Կարծիքներ Rosulip- ի համար

Rosulip- ը հասանելի է կլոր բիկոնվեքսային հաբերով, գույնի սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնով, ծածկույթները ֆիլմի թաղանթի տեսքով են, մի կողմում փորագրող «E» է, մյուս կողմից `« 591 »(դեղաքանակ 5 մգ),« 592 »(դեղաքանակ 10 մգ) ), «593» (դեղաչափ 20 մգ), «594» (դեղաչափ 40 մգ): Այս պլանշետները փաթեթավորվում են բշտիկների մեջ 7 հատի համար, ստվարաթղթե փաթեթում կան 2, 4 և 8 բշտիկներ:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Rosuvastatin- ը, որպես ակտիվ նյութ, ընտրովի մրցակցային ֆերմենտային խանգարող միջոց է HMG-CoA իջեցումինչը կատալիզացնում է 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ CoA- ի վերափոխումը մևալոնացնել- հայտնի նախորդը խոլեստերին.

Հեպատոցիտների վրա LDL ընկալիչների թվի մեծացման պատճառով ռոզվաստատինLDL- ի կլանումը և կատաբոլիզմն ուժեղացված են, և ճնշվում են նաև սինթետիկ գործընթացները լիպոպրոտեիններշատ ցածր խտություն լյարդի մեջ: Բացի այդ, rosuvastatin- ը կլինիկական նշանակություն ունի կենսաքիմիական այնպիսի պարամետրերի վրա, ինչպիսիք են.

• մեծացնում է համակենտրոնացումը խոլեստերինև բովանդակություն բարձր խտության լիպոպրոտեիններ (abbr. Xs - HDL),
• նվազեցնում է ընդհանուրի կոնցենտրացիան խոլեստերինհետ տրիգլիցերիդներ,
• նվազեցնում է համակենտրոնացումը apolipoprotein B(APOB), տրիգլիցերիդներինչպես նաև լիպոպրոտեիններշատ ցածր խտություն (abbr. TG-VLDLP),
• մեծացնում է բովանդակությունը apolipoprotein A-I (APOA-I),
• նվազեցնում է բարձր պարունակությունը խոլեստերինհետ ցածր խտության լիպոպրոտեիններ (abbr. Xs - LDL), խոլեստերինև ոչ HDL(Xc - ոչ HDL) խոլեստերինհետ շատ ցածր խտության լիպոպրոտեիններ (Xc - VLDLP), ինչպես նաև դրանց հարաբերակցությունը, որոնք արտահայտված են. Xc - LDL / Xc - HDL, ընդհանուր: Xc / Xc - HDL, Xc - ոչ HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I:

Սովորաբար, մեկ շաբաթվա ընթացքում կարող է հասնել թերապևտիկ ազդեցություն, իսկ թերապիայի 2 շաբաթվա ընթացքում ձեռք է բերվում առավելագույն հնարավորության մոտավորապես 90 տոկոսի արդյունավետության մակարդակ: Առավելագույն արդյունքի հասնելու համար ձեզ հարկավոր է 4 շաբաթ թերապիա, այնուհետև պահպանել կանոնավոր ընդունումը:

Պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիան ռոզվաստատինբանավոր ընդունմամբ ձեռք բերվում է մոտ 5 ժամ հետո: Բացարձակ կենսա հասանելիության մակարդակը կազմում է մինչև 20% (ավելանում է չափաբաժնի համամասնությամբ): ՌոսվաստատինԼյարդի կողմից ենթարկվելով ինտենսիվ կլանման, այնուհետև հայտնվում է խոլեստերինի սինթեզում, իսկ LDL-C- ն արտազատվում է: Ակտիվ նյութի մոտ 90% -ը կապվում է արյան պլազմայում պարունակվող սպիտակուցների հետ (նախ. ալբումին).

Նյութափոխանակություն ռոզվաստատին: որպես ոչ հիմնական ենթահող իզոենզիմներ(հիմնական) CYP2C9) cytochrome P450, հիմնական նյութափոխանակիչները ակտիվ են N-desmethyl rosuvastatinոչ ակտիվ լակտոն մետաբոլիտներ:

Դոզայի գրեթե 90% -ը վերցված է անփոփոխ ռոզվաստատինաղիքների միջոցով վերացվել է երիկամների կողմից դոզայի 5% -ը: Վերացման կես կյանքը 19 ժամ է `անկախ դոզայի բարձրացումից:

Օգտագործման ցուցումներ

• տեսակը IIa ըստ Ֆրեդրիկսոնի դասակարգման առաջնայինհիպերխոլեստերեմիատեսակը IIbխառը հիպերխոլեստերեմիա (որպես հավելում դիետա),
• համակցված հետ դիետաև բուժման այլ մեթոդներ, որոնք կարող են իջեցնել արյան լիպիդները (օրինակ. LDL- ի աֆրեզը) ժառանգականով homozygous hypercholesterolemia,
• տեսակը IV ըստ Ֆրեդրիկսոնի դասակարգման հիպերտրիգիգիցերիդեմիաորպես լրացում դիետա,
• համակցված հետ դիետաև թերապիա, որը նվազեցնում է ընդհանուրի մակարդակը: Xs, Xs-LDL ՝ առաջանցիկ դանդաղեցնելու համար աթերոսկլերոզ,
• տարբեր սրտանոթային բարդությունների կանխարգելման համար, ներառյալ. սրտամկանի ինֆարկտ, կաթված, զարկերակային revascularization առանց կլինիկական դրսևորումների, բայց զարգացման մեծ ռիսկով կորոնար սրտի հիվանդությունռիսկի գործոնների առկայության դեպքում, ինչպիսիք են զարկերակային գերճնշում, ցածր HDL-C, ծխելը, ներկայությունը ընտանեկան պատմության մեջ իշեմիկ հիվանդության վաղ զարգացման:

Հակացուցումները

• գերզգայնությունRosulip- ի բաղադրիչներին.
• լյարդի հիվանդության ակտիվ փուլը, ներառյալ շիճուկի ակտիվության կայուն աճը տրանսամինազ,
• երիկամների ծանր ֆունկցիոնալ խանգարում, վնասազերծմամբ կրեատինինմինչև 30 մլ / րոպե,
• միոպաթիաև նախատրամադրվածությունը myotoxic բարդություններ,
• թերապիա Ցիկլոսպորին,
• հղիության և լակտացիայի ընթացքում կանայք,
• մինչև 18 տարեկան տարիքային խումբ,
• նախապատրաստման բովանդակության հետ կապված կաթնաշաքարհակացուցումը նրանն է անհանդուրժողականություն, դեֆիցիտֆերմենտ - լակտազներներառյալ գլյուկոզայի գալակտոզայի անբավարարություն.

Այս դեղը զգուշությամբ օգտագործվում է, եթե կա զարգացման ռիսկ: myopathiesկամ ռաբդոմիոլիզ, երիկամային անբավարարությունլյարդի հիվանդության պատմություն, հետ sepsis, զարկերակային հիպոթենզիա, հիպոթիրեոզ.

Բացի այդ, զգուշությամբ, Rosulip թերապիան իրականացվում է այն հիվանդների համար, ովքեր սպառում են ավելորդ ալկոհոլավելի քան 65 տարեկան, կիրառվում է ասիական մրցավազք ֆիբրատներունենալով rosuvastatin- ի բարձր պլազմային կոնցենտրացիան, լայնածավալ վիրահատություն կամ վնասվածք:

Չափից մեծ դոզա

Երբ ընդունվում է ավելի մեծ քանակությամբ ռոզվաստատինի դոզաներ, սիմպտոմատիկ բուժում պետք է իրականացվի, քանի որ հատուկ է հակաթույն այսօր գոյություն չունի, բայց հաջողություն հեմոդիալիզ անհավանական է: Բացի այդ, անհրաժեշտ է իրականացնել այնպիսի գործողություններ, որոնք ուղղված են կենսական գործառույթների պահպանմանը, խորհուրդ է տրվում վերահսկել շիճուկի CPK և լյարդի գործառույթների մակարդակը:

Փոխազդեցություն

• Հետ Ycիկլոսպորին AUCռոզվաստատինմիջինում յոթ անգամ ավելանում է, քան առողջ կամավորների մոտ, բացի այդ, ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիան բարձրանում է տասնմեկ անգամ, իսկ ցիկլոսպորինը չի փոխվում:
• Հետ վիտամին K- ի անտագոնիստները(օրինակ, Վարֆարին) Rosulip թերապիայի սկզբում կամ դեղամիջոցի չափաբաժնի բարձրացմամբ, PV և MHO կարող են աճել: Rosulip- ի դուրսբերումը կամ դոզայի նվազումը կարող են հանգեցնել MHO- ի նվազմանը, հետևաբար անհրաժեշտ է MHO- ի վերահսկում:
• Ռոզվաստատինի համադրությունը Գեմֆիբրոզիլև լիպիդների իջեցումմիջոցները կարող են հանգեցնել պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիայի և ռոզվաստատինի AUC- ի կրկնապատկմանը:
• Հետ Էզետիմիբինհնարավոր է դեղաբանական դինամիկ փոխազդեցություն և կողմնակի բարդությունների զարգացում:
• Հետ պրոտեազի խանգարող միջոցներ - հնարավոր է ռոզվաստատինի ազդեցության զգալի աճ:
• Հակաօքսիդներով նկատվում է ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի նվազում մոտավորապես 50% -ով:
• Հետ Էրիթրոմիցին- rosuvastatin- ի AUC- ի նվազումը գրեթե 20% -ով և Cmax- ը 30% -ով, հավանաբար, erythromycin- ի գործողության պայմաններում աղիքային շարժունակության բարձրացման պատճառով:
• Հետ բանավոր հակաբեղմնավորիչներ և ժամանակին հորմոնների փոխարինման թերապիա Էթինիլ էստրադիոլի AUC (26% -ով) և norgestrel- ը (34% -ով) ավելանում է:
• Ռոզուվաստատին պարունակող դեղերի համակցված օգտագործումը Իտրակոնազոլ(CYP3A4 իզոենզիմի խանգարիչ) հանգեցնում է ռոզվաստատինի AUC- ի բարձրացմանը մոտ 28% -ով, ինչը կլինիկական աննշան ռեակցիա է:

