Դեղը Atrogrel. Օգտագործման հրահանգներ
Ֆարմակոկինետիկա. Կլոպիդոգրելը ընտրովի արգելակում է ադենոզինի դիֆոսֆատի (ADP) կապը թրոմբոցիտների մակերեսի վրա իր ընկալիչների վրա, արգելափակում է թրոմբոցիտների ակտիվացումը և դրանով իսկ խանգարում դրանց համախմբմանը: Այն նաև արգելակում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը, որը առաջացել է այլ ագոնիստների կողմից: Թրոմբոցիտների ագրեգացման զսպումը նշվում է դեղամիջոցի մեկ դեղաչափի բանավոր ընդունումից 2 ժամ հետո: Կրկնակի օգտագործման դեպքում էֆեկտն ուժեղանում է, և 3-7 օրվա բուժումից հետո կայուն վիճակ է ձեռք բերվում (համախմբման արգելքի միջին մակարդակը 40-60% է): Թրոմբոցիտների ագրեգացումը և արյունահոսության ժամկետը վերադառնում են բազային ՝ սովորաբար դեղը դադարեցնելուց հետո 7 օր, քանի որ թրոմբոցիտները թարմացվում են:
Ֆարմակոկինետիկա Բերանի ընդունումից հետո դեղը արագորեն ներծծվում է մարսողական համակարգի մեջ: Արյան պլազմայում դրա կոնցենտրացիան աննշան է և կիրառությունից հետո 2 ժամ հետո այն չի որոշվում (0,025 մկգ / լ-ից պակաս): Արագորեն biotransformed է լյարդի. Դրա հիմնական մետաբոլիտը (արյան պլազմայում շրջանառվող միացության 85%) անգործուն է: Թիոլի ակտիվ նյութափոխանակությունը արագ և անշրջելիորեն կապվում է թրոմբոցիտային ընկալիչների հետ: Արյան պլազմայում դա որոշված չէ: Կլոպիդոգրելը և հիմնական շրջանառվող մետաբոլիտը հետադարձելիորեն կապում են պլազմային սպիտակուցներին:
Բերանի ընդունումից հետո վերցված դոզայի մոտ 50% -ը արտազատվում է մեզի մեջ և 46% -ը ՝ ցնցումներում `դիմումից հետո 120 ժամվա ընթացքում: Հիմնական նյութափոխանակության կեսը 8 ժամ է:
Արյան պլազմայում հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիան տարեց հիվանդների մոտ (75 և ավելի տարեկան) զգալիորեն բարձր է, սակայն պլազմային ավելի բարձր կոնցենտրացիաները չեն ուղեկցվում թրոմբոցիտների ագրեգացման և արյունահոսության ժամանակի փոփոխություններով:
Թմրամիջոցների օգտագործումը Atrogrel
Դեղը ընդունվում է բանավոր, 1 դեղահատ (75 մգ) օրական 1 անգամ ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Սուր կորոնար համախտանիշով հիվանդներ առանց հատվածի բարձրացման ՍՏ (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց պաթոլոգիական ատամի Հ ԷՍԳ-ի վրա) բուժման առաջին օրը `4 դեղահատ (300 մգ), հաջորդ օրերին` 1 դեղահատ 1 անգամ մեկ օրում, անկախ սննդի ընդունումից:
Բուժման տևողությունը որոշվում է բժշկի կողմից `կախված հիվանդության կլինիկական պատկերից:
Թմրամիջոցների օգտագործման Atrogrel- ի հակացուցումները
Գերզգայունություն դեղամիջոցի նկատմամբ,
ծանր լյարդի հիվանդություն
սուր արյունահոսություն (ներգանգային արյունազեղում) և դրանց զարգացմանը նախորդող հիվանդություններ (սուր փուլում ստամոքսի և տասներկումատնակի պեպտիկ խոց, ոչ հատուկ առանձնահատուկ խոցային կոլիտ)
տարիքը մինչև 18 տարեկան:
Դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները Atrogrel
Արյան համակարգիցլեյկոպենիա, նեյտրոֆիլային հատիկուլոցիտների և էոզինոֆիլների քանակի նվազում, արյունահոսության ժամանակի աճ և թրոմբոցիտների քանակի նվազում: Շատ հազվադեպ ՝ թրոմբոցիտոպենիկ թրոմբոէմոլիտիկ պուրպուրա, ծանր թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, սակավարյունություն և օպլաստիկ անեմիա / պանկիտոպենիա: Տարբեր տեղայնացման արյունահոսություն: Արյունահոսության դեպքերի մեծ մասը նկատվել է բուժման առաջին ամսվա ընթացքում:
Ստամոքս-աղիքային տրակտիցորովայնի ցավ, դիսպեպսիա, լուծ, հազվադեպ `փորկապություն, ստամոքսի խոց և տասներկումատնյա աղիքի խոց:
Մկանային-կմախքային համակարգիցշատ հազվադեպ `արթրալգիա, արթրիտ:
Միզուղիների համակարգիցշատ հազվադեպ `գլոմերուլոնեֆրիտ, շիճուկի ավելացման Creatinine:
Կենտրոնական նյարդային համակարգիցգլխացավ, գլխապտույտ, պարեստեզիա: Շատ հազվադեպ `խառնաշփոթություն, հալյուցինացիաներ, համային սենսացիաների խախտում:
Ալերգիկ ռեակցիաներմաշկի ցան, անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ:
Այլ: շատ հազվադեպ `տենդ:
Հատուկ հրահանգներ դեղամիջոցի օգտագործման համար Atrogrel
Զգուշությամբ, նշանակվում են վնասվածքների, վիրաբուժական միջամտությունների և հեմոստատիկ համակարգի խանգարումների հետևանքով արյունահոսության բարձրացման վտանգ ունեցող հիվանդներ: Նախատեսված վիրաբուժական միջամտություններով (եթե հակատախտային ազդեցությունը ցանկալի չէ), դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքը պետք է դադարեցվի վիրահատությունից 7 օր առաջ:
Զգուշություն է սահմանվում այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն թուլացած լյարդի ծանր գործառույթ, որի դեպքում կարող է առաջանալ հեմոռագիկ դիաթեզ:
Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում տարեց հիվանդների, երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Հիվանդներին պետք է նախազգուշացնել, որ քանի որ դադարեցնել արյունահոսությունը, որը տեղի է ունենում դեղամիջոցի օգտագործմամբ, ավելի շատ ժամանակ է պահանջում, նրանք պետք է բժշկին տեղեկացնեն անսովոր արյունահոսության յուրաքանչյուր դեպքի մասին: Հիվանդները պետք է նաև բժշկին տեղեկացնեն դեղը վերցնելու մասին, եթե նրանք ունենան վիրահատություն (վիրահատություն, ստոմատոլոգիա և այլն), կամ եթե բժիշկը հիվանդի համար նոր դեղ է նշանակում:
Երբ հայտնվում են ավելորդ արյունահոսության ախտանիշներ (արյունահոսություն լնդեր, menorrhagia, hematuria), նշվում է հեմոստատիկ համակարգի ուսումնասիրություն (արյունահոսության ժամանակ, թրոմբոցիտների քանակ, թրոմբոցիտների ֆունկցիոնալ գործունեության թեստեր):
Առաջարկվում է լյարդի գործառույթի լաբորատոր ցուցանիշների կանոնավոր մոնիտորինգ:
ՊՀղիության և լակտացիայի շրջանը: Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:
Եթե լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Երեխաներ 18 տարեկանից ցածր մարդկանց մոտ դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել:
Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն: Դեղը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա և չի նվազեցնում հոգեմետորական ռեակցիաների արագությունը:
Թմրամիջոցների փոխազդեցությունները Atrogrel
Կլոպիդոգելը մեծացնում է ստամոքս-աղիքային արյունահոսության վտանգը NSAID- ով:
Վարֆարինի հետ օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ արյունահոսության ինտենսիվության բարձրացում հնարավոր է:
Acetylsalicylic acid- ի կամ heparin- ի հետ օգտագործումը չի ազդում դեղամիջոցի հակատիպային ազդեցության վրա, այնուամենայնիվ, նման համակցությունների երկարատև օգտագործման անվտանգությունը դեռևս հաստատված չէ, ուստի այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում:
Երբ օգտագործվում է ֆենիտոին և տոլբուտամիդ, արյան պլազմայում նրանց մակարդակի բարձրացում հնարավոր է: Այնուամենայնիվ, նրանց համակցված օգտագործումը կլոպիդոգելի հետ անվտանգ է:
Կլինիկականորեն թմրամիջոցների փոխազդեցություն չի եղել diuretics- ի, β-adrenoreceptor blockers- ի, ACE- ի ինհիբիտատորների, կալցիումի ալիքների արգելափակումների, հակաօքսիդների, հիպոգլիկեմիկ, հիպոքոլեստերեմիկ և հորմոնների փոխարինող դեղերի, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների, ֆենոբարբիտալի, ցիմիդիդինի, դիգոքսինի և տեֆինոմինի և դիգոքսինի և տեֆինոմինի հետ:
Դեղաբանական խումբ
Հակամանրէային գործակալներ: PBX կոդ B01A C04:
Աթերրոտրոմբոզի դրսևորումների կանխարգելում.
- հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են սրտամկանի ինֆարկտ (բուժման սկիզբը մի քանի օր է, բայց սկսվելուց ոչ ուշ, քան 35 օր հետո), իշեմիկ ինսուլտի (բուժման սկիզբը 7 օր է, բայց սկսվելուց ոչ ուշ, քան 6 ամիս), կամ ովքեր ախտորոշված են հիվանդությամբ: ծայրամասային զարկերակներ
- սուր կորոնար համախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ.
- սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են ստենտ ստացած կոկորդային անգիոպլաստիկայի ընթացքում տեղադրված ստենտ, զուգակցված ացետիլսալիցիլաթթվի հետ:
- սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ, ST սեգմենտի բարձրացում `ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ (ստանդարտ դեղորայք ընդունող հիվանդների մոտ և որոնց մոտ ցուցադրվում է թրոմբոլիտիկ թերապիա):
Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում .
Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:
Դոզան և կիրառումը
Մեծահասակներ և տարեց հիվանդներ: Դեղը նախատեսված է 1 դեղահատ (75 մգ) 1 անգամ մեկ օրում, անկախ սննդի ընդունումից:
Հիվանդների մոտ սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա պեկտոր կամ սրտամկանի ինֆարկտ ՝ առանց Q ալիքի վրա ԷՍԳ-ի), կլոպիդոգելի հետ բուժումը սկսվում է 300 մգ-ի մեկ բեռնման չափաբաժնով, այնուհետև շարունակվում է 75 մգ դեղաչափով մեկ անգամ մեկ օրում (ացետիլսալիցիլաթթվով (ASA) մեկ օրվա ընթացքում 75-325 մգ դեղաչափով): Քանի որ ASA- ի ավելի բարձր չափաբաժինների օգտագործումը մեծացնում է արյունահոսության ռիսկը, խորհուրդ է տրվում չգերազանցել ASA 100 մգ-ի չափաբաժինը: Բուժման օպտիմալ տևողությունը պաշտոնապես չի սահմանվել: Ուսումնասիրությունների արդյունքները ենթադրում են դեղամիջոցի օգտագործումը մինչև 12 ամիս, իսկ առավելագույն ազդեցությունը նկատվել է 3 ամիս բուժումից հետո:
Հիվանդների մոտ սրտամկանի սուր ինֆարկտով ST հատվածի բարձրացումով clopidogrel- ը նշանակվում է օրական 75 մգ, օրը մեկ անգամ `ASA- ի հետ համատեղ, 300 մգ բեռնման մեկ դոզանով` թրոմբոլիտիկ դեղամիջոցներով կամ առանց դրա: 75 և բարձր տարիքի հիվանդների բուժումը սկսվում է առանց կլոպիդոգելի բեռնման դոզայի: Համակցված թերապիան պետք է սկսվի հնարավորինս շուտ ախտանիշների առաջացումից հետո և պետք է շարունակվի առնվազն 4 շաբաթ: Այս հիվանդության հետ ավելի քան 4 շաբաթվա ընթացքում քլոպիդոգրի համադրություն օգտագործելու օգուտները չեն ուսումնասիրվել:
Կլոպիդոգրելը օգտագործվում է 75 մգ մեկ դեղաչափով ՝ atrial fibrillation ունեցող հիվանդների համար: Կլոպիդոգելի հետ միասին պետք է սկսվի և շարունակվի ASA- ի օգտագործումը (օրական 75-100 մգ դեղաչափով):
Դոզան բացակայելու դեպքում.
- եթե այն պահից, երբ անհրաժեշտ էր վերցնել հաջորդ դեղաչափը, անցել է 12-ից պակաս, հիվանդը պետք է անհապաղ վերցնի բաց թողնված դոզան, իսկ հաջորդ դեղաչափը արդեն պետք է ընդունվի սովորական ժամին,
- եթե անցել է ավելի քան 12: 00-ը, բաց թողնված դոզան փոխհատուցելու համար հիվանդը պետք է ընդունի հերթական դեղաչափը սովորական ժամին, բայց ոչ թե կրկնակի դոզան:
Ֆարմակոգենետիկա: CYP2C19 alleles- ի տարածվածությունը, որոնք առաջացնում են CYP2C19- ի միջանկյալ և նվազեցվող նյութափոխանակության ակտիվությունը, տարբերվում է ռասայից / էթնիկությունից: CYP2C19- ի թուլացած նյութափոխանակություն ունեցող անձանց մոտ դեղաչափերի օպտիմալ ռեժիմ դեռևս սահմանված չէ:
Երեխաներ Երեխաներում կլոպիդոգելի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել, հետևաբար, դեղը չպետք է օգտագործվի երեխաների մոտ:
Երիկամային անբավարարություն: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ թմրանյութ օգտագործելու թերապևտիկ փորձը սահմանափակ է (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը):
Լյարդի անբավարարություն: Սահմանափակված է լյարդի չափավոր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ թմրամիջոցների օգտագործման թերապևտիկ փորձը և հեմոռագիկ դիաթեզի հնարավորությունը (տես բաժին «Օգտագործման առանձնահատկությունները»):
Անբարենպաստ ռեակցիաներ
Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիան արյունահոսությունն էր, որն առավել հաճախ նկատվում էր բուժման առաջին ամսվա ընթացքում:
Արյան և ավշային համակարգ
- թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, eosinophilia,
- նեյտրոպենիա, ներառյալ ծանր նեյտրոպենիա,
- թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրա (TTP) (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը), օպլաստիկ անեմիա, պանկիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, ծանր թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա, անեմիա, ձեռք բերված հեմոֆիլիա Ա.
