Դեղը Atrogrel. Օգտագործման հրահանգներ

Ֆարմակոկինետիկա. Կլոպիդոգրելը ընտրովի արգելակում է ադենոզինի դիֆոսֆատի (ADP) կապը թրոմբոցիտների մակերեսի վրա իր ընկալիչների վրա, արգելափակում է թրոմբոցիտների ակտիվացումը և դրանով իսկ խանգարում դրանց համախմբմանը: Այն նաև արգելակում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը, որը առաջացել է այլ ագոնիստների կողմից: Թրոմբոցիտների ագրեգացման զսպումը նշվում է դեղամիջոցի մեկ դեղաչափի բանավոր ընդունումից 2 ժամ հետո: Կրկնակի օգտագործման դեպքում էֆեկտն ուժեղանում է, և 3-7 օրվա բուժումից հետո կայուն վիճակ է ձեռք բերվում (համախմբման արգելքի միջին մակարդակը 40-60% է): Թրոմբոցիտների ագրեգացումը և արյունահոսության ժամկետը վերադառնում են բազային ՝ սովորաբար դեղը դադարեցնելուց հետո 7 օր, քանի որ թրոմբոցիտները թարմացվում են:
Ֆարմակոկինետիկա Բերանի ընդունումից հետո դեղը արագորեն ներծծվում է մարսողական համակարգի մեջ: Արյան պլազմայում դրա կոնցենտրացիան աննշան է և կիրառությունից հետո 2 ժամ հետո այն չի որոշվում (0,025 մկգ / լ-ից պակաս): Արագորեն biotransformed է լյարդի. Դրա հիմնական մետաբոլիտը (արյան պլազմայում շրջանառվող միացության 85%) անգործուն է: Թիոլի ակտիվ նյութափոխանակությունը արագ և անշրջելիորեն կապվում է թրոմբոցիտային ընկալիչների հետ: Արյան պլազմայում դա որոշված ​​չէ: Կլոպիդոգրելը և հիմնական շրջանառվող մետաբոլիտը հետադարձելիորեն կապում են պլազմային սպիտակուցներին:
Բերանի ընդունումից հետո վերցված դոզայի մոտ 50% -ը արտազատվում է մեզի մեջ և 46% -ը ՝ ցնցումներում `դիմումից հետո 120 ժամվա ընթացքում: Հիմնական նյութափոխանակության կեսը 8 ժամ է:
Արյան պլազմայում հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիան տարեց հիվանդների մոտ (75 և ավելի տարեկան) զգալիորեն բարձր է, սակայն պլազմային ավելի բարձր կոնցենտրացիաները չեն ուղեկցվում թրոմբոցիտների ագրեգացման և արյունահոսության ժամանակի փոփոխություններով:

Թմրամիջոցների օգտագործումը Atrogrel

Դեղը ընդունվում է բանավոր, 1 դեղահատ (75 մգ) օրական 1 անգամ ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Սուր կորոնար համախտանիշով հիվանդներ առանց հատվածի բարձրացման ՍՏ (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց պաթոլոգիական ատամի Հ ԷՍԳ-ի վրա) բուժման առաջին օրը `4 դեղահատ (300 մգ), հաջորդ օրերին` 1 դեղահատ 1 անգամ մեկ օրում, անկախ սննդի ընդունումից:
Բուժման տևողությունը որոշվում է բժշկի կողմից `կախված հիվանդության կլինիկական պատկերից:

Թմրամիջոցների օգտագործման Atrogrel- ի հակացուցումները

Գերզգայունություն դեղամիջոցի նկատմամբ,
ծանր լյարդի հիվանդություն
սուր արյունահոսություն (ներգանգային արյունազեղում) և դրանց զարգացմանը նախորդող հիվանդություններ (սուր փուլում ստամոքսի և տասներկումատնակի պեպտիկ խոց, ոչ հատուկ առանձնահատուկ խոցային կոլիտ)
տարիքը մինչև 18 տարեկան:

Դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները Atrogrel

Արյան համակարգիցլեյկոպենիա, նեյտրոֆիլային հատիկուլոցիտների և էոզինոֆիլների քանակի նվազում, արյունահոսության ժամանակի աճ և թրոմբոցիտների քանակի նվազում: Շատ հազվադեպ ՝ թրոմբոցիտոպենիկ թրոմբոէմոլիտիկ պուրպուրա, ծանր թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, սակավարյունություն և օպլաստիկ անեմիա / պանկիտոպենիա: Տարբեր տեղայնացման արյունահոսություն: Արյունահոսության դեպքերի մեծ մասը նկատվել է բուժման առաջին ամսվա ընթացքում:
Ստամոքս-աղիքային տրակտիցորովայնի ցավ, դիսպեպսիա, լուծ, հազվադեպ `փորկապություն, ստամոքսի խոց և տասներկումատնյա աղիքի խոց:
Մկանային-կմախքային համակարգիցշատ հազվադեպ `արթրալգիա, արթրիտ:
Միզուղիների համակարգիցշատ հազվադեպ `գլոմերուլոնեֆրիտ, շիճուկի ավելացման Creatinine:
Կենտրոնական նյարդային համակարգիցգլխացավ, գլխապտույտ, պարեստեզիա: Շատ հազվադեպ `խառնաշփոթություն, հալյուցինացիաներ, համային սենսացիաների խախտում:
Ալերգիկ ռեակցիաներմաշկի ցան, անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ:
Այլ: շատ հազվադեպ `տենդ:

Հատուկ հրահանգներ դեղամիջոցի օգտագործման համար Atrogrel

Զգուշությամբ, նշանակվում են վնասվածքների, վիրաբուժական միջամտությունների և հեմոստատիկ համակարգի խանգարումների հետևանքով արյունահոսության բարձրացման վտանգ ունեցող հիվանդներ: Նախատեսված վիրաբուժական միջամտություններով (եթե հակատախտային ազդեցությունը ցանկալի չէ), դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքը պետք է դադարեցվի վիրահատությունից 7 օր առաջ:
Զգուշություն է սահմանվում այն ​​հիվանդների համար, ովքեր ունեն թուլացած լյարդի ծանր գործառույթ, որի դեպքում կարող է առաջանալ հեմոռագիկ դիաթեզ:
Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում տարեց հիվանդների, երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Հիվանդներին պետք է նախազգուշացնել, որ քանի որ դադարեցնել արյունահոսությունը, որը տեղի է ունենում դեղամիջոցի օգտագործմամբ, ավելի շատ ժամանակ է պահանջում, նրանք պետք է բժշկին տեղեկացնեն անսովոր արյունահոսության յուրաքանչյուր դեպքի մասին: Հիվանդները պետք է նաև բժշկին տեղեկացնեն դեղը վերցնելու մասին, եթե նրանք ունենան վիրահատություն (վիրահատություն, ստոմատոլոգիա և այլն), կամ եթե բժիշկը հիվանդի համար նոր դեղ է նշանակում:
Երբ հայտնվում են ավելորդ արյունահոսության ախտանիշներ (արյունահոսություն լնդեր, menorrhagia, hematuria), նշվում է հեմոստատիկ համակարգի ուսումնասիրություն (արյունահոսության ժամանակ, թրոմբոցիտների քանակ, թրոմբոցիտների ֆունկցիոնալ գործունեության թեստեր):
Առաջարկվում է լյարդի գործառույթի լաբորատոր ցուցանիշների կանոնավոր մոնիտորինգ:
ՊՀղիության և լակտացիայի շրջանը: Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:
Եթե ​​լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:
Երեխաներ 18 տարեկանից ցածր մարդկանց մոտ դեղի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել:
Տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներ վարելու ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն: Դեղը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա և չի նվազեցնում հոգեմետորական ռեակցիաների արագությունը:

Թմրամիջոցների փոխազդեցությունները Atrogrel

Կլոպիդոգելը մեծացնում է ստամոքս-աղիքային արյունահոսության վտանգը NSAID- ով:
Վարֆարինի հետ օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ արյունահոսության ինտենսիվության բարձրացում հնարավոր է:
Acetylsalicylic acid- ի կամ heparin- ի հետ օգտագործումը չի ազդում դեղամիջոցի հակատիպային ազդեցության վրա, այնուամենայնիվ, նման համակցությունների երկարատև օգտագործման անվտանգությունը դեռևս հաստատված չէ, ուստի այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում:
Երբ օգտագործվում է ֆենիտոին և տոլբուտամիդ, արյան պլազմայում նրանց մակարդակի բարձրացում հնարավոր է: Այնուամենայնիվ, նրանց համակցված օգտագործումը կլոպիդոգելի հետ անվտանգ է:
Կլինիկականորեն թմրամիջոցների փոխազդեցություն չի եղել diuretics- ի, β-adrenoreceptor blockers- ի, ACE- ի ինհիբիտատորների, կալցիումի ալիքների արգելափակումների, հակաօքսիդների, հիպոգլիկեմիկ, հիպոքոլեստերեմիկ և հորմոնների փոխարինող դեղերի, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների, ֆենոբարբիտալի, ցիմիդիդինի, դիգոքսինի և տեֆինոմինի և դիգոքսինի և տեֆինոմինի հետ:

Դեղաբանական խումբ

Հակամանրէային գործակալներ: PBX կոդ B01A C04:

Աթերրոտրոմբոզի դրսևորումների կանխարգելում.

  • հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են սրտամկանի ինֆարկտ (բուժման սկիզբը մի քանի օր է, բայց սկսվելուց ոչ ուշ, քան 35 օր հետո), իշեմիկ ինսուլտի (բուժման սկիզբը 7 օր է, բայց սկսվելուց ոչ ուշ, քան 6 ամիս), կամ ովքեր ախտորոշված ​​են հիվանդությամբ: ծայրամասային զարկերակներ
  • սուր կորոնար համախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ.
  • սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են ստենտ ստացած կոկորդային անգիոպլաստիկայի ընթացքում տեղադրված ստենտ, զուգակցված ացետիլսալիցիլաթթվի հետ:
  • սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ, ST սեգմենտի բարձրացում `ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ (ստանդարտ դեղորայք ընդունող հիվանդների մոտ և որոնց մոտ ցուցադրվում է թրոմբոլիտիկ թերապիա):

Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում .

Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:

Դոզան և կիրառումը

Մեծահասակներ և տարեց հիվանդներ: Դեղը նախատեսված է 1 դեղահատ (75 մգ) 1 անգամ մեկ օրում, անկախ սննդի ընդունումից:

Հիվանդների մոտ սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա պեկտոր կամ սրտամկանի ինֆարկտ ՝ առանց Q ալիքի վրա ԷՍԳ-ի), կլոպիդոգելի հետ բուժումը սկսվում է 300 մգ-ի մեկ բեռնման չափաբաժնով, այնուհետև շարունակվում է 75 մգ դեղաչափով մեկ անգամ մեկ օրում (ացետիլսալիցիլաթթվով (ASA) մեկ օրվա ընթացքում 75-325 մգ դեղաչափով): Քանի որ ASA- ի ավելի բարձր չափաբաժինների օգտագործումը մեծացնում է արյունահոսության ռիսկը, խորհուրդ է տրվում չգերազանցել ASA 100 մգ-ի չափաբաժինը: Բուժման օպտիմալ տևողությունը պաշտոնապես չի սահմանվել: Ուսումնասիրությունների արդյունքները ենթադրում են դեղամիջոցի օգտագործումը մինչև 12 ամիս, իսկ առավելագույն ազդեցությունը նկատվել է 3 ամիս բուժումից հետո:

Հիվանդների մոտ սրտամկանի սուր ինֆարկտով ST հատվածի բարձրացումով clopidogrel- ը նշանակվում է օրական 75 մգ, օրը մեկ անգամ `ASA- ի հետ համատեղ, 300 մգ բեռնման մեկ դոզանով` թրոմբոլիտիկ դեղամիջոցներով կամ առանց դրա: 75 և բարձր տարիքի հիվանդների բուժումը սկսվում է առանց կլոպիդոգելի բեռնման դոզայի: Համակցված թերապիան պետք է սկսվի հնարավորինս շուտ ախտանիշների առաջացումից հետո և պետք է շարունակվի առնվազն 4 շաբաթ: Այս հիվանդության հետ ավելի քան 4 շաբաթվա ընթացքում քլոպիդոգրի համադրություն օգտագործելու օգուտները չեն ուսումնասիրվել:

Կլոպիդոգրելը օգտագործվում է 75 մգ մեկ դեղաչափով ՝ atrial fibrillation ունեցող հիվանդների համար: Կլոպիդոգելի հետ միասին պետք է սկսվի և շարունակվի ASA- ի օգտագործումը (օրական 75-100 մգ դեղաչափով):

Դոզան բացակայելու դեպքում.

  • եթե այն պահից, երբ անհրաժեշտ էր վերցնել հաջորդ դեղաչափը, անցել է 12-ից պակաս, հիվանդը պետք է անհապաղ վերցնի բաց թողնված դոզան, իսկ հաջորդ դեղաչափը արդեն պետք է ընդունվի սովորական ժամին,
  • եթե անցել է ավելի քան 12: 00-ը, բաց թողնված դոզան փոխհատուցելու համար հիվանդը պետք է ընդունի հերթական դեղաչափը սովորական ժամին, բայց ոչ թե կրկնակի դոզան:

Ֆարմակոգենետիկա: CYP2C19 alleles- ի տարածվածությունը, որոնք առաջացնում են CYP2C19- ի միջանկյալ և նվազեցվող նյութափոխանակության ակտիվությունը, տարբերվում է ռասայից / էթնիկությունից: CYP2C19- ի թուլացած նյութափոխանակություն ունեցող անձանց մոտ դեղաչափերի օպտիմալ ռեժիմ դեռևս սահմանված չէ:

Երեխաներ Երեխաներում կլոպիդոգելի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել, հետևաբար, դեղը չպետք է օգտագործվի երեխաների մոտ:

Երիկամային անբավարարություն: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ թմրանյութ օգտագործելու թերապևտիկ փորձը սահմանափակ է (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը):

Լյարդի անբավարարություն: Սահմանափակված է լյարդի չափավոր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ թմրամիջոցների օգտագործման թերապևտիկ փորձը և հեմոռագիկ դիաթեզի հնարավորությունը (տես բաժին «Օգտագործման առանձնահատկությունները»):

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիան արյունահոսությունն էր, որն առավել հաճախ նկատվում էր բուժման առաջին ամսվա ընթացքում:

Արյան և ավշային համակարգ

  • թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, eosinophilia,
  • նեյտրոպենիա, ներառյալ ծանր նեյտրոպենիա,
  • թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրա (TTP) (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը), օպլաստիկ անեմիա, պանկիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, ծանր թրոմբոցիտոպենիա, հատիկուլոցիտոպենիա, անեմիա, ձեռք բերված հեմոֆիլիա Ա.

