազդեցությունները նվազեցնելու համար ամենօրյա դեղաչափը պետք է բաժանել 2-3 դոզայի: Առավելագույն դոզան 3000 մգ / օր է, բաժանված է 3 դոզայի:

2000-3000 մգ / օր դեղաչափով մետֆորմին ընդունող հիվանդները կարող են տեղափոխվել Glucofage ® 1000 մգ դեղամիջոց: Առավելագույն առաջարկվող դոզան 3000 մգ / օր է, բաժանված է 3 դոզայի:

Պլանավորելու դեպքում այլ հիպոգլիկեմիկ միջոց վերցնելը տեղափոխելը պլանավորելու դեպքում. Դուք պետք է դադարեցնեք մեկ այլ դեղամիջոցի ընդունումը և սկսեք վերցնել Glucofage ® վերը նշված դոզանով:

Ինսուլինի հետ համադրություն: Արյան գլյուկոզի ավելի լավ վերահսկողության հասնելու համար, 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մեջ մետֆորմինը և ինսուլինը կարող են օգտագործվել որպես համակցված թերապիա: Գլյուկոֆագ ® -ի սովորական սկզբնական դոզան 500 կամ 850 մգ օրական 2-3 անգամ է, իսկ ինսուլինի դոզան ընտրվում է արյան մեջ գլյուկոզի կոնցենտրացիայի հիման վրա:

Մոնոթերապիա նախաբաբրերի համար: Սովորական չափաբաժինը `1000–1700 մգ / օր, սնունդից հետո կամ դրանց ընթացքում, բաժանվում է 2 դոզայի:

Առաջարկվում է պարբերաբար անցկացնել գլիկեմիկ հսկողություն ՝ դեղամիջոցի հետագա օգտագործման անհրաժեշտությունը գնահատելու համար:

Երիկամային անբավարարություն: Metformin- ը հնարավոր է օգտագործել երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մեջ (Cl creatinine 45–59 մլ / րոպե) միայն այն պայմանների բացակայության դեպքում, որոնք կարող են մեծացնել կաթնաթթվային վտանգը:

Հղի կրեատինինով հիվանդները 45–59 մլ / րոպե: Նախնական դոզան 500 կամ 850 մգ օրական մեկ անգամ է: Առավելագույն դոզան 1000 մգ / օր է, բաժանված է 2 դոզայի:

Երիկամների ֆունկցիան պետք է ուշադիր վերահսկվի (յուրաքանչյուր 3-4 ամիսը մեկ):

Եթե ​​Cl Creatinine- ը 45 մլ / րոպեից ցածր է, ապա դեղը պետք է անմիջապես դադարեցվի:

Ծերություն: Երիկամային ֆունկցիայի հնարավոր նվազման պատճառով մետֆորմինի դոզան պետք է ընտրվի երիկամային ֆունկցիայի ցուցիչների կանոնավոր մոնիտորինգի ներքո (որոշեք շիճուկում կրեատինինի կոնցենտրացիան առնվազն 1-2 անգամ տարեկան):

Երեխաներ և պատանիներ

10 տարեկանից ցածր երեխաների դեպքում Glucofage ®- ը կարող է օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ ինսուլինի հետ միասին: Սովորական մեկնարկային դոզան 500 կամ 850 մգ 1 անգամ մեկ օրում սնունդից հետո կամ դրա ընթացքում: 10-15 օրվա ընթացքում դեղաչափը պետք է ճշգրտվի ՝ արյան գլյուկոզի համակենտրոնացման հիման վրա: Առավելագույն օրական դոզան 2000 մգ է, բաժանված է 2-3 դոզայի:

Գլյուկոֆագը պետք է ընդունվի ամեն օր, առանց ընդհատումների: Եթե ​​բուժումը դադարեցված է, ապա հիվանդը պետք է տեղեկացնի բժշկին:

Արտադրող

Արտադրության բոլոր փուլերը, ներառյալ որակի հսկողության տրամադրումը: Merck Sante SAAS, Ֆրանսիա:

Արտադրության կայքի հասցեն ՝ Centre de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Ֆրանսիա:

Կամ «Նանոլեկ» ՍՊԸ դեղամիջոցը փաթեթավորելու դեպքում.