իմունային համակարգը
- շիճուկի համախտանիշ, անաֆիլակտոիդ / անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ,
- խաչային գերզգայունություն տիենոպիրիդինների միջև (ինչպիսիք են տիկլոպիդինը, պրասուգրելը) (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը):
հոգեկան խանգարումներ
- հալյուցինացիաներ, խառնաշփոթներ:
նյարդային համակարգ
- ներգանգային արյունահոսություն (որոշ դեպքերում ՝ ճակատագրական), գլխացավ, պարեստեզիա, գլխապտույտ
- համի ընկալման փոփոխություն:
Տեսողության օրգանների պաթոլոգիա
- արյունահոսություն աչքի տարածքում (կոնյուկտիվա, տեսարան, ցանցաթաղանթ):
Ականջի և լաբիրինթոսի պաթոլոգիա
անոթային խանգարումներ
- հեմատոմա
- ուժեղ արյունահոսություն, վիրահատական վերքից արյունահոսություն, վասկուլիտ, զարկերակային հիպոթենզիա:
Շնչառական, կրծքային և միջնադարյան խանգարումներ
- քթի քորոցներ
- արյունահոսություն շնչուղուց (հեմոպրիզ, թոքային արյունազեղում), բրոնխոսպազմ, միջբջջային պնևմոնիտ, էոզինոֆիլային թոքաբորբ:
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ
- ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, լուծ, որովայնի ցավ, դիսպեպսիա
- ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոց, գաստրիտ, փսխում, սրտխառնոց, փորկապություն, ծաղկում,
- հետադարձ կապիտալ արյունազեղում
- ճակատագրական արդյունքով, պանկրեատիտով, կոլիտով (մասնավորապես ՝ խոցային կամ լիմֆոցիտային) ստոմատիտով և հետադարձ կապիտալով արյունազեղումներ:
հեպատոբիլային համակարգ
- սուր լյարդի անբավարարություն, հեպատիտ, լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների աննորմալ արդյունքները:
Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը
- ենթամաշկային արյունազեղում,
- չմտածված, itching, intradermal արյունազեղում (purpura),
- bullous dermatitis, թունավոր համաճարակային նեկրոզ, Stevens-Johnson համախտանիշ, erythema multiforme, angioneurotic edema, erythematous rան, urticaria, թմրամիջոցների գերզգայնության համախտանիշ, թմրամիջոցների չմտածվածություն eosinophilia- ով և համակարգային դրսևորումներով (DRESS-lichen, էկզեմա):
Մկանային-կմախքային համակարգ, կապակցված և ոսկրային հյուսվածքներ
- մկանային-կմախքային արյունազեղումներ (հեմատարտոզ), արթրիտ, արթրալգիա, միալգիա:
Երիկամային և միզուղիների համակարգ
- հեմատուրիա
- գլոմերուլոնեֆրիտ, արյան մեջ կերատինինի ավելացում:
ընդհանուր վիճակը
լաբորատոր թեստեր
- արյունահոսության ժամանակի երկարացում, նեյտրոֆիլների և թրոմբոցիտների քանակի նվազում:
Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում
Հղիության ընթացքում կլոպիդոգելի օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով խորհուրդ չի տրվում դեղը նշանակել հղի կանանց:
Անհայտ է, թե արդյոք կլոպիդոգրելն արտազատվում է կրծքի կաթում, հետևաբար, դեղամիջոցի բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Երեխաներում կլոպիդոգելի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել, հետևաբար, դեղը չպետք է օգտագործվի երեխաների մոտ:
Դիմումի առանձնահատկությունները
Արյունահոսություն և արյունաբանական խանգարումներ:
Արյունահոսության և արյունաբանական անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկի պատճառով պետք է անհապաղ արյան մանրակրկիտ հետազոտություն և / կամ այլ համապատասխան թեստեր անցկացնել, եթե դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում նկատվում են արյունահոսության ախտանիշներ: Այլ հակատիպային դեղամիջոցների նման, կլոպիդոգրելը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի տրավմայի, վիրահատությունների կամ այլ պաթոլոգիական պայմանների պատճառով արյունահոսության աճի ռիսկով, ինչպես նաև ացետիլսալիցիլաթթու (ASA), հեպարին, IIb / IIIA գլիկոպրոտեինային խանգարող կամ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր օգտագործող հիվանդների դեպքում: ներառյալ COX-2 ինհիբիտորները: Անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդների մոտ արյունահոսության ախտանիշների դրսևորումներին, ներառյալ թաքնված արյունահոսությունը, հատկապես բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում և / կամ սրտի և վիրաբուժական միջամտությունների ինվազիվ ընթացակարգերից հետո: Կլոպիդոգելի միաժամանակյա օգտագործումը բանավոր հակաքաղցկեղներով խորհուրդ չի տրվում, քանի որ այն կարող է մեծացնել արյունահոսության ինտենսիվությունը (տե՛ս Բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղերի և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ»):
Նախատեսված վիրաբուժական միջամտության դեպքում, եթե հակամանրածային ազդեցությունը ժամանակավորապես անցանկալի է, ապա կլոպիդոգելի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի վիրահատությունից 7 օր առաջ: Հիվանդները պետք է բժիշկներին և ատամնաբույժներին տեղեկացնեն, որ նրանք քլոպիդոգրեր են ընդունում նախքան որևէ վիրահատություն նշանակելը կամ նախքան նոր դեղամիջոցի օգտագործումը: Կլոպիդոգելը երկարացնում է արյունահոսության տևողությունը, ուստի այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ (հատկապես ստամոքս-աղիքային և ներգանգային):
Հիվանդներին պետք է նախազգուշացվի, որ կլոպիդոգրի (միայնակ կամ ASA- ի հետ համատեղ) բուժման ընթացքում արյունահոսությունը կարող է դադարել ավելի ուշ, քան սովորական, որ նրանք պետք է բժշկին տեղեկացնեն անսովոր (ըստ գտնվելու վայրի կամ տևողության) արյունահոսության յուրաքանչյուր դեպքի մասին:
Թրոմբոցիտային թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրա (TTP):