Անալոգներ Rosulip

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 54 ռուբլիից: Անալոգը ավելի էժան է 384 ռուբլով

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 324 ռուբլիից: Անալոգը ավելի էժան է 114 ռուբլով

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը `345 ռուբլիից: Անալոգը 93 ռուբլի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 369 ռուբլիից է: Անալոգը 69 ռուբլով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը ՝ 418 ռուբլիից: Անալոգը 20 ռուբլով ավելի էժան է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը `660 ռուբլիից: Անալոգը 222 ռուբլով ավելի թանկ է

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 737 ռուբլի է: Անալոգը ավելի թանկ է 299 ռուբլիով

Համընկնումներ ըստ ցուցումների

Գինը 865 ռուբլի է: Անալոգը ավելի թանկ է `427 ռուբլի

Դեղաբանական գործողություն

Rosuvastatin- ը HMG-CoA reductase- ի սելեկտիվ և մրցակցային զսպող միջոց է, ֆերմենտ, որը կատալիզացնում է 3-հիդրօքսի-3-մեթիլգլուտարիլ-կոենզիմ A- ի վերափոխումը mevalonate- ին, ինչը խոլեստերինի (Xc) նախադրյալն է: Rosuvastatin- ը մեծացնում է LDL ընկալիչների քանակը լյարդի բջիջների մակերեսին, ինչը մեծացնում է LDL- ի կլանումը և կատաբոլիզմը, ինչպես նաև խանգարում է լյարդի մեջ VLDL- ի սինթեզին: Արդյունքում, VLDL և LDL մասնիկների ընդհանուր քանակը կրճատվում է:

Այն նվազեցնում է ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (HDL-C), ընդհանուր խոլեստերինի և տրիգլիցերիների համակենտրոնացման բարձրացումը, ինչպես նաև մեծացնում է բարձր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (HDL-C) խտությունը: Բացի այդ, rosuvastatin- ը իջեցնում է apolipoprotein B (ApoB), ոչ HDL խոլեստերինի խտությունը (Xc-non-HDL խոլեստերին), շատ ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերինի (Chs-VLDL), շատ ցածր խտության լիպոպրոտեինային տրիգլիցերիդների (TG-VLDL) խտությունը և մեծացնում է ապոլիպոպրոտինային պրոտեինների պարունակությունը: )

Rosuvastatin- ը նաև իջեցնում է Xs-LDL / Xs-HDL, ընդհանուր խոլեստերին / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL և ApoV / ApoA-I հարաբերակցությունը:

Թմրամիջոցների բուժական ազդեցությունը հայտնվում է բուժման սկսվելուց հետո մեկ շաբաթվա ընթացքում: Թերապիայի 2 շաբաթվա ընթացքում արդյունավետությունը հասնում է այնպիսի մակարդակի, որը հնարավորինս առավելագույն 90% է: Առավելագույն բուժական ազդեցությունը սովորաբար ստացվում է թերապիայի 4-րդ շաբաթվա ընթացքում և պահպանվում է կանոնավոր օգտագործմամբ:

Մանկաբարձության մեջ ռոզվաստատինի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ապացուցված չեն: Հիվանդների այս կատեգորիայի համար թմրանյութ օգտագործելու փորձը սահմանափակվում է մի փոքր քանակությամբ հիվանդներով (8 տարեկանից բարձր և ավելի), համասեռական ժառանգական հիպերխոլեստերին:

Ֆարմակոկինետիկա

Գ_{առավելագույնը} rosuvastatin- ի պլազմային պլանշետները հասնում են մարելուց հետո մոտավորապես 5 ժամ հետո: Թմրամիջոցների բացարձակ կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 20%:

Ռոզվաստատինը ինտենսիվորեն ներծծվում է լյարդի կողմից, որտեղ տեղի է ունենում խոլեստերինի և LDL-C- ի արտանետման հիմնական սինթեզը: Վ_դ rosuvastatin- ը հասնում է 134 լիտր:

Ռոզվաստատինի մոտ 90% -ը կապվում է պլազմային սպիտակուցների, հիմնականում ալբումինի հետ:

Ռոզվաստատինը անցնում է սահմանափակ նյութափոխանակության (մոտ 10%) լյարդի մեջ: Այն ոչ հիմնական հիմք է ցիտոքրոմի P450 համակարգի իզոեզիմների համար: Ռոզվաստատինի նյութափոխանակության գործընթացում ներգրավված հիմնական իզոenzima է CYP2C9: Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 և CYP2D6 ավելի քիչ ներգրավված են նյութափոխանակության մեջ:

Ռոզվաստատինի հիմնական նույնականացված նյութափոխանակիչները N-desmethyl և lactone նյութափոխանակիչներ են: N-desmethyl- ը մոտավորապես 50% -ով պակաս ակտիվ է, քան rosuvastatin- ը, լակտոնային նյութափոխանակիչները դեղագործականորեն ոչ ակտիվ են: HMG-CoA- ի ռեդուկտազը խանգարող դեղաբանական գործունեության ավելի քան 90% -ը ապահովված է rosuvastatin- ով, մնացածը `մետաբոլիտներ:

Ռոզվաստատինի դոզայի մոտավորապես 90% -ը արտազատվում է աղիքների միջոցով:

Դոզայի մոտավորապես 5% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Տ_1/2 արյան պլազմայից ստացված դեղամիջոցը մոտավորապես 19 ժամ է և չի փոխվում դեղամիջոցի դոզայի բարձրացման հետ: Ռոզվաստատինի պլազմային մաքրումը հասնում է միջինը 50 լ / ժամ (տատանման գործակիցը ՝ 21,7%):

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, խոլեստերինի մեմբրանային կրիչը ներգրավված է ռոզվաստատինի հեպատիկ ներթափանցման գործընթացում, ինչը կարևոր դեր է խաղում ռոզվաստատինի հեպային վերացման գործում:

Ռոզվաստատինի համակարգային կենսաանվտանգությունը մեծանում է դոզայի համամասնությամբ: Օրեկան մի քանի անգամ դեղը օգտագործելիս դեղագործական պարամետրերը չեն փոխվում:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ հիվանդների խմբերում

Սեռը և տարիքը կլինիկական նշանակալի ազդեցություն չեն ունենում ռոզվաստատինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել միջին AUC- ի և C- ի մոտավորապես կրկնակի աճ_{առավելագույնը} մոնղոլոիդ ռասայի (ճապոնական, չինական, ֆիլիպինյան, վիետնամական և կորեացիների) պլազմային ռոսվաստատատինը համեմատած կովկասյան ցեղի ներկայացուցիչների հետ, հնդիկ հիվանդների մոտ, ցույց է տրվել միջին AUC և C աճի աճ:_{առավելագույնը} 1.3 անգամ: Վերլուծությունը չի բացահայտել դեղաբանական կլինիկական նշանակալի տարբերություններ կովկասյան ցեղի ներկայացուցիչների և նեգրոդների ցեղի ներկայացուցիչների շրջանում դեղագործական նշանակության կլինիկական նշանակալի տարբերությունները:

Երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում ռոսվաստատինի կամ Ն-դեսմետիլային պլազմային կոնցենտրացիան էապես չի փոխվում: Երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե), արյան պլազմայում ռոզվաստատինի կոնցենտրացիան 3 անգամ ավելի բարձր է, իսկ N-desmethyl- ի կոնցենտրացիան 9 անգամ ավելի բարձր է, քան առողջ կամավորների մոտ: Հեմոդիալիզի վրա հիվանդների մոտ ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիան մոտավորապես 50% -ով ավելի բարձր էր, քան առողջ կամավորների մոտ:

Լյարդի անբավարարության տարբեր փուլերով հիվանդները T- ի աճ չեն ունեցել_1/2 rosuvastatin (Child-Pugh սանդղակով 7 կամ ցածր գնահատական ​​ունեցող հիվանդներ): Child-Pugh սանդղակով 8 և 9 միավորներ ունեցող 2 հիվանդներ ցույց են տվել T աճ_1/2առնվազն 2 անգամ: Երեխա-Փուղի սանդղակով 9-ից բարձր միավոր ունեցող հիվանդների մոտ ռոզվաստատինի օգտագործման փորձ չկա:

- առաջնային հիպերխոլեստերեմիան (IIa տիպը ըստ Ֆրրիդիքսոնի) կամ խառը հիպերխոլեստերեմիան (II-րդ տիպը ըստ Ֆրդրիքսոնի) որպես սննդակարգի լրացում, երբ սննդակարգը և բուժման ոչ դեղորայքային այլ մեթոդները (օրինակ ՝ վարժություն, քաշի կորուստ) անբավարար են.