իմունային համակարգը

  • շիճուկի համախտանիշ, անաֆիլակտոիդ / անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ,
  • խաչային գերզգայունություն տիենոպիրիդինների միջև (ինչպիսիք են տիկլոպիդինը, պրասուգրելը) (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները» բաժինը):

հոգեկան խանգարումներ

  • հալյուցինացիաներ, խառնաշփոթներ:

նյարդային համակարգ

  • ներգանգային արյունահոսություն (որոշ դեպքերում ՝ ճակատագրական), գլխացավ, պարեստեզիա, գլխապտույտ
  • համի ընկալման փոփոխություն:

Տեսողության օրգանների պաթոլոգիա

  • արյունահոսություն աչքի տարածքում (կոնյուկտիվա, տեսարան, ցանցաթաղանթ):

Ականջի և լաբիրինթոսի պաթոլոգիա

անոթային խանգարումներ

  • հեմատոմա
  • ուժեղ արյունահոսություն, վիրահատական ​​վերքից արյունահոսություն, վասկուլիտ, զարկերակային հիպոթենզիա:

Շնչառական, կրծքային և միջնադարյան խանգարումներ

  • քթի քորոցներ
  • արյունահոսություն շնչուղուց (հեմոպրիզ, թոքային արյունազեղում), բրոնխոսպազմ, միջբջջային պնևմոնիտ, էոզինոֆիլային թոքաբորբ:

Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ

  • ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, լուծ, որովայնի ցավ, դիսպեպսիա
  • ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոց, գաստրիտ, փսխում, սրտխառնոց, փորկապություն, ծաղկում,
  • հետադարձ կապիտալ արյունազեղում
  • ճակատագրական արդյունքով, պանկրեատիտով, կոլիտով (մասնավորապես ՝ խոցային կամ լիմֆոցիտային) ստոմատիտով և հետադարձ կապիտալով արյունազեղումներ:

հեպատոբիլային համակարգ

  • սուր լյարդի անբավարարություն, հեպատիտ, լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների աննորմալ արդյունքները:

Մաշկը և ենթամաշկային հյուսվածքը

  • ենթամաշկային արյունազեղում,
  • չմտածված, itching, intradermal արյունազեղում (purpura),
  • bullous dermatitis, թունավոր համաճարակային նեկրոզ, Stevens-Johnson համախտանիշ, erythema multiforme, angioneurotic edema, erythematous rան, urticaria, թմրամիջոցների գերզգայնության համախտանիշ, թմրամիջոցների չմտածվածություն eosinophilia- ով և համակարգային դրսևորումներով (DRESS-lichen, էկզեմա):

Մկանային-կմախքային համակարգ, կապակցված և ոսկրային հյուսվածքներ

  • մկանային-կմախքային արյունազեղումներ (հեմատարտոզ), արթրիտ, արթրալգիա, միալգիա:

Երիկամային և միզուղիների համակարգ

  • հեմատուրիա
  • գլոմերուլոնեֆրիտ, արյան մեջ կերատինինի ավելացում:

ընդհանուր վիճակը

լաբորատոր թեստեր

  • արյունահոսության ժամանակի երկարացում, նեյտրոֆիլների և թրոմբոցիտների քանակի նվազում:
Երեխաներ

Օգտագործեք հղիության կամ լակտացիայի ընթացքում

Հղիության ընթացքում կլոպիդոգելի օգտագործման վերաբերյալ կլինիկական տվյալների բացակայության պատճառով խորհուրդ չի տրվում դեղը նշանակել հղի կանանց:

Անհայտ է, թե արդյոք կլոպիդոգրելն արտազատվում է կրծքի կաթում, հետևաբար, դեղամիջոցի բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Երեխաներում կլոպիդոգելի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի հաստատվել, հետևաբար, դեղը չպետք է օգտագործվի երեխաների մոտ:

Դիմումի առանձնահատկությունները

Արյունահոսություն և արյունաբանական խանգարումներ:

Արյունահոսության և արյունաբանական անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկի պատճառով պետք է անհապաղ արյան մանրակրկիտ հետազոտություն և / կամ այլ համապատասխան թեստեր անցկացնել, եթե դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում նկատվում են արյունահոսության ախտանիշներ: Այլ հակատիպային դեղամիջոցների նման, կլոպիդոգրելը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի տրավմայի, վիրահատությունների կամ այլ պաթոլոգիական պայմանների պատճառով արյունահոսության աճի ռիսկով, ինչպես նաև ացետիլսալիցիլաթթու (ASA), հեպարին, IIb / IIIA գլիկոպրոտեինային խանգարող կամ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր օգտագործող հիվանդների դեպքում: ներառյալ COX-2 ինհիբիտորները: Անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդների մոտ արյունահոսության ախտանիշների դրսևորումներին, ներառյալ թաքնված արյունահոսությունը, հատկապես բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում և / կամ սրտի և վիրաբուժական միջամտությունների ինվազիվ ընթացակարգերից հետո: Կլոպիդոգելի միաժամանակյա օգտագործումը բանավոր հակաքաղցկեղներով խորհուրդ չի տրվում, քանի որ այն կարող է մեծացնել արյունահոսության ինտենսիվությունը (տե՛ս Բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղերի և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ»):

Նախատեսված վիրաբուժական միջամտության դեպքում, եթե հակամանրածային ազդեցությունը ժամանակավորապես անցանկալի է, ապա կլոպիդոգելի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի վիրահատությունից 7 օր առաջ: Հիվանդները պետք է բժիշկներին և ատամնաբույժներին տեղեկացնեն, որ նրանք քլոպիդոգրեր են ընդունում նախքան որևէ վիրահատություն նշանակելը կամ նախքան նոր դեղամիջոցի օգտագործումը: Կլոպիդոգելը երկարացնում է արյունահոսության տևողությունը, ուստի այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ (հատկապես ստամոքս-աղիքային և ներգանգային):

Հիվանդներին պետք է նախազգուշացվի, որ կլոպիդոգրի (միայնակ կամ ASA- ի հետ համատեղ) բուժման ընթացքում արյունահոսությունը կարող է դադարել ավելի ուշ, քան սովորական, որ նրանք պետք է բժշկին տեղեկացնեն անսովոր (ըստ գտնվելու վայրի կամ տևողության) արյունահոսության յուրաքանչյուր դեպքի մասին:

Թրոմբոցիտային թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրա (TTP):

Թրոմբոցային թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրայի (TTP) դեպքերը շատ հազվադեպ են նկատվել կլոպիդոգելի կառավարումից հետո, երբեմն նույնիսկ դրա կարճաժամկետ օգտագործման արդյունքում: TTP- ը դրսևորվում է թրոմբոցիտոպենիայի և միկրոհիոպաթիկ հեմոլիտիկ անեմիայի միջոցով `նյարդաբանական դրսևորումներով, երիկամային դիսֆունկցիանով կամ տենդով: TTP- ը պոտենցիալ ճակատագրական վիճակ է, որը պահանջում է անհապաղ բուժում, մասնավորապես ՝ պլազմաֆերեզ:

Հայտնաբերվել է կլոպիդոգելի օգտագործումից հետո ձեռք բերված հեմոֆիլիայի զարգացման դեպքեր: APTT- ի հաստատված մեկուսացված աճի դեպքում (ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակ), որը ուղեկցվում է կամ չի ուղեկցվում արյունահոսությամբ, պետք է դիտարկել ձեռք բերված հեմոֆիլիայի ախտորոշման հարցը: Ձեռք բերված հեմոֆիլիայի հաստատված ախտորոշմամբ հիվանդները պետք է ունենան բժշկի հսկողության տակ և բուժում անցնեն, կլոպիդոգելի օգտագործումը պետք է դադարեցվի:

Վերջերս տառապել է իշեմիկ ինսուլտ:

Անբավարար տվյալների պատճառով սուր իշեմիկ ինսուլտից հետո առաջին 7 օրվա ընթացքում խորհուրդ չի տրվում քլոպիդոգրեր նշանակել:

Cytochrome P450 2 C19 (CYP2C19 ). Ֆարմակոգենետիկա:

CYP2C19- ի գենետիկորեն կրճատված գործառույթ ունեցող հիվանդները ունեն արյան պլազմայում ակտիվ կլոպիդոգելի նյութափոխանակության ավելի ցածր կոնցենտրացիա և ավելի քիչ արտահայտված հակատիպային ազդեցություն, բացի այդ, սրտանոթային ինֆարկտից հետո նրանք ունեն շատ ավելի հաճախ սրտանոթային բարդություններ ՝ սրտամկանի ինֆարկտից հետո, համեմատած CYP2C19- ի բնականոն գործունեությամբ:

Քանի որ կլոպիդոգրելը նյութափոխանակվում է մինչև իր ակտիվ նյութափոխանակության ձևավորումը մասամբ CYP2C19- ով, այս ֆերմենտի գործունեությունը նվազեցնող դեղերի օգտագործումը, ամենայն հավանականությամբ, կհանգեցնի արյան պլազմայում կլոպիդոգելի ակտիվ նյութափոխանակության կոնցենտրացիայի նվազմանը: Քանի որ այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը չի հստակեցվել, պետք է խուսափել դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ, որոնք խոչընդոտում են CYP2C19- ի գործունեությունը (տես Բաժին «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և փոխազդեցությունների այլ տեսակների հետ»):

Տիենոպիրիդինների միջև խաչաձև ռեակտիվություն:

Հիվանդները պետք է ստուգվեն այլ թիենոպիրիդինների նկատմամբ գերզգայնության պատմություն ունենալու համար (ինչպիսիք են տիկլոպիդինը, պրասուգրելը), քանի որ թիենոպիրիդինների միջև խաչաձև ալերգիայի մասին հաղորդումներ են եղել (տես «Անբարենպաստ ռեակցիաներ» բաժնում): Թիենոպիրիդինները կարող են առաջացնել մեղմ և ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ, ինչպիսիք են ցանումը, Quincke- ի այտուցը կամ արյունաբանական ռեակցիաները, ինչպիսիք են թրոմբոցիտոպենիան և նեյտրոպենիան: Հիվանդները, ովքեր ունեցել են ալերգիկ ռեակցիաների և / կամ հեմատոլոգիական ռեակցիաների պատմություն մեկ տիենոպիրիդինի նկատմամբ, կարող են աճել ավելի մեծ ռիսկ `նույն կամ տարբեր ռեակցիաներ զարգացնելու այլ տիենոպիրիդինների նկատմամբ: Առաջարկվում է մոնիտորինգ `թիենոպիրիդիններին ալերգիկ հիվանդների մոտ գերզգայնության նշանների նկատմամբ:

Երիկամների անբավարար ֆունկցիա:

Կլոպիդոգելի օգտագործման բուժական փորձը երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ սահմանափակ է, հետևաբար, այդպիսի հիվանդները նշանակվում են զգուշությամբ (տե՛ս Բաժին «Դոզան և կիրառումը»):

Լյարդի վատթարացում:

Թմրամիջոցների օգտագործման փորձը լյարդի չափավոր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ և հեմոռագիկ դիաթեզի հավանականությունը սահմանափակ է: Հետևաբար, կլոպիդոգրելը պետք է նախազգուշացվի այնպիսի հիվանդների հետ, որոնք ունեն զգուշությամբ (տե՛ս «Դոզան և կառավարումը» բաժինը):

Դեղը պարունակում է կաթնաշաքար: Հազվագյուտ ժառանգական գալակտոզային անհանդուրժողականությամբ հիվանդները, Lapp lactase- ի անբավարարությունը, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար թուլացումը չպետք է օգտագործեն այս դեղը:

Թմրանյութը պարունակում է ջրածնի կաստորի յուղ, ինչը կարող է հանգեցնել մարսողության և լուծի:

Եթե ​​հիվանդը մոռացել է դեղամիջոցի դեղաչափը վերցնել և պլանավորված ընդունումից հետո այն 12-ից պակաս է, ապա դեղը պետք է հնարավորինս շուտ ընդունվի, որից հետո հաջորդ դեղաչափը պետք է ժամանակին ընդունվի: Եթե ​​անցել է ավելի քան 12:00, դուք պետք է բաց թողնեք մոռացված դեղաչափը և ժամանակին ընդունեք հաջորդ դեղաչափը: Անթույլատրելի է դեղամիջոցի կրկնակի չափաբաժինը ընդունելը:

Բուժման ընթացքում չպետք է խմեք ալկոհոլ ՝ ստամոքս-աղիքային արյունահոսության բարձրացման ռիսկի պատճառով:

Հատուկ նախազգուշական միջոցներ մնացորդների և թափոնների հեռացման համար: Unանկացած չօգտագործված արտադրանք կամ թափոն պետք է հեռացվի տեղական պահանջներին համապատասխան:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ

Բերանի հակատանկացման միջոցներ Կլոպիդոգելի միաժամանակյա օգտագործումը բանավոր հակաէկուլյատորներով, ներառյալ վեֆարինը, խորհուրդ չի տրվում, քանի որ նման համադրությունը կարող է մեծացնել արյունահոսության ինտենսիվությունը:

Glycoprotein IIb / IIIa Inhibitors: clopidogrel- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի վնասվածքների, վիրահատությունների կամ այլ պաթոլոգիական պայմանների պատճառով արյունահոսության բարձր ռիսկով, որոնց դեպքում միաժամանակ օգտագործվում են գլիկոպրոտեին IIb / IIIa ինհիբիտորները:

Acetylsalicylic թթու (ASA): ացետիլսալիցիլաթթունը չի փոխում կլոպիդոգելի խանգարող ազդեցությունը ADP- ի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա, բայց կլոպիդոգրելը ուժեղացնում է ԱՍԱ-ի ազդեցությունը կոլագենի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա: Այնուամենայնիվ, 500 մգ ASA- ի միաժամանակյա օգտագործումը մեկ անգամ մեկ օրում չի հանգեցրել արյունահոսության ժամանակի էական աճի, որը երկարացվել է կլոպիդոգելի պատճառով: Քանի որ հնարավոր է արյունահոսության ավելի մեծ ռիսկ, այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում: Այնուամենայնիվ, կա կլոպիդոգրել և ԱՍԱ միասին օգտագործելու փորձ մինչև մեկ տարի:

Հեպարին: Առողջ կամավորների հետ կատարված ուսումնասիրության մեջ, կլոպիդոգելի օգտագործումը չի պահանջում հեպարինի դոզայի փոփոխություն և չի փոխել հեպարինի ազդեցությունը կոագուլյացիայի վրա: Հեպարինի միաժամանակյա օգտագործումը չի փոխել կլոպիդոգելի խանգարող ազդեցությունը թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա: Քանի որ կլոպիդոգելի և հեպարինի միջև դեղաբանական փոխազդեցությունը հնարավոր է արյունահոսության աճի ռիսկով, այդ դեղերի միաժամանակ օգտագործումը զգուշություն է պահանջում:

Թրոմբոլիտիկ դեղեր. Կլոպիդոգելի, ֆիբրինի հատուկ կամ ֆիբրինային հատուկ թրոմբոլիտիկ գործակալների և հեպարինի միաժամանակյա օգտագործման անվտանգությունը գնահատվել է սրտամկանի սուր ինֆարկտով հիվանդների մասնակցությամբ: Կլինիկական նշանակալի արյունահոսության դեպքերը նման էին այն դեպքերի, որոնք նկատվում էին ASA- ի հետ թրոմբոլիտիկ գործակալներ և հեպարին ընդունելու ժամանակ:

Nonsteroidal հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs): Առողջ կամավորների վերաբերյալ անցկացված ուսումնասիրության մեջ, կլոպիդոգելի և նապրոքսենի միաժամանակյա օգտագործումը մեծացրեց աղեստամոքսային աղիքային արյունահոսության թվի քանակը: Այնուամենայնիվ, այլ NSAID- ների հետ դեղամիջոցի փոխազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով, դեռևս պարզ չէ, ստամոքս-աղիքային արյունահոսության ռիսկը մեծանում է այլ NSAID- ների հետ կլոպիդոգրելի օգտագործման ժամանակ: Հետևաբար, զգուշություն անհրաժեշտ է NSAID- ների, ներառյալ COX-2 ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործման հետ `կլոպիդոգրելը:

Այլ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը. Քանի որ կլոպիդոգրելը նյութափոխանակվում է մինչև իր ակտիվ նյութափոխանակության ձևավորումը մասամբ CYP2C19- ով, այս ֆերմենտի գործունեությունը նվազեցնող դեղամիջոցների օգտագործումը, ամենայն հավանականությամբ, կնվազեցնի արյան պլազմայում կլոպիդոգելի ակտիվ նյութափոխանակության կոնցենտրացիան: Այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը պարզ չէ, հետևաբար պետք է խուսափել թմրամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ, որոնք խանգարում են CYP2C19- ի գործունեությունը:

Թմրամիջոցները, որոնք խանգարում են CYP2C19- ի գործունեությունը, ներառում են օմպրազոլ, էսոմպրազոլ, ֆլվոքսամին, ֆլոքսետին, մոկլոբեմիդ, վորիկոնազոլ, ֆլուկոնազոլ, տիկլոպիդին, սիպրոֆլոքսասին, ցիմիդիդին, կարբամազեպին, oxcarbazepine և քլորամֆենիցոլ:

Պրոտոնային պոմպի խանգարողներ (PPIs): Կլոպիդոգելի հակամանրածային գործողության արդյունավետությունը կարող է կրճատվել գրեթե կեսով, երբ PPI- ի հետ զուգակցվում է: Չնայած նրան, որ PPI դասին պատկանող տարբեր դեղերի գործողությամբ CYP2C19 գործունեության արգելակման աստիճանը նույնը չէ, ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս այս դասի գրեթե բոլոր ներկայացուցիչների հետ փոխգործակցության առկայությունը: Այս դեպքում ժամանակի ընթացքում կառավարման անհամապատասխանությունը չի ազդում քլոպիդոգելի արդյունավետության նվազման վրա: Հետևաբար, PPI- ների միաժամանակյա օգտագործումը պետք է խուսափել, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ չէ:

Ապացույց է, որ ստամոքսում թթվային արտադրությունը նվազեցնող այլ դեղեր, ինչպիսիք են

Հ 2 արգելափակում (բացառությամբ սիմետիդին որը խանգարում է CYP2C19- ի գործունեությունը) կամ հակաօքսիդներ , ազդում են կլոպիդոգելի հակաբեղմնավորիչ գործունեության վրա, ոչ:

Համադրություն այլ դեղամիջոցների հետ. Կլոպիդոգելի և այլ դեղամիջոցների վերաբերյալ մի շարք ուսումնասիրություններ են իրականացվել հնարավոր դեղաբանական և ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցությունների ուսումնասիրության համար, որոնք ցույց են տվել, որ կլոպիդոգրելը օգտագործելու ժամանակ.

  • ատենոլոլ, նիֆեդիպին կամ երկու դեղերի հետ միասին, չի հայտնաբերվել կլինիկական նշանակալի դեղաբանական փոխազդեցություն,
  • ֆենոբարբիտալ և էստրոգեն էական ազդեցություն չունի կլոպիդոգելի դեղագործական դինամիկայի վրա,
  • դիգոքսին կամ թեոֆիլինը. ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը չեն փոխվել,
  • հակաօքսիդներ. ոչ մի ազդեցություն կլոպիդոգելի կլանման մակարդակի վրա
  • ֆենիտոին և տուբուտամիդ: Կլոպիդոգելի կարբոքսային մետաբոլիտները կարող են խանգարել ցիտոքրոմի P450 2C9- ի գործունեությունը, ինչը կարող է պոտենցիալ բարձրացնել թմրամիջոցների պլազմային մակարդակը, ինչպիսիք են ֆենիտոին , տոլբուտամիդ և NSAID- ներ որոնք մետաբոլիզացված են 450 2C9: Բայց չնայած դրան, ֆենիտոինը և տոլբուտամիդը կարող են ապահով օգտագործվել քլոպիդոգրի հետ միաժամանակ,
  • diuretics, β-blockers, ACE inhibitors, կալցիումի անտագոնիստներ, խոլեստերինի իջեցնող նյութեր, կորոնար անոթազերծիչներ, հիպոգլիկեմիկ նյութեր (ներառյալ ինսուլինը), հակաէպիլեպտիկ դեղեր, հորմոնների փոխարինող թերապիա և GPIIb / IIIa անտագոնիստներ. կլինիկական ուսումնասիրություններում կլինիկական նշանակալի կողմնակի բարդություններ չեն հայտնաբերվել:
Երեխաներ

Օգտագործման հրահանգներ Atrogrel

ակտիվ նյութ `կլոպիդոգrel,

1 դեղահատ պարունակում է clopidogrel- ը clopidogrel bisulfate- ի տեսքով, 100% կլոպիդոգելի առումով `75 մգ:

Excipients: croscarmellose նատրիում, միկրոկրիստալ բջջանյութ, կաթնաշաքար, ջրածնի կաստորի յուղ,

ֆիլմի թաղանթ `հիպերմելոզա, կաթնաշաքար, տիտանի երկօքսիդ (E171), տրիասետին, կարմին (E120):

Աթերրոթրոմբոզի դրսևորումների կանխարգելում. Հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են սրտամկանի ինֆարկտ (բուժման մեկնարկը մի քանի օր է, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 35 օր հետո), իշեմիկ ինսուլտ (բուժման սկիզբը 7 օր է, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 6 ամիս հետո) կամ ովքեր ախտորոշվել են ծայրամասային զարկերակային հիվանդությամբ, սուր կորոնար համախտանիշով հիվանդների մոտ. սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ ախտորոշվել է nt ընթացքում percutaneous transluminal կորոնար Անգիոպլաստիկա, հետ միասին, ացետիլսալիցիլաթթու հետ սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ ST սեգմենտի բարձրության հետ միասին, ացետիլսալիցիլաթթու (հիվանդների ստանալու ստանդարտ դեղորայք եւ որը ՄԵԹ թերապիա):

Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում:

Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:

Դեղը Atrogrel. Օգտագործման հրահանգներ

Atrogrel- ը դեղամիջոց է, որն ունի հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն: Այն օգտագործվում է առաջնային, կրկնվող սրտի կաթվածի բուժման և կանխարգելման համար `հիվանդների մոտ նախատրամադրվածության առկայության դեպքում: Դեղը օգնում է վերացնել անոթային աթերոսկլերոզը `կապված կլոպիդոգելի ֆիզիկաքիմիական հատկությունների հետ` թրոմբոցիտների ագրեգացումը խոչընդոտելու մեջ: Կարևոր է հաշվի առնել, որ բուժման ընթացքում արյունահոսությունը դադարեցնելու ժամանակը մեծանում է:

Ֆարմակոկինետիկա

Վարչությունից հետո դեղը արագորեն կլանում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Արյան պլազմայում կոնցենտրացիան աննշան է և կիրառությունից հետո 2: 00-ից հետո չի որոշվում (0,025 մկգ / լ-ից պակաս): Արագորեն biotransformed է լյարդի. Դրա հիմնական մետաբոլիտը (պլազմային շրջանառվող միացության 85%) ոչ ակտիվ է: Թիոլի ակտիվ նյութափոխանակությունը արագ և անշրջելիորեն կապվում է թրոմբոցիտային ընկալիչների հետ: Արյան պլազմայում այն ​​չի հայտնաբերվում: Կլոպիդոգրելը և հիմնական շրջանառվող մետաբոլիտը կապում են պլազմային սպիտակուցներին:
Վերցնելուց հետո վերցված դոզայի մոտ 50% -ը արտազատվում է մեզի մեջ և 46% -ը ՝ ցնցումներում `դիմումից հետո 120 ժամվա ընթացքում: Հիմնական նյութափոխանակության կեսը 8: 00-ն է:
Պլազմայում հիմնական նյութափոխանակության կոնցենտրացիան տարեց հիվանդների մոտ (75 տարեկան և ավելի բարձր տարիքում) զգալիորեն բարձր է, սակայն պլազմային ավելի բարձր կոնցենտրացիաները չեն ուղեկցվում թրոմբոցիտների ագրեգացման և արյունահոսության ժամանակի փոփոխություններով:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով: Դեղամիջոցի միավորը թաղանթապատված է, ներկված սպիտակ: 1 դեղահատ պարունակում է 75 մգ ակտիվ միացություն `կլոպիդոգելի բիսուլֆատ: Լրացուցիչ բաղադրիչները ներառում են.

  • միկրոկրիստալ բջջանյութ,
  • ջրածնի կաստորի յուղ,
  • կաթնային շաքար
  • croscarmellose նատրիում:

Արտաքին կեղևը բաղկացած է կարմինից, հիպերմելոզից, կաթնաշաքարից, տիտանի երկօքսիդից, տրիասեթինից:

Դեղը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով: 1 դեղահատ պարունակում է 75 մգ ակտիվ միացություն `կլոպիդոգելի բիսուլֆատ:

Դեղաբանական գործողություն

Թմրանյութը կանխում է ադենոզինի դիֆոսֆատի միացումը թրոմբոցիտների մեմբրանի մակերևույթի համապատասխան ընկալիչների հետ, որի արդյունքում նվազում է արյան թրոմբոցիտների ակտիվացումը: Կլոպիդոգելի գործողության արդյունքում թրոմբոցիտների ագրեգացումը և սոսնձումը կրճատվում են, որոնք առաջացել են բնականաբար կամ հրահրվելով այլ դեղամիջոցների ազդեցությամբ: Թերապևտիկ ազդեցությունը գրանցվում է լաբորատոր ուսումնասիրություններում `դեղամիջոցի բանավոր ընդունումից 2 ժամ հետո:

Երկրորդային ընդունմամբ դեղամիջոցի ազդեցությունն ուժեղացվում և նորմալացվում է միայն թմրանյութերի թերապիայի 3-7 օր հետո: Միևնույն ժամանակ, թրոմբոցիտների ագրեգացման միջին արգելքը հասնում է 45-60% -ի:Թերապևտիկ ազդեցությունը շարունակվում է մեկ շաբաթ, որից հետո արյան թրոմբոցիտների և շիճուկի ակտիվության համախմբումը վերադառնում է իրենց սկզբնական արժեքներին: Դա պայմանավորված է արյան բջիջների նորացմամբ (թրոմբոցիտների կյանքը 7 օր է):

Ինչն է օգնում:

Թմրանյութը օգտագործվում է որպես կանխարգելիչ միջոց մեծահասակ հիվանդների մոտ աթերրոթրոմբոզի բուժման և հետևյալ պայմանները վերացնելու համար.

  • ծայրամասային զարկերակների հիվանդությունները ստորին ծայրամասերում աթերրոթրոմբոզի պատճառով պաթոլոգիական գործընթացի զարգացման ընթացքում.
  • սուր կորոնար համախտանիշ ՝ սրտի կաթվածի դեմ ՝ էլեկտրասրտագրության (ԷՍԳ) կամ Q անկայուն անգինայի առկայության դեպքում Q ալիքի բացակայության դեպքում.
  • սրտամկանի երկրորդային ինֆարկտի կանխարգելում և սրտի մկանների վերականգնումը արագացնելը (դեղը օգտագործվում է պաթոլոգիայի առաջացումից ոչ ուշ, քան 35 օրվա ընթացքում),
  • հանկարծակի կորոնար մահվան կանխարգելում,
  • սրտամկանի սուր ինֆարկտ, երբ ECG- ի վրա ST հատվածը բարձրացնելիս, ացետիլսալիցիլաթթվով կոնսերվատիվ բուժմամբ,
  • իշեմիկ ինսուլտը թերապիայի սկզբում 7 օրվա ընթացքում (ոչ ուշ, քան 6 ամիս) պաթոլոգիայի զարգացումից հետո:


Թմրանյութը օգտագործվում է որպես կանխարգելիչ միջոց մեծահասակ հիվանդների մոտ աթերրոթրոմբոզի բուժման գործում:
Նաև դեղը օգտագործվում է սրտամկանի երկրորդային ինֆարկտը կանխելու համար:
Atrogrel- ը նշանակվում է հիվանդների մոտ `հանկարծակի կորոնար մահվան կանխարգելման համար:
Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցիչ է հանդիսանում իշեմիկ ինսուլտը թերապիայի սկզբում 7 օրվա ընթացքում (ոչ ուշ, քան 6 ամիս) `պաթոլոգիայի զարգացումից հետո:


Թմրանյութը օգտագործվում է ՝ ատրիբլային ֆիբրիլյացիայի ընթացքում թրոմբի միջոցով անոթի թրոմբոզային վիճակի և արգելափակումների (էմբոլիզմ) առաջացումը կանխելու համար: Այս իրավիճակում խորհուրդ է տրվում օգտագործել ացետիլսալիցիլաթթվի համակցված թերապիա `կլոպիդոգրի հետ:

Խնամքով

Զգուշություն է առաջարկվում այն ​​հիվանդների համար, ովքեր մեխանիկական տրավման, վիրաբուժական միջամտությունների և մարմնում թթու-բազային հավասարակշռության պատճառով արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեն: Atrogrel- ի ընդունումը անցանկալի է լյարդի սխալ գործառույթ ունեցող հիվանդների համար, քանի որ հեմոռագիկ դիաթեզ զարգացնելու վտանգ կա:


Դեղը նախատեսված չէ լյարդում ծանր պաթոլոգիական պրոցեսների համար:
Atrogrel- ը չի օգտագործվում սուր փուլում ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցային էրոզիվ վնասվածքների համար:
Դեղը խորհուրդ չի տրվում ընդունվել կրծքով կերակրման և հղի կանանց շրջանում:
Զգուշություն խորհուրդ է տրվում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր արյունահոսության բարձր ռիսկ ունեն:


Ինչպե՞ս վերցնել Atrogrel- ը:

Դեղը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար ՝ անկախ սննդի ընդունումից: Ստանդարտ ամենօրյա դեղաչափը 75 մգ է մեկ անգամ: Սուր կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդները, անկայուն անգինան և սրտամկանի ինֆարկտը խորհուրդ են տալիս առաջին օրվա ընթացքում վերցնել 300 մգ դեղամիջոց ՝ 4 հաբեր: Հետագա դեղաչափերը ստանդարտ են:

Դասընթացի տևողությունը որոշվում է հաճախող բժշկի կողմից `կախված պաթոլոգիական գործընթացի կլինիկական պատկերից: Այլ դեղամիջոցների հետ համակցված թերապիան նշանակվում է որքան հնարավոր է շուտ: Բուժման առավելագույն ժամանակը 4 շաբաթ է:

Atrogrel- ի կողմնակի ազդեցությունները

Օրգանների և համակարգերի բացասական ռեակցիաները զարգանում են շատ դեպքերում, եթե հիվանդը նախատրամադրվածություն ունի օրգանների թույլ տված գործողության մեջ, կամ երբ պլանշետները ոչ պատշաճ կերպով են ընդունվում:


Դեղը նախատեսված է բանավոր կառավարման համար ՝ անկախ սննդի ընդունումից:
Սուր կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդները, անկայուն անգինան և սրտամկանի ինֆարկտը խորհուրդ են տալիս առաջին օրվա ընթացքում վերցնել 300 մգ դեղամիջոց ՝ 4 հաբեր:
Դիաբետիկները կարիք չունեն փոխել բուժման ռեժիմը դեղամիջոցի հետ:

Արյունաբանական օրգաններ

Արյան մեջ ձևավորված տարրերի քանակը նվազում է, լեյկոցիտների և էոզինոֆիլային հատիկուլոցիտների արտադրությունը խափանում է: Արյունահոսությունը դադարեցնելու ժամանակը մեծանում է: Թրոմբոցիտոպենիկ պուրպուրան, սակավարյունությունը, թրոմբոցիտոպենիան և ագրանուլոցիտոզը կարող են զարգանալ հեմատոպոետիկ համակարգի վնասվածքով:

Հիվանդները նշում են արյունահոսության զարգացումը մեկ ամսվա ընթացքում թմրամիջոցների բուժումից հետո:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ նյարդային համակարգի վրա զարգանում են գլխացավը, գլխապտույտը և զգայունության կորուստը: Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է զգացմունքային հսկողության կորուստ, հալյուցինացիաներ, խառնաշփոթ և գիտակցության կորուստ, հյուծված համային բշտիկներ:


Մկանային-կմախքային համակարգում Atrogrel- ի կողմնակի ազդեցությունները դրսևորվում են մկանների և հոդերի ցավի տեսքով:
Որպես դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցություն, դիսպեպսիա կարող է առաջանալ:
Թմրամիջոցների երկարատև օգտագործմամբ կարող է առաջանալ շնչառության և կոկորդի ցավ:

Օգտագործման ցուցումներ

Թմրանյութ Ատրոգրելը Այն օգտագործվում է սրտամկանի ինֆարկտից հետո հիվանդների մոտ աթերոթրոբոզների դրսևորումները կանխելու համար (բուժման սկիզբը `մի քանի օր, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 35 օրվա ընթացքում), իշեմիկ ինսուլտ (բուժման սկիզբը` 7 օր, բայց դեպքից ոչ ուշ, քան 6 ամիս հետո): կամ ովքեր ախտորոշվում են ծայրամասային զարկերակային հիվանդությամբ
Սուր կորոնար համախտանիշ ունեցող հիվանդների մոտ.
- սուր կորոնար համախտանիշով, առանց ST հատվածի բարձրացման (անկայուն անգինա կամ սրտամկանի ինֆարկտ առանց Q ալիքի), ներառյալ այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են ստենտ ստացած կոկորդային անգիոպլաստիկայի ընթացքում տեղադրված ստենտ, զուգակցված ացետիլսալիցիլաթթվի հետ:
- սրտամկանի սուր ինֆարկտի հետ, ST սեգմենտի բարձրացումով, ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ (ստանդարտ դեղորայք ընդունող հիվանդների մոտ և որոնց մոտ ցուցադրվում է թրոմբոլիտիկ թերապիա):
Ատրերոտրոմբոցիկական և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելում atrial fibrillation- ում:
Կլոպիդոգելը նշվում է ացետիլսալիցիլաթթվի հետ համատեղ ՝ atrial fibrillation ունեցող մեծահասակների համար, որոնց դեպքում առնվազն մեկ ռիսկային գործոն կա անոթային իրադարձությունների առաջացման համար, K վիտամինային անտագոնիստների (ԱՎԿ) բուժման հակացուցումները, արյունահոսության ցածր ռիսկ, ատերոտրոմբոզային և թրոմբոամբոլիկ իրադարձությունների կանխարգելման համար: ներառյալ ինսուլտը:

Սրտանոթային համակարգից

Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ շրջանառու համակարգի վրա հայտնվում է տախիկարդիա, կորոնար զարկերակների խանգարում և կրծքավանդակի ցավ:


Թմրամիջոցների թունավոր ազդեցությամբ շրջանառու համակարգի վրա հայտնվում է տախիկարդիա:
Ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ կողմնակի բարդությունների զարգացումով հնարավոր է ախորժակի նվազում:
Հիվանդների մեծամասնությունը ունի urticaria, rashes:

Նյութափոխանակության կողմից

Դեղը ուղղակիորեն չի ազդում նյութափոխանակության վրա, բայց ստամոքս-աղիքային տրակտի տարածքում կողմնակի բարդությունների զարգացումով հնարավոր է ախորժակի նվազում:

Հիվանդների մոտ, որոնք հակված են անաֆիլակտոիդային ռեակցիաների զարգացմանը, հազվադեպ դեպքերում կա անաֆիլակտիկ ցնցումների, Քվինկեի այտուցի, թմրամիջոցների տապի ռիսկ: Հիվանդների մեծամասնությունը ունենում է փեթակ, ցան և քոր առաջացնող մաշկ:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Թմրամիջոցների թերապիայի ժամանակահատվածում խորհուրդ չի տրվում խմել ալկոհոլային խմիչքներ: Էթիլային ալկոհոլը վատթարանում է կենտրոնական նյարդային և սրտանոթային համակարգերի վիճակը ՝ մեծացնելով մարսողական տրակտում կողմնակի բարդությունների հավանականությունը և երկարացնելով արյունահոսության ժամանակը: Էթանոլը կարող է առաջացնել ստամոքսի պատերի խոց:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Դեղը հակացուցված է հղի կանանց օգտագործման համար, քանի որ կլոպիդոգրելը կարող է խանգարել սաղմնային զարգացման ընթացքում օրգանների և համակարգերի տեղադրումը կամ մեծացնել աշխատանքի ընթացքում արյունահոսության հավանականությունը, ինչը լուրջ իրավիճակ է ստեղծում մոր կյանքի համար:

Դեղը կուտակվում է կաթնագեղձերի մեջ և արտազատվում է կրծքի կաթում, ուստի Atrogrel- ի հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Երիկամների վնասման համար լրացուցիչ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Ատրրոգլելի չափից մեծ դոզա

Թմրամիջոցների չարաշահման միջոցով հնարավոր է մարսողական տրակտում բացասական ռեակցիաների զարգացում (խոցային էրոզիայի ախտահարումներ, էպիգաստրային շրջանում ցավ, փորլուծություն և փսխում, արյունազեղում աղեստամոքսային տրակտի խոռոչ օրգանների մեջ) և արյունահոսության երկարատև ժամանակ: Բարձր չափաբաժնի մեկ դեղաչափով զոհը պետք է շտապ օգնություն կանչի: Գրենական պիտույքների պայմաններում կատարվում է փոխներարկում ՝ արյան ռևոլոգիական հատկությունները արագ վերականգնելու համար:

Եթե ​​վերջին 4 ժամվա ընթացքում հիվանդը մեծ քանակությամբ հաբեր է կերել, ապա հիվանդը պետք է փչացնի, ստամոքսի խոռոչը լվանա և ներծծող նյութ տա `կլոպիդոգելի կլանումը նվազեցնելու համար:


Եթե ​​դեղը չարաշահվում է, մարսողական տրակտի բացասական ռեակցիաները, օրինակ, փսխումը, կարող են զարգանալ:
Բարձր չափաբաժնի մեկ դեղաչափով զոհը պետք է շտապ օգնություն կանչի:
Գրենական պիտույքների պայմաններում կատարվում է փոխներարկում ՝ արյան ռևոլոգիական հատկությունները արագ վերականգնելու համար:
Խոռոչ օրգաններում արյունազեղումների ինտենսիվությունը ուժեղանում է Ուարֆարինի գործողությամբ:


Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Arthrogrel- ի այլ դեղերի հետ միաժամանակյա օգտագործման հետ մեկտեղ նկատվում են հետևյալ դեղերի փոխազդեցությունները.

  1. Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր ընդունելիս ստամոքս-աղիքային տրակտում արյունահոսության հավանականության աճ կա: Խոռոչ օրգաններում արյունազեղումների ինտենսիվությունը ուժեղանում է Ուարֆարինի գործողությամբ:
  2. Ֆենիտոինի և տոլբուտամիդի պլազմային կոնցենտրացիան մեծանում է: Այս դեպքում մարմնից բացասական ռեակցիաներ չեն նկատվում:
  3. Հեպարին և ացետիլսալիցիլատները չեն ազդում Atrogrel- ի բուժական ազդեցության վրա:

Քիմիական ռեակցիաներ չկան բետա-adrenoreceptor արգելափակումների, diuretics- ի, հակաէպիլեպտիկ և հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ համատեղ:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Բժշկությունը չի խախտում կմախքի մկանների շարժունությունն ու ֆունկցիոնալ վիճակը: Հետևաբար, բուժման ժամանակահատվածում թույլատրվում է մեքենայություն, բարդ մեխանիզմների վերահսկում և այլ գործողություններ, որոնք պահանջում են հիվանդի հոգեմետորական ռեակցիաների և համակենտրոնացման արագություն:

Atrogrel- ի փոխարինիչները ներառում են հետեւյալ դեղամիջոցները, որոնք ունեն նմանատիպ ակտիվ բաղադրիչ եւ դեղաբանական ազդեցություն.

  • Սիլտ,
  • Կլոպաչին,
  • Կլոպիդոգրել,
  • Acecor Cardio,
  • Ագրելիդ,
  • Կորմագնիլ
  • Էկորին
  • Cardiomagnyl:

Cardiomagnyl- ի և սխտորի հաբեր Clopidogrel Cardiomagnyl մատչելի հրահանգ

Atrogrel- ը ընդունելիս թերապևտիկ ազդեցության բացակայության դեպքում անհրաժեշտ է խորհրդակցել ձեր բժշկի հետ դեղամիջոցի փոխարինման վերաբերյալ: Միայն մեկ այլ դեղորայքի անցումը խորհուրդ չի տրվում:

Գործողության ժամկետը


Թմրամիջոցների հանրաճանաչ անալոգը Cardiomagnyl է:
Անհրաժեշտության դեպքում դեղամիջոցը կարող է փոխարինվել «Զիլտ» -ով:
Նմանատիպ կազմը Կլոպիդոգրելն է:

Արտադրող

«Բորշչագովսկու քիմիական և դեղագործական գործարան» ԲԲԸ գիտական ​​և բժշկական կենտրոն, Ուկրաինա:

Օլեգ Խվորոստնիկով, 52 տարեկան, Իվանովո:

Բժշկի առաջարկությամբ, նա սկսել է գիշերային 75 մգից 1 դեղահատ վերցնել ՝ կապված ստորին ծայրամասերի աթերոսկլերոզի ախտորոշման հետ: Դեղը օգնեց, ծանրությունը սկսեց ավելի քիչ զգալ: Բայց բուժման 5-րդ օրը ես ստիպված էի շտապօգնություն կանչել: Արյունազեղումը ստամոքսի խոռոչում սկսվեց: Ես խորհուրդ չեմ տալիս մարդկանց, ովքեր հակված են գաստրիտների և խոցերի զարգացմանը: Իմ դեպքում սա սխալ էր:

Վիկտոր Դրոզդով, 45 տարեկան, Լիպեցկ:

Ընկերոջը, ով ինսուլտի ենթարկվելուց հետո հաշմանդամ դարձավ, նրան 2 շաբաթվա ընթացքում նշանակեցին Atrogrel- ի 1 դեղահատ: Կաթվածից հետո սկսվեց իշեմիա, ուստի աջ թևը հազիվ էր զգացվում: Թերապիայի առաջին շաբաթվա վերջում վերջույթները սկսեցին վերջույթներում: Դեղը արդյունք տվեց: Բժիշկները նշել են, որ դեղամիջոցը նոսրացնում է արյան անոթները և ավելացնում է իշեմիկ տարածքում արյան մատակարարումը: Դրական մեկնաբանություն եմ թողնում:

Թողարկման ձևը

Atrogrel - հաբեր:
10 հաբեր բլիստերի մեջ, տուփի մեջ 1 բշտիկ, բլիստերի մեջ 10 հաբեր, տուփի մեջ 3 բշտիկ:

1 դեղահատԱտրոգրելը պարունակում է կլոպիդոգրել `կլոպիդոգելի բիսուլֆատի տեսքով, 100% կլոպիդոգելի առումով` 75 մգ:
Excipients: croscarmellose sodium, microcrystaline cellulose, lactose, castor hydrogenated film թաղանթ յուղ ՝ հիպրոմելոզա, կաթնաշաքար, տիտանի երկօքսիդ (E171), triacetin, carmine (E120):

Թողնել Ձեր Մեկնաբանությունը