Թրոմբոցային թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրայի (TTP) դեպքերը շատ հազվադեպ են նկատվել կլոպիդոգելի կառավարումից հետո, երբեմն նույնիսկ դրա կարճաժամկետ օգտագործման արդյունքում: TTP- ը դրսևորվում է թրոմբոցիտոպենիայի և միկրոհիոպաթիկ հեմոլիտիկ անեմիայի միջոցով `նյարդաբանական դրսևորումներով, երիկամային դիսֆունկցիանով կամ տենդով: TTP- ը պոտենցիալ ճակատագրական վիճակ է, որը պահանջում է անհապաղ բուժում, մասնավորապես ՝ պլազմաֆերեզ:
Հայտնաբերվել է կլոպիդոգելի օգտագործումից հետո ձեռք բերված հեմոֆիլիայի զարգացման դեպքեր: APTT- ի հաստատված մեկուսացված աճի դեպքում (ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակ), որը ուղեկցվում է կամ չի ուղեկցվում արյունահոսությամբ, պետք է դիտարկել ձեռք բերված հեմոֆիլիայի ախտորոշման հարցը: Ձեռք բերված հեմոֆիլիայի հաստատված ախտորոշմամբ հիվանդները պետք է ունենան բժշկի հսկողության տակ և բուժում անցնեն, կլոպիդոգելի օգտագործումը պետք է դադարեցվի:
Վերջերս տառապել է իշեմիկ ինսուլտ:
Անբավարար տվյալների պատճառով սուր իշեմիկ ինսուլտից հետո առաջին 7 օրվա ընթացքում խորհուրդ չի տրվում քլոպիդոգրեր նշանակել:
Cytochrome P450 2 C19 (CYP2C19 ). Ֆարմակոգենետիկա:
CYP2C19- ի գենետիկորեն կրճատված գործառույթ ունեցող հիվանդները ունեն արյան պլազմայում ակտիվ կլոպիդոգելի նյութափոխանակության ավելի ցածր կոնցենտրացիա և ավելի քիչ արտահայտված հակատիպային ազդեցություն, բացի այդ, սրտանոթային ինֆարկտից հետո նրանք ունեն շատ ավելի հաճախ սրտանոթային բարդություններ ՝ սրտամկանի ինֆարկտից հետո, համեմատած CYP2C19- ի բնականոն գործունեությամբ:
Քանի որ կլոպիդոգրելը նյութափոխանակվում է մինչև իր ակտիվ նյութափոխանակության ձևավորումը մասամբ CYP2C19- ով, այս ֆերմենտի գործունեությունը նվազեցնող դեղերի օգտագործումը, ամենայն հավանականությամբ, կհանգեցնի արյան պլազմայում կլոպիդոգելի ակտիվ նյութափոխանակության կոնցենտրացիայի նվազմանը: Քանի որ այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը չի հստակեցվել, պետք է խուսափել դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ, որոնք խոչընդոտում են CYP2C19- ի գործունեությունը (տես Բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և փոխազդեցությունների այլ տեսակների հետ»):
Տիենոպիրիդինների միջև խաչաձև ռեակտիվություն:
Հիվանդները պետք է ստուգվեն այլ թիենոպիրիդինների նկատմամբ գերզգայնության պատմություն ունենալու համար (ինչպիսիք են տիկլոպիդինը, պրասուգրելը), քանի որ թիենոպիրիդինների միջև խաչաձև ալերգիայի մասին հաղորդումներ են եղել (տես «Անբարենպաստ ռեակցիաներ» բաժնում): Թիենոպիրիդինները կարող են առաջացնել մեղմ և ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ, ինչպիսիք են ցանումը, Quincke- ի այտուցը կամ արյունաբանական ռեակցիաները, ինչպիսիք են թրոմբոցիտոպենիան և նեյտրոպենիան: Հիվանդները, ովքեր ունեցել են ալերգիկ ռեակցիաների և / կամ հեմատոլոգիական ռեակցիաների պատմություն մեկ տիենոպիրիդինի նկատմամբ, կարող են աճել ավելի մեծ ռիսկ `նույն կամ տարբեր ռեակցիաներ զարգացնելու այլ տիենոպիրիդինների նկատմամբ: Առաջարկվում է մոնիտորինգ `թիենոպիրիդիններին ալերգիկ հիվանդների մոտ գերզգայնության նշանների նկատմամբ:
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա:
Կլոպիդոգելի օգտագործման բուժական փորձը երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ սահմանափակ է, հետևաբար, այդպիսի հիվանդները նշանակվում են զգուշությամբ (տե՛ս Բաժին «Դոզան և կիրառումը»):
Լյարդի վատթարացում:
Թմրամիջոցների օգտագործման փորձը լյարդի չափավոր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ և հեմոռագիկ դիաթեզի հավանականությունը սահմանափակ է: Հետևաբար, կլոպիդոգրելը պետք է նախազգուշացվի այնպիսի հիվանդների հետ, որոնք ունեն զգուշությամբ (տե՛ս «Դոզան և կառավարումը» բաժինը):
Դեղը պարունակում է կաթնաշաքար: Հազվագյուտ ժառանգական գալակտոզային անհանդուրժողականությամբ հիվանդները, Lapp lactase- ի անբավարարությունը, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար թուլացումը չպետք է օգտագործեն այս դեղը:
Թմրանյութը պարունակում է ջրածնի կաստորի յուղ, ինչը կարող է հանգեցնել մարսողության և լուծի:
Եթե հիվանդը մոռացել է դեղամիջոցի դեղաչափը վերցնել և պլանավորված ընդունումից հետո այն 12-ից պակաս է, ապա դեղը պետք է հնարավորինս շուտ ընդունվի, որից հետո հաջորդ դեղաչափը պետք է ժամանակին ընդունվի: Եթե անցել է ավելի քան 12:00, դուք պետք է բաց թողնեք մոռացված դեղաչափը և ժամանակին ընդունեք հաջորդ դեղաչափը: Անթույլատրելի է դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժինը ընդունելը:
Բուժման ընթացքում չպետք է խմեք ալկոհոլ ՝ ստամոքս-աղիքային արյունահոսության բարձրացման ռիսկի պատճառով:
Հատուկ նախազգուշական միջոցներ մնացորդների և թափոնների հեռացման համար: Unանկացած չօգտագործված արտադրանք կամ թափոն պետք է հեռացվի տեղական պահանջներին համապատասխան:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ
Բերանի հակատանկացման միջոցներ Կլոպիդոգելի միաժամանակյա օգտագործումը բանավոր հակաէկուլյատորներով, ներառյալ վեֆարինը, խորհուրդ չի տրվում, քանի որ նման համադրությունը կարող է մեծացնել արյունահոսության ինտենսիվությունը:
Glycoprotein IIb / IIIa Inhibitors: clopidogrel- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի վնասվածքների, վիրահատությունների կամ այլ պաթոլոգիական պայմանների պատճառով արյունահոսության բարձր ռիսկով, որոնց դեպքում միաժամանակ օգտագործվում են գլիկոպրոտեին IIb / IIIa ինհիբիտորները:
Acetylsalicylic թթու (ASA): ացետիլսալիցիլաթթունը չի փոխում կլոպիդոգելի խանգարող ազդեցությունը ADP- ի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա, բայց կլոպիդոգրելը ուժեղացնում է ԱՍԱ-ի ազդեցությունը կոլագենի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա: Այնուամենայնիվ, 500 մգ ASA- ի միաժամանակյա օգտագործումը մեկ անգամ մեկ օրում չի հանգեցրել արյունահոսության ժամանակի էական աճի, որը երկարացվել է կլոպիդոգելի պատճառով: Քանի որ հնարավոր է արյունահոսության ավելի մեծ ռիսկ, այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում: Այնուամենայնիվ, կա կլոպիդոգրել և ԱՍԱ միասին օգտագործելու փորձ մինչև մեկ տարի:
Հեպարին: Առողջ կամավորների հետ կատարված ուսումնասիրության մեջ, կլոպիդոգելի օգտագործումը չի պահանջում հեպարինի դոզայի փոփոխություն և չի փոխել հեպարինի ազդեցությունը կոագուլյացիայի վրա: Հեպարինի միաժամանակյա օգտագործումը չի փոխել կլոպիդոգելի խանգարող ազդեցությունը թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա: Քանի որ կլոպիդոգելի և հեպարինի միջև դեղաբանական փոխազդեցությունը հնարավոր է արյունահոսության աճի ռիսկով, այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում:
Թրոմբոլիտիկ դեղեր. Կլոպիդոգելի, ֆիբրինի հատուկ կամ ֆիբրինային հատուկ թրոմբոլիտիկ գործակալների և հեպարինի միաժամանակյա օգտագործման անվտանգությունը գնահատվել է սրտամկանի սուր ինֆարկտով հիվանդների մասնակցությամբ: Կլինիկական նշանակալի արյունահոսության դեպքերը նման էին այն դեպքերի, որոնք նկատվում էին ASA- ի հետ թրոմբոլիտիկ գործակալներ և հեպարին ընդունելու ժամանակ:
Nonsteroidal հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs): Առողջ կամավորների վերաբերյալ անցկացված ուսումնասիրության մեջ, կլոպիդոգելի և նապրոքսենի միաժամանակյա օգտագործումը մեծացրեց աղեստամոքսային աղիքային արյունահոսության թվի քանակը: Այնուամենայնիվ, այլ NSAID- ների հետ դեղամիջոցի փոխազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով, դեռևս պարզ չէ, ստամոքս-աղիքային արյունահոսության ռիսկը մեծանում է այլ NSAID- ների հետ կլոպիդոգրելի օգտագործման ժամանակ: Հետևաբար, զգուշություն անհրաժեշտ է NSAID- ների, ներառյալ COX-2 ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործման հետ `կլոպիդոգրելը:
Այլ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը. Քանի որ կլոպիդոգրելը նյութափոխանակվում է մինչև իր ակտիվ նյութափոխանակության ձևավորումը մասամբ CYP2C19- ով, այս ֆերմենտի գործունեությունը նվազեցնող դեղամիջոցների օգտագործումը, ամենայն հավանականությամբ, կնվազեցնի արյան պլազմայում կլոպիդոգելի ակտիվ նյութափոխանակության կոնցենտրացիան: Այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը պարզ չէ, հետևաբար պետք է խուսափել թմրամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ, որոնք խանգարում են CYP2C19- ի գործունեությունը:
Թմրամիջոցները, որոնք խանգարում են CYP2C19- ի գործունեությունը, ներառում են օմպրազոլ, էսոմպրազոլ, ֆլվոքսամին, ֆլոքսետին, մոկլոբեմիդ, վորիկոնազոլ, ֆլուկոնազոլ, տիկլոպիդին, սիպրոֆլոքսասին, ցիմիդիդին, կարբամազեպին, oxcarbazepine և քլորամֆենիցոլ:
Պրոտոնային պոմպի խանգարողներ (PPIs): Կլոպիդոգելի հակամանրածային գործողության արդյունավետությունը կարող է կրճատվել գրեթե կեսով, երբ PPI- ի հետ զուգակցվում է: Չնայած նրան, որ PPI դասին պատկանող տարբեր դեղերի գործողությամբ CYP2C19 գործունեության արգելակման աստիճանը նույնը չէ, ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս այս դասի գրեթե բոլոր ներկայացուցիչների հետ փոխգործակցության առկայությունը: Այս դեպքում ժամանակի ընթացքում կառավարման անհամապատասխանությունը չի ազդում քլոպիդոգելի արդյունավետության նվազման վրա: Հետևաբար, PPI- ների միաժամանակյա օգտագործումը պետք է խուսափել, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ չէ:
Ապացույց է, որ ստամոքսում թթվային արտադրությունը նվազեցնող այլ դեղեր, ինչպիսիք են
Հ 2 արգելափակում (բացառությամբ սիմետիդին որը խանգարում է CYP2C19- ի գործունեությունը) կամ հակաօքսիդներ , ազդում են կլոպիդոգելի հակաբեղմնավորիչ գործունեության վրա, ոչ:
Համադրություն այլ դեղամիջոցների հետ. Կլոպիդոգելի և այլ դեղամիջոցների վերաբերյալ մի շարք ուսումնասիրություններ են իրականացվել հնարավոր դեղաբանական և ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցությունների ուսումնասիրության համար, որոնք ցույց են տվել, որ կլոպիդոգրելը օգտագործելու ժամանակ.
- ատենոլոլ, նիֆեդիպին կամ երկու դեղերի հետ միասին, չի հայտնաբերվել կլինիկական նշանակալի դեղաբանական փոխազդեցություն,
- ֆենոբարբիտալ և էստրոգեն էական ազդեցություն չունի կլոպիդոգելի դեղագործական դինամիկայի վրա,
- դիգոքսին կամ թեոֆիլինը. ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն փոխվել,
- հակաօքսիդներ. ոչ մի ազդեցություն կլոպիդոգելի կլանման մակարդակի վրա
- ֆենիտոին և տուբուտամիդ: Կլոպիդոգելի կարբոքսային մետաբոլիտները կարող են խանգարել ցիտոքրոմի P450 2C9- ի գործունեությունը, ինչը կարող է պոտենցիալ բարձրացնել թմրամիջոցների պլազմային մակարդակը, ինչպիսիք են ֆենիտոին , տոլբուտամիդ և NSAID- ներ որոնք մետաբոլիզացված են 450 2C9: Բայց չնայած դրան, ֆենիտոինը և տոլբուտամիդը կարող են ապահով օգտագործվել քլոպիդոգրի հետ միաժամանակ,