- համասեռական ժառանգական հիպերխոլեստերին, որպես լրացում դիետայի և բուժման այլ մեթոդների հետ, որոնք ուղղված են արյան մեջ լիպիդային կոնցենտրացիաների իջեցմանը (օրինակ ՝ LDL աֆերեզ), ինչպես նաև այն դեպքերում, երբ այդ մեթոդները բավարար արդյունավետ չեն,

- հիպերտրիգիգիցերիդեմիա (IV տիպ ՝ ըստ Ֆրեդրիքսոնի), որպես սննդակարգի լրացում,

- դանդաղեցնել առաջացումը աթերոսկլերոզի, որպես լրացում է դիետայի հիվանդների, այդ թվում նրանց, ովքեր ցուցադրվում են թերապիա `ընդհանուր Chs- ի և Chs-LDL- ի մակարդակը իջեցնելու համար,

- կանխարգելում սրտանոթային խոշոր բարդությունների (ինսուլտի, սրտամկանի ինֆարկտ, զարկերակային ռեկվոլիզացիա) մեծահասակ հիվանդների մոտ `առանց կորոնար զարկերակային հիվանդության կլինիկական նշանների, բայց դրա զարգացման ռիսկով (տղամարդկանց համար 50 տարեկանից բարձր և կանանց համար ավելի քան 60 տարի, C- ռեակտիվ սպիտակուցի կոնցենտրացիայի ավելացում): (≥2 մգ / լ) առնվազն մեկ լրացուցիչ ռիսկային գործոնների առկայության դեպքում, ինչպիսիք են զարկերակային հիպերտոնիան, HDL-C- ի ցածր կոնցենտրացիան, ծխելը, սրտանոթային հիվանդության վաղ սկիզբի ընտանեկան պատմությունը:

Դոզան ռեժիմը

Դեղը ընդունվում է բանավոր: Պլանշետը պետք է ամբողջությամբ կուլ տա, լվացվի ջրով, առանց ծամելու կամ մանրացնելու: Rosulip ®- ը կարելի է ընդունել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Rosulip treatment- ի հետ բուժումը սկսելուց առաջ հիվանդին պետք է տրվի ստանդարտ դիետա `խոլեստերինի ցածր պարունակությամբ: Թերապիայի ընթացքում հիվանդը պետք է հետևի դիետային: Դեղամիջոցի դեղաչափը պետք է ընտրվի անհատապես ՝ կախված ցուցումներից և բուժման համար բուժական արձագանքից ՝ հաշվի առնելով ընթացիկ առաջարկությունները թիրախային լիպիդների մակարդակի վերաբերյալ:

Rosulip recommended- ի առաջարկվող նախնական դոզան այն հիվանդների համար, ովքեր սկսում են ընդունել դեղը կամ HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտատորներից տեղափոխված հիվանդների համար, 5 կամ 10 մգ 1 անգամ / օր է: Նախնական դոզան ընտրելիս պետք է առաջնորդվել հիվանդի խոլեստերին պարունակությամբ և հաշվի առնել սրտանոթային բարդությունների զարգացման ռիսկը, և անհրաժեշտ է նաև գնահատել կողմնակի բարդությունների հավանական ռիսկը: Անհրաժեշտության դեպքում, 4 շաբաթից հետո դոզան կարող է ավելացվել:

4 շաբաթվա ընթացքում առաջարկված նախնական դոզայից ավելի մեծ քանակությամբ դոզան կիրառելուց հետո, դրա հետագա բարձրացումը մինչև 40 մգ կարող է իրականացվել միայն ծանր հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների և սիրտ-անոթային բարդությունների բարձր ռիսկի (հատկապես ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ) հիվանդների մոտ, ովքեր չեն ցանկացել հասնել թերապիայի արդյունքը, երբ օգտագործվում է 20 մգ դեղաչափով, և որը կլինի մասնագետի հսկողության ներքո:Հատկապես առաջարկվում է 40 մգ դեղաչափով դեղը ստացող հիվանդների հատկապես զգույշ մոնիտորինգ:

Համար 65 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժում Առաջարկվող դոզան առաջարկվում է 5 մգ: Հարկ չկա հիվանդության տարիքի հետ կապված այլ դոզան փոփոխություններ կատարել:

Երիկամների մեղմ կամ չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդներ դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: Հանգիստ երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդներ (CC պակաս, քան 60 մլ / րոպե) առաջարկվում է նախնական դեղաչափ 5 մգ: 40 մգ դեղաչափը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ միջին երիկամային անբավարարություն. At երիկամների ծանր անբավարարություն Rosulip-ը հակացուցված է ցանկացած դեղաչափով:

10 մգ և 20 մգ դեղաչափերով դեղամիջոցը սահմանելիս մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդների համար առաջարկվող նախնական դոզան 5 մգ է: 40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդների մոտ:

10 մգ և 20 մգ չափաբաժիններով դեղամիջոցը սահմանելիս առաջարկվում է նախնական դոզան հիվանդության համար նախասահմանված հիվանդների համար `5 մգ: 40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի կիրառումը հակացուցված է այն գործոններով հիվանդների մոտ, որոնք կարող են նախանշել սրտամկանի զարգացմանը:

2-4 շաբաթ տևողությամբ բուժումից և (կամ) Rosulip the- ի դոզայի բարձրացումից հետո անհրաժեշտ է լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգ, անհրաժեշտության դեպքում, անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում:

Կողմնակի էֆեկտ

Ռոզվաստատինի հետ թերապիայի ընթացքում գրանցվել են հիմնականում մեղմ և անցողիկ բացասական ռեակցիաներ: Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, ռոզվաստատին թերապիայի հետ կապված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունը կախված է դոզանից:

Անբարենպաստ ռեակցիաների դասակարգումը ըստ առաջացման հաճախության ՝ հաճախ (1/1-ից 1/1-ից մինչև 1/10 000 մինչև

Հղիություն և լակտացիա

Rosulip ®- ը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի (կրծքով կերակրման) ժամանակ: Թերապիայի ընթացքում հղիությունը ախտորոշելիս դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման համարժեք մեթոդներ:

Քանի որ խոլեստերինը և դրա բիոսինթեզի արտադրանքը կարևոր են պտղի զարգացման համար, HMG-CoA ռեդուկտազը խանգարելու հավանական ռիսկը գերազանցում է դեղամիջոցն օգտագործելու առավելությունը:

Կրծքագեղձի հետ ռոզվաստատինի բաշխման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա, այնպես որ, եթե լակտացիայի ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել դեղը, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար

10 և 20 մգ դեղահատերի տեսքով դեղամիջոցը հակացուցված է ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդությունների մեջ, ներառյալ շիճուկային տրանսամինազի գործունեության կայուն աճը և շիճուկային տրանսամինազի գործունեության ցանկացած աճ (ավելի քան 3 անգամ VGN- ի համեմատ): Զգուշությամբ, Rosulip ®- ը պետք է սահմանվի 10 և 20 մգ դեղաչափով `լյարդի հիվանդությունների պատմության համար:

40 մգ դեղահատերի տեսքով թմրանյութը հակացուցված է ակտիվ փուլում լյարդի հիվանդությունների մեջ, ներառյալ տրանսամինազների շիճուկային գործունեության շարունակական աճը և արյան շիճուկում տրանսամինազների գործունեության ցանկացած աճ (VGN- ի համեմատ ավելի քան 3 անգամ), դեղամիջոցի օգտագործման փորձը 9-ից բարձր միավոր ունեցող հիվանդների մոտ: Child-Pugh սանդղակը բացակայում է: Զգուշությամբ, Rozulip ®- ը պետք է սահմանվի 40 մգ դեղաչափով `լյարդի հիվանդությունների պատմության համար:

Օգտագործեք երիկամների անբավարար ֆունկցիայի համար

10 և 20 մգ դեղահատերի տեսքով դեղամիջոցը հակացուցված է երիկամների ծանր անբավարարության մեջ (CC պակաս, քան 30 մլ / րոպե): Զգուշությամբ, երիկամային անբավարարության դեպքում դեղը պետք է սահմանվի 10 և 20 մգ դեղաչափերով:

40 մգ դեղահատերի տեսքով դեղամիջոցը հակացուցված է երիկամների չափավոր անբավարարության մեջ (CC պակաս, քան 60 մլ / րոպե): Զգուշությամբ, դեղը պետք է օգտագործվի 40 մգ հաբերի տեսքով `երիկամների մեղմ անբավարարություն ունեցող հիվանդների դեպքում (CC ավելի քան 60 մլ / րոպե):

Հատուկ ցուցումներ

40 մգ դեղաչափով Rosulip ® դեղը օգտագործելիս խորհուրդ է տրվում վերահսկել երիկամային ֆունկցիայի ցուցանիշները:

«Rosulip drug» դեղը բոլոր դոզաներում օգտագործելու ժամանակ, հատկապես ավելի քան 20 մգ-ով, հաղորդվել է միալգիայի, սրտամկանի և հազվադեպ դեպքերում ռաբդոմիոլիզի զարգացման մասին:

CPK- ի գործունեության որոշումը չպետք է իրականացվի ինտենսիվ ֆիզիկական ճնշումից հետո կամ CPK- ի գործունեության բարձրացման այլ հնարավոր այլ պատճառների առկայության դեպքում, ինչը կարող է հանգեցնել արդյունքների ոչ ճիշտ մեկնաբանմանը: Եթե ​​CPK- ի սկզբնական ակտիվությունը զգալիորեն ավելացել է (5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN), ապա 5-7 օր հետո պետք է իրականացվի երկրորդ չափում: Դուք չպետք է սկսեք թերապիա, եթե կրկնակի թեստը հաստատում է KFK- ի ակտիվությունը (5 անգամ ավելի բարձր, քան VGN):