Պատրաստի դեղաչափի ձևի և փաթեթավորման (առաջնային փաթեթավորում) Merck Santé SAAS, Ֆրանսիա: Center de producion Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Ֆրանսիա:

Միջնակարգ (սպառողական փաթեթավորում) և որակի հսկման տրամադրում. «Նանոլեկ» ՍՊԸ, Ռուսաստան:

612079, Կիրովի մարզ, Օրիչևսկի շրջան, Լևինսկի քաղաք, «ՆԱՆՈԼԵՔ» կենսաբժշկական համալիր

Արտադրության բոլոր փուլերը, ներառյալ որակի հսկողության տրամադրումը: Merck S.L., Իսպանիա:

Հասցե արտադրական տեղանքի ՝ Պոլիգոն Մերկ, 08100 Մոլլեթ Դել Վալես, Բարսելոնա, Իսպանիա:

Գրանցման վկայականի սեփականատերը ՝ Ֆրանսիա, Merck Santé SAAS, Ֆրանսիա:

Սպառողի պահանջները և անբարենպաստ իրադարձությունների վերաբերյալ տեղեկատվությունը պետք է ուղարկվեն ՍՊԸ Մերկ հասցե ՝ 115054, Մոսկվա, ул. Համախառն ՝ 35:

Հեռ. ՝ (495) 937-33-04, (495) 937-33-05:

Թմրամիջոցների պահպանման ժամկետը Glucofage

500 մգ թաղանթապատ պլանշետներ `5 տարի:

500 մգ թաղանթապատ պլանշետներ `5 տարի:

պլանշետներ, որոնք պատված են 850 մգ ֆիլմի ծածկույթով `5 տարի:

պլանշետներ, որոնք պատված են 850 մգ ֆիլմի ծածկույթով `5 տարի:

ֆիլմի կաղապարով հաբեր 1000 մգ - 3 տարի:

ֆիլմի կաղապարով հաբեր 1000 մգ - 3 տարի:

Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Գլյուկոֆագի կազմը

Ակտիվ բաղադրիչ. Մետֆորմինի հիդրոքլորիդ, 1 կաղապարով դեղահատ 500 մգ պարունակում է 500 մգ metformin հիդրոքլորիդ, որը համապատասխանում է 390 մգ մետֆորմինի, 1 կաղապարով դեղահատ 850 մգ պարունակում է 850 մգ metformin հիդրոքլորիդ, որը համապատասխանում է 662.90 մգ metformin, 1 դեղահատ 1000 մգ կեղևը պարունակում է 1000 մգ մետֆորմինի հիդրոքլորիդ, որը համապատասխանում է 780 մգ մետֆորմին:

Excipients: K 30, մագնեզիումի ստեարատ, 500 մգ պլանշետների համար պլանշետային ծածկույթ, 850 մգ հիպերպլոմոզա, 1000 մգ opadra KLIA պլանշետների համար պլանշետային ծածկույթ (հիպերմոմոզոզա, մակրոգոլ 400, մակրոգոլ 8000):

Գլյուկոֆագի արտազատման ձև

Ֆիլմով ծածկված հաբեր:

Հիմնական ֆիզիկաքիմիական հատկություններ. 500 մգ ծածկված հաբեր, 850 մգ կլոր հաբեր բիկոնվեքս մակերևույթով, սպիտակ թաղանթով ծածկված հաբեր, ֆիլմի կաղապարով հաբեր, 1000 մգ օվալաձև հաբեր `փեղկավոր, սպիտակ գունավոր թաղանթապատ պլանշետներով: , երկու կողմերի կտրվածքով և մի կողմից «1000» -ի փորագրմամբ:

Դեղաբանական խումբ

Բերանի հիպոգլիկեմիկ միջոցներ, բացառությամբ ինսուլինի: Բիգուանիդս: Կոդ ATX A10V A02:

Գլյուկոֆագի դեղագործություն

Metformin- ը հակագիպերգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող բիգուանիդ է: Գլյուկոֆագը, որի գործողության մեխանիզմն է բարելավել գլյուկոզի օգտագործումը, նվազեցնում է պլազմային գլյուկոզի մակարդակը ինչպես դատարկ ստամոքսի վրա, այնպես էլ ուտելուց հետո: Այն չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և չի առաջացնում այս մեխանիզմով միջնորդավորված հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:

Metformin- ն աշխատում է երեք եղանակով.

1. հանգեցնում է լյարդի մեջ գլյուկոզի արտադրության նվազմանը `գլյուկոնեոգենեզի և գլիկոգենոլիզի խանգարման պատճառով,
2. բարելավում է ինսուլինի զգայունությունը մկաններում, ինչը հանգեցնում է ծայրամասային կլանման բարելավմանը և գլյուկոզի օգտագործմանը,
3. ձգձգում է աղիքներում գլյուկոզայի կլանումը:

Metformin- ը խթանում է ներբջջային գլիկոգենի սինթեզը ՝ գործելով գլիկոգեն սինթետազների վրա: Բարձրացնում է մեմբրանի գլյուկոզի փոխադրողների բոլոր հայտնի տեսակների տրանսպորտային կարողությունը (GLUT):

Անկախ այն բանից, թե ինչ ազդեցություն ունի արյան գլյուկոզի մակարդակի վրա, մետֆորմինը դրականորեն է ազդում լիպիդային նյութափոխանակության վրա: Այս ազդեցությունն ապացուցված է վերահսկվող միջին կամ երկարաժամկետ կլինիկական փորձարկումներում բուժական դեղաչափերով. Մետֆորմինը իջեցնում է ընդհանուր խոլեստերինը, ցածր խտության լիպոպրոտեինները և տրիգլիցերիդները:

Մեթֆորմինի օգտագործմամբ կլինիկական փորձարկումների ընթացքում հիվանդի մարմնի քաշը մնացել է կայուն կամ չափավոր նվազել:

Sucuction. Metformin- ը վերցնելուց հետո առավելագույն կոնցենտրացիայի (Tmax) հասնելու ժամանակը մոտ 2,5 ժամ է: Առողջ կամավորների մոտ 500 մգ կամ 800 մգ հաբերի կենսաբազմազանությունը մոտավորապես 50-60% է: Գեղարվելուց հետո կլանված մասը չի արտազատվում նեխարում և կազմում է 20-30%:

Բերանի ընդունումից հետո մետֆորմինի կլանումը հագեցած է և թերի:

Ենթադրվում է, որ մետֆորմինի կլանման ֆարմակոկինետիկան ոչ գծային է: Metformin- ի առաջարկվող չափաբաժիններում օգտագործելու դեպքում կայուն պլազմային կոնցենտրացիաները կատարվում են 24-48 ժամվա ընթացքում և 1 մկգ / մլ-ից պակաս են: Կառավարվող կլինիկական փորձարկումներում պլազմային մետֆորմինի առավելագույն մակարդակը (Cmax) նույնիսկ առավելագույն չափաբաժիններով չի գերազանցել 5 մկգ / մլ:

Միաժամանակյա կերակուրով, մետֆորմինի կլանումը նվազում է և մի փոքր դանդաղում:

850 մգ չափաբաժնի ընդունումից հետո նկատվել է պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի 40% -ով նվազում, AUC- ի անկում 25% -ով, իսկ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելու համար ժամանակում 35 րոպեի ավելացում: Այս փոփոխությունների կլինիկական նշանակությունը անհայտ է:

Բաշխում: Պլազմային սպիտակուցի կապը աննշան է: Մեթֆորմինը ներթափանցում է կարմիր արյան բջիջները: Արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիան ցածր է արյան պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիայից և հասնում է նույն ժամանակից հետո: Կարմիր արյան բջիջները, ամենայն հավանականությամբ, ներկայացնում են երկրորդ բաշխման պալատ: Բաշխման միջին ծավալը (Vd) տատանվում է 63-276 լիտրից:

Նյութափոխանակություն: Մեթֆորմինը արտազատվում է մեզի մեջ: Մարդկանց մեջ ոչ մի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել:

Բուծում: Metformin- ի երիկամային մաքրումը> 400 մլ / րոպե է: Սա ցույց է տալիս, որ metformin- ն արտազատվում է glomerular filtration- ի և խողովակային սեկրեցների միջոցով: Կառավարումից հետո վերացման կեսը մոտավորապես 6,5 ժամ է: Երիկամային ֆունկցիայի խանգարման դեպքում երիկամային մաքրումը նվազում է կրեատինինի մաքրման համամասնությամբ, և, հետևաբար, վերանում է կիսալուսնությունը, ինչը հանգեցնում է պլազմային մետֆորմինի մակարդակի բարձրացման:

Կլինիկական հատկությունների բնութագրող գլյուկոֆագ

2-րդ տիպի շաքարախտը դիետիկ թերապիայի և վարժությունների ռեժիմի անարդյունավետության հետ, հատկապես ավելաքաշ ունեցող հիվանդների դեպքում.

• որպես մենաթերապիա կամ համակցված թերապիա `բանավոր հիպոգլիկեմիկ գործակալների հետ միասին կամ ինսուլինի հետ միասին` մեծահասակների բուժման համար,
• որպես մենաթերապիա կամ համակցված թերապիա ինսուլինի հետ `10 տարեկան երեխաների և դեռահասների բուժման համար:

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով և ավելաքաշ ունեցող մեծահասակ հիվանդների մոտ շաքարախտի բարդությունները նվազեցնելու համար որպես առաջին շարքի դեղամիջոց `դիետիկ թերապիայի անարդյունավետությամբ:

Դոզան ձև

500 մգ, 850 մգ և 1000 մգ թաղանթապատ պլանշետներ

Մեկ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութը կազմում է metformin hydrochloride 500 մգ, 850 մգ կամ 1000 մգ,

արտահոսողներ `պովիդոն, մագնեզիումի ստեարատ,

ֆիլմի ծածկույթի կազմը հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելլուլոզ է. 1000 մգ հաբեր ՝ մաքուր օպադրա YS-1-7472 (հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելլոզ, մակրոգոլ 400, մակրոգոլ 8000):

Գլյուկոֆագ 500 մգ և 850 մգ `կլոր, բիկոնվեքս հաբեր, թաղանթապատ սպիտակ

Գլյուկոֆագ 1.000 մգ. Օվալ, բիկոնվեքս հաբեր, սպիտակ ֆիլմի ծածկույթով, երկու կողմերից կոտրվելու ռիսկով և դեղահատի մի կողմում «1000» մակնշմամբ:

Դեղաբանական հատկություններ

Մետֆորմինի հաբեր բերանային ընդունումից հետո պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է մոտավորապես 2,5 ժամ հետո (Tmax): Առողջ անհատների բացարձակ կենսաբաշխելիությունը 50-60% է: Բերանի ընդունումից հետո մետֆորմինի 20-30% -ը արտազատվում է ստամոքս-աղիքային տրակտի միջոցով (GIT) անփոփոխ:

Մեթֆորմին սովորական դոզաներում և կառավարման եղանակներում օգտագործելիս պլազմային կայուն կոնցենտրացիան հասնում է 24-48 ժամվա ընթացքում և ընդհանուր առմամբ պակաս է 1 մկգ / մլ-ից:

Մեթֆորմինի պլազմային սպիտակուցներին կապելու աստիճանը աննշան է: Metformin- ը տարածվում է արյան կարմիր բջիջներում: Արյան մեջ առավելագույն մակարդակը ցածր է, քան պլազմայում և հասնում է մոտավորապես նույն ժամանակ: Բաշխման միջին ծավալը (Vd) 63–276 լիտր է:

Մեթֆորմինը արտազատվում է մեզի մեջ: Մարդկանց մեջ ոչ մի մետֆորմինի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել:

Metformin- ի երիկամային մաքրումը ավելի քան 400 մլ / րոպե է, ինչը ցույց է տալիս գլոմերուլային ֆիլտրման և տուբերկուլյացիայի միջոցով օգտագործվող մետֆորմինի վերացումը: Բերանի ընդունումից հետո, կիսալուսինը մոտավորապես 6,5 ժամ է:

Երիկամային ֆունկցիայի անբավարարության դեպքում երիկամային մաքրումը նվազում է կրեատինինի մաքրման համամասնությամբ, և այդպիսով վերանում է վերացման կիսամյակը, ինչը հանգեցնում է պլազմային մետֆորմինի մակարդակի բարձրացման:

Metformin- ը antihyperglycemic ազդեցություն ունեցող բիգուանիդ է, որը իջեցնում է ինչպես բազալային, այնպես էլ հետպատվական պլազմային գլյուկոզի մակարդակը: Այն չի խթանում ինսուլինի սեկրեցումը և, հետևաբար, չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա:

Metformin- ն ունի գործողության 3 մեխանիզմ.

(1) նվազեցնում է լյարդի գլյուկոզի արտադրությունը `խոչընդոտելով գլյուկոնոգենեզը և գլիկոգենոլիզը,

(2) բարելավում է մկաններում ծայրամասային գլյուկոզի կլանումը և օգտագործումը `ավելացնելով ինսուլինի զգայունությունը,

(3) հետաձգում է գլյուկոզի աղիքային կլանումը:

Metformin- ը խթանում է ներբջջային գլիկոգենի սինթեզը `գործելով գլիկոգեն սինթազի վրա: Այն նաև բարելավում է մեմբրանի գլյուկոզի փոխադրողների բոլոր տեսակները (GLUT):

Կլինիկական ուսումնասիրություններում մետֆորմինի ընդունումը չի ազդել մարմնի քաշի վրա կամ փոքր-ինչ կրճատել այն:

Անկախ գլիկեմիայի վրա դրա ազդեցությունից, մետֆորմինը դրականորեն ազդում է լիպիդային նյութափոխանակության վրա: Թերապևտիկ դոզաներ օգտագործող վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընթացքում պարզվել է, որ մետֆորմինը իջեցնում է ընդհանուր խոլեստերինը, ցածր խտության լիպոպրոտեինները և տրիգլիցերիդները:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը

Ալկոհոլ. Կաթնաթթվային օրգանիզմի զարգացման ռիսկն ուժեղանում է սուր ալկոհոլային թունավորմամբ, հատկապես սովից կամ թերսնուցումից և լյարդի անբավարարությունից: Գլյուկոֆագի հետ բուժման ընթացքում պետք է խուսափել ալկոհոլը և ալկոհոլ պարունակող դեղերը:

Յոդ պարունակող հակապատկերային լրատվամիջոցներ.

Յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող գործակալների ինտերվասկուլյար կառավարումը կարող է առաջացնել երիկամային անբավարարություն: Սա կարող է հանգեցնել մետֆորմինի կուտակման և առաջացնել կաթնաթթվային առաջացում:

EGFR> 60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2-ով հիվանդների դեպքում մետֆորմինի օգտագործումը պետք է դադարեցվի ուսումնասիրությունից առաջ կամ ընթացքում `օգտագործելով յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող նյութեր, չպետք է վերսկսվի ուսումնասիրությունից 48 ժամ անց շուտ և միայն երիկամային ֆունկցիայի վերագնահատումից հետո, ինչը ցույց տվեց նորմալ արդյունքներ, պայմանով, որ դրանից հետո այն չի վատթարանա:

Չափավոր ծանրության երիկամային ֆունկցիայի թույլ տված հիվանդների մոտ (rSCF 45-60 մլ / րոպե / 1,73 մ 2), մետֆորմինը պետք է դադարեցվի յոդ պարունակող հակադրություն պարունակող միջոցների օգտագործումից 48 ժամ առաջ և չվերսկսվի այն վերագործարկվելուց ավելի շուտ, քան ուսումնասիրությունից հետո 48 ժամ հետո և միայն կրկնելուց հետո: երիկամային ֆունկցիայի գնահատում, որը ցույց տվեց նորմալ արդյունքներ և պայմանով, որ այն հետագայում չի վատթարանա:

Զգուշություն պահանջող համակցություններ

Դեղամիջոցներ, որոնք ունեն հիպերգլիզեմիկ ազդեցություն (գլյուկոկորտիկոիդներ (համակարգային և տեղական էֆեկտներ) և սիմպոտոմիմետիկներ). Արյան գլյուկոզի ավելի հաճախ որոշումը կարող է պահանջվել, հատկապես բուժման սկզբում: Անհրաժեշտության դեպքում, համապատասխան դեղամիջոցի հետ մետֆորմինի դեղաչափը պետք է ճշգրտվի, մինչև վերջինս չեղյալ հայտարարվի:

Diuretics- ը, հատկապես հանգույցի diuretics- ը, կարող են մեծացնել կաթնաթթվային առաջացման ռիսկը երիկամների գործունեության վրա դրանց հնարավոր բացասական ազդեցության պատճառով:

Թողարկման ձևը և փաթեթավորումը

Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 500 մգ և 850 մգ:

20 հաբեր տեղադրված է պոլիվինիլ քլորիդի և ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմի բլիստերի տոպրակների մեջ:

3 կոնտուրային փաթեթներ `պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման ցուցումների հետ միասին, դրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ

Ֆիլմով ծածկված հաբեր, 1000 մգ:

15 հաբեր տեղադրված է պոլիվինիլ քլորիդի և ալյումինե փայլաթիթեղի ֆիլմի բշտիկների տուփերի մեջ:

Պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման հրահանգների հետ միասին 4 հատորային փաթեթներ դրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում անբավարար շաքարային դիաբետը կապված է ծննդյան արատների և պերինատալ մահացության աճի հետ: Սահմանափակ քանակությամբ տվյալներ ենթադրում են, որ հղի կանանց մոտ մետֆորմինի ընդունումը չի մեծացնում երեխաների մոտ ծնելիության թերությունների զարգացման ռիսկը:

Հղիությունը պլանավորելիս, ինչպես նաև Metformin- ը վերցնելիս հղիության դեպքում, դեղը պետք է չեղյալ համարվի, և պետք է նշանակվի ինսուլինային թերապիա: Անհրաժեշտ է պահպանել գլյուկոզի պարունակությունը արյան պլազմայում նորմալին ամենամոտ մակարդակում ՝ պտղի անսարքությունների ռիսկը նվազեցնելու համար:

Մեթֆորմինը արտազատվում է կրծքի կաթում: Մետֆորմին ընդունելու ընթացքում նորածինների մոտ կողմնակի ազդեցությունները չեն նկատվել: Այնուամենայնիվ, տվյալների սահմանափակ քանակության պատճառով լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Կրծքով կերակրումը դադարեցնելու մասին որոշումը պետք է ընդունվի ՝ հաշվի առնելով կրծքով կերակրման առավելությունները և հավանական ռիսկը

երեխայի մեջ կողմնակի բարդություններ:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցները վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա

Գլյուկոֆագի հետ մենապարագությունը չի առաջացնում հիպոգլիկեմիա, հետևաբար, այն չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա:

Այնուամենայնիվ, հիվանդները պետք է զգուշացվեն հիպոգլիկեմիայի ռիսկի առկայության դեպքում, երբ մետֆորմինը օգտագործեք այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ միասին (սուլֆոնիլյուրե ածանցյալներ, ինսուլին, ռեպագլինիդ և այլն):