- diuretics, β-blockers, ACE inhibitors, կալցիումի անտագոնիստներ, խոլեստերինի իջեցնող նյութեր, կորոնար անոթազերծիչներ, հիպոգլիկեմիկ նյութեր (ներառյալ ինսուլինը), հակաէպիլեպտիկ դեղեր, հորմոնների փոխարինող թերապիա և GPIIb / IIIa անտագոնիստներ. կլինիկական ուսումնասիրություններում կլինիկական նշանակալի կողմնակի բարդություններ չեն հայտնաբերվել:
Օգտագործման հրահանգներ Atrogrel
ակտիվ նյութ `կլոպիդոգrel,
1 դեղահատ պարունակում է clopidogrel- ը clopidogrel bisulfate- ի տեսքով, 100% կլոպիդոգելի առումով `75 մգ:
Excipients: croscarmellose նատրիում, միկրոկրիստալ բջջանյութ, կաթնաշաքար, ջրածնի կաստորի յուղ,
ֆիլմի թաղանթ `հիպերմելոզա, կաթնաշաքար, տիտանի երկօքսիդ (E171), տրիասետին, կարմին (E120):
Աթերրոթրոմբոզի դրսևորումների կանխարգելում. Հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են սրտամկանի ինֆարկտ (բուժման մեկնարկը մի քանի օր է, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 35 օր հետո), իշեմիկ ինսուլտ (բուժման սկիզբը 7 օր է, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 6 ամիս հետո) կամ ովքեր ախտորոշվել են ծայրամասային զարկերակային հիվանդությամբ, սուր կորոնար համախտանիշով հիվանդների մոտ. սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ ախտորոշվել է nt ընթացքում percutaneous transluminal կորոնար Անգիոպլաստիկա, հետ միասին, ացետիլսալիցիլաթթու հետ սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ ST սեգմենտի բարձրության հետ միասին, ացետիլսալիցիլաթթու (հիվանդների ստանալու ստանդարտ դեղորայք եւ որը ՄԵԹ թերապիա):
Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում:
Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:
Դեղը Atrogrel. Օգտագործման հրահանգներ
Atrogrel- ը դեղամիջոց է, որն ունի հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն: Այն օգտագործվում է առաջնային, կրկնվող սրտի կաթվածի բուժման և կանխարգելման համար `հիվանդների մոտ նախատրամադրվածության առկայության դեպքում: Դեղը օգնում է վերացնել անոթային աթերոսկլերոզը `կապված կլոպիդոգելի ֆիզիկաքիմիական հատկությունների հետ` թրոմբոցիտների ագրեգացումը խոչընդոտելու մեջ: Կարևոր է հաշվի առնել, որ բուժման ընթացքում արյունահոսությունը դադարեցնելու ժամանակը մեծանում է:
Ֆարմակոկինետիկա
Վարչությունից հետո դեղը արագորեն կլանում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Արյան պլազմայում կոնցենտրացիան աննշան է և կիրառությունից հետո 2: 00-ից հետո չի որոշվում (0,025 մկգ / լ-ից պակաս): Արագորեն biotransformed է լյարդի. Դրա հիմնական մետաբոլիտը (պլազմային շրջանառվող միացության 85%) ոչ ակտիվ է: Թիոլի ակտիվ նյութափոխանակությունը արագ և անշրջելիորեն կապվում է թրոմբոցիտային ընկալիչների հետ: Արյան պլազմայում այն չի հայտնաբերվում: Կլոպիդոգրելը և հիմնական շրջանառվող մետաբոլիտը կապում են պլազմային սպիտակուցներին:
Վերցնելուց հետո վերցված դոզայի մոտ 50% -ը արտազատվում է մեզի մեջ և 46% -ը ՝ ցնցումներում `դիմումից հետո 120 ժամվա ընթացքում: Հիմնական նյութափոխանակության կեսը 8: 00-ն է:
Պլազմայում հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիան տարեց հիվանդների մոտ (75 տարեկան և ավելի բարձր տարիքում) զգալիորեն բարձր է, սակայն պլազմային ավելի բարձր կոնցենտրացիաները չեն ուղեկցվում թրոմբոցիտների ագրեգացման և արյունահոսության ժամանակի փոփոխություններով:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Դեղը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով: Դեղամիջոցի միավորը թաղանթապատված է, ներկված սպիտակ: 1 դեղահատ պարունակում է 75 մգ ակտիվ միացություն `կլոպիդոգելի բիսուլֆատ: Լրացուցիչ բաղադրիչները ներառում են.
- միկրոկրիստալ բջջանյութ,
- ջրածնի կաստորի յուղ,
- կաթնային շաքար
- croscarmellose նատրիում:
Արտաքին կեղևը բաղկացած է կարմինից, հիպերմելոզից, կաթնաշաքարից, տիտանի երկօքսիդից, տրիասեթինից:
Դեղը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով: 1 դեղահատ պարունակում է 75 մգ ակտիվ միացություն `կլոպիդոգելի բիսուլֆատ:
Դեղաբանական գործողություն
Թմրանյութը կանխում է ադենոզինի դիֆոսֆատի միացումը թրոմբոցիտների մեմբրանի մակերևույթի համապատասխան ընկալիչների հետ, որի արդյունքում նվազում է արյան թրոմբոցիտների ակտիվացումը: Կլոպիդոգելի գործողության արդյունքում թրոմբոցիտների ագրեգացումը և սոսնձումը կրճատվում են, որոնք առաջացել են բնականաբար կամ հրահրվելով այլ դեղամիջոցների ազդեցությամբ: Թերապևտիկ ազդեցությունը գրանցվում է լաբորատոր ուսումնասիրություններում `դեղամիջոցի բանավոր ընդունումից 2 ժամ հետո:
Երկրորդային ընդունմամբ դեղամիջոցի ազդեցությունն ուժեղացվում և նորմալացվում է միայն թմրանյութերի թերապիայի 3-7 օր հետո: Միևնույն ժամանակ, թրոմբոցիտների ագրեգացման միջին արգելքը հասնում է 45-60% -ի:Թերապևտիկ ազդեցությունը շարունակվում է մեկ շաբաթ, որից հետո արյան թրոմբոցիտների և շիճուկի ակտիվության համախմբումը վերադառնում է իրենց սկզբնական արժեքներին: Դա պայմանավորված է արյան բջիջների նորացմամբ (թրոմբոցիտների կյանքը 7 օր է):
Ինչն է օգնում:
Թմրանյութը օգտագործվում է որպես կանխարգելիչ միջոց մեծահասակ հիվանդների մոտ աթերրոթրոմբոզի բուժման և հետևյալ պայմանները վերացնելու համար.
- ծայրամասային զարկերակների հիվանդությունները ստորին ծայրամասերում աթերրոթրոմբոզի պատճառով պաթոլոգիական գործընթացի զարգացման ընթացքում.
- սուր կորոնար համախտանիշ ՝ սրտի կաթվածի դեմ ՝ էլեկտրասրտագրության (ԷՍԳ) կամ Q անկայուն անգինայի առկայության դեպքում Q ալիքի բացակայության դեպքում.