Ռաբմոդիոլիզի համար առկա ռիսկի գործոններով հիվանդների մեջ Rosulip ® (ինչպես նաև HMG-CoA այլ ռեդուկտոզային խանգարող այլ միջոցներ) նշանակելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել ակնկալվող օգուտների և հավանական ռիսկերի հարաբերակցությունը և իրականացնել կլինիկական դիտարկություն:

Հիվանդին պետք է տեղեկացվի անհապաղ բժշկի զեկուցելու անհրաժեշտության մասին `մկանների ցավերի հանկարծակի սկզբունքի, մկանների թուլության կամ ցնցումների դեպքերի մասին, հատկապես` թուլության և տապի հետ միասին: Նման հիվանդների դեպքում պետք է որոշվի CPK- ի գործունեությունը: Թերապիան պետք է դադարեցվի, եթե CPK- ի գործունեությունը զգալիորեն ավելանա (VGN- ի հետ համեմատած ավելի քան 5 անգամ) կամ եթե մկանային ախտանիշներն արտահայտված են և առաջացնում են ամենօրյա անհանգստություն (նույնիսկ եթե CPK- ի գործունեությունը 5 անգամ պակաս է VGN- ի համեմատ): Եթե ​​ախտանշանները անհետանում են, և CPK- ի գործունեությունը վերադառնում է նորմալ, հարկ է հաշվի առնել, որ Rosulip- ը կամ HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազայի այլ խանգարողներ կրկին վերանշանակելով `հիվանդի ուշադիր մոնիտորինգով: CPK- ի գործունեության կանոնավոր մոնիտորինգը ախտանիշների բացակայության պայմաններում անիրագործելի է: Rosulip using- ի `որպես համակցված թերապիայի մաս օգտագործելու դեպքում կմախքի մկանների վրա թունավոր ազդեցության աճող նշաններ չկան: Միոզիտի և սրտամկանի հիվանդության դեպքերի աճ է արձանագրվել այն հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտոզային ինհիբիտորներ ֆիբրոդաթթվի ածանցյալների (ներառյալ գեմֆիբրոզիլ), ցիկլոսպորինի, նիկոտինաթթվի հետ լիպիդային իջեցնող չափաբաժիններով (ավելի քան 1 գ / օր), ազոլային հակաբորբոքային դեղեր, զսպողներ պրոտեազներ և հակաբիոտիկներ մակրոլիդների խմբից: Gemfibrozil- ը մեծացնում է սրտամկանի ռիսկը, երբ միաժամանակ տրվում է որոշակի HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորներին: Այսպիսով, Rosulip ® և gemfibrozil դեղամիջոցի միաժամանակյա ընդունումը խորհուրդ չի տրվում: Ակնկալվող օգուտի և հավանական ռիսկի հարաբերակցությունը պետք է մանրակրկիտ կերպով կշռադատված լինի դեղերի Rosulip ® և ֆիբրատների կամ նիկոտինաթթվի համակցված օգտագործմամբ լիպիդային իջեցնող չափաբաժիններով (ավելի քան 1 գ / օր):

Բուժման մեկնարկից 2-4 շաբաթ անց և (կամ) Rosulip dose- ի դոզայի ավելացումից հետո անհրաժեշտ է լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգ (անհրաժեշտության դեպքում դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է):

Առաջարկվում է որոշել տրանսամինազների ակտիվությունը նախքան թերապիայի մեկնարկը և թերապիայի մեկնարկից 3 ամիս անց: Rosulip drug դեղը պետք է դադարեցվի կամ դոզան պետք է կրճատվի, եթե արյան շիճուկում տրանսամինազների ակտիվությունը 3 անգամ ավելի բարձր է, քան VGN- ը:

Հիպոթիրեոզության կամ նեֆրոտիկ սինդրոմի պատճառով հիպերխոլեստերեմիայի պատճառով հիվանդների մոտ հիմնական հիվանդությունների թերապիան պետք է իրականացվի նախքան Rosulip ®- ով բուժումը սկսելը:

Կլինիկական փորձը և տվյալները դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ `հիվանդների մոտ լյարդի գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն ավելի քան 9 Child-Pugh միավորներ, հասանելի չեն:

Թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդության շատ հազվադեպ դեպքեր են արձանագրվել ստատինային որոշակի դեղամիջոցներով բուժվող հիվանդների մոտ: Սովորաբար, այս դեպքերը նկատվել են երկարատև ստատինային թերապիայի միջոցով: Թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդությունը դրսևորվում է շնչառության թուլությամբ, անարդյունավետ հազով և ընդհանուր վիճակի վատթարացմամբ (հոգնածություն, քաշի կորուստ և տենդ): Եթե ​​կասկածվում է թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդություն, ապա ստատինային թերապիան պետք է դադարեցվի:

Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդների մոտ ռոսվաստատինի բիո հասանելիությունը ավելի բարձր է, քան կովկասոիդ ցեղի ներկայացուցիչների մոտ:

Rosulip ®- ը չպետք է ընդունվի կաթնաթթվի անհանդուրժողականության, լակտազի անբավարարության կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, քանի որ դեղը պարունակում է կաթնաշաքար:

Մանկաբուժական օգտագործումը

Դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը երեխաներ և 18 տարեկանից ցածր դեռահասներ տեղադրված չէ: Մանկաբուժական պրակտիկայում թմրանյութ օգտագործելու փորձը սահմանափակվում է փոքր թվով երեխաների (8 տարեկանից բարձր և ավելի բարձր տարիքում) ընտանեկան հոմոզգոզ հիպերխոլեստերին: Ներկայումս Rosulip ®- ը խորհուրդ չի տրվում երեխաների համար օգտագործման համար:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և կառավարման մեխանիզմների վրա

Հիվանդները պետք է զգույշ լինեն մեքենա վարելիս կամ աշխատելիս, պահանջում են ուշադրության կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիայի արագություն, քանի որ թերապիայի ընթացքում գլխապտույտ կարող է առաջանալ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ycիկլոսպորին. rosuvastatin- ի և cyclosporine- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ, rosuvastatin- ի AUC- ը միջին հաշվով 7 անգամ ավելի բարձր էր, քան նկատվում էր առողջ կամավորների մոտ: Միաժամանակ օգտագործումը հանգեցնում է արյան պլազմայում ռոզվաստատինի կոնցենտրացիայի 11 անգամ ավելացմանը, ցիկլոսպորինի պլազմային կոնցենտրացիան չի փոխվում:

Վիտամին K անտագոնիստներ. rosuvastatin թերապիայի նախաձեռնում կամ դոզայի բարձրացում հիվանդների միաժամանակ ընդունող վիտամին K- ի անտագոնիստներ (օր. ՝ варфарин) կարող է հանգեցնել պրոտոմբինինի ժամանակի և MHO- ի աճի: Ռոզվաստատինի հեռացումը կամ դրա դոզայի նվազումը կարող է հանգեցնել MHO- ի նվազմանը: Նման դեպքերում առաջարկվում է MHO հսկողություն:

Gemfibrozil և lipid- ի իջեցնող դեղեր. rosuvastatin- ի և gemfibrozil- ի համակցված օգտագործումը հանգեցնում է C- ի կրկնակի աճի_{առավելագույնը} արյան պլազմայում և ռոզվաստատինի AUC- ում: Հնարավոր է դեղաբանական դինամիկ փոխազդեցություն: Գեմֆիբրոզիլը, այլ ֆիբրատները և նիկոտինաթթունը լիպիդների իջեցնող չափաբաժիններում (ավելի քան 1 գ / օր) մեծացնում են սրտամկանի ռիսկը, երբ օգտագործվում են HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազային ինհիբիտորների հետ, հնարավոր է `պայմանավորված է նրանով, որ դրանք կարող են առաջացնել myopathy երբ օգտագործվում են որպես մենաթերապիա: Թմրամիջոցը գեմֆիբրոզիլով, ֆիբրատներով, նիկոտինաթթվով լիպիդային իջեցնող չափաբաժիններով ընդունելու ժամանակ (ավելի քան 1 գ / օր), հիվանդների համար առաջարկվում է նախնական դեղաչափ 5 մգ: Ռոզվաստատինի հետ 40 մգ դեղաչափով բուժումը հակացուցված է ֆիբրատի միաժամանակյա օգտագործման հետ:

Ezetimibe: Rosulip ® և էզետիմիբա դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը չի ուղեկցվել AUC- ի և C- ի փոփոխությամբ_{առավելագույնը} երկու դեղերը: Այնուամենայնիվ, կողմնակի էֆեկտների զարգացման հետ կապված դեղագործական փոխազդեցությունը չի կարելի բացառել ռոզվաստատինի և էզետիմիբի միջև:

ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի խանգարողներ. չնայած փոխգործակցության ճշգրիտ մեխանիզմը անհայտ է, ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտորների համատեղ կառավարումը կարող է հանգեցնել ռոզվաստատինի ազդեցության զգալի աճի: Առողջ կամավորների մոտ 20 մգ ռոզվաստատինի միաժամանակյա օգտագործման մի դեղագործական ուսումնասիրություն, որը պարունակում է երկու պրոտեազի խանգարող (400 մգ լոպինավիր / 100 մգ ռիտոնավիր): Առողջ կամավորների մոտ հանգեցրեց մոտավորապես կրկնակի և հնգապատիկի բարձրացման ԱԿԿ-ի_(0-24) և Գ_{առավելագույնը} համապատասխանաբար rosuvastatin: Հետևաբար ՄԻԱՎ-ով հիվանդների բուժման գործում ռոզվաստատինի և պրոտեազայի ինհիբիտորների միաժամանակյա ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:

Հակաօքսիդներ. ալյումինի և մագնեզիումի հիդրօքսիդ պարունակող «ռոսվաստատատինի» և «հակաօքսիդային կախոցների» միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցնում է ռոզվաստատինի պլազմային կոնցենտրացիայի նվազմանը մոտ 50% -ով: Այս ազդեցությունը ավելի քիչ է արտահայտվում, եթե հակաօքսիդների կասեցումը օգտագործվում է rosuvastatin վերցնելուց 2 ժամ հետո: Այս փոխգործակցության կլինիկական նշանակությունը չի ուսումնասիրվել:

Էրիտրոմիցին. rosuvastatin- ի և erythromycin- ի միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցնում է rosuvastatin- ի AUC- ի նվազմանը 20% -ով և C- ով_{առավելագույնը}rosuvastatin- ը 30% -ով, հավանաբար, erythromycin- ի ընդունմամբ առաջացած աղիքային շարժունակության աճի արդյունքում:

Բերանի հակաբեղմնավորիչներ / հորմոնների փոխարինման թերապիա (HRT).rosuvastatin- ի և բանավոր հակաբեղմնավորիչների միաժամանակյա օգտագործումը մեծացնում է էթինիլ էստրադիոլի և ԱԹՍ-ի AUC- ը `համապատասխանաբար 26% և 34%: Պլազմայի համակենտրոնացման նման բարձրացումը պետք է հաշվի առնել Rosulip- ի հետ բանավոր հակաբեղմնավորիչների դոզան ընտրելիս: Rosulip- ի և HRT- ի միաժամանակյա օգտագործման վերաբերյալ դեղագործական տվյալները բացակայում են, հետևաբար, նման համադրություն օգտագործելիս չի կարող բացառվել նման էֆեկտ: Այնուամենայնիվ, այս համադրությունը լայնորեն օգտագործվում էր կլինիկական փորձարկումների ընթացքում և լավ հանդուրժվում էր հիվանդների կողմից:

Այլ դեղամիջոցներ. rosuvastatin- ի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն դիգոքսինի հետ չի սպասվում:

Soիտոքրոմի P450- ի իոզենզիմներ. in vivo և in vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ rosuvastatin- ը ոչ էլ խանգարող է, ոչ էլ ցիտոխրոմ P450 համակարգի իզոեզիմիզմի ինդուկատոր: Բացի այդ, rosuvastatin- ը թույլ է հանդիսանում այս isoenzymes- ի թույլ նյութ: Ռոզուվաստատինի և ֆլուկոնազոլի (իզոենզիմների CYP2C9- ի և CYP3A4- ի inhibitor) և կլինիկոնազոլի (իզոեզիմների CYP2A6- ի և CYP3A4- ի խանգարող) կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չի եղել: Ռոզվաստատինի և իտրակոնազոլի (CYP3A4 իզոենզիմի խանգարող) համակցված օգտագործումը մեծացնում է ռոզվաստատինի AUC- ն 28% -ով (կլինիկականորեն աննշան): Այսպիսով, cytochrome P450 համակարգի հետ կապված փոխազդեցությունները չեն սպասվում:

Դեղերի անվտանգություն

Անչափահասների կողմից այս դեղամիջոցի օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը դեռևս հաստատված չէ: Մինչև 18 տարեկան երեխաների բուժման վերաբերյալ վիճակագրություն չկա:

70 տարեկանից բարձր հիվանդների համար բժիշկը սահմանում է դեղամիջոցի օգտագործումը նվազագույն դեղաչափով:

Rosulip plus- ը պետք է օգտագործվի միայն այլ դեղամիջոցների հետ միասին:

Երիկամների աննշան խանգարում ունեցող հիվանդները կարիք չունեն ճշգրտելու դեղաչափը: Երիկամների չափավոր անբավարարության պայմաններում դեղը կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքում, եթե այլ դեղամիջոցների օգտագործումը արդյունք չի տվել:

Լյարդի փոքր խախտումներով դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ չէ: Rosulip- ը խորհուրդ չի տրվում հիվանդների համար, ովքեր ունեն միջին ծանր կամ ծանր հյուծվածություն, ինչպես նաև սուր հիվանդություններ:

Կիրառման եղանակը

Երիկամների միջին խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում (կրեատինին Cl- ից պակաս 60 մլ / րոպե), խորհուրդ է տրվում նախնական դեղաչափ 5 մգ: 40 մգ դեղաչափը հակացուցված է երիկամների միջին խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Ծանր երիկամային անբավարարության դեպքում Rosulip- ը հակացուցված է ցանկացած դեղաչափով:
10 և 20 մգ դեղաչափեր նշանակելիս ասիական ցեղի հիվանդների համար առաջարկվող նախնական դոզան 5 մգ է: 40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի կիրառումը հակացուցված է ասիական ցեղի հիվանդների համար:
10 և 20 մգ-ի չափաբաժիններ նշանակելիս առաջարկվում է նախնական դոզան հիվանդության համար նախասահմանված հիվանդների համար `5 մգ: 40 մգ դեղաչափով դեղամիջոցի կիրառումը հակացուցված է այն գործոններով հիվանդների մոտ, որոնք կարող են նախանշել սրտամկանի զարգացմանը:
2-4 շաբաթ տևողությամբ բուժումից և (կամ) Rosulip- ի դոզայի բարձրացումից հետո անհրաժեշտ է լիպիդային նյութափոխանակության մոնիտորինգ, և անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում:

Դեղաբանական խումբ

Թմրանյութեր, որոնք իջեցնում են շիճուկի խոլեստերինը և տրիգլիցերիդները: HMG-CoA ռեդուկտազի խանգարող միջոցներ: ATX կոդ C10A A07:

Առաջնային հիպերխոլեստերեմիան (տիպը Pa, բացառությամբ ընտանեկան հետերոզիգոզ հիպերխոլեստերեմիայի) կամ խառը դիսլիպիդեմիան (IIb տիպ) `որպես սննդակարգի լրացում, այն դեպքում, երբ դիետայի կամ այլ ոչ դեղորայքային դեղամիջոցների (օրինակ ՝ վարժություն, քաշի կորուստ) արդյունավետությունը:

Homozygous ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիան `որպես դիետայի և հիպոլիպիդեմիկ բուժումների լրացում (օրինակ ՝ LDL աֆերեզ), կամ երբ նման բուժումները տեղին չեն:

Սրտանոթային խանգարումների կանխարգելում

Rosulip ®- ը նշվում է իջեցնելով սրտանոթային լուրջ իրադարձությունների ռիսկը մեծահասակ հիվանդների մոտ `աթերոսկլերոտիկ սրտանոթային հիվանդություններ զարգացնելու մեծ ռիսկով, ինչը վկայում է ռիսկի գործոնների առկայության մասին, ինչպիսիք են տարիքը, զարկերակային գերճնշումը, ցածր HDL խոլեստերինը, բարձրացված C- ռեակտիվ սպիտակուցը: ծխելը կամ սրտի կորոնար հիվանդության վաղ զարգացման ընտանեկան պատմություն ունենալը:

Որպեսզի դանդաղեցնել կամ հետաձգել հիվանդության առաջընթացը հիվանդների մոտ, որոնց մոտ ցուցադրվում է լիպիդները իջեցնող դեղեր:

Երեխաներ և պատանիներ (10-ից 17 տարեկան. տղաներ. II փուլ) Թաներների սանդղակով և ավելի բարձր, աղջիկներ `առաջին դաշտանից առնվազն մեկ տարի անց:

Առաջնային հիպերխոլեստերեմիայի (տիպի Pa) կամ խառը դիսլիպիդեմիայի (տիպ IIb) բուժումը `հետերոզիգոզ ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի պատճառով, որպես հավելում դիետայի, երբ դիետայի կամ ոչ դեղորայքային այլ մեթոդների արդյունավետությունը (օրինակ` վարժություն, քաշի կորուստ) բավարար չէ:

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Rosulipu-ի հետ նկատվող անբարենպաստ ռեակցիաները սովորաբար մեղմ և անցողիկ են:

Իմունային համակարգից գերզգայնության ռեակցիաներ, ներառյալ անգիիեդեմա:

Էնդոկրին համակարգից. շաքարային դիաբետ:

Նյարդային համակարգից գլխացավ, գլխապտույտ:

Ստամոքս-աղիքային տրակտից փորկապություն, սրտխառնոց, որովայնի ցավ, պանկրեատիտ:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. քոր առաջացում, ցան և փեթակ:

Մկանային-կմախքային համակարգից ՝ կապակցված հյուսվածք և ոսկորներ myalgia myopathy (ներառյալ myositis) և rhabdomyolysis:

Ընդհանուր պայման. ասթենիա:

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախությունը կախված է դոզայից:

Ազդեցությունը երիկամների վրա

Rosulip receiving ստացող հիվանդների մոտ եղել են պրոտեինարոզիայի դեպքեր, հիմնականում ՝ գլանային ծագման (որոշվում է փորձարկման ժապավենի միջոցով):

Ազդեցություն կմախքի մկանների վրա

Կմախքի մկանների մի մասի, ինչպիսիք են միալգիան, միոպաթիան (ներառյալ myositis) և հազվադեպ ռաբդոմիոլիզը սուր երիկամային անբավարարությամբ կամ առանց դրա, նկատվում են Rosulipu any- ի ցանկացած չափաբաժնի, հատկապես `> 20 մգ չափաբաժիններով: Ռաբդոմիոլիզի հազվագյուտ դեպքեր, երբեմն կապված երիկամային անբավարարության հետ, արձանագրվել են ռոզվաստատինի և այլ ստատինների հետ:

Ռոզուվաստատին ընդունող հիվանդների մոտ նկատվել է CPK (CPK) մակարդակի կախվածության չափաբաժնի կախվածություն, շատ դեպքերում երևույթը թույլ է եղել, ասիմպտոմատիկ և ժամանակավոր: Եթե ​​CK մակարդակը բարձրացված է (> 5-ը նորմայի վերին սահմանից (BMN)), բուժումը պետք է դադարեցվի:

Ազդեցությունը լյարդի վրա

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, ռոսվաստատատին ընդունող փոքր քանակությամբ հիվանդներ ցույց են տվել տրանսֆորմազների դոզան կախված կախվածություն, շատ դեպքերում երևույթը մեղմ էր, ասիմպտոմատիկ և ժամանակավոր:

Ազդեցությունը լաբորատոր ցուցանիշների վրա

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտորների դեպքում, ռոզուվաստատին ընդունող հիվանդների մի փոքր քանակություն զգաց հեպատիկ տրանսամինազների և CPK մակարդակի համաչափ բարձրացում:

Երկարատև վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների ընթացքում Rosulip ® -ը վնասակար ազդեցություն չի ցուցաբերել հիվանդի վիճակի վրա, նա օգտագործում է կոնտակտային ոսպնյակներ:

Rosulip taking- ով ընդունվող հիվանդների մոտ չի հայտնաբերվել վերերիկամային ծառի կեղևի դիսֆունկցիան:

Հետվարկետինգի կիրառման փորձ

Բացի վերը նշվածից, Rosulipu- ի կիրառման հետցանկային ժամանակահատվածում գրանցվել են հետևյալ երևույթները:

Նյարդային համակարգից. պոլինեվրոպաթիա, հիշողության կորուստ:

Շնչառական համակարգից, կրծքավանդակից և միջնադարյան օրգաններից. հազ, շնչառություն

Մարսողական համակարգից. լուծ

Մարսողական համակարգից. դեղնախտը, հեպատիտը ավելացրել են հեպատիկ տրանսամինազների ակտիվությունը:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մասով. Սթիվենս-nsոնսոնի համախտանիշ:

Մկանային-կմախքային համակարգից. իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացված միոպաթիա, արթրալգիա:

Երիկամներից. հեմատուրիա:

Ընդհանուր վիճակը և խանգարումները `կապված դեղամիջոցի օգտագործման մեթոդի հետ. այտուցվածություն

Վերարտադրողական համակարգից և կաթնագեղձերից. գինեկոմաստիա:

Արյան կողմը. թրոմբոցիտոպենիա:

Որոշ ստատիններ օգտագործելիս հաղորդվել է հետևյալ կողմնակի էֆեկտների մասին.

• դեպրեսիա
• քնի խանգարումներ, ներառյալ անքնություն և մղձավանջներ,
• սեռական դիսֆունկցիան,
• ինտերստիցիալ թոքերի հիվանդության անհատական ​​դեպքեր, հատկապես երկարատև թերապիայի դեպքում,
• ջիլ հիվանդություններ, որոնք երբեմն էլ բարդանում են դրանց քայքայմամբ:

Ռաբդոմիոլիզի, երիկամների և լյարդի լուրջ խանգարումների դեպքերը (հիմնականում տրանսամինազների բարձր մակարդակը) ավելի բարձր են `40 մգ դեղաչափով:

10-ից 17 տարեկան երեխաներ

Rosulipu safety- ի անվտանգության պրոֆիլը երեխաների և մեծահասակների համար նման է: Այնուամենայնիվ, երեխաների և մեծահասակների համար Rosulipu using օգտագործման նախազգուշական միջոցները նույնն են:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում Rosulipu-ի անվտանգությունը չի ուսումնասիրվել:

Rosulip ®- ը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ:

Վերարտադրողական տարիքի կանայք Rosulipu taking վերցնելիս պետք է օգտագործեն համապատասխան հակաբեղմնավորիչներ:

Քանի որ խոլեստերինը և խոլեստերինի կենսոսինթեզի այլ արտադրանքները անհրաժեշտ են պտղի զարգացման համար, HMG-CoA ռեդուկտազը արգելակելու հավանական ռիսկը գերազանցում է հղիության ընթացքում դեղամիջոց օգտագործելու հնարավոր առավելությունները: Եթե ​​դեղը օգտագործելու ժամանակահատվածում հիվանդը հղիացավ, բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

10 տարեկանից ցածր երեխաների համար Rosulipu-ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Ռոզվաստատինի ազդեցությունը գծային աճի (աճի), մարմնի քաշի, BMI- ի (մարմնի զանգվածի ինդեքսի) և 10-17 տարեկան հասակում Թանների մասշտաբով երկրորդային սեռական բնութագրերի մշակման վրա գնահատվել է ընդամենը մեկ տարի: Ուսումնասիրող դեղը 52 շաբաթ օգտագործելուց հետո որևէ ազդեցություն չի հայտնաբերվել բարձրության, մարմնի քաշի, BMI- ի կամ սեռական զարգացման վրա:

Դիմումի առանձնահատկությունները: Ազդեցությունը երիկամների վրա

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են Rosulip ®- ը բարձր չափաբաժիններով, հատկապես 40 մգ, եղել են պրոտեինարոզիայի դեպքեր (որոշվում է փորձարկման ժապավենի միջոցով), հիմնականում ՝ գլանային ծագման և, շատ դեպքերում, ժամանակավոր: Սպիտակուցը չի նշում երիկամների սուր կամ առաջադեմ հիվանդություն: Հետվարկետային ժամանակահատվածում երիկամներից անբարենպաստ իրադարձությունները նշվում են ավելի հաճախ ՝ 40 մգ դեղաչափով:

Ազդեցություն կմախքի մկանների վրա

Rosulip all- ի բոլոր չափաբաժիններով հիվանդների մոտ նկատվել են կմախքի մկանների վնասվածքներ, ինչպիսիք են միալգիան, սրտամկանը և հազվադեպ ռաբդոմիալիզը, հատկապես 20 մգ-ից ավելի չափաբաժիններով: Երբ HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորների հետ զուգակցվելով էզետիմիբա, ռաբդոմիոլիզի դեպքերը շատ հազվադեպ են գրանցվել: Ֆարմակոդինամիկ փոխազդեցության հնարավորությունը չի բացառվում, ուստի այդ համադրությունը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ ինհիբիտատորների օգտագործմամբ, հետվարկետային ժամանակահատվածում Rosulipu ®- ի օգտագործման հետ կապված ռաբդոմիոլիզի դեպքերը ավելի հաճախ դիտվել են 40 մգ դեղաչափով: Տեղեկություններ կան հազվագյուտ դեպքերի մասին, որոնք վերաբերում են իմունային միջամտությամբ նեկրոթիզացնող միոպաթիայի, որոնք կլինիկորեն դրսևորվում են մկանների կայուն մոտավոր թուլությամբ և շիճուկի CPK մակարդակի բարձրացումով, ստատիններով բուժման ընթացքում կամ բուժումից հետո, ներառյալ ռոզվաստատինը: Այս դեպքում կարող են պահանջվել լրացուցիչ նյարդամկանային և սերոլոգիական ուսումնասիրություններ, բուժում իմունային ճնշող դեղերով:

CPK- ի մակարդակի որոշում

CPK- ի մակարդակը չպետք է չափվի զգալի ֆիզիկական ջանքերից հետո կամ CPK- ի բարձրացման հավանական այլընտրանքային պատճառների առկայության դեպքում, ինչը կարող է խանգարել արդյունքների մեկնաբանմանը: Եթե ​​CPK- ի սկզբնական մակարդակները զգալիորեն աճել են (> 5-ը `նորմայի վերին սահմանից), 5-7 օրվա ընթացքում անհրաժեշտ է կատարել լրացուցիչ հաստատող վերլուծություն: Եթե ​​կրկնակի վերլուծության արդյունքը հաստատում է նորմայի վերին սահմանից> 5-ի սկզբնական մակարդակը, բուժումը չպետք է սկսվի:

Rosulip ®- ը, ինչպես HMG-CoA ռեդուկտազի այլ խանգարող միջոցները, պետք է զգույշ օգտագործվի հիվանդների մոտ `իմոպաթիայի / ռաբդոմիոլիզի զարգացմանը նպաստող գործոններով: Այս գործոնները ներառում են.