- սրտամկանի երկրորդային ինֆարկտի կանխարգելում և սրտի մկանների վերականգնումը արագացնելը (դեղը օգտագործվում է պաթոլոգիայի առաջացումից ոչ ուշ, քան 35 օրվա ընթացքում),
- հանկարծակի կորոնար մահվան կանխարգելում,
- սրտամկանի սուր ինֆարկտ, երբ ECG- ի վրա ST հատվածը բարձրացնելիս, ացետիլսալիցիլաթթվով կոնսերվատիվ բուժմամբ,
- իշեմիկ ինսուլտը թերապիայի սկզբում 7 օրվա ընթացքում (ոչ ուշ, քան 6 ամիս) պաթոլոգիայի զարգացումից հետո:
Թմրանյութը օգտագործվում է որպես կանխարգելիչ միջոց մեծահասակ հիվանդների մոտ աթերրոթրոմբոզի բուժման գործում:
Նաև դեղը օգտագործվում է սրտամկանի երկրորդային ինֆարկտը կանխելու համար:
Atrogrel- ը նշանակվում է հիվանդների մոտ `հանկարծակի կորոնար մահվան կանխարգելման համար:
Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցիչ է հանդիսանում իշեմիկ ինսուլտը թերապիայի սկզբում 7 օրվա ընթացքում (ոչ ուշ, քան 6 ամիս) `պաթոլոգիայի զարգացումից հետո:
Թմրանյութը օգտագործվում է ՝ ատրիբլային ֆիբրիլյացիայի ընթացքում թրոմբի միջոցով անոթի թրոմբոզային վիճակի և արգելափակումների (էմբոլիզմ) առաջացումը կանխելու համար: Այս իրավիճակում խորհուրդ է տրվում օգտագործել ացետիլսալիցիլաթթվի համակցված թերապիա `կլոպիդոգրի հետ:
Խնամքով
Զգուշություն է առաջարկվում այն հիվանդների համար, ովքեր մեխանիկական տրավման, վիրաբուժական միջամտությունների և մարմնում թթու-բազային հավասարակշռության պատճառով արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեն: Atrogrel- ի ընդունումը անցանկալի է լյարդի սխալ գործառույթ ունեցող հիվանդների համար, քանի որ հեմոռագիկ դիաթեզ զարգացնելու վտանգ կա:
Դեղը նախատեսված չէ լյարդում ծանր պաթոլոգիական պրոցեսների համար:
Atrogrel- ը չի օգտագործվում սուր փուլում ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցային էրոզիվ վնասվածքների համար:
Դեղը խորհուրդ չի տրվում ընդունվել կրծքով կերակրման և հղի կանանց շրջանում:
Զգուշություն խորհուրդ է տրվում այն հիվանդների մոտ, ովքեր արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեն:
Ինչպե՞ս վերցնել Atrogrel- ը:
Դեղը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար ՝ անկախ սննդի ընդունումից: Ստանդարտ ամենօրյա դեղաչափը 75 մգ է մեկ անգամ: Սուր կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդները, անկայուն անգինան և սրտամկանի ինֆարկտը խորհուրդ են տալիս առաջին օրվա ընթացքում վերցնել 300 մգ դեղամիջոց ՝ 4 հաբեր: Հետագա դեղաչափերը ստանդարտ են:
Դասընթացի տևողությունը որոշվում է հաճախող բժշկի կողմից `կախված պաթոլոգիական գործընթացի կլինիկական պատկերից: Այլ դեղամիջոցների հետ համակցված թերապիան նշանակվում է որքան հնարավոր է շուտ: Բուժման առավելագույն ժամանակը 4 շաբաթ է:
Atrogrel- ի կողմնակի ազդեցությունները
Օրգանների և համակարգերի բացասական ռեակցիաները զարգանում են շատ դեպքերում, եթե հիվանդը նախատրամադրվածություն ունի օրգանների թույլ տված գործողության մեջ, կամ երբ պլանշետները ոչ պատշաճ կերպով են ընդունվում:
Դեղը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Սուր կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդները, անկայուն անգինան և սրտամկանի ինֆարկտը խորհուրդ են տալիս առաջին օրվա ընթացքում վերցնել 300 մգ դեղամիջոց ՝ 4 հաբեր:
Դիաբետիկները կարիք չունեն փոխել բուժման ռեժիմը դեղամիջոցի հետ:
Արյունաբանական օրգաններ
Արյան մեջ ձևավորված տարրերի քանակը նվազում է, լեյկոցիտների և էոզինոֆիլային հատիկուլոցիտների արտադրությունը խափանում է: Արյունահոսությունը դադարեցնելու ժամանակը մեծանում է: Թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրան, սակավարյունությունը, թրոմբոցիտոպենիան և ագրանուլոցիտոզը կարող են զարգանալ հեմատոպոետիկ համակարգի վնասվածքով:
Հիվանդները նշում են արյունահոսության զարգացումը մեկ ամսվա ընթացքում թմրամիջոցների բուժումից հետո:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ նյարդային համակարգի վրա զարգանում են գլխացավը, գլխապտույտը և զգայունության կորուստը: Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է զգացմունքային հսկողության կորուստ, հալյուցինացիաներ, խառնաշփոթ և գիտակցության կորուստ, հյուծված համային բշտիկներ:
Մկանային-կմախքային համակարգում Atrogrel- ի կողմնակի ազդեցությունները դրսևորվում են մկանների և հոդերի ցավի տեսքով:
Որպես դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցություն, դիսպեպսիա կարող է առաջանալ:
Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործմամբ կարող է առաջանալ շնչառության և կոկորդի ցավ:
Օգտագործման ցուցումներ
Թմրանյութ Ատրոգրելը Այն օգտագործվում է սրտամկանի ինֆարկտից հետո հիվանդների մոտ աթերոթրոբոզների դրսևորումները կանխելու համար (բուժման սկիզբը `մի քանի օր, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 35 օրվա ընթացքում), իշեմիկ ինսուլտ (բուժման սկիզբը` 7 օր, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 6 ամիս հետո): կամ ովքեր ախտորոշվում են ծայրամասային զարկերակային հիվանդությամբ
Սուր կորոնար համախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ.
- սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են ստենտ ստացած կոկորդային անգիոպլաստիկայի ընթացքում տեղադրված ստենտ, զուգակցված ացետիլսալիցիլաթթվի հետ:
- սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ, ST սեգմենտի բարձրացումով, ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ (ստանդարտ դեղորայք ընդունող հիվանդների մոտ և որոնց մոտ ցուցադրվում է թրոմբոլիտիկ թերապիա):
Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում:
Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:
Սրտանոթային համակարգից
Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ շրջանառու համակարգի վրա հայտնվում է տախիկարդիա, կորոնար զարկերակների խանգարում և կրծքավանդակի ցավ:
Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ շրջանառու համակարգի վրա հայտնվում է տախիկարդիա:
Ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ կողմնակի բարդությունների զարգացումով հնարավոր է ախորժակի նվազում:
Հիվանդների մեծամասնությունը ունի urticaria, rashes:
Նյութափոխանակության կողմից
Դեղը ուղղակիորեն չի ազդում նյութափոխանակության վրա, բայց ստամոքս-աղիքային տրակտի տարածքում կողմնակի բարդությունների զարգացումով հնարավոր է ախորժակի նվազում:
Հիվանդների մոտ, որոնք հակված են անաֆիլակտոիդային ռեակցիաների զարգացմանը, հազվադեպ դեպքերում կա անաֆիլակտիկ ցնցումների, Քվինկեի այտուցի, թմրամիջոցների տապի ռիսկ: Հիվանդների մեծամասնությունը ունենում է փեթակ, ցան և քոր առաջացնող մաշկ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Թմրամիջոցների թերապիայի ժամանակահատվածում խորհուրդ չի տրվում խմել ալկոհոլային խմիչքներ: Էթիլային ալկոհոլը վատթարանում է կենտրոնական նյարդային և սրտանոթային համակարգերի վիճակը ՝ մեծացնելով մարսողական տրակտում կողմնակի բարդությունների հավանականությունը և երկարացնելով արյունահոսության ժամանակը: Էթանոլը կարող է առաջացնել ստամոքսի պատերի խոց:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Դեղը հակացուցված է հղի կանանց օգտագործման համար, քանի որ կլոպիդոգրելը կարող է խանգարել սաղմնային զարգացման ընթացքում օրգանների և համակարգերի տեղադրումը կամ մեծացնել աշխատանքի ընթացքում արյունահոսության հավանականությունը, ինչը լուրջ իրավիճակ է ստեղծում մոր կյանքի համար:
Դեղը կուտակվում է կաթնագեղձերի մեջ և արտազատվում է կրծքի կաթում, ուստի Atrogrel- ի հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում դադարեցնել կրծքով կերակրումը:
Երիկամների վնասման համար լրացուցիչ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:
Ատրրոգլելի չափից մեծ դոզա
Թմրամիջոցների չարաշահման միջոցով հնարավոր է մարսողական տրակտում բացասական ռեակցիաների զարգացում (խոցային էրոզիայի ախտահարումներ, էպիգաստրային շրջանում ցավ, փորլուծություն և փսխում, արյունազեղում աղեստամոքսային տրակտի խոռոչ օրգանների մեջ) և արյունահոսության երկարատև ժամանակ: Բարձր չափաբաժնի մեկ դեղաչափով զոհը պետք է շտապ օգնություն կանչի: Գրենական պիտույքների պայմաններում կատարվում է փոխներարկում ՝ արյան ռևոլոգիական հատկությունները արագ վերականգնելու համար:
Եթե վերջին 4 ժամվա ընթացքում հիվանդը մեծ քանակությամբ հաբեր է կերել, ապա հիվանդը պետք է փչացնի, ստամոքսի խոռոչը լվանա և ներծծող նյութ տա `կլոպիդոգելի կլանումը նվազեցնելու համար:
Եթե դեղը չարաշահվում է, մարսողական տրակտի բացասական ռեակցիաները, օրինակ, փսխումը, կարող են զարգանալ:
Բարձր չափաբաժնի մեկ դեղաչափով զոհը պետք է շտապ օգնություն կանչի:
Գրենական պիտույքների պայմաններում կատարվում է փոխներարկում ՝ արյան ռևոլոգիական հատկությունները արագ վերականգնելու համար:
Խոռոչ օրգաններում արյունազեղումների ինտենսիվությունը ուժեղանում է Ուարֆարինի գործողությամբ:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Arthrogrel- ի այլ դեղերի հետ միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ նկատվում են հետևյալ դեղերի փոխազդեցությունները.
- Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր ընդունելիս ստամոքս-աղիքային տրակտում արյունահոսության հավանականության աճ կա: Խոռոչ օրգաններում արյունազեղումների ինտենսիվությունը ուժեղանում է Ուարֆարինի գործողությամբ:
- Ֆենիտոինի և տոլբուտամիդի պլազմային կոնցենտրացիան մեծանում է: Այս դեպքում մարմնից բացասական ռեակցիաներ չեն նկատվում:
- Հեպարին և ացետիլսալիցիլատները չեն ազդում Atrogrel- ի բուժական ազդեցության վրա:
Քիմիական ռեակցիաներ չկան բետա-adrenoreceptor արգելափակումների, diuretics- ի, հակաէպիլեպտիկ և հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ համատեղ:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Բժշկությունը չի խախտում կմախքի մկանների շարժունությունն ու ֆունկցիոնալ վիճակը: Հետևաբար, բուժման ժամանակահատվածում թույլատրվում է մեքենայություն, բարդ մեխանիզմների վերահսկում և այլ գործողություններ, որոնք պահանջում են հիվանդի հոգեմետորական ռեակցիաների և համակենտրոնացման արագություն:
Atrogrel- ի փոխարինիչները ներառում են հետեւյալ դեղամիջոցները, որոնք ունեն նմանատիպ ակտիվ բաղադրիչ եւ դեղաբանական ազդեցություն.
- Սիլտ,
- Կլոպաչին,
- Կլոպիդոգրել,
- Acecor Cardio,
- Ագրելիդ,
- Կորմագնիլ
- Էկորին
- Cardiomagnyl:
Cardiomagnyl- ի և սխտորի հաբեր Clopidogrel Cardiomagnyl մատչելի հրահանգ
Atrogrel- ը ընդունելիս թերապևտիկ ազդեցության բացակայության դեպքում անհրաժեշտ է խորհրդակցել ձեր բժշկի հետ դեղամիջոցի փոխարինման վերաբերյալ: Միայն մեկ այլ դեղորայքի անցումը խորհուրդ չի տրվում:
Գործողության ժամկետը
Թմրամիջոցների հանրաճանաչ անալոգը Cardiomagnyl է:
Անհրաժեշտության դեպքում դեղամիջոցը կարող է փոխարինվել «Զիլտ» -ով:
Նմանատիպ կազմը Կլոպիդոգրելն է:
Արտադրող
«Բորշչագովսկու քիմիական և դեղագործական գործարան» ԲԲԸ գիտական և բժշկական կենտրոն, Ուկրաինա:
Օլեգ Խվորոստնիկով, 52 տարեկան, Իվանովո:
Բժշկի առաջարկությամբ, նա սկսել է գիշերային 75 մգից 1 դեղահատ վերցնել ՝ կապված ստորին ծայրամասերի աթերոսկլերոզի ախտորոշման հետ: Դեղը օգնեց, ծանրությունը սկսեց ավելի քիչ զգալ: Բայց բուժման 5-րդ օրը ես ստիպված էի շտապօգնություն կանչել: Արյունազեղումը ստամոքսի խոռոչում սկսվեց: Ես խորհուրդ չեմ տալիս մարդկանց, ովքեր հակված են գաստրիտների և խոցերի զարգացմանը: Իմ դեպքում սա սխալ էր:
Վիկտոր Դրոզդով, 45 տարեկան, Լիպեցկ:
Ընկերոջը, ով ինսուլտի ենթարկվելուց հետո հաշմանդամ դարձավ, նրան 2 շաբաթվա ընթացքում նշանակեցին Atrogrel- ի 1 դեղահատ: Կաթվածից հետո սկսվեց իշեմիա, ուստի աջ թևը հազիվ էր զգացվում: Թերապիայի առաջին շաբաթվա վերջում վերջույթները սկսեցին վերջույթներում: Դեղը արդյունք տվեց: Բժիշկները նշել են, որ դեղամիջոցը նոսրացնում է արյան անոթները և ավելացնում է իշեմիկ տարածքում արյան մատակարարումը: Դրական մեկնաբանություն եմ թողնում:
Թողարկման ձևը
Atrogrel - հաբեր:
10 հաբեր բլիստերի մեջ, տուփի մեջ 1 բշտիկ, բլիստերի մեջ 10 հաբեր, տուփի մեջ 3 բշտիկ:
1 դեղահատԱտրոգրելը պարունակում է կլոպիդոգրել `կլոպիդոգելի բիսուլֆատի տեսքով, 100% կլոպիդոգելի առումով` 75 մգ:
Excipients: croscarmellose sodium, microcrystaline cellulose, lactose, castor hydrogenated film թաղանթ յուղ ՝ հիպրոմելոզա, կաթնաշաքար, տիտանի երկօքսիդ (E171), triacetin, carmine (E120):