• երիկամային ֆունկցիայի խանգարում
• հիպոթիրեոզ
• ժառանգական մկանային հիվանդությունների անհատական ​​կամ ընտանեկան պատմության մեջ ներկայությունը.
• HMG-CoA- ի այլ ռեդուկտազայի ինհիբիտատորների կամ ֆիբրատների պատճառով առաջացած իմոտոքսիկության պատմություն,
• ալկոհոլի չարաշահում
• տարիքը> 70 տարեկան
• իրավիճակներ, որոնք կարող են հանգեցնել պլազմայում դեղամիջոցի մակարդակի բարձրացման,
• ֆիբրատների միաժամանակյա օգտագործում:

Նման հիվանդների համար դեղը օգտագործելիս անհրաժեշտ է համեմատել ռիսկը և օգուտը, առաջարկվում է նաև կլինիկական մոնիտորինգ:

Բուժման ընթացքում

Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն անհասկանալի մկանների ցավերի, մկանների թուլության կամ ցնցումների մասին անհապաղ տեղեկացնելու անհրաժեշտության մասին, հատկապես, եթե դրանք ուղեկցվում են անբավարարությամբ կամ տապով: Նման հիվանդների դեպքում պետք է որոշվի CPK մակարդակը: Անհրաժեշտ է դադարեցնել բուժումը, եթե CPK- ի մակարդակը զգալիորեն բարձրացված է (> 5-ը ՝ VMN- ից), կամ եթե մկանային ախտանշանները ծանր են և առաջացնում են անհանգստություն առօրյա կյանքում (նույնիսկ եթե VMN- ից CPK level 5-ի մակարդակը): Եթե ​​ախտանիշներն անհետանում են և CPK- ի մակարդակը վերադառնում է նորմալ, ապա Rosulip ®- ը կամ HMG-CoA reductase- ի այլընտրանքային խանգարողը կարող է կրկին փորձվել, բայց նվազագույն չափաբաժիններով և սերտ հսկողության ներքո: Առանց վերը նշված ախտանիշների հիվանդների CPK մակարդակի կանոնավոր դիտարկումը անհրաժեշտ չէ:

Այնուամենայնիվ, նկատվում է myositis- ի և myopathy- ի աճի հաճախականություն ֆիբրոդային թթուների ածանցյալ նյութերով օգտագործվող այլ HMG-CoA ռեդուկտազային խանգարող օգտագործող հիվանդների մոտ ՝ ներառյալ գեմֆիբրոզիլը, ցիկլոսպորինը, նիկոտինաթթունը, ազոլային հակամանրէային գործակալները, պրոտեազի խանգարիչները և մակրոլիդային հակաբիոտիկները: Gemfibrozil- ը մեծացնում է սրտամկանի ռիսկը, մինչդեռ այն օգտագործվում է HMG-CoA- ի ռեդուկտազի որոշ ինհիբիտորների միջոցով, հետևաբար Rosulip ®- ը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել գեմֆիբրոզիլ հետ համատեղ: Լիպիդների մակարդակի հետագա փոփոխությունների բարենպաստ ազդեցությունը Rosulipu fib- ի միաժամանակյա օգտագործմամբ ֆիբրատների կամ նիասինի հետ պետք է համեմատել նման համադրություն օգտագործելիս հավանական ռիսկերի հետ: Rosulipu®- ի միաժամանակյա օգտագործումը 40 մգ և ֆիբրատների դոզան հակացուցված է:

Rosulip ®- ը պետք է զգույշ օգտագործվի հիվանդների մոտ, որոնք նպաստում են միոպաթիայի զարգացմանը, ինչպիսիք են երիկամային անբավարարությունը, առաջատար տարիքը, հիպոթիրեոզը կամ այն ​​իրավիճակներում, երբ պլազմայում դեղամիջոցի կոնցենտրացիան կարող է աճել:

Rosulip ®- ը չպետք է օգտագործվի սուր, լուրջ պայմաններ ունեցող հիվանդների մոտ, որոնք նպաստում են սրտամկանի զարգացմանը կամ մեծացնում են երիկամային անբավարարության զարգացման ռիսկը ռաբդոմիոլիզի պատճառով (օրինակ ՝ sepsis, hypotension, ընդարձակ վիրահատություն, վնասվածք, ծանր նյութափոխանակություն, էնդոկրին կամ էլեկտրոլիտային խանգարումներ և անվերահսկելի նոպաներ):

Ազդեցությունը լյարդի վրա

Ինչպես HMG-CoA- ի ռեդուկտազի այլ խանգարող այլ միջոցներ, Rosulip ®- ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ալկոհոլի և (կամ) լյարդի հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Առաջարկվում է ստուգել լյարդի գործառույթը նախքան դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը և 3 ամիս բուժումից հետո: Եթե ​​արյան շիճուկում ավելի քան երեք անգամ տրանսամինազների մակարդակը գերազանցում է նորմայի վերին սահմանը, ապա Rosulip- ի օգտագործումը պետք է դադարեցվի: Հետվարկետային ժամանակահատվածում ավելի հաճախ հաղորդվել է լյարդի լուրջ խանգարման գործառույթի (հիմնականում `հեպատիկ տրանսամինազների ավելացում) ավելի հաճախ` 40 մգ դեղաչափով:

Հիպոթիրեոիզմի կամ նեֆրոտիկ սինդրոմի հետևանքով առաջացած երկրորդային հիպերխոլեստերեմիայի հիվանդների մոտ նախ պետք է իրականացվի հիմքում ընկած հիվանդության բուժումը, այնուհետև պետք է սկսել Rosulipu –ի օգտագործումը:

Ֆարմակոկինետիկայի ուսումնասիրություններում, մոնղոլոիդ ռասայի հիվանդների մոտ նկատվել է համակարգային ազդեցության աճ, համեմատած եվրոպական ռասայի ներկայացուցիչների հետ:

Թմրամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը պրոտեազի ինհիբիտատորներով խորհուրդ չի տրվում:

Հազվագյուտ ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականության, Lapp lactase- ի անբավարարության կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն ունեցող հիվանդները չպետք է օգտագործեն այս դեղը:

Միջքաղաքային թոքերի հիվանդություն

Միջանձնային թոքերի հիվանդության մեկուսացված դեպքեր են արձանագրվել որոշակի ստատիններով, հատկապես երկարատև թերապիայի դեպքում: Անկարգության ախտանիշներն են ՝ կարճ շունչ, անարդյունավետ հազ և ընդհանուր վիճակի վատթարացում (հոգնածություն, քաշի կորուստ և ջերմություն): Եթե ​​հիվանդը կասկածվում է, որ զարգացել է թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդություն, ապա ստատինների օգտագործումը պետք է դադարեցվի:

Ինչպես և HMG-CoA- ի ռեդուկտազայի այլ խանգարող միջոցներով, ռոզվաստատինի հետ դիտվել է HbA1c և շիճուկ գլյուկոզի մակարդակի բարձրացում: Որոշ դեպքերում այդ ցուցանիշները կարող են գերազանցել շաքարախտի ախտորոշման սահմանը, հատկապես հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն շաքարախտի զարգացման մեծ ռիսկ:

10-ից 17 տարեկան երեխաներ

Ռոզվաստատինի ազդեցությունը գծային աճի (աճի), մարմնի քաշի, BMI- ի (մարմնի զանգվածի ինդեքսի) և 10-17 տարեկան հասակում Թանների մասշտաբով երկրորդային սեռական բնութագրերի մշակման վրա գնահատվել է ընդամենը մեկ տարի:

Տրանսպորտային միջոցների կամ այլ մեխանիզմների վարման ժամանակ ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն

Ռոսուվաստատինի ազդեցության ուսումնասիրություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա չի իրականացվել:

Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով նրա դեղաբանական դինամիկ հատկությունները, քիչ հավանական է, որ Rosulip ®- ը կարող է ազդել ռեակցիայի արագության վրա ՝ այլ մեխանիզմների մեքենայով կամ աշխատելիս: Այնուամենայնիվ, հարկ է հիշել, որ թերապիայի ժամանակ գլխապտույտ կարող է առաջանալ:

Rosulip- ի օգտագործման ցուցումներ. Մեթոդ և դեղաքանակ

Rosulip- ը բերվում է բանավոր: Պլանշետը պետք է ամբողջությամբ կուլ տա, առանց ծամելու և ջարդելու, և ջրով լվանալ: Լիպիդների իջեցնող միջոց կարող է ընդունվել օրվա ցանկացած պահի ՝ անկախ սննդի ընդունումից:

Մինչ դեղը վերցնելը, հիվանդը պետք է անցնի Չս-ի ցածր պարունակությամբ ստանդարտ սննդակարգին, որին նա պետք է հետևի ողջ ընթացքում: Բժիշկը ընտրում է ռոզվաստատինի դոզան անհատապես ՝ կախված բուժման ցուցումներից և արդյունավետությունից, ինչպես նաև հաշվի առնելով ընթացիկ առաջարկությունները թիրախային լիպիդների մակարդակի վերաբերյալ:

Հիվանդներին, ովքեր նախկինում ստատիններ չեն ստացել կամ այլ HMG-CoA ռեդուկտազային ինհիբիտատորներ վերցնելուց տեղափոխվել են խորհուրդ, խորհուրդ է տրվում օրեկան 1 անգամ վերցնել Rosulip- ը 5 կամ 10 մգ նախնական դեղաչափով: Նախնական դոզայի ընտրությունը պահանջվում է իրականացնել ՝ առաջնորդվելով խոլեստերինի անհատական ​​մակարդակով և հաշվի առնելով սրտանոթային բարդությունների հնարավոր զարգացումը, ինչպես նաև անցանկալի հետևանքների հավանական ռիսկը:

Անհրաժեշտության դեպքում բարձրացրեք դոզան դասընթացի սկսվելուց 4 շաբաթ անց: 4 շաբաթվա ընթացքում նախնական դոզայից ավելի մեծ քանակությամբ դոզան ընդունելուց հետո, դրա հետագա բարձրացումը մինչև 40 մգ թույլատրվում է միայն հիպերխոլեստերեմիայի խիստ աստիճանի և սրտանոթային բարդությունների սպառնալիքի սրմամբ (հիմնականում ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիա ունեցող հիվանդների մոտ) այն դեպքում, երբ հնարավոր չէր օգտագործել ցանկալի արդյունքի հասնելիս օգտագործելիս դոզան 20 մգ: Դոզայի այս բարձրացման ժամանակահատվածում, ինչպես նաև Rosulip- ի հետագա կիրառումը 40 մգ դեղաչափով, հիվանդները պետք է լինեն մասնագետի սերտ հսկողության տակ:

Մարդիկ, որոնք հակված են սրտամկանի հիվանդությանը, 10 և 20 մգ հաբեր հաբեր սահմանելիս խորհուրդ է տրվում վերցնել Rosulip- ը նախնական օրական դոզանով ՝ 5 մգ: Միոպիայի առաջացման միտում նշող գործոնների առկայության դեպքում 40 մգ դեղաչափով թմրամիջոց նշանակելը հակացուցված է:

Երիկամների միջին ֆունկցիոնալ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (CC- ից պակաս 60 մլ / րոպե), Rosulip- ի նախնական դոզան պետք է լինի 5 մգ:

Նախնական դոզան տարեց հիվանդների համար (65 տարեկանից բարձր) 5 մգ է:

Մոնղոլոիդ մրցավազքի ներկայացուցիչները, 40 մգ դեղաչափով վարդագույն դեղահատեր հակացուցված են, 10 մգ և 20 մգ հաբեր օգտագործելիս խորհուրդ է տրվում սկսել 5 մգ դեղաչափ ընդունել:

2-4 շաբաթվա ընթացքում բուժումից և (կամ) չափաբաժնի բարձրացման ֆոնին անհրաժեշտ է դիտարկել լիպիդային նյութափոխանակությունը և անհրաժեշտության դեպքում կարգավորել դոզան:

Կողմնակի էֆեկտներ

Rosulip- ի հետ բուժման ընթացքում արձանագրված խախտումները սովորաբար մեղմ էին և անցողիկ: Ռոզվաստատինի ընդունմամբ առաջացած կողմնակի բարդությունների հաճախությունը կախված է դոզայից:

• մկանային-կմախքային համակարգ. հաճախ `միալգիա, հազվադեպ` միոպաթիա (ներառյալ myositis) և ռաբդոմիոլիզ `սուր երիկամային անբավարարության զարգացման միջոցով կամ առանց դրա, անծանոթ հաճախականությամբ` իմունային միջնորդությամբ նեկրոթիզացված միոպաթիա, կրեատին ֆոսֆոկինազի (CPK) մակարդակի կախվածության բարձրացում (նկատվում է փոքրիկում հիվանդների թիվը, շատ դեպքերում, ասիմպտոմատիկ է, աննշան և ժամանակավոր), ծայրահեղ հազվադեպ `արթրալգիա,
• մարսողական համակարգ. հաճախ `որովայնի ցավ, սրտխառնոց, փորկապություն, հազվադեպ - անցողիկ, ասիմպտոմատիկ, հեպատիկ տրանսամինազների գործունեության փոքր աճ, հազվադեպ` պանկրեատիտ, ծայրահեղ հազվադեպ `հեպատիտ, դեղնախտ, անհայտ հաճախականությամբ` լուծ:
• նյարդային համակարգ. հաճախ `գլխապտույտ, գլխացավ, շատ հազվադեպ` հիշողության կորուստ / կորուստ, պոլինևիրոպաթիա,
• իմունային համակարգ. հազվադեպ `գերզգայնության ռեակցիաներ (ներառյալ անգիիոնևրոտիկ այտուց),
• մաշկի և ենթամաշկային կառուցվածքներ. հազվադեպ - չմտածված, փորոտություն, միզաքար, անհայտ հաճախականությամբ - Սթիվենս-Johոնսոնի համախտանիշ,
• շնչառական համակարգ. հաճախականություն անհայտ է. շնչառություն, հազ,
• միզուղիների համակարգ. պրոտեինուրիա (10-20 մգ չափաբաժին ստանալու դեպքում `հիվանդների 1% -ից պակաս, 40 մգ դոզան ընդունելիս` մոտ 3%), որը սովորաբար նվազում կամ անհետանում է թերապիայի ընթացքում և չի նշանակում գոյություն ունեցող երիկամների հիվանդության սուր կամ սրացում: ծայրահեղ հազվագյուտ - հեմատուրիա,
• ուրիշներ. հաճախ `ասթենիկ համախտանիշ, ծայրահեղ հազվադեպ` գինեկոմաստիա, անհայտ հաճախականությամբ `վահանաձև գեղձի ֆունկցիոնալ խանգարումներ.
• լաբորատոր ցուցանիշներ. հազվադեպ `թրոմբոցիտոպենիա, անհայտ հաճախականությամբ` հիպերգլիկեմիա, բիլիրուբինի մակարդակի բարձրացում, գլիկոզիլացված հեմոգլոբին, ալկալային ֆոսֆատազի, գամմա գլուտամիլ տրանսպեպտիդազի ակտիվության բարձրացում:

Որոշ ստատիններով բուժման ընթացքում գրանցվել են նաև հետևյալ անցանկալի ռեակցիաները. Անհայտ հաճախականությամբ `քնի խանգարումներ (ներառյալ մղձավանջներ և անքնություն), դեպրեսիա, սեռական դիսֆունկցիա, մեկուսացված դեպքեր - թոքերի ինտերստիցիալ հիվանդություն (հատկապես երկարատև օգտագործման դեպքում):

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում և կրծքով կերակրման ընթացքում Rosulip- ի օգտագործումը հակացուցված է:

Եթե ​​թերապիան ախտորոշվում է հղիության ընթացքում, ապա դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Ծննդաբերության տարիքի կանայք բուժման ընթացքում պետք է օգտագործեն համապատասխան հակաբեղմնավորիչներ: Շնորհիվ այն բանի, որ Chs- ը և նրա կենսոսինթեզի արտադրանքները մեծ նշանակություն ունեն պտղի զարգացման համար, HMG-CoA ռեդուկտազի արգելակման հնարավոր սպառնալիքը գերազանցում է թմրամիջոցների թերապիայի առավելությունները:

Կանայք, ովքեր պետք է օգտագործեն Rosulip- ը լակտացիայի ժամանակ, պետք է դադարեցնեն կրծքով կերակրումը, քանի որ տվյալներ չկա կրծքի կաթով ռոզվաստատինի հատկացման մասին:

Օգտագործեք մանկության մեջ

Մանկական բնակչության մեջ «Ռոսուլիպ» -ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ապացուցված չեն: Այս կատեգորիայի հիվանդների համար rosuvastatin- ի օգտագործման փորձը սահմանափակվում է 8 տարեկան և ավելի բարձր հիվանդների փոքր քանակով `ժառանգական հիպերխոլեստերեմիայի համասեռ ձևով:

Մինչև 18 տարեկան երեխաները և դեռահասները չպետք է ընդունեն դեղը:

Երիկամային ֆունկցիայի խանգարմամբ

Երիկամային անբավարարության խիստ աստիճանի առկայության դեպքում (CC- ից պակաս 30 մլ / րոպե), ցանկացած դոզանով Rosulip- ի օգտագործումը հակացուցված է:

40 մգ հաբեր հակացուցված է երիկամային անբավարարության չափավոր ծանրության դեպքերում (CC պակաս, քան 60 մլ / րոպե), մեղմ աստիճանի դեպքում - պետք է օգտագործել զգուշությամբ:

Երիկամային անբավարարության համար 10 և 20 մգ դեղահատերը պետք է զգուշությամբ ընդունվեն: Երիկամների միջին ֆունկցիոնալ խանգարում ունեցող հիվանդների համար (CC- ից պակաս 60 մլ / րոպե), Rosulip- ի նախնական դոզան պետք է լինի 5 մգ:

Լյարդի խանգարման գործառույթով

Ըստ հրահանգների, Rosulip- ը հակացուցված է լյարդի հիվանդության ակտիվ փուլի առկայության դեպքում, ներառյալ տրանսամինազների շիճուկային գործունեության շարունակական աճը և նրանց գործունեության ցանկացած աճ, որը գերազանցում է VGN- ը ավելի քան 3 անգամ: Եթե ​​կա լյարդի հիվանդության պատմություն, ապա դեղը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:

Rosulip- ի վերաբերյալ ակնարկներ

Մի քանի ակնարկների համաձայն, Rosulip- ը արդյունավետորեն նվազեցնում է արյան մեջ խոլեստերինի բարձր մակարդակը, դրանով իսկ իջեցնելով աթերոսկլերոզի և սրտանոթային խանգարումների զարգացման ռիսկը: Այնուամենայնիվ, լավ թերապիայի արդյունքների հասնելու համար դեղը ընդունող հիվանդները նաև խորհուրդ են տալիս պահպանել ֆիզիկական ակտիվության անհրաժեշտ մակարդակը և վստահ լինել, որ հավատարիմ մնան համապատասխան սննդակարգին:

Հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոցի թերությունները ներառում են հակացուցումների մեծ ցանկ և կողմնակի բարդությունների զարգացում, հիմնականում սրտխառնոց և այրոց: Բացի այդ, շատ հիվանդներ դժգոհում են Rosulip- ի բավականին բարձր գնից: